本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療宮頸癌的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。

背景技術：

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。原位癌高發(fā)年齡為30～35歲，浸潤癌為45～55歲，近年來其發(fā)病有年輕化的趨勢。近幾十年宮頸細胞學篩查的普遍應用，使宮頸癌和癌前病變得以早期發(fā)現(xiàn)和治療，宮頸癌的發(fā)病率和死亡率已有明顯下降。早期宮頸癌常無明顯癥狀和體征，宮頸可光滑或難與宮頸柱狀上皮異位區(qū)別。頸管型患者因?qū)m頸外觀正常易漏診或誤診。原位癌及微小浸潤癌可無明顯肉眼病灶，宮頸光滑或僅為柱狀上皮異位。隨病情發(fā)展可出現(xiàn)不同體征。外生型宮頸癌可見息肉狀、菜花狀贅生物，常伴感染，腫瘤質(zhì)脆易出血；內(nèi)生型宮頸癌表現(xiàn)為宮頸肥大、質(zhì)硬、宮頸管膨大；晚期癌組織壞死脫落，形成潰瘍或空洞伴惡臭。陰道壁受累時，可見贅生物生長于陰道壁或陰道壁變硬；宮旁組織受累時，雙合診、三合診檢查可捫及宮頸旁組織增厚、結節(jié)狀、質(zhì)硬或形成冰凍狀盆腔。目前治療宮頸癌的藥物品種繁多，但均副作用較大，個體選藥適宜性較難控制，換藥風險性非常大，因此，開發(fā)一種能解決上述難題、滿足宮頸癌病患者治療需求的藥物是非常必要的。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療宮頸癌的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療宮頸癌的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療宮頸癌的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療宮頸癌的藥物組合物的應用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療宮頸癌的藥物組合物包括原料重量份的熟地30~70份、生地20~40份、茯苓30~70份、澤瀉20~50份、山萸肉20~50份、龜板5~15份、女貞子10~30份、地骨皮5~15份、丹皮5~15份、枸杞子20~40份、菟絲子20~40份、川斷8~20份、山藥20~40份、半枝蓮20~40份、白花蛇草8~20份、生五靈脂5~15份、生黑牽牛5~15份、生香附子5~15份、生廣木香5~15份。

本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療宮頸癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述的治療宮頸癌的藥物組合物在制備治療宮頸癌藥物中的應用。

本發(fā)明所述的治療宮頸癌的藥物組合物以茯苓、澤瀉和白花蛇草為君藥，茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥；澤瀉味甘、寒，入腎、膀胱經(jīng)，功效利水、滲濕、瀉熱；白花蛇草苦甘、寒，入心、肝、脾和大腸經(jīng)，清熱解毒，利濕；配同熟地、生地、山萸肉、龜板、女貞子、地骨皮和丹皮為臣藥，同時配伍枸杞子、菟絲子、川斷、山藥、半枝蓮、生五靈脂、生黑牽牛、生香附子和生廣木香，諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用主治宮頸癌。本發(fā)明所述的治療宮頸癌的藥物組合物療效確切，安全可控，患者易于接受，易于推廣使用等優(yōu)點，其原生藥材全為植物藥，安全無毒，值得臨床進一步推廣使用。

具體實施方式

下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但不以任何方式對本發(fā)明加以限制，基于本發(fā)明教導所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護范圍。

本發(fā)明所述的治療宮頸癌的藥物組合物包括原料重量份的熟地30~70份、生地20~40份、茯苓30~70份、澤瀉20~50份、山萸肉20~50份、龜板5~15份、女貞子10~30份、地骨皮5~15份、丹皮5~15份、枸杞子20~40份、菟絲子20~40份、川斷8~20份、山藥20~40份、半枝蓮20~40份、白花蛇草8~20份、生五靈脂5~15份、生黑牽牛5~15份、生香附子5~15份、生廣木香5~15份。

所述的治療宮頸癌的藥物組合物包括原料重量份的熟地40~60份、生地30~40份、茯苓40~60份、澤瀉30~40份、山萸肉30~40份、龜板10~15份、女貞子10~20份、地骨皮5~10份、丹皮5~10份、枸杞子30~40份、菟絲子30~40份、川斷15~20份、山藥30~40份、半枝蓮30~40份、白花蛇草15~20份、生五靈脂10~15份、生黑牽牛10~15份、生香附子10~15份、生廣木香10~15份。

所述的治療宮頸癌的藥物組合物包括原料重量份的熟地50份、生地35份、茯苓50份、澤瀉35份、山萸肉35份、龜板12份、女貞子15份、地骨皮8份、丹皮8份、枸杞子35份、菟絲子35份、川斷18份、山藥35份、半枝蓮35份、白花蛇草18份、生五靈脂12份、生黑牽牛12份、生香附子12份、生廣木香12份。

所述的治療宮頸癌的藥物組合物包括原料重量份的熟地50份、生地30份、茯苓50份、澤瀉25份、山萸肉25份、龜板13份、女貞子13份、地骨皮15份、丹皮15份、枸杞子40份、菟絲子40份、川斷18份、山藥30份、半枝蓮30份、白花蛇草15份、生五靈脂15份、生黑牽牛5份、生香附子5份、生廣木香5份。

本發(fā)明所述的治療宮頸癌的藥物組合物的制備方法，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

所述的粉碎過篩是粉碎過100目篩。

本發(fā)明所述的治療宮頸癌的藥物組合物的制劑為所述的治療宮頸癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明所述的治療宮頸癌的藥物組合物的應用為所述的治療宮頸癌的藥物組合物在制備治療宮頸癌藥物中的應用。

下面以具體實施案例對本發(fā)明做進一步說明：

實施例1

取原料熟地30g、生地20g、茯苓30g、澤瀉20g、山萸肉20g、龜板5g、女貞子10g、地骨皮5g、丹皮5g、枸杞子20g、菟絲子20g、川斷8g、山藥20g、半枝蓮20g、白花蛇草8g、生五靈脂5g、生黑牽牛5g、生香附子5g、生廣木香5g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例2

取原料熟地70g、生地40g、茯苓70g、澤瀉50g、山萸肉50g、龜板15g、女貞子30g、地骨皮15g、丹皮15g、枸杞子40g、菟絲子40g、川斷20g、山藥40g、半枝蓮40g、白花蛇草20g、生五靈脂15g、生黑牽牛15g、生香附子15g、生廣木香15g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例3

取原料熟地50g、生地30g、茯苓40g、澤瀉30g、山萸肉25g、龜板10g、女貞子20g、地骨皮15g、丹皮15g、枸杞子40g、菟絲子30g、川斷10g、山藥30g、半枝蓮40g、白花蛇草8g、生五靈脂5g、生黑牽牛5g、生香附子5g、生廣木香5g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例4

取原料熟地50g、生地35g、茯苓50g、澤瀉35g、山萸肉35g、龜板12g、女貞子15g、地骨皮8g、丹皮8g、枸杞子35g、菟絲子35g、川斷18g、山藥35g、半枝蓮35g、白花蛇草18g、生五靈脂12g、生黑牽牛12g、生香附子12g、生廣木香12g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例5

取原料熟地50g、生地30g、茯苓50g、澤瀉25g、山萸肉25g、龜板13g、女貞子13g、地骨皮15g、丹皮15g、枸杞子40g、菟絲子40g、川斷18g、山藥30g、半枝蓮30g、白花蛇草15g、生五靈脂15g、生黑牽牛5g、生香附子5g、生廣木香5g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例6

取原料熟地40g、生地30g、茯苓40g、澤瀉30g、山萸肉30g、龜板10g、女貞子10g、地骨皮5g、丹皮5g、枸杞子30g、菟絲子30g、川斷15g、山藥30g、半枝蓮30g、白花蛇草15g、生五靈脂10g、生黑牽牛10g、生香附子10g、生廣木香10g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例7

取原料熟地60g、生地40g、茯苓60g、澤瀉40g、山萸肉40g、龜板15g、女貞子20g、地骨皮10g、丹皮10g、枸杞子40g、菟絲子40g、川斷20g、山藥40g、半枝蓮30~40g、白花蛇草15~20g、生五靈脂10~15g、生黑牽牛10~15g、生香附子15g、生廣木香15g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例8

取原料熟地50g、生地40g、茯苓60g、澤瀉40g、山萸肉30g、龜板10g、女貞子20g、地骨皮10g、丹皮10g、枸杞子30g、菟絲子30g、川斷15g、山藥30g、半枝蓮40g、白花蛇草20g、生五靈脂15g、生黑牽牛15g、生香附子15g、生廣木香15g，分別粉碎過100目篩，混合均勻得到目標物治療宮頸癌的藥物組合物。

實施例9

以實施例2制備得到的治療宮頸癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成片劑。

實施例10

以實施例3制備得到的治療宮頸癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成膠囊劑。

實施例11

以實施例4制備得到的治療宮頸癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成顆粒劑。

實施例12

以實施例6制備得到的治療宮頸癌的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成丸劑。

實施例13

分別以實施例1~實施例8制備得到的藥物組合物進行臨床試驗，總有效率99.9%。下面以部分實際案例做進一步說明：

患者章某，女，61歲，宮頸癌3年，服藥療效不好；后服用本發(fā)明實施例5制備得到的藥物組合物，每日一次，每次5~12克，溫水送服，治療一年后經(jīng)檢查宮頸癌相關癥狀消失。

患者劉某，女，22歲，患者陰道接觸性出血半年，平時月經(jīng)正常，半年前同房后陰道少量出血，未到醫(yī)院診治。近期同房后陰道出血較前增多，白帶中夾有血絲，但無腹痛，無尿頻、尿急、尿痛，無便秘、下肢浮腫。到我院就診，婦檢及宮頸病理活檢后確認為“宮頸鱗癌”。醫(yī)院手術和服藥療效不好，后服用本發(fā)明實施例5制備得到的藥物組合物，每日一次，每次5~12克，溫水送服，治療半年后經(jīng)檢查已恢復。

患者王某，女，45歲，患者與2012年前無明顯誘因性生活后出現(xiàn)陰道流血，色鮮紅，量少，呈點滴狀，可自行消失，無不規(guī)則陰道流血及排液，無下腹痛；進一步診治后確認的宮頸磷狀細胞癌，服藥3年療效不好，后服用本發(fā)明實施例6制備得到的藥物組合物，每日一次，每次5~12克，溫水送服，治療14個月后檢查上述相關癥狀消失。