本發(fā)明屬于醫(yī)用領(lǐng)域，具體涉及一種消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

醫(yī)用超聲耦合劑是一種水溶性高分子膠體，它是用來排除探頭和被測物體之間的空氣，使超聲波能有效地穿入被測物達到有效檢測目的。傳統(tǒng)的醫(yī)用超聲耦合劑僅僅是用來排除探頭和被測物體之間的空氣，使聲波傳導(dǎo)不受空氣影響而衰減。隨著醫(yī)療技術(shù)的進步及嚴格的要求，對所使用的醫(yī)用用品要求更加嚴格。醫(yī)用超聲耦合劑除了要能具備傳統(tǒng)超聲耦合劑所有的基本功能外，還需要具備殺菌抗菌功能，使其能夠減少超聲檢查過程中發(fā)生交叉感染的風險，并要求對人體皮膚溫和而不具刺激，同時要能保護好探頭不受損害。

有報道，cn100542615c公開了“具有消毒殺菌功能的醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法”，其制備的凝膠呈現(xiàn)中性白色或乳白色凝膠狀態(tài)，此耦合劑在添加了殺菌劑后，外觀為白色或乳白色凝膠狀態(tài)，不是無色透明凝膠，對超聲測定聲學(xué)數(shù)據(jù)有影響，此復(fù)配體系制備的產(chǎn)品不能滿足市場的需要。單純的水-丙三醇體系(卡波姆不具有增溶抗菌劑的能力)是難以實現(xiàn)的無色透明狀凝膠的。

復(fù)配消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑的難點在于：安全高效廣譜抗菌性的抗菌劑，如4,4'-二氯-2-羥基二苯醚在水中溶解度極低，如不添加合適的性能調(diào)節(jié)劑，就很難得到完全無色透明，且具有有效抗菌性能的水性凝膠產(chǎn)品。為了有效溶解諸如4,4'-二氯-2-羥基二苯醚這樣的安全高效廣譜抗菌劑，尋找合適的增溶體系是關(guān)鍵。醫(yī)用耦合劑對于增溶體系的要求至少有以下三點：1)必須對諸如4,4'-二氯-2-羥基二苯醚這樣的安全高效廣譜抗菌劑有可觀的增溶能力，能夠溶解有效劑量的抗菌劑，同時還能得到無色透明的凝膠產(chǎn)品。2)增溶體系必須不對水凝膠體系產(chǎn)生破壞，即不因增溶體系的加入而影響水凝膠產(chǎn)品在超聲檢查中基本的使用性能，如聲學(xué)性能、檢測過程中易于涂布、凝膠性狀穩(wěn)定不流淌等。3)對人體皮膚必須溫和、無刺激。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

發(fā)明目的：為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑，對超聲探頭無任何溶脹性和腐蝕性，能夠在檢測過程中對探頭進行殺菌消毒，從而保護受檢者身體健康，避免檢測過程可能發(fā)生的交叉感染風險。獲得產(chǎn)品外觀為無色透明，賞心悅目，對人體皮膚無任何刺激性，無異味，易涂覆，不流淌，穩(wěn)定性好。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案：一種消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑，第一步，按重量百分比稱取增稠劑充分溶脹于部分蒸餾水中，備用；第二步，按重量百分比稱取抗菌劑、丙二醇、潤膚劑、性能調(diào)節(jié)劑，余量蒸餾水，混合均勻，然后在攪拌狀態(tài)下加入第一步的溶脹液中，混合均勻，最后滴加中和劑，脫去氣泡，使溶液成凝膠。

其中，殺菌抗菌劑重量百分比為0.05％-3％，包括4,4'-二氯-2-羥基二苯醚、2,4,4'-三氯-2'-羥基二苯醚、4-氯-3,5-二甲基苯酚中的一種或多種，其作用是：殺滅霉菌，細菌和病毒。

其中，丙二醇重量百分比為2％-15％，其作用是：溶解抗菌劑。

其中，潤膚劑重量百分比為1％-5％，包括丙三醇、聚乙二醇400、透明質(zhì)酸、海藻酸鈉、蘆薈提取物中的一種或多種。其作用是：潤膚保濕。

其中，性能調(diào)節(jié)劑重量百分比為0.05％-2％，包括肪醇醚聚氧乙烯醚硫酸鈉、脂肪醇醚聚氧乙烯醚硫酸銨、烷基糖苷、醇醚糖苷、甜菜堿中的一種或多種。其作用是：調(diào)節(jié)諸如4,4'-二氯-2-羥基二苯醚這樣的安全高效廣譜抗菌劑在水凝膠體系中的溶解性。

其中，增稠劑重量百分比為0.1％-1.0％，包括卡波姆、羥丙基甲基纖維素、羥甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。其作用是：使產(chǎn)品成凝膠狀物質(zhì)。

其中，中和劑重量百分比為0.3％-2.0％，包括三乙醇胺、氫氧化鈉、氫氧化鉀、純堿中的一種。其作用是：中和增稠劑，使耦合劑成品成凝膠狀且是中性。

其中，蒸餾水重量百分比為72％-95％。

本發(fā)明的消毒抗菌抑菌潤膚型醫(yī)用耦合劑的制備方法，包括以下步驟：

第一步：將增稠劑加入部分蒸餾水中，于25℃-50℃攪拌3-5小時充分溶脹后，備用。

第二步：將殺菌抗菌劑、丙二醇、潤膚劑、性能調(diào)節(jié)劑、余量蒸餾水混合，在25℃-50℃下充分攪拌2-3小時，得到均一的溶液。

第三步：將第二步所得的含殺菌抗菌劑的均一溶液，在攪拌狀態(tài)下加入第一步所得的增稠劑溶脹液中后，在25℃-50℃下充分攪拌1-3小時，滴加中和劑，脫去其中的氣泡，使溶液得無色透明的消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑成品。

第四步，灌裝。

有益效果：本發(fā)明制備的凝膠制備工藝簡單，產(chǎn)品無色透明無氣泡，超聲分辨率高、圖像清晰、聲學(xué)性能穩(wěn)定，對醫(yī)療器械無傷害，對皮膚和醫(yī)療器械殺菌抑菌效果好，涂覆后不流淌、無異味，對皮膚溫和、潤膚效果良好。

按照以上配方和制備方法制得的消毒抗菌抑菌潤膚型醫(yī)用耦合劑，對其性狀、ph值、聲學(xué)性能、衛(wèi)生指標和殺菌抗菌率進行了抽樣檢測，性狀、ph值、聲學(xué)性能和符合《醫(yī)用耦合劑》(yy0299-2008)、衛(wèi)生指標、殺菌率和抑菌率符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(gb15979-2002)，檢測結(jié)果表1。

表1聲學(xué)性能、衛(wèi)生指標和殺菌抑菌率檢測結(jié)果

具體實施方式：

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。應(yīng)理解，這些實例只是為了舉例說明本發(fā)明，而非以任何方式限制本發(fā)明的范圍，任何熟悉該項技術(shù)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明的構(gòu)思和范圍內(nèi)所作的更動與潤飾，均應(yīng)屬于本發(fā)明的保護范圍。

實施例1

制備總重量為1000克的消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑。

第一步：將3克卡波姆940加入部分200克蒸餾水中，于30℃左右攪拌4小時充分溶脹，備用。

第二步：將3克4,4'-二氯-2-羥基二苯醚、100克丙二醇、30克聚乙二醇400、5克醇醚糖苷、656克蒸餾水于35℃左右攪拌2小時，得到均一的溶液。

第三步：將第二步所得的含4,4'-二氯-2-羥基二苯醚的均一溶解液，在攪拌狀態(tài)下加入第一步所得的增稠劑溶脹液中后，于40℃左右繼續(xù)攪拌1小時，滴加3克三乙醇胺，使溶液成凝膠，即可得無色透明的抗菌抑菌醫(yī)用耦合劑成品。

第四步：包裝。

實施例2

制備總重量為1000克的消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑。

第一步：將3克羥甲基纖維素鈉加入部分200克蒸餾水中，于25℃左右攪拌5小時充分溶脹，備用。

第二步：將3克2,4,4'-三氯-2-羥基二苯醚、120克丙二醇、20克丙三醇、5克烷基糖苷、648克蒸餾水于30℃左右攪拌3小時，得到均一的溶液。

第三步：將第二步所得的含2,4,4'-三氯-2'-羥基二苯醚的均一溶解液，在攪拌狀態(tài)下加入第一步所得的增稠劑溶脹液中后，于35℃左右繼續(xù)攪拌2小時，滴加1克三乙醇胺，使溶液成凝膠，即可得無色透明的抗菌抑菌醫(yī)用耦合劑成品。

第四步：包裝。

實施例3

制備總重量為1000克的消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑。

第一步：將3克羥丙基甲基纖維素加入部分200克蒸餾水中，于40℃左右攪拌3小時充分溶脹，備用。

第二步：將3克4-氯-3,5-二甲基苯酚、100克丙二醇、30克透明質(zhì)酸、5克甜菜堿、5克肪醇醚聚氧乙烯醚硫酸鈉、651克蒸餾水于40℃左右攪拌3小時，得到均一的溶液。

第三步：將第二步所得的含4-氯-3,5-二甲基苯酚的均一溶解液，在攪拌狀態(tài)下加入第一步所得的增稠劑溶脹液中后，于45℃左右繼續(xù)攪拌1小時，滴加3克三乙醇胺，使溶液成凝膠，即可得無色透明的抗菌抑菌醫(yī)用耦合劑成品。

第四步：包裝。

實施例4

制備總重量為1000克的消毒殺菌抑菌潤膚型醫(yī)用超聲耦合劑。

第一步：將3克卡波姆u20加入部分200克蒸餾水中，于25℃左右攪拌5小時充分溶脹，備用。

第二步：將3克2,4,4'-三氯-2-羥基二苯醚、100g丙二醇、30g聚乙二醇400、5g烷基糖苷、5g肪醇醚聚氧乙烯醚硫酸鈉、651克蒸餾水于35℃左右攪拌2小時，，得到均一的溶液。

第三步：將第二步所得的含2,4,4'-二氯-2-羥基二苯醚的均一溶解液，在攪拌狀態(tài)下加入第一步所得的增稠劑溶脹液中后，于40℃左右繼續(xù)攪拌2小時，滴加3克三乙醇胺，使溶液成凝膠，即可得無色透明的抗菌抑菌醫(yī)用耦合劑成品。

第四步：包裝。