本發(fā)明涉及血管介入醫(yī)療領(lǐng)域。具體地，本發(fā)明涉及一種榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架，將血管支架的支撐筋設(shè)計為一端榫頭、另一端卯眼的螺旋狀。

背景技術(shù)：

目前，支架置入術(shù)作為治療血管管腔狹窄的主要方式，被越來越多的醫(yī)生和患者所接受。血管支架作為一個微小的管網(wǎng)狀形結(jié)構(gòu)，被置入血管狹窄段，對病變部位起擴張和支撐作用。在擴張過程中，血管支架通過對動脈壁上斑塊的擠壓和牽張，使狹窄的管腔得到擴張，從而降低血管的狹窄程度，保證血管的血流量。在擴張結(jié)束后，血管支架擴張至最大位移處，并發(fā)生塑性變形，對血管壁起一定的支撐作用，保證病變血管的修復(fù)和重構(gòu)。

然而，研究表明，雖然支架在擴張過程中已經(jīng)發(fā)生了不可逆的塑性變形，但是由于材料和結(jié)構(gòu)限制，支架仍會出現(xiàn)擴張不完全、擴張后徑向回彈、狗骨效應(yīng)等支撐性能不足的問題，嚴重影響支架介入治療的手術(shù)效果。因此，在血管支架的設(shè)計研究中，一方面需要改善材料性能，提高支架在服役過程中的支撐性能；另一方面，通過支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計及優(yōu)化，提高支架在服役過程中的支撐性能。

常用的血管支架材料包括醫(yī)用不銹鋼、鎳鈦、鈷鉻合金等生物惰性材料。近些年，可降解材料血管支架也受到較多關(guān)注。但材料的改善，并不能徹底解決血管支架擴張不全、擴張后徑向回彈、狗骨效應(yīng)等支撐性能不足的問題，要徹底改善支架的力學(xué)性能，需要在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計及優(yōu)化領(lǐng)域進行更多研究。因此，目前急需一款新型結(jié)構(gòu)血管支架，在血管狹窄段能充分擴張，擴張后具有足夠的支撐性能，避免徑向回彈、狗骨效應(yīng)等問題，對于血管狹窄的介入治療具有重要意義。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明將涉及榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架，創(chuàng)新性地將支架結(jié)構(gòu)設(shè)計為一端榫頭、另一端卯眼的螺旋狀支撐筋和s-型連接筋的組合結(jié)構(gòu)，并在榫頭部分設(shè)計楔形凸起，在卯眼部分設(shè)計通孔，在榫頭與卯眼之間設(shè)計滑槽。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計中：在壓握狀態(tài)下，支撐筋呈螺旋狀，楔形凸起正好卡入滑槽中，s-型連接筋在支撐筋之間的起連接作用；在擴張過程中，隨著楔形凸起沿著滑槽滑動，榫頭逐漸滑至卯眼，支撐筋由螺旋狀逐漸向圓環(huán)狀進行擴張；當楔形凸起滑至滑槽末端時，榫頭進入卯眼部分通孔，在徑向擴張壓力的作用下，繼續(xù)周向運動并擠壓通孔，最終使榫頭進入卯眼部分，與卯眼完全對接。支撐筋榫頭與卯眼部分對接，支撐筋完全擴張為閉合的圓環(huán)結(jié)構(gòu)，由于榫卯結(jié)構(gòu)的配合、楔形凸起與通孔的配合，阻止了支架徑向擴張或收縮，使支架具有良好的支撐性能。這樣的支架結(jié)構(gòu)優(yōu)點在于：1)擴張過程中，支架支撐筋由開放的螺旋狀逐漸擴張為閉合的圓環(huán)狀，具有更好的擴張性能；2)擴張完成后，由于榫卯結(jié)構(gòu)的配合、楔形凸起與通孔的配合，阻止了支架的徑向擴張或收縮，提高了支架的支撐性能，避免了支架置入狹窄動脈擴張后徑向回彈、狗骨效應(yīng)等支撐性能不足的問題，優(yōu)化了支架對狹窄血管的介入治療效果。

所述榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架，其特征在于，其主體結(jié)構(gòu)分包括支撐筋與連接筋交替間隔連接；支撐筋為螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)，環(huán)結(jié)構(gòu)為開環(huán)結(jié)構(gòu)，環(huán)的兩軸向側(cè)邊(平行于軸的側(cè)邊)疊合，形成螺旋狀結(jié)構(gòu)，位于環(huán)外側(cè)的軸向側(cè)邊設(shè)為榫頭，位于環(huán)內(nèi)側(cè)的軸向側(cè)邊設(shè)為卯眼；環(huán)內(nèi)側(cè)的軸向側(cè)邊的卯眼如下：環(huán)內(nèi)側(cè)的軸向側(cè)邊外表面缺失形成凹槽，凹槽只有一個側(cè)面和一個底面，槽底面為弧形結(jié)構(gòu)；槽側(cè)面為斜端面，槽側(cè)面與槽底面的成角小于90°；槽底面上還設(shè)有一楔形通孔(5)；通孔(5)越向環(huán)中心方向孔越小，垂直軸向的切面為梯形結(jié)構(gòu)，槽底環(huán)內(nèi)側(cè)面的長度相對較小；通孔(5)優(yōu)選位于軸向長度的中間位置；

環(huán)外側(cè)的軸向側(cè)邊的榫頭結(jié)構(gòu)如下：外側(cè)的軸向側(cè)邊的端面為斜端面，環(huán)外側(cè)的軸向側(cè)邊的內(nèi)表面向外凸出于其外表面，外側(cè)的軸向側(cè)邊的斜端面與卯眼凹槽的斜端面平行或匹配；在外側(cè)的軸向側(cè)邊的內(nèi)表面上設(shè)有一楔形凸起(6)，楔形凸起(6)與通孔(5)相匹配可卡入到通孔(5)中；在外側(cè)的軸向側(cè)邊的內(nèi)表面上楔形凸起(6)到端面的距離等于卯眼凹槽底面上通孔(5)到凹槽斜端面的距離；卯眼凹槽底面的弧形結(jié)構(gòu)與榫頭內(nèi)表面的弧形結(jié)構(gòu)能夠相匹配貼合；支撐筋螺旋環(huán)的外側(cè)面設(shè)有一環(huán)狀滑槽，環(huán)狀滑槽與楔形凸起(6)在軸向方向的位置一致，楔形凸起(6)能夠在環(huán)狀滑槽內(nèi)滑動；

進一步，卯眼凹槽底面為楔形結(jié)構(gòu)，越靠近端面厚度越??；外側(cè)的軸向側(cè)邊也為為楔形結(jié)構(gòu)，越靠近端面厚度越薄。

兩個相鄰的支撐筋，相對的支撐筋螺旋環(huán)結(jié)構(gòu)端面(垂直軸的端面)之間由多個均勻分布s-型連接筋相連；連接筋為典型的s-型連接筋；在血管支架沿軸向方向形成支撐筋與多個s-型連接筋組成的交替間隔。

沿血管支架軸向方向，滑槽、楔形凸起、通孔在軸向的同一水平高度，優(yōu)選位于軸向的中間位置。

連接筋中部呈s-形，連接筋兩端與支撐筋相連的部分為直的平行于血管支架軸的i-形結(jié)構(gòu)；連接筋垂直于軸的截面為矩形；單根連接筋即s-形板的板寬度為支撐筋環(huán)厚度的二分之一，單根連接筋即s-形板的板厚度為支撐筋環(huán)厚度的二分之一，即單根連接筋垂直血管支架軸的截面為正方形，沿血管支架軸向的長度為支撐筋沿血管支架軸向的長度的三分之二。

通孔沿血管支架軸向的長度為支撐筋沿血管支架軸向的長度的五分之一。

滑槽為條形環(huán)狀凹型結(jié)構(gòu)，其平行血管支架軸和徑的截面為矩形結(jié)構(gòu)。

支撐筋的厚度優(yōu)選0.2-0.4mm。

基于這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計：在壓握狀態(tài)下，支撐筋呈開放的螺旋狀，榫頭部分的楔形凸起正好卡入滑槽；在擴張過程中，隨著楔形凸起沿著滑槽滑動，榫頭端逐漸靠近卯眼端，支撐筋由螺旋狀逐漸向圓環(huán)狀進行擴張；當楔形凸起滑至滑槽末端，楔形凸起逐漸進入通孔；在此過程中，由于支架處于擴張階段，在徑向擴張力的作用下，榫頭部分仍進行周向運動，榫頭與卯眼逐漸對接；當榫頭與卯眼部分完全對接后，凸起也完全壓入通孔，擴張結(jié)束，支撐筋擴張為閉合的圓環(huán)結(jié)構(gòu)，由于榫卯結(jié)構(gòu)的配合、楔形凸起與通孔的配合，阻止了支架徑向擴張或收縮，使支架具有良好的支撐性能。

所述榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架，其本身為球囊擴張式血管支架，其置入病變處的方式與傳統(tǒng)球囊擴張式血管支架的置入方式相同。在支架的球囊擴張階段，隨著支架的擴張，支撐筋榫頭部分楔形凸起將沿著滑槽逐漸向卯眼部分滑動；當楔形凸起滑至通孔時，在徑向擴張壓力的作用下，楔形凸起仍進行周向運動并擠壓通孔，榫頭和卯眼逐漸發(fā)生對接。當榫頭完全進入卯眼結(jié)構(gòu)，楔形凸起也完全卡入通孔，支架由開放的螺旋狀擴張至閉合的圓環(huán)狀，擴張結(jié)束，撤出球囊。支架擴張后，在狹窄血管段服役過程中，由于榫卯結(jié)構(gòu)的配合、楔形凸起與通孔的配合，阻止了支架徑向收縮或擴張，提高了支架的支撐性能，避免了支架擴張后徑向回彈、狗骨效應(yīng)等支撐性不足的問題。

附圖說明

圖1榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架整體示意圖；

圖2榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架擴張過程支撐筋結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架擴張過程后期支撐筋結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架擴張完成后支撐筋結(jié)構(gòu)示意圖；

1、支撐筋，2、連接筋，3、卯眼，4、榫頭，5、通孔，6、楔形凸起，7、滑槽。

具體實施方式

為了進一步理解本發(fā)明，下面將結(jié)合實例對本發(fā)明的優(yōu)選方案進行描述。這些描述只是舉例說明本發(fā)明的特征和優(yōu)點，而非限制本發(fā)明的保護范圍。

實施例1

如圖1榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架整體示意圖所示，該血管支架由支撐筋1、連接筋2組成，沿支架軸向，支撐筋1由連接筋2相連。使用切割工藝，完成榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋支架的加工，如圖所示，支撐筋呈一端卯眼3、另一端榫頭4的螺旋狀結(jié)構(gòu)，連接筋2采用典型的s-型連接筋。支撐筋卯眼3部分，設(shè)有沿支架半徑方向的通孔5；支撐筋榫頭4部分，設(shè)有沿支架半徑方向的楔形凸起6；在榫頭與卯眼之間的支撐筋外表面設(shè)有凹型滑槽7。沿支架軸向方向，通孔5、楔形凸起6、滑槽7位于同一高度，即支撐筋單元中部。這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計中，壓握狀態(tài)下，支撐筋呈開放的螺旋狀結(jié)構(gòu)，楔形凸起6正好卡入支撐筋滑槽軌跡7；在擴張過程，楔形凸起6沿著滑槽軌跡逐漸向支撐筋卯眼端滑動，支撐筋逐漸由開放的螺旋狀擴張為圓環(huán)狀；隨著楔形凸起7滑至滑槽末端，進入通孔5，在擴張壓力的作用下，楔形凸起7周向運動并擠壓通孔5，榫頭4逐漸進入卯眼3，形成完全對接后，支撐筋呈閉合的圓環(huán)狀，擴張結(jié)束。

如圖2榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架擴張過程支撐筋結(jié)構(gòu)示意圖所述，支撐筋呈一端卯眼3、另一端榫頭4的螺旋狀結(jié)構(gòu)。在支撐筋螺旋狀圓心端為卯眼3，卯眼3為凹型結(jié)構(gòu)。其中，沿半徑方向，靠近圓心的部分長于遠離圓心的部分，且在靠近圓心部分的末端為通孔5。沿支架軸向方向，通孔截面為梯形，靠近軸向為上底，遠離軸向為下底。在支撐筋螺旋狀圓周末端為榫頭4，榫頭4為一個尖角凸出結(jié)構(gòu)。其中，沿半徑方向，靠近圓心的表面設(shè)有楔形凸起6。沿支架軸向方向，楔形凸起6截面為梯形，靠近軸為上底，遠離軸為下底，其斜邊與下底夾角與通孔斜邊與下底夾角的度數(shù)相等。

如圖3榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架擴張過程后期支撐筋結(jié)構(gòu)示意圖所述，在支架擴張后期，楔形凸起6滑至滑槽4末端并進入通孔5，在徑向擴張壓力的作用下，楔形凸起6繼續(xù)周向運動并擠壓通孔5，榫頭4逐漸離開支架外表面并進入卯眼3，榫頭4斜面貼合卯眼3斜面滑動，逐漸進入卯眼3，與卯眼3完全對接。

如圖4榫卯結(jié)構(gòu)支撐筋血管支架擴張完成后支撐筋結(jié)構(gòu)示意圖所述，在支撐筋擴張壓力作用下，榫頭4完全進入卯眼3，卯眼3與榫頭4形成榫卯對接結(jié)構(gòu)，榫頭4的榫舌部分完全伸入卯眼3結(jié)構(gòu)，榫舌表面與卯眼凹型完全貼合。楔形凸起6卡入通孔5，沿支架半徑方向，楔形凸起6與榫舌厚度和為支撐筋厚度的二分之三，楔形凸起6至榫舌尖角的距離與通孔5至卯眼凹進尖角的距離相等，支撐筋已擴張為閉合的圓環(huán)狀，擴張結(jié)束。

支架擴張采用球囊擴張的方法進行擴張，隨著球囊的重啟擴張，螺旋狀支撐筋逐漸擴張為圓環(huán)狀；擴張結(jié)束后，支撐筋榫頭4與卯眼3完全對接，楔形凸起6卡入通孔5，支撐筋呈閉合圓環(huán)狀。榫卯結(jié)構(gòu)的配合、楔形凸起6與通孔5的配合，阻止了支撐筋的徑向擴張或收縮，提高支架支撐性能，避免了血管支架在服役過程中徑向回彈、狗骨效應(yīng)等支撐性能不足的問題，優(yōu)化了支架對于狹窄動脈介入治療的效果。