本發(fā)明屬于藥食同源范疇的中藥組合物，具體涉及一種用于治療腦卒中的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腦卒中又稱“中風”、“腦血管意外”，是一種急性腦血管疾病，是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病。腦卒中是威脅人類生命和健康的主要疾病，發(fā)病率高，死亡率高，致殘率高，復(fù)發(fā)率高，是當今醫(yī)學(xué)的重大問題。缺血性卒中的發(fā)病率高于出血性卒中，腦卒中60％～70％為缺血性，而出血性死亡率較高。據(jù)統(tǒng)計，我國每年發(fā)生腦卒中的病人達200萬，發(fā)病率高達120/10萬，致殘率高達75％，腦卒中患者有不同程度的喪失勞動力和生活不能自理，所以預(yù)防腦卒中和治療早期腦卒中成為降低腦卒中發(fā)病率的重要手段。
缺血性腦卒中屬祖國醫(yī)學(xué)“中風”范疇，其發(fā)生多與先天察賦不足，長期飲食失衡，起居失宜及思慮煩勞過度等因素有關(guān)。《醫(yī)林改錯》記載：“元氣既虛，必不能達郁血管，血管無氣，必停留血瘀?！惫蕷馓撌侵尾〉母矗鍪呛诵?，血瘀貫穿疾病的始終，氣虛血瘀是本病的病理機制。淤血阻滯腦絡(luò)，腦髓失養(yǎng)，可導(dǎo)致全身運動和感覺功能障礙，出現(xiàn)健忘、言塞舌強、半身不遂、麻木不仁等癥狀。因此，氣虛血瘀是缺血性腦卒中的最常見證型。各國藥物學(xué)家和醫(yī)療專家及各方力量(政府、社會團體)將研發(fā)防治腦血管病的藥物視為迫切使命，但國內(nèi)外尚無理想的治療藥物。在預(yù)防腦卒中和治療早期腦卒中，采用活血化淤的中藥會有更好的效果。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種治療腦卒中的中藥組合物，采用固體湯藥的治療手段，用于治療早期缺血性腦卒中，治療效果好，可長期服用，具有無毒副作用。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，
用于治療腦卒中的中藥組合物，按質(zhì)量百分比，所用原料由以下組分組成：
益智仁4％～6％、龍眼肉6％～8％、酸棗仁6％～8％、陳皮3％～5％、葛根6％～8％、紫蘇籽3％～5％、桃仁13％～15％、肉豆蔻4％～6％、白果6％～8％、當歸13％～15％、山楂6％～8％、小薊6％～8％、薤白4％～6％、白茅根6％～8％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％。
上述用于治療腦卒中中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
按質(zhì)量百分比，稱取益智仁4％～6％、龍眼肉6％～8％、酸棗仁6％～8％、陳皮3％～5％、葛根6％～8％、紫蘇籽3％～5％、桃仁13％～15％、肉豆蔻4％～6％、白果6％～8％、當歸13％～15％、山楂6％～8％、小薊6％～8％、薤白4％～6％、白茅根6％～8％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％；
步驟2，
將步驟1中的14味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20～1.40(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
按質(zhì)量百分比，稱取步驟1得到的稠膏24％～26.97％、麥芽糊精73％～75.97％和山梨酸鉀0.01％～0.03％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％；將稠膏與水攪拌均勻得到噴漿，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
在多功能流化床中，將麥芽糊精和山梨酸鉀進行物料加熱預(yù)混，得到混合物料，然后往混合物料上噴漿進行制粒，最后烘干、降溫、出料、關(guān)機；
步驟6，
最后整粒和灌裝，即得。
上述步驟5中，將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風量設(shè)置為15m3/h～25m3/h，進風溫度設(shè)置為80℃～100℃，對物料進行加熱預(yù)混7～15分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風量及進風溫度，使得混合物料溫度達到35℃～40℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為15rpm～20rpm，霧化壓力為1.50bar～2.0bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風溫度使物料溫度保持在35℃～40℃，噴漿15min～30min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，當物料的水分≤2.0％時，將進風溫度降至25℃～45℃，使物料的溫度降為25℃～45℃，最后出料關(guān)機。
上述步驟6中，將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
本發(fā)明的有益效果是：活血化淤藥與滋補藥相輔相成，活血與補氣兼顧，活血而不傷正，補氣又不壅滯，合而用之，則氣旺、瘀消、絡(luò)通；能夠治療早期缺血性腦卒中，治療后患者各種不適癥狀有所減輕和治愈，也可以作為預(yù)防腦卒中的藥物使用；藥性溫和，可長期服用，對身體無毒副作用。
具體實施方式
本發(fā)明提供一種用于治療腦卒中的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下組分組成：
益智仁4％～6％、龍眼肉6％～8％、酸棗仁6％～8％、陳皮3％～5％、葛根6％～8％、紫蘇籽3％～5％、桃仁13％～15％、肉豆蔻4％～6％、白果6％～8％、當歸13％～15％、山楂6％～8％、小薊6％～8％、薤白4％～6％、白茅根6％～8％，以上各組份的質(zhì)量百分比總和為100％。
本發(fā)明中藥的藥理作用如下：
益智仁：暖身固精縮尿，溫脾止瀉攝唾，用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，遺精白濁，脾寒泄瀉，腹中冷痛口多唾涎。
龍眼肉：甘，溫，歸心脾經(jīng)補益心脾，養(yǎng)血安神；用于氣血不足，心悸怔仲，健忘失眠，血虛萎黃。
酸棗仁：養(yǎng)心補肝，寧心安神，斂汗，生津，用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
陳皮：理氣健脾，燥濕化痰；用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
葛根：葛根中的葛根素具有良好的保護血管內(nèi)皮，調(diào)節(jié)修復(fù)血管內(nèi)皮損傷的作用。
紫蘇籽：解表散寒，行氣和胃，用于風寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔吐，魚蟹中毒降氣化痰，止痰平喘，潤腸通便，用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。
桃仁：活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘，用于閉經(jīng)痛經(jīng)，肺癰腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。
肉豆蔻：辛，溫，歸脾胃大腸經(jīng)溫中行氣，澀腸止瀉，用于脾胃虛寒，久瀉不止，脘腹脹痛，食少嘔吐。
白果：甘，苦，澀，平，有毒，歸肺腎經(jīng)斂肺定喘，止帶縮尿，用于痰多喘咳，帶下白濁，遺尿尿頻。
當歸：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥通便，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)閉經(jīng)，虛寒腹痛，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡傷，腸燥便秘；并且對血管生成有促進作用。
山楂：酸甘微溫歸脾胃肝經(jīng)消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，淤血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝氣疼痛，高脂血癥。
小薊：甘，苦涼，歸心，肝經(jīng)涼血止血，散瘀解毒消癰。用于吐血，尿血，便血外傷出血，癰腫瘡毒。
薤白：通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)致，用于胸痹心痛，脘腹痞滿脹痛，瀉痢后重。
白茅根：涼血止血，清熱利尿，用于血熱吐血，尿血，熱病煩渴，濕熱黃疸，水腫尿少，熱淋澀痛。
腦血管意外和中風后遺癥，大多因正氣虧虛，氣虛血滯，脈絡(luò)淤阻、筋脈肌肉失養(yǎng)所致。治宜補氣行滯，活血通絡(luò)。根據(jù)《中國藥典》，方中重用當歸，活血通絡(luò)而不傷血，為君藥。龍眼肉補氣，氣旺則血行，瘀去絡(luò)通，為臣。桃仁、山楂、薤白、白果、葛根，活血化瘀通絡(luò)；酸棗仁、小薊、白茅根，養(yǎng)血益陰；陳皮、紫蘇籽、肉豆蔻、益智仁，性溫而理氣行滯，使氣行則血行；桃仁、山楂、薤白、白果、葛根、酸棗仁、小薊、白茅根、陳皮、紫蘇籽、肉豆蔻、益智仁，以上均為佐藥。全方活血與補氣兼顧，活血而不傷正，補氣又不壅滯，合而用之，則氣旺、瘀消，絡(luò)通，以達到康復(fù)腦血管病之目的。
本發(fā)明中藥組合物采用口服的方式，每次口服10克，每天2次，一個月為一個療程。
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
實施例1
用于治療腦卒中中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取益智仁6kg、龍眼肉6kg、酸棗仁7kg、陳皮4kg、葛根6kg、紫蘇籽3kg、桃仁15kg、肉豆蔻5kg、白果6kg、當歸15kg、山楂7kg、小薊6kg、薤白6kg、白茅根8kg；
步驟2，
將步驟1中的14味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.35(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏20.5kg、麥芽糊精61.5kg和山梨酸鉀20g；將稠膏與水攪拌均勻得到噴漿，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風量設(shè)置為20m3/h，進風溫度設(shè)置為90℃，對物料進行加熱預(yù)混10分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風量及進風溫度，使得混合物料溫度達到36℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為17rpm，霧化壓力為1.70bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風溫度使物料溫度保持在36℃，噴漿20min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，當物料的水分≤2.0％時，將進風溫度降至25℃，使物料的溫度降為25℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實施例2
用于治療腦卒中中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取益智仁4kg、龍眼肉7kg、酸棗仁6kg、陳皮4kg、葛根8kg、紫蘇籽5kg、桃仁13kg、肉豆蔻6kg、白果7kg、當歸13kg、山楂8kg、小薊8kg、薤白5kg、白茅根6kg；
步驟2，
將步驟1中的14味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏24kg、麥芽糊精75.97kg和山梨酸鉀30g；將稠膏與水攪拌均勻得到噴漿，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風量設(shè)置為25m3/h，進風溫度設(shè)置為80℃，對物料進行加熱預(yù)混7分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風量及進風溫度，使得混合物料溫度達到40℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為15rpm，霧化壓力為1.50bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風溫度使物料溫度保持在40℃，噴漿15min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，當物料的水分≤2.0％時，將進風溫度降至35℃，使物料的溫度降為35℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實施例3
用于治療腦卒中中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取益智仁4kg、龍眼肉8kg、酸棗仁8kg、陳皮3kg、葛根7kg、紫蘇籽4kg、桃仁14kg、肉豆蔻4kg、白果8kg、當歸14kg、山楂7kg、小薊7kg、薤白5kg、白茅根7kg；
步驟2，
將步驟1中的14味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.30(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏26.97kg、麥芽糊精73kg和山梨酸鉀30g；將稠膏與水攪拌均勻得到噴漿，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風量設(shè)置為15m3/h，進風溫度設(shè)置為100℃，對物料進行加熱預(yù)混12分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風量及進風溫度，使得混合物料溫度達到38℃時，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為18rpm，霧化壓力為2.0bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風溫度使物料溫度保持在38℃，噴漿30min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，當物料的水分≤2.0％時，將進風溫度降至30℃，使物料的溫度降為30℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
實施例4
用于治療腦卒中中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：
步驟1，
稱取益智仁5kg、龍眼肉7kg、酸棗仁7kg、陳皮5kg、葛根6kg、紫蘇籽5kg、桃仁15kg、肉豆蔻6kg、白果8kg、當歸13kg、山楂6kg、小薊6kg、薤白4kg、白茅根7kg；
步驟2，
將步驟1中的14味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.40(60℃)的稠膏；
步驟3，
另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；
步驟4，
稱取稠膏24.02kg、麥芽糊精75.97kg和山梨酸鉀10g；將稠膏與水攪拌均勻得到噴漿，稠膏與水的重量比為1:2；
步驟5，
將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風量設(shè)置為20m3/h，進風溫度設(shè)置為95℃，對物料進行加熱預(yù)混15分鐘，得到混合物料；預(yù)混完畢后，通過調(diào)節(jié)風量及進風溫度，使得混合物料溫度達到35℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設(shè)置為20rpm，霧化壓力為1.70bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，并隨時調(diào)節(jié)進風溫度使物料溫度保持在35℃，噴漿25min后關(guān)閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風溫度設(shè)置為100℃對物料進行干燥，調(diào)節(jié)風量保持物料充分跳躍，當物料的水分≤2.0％時，將進風溫度降至45℃，使物料的溫度降為45℃，最后出料關(guān)機；
步驟6，
將步驟5得到的干顆粒在振蕩篩上選取14目～60目之間的顆粒完成整粒，然后將選取的干顆粒裝入袋中完成灌裝。
臨床資料：
1、病例選擇：
為了驗證本發(fā)明藥物的效果，2014年6月-2015年12月，選擇確診的早期缺血性腦卒中患者25例臨床觀察，其中男性12例，女性13例，年齡45-68歲，平均年齡58歲；
2、藥物選擇：
患者服用本發(fā)明藥物，每日2次，每次10g，飯后半小時內(nèi)溫開水送服，30天為一療程，連續(xù)服用2到4個療程，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
在服用本發(fā)明中藥的同時，有高血壓史的患者，要堅持降壓治療，有糖尿病病史的患者，要堅持降糖治療，有高血脂的患者，要堅持降脂治療；并在服藥期間經(jīng)常做簡單運動，并飲食清淡，不吃油膩東西，不喝酒，不吸煙，多吃水果和蔬菜。
3、療效判定：
表1癥狀、體征的變化
由表1可以看出，患者服用本發(fā)明藥物后，頭暈、頭痛、一側(cè)肢體麻木、肢體無力或活動不靈、兩眼發(fā)黑、視物不清、短暫意識喪失、血壓波動、嗜睡、語言不利、吐字不清的癥狀都有所改善；
(2)對病人治療前和治療后的血流變檢查進行了檢測，其結(jié)果如下：
表2血流變指標的比較
從表2可以看出，本發(fā)明中藥對全血黏度的高切變、低切變及血小板聚集率均有改善作用，從而有效防止腦血栓的形成。
病例1
陜西省咸陽市的王某，男，66歲，高血壓15年；現(xiàn)癥：患者往往有一側(cè)面、舌、唇或/和肢體麻木的感覺，有時還會伴有耳鳴、聽力減退或視物旋轉(zhuǎn)感，有時會突然感到天旋地轉(zhuǎn)、搖晃不定、站立不穩(wěn)；ct檢查：兩側(cè)頸內(nèi)動脈狹窄≤70﹪，對腦部供血不足；診斷為：早期輕度缺血腦卒中；服用本發(fā)明中藥，每日兩劑(一劑10g)，囑咐患者服用本發(fā)明中藥的同時，堅持降壓治療，并在服藥期間經(jīng)常做簡單運動，并飲食清淡，多吃水果和蔬菜；服用本發(fā)明中藥3個療程后，癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用2個療程，癥狀基本消失，可以正常生活。
病例2
陜西省西安市戶縣的陳某，女，58歲；患者一年前出現(xiàn)頭暈，近兩個月，患者經(jīng)常頭昏頭暈，甚至昏倒在地，突然眼前發(fā)黑，視物不清，但是往往數(shù)秒鐘后可自行恢復(fù)；患者來我處就診，診斷為頸動脈系統(tǒng)缺血導(dǎo)致大腦血流量減少，進而導(dǎo)致視網(wǎng)膜中心動脈或分支引起閉塞。囑咐患者服用本發(fā)明中藥，并在服藥期間經(jīng)常做簡單運動，并飲食清淡，多吃水果和蔬菜；患者服用本發(fā)明中藥，每日兩劑(一劑10g)，3個療程后，癥狀逐漸好轉(zhuǎn)，繼續(xù)服用3個月后，患者癥狀消失，能正常生活。
病例3
陜西省渭南市富平縣的李某，64歲，男；患者一個月前開始出現(xiàn)精神萎靡不振，老想睡覺或整日昏昏沉沉，頻繁打哈欠，近期變得沉默寡言，表情淡漠，行動遲緩，有的出現(xiàn)短暫的意識喪失；診斷為椎動脈供血不足導(dǎo)致腦組織缺血缺氧；服用本配方后每日兩劑(一劑10g)，2個療程后，不適癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用1個月，癥狀消失，可以正常生活。
病例4
陜西省榆林市的喬某，62歲，男，有糖尿病史；近2個月出現(xiàn)一側(cè)肢體乏力、力量減弱，不受支配，手指無力，手中物品忽然掉落，走路時一只腳拖地。去醫(yī)院檢查為：腦血管供血不足導(dǎo)致運動神經(jīng)功能障礙。服用本發(fā)明中藥，每天兩劑(一劑10g)，囑咐患者服用本發(fā)明中藥的同時，堅持降糖治療，并在服藥期間經(jīng)常做簡單運動，并飲食清淡，多吃水果和蔬菜；服用本發(fā)明藥物4個療程后，能夠正常行走，生活能自理，能做簡單的家務(wù)；指鼻、手掌輪替動作、跟膝脛試驗?zāi)軌蛲瓿?，但動作較慢。