本發(fā)明涉及一種治療無排卵性子宮出血的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
無排卵性子宮出血在青春期和更年期女性中較為常見。無排卵性功能失調(diào)性子宮出血，簡稱“無排卵性功血”，是由于內(nèi)分泌系統(tǒng)功能出現(xiàn)紊亂造成的，中醫(yī)上稱之為為“崩漏”。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療無排卵性子宮出血的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有效治療無排卵性子宮出血的藥物，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種有效治療無排卵性子宮出血的中藥組合藥物。
本發(fā)明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物是選擇當(dāng)歸、牛膝、赤芍、香附、熟地黃、生蒲黃、丹參、花蕊石、血竭、三七、茜草、牡丹皮、皂角刺、白術(shù)、生地黃、黃芪、阿膠、五靈脂、牡蠣、茯神、地榆、艾葉、甘草、杜仲、鹿角霜、側(cè)柏葉、砂仁、陳皮進(jìn)行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療無排卵性子宮出血。其中選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用牛膝是因為其性味甘苦酸，平，入肝、腎經(jīng)，生用散瘀血，消癰腫的功能，治淋病，尿血，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷，熟用補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘攣，痿痹。選用赤芍是因為其性味苦，微寒，歸肝經(jīng)，有清熱涼血，散瘀止痛的功能，治溫毒發(fā)狂，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癎瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。選用香附是因為其性味辛微苦干，平，入肝、三焦經(jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用蒲黃是因為其性味甘辛苦，涼，入肝、心經(jīng)，有涼血止血，活血消瘀的功能，生用治經(jīng)閉腹痛，產(chǎn)后瘀阻作痛，跌撲血悶，瘡癤腫毒，炒黑止吐血，衄血，崩漏，瀉血，尿血，血痢，帶下，外治重舌，口瘡，聤耳流膿，耳中出血，陰下濕癢。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用花蕊石是因為其性味酸澀，平，入厥陰經(jīng)血分，有化瘀，止血的功用，治吐血，衄血，便血，崩漏，產(chǎn)婦血暈，死胎，胞衣不下，金瘡出血。選用血竭是因為其性味甘咸，平，入心、肝經(jīng)，有散瘀定痛，止血生肌的功能，治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。選用三七是因為其性味甘微苦，溫，入肝、胃、大腸經(jīng)，有止血，散瘀，消腫，定痛的功能，治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，癥瘕，產(chǎn)后血暈，惡露不下，跌撲瘀血，外傷出血，癰腫疼痛。選用茜草是因為其性味苦，寒，有涼血止血，祛瘀通經(jīng)的功能，治吐血，衄血，崩漏，外傷出血，瘀阻經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，跌撲腫痛。選用牡丹皮是因為其性味辛苦，涼，入心、肝、腎經(jīng)，有清熱，涼血，和血，消瘀的功能，治熱入血分，發(fā)斑，驚癎，吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉，癥瘕，癰瘍，撲損。選用皂角刺是因為其性味辛，溫，有搜風(fēng)，拔毒，消腫，排膿的功能，治癰腫，瘡毒，癘風(fēng)，癬瘡，胎衣不下。選用白術(shù)是因為其性味苦甘，溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經(jīng)，有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用阿膠是因為其性味甘平，入肺、肝、腎經(jīng)，有滋陰補(bǔ)血，安胎的功能，治血虛，虛勞咳嗽，吐血、衄血、便血，婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中，治漏。選用五靈脂是因為其性味苦甘，溫，入肝、脾經(jīng)，生用有行血止痛的功能，治心腹血氣諸痛，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬傷，炒用止血，治婦女血崩，經(jīng)水過多，赤帶不絕。選用牡蠣是因為其性味咸澀，涼，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用茯神是因為其性味甘淡，平，入心、脾經(jīng)，有寧心，安神，利水的功能，治心虛驚悸，健忘，失眠，驚癎，小便不利。選用地榆是因為其性味苦酸，寒，入肝、大腸經(jīng)，有涼血止血，清熱解毒的功能，治吐血，衄血，血痢，崩漏，腸風(fēng)，痔漏，癰腫，濕疹，金瘡，燒傷。選用艾葉是因為其性味苦辛，溫。入脾、肝、腎經(jīng)。理氣血，逐寒濕；溫經(jīng)，止血，安胎，治心腹冷痛，泄瀉轉(zhuǎn)筋，久痢，吐衄，下血，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。選用甘草是因為其性味甘平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用鹿角霜是因為其性味咸，溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)虛，助陽的功能，治腎陽不足，腰脊酸痛，脾胃虛寒，嘔吐，食少便溏，子宮虛冷，崩漏帶下。選用側(cè)柏葉是因為其性味苦澀，寒，入心、肝、大腸經(jīng)，有涼血，止血，祛風(fēng)濕，散腫毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，腸風(fēng)，崩漏，風(fēng)濕痹痛，細(xì)菌性痢疾，高血壓，咳嗽，丹毒，痄腮，燙傷。選用砂仁是因為其性味辛，溫，入脾、胃經(jīng)，有行氣調(diào)中，和胃、醒脾的功能，治腹痛痞脹，胃呆食滯，噎隔嘔吐，寒瀉冷痢，妊娠胎動。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
具體實施方式
本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
當(dāng)歸10-14克，牛膝10-14克，赤芍10-14克，香附7-11克，熟地黃15-25克，生蒲黃15-25克，丹參10-14克，花蕊石10-20克，血竭2-3克，三七5-15克，茜草5-15克，牡丹皮5-15克，皂角刺5-15克，白術(shù)10-20克，生地黃15-25克，黃芪15-25克，阿膠10-20克，五靈脂10-15克，牡蠣15-25克，茯神5-15克，地榆10-20克，艾葉10-20克，甘草4-8克，杜仲5-15克，鹿角霜15-25克，側(cè)柏葉5-15克，砂仁5-15克，陳皮5-15克。
優(yōu)選為：
當(dāng)歸12克，牛膝12克，赤芍12克，香附9克，熟地黃20克，生蒲黃20克，丹參12克，花蕊石15克，血竭3克，三七10克，茜草10克，牡丹皮10克，皂角刺10克，白術(shù)15克，生地黃20克，黃芪20克，阿膠15克，五靈脂12克，牡蠣20克，茯神10克，地榆15克，艾葉15克，甘草6克，杜仲10克，鹿角霜20克，側(cè)柏葉10克，砂仁10克，陳皮10克。
本發(fā)明藥物的制備方法如下
一、備料
1、當(dāng)歸：揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；
2、牛膝：揀去雜質(zhì)，洗凈，潤軟，去蘆，切段，曬干；
3、赤芍：取原藥材，除去雜質(zhì)，大小分檔，洗凈，潤透，切薄片，干燥，篩去碎屑；
4、香附：揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；
5、熟地黃炭：取干地黃加黃酒30%，拌勻入蒸器中，蒸至內(nèi)外黑潤，取出曬干；
6、生蒲黃：揉碎結(jié)塊，過篩，除去雜質(zhì)；
7、丹參：揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；
8、花蕊石：洗凈，敲成小塊；
9、血竭：拭去灰塵，敲成小塊，于冬季干燥天氣，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末；
10、三七：揀凈雜質(zhì)，搗碎，研末或潤透后切片曬干；
11、茜草：除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片或段，干燥，篩去碎屑；
12、牡丹皮：揀去雜質(zhì)，除去木心，洗凈，潤透，切片，晾干；
13、皂角刺：揀去雜質(zhì)，用水浸泡，潤透后切片，曬干；
14、白術(shù)：揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干；
15、生地黃：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；
16、黃芪：揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；
17、阿膠：搗碎用；
18、五靈脂：揀凈雜質(zhì)，打碎或篩去灰屑；
19、牡蠣：洗凈，曬干，碾碎用；
20、茯神：取原藥材，除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切成正方形的厚片或塊，陰干；
21、地榆炭：取地榆片置鍋內(nèi)炒至外表變?yōu)楹谏?，?nèi)部老黃色，噴灑清水，取出，曬干；
22、艾葉炭：取凈艾葉置鍋內(nèi)用武火炒至七成變黑色，用醋噴灑，拌勻后過鐵絲篩，未透者重炒，取出，晾涼，防止復(fù)燃，三日后貯存，每艾葉100斤，用醋15斤；
23、炙甘草：取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色，不粘手為止，取出放涼，每甘草100斤，用煉蜜25-30斤；
24、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；
25、鹿角霜：揀去雜質(zhì)，斫成小塊；
26、側(cè)柏葉：揀凈雜質(zhì)，揉碎去梗，篩凈灰屑；
27、砂仁：揀去雜質(zhì)及果殼，搗碎；
28、陳皮：取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑。
二、制備
1、將所述重量的當(dāng)歸、牛膝、赤芍、香附、熟地黃、生蒲黃、丹參、花蕊石、三七、茜草、牡丹皮、皂角刺、白術(shù)、生地黃、黃芪、阿膠、五靈脂、牡蠣、茯神、地榆、艾葉、甘草、杜仲、鹿角霜、側(cè)柏葉、砂仁、陳皮放入煎藥容器內(nèi)，加水8倍量，浸泡90分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)；
2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；
3、將兩次煎煮液混合加入血竭攪拌均勻，分為3劑服用。
組方中當(dāng)歸有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能為君藥；香附有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能；蒲黃有涼血止血，活血消瘀的功能，二者為臣藥，三味藥共同發(fā)揮補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，理氣解郁，涼血止血，活血消瘀的作用，治療無排卵性子宮出血效力全面，且以補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，涼血止血為主可治本，牡丹皮有清熱，涼血，和血，消瘀的功能為佐藥，生地黃有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功能為使藥，與下余諸藥是治標(biāo)。
本發(fā)明藥物具有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，理氣解郁，涼血止血，活血消瘀的功能，用于治療無排卵性子宮出血，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)。
以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。
[試驗例1]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告：
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床療效觀察
1、一般資料
收治無排卵性子宮出血門診患者共27例。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
典型癥狀為閉經(jīng)一段時間后發(fā)生出血，出血亦可為無規(guī)律性，量的多少與持續(xù)及間隔時間均不定，有的僅表現(xiàn)經(jīng)量增多、經(jīng)期延長。大量出血時，可造成嚴(yán)重貧血。
3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、中、晚各服1次，10天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。
4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效：無排卵性子宮出血癥狀消失，恢復(fù)正常，痊愈；
好轉(zhuǎn)：無排卵性子宮出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，逐步恢復(fù)正常；
無效：達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
5、治療結(jié)果（見下表）
在上述治療中，用本發(fā)明藥物治療無排卵性子宮出血患者27例，結(jié)果顯效22例，顯效率為81.5%，好轉(zhuǎn)3例，好轉(zhuǎn)率為11.1%，無效2例，總有效率為92.6%。