本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抑菌凝膠劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

濕疹是由各種內(nèi)外因素引起的皮膚炎癥，以皮疹多樣性，對稱分布，劇烈瘙癢，反復(fù)發(fā)作，易演變成慢性特征，可發(fā)生于任何年齡、任何部位、任何季節(jié)，但常在冬季以后復(fù)發(fā)或加劇。近年來濕疹的發(fā)病呈上升趨勢，這可能與氣候環(huán)境變化，大量化學(xué)制品在生活中的應(yīng)用，精神緊張，生活節(jié)奏加快，飲食結(jié)構(gòu)改變均有關(guān)系。

兒科疾病中出現(xiàn)皮疹者頗為多見，情況較為復(fù)雜，因兒童的特殊性，所含凝膠成分的安全性是關(guān)鍵。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明目的:

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種適合于兒童使用的不含激素和有毒成分的安全天然凝膠劑。

技術(shù)方案:

本發(fā)明中每千克抑菌凝膠由以下原料組成：苦參10-50g，菊花10-50g，金銀花10-50g，蘆薈汁(鮮品)100-350g，艾葉10-25g，薄荷10-25g，荊芥10-25g，冰片1-5g，留蘭香油1-10ml，尼泊金乙酯0.1-1.0g，甘油50-100ml，carbomer940--10-20g，三乙醇胺5-40g，余量純凈水。

優(yōu)選的本發(fā)明中每千克抑菌凝膠由以下原料組成：苦參10-20g，菊花10-20g，金銀花10-20g，蘆薈汁(鮮品)100-200g，艾葉10-20g，薄荷1-20g，荊芥1-20g，冰片1-3g，留蘭香油1-5ml，尼泊金乙酯0.2-0.5g，甘油50-70ml，carbomer940--15-20g，三乙醇胺15-20g，余量純凈水。

最優(yōu)選的本發(fā)明中每千克抑菌凝膠由以下原料組成：根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于兒童抑菌凝膠劑，其特征在于，每千克抑菌凝膠由以下原料組成：苦參20g，菊花20g，金銀花20g，蘆薈汁(鮮品)110g，艾葉20g，薄荷15g，荊芥15g，冰片2g，留蘭香油3ml，尼泊金乙酯0.3g，甘油70ml，carbomer940--16g，三乙醇胺18g，余量純凈水。

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種適合于兒童使用的不含激素和有毒成分的安全天然凝膠劑的制備方法，步驟如下：

carbomer940加入到純凈水中，再加入甘油，得5-12％溶液，備用；艾葉、薄荷、荊芥、苦參、菊花、金銀花加入乙醇提取濾液①；冰片、尼泊金乙酯加入乙醇中溶解，再加留蘭香油，得液體②；將①和②混合并加入蘆薈鮮汁，所得溶液分散至溶液中，后加三乙醇胺，即得。優(yōu)選的，本發(fā)明的合于兒童使用的不含激素和有毒成分的安全天然凝膠劑的制備方法，步驟如下：

1)取處方量carbomer940加入到純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成5-12％carbomer940溶液；

2)加入處方量的甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)取處方量的艾葉、薄荷、荊芥，加入75％的加入艾葉、薄荷、荊芥9倍量乙醇，70-90℃回流1-2h，過濾，濾液的收集量為艾葉、薄荷、荊芥的3.5～4倍，濾液備用；

4)將3)藥渣與處方量的苦參、菊花、金銀花合并，加入苦參、菊花、金銀花藥12倍量的75％的乙醇，70-90℃回流1-2h，過濾，收集提取液，另存。藥渣中再加苦參、菊花、金銀花10倍量的75％乙醇，70-90℃回流0.5-1.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用；

5)將4)提取液在50-70℃下，減壓蒸餾0.5-1.5h，至無醇味，過濾，濾液收集量為苦參、菊花、金銀花的3.5～4倍量，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入處方量的冰片、尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入處方量的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲?，加水至處方量，攪均，即得?/p>

優(yōu)選的，步驟7)中，向2)中加入5)時(shí)，加入應(yīng)要少量、多次、邊加邊攪到2)中，攪均。

本發(fā)明所述的苦參，菊花，金銀花，蘆薈汁(鮮品)，艾葉，薄荷，荊芥，冰片，留蘭香油為治療濕疹有效成分。

carbomer940為凝膠基質(zhì)，甘油作為凝膠基質(zhì)的保濕劑。

三乙醇胺為ph調(diào)節(jié)劑，調(diào)節(jié)凝膠基質(zhì)粘稠度。

優(yōu)點(diǎn)效果:

本發(fā)明凝膠劑基質(zhì)流動(dòng)性適宜、易于涂展、與皮膚親和力好，與天然植物提取液相容性好。

本發(fā)明抑菌凝膠劑對皮膚和粘膜無刺激性，不會(huì)引起皮膚過敏。

本發(fā)明抑菌天然凝膠劑的制備工藝簡單，無需大量設(shè)備，只需提取設(shè)備，提取溶劑無污染。

具體實(shí)施方式:

實(shí)施例1

1)取10g卡波姆(carbomer)940加入到200ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成5％carbomer940溶液；

2)加入50ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)分別取10g的艾葉、10g的薄荷和10g的荊芥，加入75％的乙醇270ml，70℃回流2h，過濾，濾液收集量為120ml，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各10g，加入75％的乙醇360ml，70℃回流2h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇300ml，70℃回流1.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在70℃下，減壓蒸餾0.5h，至無醇味，收集量為105ml，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入1g冰片、0.1g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入1ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；再加入3),攪均；加入100g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入5g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲?，加水?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例2

1)取10gcarbomer940加入到100ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成10％carbomer940溶液；

2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)分別取15g的艾葉、15g的薄荷和15g的荊芥，加入75％的乙醇405ml，70℃回流2h，過濾，收集量180ml，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各15g，加入75％的乙醇540ml，70℃回流2h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇450ml，70℃回流1.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在50℃下，減壓蒸餾1.5h，至無醇味，收集量為158ml，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入5ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入110g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入5g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲?，加水?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例3

1)取10gcarbomer940加入到85ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成12％carbomer940溶液；

2)加入100ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)分別取25g的艾葉、25g的薄荷和25g的荊芥，加入75％的乙醇675ml，90℃回流1h，過濾，收集量為300ml，濾液備用；

4)向3)藥渣與加入苦參、菊花、金銀花各50g，加入75％的乙醇1800ml，90℃回流1h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇1500ml，90℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在50℃下，減壓蒸餾1h，至無醇味，收集量為525ml，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入5g冰片、1.0g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入5ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入150g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入5g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲?，加水?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例4

1)取10gcarbomer940加入到純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成8％的carbomer940溶液；

2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)分別取15g的艾葉、薄荷、荊芥，加入75％的乙醇405ml，90℃回流1h，過濾，濾液收集量為180ml，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在50℃下，減壓蒸餾1h，至無醇味，收集量為240ml，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入3ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入110g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入5g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲?，加水?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例5

1)取20gcarbomer940加入到170ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成12％carbomer940溶液；

2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)取20g艾葉、15g薄荷、15g荊芥，加入75％的乙醇450ml，90℃回流1h，過濾,收集量為200ml，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在50℃下，減壓蒸餾1h，至無醇味，收集量為210ml，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入3ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入110g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入40g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲螅铀?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例6

1)取15gcarbomer940加入到125ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成12％carbomer940溶液；

2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)取20g艾葉、15g薄荷、15g荊芥，加入75％的乙醇450ml，90℃回流1h，收集量為200ml，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在50℃下，減壓蒸餾1h，至無醇味，收集量為210ml，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入3ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入110g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入30g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲螅铀?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例7

1)取16gcarbomer940加入到135ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成12％carbomer940溶液；

2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)取20g艾葉、15g薄荷、15g荊芥，加入75％的乙醇450ml，90℃回流1h，過濾，收集量為175～200ml，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各20g，加入75％的乙醇720ml，90℃回流1h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇600ml，90℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在50℃下，減壓蒸餾1h，至無醇味，收集量為210ml，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入3ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入110g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入18g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲?，加水?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例8

1)取16gcarbomer940加入到135ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成12％carbomer940溶液；

2)加入70ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)取20g艾葉、15g薄荷、15g荊芥，加入75％的乙醇，乙醇的加入量為艾葉、薄荷和荊芥的9倍質(zhì)量份，90℃回流1h，過濾，收集量為艾葉、薄荷和荊芥質(zhì)量的3.5倍，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各20g，加入75％的乙醇，乙醇加入量為苦參、菊花和金銀花的質(zhì)量的12倍，90℃回流1h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇，乙醇加入量為苦參、菊花、金銀花的10倍，90℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在50℃下，減壓蒸餾1h，至無醇味，收集量為苦參、菊花和金銀花的3.5倍，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入10ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入350g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入40g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲螅铀?000g，攪均，即得。

實(shí)驗(yàn)例9：

1)取20gcarbomer940加入到135ml純凈水中，水化，讓其充分溶脹，制成12％carbomer940溶液；

2)加入80ml甘油至carbomer940溶液中，攪拌，分散均勻，備用；

3)取15g艾葉、20g薄荷、13g荊芥，加入75％的乙醇，乙醇的加入量為艾葉、薄荷和荊芥的9倍質(zhì)量份，90℃回流1h，過濾，收集量為艾葉、薄荷和荊芥質(zhì)量的4倍，濾液備用；

4)向3)藥渣中加入苦參、菊花、金銀花各20g，加入75％的乙醇，乙醇加入量為苦參、菊花和金銀花的質(zhì)量的12倍，90℃回流1h，過濾，收集提取液，另存。藥渣再加75％乙醇，乙醇加入量為苦參、菊花、金銀花的10倍，90℃回流0.5h，過濾，棄去藥渣，合并提取液，備用。

5)將4)提取液在60℃下，減壓蒸餾1.5h，至無醇味，收集量為苦參、菊花和金銀花的4倍，備用。

6)取95％乙醇的20ml，加入2g冰片、0.3g尼泊金乙酯，攪拌溶解后，再加入10ml留蘭香油，攪均，備用。

7)向上述2)中加入5)，攪均；加入3),攪均；加入300g蘆薈鮮汁，攪均；再加入6)，分散均勻后，最后加入18g的三乙醇胺，充分?jǐn)嚲?，加水?000g，攪均，即得。

臨床案例

60名濕疹患者，分成治療組和對照組各30名，試驗(yàn)結(jié)束后對60名濕疹患者進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，治療前后總療效比較如表1

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析表明治療組療效優(yōu)于對照組

皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)

取重量300～400g白色豚鼠12只，雌雄各半，隨機(jī)分為基質(zhì)組和受試物組，每組6只。采用同體左右側(cè)自身對比法。實(shí)驗(yàn)前24小時(shí)，用8％na2s涂于動(dòng)物背兩側(cè)去毛，10分鐘后用紗布擦洗干凈，去毛范圍約3cm×3cm。受試物組在脫毛區(qū)均勻涂敷凝膠劑1g/只，基質(zhì)組在脫毛區(qū)均勻涂敷基質(zhì)1g/只，用消毒薄紗布覆蓋，脫敏膠布固定，6小時(shí)后，去掉紗布用溫水清洗皮膚，觀察各豚鼠去除受試物后1、24、48和72小時(shí)時(shí)涂敷部位有無紅斑和水腫，按表2皮膚刺激反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評分，按表3皮膚刺激強(qiáng)度評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行刺激強(qiáng)度評價(jià)。

表2皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)

表3皮膚刺激強(qiáng)度評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果顯示凝膠劑給藥后72小時(shí)內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)給藥部位均未見明顯紅斑和水腫。見表4