本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方。
背景技術(shù)：
失眠，中醫(yī)稱之為“不寐”，通常指患者對睡眠時間或質(zhì)量不滿足并影響日間社會功能的一種主觀體驗(yàn)。人一生睡眠時間的總和約占整個生命的三分之一，隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏增快，日益加重的生活壓力導(dǎo)致越來越多的人出現(xiàn)起居不規(guī)律、情緒異常波動、神經(jīng)遞質(zhì)的分泌奈亂，因個人體質(zhì)上的差異，最終發(fā)展出現(xiàn)不同類型的失眠，同時會加重其它疾病或誘發(fā)原有疾病發(fā)作。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2002年全球失眠調(diào)查顯示，我國失眠患者占普通人群的45.4%，高于國外發(fā)達(dá)國家的失眠發(fā)生率。然而，睡眠質(zhì)量能夠影響個體的生理健康、生活狀態(tài)及社會關(guān)系和諧，焦慮、緊張、易怒的個性能夠誘發(fā)和加重失眠。失眠雖然沒有很高的致死率，但是對個體能夠帶來很大痛苦，因而失眠問題應(yīng)受到社會的高度重視。
《醫(yī)效秘傳?不得眠》中論述：“夜以陰為主，陰氣成則目閉而安臥，若陰虛為陽所勝，則終夜煩擾而不眠。心藏神，大汗后則陽氣虛，故不眠。心主血，大下后則了氣弱，故不眠”。指出人之寤寐，由心神控制，而營衛(wèi)陰陽的正常運(yùn)作是保證心神寤寐的基礎(chǔ)。
中醫(yī)認(rèn)為失眠的病因雖多，但總屬陽盛陰衰，陰陽失調(diào)。一為陰虛不納陽，一為陽盛不得入于陰。其病位主要在心，與肝、脾、腎密切相關(guān)。因心主神明，神安則寐，神不安則不寐。而陰陽氣血之來源，由水谷之精微所化，上奉于心，則心神得養(yǎng)；受藏于肝，則肝體柔和；統(tǒng)攝于脾，則生化不息；調(diào)節(jié)有度，化而為精，內(nèi)藏于腎，腎精上承于心，心氣下交于腎，則神志安寧。
目前，對于治療失眠的藥物定位主要著眼于緩解失眠的癥狀和使失眠癥患者的睡眠狀況獲得根本改善兩方面。西藥能有效地緩解失眠的癥狀，但副作用也較大，如水合氯醛是開發(fā)較早的一種安眠藥,相對來說比較安全，服藥后即可入睡，醒后無不適感，但它最常見的副作用為胃腸道刺激性,尤其是消化性潰瘍及胃腸炎患者,須慎用或禁用，長期使用水合氯醛會導(dǎo)致成癮性與耐受性；巴比妥類藥是廿世紀(jì)初開發(fā)上市的安眠藥物，由于其用藥后可出現(xiàn)頭暈、困倦等后遺效應(yīng),導(dǎo)致病人產(chǎn)生瞻妄以及癲癇樣發(fā)作,久用可有成癮性以及過量服用有不良作用等；安定是目前臨床上最常用的催眠藥,屬長效藥，尤對焦慮性失眠療效極佳；與巴比妥類催眠藥比較，它具有治療指數(shù)高、對呼吸影響小、對快波睡眠(rem)幾無影響,對肝藥酶無影響等特點(diǎn)，但安定可致嗜睡、輕微頭痛、乏力、運(yùn)動失調(diào)，老年患者更易出現(xiàn)以上反應(yīng)，多數(shù)情況下的患者要求慎用；幾乎所有具有安眠作用西藥都有副作用，且大多為處方藥，普通失眠患者難以取得，就算能正常服用，這些西藥也僅能緩解失眠癥狀。而中藥不僅能緩解睡眠癥狀，也能改善睡眠狀況，且副作用小。因此，中醫(yī)藥領(lǐng)域針對失眠病機(jī)進(jìn)一步研究效果顯著、針對性強(qiáng)的用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方，顯得尤為重要。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
針對上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方，該中藥組合物原料少，成本低廉，毒副作用小，實(shí)用性強(qiáng)，并且能夠有效調(diào)節(jié)失眠癥狀。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的用于治療睡眠的中藥配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成：酸棗仁5-15份、遠(yuǎn)志5-15份、五味子5-15份、刺五加5-15份、龍眼肉5-15份、茯苓5-15份、黃精5-15份、玉竹5-15份、淫羊藿5-15份。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方的制備方法，包括以下步驟。
步驟1、預(yù)處理：憑生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料并核對物料代號、品名、規(guī)格、編號和重量等，并進(jìn)行去外衣和消毒。
步驟2、制粒：按配方比例取酸棗仁、遠(yuǎn)志、五味子、刺五加、龍眼肉、茯苓、黃精、玉竹和淫羊藿；醇提，提取后回收乙醇，濃縮后移放冷處靜置，使沉淀完全，過濾，濾液低溫濃縮至稠浸膏，干燥的糊精、糖粉置適當(dāng)容器中，再加入稠浸膏攪拌均勻，制成濕顆粒；糊精、糖粉與稠浸膏（1.35，50℃）比例為3：1：1，根據(jù)稠浸膏的比重、性質(zhì)及用藥目的可適當(dāng)調(diào)整，應(yīng)控制干顆粒含水量≤6.0%。
步驟3、干燥：制粒后，進(jìn)行干燥處理。
步驟4、整粒：將干燥后的物料在整粒機(jī)中進(jìn)行處理。
步驟5、混合填充：將步驟4整粒后的物料，添加乳糖、可壓性淀粉、微粉硅膠、山梨醇或pvpk3等臨床上藥物可接受的輔料后，在混合機(jī)中混合均勻，制成所需的劑型，然后在自動包裝機(jī)上進(jìn)行包裝。
步驟6、熱收縮：將做好的小包裝產(chǎn)品打好相應(yīng)生產(chǎn)日期，套好熱收縮膜進(jìn)行熱收縮。
步驟7、金屬探測：將熱收縮后的產(chǎn)品放在食品金屬探測器上進(jìn)行檢測，然后包裝打包，得成品。
步驟8、入庫：成品放入庫房的產(chǎn)品合格區(qū)。
所述用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方可制成中成藥散劑、水丸或蜜丸等各種所需的劑型。
各組分在組方中的藥性分析。
酸棗仁（炒）：甘、酸，平；歸肝、膽、心經(jīng)；養(yǎng)心補(bǔ)肝，寧心安神，斂汗，生津；用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
遠(yuǎn)志：苦、辛、溫；歸心、腎、肺經(jīng)；安神益智，祛痰，解郁；治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫；用于痰阻心竅之神昏痰盛及精神失常和心腎不交之失眠癥。
五味子：酸、甘,溫；歸肺、心、腎經(jīng)；具有斂肺滋腎、生津斂汗、澀精止瀉、寧心安神的功效；用于久嗽虛喘、夢遺滑精、遺尿尿頻、久瀉不止、自汗、盜汗、津傷口渴、短氣脈虛、內(nèi)熱消渴、心悸失眠等癥。
刺五加：辛、苦、微甘、性溫；歸肝經(jīng)、腎經(jīng)；具有祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血脈；用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、小數(shù)點(diǎn)兒行遲、體虛贏弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢。
龍眼肉：味甘、性溫；歸心、脾經(jīng)；功效補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神；用于氣血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虛萎黃。
黃精：甘，平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎；用于脾胃氣虛，體倦乏力，胃陰不足，口干食少，肺虛燥咳，勞嗽咳血，精血不足，腰膝酸軟，須發(fā)早白，內(nèi)熱消渴。
玉竹：甘，微寒；歸肺、胃經(jīng)；養(yǎng)陰潤燥，生津止渴；用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。
茯苓：甘、淡、平；歸心、肺、脾經(jīng)；具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效；用于小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。
淫羊藿：辛、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕；用于治療陽痿不舉，遺精早泄，精冷不育，小便淋瀝，腎虛喘咳，風(fēng)濕痹痛，筋骨萎軟或麻木攣急，半身不遂，更年期高血壓。
本發(fā)明的有益效果。
本發(fā)明用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方，根據(jù)中醫(yī)藥的配伍原則，酸棗仁、遠(yuǎn)志、五味、刺五加、龍眼肉、茯苓、黃精、玉竹、淫羊藿，九味中藥進(jìn)行組方，有效增強(qiáng)各成分的原有藥效，使各成分相輔相成，產(chǎn)生良好的協(xié)同作用，不但作用于心肝脾腎等器官，同時還作用于中樞系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等，全面地調(diào)節(jié)人體機(jī)能，從不同的方面消除失眠的誘發(fā)因素，改善機(jī)體陰陽失衡的病理狀態(tài)。本方由中醫(yī)神經(jīng)科專家多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得，配方專精，療效顯著，從根本上解決睡眠較淺、容易驚醒，醒后難以入睡，或晨醒過早，每日睡二三個小時甚至徹夜不眠，或即便入睡，但夢多且常做噩夢等不適癥狀。
本發(fā)明藥方原料較少，藥味之間相輔相成；現(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁水煎液及其皂普、黃酮化合物、酸棗仁油等,均具有鎮(zhèn)靜催眠作用；酸棗仁總皂普給小鼠灌胃，能明顯減少小鼠自主活動次數(shù),使小鼠入睡潛伏期縮短,對苯丙胺所致小鼠活動增加也有對抗作用。遠(yuǎn)志中含有皂苷類化合物、口山酮類化合物、寡糖脂類化合物、生物堿等多種活性成分；現(xiàn)代藥理研究證明，遠(yuǎn)志及其遠(yuǎn)志皂苷具有改善學(xué)習(xí)記憶、鎮(zhèn)靜催眠、抗抑郁、抗氧化、抗衰老、抑菌抗炎、抗誘變、鎮(zhèn)咳祛痰、保護(hù)。五味子乙醇提取液可使小鼠自主活動明顯減少并可增強(qiáng)中樞安定藥氯丙嗪及利血平對自主活動的抑制作用,對抗中樞興奮藥苯丙胺對自主活動的興奮作用；五味子醇甲可使大鼠紋狀體及下丘腦多巴胺含量明顯增加,提示五味子醇甲的中樞抑制作用；五味子揮發(fā)油能明顯縮短戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間,其縮短戊巴比妥鈉引起的睡眠時間的機(jī)理,具有催眠作用。刺五加總黃酮對心腦血管系統(tǒng)也有保護(hù)作用，刺五加總黃酮可上調(diào)大鼠腦組織中突觸素p38，生長相關(guān)蛋白gap-43的表達(dá)，具有促進(jìn)突觸再建和增強(qiáng)、完善再建突觸效能的作用，提高大鼠神經(jīng)細(xì)胞缺氧損傷模型的細(xì)胞存活數(shù)，具有保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞作用，能夠增加紅細(xì)胞膜流動性，降低血液黏度，改善血液流變學(xué)指標(biāo)；龍眼肉甲醇提取物皮下給予小鼠，發(fā)現(xiàn)其沖突緩解試驗(yàn)飲水次數(shù)明顯增加；證明具有明顯的抗焦慮活性。龍眼肉甲醇提取物與戊巴比妥同時使用，低劑量時能夠增強(qiáng)睡眠頻率和睡眠時間，與毒蠅藫醇有協(xié)調(diào)作用，能增強(qiáng)睡眠初期和增強(qiáng)戊巴比妥誘導(dǎo)的睡眠時間?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃精能提高機(jī)體免疫功能，有降血脂、抗動脈粥樣硬化、降血壓作用，有擴(kuò)張冠脈及抗心肌缺血作用，并有改善微循環(huán)作用；有比較明確的抗衰老、降血糖作用；黃精有抗疲勞、耐缺氧等抗應(yīng)激作用。玉竹對心臟有一定的抑制作用，有擴(kuò)張血管、升高血壓、降低血脂和治療實(shí)驗(yàn)性動脈粥樣硬化的作用；有降血糖、降血脂、抗菌的作用；能清除機(jī)體代謝產(chǎn)生的自由基，具有抗衰老作用；有類似腎上腺激素的作用，也能抑制癌瘤的生長。茯苓煎劑小鼠腹腔注射，能明顯降低其自發(fā)活動，并能對抗咖啡因所致小鼠過度興奮；對戊巴比妥鈉的麻醉作用有明顯的協(xié)同作用；茯苓可增強(qiáng)硫噴妥鈉對小鼠中樞抑制作用，麻醉時間顯著延長，具有鎮(zhèn)靜的作用。淫羊藿能增強(qiáng)下丘腦—垂體—性腺軸及腎上腺皮質(zhì)軸、胸腺軸等內(nèi)分泌系統(tǒng)的分泌功能，淫羊藿提取液能影響“陽痿”模型小鼠dna合成，并促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝，明顯增加動物體重及耐凍時間，淫羊藿醇浸出液能顯著增加離體兔心冠脈流量，淫羊藿煎劑及水煎乙醇浸出液給兔、貓、大鼠靜注，均有降壓作用。
本方由中醫(yī)骨科專家多年臨床經(jīng)驗(yàn)所得，配方專精，療效顯著；本發(fā)明組方的配伍釋義：方中酸棗仁甘、平，歸心、肝經(jīng)；養(yǎng)心補(bǔ)肝，寧心安神為君藥。遠(yuǎn)志歸心、腎經(jīng)，安神益智而解郁；五味子甘、溫，歸肺、心、腎經(jīng)，斂肺滋腎、生津斂汗、寧心安神；遠(yuǎn)志、五味子助腎藏精，腎精上承于心，心氣下交于腎，則神志安寧；龍眼肉味甘、性溫，歸心、脾經(jīng)，補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神；茯苓甘、淡、平，歸心、肺、脾經(jīng)，滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。龍眼肉補(bǔ)脾，茯苓健脾，脾健則水谷之精微生化有源，精微上奉于心，則心神得養(yǎng)，上四味共為臣藥。不寐病因雖多，但總屬陽盛陰衰，陰陽失調(diào)，方用黃精性平味甘，健脾，潤肺，益腎，平補(bǔ)脾、肺、腎三藏之陰，玉竹性微寒味甘，養(yǎng)陰潤燥，生津止渴，二藥共用使心陰復(fù)，心血生，神志養(yǎng)，而心神安，然善補(bǔ)陰者,必陽中求陰,方用淫羊藿補(bǔ)腎陽，使陰得陽升而泉源不竭，使二補(bǔ)陰藥效果更佳，刺五加歸肝經(jīng)、腎經(jīng)，即助君臣補(bǔ)肝腎，可又活血脈，可防眾補(bǔ)益太過，有礙血液運(yùn)行，上四藥共為佐助藥。全方合用寧心安神，養(yǎng)陰柔肝，補(bǔ)益脾腎，四臟同治，為調(diào)理不寐的良方。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明。
實(shí)施例1。
一種用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：酸棗仁15份、遠(yuǎn)志9份、五味子9份、龍眼肉9份、茯苓9份、黃精6份、玉竹6份、刺五加6份、淫羊藿6份。
所述用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方的制備方法，包括以下步驟。
步驟1、預(yù)處理：憑生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料并核對物料代號、品名、規(guī)格、編號和重量等，并進(jìn)行去外衣和消毒。
步驟2、制粒：按配方比例取各原料；醇提，提取后回收乙醇，濃縮至一定濃度時移放冷處靜置3小時，使沉淀完全，過濾，濾液低溫濃縮至稠膏，比重為1.30，干燥的置適當(dāng)容器中，再加入稠浸膏攪拌混勻，必要時加適量50%的乙醇，調(diào)整干濕度及粘性制成“手捏成團(tuán)，輕壓則散”的軟材，然后將軟材加入搖擺式制粒機(jī)料斗中，借鈍六角形棱狀轉(zhuǎn)軸作往復(fù)轉(zhuǎn)動，軟材擠壓通過篩網(wǎng)（10-14目）制成濕顆粒；濕粒標(biāo)準(zhǔn)是置于掌中簸動，應(yīng)有沉重感，細(xì)粉少，濕粒大小整齊無長條為宜；糖粉、糊精與稠浸膏（1.35-1.40，50-60℃）比例為3：1：1，根據(jù)稠浸膏的比重、性質(zhì)及用藥目的可適當(dāng)調(diào)整，應(yīng)控制干顆粒含水量≤6.0%。
步驟3、干燥：制粒后，進(jìn)行干燥處理，干燥溫度控制在40℃，干燥時間為8小時。
步驟4、整粒：顆粒干燥后有部分結(jié)塊和粘連；將干燥后的物料在整粒機(jī)中進(jìn)行冷卻后須再過篩，用14目篩除去粗大顆粒，再用60目篩去細(xì)粉，使顆粒均勻（細(xì)粉可重新制粒）。
步驟5、混合填充：將步驟4整粒后的物料，添加可壓性淀粉后，在混合機(jī)中混合均勻，然后在自動包裝機(jī)上進(jìn)行包裝。
步驟6、熱收縮：將做好的小包裝產(chǎn)品打好相應(yīng)生產(chǎn)日期，套好熱收縮膜進(jìn)行熱收縮。
步驟7、金屬探測：將熱收縮后的產(chǎn)品放在食品金屬探測器上進(jìn)行檢測，然后包裝打包，得成品。
步驟8、入庫：成品放入庫房的產(chǎn)品合格區(qū)。
實(shí)施例2。
一種用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：酸棗仁10份、遠(yuǎn)志5份、五味子5份、龍眼肉5份、茯苓5份、黃精15份、玉竹15份、刺五加15份、淫羊藿15份。
實(shí)施例3。
一種用于調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方，是由如下重量份數(shù)的原料組成的：酸棗仁5份、遠(yuǎn)志15份、五味子15份、龍眼肉15份、茯苓15份、黃精5份、玉竹5份、刺五加5份、淫羊藿5份。
一、本發(fā)明調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方對失眠模型大鼠睡眠作用的研究。
本實(shí)驗(yàn)采用對氯苯丙氨酸（pcpa）腹腔注射的方法復(fù)制失眠大鼠模型，用實(shí)施例1的調(diào)節(jié)睡眠功能的中藥配方干預(yù)治療，以解郁安神沖劑作為陽性對照藥，觀察實(shí)驗(yàn)動物的一般狀態(tài)（精神狀態(tài)、皮毛顏色、取食量、飲水量、對外界刺激的反應(yīng)、死亡情況），體重情況（分組給藥前、實(shí)驗(yàn)結(jié)束時稱量體重情況）及戊巴比妥鈉翻正實(shí)驗(yàn)對睡眠潛伏期、睡眠總時間的影響。
本實(shí)驗(yàn)所得數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用spss10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析-單因素方差分析，p<0.05為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
1.實(shí)驗(yàn)造模。
wistar雄性大鼠120只（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供），8-9周齡，體重180-210g；實(shí)驗(yàn)室溫度20-22℃，相對濕度45%-65%，自然光照；試劑采用氯苯丙氨酸（pcpa）、解郁安神沖劑、戊巴比妥鈉，將120只大鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)7天，7天后稱量體重，隨機(jī)分成空白對照組20只，造模組100只，造模組腹腔注射pcpa混懸液，連續(xù)注射2天，用量為大鼠體重400mg/kg，空白組腹腔注射等體積弱堿性生理鹽水，第一次腹腔注36h后，空白組和造模組均腹腔注射戊巴比妥鈉30mg/kg，提起大鼠尾巴，將大鼠腹部朝上放在墊塊上。記錄大鼠的睡眠潛伏期及睡眠持續(xù)時間，以翻正反射消失為發(fā)生睡眠，以翻正反射恢復(fù)為覺醒，戊巴比妥鈉翻正實(shí)驗(yàn)中，比較空白組與造模組睡眠潛伏期、總睡眠時間之間的差異，p<0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示造模成功；兩組大鼠戊巴比妥鈉翻正實(shí)驗(yàn)的比較，見表1。
表1兩組大鼠戊巴比妥鈉翻正實(shí)驗(yàn)的比較（x±s，min）。
注：與空白組比*p<0.05。
2.實(shí)驗(yàn)分組及給藥。
空白組20只大鼠連續(xù)7天生理鹽水灌胃，模型組100只大鼠隨機(jī)分為5組，每組20只。分別為模型組:腹腔注射pcpa后，連續(xù)7天給生理鹽水灌胃；實(shí)施例1低劑量組:腹腔注射pcpa后，連續(xù)7天給6g/kg低劑量灌胃；實(shí)施例1中劑量組:腹腔注射pcpa后，連續(xù)7天給12g/kg中劑量灌胃；實(shí)施例1高劑量組：腹腔注射pcpa后，連續(xù)7天給24g/kg高劑量灌胃；解郁安神沖劑組（陽性藥對照組）:腹腔注射pcpa后，連續(xù)7天給予3.65g/kg解郁安神沖劑灌胃。
3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
一般情況：空白組大鼠精神良好，反應(yīng)敏捷，毛發(fā)光澤，體重明顯增加。模型組大鼠精神亢奮，毛硬粗糙、無光澤，易激惹，飲食量減少、飲水增多，消瘦。實(shí)施例1各劑量組和陽性藥組大鼠精神狀態(tài)、活動及反應(yīng)情況不如空白組大鼠，體重增長較空白組慢。
體重情況：實(shí)驗(yàn)結(jié)束時，模型組大鼠體重增加量明顯低于空白組大鼠、實(shí)施例1各劑量組和陽性藥組大鼠（p<0.05）。實(shí)施例1各劑量、陽性藥對照組大鼠體重均明顯低于空白對照組（p<0.05）；失眠中藥配方各組與陽性藥對照組比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；提示：經(jīng)過治療，本發(fā)明調(diào)節(jié)失眠的中藥配方和解郁安神沖劑均可增加大鼠體重；各組大鼠體重增加量，見表2。
表2各組大鼠體重增加量的比較（x±s，g）。
注：與正常組相比*p<0.05；與模型組相比#p<0.05；與陽性藥對照組比較△p>0.05。
睡眠潛伏期、總的睡眠時間：用戊巴比妥鈉翻正實(shí)驗(yàn)測得失眠模型組、實(shí)施例1低、中、高劑量組、陽性藥對照組大鼠睡眠潛伏期明顯高于空白組（p<0.05）；失眠中藥配方低、中、高劑量組及陽性藥對照組大鼠睡眠潛伏期明顯低于失眠模型組（p<0.05）；失眠中藥配方低、中、高劑量組與陽性藥對照組比較沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。失眠模型組、失眠中藥配方低、中、高劑量組、陽性藥對照組大鼠睡眠持續(xù)時間明顯低于空白組（p<0.05）；本發(fā)明低、中、高劑量組及陽性藥對照組大鼠睡眠持續(xù)時間明顯高于失眠模型組（p<0.05），見表3。
表3各組大鼠戊巴比妥鈉翻正實(shí)驗(yàn)的比較（x±s，min）。
4.結(jié)論。
本發(fā)明有改善失眠模型大鼠的一般狀態(tài)、增加大鼠體重的作用，并能夠縮短失眠模型大鼠的睡眠潛伏期和延長睡眠總時間。
一、典型病例。
1.患者，男，37歲，不寐7、8年，重則整夜不寐，心煩易努，二便可，日行1次，腰痛、遇寒涼加重，健忘，伴頭脹痛，心情郁悶，既往有痛風(fēng)，高血壓病史，查患者舌紅苔膩，脈弦細(xì)數(shù)；中醫(yī)診斷：不寐（肝火擾心型）；處方：實(shí)施例1的配方制成的中藥湯劑:酸棗仁15g、遠(yuǎn)志9g、五味子9g、龍眼肉9g、茯苓9g、黃精6g、玉竹6g、刺五加6g、淫羊藿6g。
14付，每日一付，水煎至300ml，每次100ml，每日三次口服；兩周后復(fù)診，患者夜寐不安，心煩易努好轉(zhuǎn)，夜能入睡5小時左右，醒來次數(shù)減少。囑患者繼服此方，隨診一年，腰痛好轉(zhuǎn)，現(xiàn)患者夜寐好。
2.患者趙某，男，74歲，以“夜寐不安20余年”為主訴，現(xiàn)癥見：夜寐不安，多夢易醒，醒后難寐，偶有心煩，怕冷，口苦，二便正常，飲食尚可。查體：舌淡紅，齒痕，白苔；中醫(yī)診斷：不寐（脾腎陽虛型）；處方：實(shí)施例2的配方制成的中藥湯劑：酸棗仁10g、遠(yuǎn)志5g、五味子5g、龍眼肉5g、茯苓5g、黃精15g、玉竹15g、刺五加15g、淫羊藿15g。
14付，每日一付，水煎至300ml，每次100ml，每日三次口服；一周后復(fù)診，患者夜寐不安，多夢癥狀好轉(zhuǎn)，仍易醒，但醒來次數(shù)減少，醒后方能入寐。囑患者繼服此方，隨診一年，現(xiàn)患者夜寐好。
3.患者吳某，男，45歲，以“夜寐多夢近10年”為主訴，現(xiàn)癥見：入睡困難，多夢易醒，夜寐3-4小時，白天困倦，疲乏無力，活動后加重，時心煩，大便3-5日一次，質(zhì)硬；既往史：健康。查體：舌紅薄苔，脈沉弦；中醫(yī)診斷：不寐（心脾兩虛型）；處方：實(shí)施例3的配方制成的中藥湯劑:酸棗仁5g、遠(yuǎn)志15g、五味子15g、龍眼肉15g、茯苓15g、黃精5g、玉竹5g、刺五加5g、淫羊藿5g。
14付，每日一付，水煎至300ml，每次100ml，每日三次口服；一周后復(fù)診，患者入睡困難癥狀好轉(zhuǎn)，仍多夢易醒，夜寐4-5小時，囑患者繼服此方，隨診一年，患者仍多夢，夜寐6小時左右，現(xiàn)患者繼服此方。