本發(fā)明涉及中藥
技術領域：
，具體地說，是一種新型婦科千金莪術油栓。
背景技術：
：婦科千金片或婦科千金膠囊主要用于白帶過多，小腹、腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎等。其中以腰骶酸痛、慢性盆腔炎療效顯著。婦科千金片，一次6片，一日3次，溫開水送服，因藥片過大、過多，且出現(xiàn)胃腸道反應，后來增加了膠囊劑型，一次2粒，一日3次，溫開水送服，14天為一療程。服用婦科千金膠囊后部分患者仍有胃腸道反應，毒膠囊出現(xiàn)后，許多患者對膠囊劑型藥物反感，導致間斷服藥，影響療效。莪術油的作用：行氣破血、消積止痛、活血化瘀、去腐生肌、增強機體免疫功能。兩者聯(lián)合使用對細菌、病毒等病原微生物具有協(xié)同殺滅作用。2012年中華女性生殖道感染峰會在中國長沙召開，多名與會專家在接受采訪時指出，直腸給藥治療婦科炎癥效果顯著，尤其是在治療盆腔炎、陰道炎、附件炎等上下生殖道疾病時，療效明顯優(yōu)于其它給藥類型的藥物；藥物口服經(jīng)消化道后需通過肝臟代謝進入體循環(huán)，藥物含量大大地降低，影響療效，且很多藥物還會刺激胃腸道引起惡心、嘔吐、胃疼、胃部燒灼感等，患者難以接受。現(xiàn)有技術公開了多種復方千金制劑，如中國專利200410056964.4公開了一種提高生物利用度及藥效的婦科中藥復方制劑和制備方法，組份重量配比為：金櫻根110～534，功勞木110～534，雞血藤110～534，單面針80～300，千斤拔110～534，穿心蓮80～300，當歸80～300，黨參80～300，上述組份的藥材提取物配合采用適當種類的藥學上輔料或基質制成滴丸、軟膠囊、分散片、干混懸劑，臨床觀察表明：其治療效果經(jīng)檢驗優(yōu)于千金片，痊愈率較高，尤其對于改善中醫(yī)癥候方面，顯著優(yōu)于對照片劑。中國專利200510074478.x公開了一種治療婦科疾病的中藥制劑及其制備方法，它是將當歸、黨參、穿心蓮、單面針等中藥材制作成藥劑學上可以接受的劑型，該制劑對于婦科疾病如盆腔炎、子宮內膜炎、宮頸炎等有比較好的防治效果。然而關于本發(fā)明的新型婦科千金莪術油栓，目前還未見報道。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的第一個目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種新型的婦科千金莪術油栓。為實現(xiàn)上述第一個目的，本發(fā)明采取的技術方案是：一種新型婦科千金莪術油栓，所述千金莪術油栓的制備方法如下：(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔14-18份、金櫻根14-18份、功勞木14-18份、雞血藤14-18份、單面針7-11份、穿心蓮7-11份、黨參7-11份、當歸7-11份、莪術油10-20份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到婦科千金莪術油栓。進一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油15份。進一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油10份。進一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油20份。進一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油13份。進一步，按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油18份。本發(fā)明優(yōu)點在于：1、本發(fā)明將婦科千金膠囊的藥物部分，與莪術油一起制成栓劑，陰道塞用可治療陰道炎、宮頸炎；直腸塞入后可治療痛經(jīng)、閉經(jīng)、腰酸、附件炎、子宮內膜炎、慢性盆腔炎等，經(jīng)期也可使用。直腸血液循環(huán)非常豐富，給藥后不經(jīng)過上消化道，可避免胃腸刺激，藥物可快速被吸收到達盆腔發(fā)揮藥效且無明顯毒副反應。栓劑受熱變軟后外涂可治療皮炎、濕疹、蚊蟲叮咬、燙傷等。2、本發(fā)明的婦科千金莪術油栓療效好，作用范圍廣，尤其對于慢性盆腔炎療效顯著，顯著改善腰骶酸痛癥狀，使用方便且無明顯毒副反應，患者易于接受。3、本發(fā)明對原料配比進行篩選，結果表明實施例1所制備的千金莪術油栓抗炎效果最好，且臨床觀察結果表明，其對于慢性盆腔炎的綜合療效顯著優(yōu)于婦科千金片組，痊愈率較高，尤其對于改善腰骶酸痛癥狀顯著優(yōu)于婦科千金片組，療效顯著。具體實施方式下面結合具體實施方式，進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明記載的內容之后，本領域技術人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。實施例1本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(一)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油15份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到本發(fā)明的婦科千金莪術油栓。實施例2本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(二)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔14份、金櫻根14份、功勞木14份、雞血藤14份、單面針7份、穿心蓮7份、黨參7份、當歸7份、莪術油10份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到本發(fā)明的婦科千金莪術油栓。實施例3本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(三)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔18份、金櫻根18份、功勞木18份、雞血藤18份、單面針11份、穿心蓮11份、黨參11份、當歸11份、莪術油20份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到本發(fā)明的婦科千金莪術油栓。實施例4本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(四)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油10份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到本發(fā)明的婦科千金莪術油栓。實施例5本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(五)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油20份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到本發(fā)明的婦科千金莪術油栓。實施例6本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(六)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油13份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到本發(fā)明的婦科千金莪術油栓。實施例7本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(七)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油18份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到本發(fā)明的婦科千金莪術油栓。實施例8本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(八)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油5份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到栓劑。實施例9本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(九)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份、莪術油25份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份、莪術油和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到栓劑。實施例10本發(fā)明婦科千金莪術油栓的制備(十)(1)按照如下所述配比取原料：千斤拔16份、金櫻根16份、功勞木16份、雞血藤16份、單面針9份、穿心蓮9份、黨參9份、當歸9份；(2)按照上述藥材配比取穿心蓮、當歸、黨參粉碎成細粉，得生藥粉1；(3)按照上述藥材配比取單面針、功勞木，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏1；(4)按照上述藥材配比取千斤拔、金櫻根、雞血藤，加水煎煮兩次，第一次加9倍水煎煮3小時，第二次加6倍水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.20的清膏2；(5)混合生藥粉1、清膏1及清膏2，得提取物；(6)將聚乙二醇600010份和泊洛沙姆18830份在60℃水浴中加熱融化后，加入吐溫-801份和提取物，充分攪拌使其均勻，保溫50℃，灌入到表面涂有液體石蠟的栓劑模中，冷卻后得到栓劑。實施例11急性毒性試驗一、試驗方法1、動物：昆明種小鼠，體重21-24g，雌雄各半，將小鼠隨機分成6組，每組10只，將實施例1制備的千金莪術油栓溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為20、18、15、13、9、7(g/kg),在動物禁食18小時后，一日內分兩次給藥，每次給藥0.5ml，兩次給藥之間間隔1小時，觀察小鼠死亡情況。2、昆明中小鼠20只，體重21-24g，雌雄各半，將實施例1制備的千金莪術油栓溶解，配成高濃度，按小鼠的最大耐受量，以注射灌胃器能抽動為準，在小鼠禁食18小時后，一日內分兩次給藥，每次給藥0.5ml，總給藥量為20g生藥/kg，相當于臨床成人50kg體重用量的300倍，給藥后連續(xù)觀察7天。二、結果當用最大濃度20g/kg時，未見小鼠死亡，在7天的觀察期中，小鼠食欲、活動、毛色、狀態(tài)等表現(xiàn)正常。說明選用相當于臨床劑量的300倍藥量，未見不良反應，表明本發(fā)明的千金莪術油栓急性毒性極小。實施例12急性皮膚刺激試驗一、材料和方法選用健康且皮膚完好的大耳白種家兔10只，剪除其背脊柱兩側被毛，去毛面積左右各為5×5。取本發(fā)明實施例1制備的千金莪術油栓0.5g，涂于2.5cm×2.5cm的紗布上，敷貼于一側去毛皮膚表面，油紙覆蓋膠布固定，另一側去毛皮膚作為空白對照。5小時后去除覆蓋，用溫水清洗皮膚表面，于清洗后第0、24、48小時觀察涂抹部位皮膚反應。二、試驗結果試驗動物皮膚表面未見任何紅斑、紅腫、發(fā)炎現(xiàn)象，表明本發(fā)明的千金莪術油栓對動物皮膚無激性。實施例13陰道粘膜刺激試驗選用健康的白種家兔20只，取實施例1制備的千金莪術油栓溶解，用適當大小的滅菌棉條浸以滅菌生理鹽水和油栓溶液中，置于試驗動物陰道內，與陰道粘膜接觸6小時，第24小時處死動物，去除局部陰道組織，觀察紅斑及水腫病變情況，結果顯示動物陰道組織均無紅斑和水腫反應，表明本發(fā)明實施例1的千金莪術油栓無陰道粘膜刺激性。實施例14對小鼠腹腔炎的影響取健康雄性小鼠，隨機分為10組，分別為正常對照組、婦科千金膠囊組、j1、j2、j3、j4、j5、j6、j7、j8組，其中j1組給予本發(fā)明實施例1制備的千金莪術油栓，j2組給予本發(fā)明實施例4制備的千金莪術油栓，j3組給予本發(fā)明實施例5制備的千金莪術油栓，j4組給予本發(fā)明實施例6制備的千金莪術油栓，j5組給予本發(fā)明實施例7制備的千金莪術油栓，j6組給予本發(fā)明實施例8制備的栓劑，j7組給予本發(fā)明實施例9制備的栓劑，j8組給予本發(fā)明實施例10制備的栓劑，其中j1-j8組均為陰道給藥，婦科千金膠囊組灌胃給藥，正常對照組灌胃給藥生理鹽水，各組末次給藥后2小時小鼠尾靜脈注射0.5％伊文氏蘭10ml/kg，同時腹腔注射0.6％冰醋酸溶液2ml/只。30分鐘后處死動物，剪開腹部，用50ml生理鹽水分數(shù)次洗滌腹腔，吸管吸出洗滌液，合并洗滌液加入生理鹽水至100ml，離心30分鐘(3000r/min)，上清液于590nm處測od值，通過標準曲線求出伊文氏的滲出量，結果如下表所示。從上述結果可以看出，各給藥組與正常對照組相比，對伊文氏蘭的滲出量有明顯的抑制作用(p<0.01)，其中j1組的抑制作用最佳，其次為j2-j5組。j1組同婦科千金膠囊相比具有顯著性差異(p<0.01)，說明本發(fā)明的千金莪術油栓對醋酸引起的小鼠伊文氏蘭的滲出有明顯的抑制作用，有顯著的抗炎作用，且其效果比婦科千金膠囊更好。實施例15慢性盆腔炎臨床實驗1西醫(yī)診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)、《婦產(chǎn)科學》(全國高等醫(yī)藥院校教材第五版)、《中華婦產(chǎn)科學》(人民衛(wèi)生出版社，1999年6月第1版)的有關內容制定。1.1病史：多有急性盆腔炎病史。1.2癥狀：低熱、疲乏、下腹墜脹疼痛或腰骶部脹痛、白帶增多、月經(jīng)不調、不孕。1.3體征：子宮活動受限或粘連固定伴有壓痛。1.4實驗室檢查：a、血常規(guī)：可有白細胞總數(shù)或中性粒細胞輕度增高；b、子宮頸管分泌物涂片檢查：可有異?；驒z出病原菌。1.5b超檢查：可探及輸卵管增粗、積液，或盆腔炎性包快。2中醫(yī)證候診斷標準2.1濕毒壅盛證a、主癥：下腹劇痛或脹痛拒按，高熱惡寒，或發(fā)熱不惡寒；帶下量多色黃，或見濃血相間，質稠穢臭。b、次癥：頭痛，惡心，納差，口干喜飲，月經(jīng)量多、經(jīng)期長或見陰道不規(guī)則出血，小便黃少，大便燥結或見腹瀉。c、舌脈：舌質紅，苔黃膩，脈滑數(shù)或洪數(shù)。2.2癥狀積分量化標準：下腹疼痛：無疼痛(0分)，疼痛時作時止(2分)，疼痛頻繁發(fā)作(4分)，疼痛持續(xù)存在(6分)。腰骶脹痛：腰骶無酸脹不適(0分)，腰骶酸脹不適(2分)，腰骶酸脹疼痛(4分)，腰骶脹痛較難忍受(6分)。帶下量多：較平時無明顯增多(0分)，較平時增多1/2以內(2分)，較平時增多1/2～1倍(4分)，較平時增多1倍以上(6分)。帶下色黃：帶下正常(0分)，帶下色黃白相兼(2分)，帶下色黃(4分)，帶下色黃綠(6分)。經(jīng)行腹痛加重：經(jīng)行時腹痛無加重(0分)，經(jīng)行時腹痛時有加重(1分)，經(jīng)行時腹痛常有加重(2分)，經(jīng)行時腹痛每次均加重(3分)。胸脅乳房脹痛：正常(0分)，經(jīng)前出現(xiàn)輕微脹痛(1分)，經(jīng)前、經(jīng)期出現(xiàn)，脹痛不適(2分)，持續(xù)出現(xiàn)，脹痛明顯(3分)。3納入標準3.1符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標準。3.2符合中醫(yī)證候診斷標準。3.3年齡在18～50歲。4病例排除標準4.1不符合慢性盆腔炎西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)證候診斷標準。4.2妊娠期或近期準備妊娠婦女，哺乳期婦女。4.3合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾患者。4.4無法合作者，如合并有神經(jīng)、精神疾患，或不愿合作者。4.5過敏體質或對多種藥物過敏者。4.6近期曾采用同類藥物治療，如服用過相關或相拮抗作用的藥物，致藥物療效難以判斷者。5剔除病例標準5.1納入后，發(fā)現(xiàn)不符合納入標準者。5.2納入后未用過藥者。6脫落病例標準6.1無法判斷療效者。6.2出現(xiàn)不良反應，應計入不良反應統(tǒng)計。7觀察方法7.1采用隨機分組，對照方法，分為治療組一、治療組二、治療組三、婦科千金片組，每組3例。7.2治療方法治療組一：月經(jīng)期后，將本發(fā)明實施例1的千金莪術油栓納入陰道深部，每晚1粒，次日晨起拉出尾部藥栓，連續(xù)用藥7天為一個療程，連用4個療程。治療組二：月經(jīng)期后，將本發(fā)明實施例8的千金莪術油栓納入陰道深部，每晚1粒，次日晨起拉出尾部藥栓，連續(xù)用藥7天為一個療程，連用4個療程。治療組三：月經(jīng)期后，將本發(fā)明實施例9的千金莪術油栓納入陰道深部，每晚1粒，次日晨起拉出尾部藥栓，連續(xù)用藥7天為一個療程，連用4個療程。婦科千金片組：婦科千金片，每次6片，每日3次，口服，連續(xù)用藥7天為一個療程，連用4個療程。8療效判定痊愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失，婦科檢查及理化檢查正常。證候體征積分和減少≥95％。停藥1月內未復發(fā)。顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥消失或明顯減輕，婦科檢查及理化檢查明顯改善。證候體征積分和減少≥70％，＜95％。有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥減輕，婦科檢查及理化檢查有所改善。證候體征積分和減少≥30％，＜70％。無效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥無減輕或有加重，婦科檢查及理化檢查較治療前無改善或加重。證候體征積分和減少＜30％。9療效結果9.1各組疾病療效結果如下表所示。治療組總有效率為93.3％，治療組一痊愈率為60％，組間比較，治療組療效顯著優(yōu)于婦科千金片組。9.2治療前后腰骶酸痛積分比較組別例數(shù)治療前積分治療后積分差值治療組一304.58±1.271.41±0.833.17±1.05治療組二304.41±1.132.16±0.972.25±1.12治療組三304.66±1.252.48±0.982.18±1.17婦科千金片組304.63±0.822.81±0.961.82±0.95四組治療前后積分比較p<0.05，說明上述四組對于腰骶酸痛均有很好的治療效果。組間比較，治療組一積分改善效果最為明顯，且治療組一與婦科千金片組比較，積份差值有顯著性差異，說明治療組一對于腰骶酸痛的治療效果最好。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本
技術領域：
的普通技術人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為本發(fā)明的保護范圍。當前第1頁12