本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種血管封堵裝置。

背景技術(shù)：

目前，在進行介入治療心血管疾病時，常先將導(dǎo)鞘經(jīng)表皮插入動脈，然后通過導(dǎo)鞘插入介入器件，在手術(shù)完成后需要對創(chuàng)口進行封堵。目前臨床上使用較多的封堵裝置有兩種：一種是動脈縫合器，但是其操作復(fù)雜，在縫合時會造成患者疼痛，而且縫合不嚴(yán)，其使用的金屬絲不可降解會滯留在人體內(nèi)；另一種是海綿式封堵器，其操作也比較復(fù)雜，而且對創(chuàng)口壓力較大，創(chuàng)口易發(fā)炎。

因此，如何解決上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷成為了該領(lǐng)域技術(shù)人員努力的方向。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的就是提供一種血管封堵裝置，能完全解決上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處。

本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案來實現(xiàn)：

一種血管封堵裝置，包括外筒、推桿、能生物降解的拉繩、海綿罩和止血球體，所述推桿滑動配合在外筒內(nèi)，拉繩一端依次穿過推桿和海綿罩后與止血球體連接，海綿罩活動設(shè)置在外筒內(nèi)，止血球體能配合進入海綿罩內(nèi)，并將海綿罩撐開，海綿罩內(nèi)壁設(shè)有用于限位止血球體的限位槽，所述海綿罩和止血球體表面均包覆有止血消炎層。

作為優(yōu)選，所述海綿罩為圓臺形，其頂端設(shè)有與推桿底端匹配的凹槽。

作為優(yōu)選，所述海綿罩為可生物降解的海綿。

作為優(yōu)選，所述止血球體采用可生物降解材料制成。

上述血管封堵裝置中，所述止血消炎層按照重量份計算，包括以下組分：虎杖20～45份、棕兒茶20～28份、紫檀5～6份、蠶繭5～8份、板藍根10～15份、絲瓜絡(luò)10～15份、苧麻根12～28份、照山白5～10份、甘草5～8份、木竹子油3～5份、乳化劑0.18～0.2份、表面活性劑0.04～0.05份。

一種用于上述血管封堵裝置的止血消炎層的制備方法，包括以下步驟：

(1)虎杖、蠶繭、板藍根、絲瓜絡(luò)、苧麻根和甘草分別粉碎后采用醇浸提的方式浸提2～3次，每次2～3天，將各次的浸提液過濾后合并濾液備用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫紅色液體，再用活性炭吸附去色，得浸出液備用；

(3)棕兒茶干浸膏用1.5倍重量的溫水混懸，得混懸液備用；

(4)照山白煎煮提取，過濾，得濾液，減壓濃縮至含水量為35～38％的浸膏，用溫水混懸，得混懸液備用；

(5)將步驟(3)和步驟(4)制得的混懸液混合，用氯仿萃取，得萃取液備用；

(6)將步驟(1)制得的濾液、步驟(2)制得的浸出液、步驟(5)制得的萃取液以及木竹子油混合進行攪拌，在攪拌的同時加入乳化劑和表面活性劑，形成均勻分散的乳濁液，即得止血液；

(7)將步驟(6)所得的止血液均勻涂覆在海綿罩和止血球體表面形成止血消炎層。

進一步，所述步驟(2)中白酒的酒度設(shè)置在40～60％(V/V)。

進一步，所述步驟(3)和(4)中溫水的水溫為50～55℃。

本發(fā)明所采用的藥材，其中：

虎杖：具有利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。

棕兒茶：其味苦、澀，性涼，含多量鞣質(zhì)，可作收斂劑，其中所含的兒茶鞣質(zhì)能增強毛細血管抵抗力；收濕斂瘡，止血定痛，清熱化痰，主瘡瘍久潰不斂，濕瘡流水，牙疳，口瘡，咯血，吐血，尿血，便血，血崩，外傷出血，痔瘡癰腫。

紫檀：咸，平，無毒，消腫，止血，定痛。治腫毒，金瘡出血；《綱目》：“白檀辛溫，氣分之藥也，故能理衛(wèi)氣而調(diào)脾肺，利胸膈。紫檀咸寒，血分之藥也，故能和營氣而消腫毒，治金瘡。”《本草經(jīng)疏》：“紫真檀，主惡毒風(fēng)毒。凡毒必因熱而發(fā)，熱甚則生風(fēng)，而營血受傷，毒乃生焉。此藥咸能入血，寒能除熱，則毒自消矣。弘景以之敷金瘡、止血止痛者，亦取此意耳。宜與番降真香同為極細末，敷金瘡良”。

蠶繭：甘，溫，無毒，止血藥。

板藍根：清熱解毒，涼血，利咽。

絲瓜絡(luò)：有通經(jīng)活絡(luò)，解毒消腫的功效。

苧麻根：具有清熱、止血、解毒、散瘀，對丹毒，癰腫，跌打損傷，蛇蟲咬傷等功效。

照山白：祛風(fēng)，通絡(luò)，止血。

甘草：主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等，有抗炎，抗過敏作用。

木竹子油：具有解毒、消炎止痛，收斂生肌的功效。

乳化劑采用卡波姆。表面活性劑采用乙醇胺鹽和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，兩者按照質(zhì)量配比2:1混合。乙醇胺鹽是陽離子表面活性劑，其水溶性好，既耐酸又耐堿且具有殺菌作用；仲醇聚氧乙烯醚是非離子表面活性劑，其低溫洗滌性能和增溶、分散、潤濕性均較好，對皮膚的刺激性很低；由于陽離子表面活性劑柔軟、殺菌、抗靜電性能優(yōu)良，因此將陽離子表面活性劑和非離子表面活性劑配合可取得加良好的效果。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：操作簡單，止血快，對血管創(chuàng)口壓力小，避免創(chuàng)口發(fā)炎，而且可降解，患者體內(nèi)不會留有殘留物。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中海綿罩的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本發(fā)明的使用狀態(tài)圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例和附圖對本發(fā)明作進一步的說明。

如圖1和圖2所示，一種血管封堵裝置，包括外筒1、推桿2、能生物降解的拉繩3、海綿罩4和止血球體5。所述外筒1為與導(dǎo)鞘匹配的圓柱筒狀。所述推桿2滑動配合在外筒1內(nèi)，能在外筒1內(nèi)自由滑動。拉繩3一端依次穿過推桿2和海綿罩4后與止血球體5連接，海綿罩4活動設(shè)置在外筒1內(nèi)，止血球體5能配合進入海綿罩4內(nèi)，并將海綿罩4撐開，海綿罩4內(nèi)壁設(shè)有用于限位止血球體5的限位槽6。

所述海綿罩4為圓臺形，其頂端設(shè)有與推桿2底端匹配的凹槽7。該凹槽7為倒圓錐形或倒圓臺形，本實施例優(yōu)選倒圓臺形，推桿2底端與該凹槽7匹配。這種結(jié)構(gòu)可以實現(xiàn)推桿2與海綿罩4之間的自動定位，且配合緊密，避免海綿罩4錯位。

所述海綿罩4采用可生物降解的海綿。所述止血球體5采用可生物降解材料制成。因此，在血管創(chuàng)口愈合后不會在人體內(nèi)留有殘留物。

參見圖3，在使用時，將外筒1插入已置于血管8創(chuàng)口處的導(dǎo)鞘中，通過推桿2將海綿罩4和止血球體5推入血管8內(nèi)，然后向外拉動拉繩3，止血球體5帶動海綿罩4移動到創(chuàng)口處，在推桿2和拉繩3的共同作用下，止血球體5擠入海綿罩4內(nèi)將海綿罩4向外撐開，同時止血球體5被限位槽6固定在海綿罩4內(nèi)，避免其滑出。接著將外筒1和推桿2從導(dǎo)鞘內(nèi)抽出。最后，同時向外拉拉繩3和導(dǎo)鞘，使得海綿罩4和止血球體5封堵創(chuàng)口后繼續(xù)向外抽出導(dǎo)鞘。觀察創(chuàng)口位置是否繼續(xù)流血，如還在流血說明海綿罩4和止血球體5位置不正確，需要繼續(xù)向外拉動拉繩3將創(chuàng)口封堵。直到止血后，剪斷多余過長的拉繩3即可。

為了增強止血效果，所述海綿罩4和止血球體5表面均包覆有止血消炎層。

所述止血消炎層按照重量份計算，包括以下組分：虎杖20～45份、棕兒茶20～28份、紫檀5～6份、蠶繭5～8份、板藍根10～15份、絲瓜絡(luò)10～15份、苧麻根12～28份、照山白5～10份、甘草5～8份、木竹子油3～5份、乳化劑0.18～0.2份、表面活性劑0.04～0.05份。

實施例1

所述止血消炎層按照重量份計算，包括以下組分：虎杖20份、棕兒茶20份、紫檀5份、蠶繭5份、板藍根10份、絲瓜絡(luò)10份、苧麻根12份、照山白5份、甘草5份、木竹子油3份、乳化劑0.18份、表面活性劑0.04份。

上述止血消炎層的制備方法，包括以下步驟：

(1)取用上述重量份的虎杖、蠶繭、板藍根、絲瓜絡(luò)、苧麻根和甘草分別粉碎后采用醇浸提的方式浸提2次，每次3天，將各次的浸提液過濾后合并濾液備用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫紅色液體，再用活性炭吸附去色，得浸出液備用，其中，白酒的酒度為40％(V/V)，浸泡5個小時；

(3)棕兒茶干浸膏用1.5倍重量的溫水混懸，水溫控制在50℃，制得混懸液備用；

(4)照山白在砂鍋中煎煮提取3次，每次50分鐘，過濾得濾液，減壓濃縮至含水量為35％的浸膏，用50℃的溫水混懸，制得混懸液備用；

(5)將步驟(3)和步驟(4)制得的混懸液混合，用氯仿萃取，得萃取液備用；

(6)將步驟(1)制得的濾液、步驟(2)制得的浸出液、步驟(5)制得的萃取液以及木竹子油混合進行攪拌，在攪拌的同時加入乳化劑和表面活性劑，形成均勻分散的乳濁液，即得止血液；所述乳化劑采用卡波姆。表面活性劑采用乙醇胺鹽和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，兩者按照質(zhì)量配比2:1混合。

(7)將步驟(6)所得的止血液均勻涂覆在海綿罩和止血球體表面形成止血消炎層。

實施例2

所述止血消炎層按照重量份計算，包括以下組分：虎杖30份、棕兒茶25份、紫檀5.5份、蠶繭6份、板藍根12份、絲瓜絡(luò)12份、苧麻根18份、照山白7份、甘草6份、木竹子油4份、乳化劑0.19份、表面活性劑0.04份。

上述止血消炎層的制備方法，包括以下步驟：

(1)取用上述重量份的虎杖、蠶繭、板藍根、絲瓜絡(luò)、苧麻根和甘草分別粉碎后采用醇浸提的方式浸提2次，每次2天，將各次的浸提液過濾后合并濾液備用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫紅色液體，再用活性炭吸附去色，得浸出液備用，其中，白酒的酒度為50％(V/V)，浸泡4.5個小時；

(3)棕兒茶干浸膏用1.5倍重量的溫水混懸，水溫控制在52℃，制得混懸液備用；

(4)照山白在砂鍋中煎煮提取3次，每次45分鐘，過濾得濾液，減壓濃縮至含水量為35％的浸膏，用52℃的溫水混懸，制得混懸液備用；

(5)將步驟(3)和步驟(4)制得的混懸液混合，用氯仿萃取，得萃取液備用；

(6)將步驟(1)制得的濾液、步驟(2)制得的浸出液、步驟(5)制得的萃取液以及木竹子油混合進行攪拌，在攪拌的同時加入乳化劑和表面活性劑，形成均勻分散的乳濁液，即得止血液；所述乳化劑采用卡波姆。表面活性劑采用乙醇胺鹽和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，兩者按照質(zhì)量配比2:1混合。

(7)將步驟(6)所得的止血液均勻涂覆在海綿罩和止血球體表面形成止血消炎層。

實施例3

所述止血消炎層按照重量份計算，包括以下組分：虎杖45份、棕兒茶28份、紫檀6份、蠶繭8份、板藍根15份、絲瓜絡(luò)15份、苧麻根28份、照山白10份、甘草8份、木竹子油5份、乳化劑0.2份、表面活性劑0.05份。

上述止血消炎層的制備方法，包括以下步驟：

(1)取用上述重量份的虎杖、蠶繭、板藍根、絲瓜絡(luò)、苧麻根和甘草分別粉碎后采用醇浸提的方式浸提2次，每次2天，將各次的浸提液過濾后合并濾液備用；

(2)紫檀加工成屑，采用白酒浸泡，浸出紫紅色液體，再用活性炭吸附去色，得浸出液備用，其中，白酒的酒度為60％(V/V)，浸泡4個小時；

(3)棕兒茶干浸膏用1.5倍重量的溫水混懸，水溫控制在55℃，制得混懸液備用；

(4)照山白在砂鍋中煎煮提取3次，每次40分鐘，過濾得濾液，減壓濃縮至含水量為35％的浸膏，用55℃的溫水混懸，制得混懸液備用；

(5)將步驟(3)和步驟(4)制得的混懸液混合，用氯仿萃取，得萃取液備用；

(6)將步驟(1)制得的濾液、步驟(2)制得的浸出液、步驟(5)制得的萃取液以及木竹子油混合進行攪拌，在攪拌的同時加入乳化劑和表面活性劑，形成均勻分散的乳濁液，即得止血液；所述乳化劑采用卡波姆。表面活性劑采用乙醇胺鹽和仲醇聚氧乙烯醚的混合物，兩者按照質(zhì)量配比2:1混合。

(7)將步驟(6)所得的止血液均勻涂覆在海綿罩和止血球體表面形成止血消炎層。

臨床個體試驗例

試驗例一，男性患者張某，江西人，5歲，腿部動脈創(chuàng)口采用本封堵裝置，創(chuàng)口周圍血跡清干凈，創(chuàng)口處即時止血，疼痛減輕，愈合后檢查未出現(xiàn)任何其他感染，愈合期相對較短。

試驗例二，女性患上官某，重慶人，15歲，腹主動脈采用本封堵裝置，創(chuàng)口處即時止血，疼痛減輕，愈合后檢查未出現(xiàn)任何其他感染，愈合期短，體內(nèi)經(jīng)檢查無任何殘留物。

試驗例三，男性患者姜某，黑龍江人，28歲，胸主動脈采用本封堵裝置，創(chuàng)口處即時止血，疼痛減輕，愈合后檢查未出現(xiàn)任何其他感染，愈合期短，體內(nèi)經(jīng)檢查無任何殘留物。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。