本發(fā)明公開了一種可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法，屬于醫(yī)用材料制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
醫(yī)用縫合線是一種用于人體手術(shù)縫合的線型材料，根據(jù)材質(zhì)分類，大致有絲線、羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線等幾大類；根據(jù)吸收性來分類，即為非吸收縫合線和可吸收縫合線兩種。由于應(yīng)用領(lǐng)域的特殊性，醫(yī)用縫合線需要滿足以下特性要求：1、在創(chuàng)口愈合過程中能保持足夠的強(qiáng)度，還應(yīng)當(dāng)能夠伸長以便適應(yīng)傷口水腫，并隨傷口回縮而縮回到原有長度；2、創(chuàng)口愈合后其又能自行降解吸收，不再留下異物；3、不產(chǎn)生炎癥；4、無刺激性和致癌性；5、易于染色、滅菌、消毒等處理；6、可形成安全牢固的結(jié)；7、制作方便，價格低廉，能大量生產(chǎn)。
非吸收縫合線不能夠被組織吸收，縫合后需要拆線，易帶來二次感染及傷痛；可吸收縫紉線可隨時間延長而被機(jī)體降解吸收，相對來講，可吸收縫紉線具有無須拆線的優(yōu)點(diǎn)，從而減輕了病人痛苦，同時具有無抗原性及致熱性、傷口愈合完整等優(yōu)點(diǎn)。尤其對于內(nèi)臟器官的縫合，使用可吸收縫合線顯得尤為重要，它避免了二次開刀給患者造成的痛苦，減少了傷口的感染機(jī)會，同時也加快了醫(yī)務(wù)人員的工作效率，因此各類外科手術(shù)中都在追求使用可吸收縫合線。
但是，現(xiàn)有的可吸收縫合線多為腸線和化學(xué)合成線，使用時容易因患者個體差異性影響吸收過程，甚至出現(xiàn)不吸收的現(xiàn)象，組織對腸線的反應(yīng)大，增加患者的痛苦，且現(xiàn)有的可吸收縫合線抗拉強(qiáng)度低、生物相容性不佳，這些問題在一定程度上限制了可吸收縫合線的使用。因此，亟待研發(fā)一種具有高拉伸強(qiáng)度、高生物相容性及易于人體吸收的醫(yī)用縫合線。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題：針對現(xiàn)有的可吸收縫合線抗拉強(qiáng)度低、生物相容性不佳，且存在個體差異，影響人體對縫合線吸收情況的缺陷，提供了一種可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法。
為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
一種可吸收醫(yī)用縫合線，按重量份數(shù)計，包括如下組份：50～55份聚乙交酯、32～35份聚谷氨酸、23～27份提取液、19～22份蒸餾水、18～21份聚己內(nèi)酯、11～13份茴香醛、6～9份甘露醇、5～8份乙酸酐及4～6份過硫酸鉀。
所述提取液是將如下重量份數(shù)的組份，45～50份蒸餾水、32～36份植物萃取物、22～25份鱸魚魚籽、21～23份食用蠅蛆及8～11份桃膠，放入搗碎機(jī)中搗碎，過濾，收集過濾液而得。
所述植物萃取物是由如下重量份數(shù)的組份，50～55份苦瓜、40～45份當(dāng)歸、33～36份黃芪、22～24份三七、18～21份冬凌草及12～16份赤芍，通過超臨界二氧化碳萃取而得。
所述超臨界二氧化碳萃取條件為：溫度45～50℃，萃取壓力20～22mpa，二氧化碳流量21～23kg/h，萃取時間1～2h。
可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，包括如下步驟：
（1）按照重量份數(shù)稱取各組份；
（2）將聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸餾水及甘露醇混合均勻，放入容器中，使用氮?dú)獗Ｗo(hù)，在70～75℃下攪拌預(yù)熱1～2h；
（3）在預(yù)熱結(jié)束后，加入聚己內(nèi)酯、茴香醛、乙酸酐及過硫酸鉀，升高溫度至105～110℃，反應(yīng)7～9h，冷卻至室溫，進(jìn)行冷凍干燥，收集冷凍干燥物；
（4）將冷凍干燥物放入熔融紡絲機(jī)中，設(shè)定溫度為190～230℃，進(jìn)行熔融脫泡，再經(jīng)8～10mm熔紡噴絲板噴絲，將所得的噴絲纖維水浴拉伸，得成品纖維，并將成品纖維經(jīng)紫外線滅菌燈進(jìn)行殺菌消毒，即可得可吸收醫(yī)用縫合線。
本發(fā)明的有益效果是：
（1）本發(fā)明先將由苦瓜、當(dāng)歸、黃芪等制成的混合物與乙醇溶液混合，經(jīng)超聲震蕩提取后，再利用超臨界二氧化碳進(jìn)一步萃取，獲得抗菌止痛并能促進(jìn)傷口愈合的有益物質(zhì)，隨后通過提取與人體相容性高的鱸魚魚籽、食用蠅蛆及桃膠內(nèi)部的膠質(zhì)及蛋白質(zhì)與萃取物進(jìn)行混合，再與聚乙交酯基礎(chǔ)料、聚谷氨酸、聚己內(nèi)酯等混合，利用過硫酸鉀作為引發(fā)劑，在茴香醛及乙酸酐的催化作用下，促進(jìn)聚谷氨酸聚合及聚合物間的混合交聯(lián)，提高抗拉強(qiáng)度低，形成高降解性能物料；
（2）本發(fā)明制得的可吸收醫(yī)用縫合線強(qiáng)度較高，可形成安全牢固的結(jié)，同時縫合線長度可根據(jù)傷口愈合情況自行伸縮，實(shí)用性較好；
（3）本發(fā)明制得的可吸收醫(yī)用縫合線具有無毒性、無刺激、生物相容性好、柔韌性好的特點(diǎn)，使用后不需拆線，無排異反映及任何毒副作用，免除了患者手術(shù)后的二次痛苦。
具體實(shí)施方式
植物萃取物的制備：
（1）按重量份數(shù)計，取50～55份苦瓜、40～45份當(dāng)歸、33～36份黃芪、22～24份三七、18～21份冬凌草及12～16份赤芍，放入60℃干燥箱中干燥9～12h，將干燥混合物放入球磨機(jī)中，再加入干燥混合物質(zhì)量4～6倍的直徑為60mm鋼球，以300r/min球磨2～3h，在球磨結(jié)束后，收集球磨機(jī)中的球磨混合物；
（2）按質(zhì)量比1:4，將球磨混合物與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為35%乙醇溶液放入容器中，并將容器置于超聲波震蕩器中，以1.9～2.3mhz震蕩40～50min；
（3）在震蕩結(jié)束后，向容器中加入球磨混合物質(zhì)量5～10%的富馬酸，混合均勻，將容器中的混合物放入超臨界二氧化碳萃取裝置中，設(shè)定溫度為45～50℃，萃取壓力為20～22mpa，二氧化碳流量為21～23kg/h，萃取1～2h，在萃取結(jié)束后，收集萃取物，即可得植物萃取物。
提取液的制備：按重量份數(shù)計，取45～50份蒸餾水、32～36份植物萃取物、22～25份鱸魚魚籽、21～23份食用蠅蛆及8～11份桃膠，放入搗碎機(jī)中，以11000r/min搗碎10～15min，對搗碎混合物進(jìn)行抽濾，收集抽濾液，即可得提取液。
可吸收醫(yī)用縫合線：按重量份數(shù)計，包括如下組份：50～55份聚乙交酯、32～35份聚谷氨酸、23～27份提取液、19～22份蒸餾水、18～21份聚己內(nèi)酯、11～13份茴香醛、6～9份甘露醇、5～8份乙酸酐及4～6份過硫酸鉀。
可吸收醫(yī)用縫合線的制備：
（1）按照重量份數(shù)稱取各組份；
（2）將聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸餾水及甘露醇放入帶有攪拌器、溫度計及回流冷凝器的四口燒瓶中，并將四口燒瓶置于油浴鍋中，使用氮?dú)獗Ｗo(hù)，設(shè)定溫度為70～75℃，以180r/min攪拌預(yù)熱1～2h；
（3）在預(yù)熱結(jié)束后，加入聚己內(nèi)酯、茴香醛、乙酸酐及過硫酸鉀，升高溫度至105～110℃，以200r/min攪拌反應(yīng)7～9h，冷卻至室溫，將四口燒瓶中的混合物放入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥，收集冷凍干燥物；
（4）將冷凍干燥物放入熔融紡絲機(jī)中，設(shè)定溫度為190～230℃，進(jìn)行熔融脫泡，再經(jīng)8～10mm熔紡噴絲板噴絲，將所得的噴絲纖維水浴拉伸，得成品纖維，并將成品纖維經(jīng)紫外線滅菌燈進(jìn)行殺菌消毒，即可得可吸收醫(yī)用縫合線。
實(shí)例1
植物萃取物的制備：
（1）按重量份數(shù)計，取50份苦瓜、40份當(dāng)歸、33份黃芪、22份三七、18份冬凌草及12份赤芍，放入60℃干燥箱中干燥9h，將干燥混合物放入球磨機(jī)中，再加入干燥混合物質(zhì)量4倍的直徑為60mm鋼球，以300r/min球磨2h，在球磨結(jié)束后，收集球磨機(jī)中的球磨混合物；
（2）按質(zhì)量比1:4，將球磨混合物與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為35%乙醇溶液放入容器中，并將容器置于超聲波震蕩器中，以1.9mhz震蕩40min；
（3）在震蕩結(jié)束后，向容器中加入球磨混合物質(zhì)量5%的富馬酸，混合均勻，將容器中的混合物放入超臨界二氧化碳萃取裝置中，設(shè)定溫度為45℃，萃取壓力為20mpa，二氧化碳流量為21kg/h，萃取1h，在萃取結(jié)束后，收集萃取物，即可得植物萃取物。
提取液的制備：按重量份數(shù)計，取45份蒸餾水、32份植物萃取物、22份鱸魚魚籽、21份食用蠅蛆及8份桃膠，放入搗碎機(jī)中，以11000r/min搗碎10min，對搗碎混合物進(jìn)行抽濾，收集抽濾液，即可得提取液。
可吸收醫(yī)用縫合線：按重量份數(shù)計，包括如下組份：50份聚乙交酯、32份聚谷氨酸、23份提取液、19份蒸餾水、18份聚己內(nèi)酯、11份茴香醛、6份甘露醇、5份乙酸酐及4份過硫酸鉀。
可吸收醫(yī)用縫合線的制備：
（1）按照重量份數(shù)稱取各組份；
（2）將聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸餾水及甘露醇放入帶有攪拌器、溫度計及回流冷凝器的四口燒瓶中，并將四口燒瓶置于油浴鍋中，使用氮?dú)獗Ｗo(hù)，設(shè)定溫度為70℃，以180r/min攪拌預(yù)熱1h；
（3）在預(yù)熱結(jié)束后，加入聚己內(nèi)酯、茴香醛、乙酸酐及過硫酸鉀，升高溫度至105℃，以200r/min攪拌反應(yīng)7h，冷卻至室溫，將四口燒瓶中的混合物放入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥，收集冷凍干燥物；
（4）將冷凍干燥物放入熔融紡絲機(jī)中，設(shè)定溫度為190℃，進(jìn)行熔融脫泡，再經(jīng)8mm熔紡噴絲板噴絲，將所得的噴絲纖維水浴拉伸，得成品纖維，并將成品纖維經(jīng)紫外線滅菌燈進(jìn)行殺菌消毒，即可得可吸收醫(yī)用縫合線。
實(shí)例2
植物萃取物的制備：
（1）按重量份數(shù)計，取53份苦瓜、43份當(dāng)歸、35份黃芪、23份三七、20份冬凌草及14份赤芍，放入60℃干燥箱中干燥11h，將干燥混合物放入球磨機(jī)中，再加入干燥混合物質(zhì)量5倍的直徑為60mm鋼球，以300r/min球磨2h，在球磨結(jié)束后，收集球磨機(jī)中的球磨混合物；
（2）按質(zhì)量比1:4，將球磨混合物與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為35%乙醇溶液放入容器中，并將容器置于超聲波震蕩器中，以2.1mhz震蕩45min；
（3）在震蕩結(jié)束后，向容器中加入球磨混合物質(zhì)量8%的富馬酸，混合均勻，將容器中的混合物放入超臨界二氧化碳萃取裝置中，設(shè)定溫度為48℃，萃取壓力為21mpa，二氧化碳流量為22kg/h，萃取1h，在萃取結(jié)束后，收集萃取物，即可得植物萃取物。
提取液的制備：按重量份數(shù)計，取48份蒸餾水、34份植物萃取物、24份鱸魚魚籽、22份食用蠅蛆及10份桃膠，放入搗碎機(jī)中，以11000r/min搗碎13min，對搗碎混合物進(jìn)行抽濾，收集抽濾液，即可得提取液。
可吸收醫(yī)用縫合線：按重量份數(shù)計，包括如下組份：53份聚乙交酯、34份聚谷氨酸、25份提取液、21份蒸餾水、20份聚己內(nèi)酯、12份茴香醛、8份甘露醇、7份乙酸酐及5份過硫酸鉀。
可吸收醫(yī)用縫合線的制備：
（1）按照重量份數(shù)稱取各組份；
（2）將聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸餾水及甘露醇放入帶有攪拌器、溫度計及回流冷凝器的四口燒瓶中，并將四口燒瓶置于油浴鍋中，使用氮?dú)獗Ｗo(hù)，設(shè)定溫度為73℃，以180r/min攪拌預(yù)熱1h；
（3）在預(yù)熱結(jié)束后，加入聚己內(nèi)酯、茴香醛、乙酸酐及過硫酸鉀，升高溫度至108℃，以200r/min攪拌反應(yīng)8h，冷卻至室溫，將四口燒瓶中的混合物放入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥，收集冷凍干燥物；
（4）將冷凍干燥物放入熔融紡絲機(jī)中，設(shè)定溫度為210℃，進(jìn)行熔融脫泡，再經(jīng)9mm熔紡噴絲板噴絲，將所得的噴絲纖維水浴拉伸，得成品纖維，并將成品纖維經(jīng)紫外線滅菌燈進(jìn)行殺菌消毒，即可得可吸收醫(yī)用縫合線。
實(shí)例3
植物萃取物的制備：
（1）按重量份數(shù)計，取55份苦瓜、45份當(dāng)歸、36份黃芪、24份三七、21份冬凌草及16份赤芍，放入60℃干燥箱中干燥12h，將干燥混合物放入球磨機(jī)中，再加入干燥混合物質(zhì)量6倍的直徑為60mm鋼球，以300r/min球磨3h，在球磨結(jié)束后，收集球磨機(jī)中的球磨混合物；
（2）按質(zhì)量比1:4，將球磨混合物與質(zhì)量分?jǐn)?shù)為35%乙醇溶液放入容器中，并將容器置于超聲波震蕩器中，以2.3mhz震蕩50min；
（3）在震蕩結(jié)束后，向容器中加入球磨混合物質(zhì)量10%的富馬酸，混合均勻，將容器中的混合物放入超臨界二氧化碳萃取裝置中，設(shè)定溫度為50℃，萃取壓力為22mpa，二氧化碳流量為23kg/h，萃取2h，在萃取結(jié)束后，收集萃取物，即可得植物萃取物。
提取液的制備：按重量份數(shù)計，取50份蒸餾水、36份植物萃取物、25份鱸魚魚籽、23份食用蠅蛆及11份桃膠，放入搗碎機(jī)中，以11000r/min搗碎15min，對搗碎混合物進(jìn)行抽濾，收集抽濾液，即可得提取液。
可吸收醫(yī)用縫合線：按重量份數(shù)計，包括如下組份：55份聚乙交酯、35份聚谷氨酸、27份提取液、22份蒸餾水、21份聚己內(nèi)酯、13份茴香醛、9份甘露醇、8份乙酸酐及6份過硫酸鉀。
可吸收醫(yī)用縫合線的制備：
（1）按照重量份數(shù)稱取各組份；
（2）將聚乙交酯、聚谷氨酸、提取液、蒸餾水及甘露醇放入帶有攪拌器、溫度計及回流冷凝器的四口燒瓶中，并將四口燒瓶置于油浴鍋中，使用氮?dú)獗Ｗo(hù)，設(shè)定溫度為75℃，以180r/min攪拌預(yù)熱2h；
（3）在預(yù)熱結(jié)束后，加入聚己內(nèi)酯、茴香醛、乙酸酐及過硫酸鉀，升高溫度至110℃，以200r/min攪拌反應(yīng)9h，冷卻至室溫，將四口燒瓶中的混合物放入冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥，收集冷凍干燥物；
（4）將冷凍干燥物放入熔融紡絲機(jī)中，設(shè)定溫度為230℃，進(jìn)行熔融脫泡，再經(jīng)10mm熔紡噴絲板噴絲，將所得的噴絲纖維水浴拉伸，得成品纖維，并將成品纖維經(jīng)紫外線滅菌燈進(jìn)行殺菌消毒，即可得可吸收醫(yī)用縫合線。
對實(shí)例1～3制得的可吸收醫(yī)用縫合線和市售膠原蛋白縫合線（對比例）進(jìn)行性能檢測，其檢測結(jié)果如下表：
綜上所述，本發(fā)明制得的可吸收醫(yī)用縫合線具有較好的機(jī)械性能及生物組織相容性，進(jìn)行傷口縫合后無需拆線，可被人體完全吸收，具有較好的使用前景。