本發(fā)明整體涉及用于在血管內(nèi)醫(yī)學(xué)治療期間從血管中移除急性堵塞物的裝置和方法。更具體地，本公開(kāi)涉及包括漏斗抽吸導(dǎo)管的凝塊取出裝置。

背景技術(shù)：

1、在患者患有諸如急性缺血性中風(fēng)(ais)、心肌梗塞(mi)和肺栓塞(pe)等病癥的情況下，在針對(duì)血管內(nèi)干預(yù)的機(jī)械血栓切除術(shù)中經(jīng)常使用凝塊取出抽吸導(dǎo)管和裝置。使用常規(guī)技術(shù)接近神經(jīng)血管床尤其具有挑戰(zhàn)性，因?yàn)槟繕?biāo)血管直徑較小，相對(duì)于插入部位而言在遠(yuǎn)端，并且是高度曲折的。傳統(tǒng)裝置通常要么外形太大，缺乏橫穿特別曲折的血管所需的可遞送性和柔韌性，要么在遞送至目標(biāo)部位時(shí)不能有效地移除凝塊。

2、常規(guī)的凝塊取回導(dǎo)管存在許多缺點(diǎn)。首先，導(dǎo)管自身的直徑必須足夠小，以避免給患者造成顯著的不適。取回導(dǎo)管還必須具有足夠的柔韌性以導(dǎo)航脈管系統(tǒng)并承受高應(yīng)變，同時(shí)還具有軸向剛度以提供沿路線的平滑推進(jìn)。一旦到達(dá)目標(biāo)部位，從身體中取回的典型對(duì)象的尺寸就顯著大于導(dǎo)管末端，使得更難以將物體取回到末端中。例如，緊實(shí)的富含纖維蛋白的凝塊通常難以提取，因?yàn)樗鼈兛赡茏兂蔀榫奂趥鹘y(tǒng)固定口導(dǎo)管的末端。另外，這種聚集可導(dǎo)致從凝塊的較緊實(shí)區(qū)域剪切掉較軟部分。

3、小直徑和固定末端尺寸在引導(dǎo)手術(shù)期間移除血液和血栓材料所需的抽吸時(shí)也不太有效。抽取必須足夠強(qiáng)效，使得因抽吸或使用機(jī)械血栓切除裝置而可能發(fā)生的任何碎裂可保持靜止，由此碎片不能遷移和堵塞遠(yuǎn)側(cè)血管。然而，當(dāng)用固定口導(dǎo)管抽吸時(shí)，抽吸流的很大一部分終止來(lái)自導(dǎo)管末端近側(cè)的血管流體，其中沒(méi)有凝塊，因?yàn)槁┒穼?dǎo)管的直徑小于血管的直徑。這顯著降低了抽吸效率，從而降低凝塊去除的成功率。

4、另外，常規(guī)的凝塊取出導(dǎo)管在完全攝取凝塊方面并不總是成功的。在這種情況下，凝塊可能“塞封”或卡在導(dǎo)管的末端中，從而需要醫(yī)師必須從目標(biāo)部位移除導(dǎo)管以便從患者取出凝塊。在移除導(dǎo)管期間，保留在導(dǎo)管末端外部的凝塊的部分可能脫落，在回縮期間變得“脫鉤”，并且可能回到下游重新阻塞血管。那么，重新獲得對(duì)治療部位的進(jìn)入可能是具有挑戰(zhàn)性的。

5、試圖克服這些挑戰(zhàn)的任何導(dǎo)管設(shè)計(jì)將需要能夠在治療部位處完全攝取凝塊并且通過(guò)導(dǎo)管抽吸凝塊，同時(shí)確保凝塊或凝塊碎片不會(huì)從導(dǎo)管末端“脫鉤”。

6、本發(fā)明的設(shè)計(jì)旨在提供解決上述缺陷的改進(jìn)的取回導(dǎo)管。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本文提出了治療的示例系統(tǒng)和方法，這些系統(tǒng)和方法通常涉及：將漏斗抽吸導(dǎo)管定位在血管內(nèi)，使得導(dǎo)管的漏斗口接近阻塞物(例如，凝塊)；在近側(cè)方向上進(jìn)行抽吸，直到阻塞物卡在漏斗口中；以及在同時(shí)扭轉(zhuǎn)導(dǎo)絲或通過(guò)注射導(dǎo)管注射溶液的同時(shí)繼續(xù)抽吸，其中導(dǎo)絲或注射導(dǎo)管定位在導(dǎo)管的管腔內(nèi)部。導(dǎo)絲或注射導(dǎo)管的使用可有助于浸漬阻塞物，同時(shí)通過(guò)導(dǎo)管在近側(cè)方向上抽吸阻塞物的碎片。

2、一種被構(gòu)造成從血管取出阻塞物的示例系統(tǒng)可包括抽吸導(dǎo)管和導(dǎo)絲。抽吸導(dǎo)管可包括細(xì)長(zhǎng)主體，該細(xì)長(zhǎng)主體包括近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部和管腔，該管腔的尺寸被設(shè)定成在該管腔中接收阻塞物的至少第一部分。抽吸導(dǎo)管還可包括漏斗，該漏斗與細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部相連，并且該漏斗包括漏斗口，該漏斗口的尺寸被設(shè)定成在該漏斗口中接收阻塞物的至少第二部分。導(dǎo)絲的尺寸可被設(shè)定成滑動(dòng)穿過(guò)管腔，并且導(dǎo)絲可包括設(shè)置在導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)端部處的一個(gè)或多個(gè)螺旋翅片。導(dǎo)絲可被構(gòu)造成被扭轉(zhuǎn)，使得螺旋翅片將阻塞物浸漬成碎片，同時(shí)通過(guò)抽吸導(dǎo)管在近側(cè)方向上抽吸阻塞物的碎片中的一個(gè)或多個(gè)碎片。

3、抽吸導(dǎo)管的細(xì)長(zhǎng)主體可具有單個(gè)連續(xù)結(jié)構(gòu)并且可具有第一內(nèi)徑。漏斗口可垂直于縱向軸線并且可具有第二內(nèi)徑。細(xì)長(zhǎng)主體的第一內(nèi)徑可小于漏斗口的第二內(nèi)徑。因此，可通過(guò)漏斗口接收的阻塞物的第二部分可大于可通過(guò)細(xì)長(zhǎng)主體接收的阻塞物的第一部分。

4、導(dǎo)絲可構(gòu)造成使得在導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)端部與抽吸導(dǎo)管的漏斗口之間存在一定距離，使得導(dǎo)絲不會(huì)延伸超過(guò)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部。

5、導(dǎo)絲的螺旋翅片中的每個(gè)螺旋翅片可具有相同的尺寸。螺旋翅片的尺寸可被設(shè)定成與細(xì)長(zhǎng)主體的第一內(nèi)徑具有最小間隙，以便與抽吸力一起使阻塞物在近側(cè)方向上移位。阻塞物的一個(gè)或多個(gè)碎片可通過(guò)漏斗口并且在近側(cè)方向上圍繞螺旋翅片被抽吸。

6、另一種被構(gòu)造成從血管取出阻塞物的示例系統(tǒng)可包括抽吸導(dǎo)管和注射導(dǎo)管。抽吸導(dǎo)管可包括細(xì)長(zhǎng)主體，該細(xì)長(zhǎng)主體包括近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部和管腔，該管腔的尺寸被設(shè)定成在該管腔中接收阻塞物的至少第一部分。抽吸導(dǎo)管還可包括漏斗，該漏斗與細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)端部相連，并且該漏斗包括漏斗口，該漏斗口的尺寸被設(shè)定成在該漏斗口中接收阻塞物的至少第二部分。注射導(dǎo)管可被配置在細(xì)長(zhǎng)主體的管腔中，并且該注射導(dǎo)管可包括定位在注射導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部附近的孔口。注射導(dǎo)管可被構(gòu)造成產(chǎn)生穿過(guò)孔口的射流，使得射流將阻塞物浸漬成碎片，同時(shí)圍繞注射導(dǎo)管并且通過(guò)抽吸導(dǎo)管在近側(cè)方向上抽吸阻塞物的碎片中的一個(gè)或多個(gè)碎片。

7、抽吸導(dǎo)管的細(xì)長(zhǎng)主體可具有單個(gè)連續(xù)結(jié)構(gòu)并且可具有第一內(nèi)徑。漏斗口可垂直于縱向軸線并且可具有第二內(nèi)徑。細(xì)長(zhǎng)主體的第一內(nèi)徑可小于漏斗口的第二內(nèi)徑。因此，可通過(guò)漏斗口接收的阻塞物的第二部分可大于可通過(guò)細(xì)長(zhǎng)主體接收的阻塞物的第一部分。

8、注射導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部可為封閉的。注射導(dǎo)管可構(gòu)造成使得在注射導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部與抽吸導(dǎo)管的漏斗口之間存在一定距離，使得注射導(dǎo)管不會(huì)延伸超過(guò)導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部。注射導(dǎo)管既可以與細(xì)長(zhǎng)主體成一體，也可以與細(xì)長(zhǎng)主體分開(kāi)，并且其尺寸被設(shè)定成滑動(dòng)通過(guò)細(xì)長(zhǎng)主體的管腔。

9、一種用于從血管取出阻塞物的示例方法可包括由相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員執(zhí)行的以下步驟中的一個(gè)或多個(gè)步驟。該示例方法可包括：將抽吸導(dǎo)管定位成使得設(shè)置在抽吸導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部處的漏斗的漏斗口接近阻塞物。通過(guò)抽吸導(dǎo)管的管腔進(jìn)行抽吸，直到阻塞物的近側(cè)部分卡在漏斗口，可在血管內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓區(qū)域。凝塊浸漬裝置(諸如導(dǎo)絲或注射導(dǎo)管)可定位在抽吸導(dǎo)管的管腔內(nèi)部，并且可被致動(dòng)，從而將阻塞物浸漬成碎片，同時(shí)通過(guò)抽吸導(dǎo)管在近側(cè)方向上抽吸阻塞物的碎片中的一個(gè)或多個(gè)碎片。

10、凝塊浸漬裝置可構(gòu)造成使得在凝塊浸漬裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部和抽吸導(dǎo)管的漏斗口之間存在一定距離，并且阻塞物的一個(gè)或多個(gè)碎片可圍繞凝塊浸漬裝置在近側(cè)方向上被抽吸。

技術(shù)特征：

1.一種被構(gòu)造成從血管取出阻塞物的裝置，所述裝置包括：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述細(xì)長(zhǎng)主體包括單個(gè)連續(xù)結(jié)構(gòu)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述漏斗口垂直于縱向軸線。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述阻塞物的所述第二部分大于所述阻塞物的所述第一部分。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述細(xì)長(zhǎng)主體包括第一內(nèi)徑，并且所述漏斗口包括第二內(nèi)徑，所述第一內(nèi)徑小于所述第二內(nèi)徑。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述一個(gè)或多個(gè)螺旋翅片中的每個(gè)螺旋翅片的尺寸被設(shè)定成與所述第一內(nèi)徑具有最小間隙，以便與抽吸力一起使所述阻塞物在所述近側(cè)方向上移位。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述一個(gè)或多個(gè)螺旋翅片中的每個(gè)螺旋翅片具有相同的尺寸。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述阻塞物的所述一個(gè)或多個(gè)碎片被構(gòu)造成圍繞所述一個(gè)或多個(gè)螺旋翅片在所述近側(cè)方向上被抽吸。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述阻塞物的所述一個(gè)或多個(gè)碎片被構(gòu)造成通過(guò)所述抽吸導(dǎo)管的所述漏斗口被抽吸。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述導(dǎo)絲被構(gòu)造成使得在所述導(dǎo)絲的所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述抽吸導(dǎo)管的所述漏斗口之間存在距離。

11.一種被構(gòu)造成從血管取出阻塞物的裝置，所述裝置包括：

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述細(xì)長(zhǎng)主體包括單個(gè)連續(xù)結(jié)構(gòu)。

13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述漏斗口垂直于所述縱向軸線。

14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述細(xì)長(zhǎng)主體包括第一內(nèi)徑，并且所述漏斗口包括第二內(nèi)徑，所述第一內(nèi)徑小于所述第二內(nèi)徑。

15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述阻塞物的所述一個(gè)或多個(gè)碎片被構(gòu)造成圍繞所述注射導(dǎo)管在所述近側(cè)方向上被抽吸。

16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述注射導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部是封閉的。

17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述注射導(dǎo)管被構(gòu)造成使得在所述注射導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述抽吸導(dǎo)管的所述漏斗口之間存在距離。

18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其中所述注射導(dǎo)管被構(gòu)造成以下中的任一者：

19.一種從血管取出阻塞物的方法，所述方法包括：

20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述凝塊浸漬裝置被構(gòu)造成使得在所述凝塊浸漬裝置的所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述抽吸導(dǎo)管的所述漏斗口之間存在距離，并且其中所述阻塞物的所述一個(gè)或多個(gè)碎片被構(gòu)造成圍繞所述凝塊浸漬裝置在所述近側(cè)方向上被抽吸。

技術(shù)總結(jié)
本文提出了治療的示例系統(tǒng)和方法，這些系統(tǒng)和方法通常涉及：將漏斗抽吸導(dǎo)管定位在血管內(nèi)，使得導(dǎo)管的漏斗口接近阻塞物；在近側(cè)方向上進(jìn)行抽吸，直到阻塞物卡在漏斗口中；以及在同時(shí)扭轉(zhuǎn)導(dǎo)絲或通過(guò)注射導(dǎo)管注射溶液的同時(shí)繼續(xù)抽吸，其中導(dǎo)絲或注射導(dǎo)管定位在導(dǎo)管的管腔內(nèi)部。導(dǎo)絲或注射導(dǎo)管中的任一者的使用以及同時(shí)的抽吸均可有助于浸漬阻塞物，同時(shí)通過(guò)導(dǎo)管在近側(cè)方向上抽吸阻塞物的碎片。

技術(shù)研發(fā)人員：D·韋爾,K·約翰遜
受保護(hù)的技術(shù)使用者：尼爾拉維有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/1/9