本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種清熱口含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
“上火”為民間俗語，又稱“熱氣”，可以從中醫(yī)理論解釋，屬于中醫(yī)熱證范疇。中醫(yī)認(rèn)為人體陰陽失衡，內(nèi)火旺盛，即會(huì)上火。因此所謂的“火”是形容身體內(nèi)某些熱性的癥狀，而上火也就是人體陰陽失衡后出現(xiàn)的內(nèi)熱證候，具體癥狀如眼睛紅腫、口角糜爛、尿黃、牙痛、咽喉痛等?！吧匣稹痹诟稍餁夂蚣斑B綿濕熱天氣時(shí)更易發(fā)生。一般認(rèn)為“火”可以分為“實(shí)火”和“虛火”兩大類，臨床常見的“上火”類型有“心火”和“肝火”。解決方法是“去火”，即中醫(yī)的清熱瀉火法，利用清熱瀉火的藥例如黃連、大黃等進(jìn)行降火，傳統(tǒng)的用藥方式多為口服，例如三黃片、清熱解毒顆粒等。但是上火經(jīng)常伴隨口腔問題，咽喉疼，牙疼，口腔潰瘍，吞服藥物對(duì)于口腔癥狀緩解慢，而黃連味苦，無法做成讓患者順應(yīng)性好的口含片。
有鑒于此，需要發(fā)明一種清熱口含片。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種清熱口含片的制備方法，可以有效降低黃連的苦味，可以有效減輕口腔上火等癥狀。
為解決上述問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案是：
一種清熱口含片，其關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)在于：其包括上層片、中層片和下層片，所述上層片和下層片均包含太行菊提取物、木糖醇、乳糖、維生素c和硬脂酸鎂，所述中層片包含黃連提取物、蜜柚汁濃縮物、海藻酸鈉、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇和硬脂酸鎂。
優(yōu)選地，所述上層片和下層片中含10-20%太行菊提取物、5-15%木糖醇、60-70%乳糖、1-3%維生素c和1-2%硬脂酸鎂。
優(yōu)選地，所述中層片中含5-15%黃連提取物、10-25%蜜柚汁濃縮物、15-35%海藻酸鈉、20-40%異麥芽酮糖醇、1-5%山梨糖醇和1-2%硬脂酸鎂。
上述清熱口含片的制備方法包括如下步驟：
（1）制備上層顆粒和下層顆粒
將太行菊提取物、木糖醇、乳糖和維生素c混合均勻，粉碎，過100目篩，加入乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，過20目篩，干燥，加入硬脂酸鎂混合均勻，得到上層顆粒和下層顆粒；
（2）制備中層顆粒
黃連提取物的制備：將黃連干燥，粉碎，用乙醇水溶液提取，過濾，濾液蒸干得到黃連提取物；
蜜柚汁濃縮物的制備：將蜜柚果肉切丁，榨汁，過濾，得到蜜柚汁，蜜柚汁經(jīng)過噴霧冷凍干燥得到；
將黃連提取物、蜜柚汁濃縮物、海藻酸鈉、山梨糖醇和異麥芽酮糖醇，混合均勻，粉碎，過100目篩，加入乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥，過20目篩，加入硬脂酸鎂混合均勻，中層顆粒；
(3)壓片
將上層顆粒、中層顆粒和下層顆粒分別放入三層壓片機(jī)的三個(gè)加料斗中，調(diào)整壓力，壓三層片。
優(yōu)選地，所述步驟(3)中，上層顆粒、中層顆粒和下層顆粒的重量比為2:3:2。
優(yōu)選地，所述步驟（2）中，黃連提取物的制備：將黃連干燥，粉碎，用相當(dāng)于黃連10倍重量的60-80%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，蒸干得到黃連提取物。
優(yōu)選地，所述步驟（2）中蜜柚汁濃縮物的制備：將蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，轉(zhuǎn)速400r/min，篩網(wǎng)過濾，網(wǎng)孔直徑為1mm，收集濾液，得到蜜柚汁，蜜柚汁進(jìn)入冷凍噴霧設(shè)備，噴霧室內(nèi)溫度為-60--45℃，控制物料流量為5ml/min，物料溫度為-30-20℃，冷凍干燥真空壓力為20-40pa，溫度為-50℃--60℃，冷凍時(shí)間4-8h，得到蜜柚汁濃縮物。
優(yōu)選地，所述步驟（1）和（2）中加入乙醇水溶液的質(zhì)量百分濃度為40%。
采用上述技術(shù)方案所產(chǎn)生的有益效果在于：
本發(fā)明所提供的清熱口含片，口感好，患者順應(yīng)性好，添加了黃連和太行菊成分，可以清熱去火，緩解口腔上火癥狀。加入蜜柚提取物，食藥同補(bǔ)，可以在緩解口感的同時(shí)去火消腫。輔料的選擇整體可以提供較好的口感，解決了黃連做口含片味苦難耐的問題。
本發(fā)明所提供的制備方法，方法簡單，通過本方法制備的蜜柚提取物可以最大程度保持營養(yǎng)成分并保持原味，與黃連復(fù)配，可以調(diào)節(jié)黃連的苦味。
具體實(shí)施方式
為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)發(fā)明進(jìn)行清楚、完整的描述。本實(shí)施例中的太行菊提取物的制備方法見本申請(qǐng)人于2016年8月1日申請(qǐng)的發(fā)明專利（申請(qǐng)?zhí)枺篶n201610615814.5名稱：一種太行菊總黃酮的提取方法）中實(shí)施例1的制備方法。
實(shí)施例1
一種清熱口含片，其關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)在于：其包括上層片、中層片和下層片，具體處方如下：
上層片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖13.9g；
維生素c0.4g；
硬脂酸鎂0.2g。
中層片：
黃連提取物3.5g；
蜜柚汁濃縮物5.5g；
海藻酸鈉8g；
山梨糖醇0.9g；
異麥芽酮糖醇11.8g；
硬脂酸鎂0.3g。
下層片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖13.9g；
維生素c0.4g；
硬脂酸鎂0.2g。
制備方法如下：
（1）制備上層和下層顆粒
將太行菊提取物、木糖醇、乳糖和維生素c混合均勻，粉碎，過100目篩，加入40%的乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，加入硬脂酸鎂混合均勻，得到上層顆粒和下層顆粒。
（2）制備中層顆粒
黃連提取物的制備：將黃連干燥，粉碎，用相當(dāng)于黃連10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，蒸干得到黃連提取物。
蜜柚汁濃縮物的制備：將蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，轉(zhuǎn)速400r/min，篩網(wǎng)過濾，網(wǎng)孔直徑為1mm，收集濾液，得到蜜柚汁，蜜柚汁進(jìn)入冷凍噴霧室，噴霧室的溫度為-45±2℃，控制物料流量為5ml/min，空氣壓力為0.1mpa，空氣流量1m3/h，至蜜柚汁濃縮物成為固體狀，然后進(jìn)行冷凍干燥，冷凍干燥的溫度為-55±2℃，真空壓力為20pa，冷凍時(shí)間6h，得到蜜柚汁濃縮物。
將黃連提取物、蜜柚汁濃縮物、海藻酸鈉、山梨糖醇和異麥芽酮糖醇，混合均勻，粉碎，過100目篩，加入乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，得到中層顆粒。
(3)壓片
將上層顆粒、中層顆粒和下層顆粒分別放入三層壓片機(jī)的三個(gè)加料斗中，調(diào)整壓力，壓三層片，共700片，每片重100mg。
實(shí)施例2
一種清熱口含片，其關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)在于：其包括上層片、中層片和下層片，具體處方如下：
上層片：
太行菊提取物4g；
木糖醇3g；
乳糖12g；
維生素c0.6g；
硬脂酸鎂0.4g。
中層片：
黃連提取物4.5g；
蜜柚汁濃縮物5.3g；
海藻酸鈉7g；
異麥芽酮糖醇12g；
硬脂酸鎂0.3g；
山梨糖醇0.9g。
下層片：
太行菊提取物4g；
木糖醇3g；
乳糖12g；
維生素c0.6g；
硬脂酸鎂0.4g。
制備方法如下：
（1）制備上層和下層顆粒
將太行菊提取物、木糖醇、乳糖和維生素c混合均勻，粉碎，過100目篩，加入40%的乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，加入硬脂酸鎂混合均勻，得到上層顆粒和下層顆粒。
（2）制備中層顆粒
黃連提取物的制備：將黃連干燥，粉碎，用相當(dāng)于黃連10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，蒸干得到黃連提取物。
蜜柚汁濃縮物的制備：將蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，轉(zhuǎn)速400r/min，篩網(wǎng)過濾，網(wǎng)孔直徑為1mm，收集濾液，得到蜜柚汁，蜜柚汁進(jìn)入冷凍噴霧室，噴霧室的溫度為-45±2℃，控制物料流量為5ml/min，空氣壓力為0.1mpa，空氣流量1m3/h，至蜜柚汁濃縮物成為固體狀，然后進(jìn)行冷凍干燥，冷凍干燥的溫度為-55±2℃，真空壓力為20pa，冷凍時(shí)間6h，得到蜜柚汁濃縮物。
將黃連提取物、蜜柚汁濃縮物、海藻酸鈉、山梨糖醇和異麥芽酮糖醇，混合均勻，粉碎，過100目篩，加入乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，得到中層顆粒。
(3)壓片
將上層顆粒、中層顆粒和下層顆粒分別放入三層壓片機(jī)的三個(gè)加料斗中，調(diào)整壓力，壓三層片，共700片，每片重100mg。
實(shí)施例3
一種清熱口含片，其關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)在于：其包括上層片、中層片和下層片，具體處方如下：
上層片：
太行菊提取物2g；
木糖醇3g；
乳糖14g；
維生素c0.4g；
硬脂酸鎂0.6g。
中層片：
黃連提取物4g；
蜜柚汁濃縮物7.5g；
海藻酸鈉8g；
山梨糖醇1.2g；
異麥芽酮糖醇9g；
硬脂酸鎂0.3g。
下層片：
太行菊提取物2g；
木糖醇3g；
乳糖14g；
維生素c0.4g；
硬脂酸鎂0.6g。
制備方法如下：
（1）制備上層和下層顆粒
將太行菊提取物、木糖醇、乳糖和維生素c混合均勻，粉碎，過100目篩，加入40%的乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，加入硬脂酸鎂混合均勻，得到上層顆粒和下層顆粒。
（2）制備中層顆粒
黃連提取物的制備：將黃連干燥，粉碎，用相當(dāng)于黃連10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，蒸干得到黃連提取物。
蜜柚汁濃縮物的制備：將蜜柚果肉切丁，加入榨汁中，轉(zhuǎn)速400r/min，篩網(wǎng)過濾，網(wǎng)孔直徑為1mm，收集濾液，得到蜜柚汁，蜜柚汁進(jìn)入冷凍噴霧室，噴霧室的溫度為-45±2℃，控制物料流量為5ml/min，空氣壓力為0.1mpa，空氣流量1m3/h，至蜜柚汁濃縮物成為固體狀，然后進(jìn)行冷凍干燥，冷凍干燥的溫度為-55±2℃，真空壓力為20pa，冷凍時(shí)間6h，得到蜜柚汁濃縮物。
將黃連提取物、蜜柚汁濃縮物、海藻酸鈉、山梨糖醇和異麥芽酮糖醇，混合均勻，粉碎，過100目篩，加入乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，得到中層顆粒。
(3)壓片
將上層顆粒、中層顆粒和下層顆粒分別放入三層壓片機(jī)的三個(gè)加料斗中，調(diào)整壓力，壓三層片，共700片，每片重100mg。
對(duì)比例1
一種清熱口含片，其關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)在于：其包括上層片、中層片和下層片，具體處方如下：
上層片：
太行菊提取物3g；
黃連提取物1.5g
木糖醇2.5g；
乳糖13.9g；
維生素c0.4g；
硬脂酸鎂0.2g。
制備方法如下：黃連提取物的制備：將黃連干燥，粉碎，用相當(dāng)于黃連10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，蒸干得到黃連提取物。將太行菊提取物、黃連提取物、木糖醇、乳糖和維生素c混合均勻，粉碎，過100目篩，加入40%的乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，加入硬脂酸鎂混合均勻，得到顆粒。放入壓片機(jī)中，調(diào)整壓力，每片重100mg。
對(duì)比文件2
一種清熱口含片，其包括上層片、中層片和下層片，具體處方如下：
上層片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖13.9g；
維生素c0.4g；
硬脂酸鎂0.2g。
中層片：
黃連提取物3.5g；
海藻酸鈉8g；
山梨糖醇0.9g；
異麥芽酮糖醇17.3g；
硬脂酸鎂0.3g。
下層片：
太行菊提取物3g；
木糖醇2.5g；
乳糖13.9g；
維生素c0.4g；
硬脂酸鎂0.2g。
制備方法如下：
（1）制備上層和下層顆粒
將太行菊提取物、木糖醇、乳糖和維生素c混合均勻，粉碎，過100目篩，加入40%的乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，加入硬脂酸鎂混合均勻，得到上層顆粒和下層顆粒。
（2）制備中層顆粒
黃連提取物的制備：將黃連干燥，粉碎，用相當(dāng)于黃連10倍重量的70%乙醇水溶液回流提取2次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，蒸干得到黃連提取物。
將黃連提取物、海藻酸鈉、山梨糖醇和異麥芽酮糖醇，混合均勻，粉碎，過100目篩，加入乙醇水溶液，混合均勻，制軟材，干燥至手握成團(tuán)，輕壓即散，過20目篩，得到中層顆粒。
(3)壓片
將上層顆粒、中層顆粒和下層顆粒分別放入三層壓片機(jī)的三個(gè)加料斗中，調(diào)整壓力，壓三層片，共700片，每片重100mg。
效果例
針對(duì)于實(shí)施例1-3和對(duì)比例1、2所得到的口含片進(jìn)行口感研究，隨機(jī)選取12-60歲之間的試者200名，均同時(shí)存在咽喉疼且紅腫癥狀，進(jìn)行口感度、效果的評(píng)分，每天含三片，取平均值，口感度評(píng)分如下：味道好2分、味道一般1分、味道不好0份，效果評(píng)分：咽喉疼和紅腫癥狀消失2分，咽喉疼和紅腫癥狀好轉(zhuǎn)1分，咽喉疼和紅腫癥狀未消失或嚴(yán)重0分，具體見下表：
本發(fā)明口含片口感好，口含7天基本可以消除咽喉疼和紅腫的問題，為口含消腫藥物提供了新的思路。
最后應(yīng)說明的是：以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。