本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的醫(yī)用膠囊裝置，尤其是涉及一種適用于在胃腸道中的限定位置處用于釋放物質(zhì)的改進(jìn)的醫(yī)療膠囊裝置。

背景技術(shù)：

將藥物遞送到人類以及動(dòng)物的胃腸道內(nèi)的特定位點(diǎn)在臨床和研究應(yīng)用中都是一個(gè)挑戰(zhàn)。在藥物開發(fā)的研究階段期間，鼻胃導(dǎo)管經(jīng)常用于將藥物遞送至胃腸道內(nèi)的目標(biāo)位點(diǎn)，作為評(píng)價(jià)其吸收的手段。雖然在位置和吸收之間建立起的關(guān)系的直接和高度準(zhǔn)確的手段，但它確實(shí)帶來一些不確定性。導(dǎo)管插入的過程可能導(dǎo)致受試者體內(nèi)釋放兒茶酚胺，并且其可能引入會(huì)干擾藥物的吸收或作用的反應(yīng)。此外，導(dǎo)管-在胃腸道中的存在可以引起局部機(jī)械干擾，這進(jìn)一步扭曲對(duì)藥物的反應(yīng)。

對(duì)于位點(diǎn)特異性藥物遞送的問題的一種常規(guī)解決方案是將藥物-置于不受約束的可攝入的外殼中，并且此后通過遠(yuǎn)程控制釋放藥物。在釋放前，藥物的位置可以通過射線照相方法連續(xù)監(jiān)測(cè)。

因此，本發(fā)明旨在提供一種在使用中安全和可靠的遠(yuǎn)程控制藥物遞送膠囊裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用膠囊裝置，尤其是一種在胃腸道中的限定位置中用于釋放物質(zhì)的醫(yī)用膠囊裝置。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下內(nèi)容：

一種醫(yī)用膠囊裝置，包括：膠囊主體、套筒構(gòu)件、致動(dòng)器機(jī)構(gòu)和一對(duì)保持器導(dǎo)線；

所述膠囊主體在其圓周壁中限定有多個(gè)間隔開的孔；在所述膠囊主體的一端具有可移除的塞子和可移除的蓋子；

所述套筒構(gòu)件可滑動(dòng)地接收并可旋轉(zhuǎn)地安裝在膠囊主體內(nèi)，且對(duì)應(yīng)于所述膠囊主體中的孔在所述套筒構(gòu)件的圓周壁中限定有多個(gè)間隔開的孔；

所述致動(dòng)器機(jī)構(gòu)設(shè)置在套筒構(gòu)件的頂部中且通過分隔件與套筒構(gòu)件的底部分離；所述致動(dòng)器機(jī)構(gòu)包括：三個(gè)銅導(dǎo)線線圈、共鐵氧體磁芯、三個(gè)電阻加熱器、電路板、金屬加熱板、三個(gè)電容器和兩個(gè)形狀記憶金屬指狀物；所述三個(gè)銅導(dǎo)線線圈正交地纏繞在共鐵氧體磁芯周圍；所述三個(gè)電阻加熱器安裝在所述電路板上，所述電路板通過穿過電路板的螺釘和所述金屬加熱板中的螺紋孔固定到所述金屬加熱板；所述三個(gè)電阻加熱器各自電連接到所述三個(gè)銅導(dǎo)線線圈中的相應(yīng)一個(gè)線圈，并且分別以對(duì)應(yīng)于所述三個(gè)電容器，安裝在所述電路板下面；所述電阻加熱器和金屬加熱板之間還設(shè)有導(dǎo)熱脂；所述兩個(gè)形狀記憶金屬指狀物各自在其相應(yīng)的一端固定到所述金屬加熱板，并且各自延伸穿過所述金屬加熱板并與所述金屬加熱板平行；

所述一對(duì)保持器導(dǎo)線固定在圍繞膠囊主體頂部的內(nèi)表面的保持器導(dǎo)線凹槽內(nèi)。

本發(fā)明中，套筒構(gòu)件適于從關(guān)閉位置可旋轉(zhuǎn)地移動(dòng)；在關(guān)閉位置，關(guān)閉位置的孔不與膠囊主體的孔配準(zhǔn)到打開位置；在打開位置，打開位置的孔與膠囊主體孔徑配準(zhǔn)。設(shè)置的可移除的塞子便于在膠囊主體中插入物質(zhì)。設(shè)置的可移除的蓋子便于套筒構(gòu)件從蓋子處插入和移除。

進(jìn)一步地，所述膠囊主體、套筒構(gòu)件、蓋子和塞子的材質(zhì)是聚四氟乙烯。

進(jìn)一步地，所述膠囊主體、套筒構(gòu)件、蓋子和塞子的材質(zhì)是聚甲醛樹酯。

進(jìn)一步地，所述致動(dòng)器部件的材質(zhì)是鎳鈦。

本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：

本發(fā)明的醫(yī)用膠囊裝置可安全且可靠地在人或者動(dòng)物的胃腸道中的預(yù)定位置釋放物質(zhì)；可容易地致動(dòng)并且在其致動(dòng)時(shí)提供大孔面積；可接收射頻信號(hào)并由射頻信號(hào)致動(dòng)，而不管在胃腸道內(nèi)的裝置的方向。

附圖說明

下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。

圖1是本發(fā)明的醫(yī)療膠囊裝置的分解圖。

圖2是本發(fā)明的醫(yī)療膠囊裝置的垂直剖視圖。

圖3是打開膠囊裝置中的孔的致動(dòng)器機(jī)構(gòu)的局部放大圖。

具體實(shí)施方式

為了更清楚地說明本發(fā)明，下面結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下面所具體描述的內(nèi)容是說明性的而非限制性的，不應(yīng)以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例

如圖1和2所示，是本發(fā)明的醫(yī)療膠囊裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。膠囊裝置10包括膠囊主體12和套筒構(gòu)件14，套筒構(gòu)件14可滑動(dòng)地接收并可旋轉(zhuǎn)地安裝在膠囊主體12內(nèi)。膠囊主體12和套筒構(gòu)件14各自包括多個(gè)孔12A和14A。當(dāng)膠囊裝置10被致動(dòng)時(shí)，多個(gè)孔12A和14A處于周向地配準(zhǔn)，并且套筒構(gòu)件14在多個(gè)孔12A和14A中旋轉(zhuǎn)到膠囊的打開位置。致動(dòng)器機(jī)構(gòu)16駐留在套筒構(gòu)件14的頂部中并且通過流體不可滲透的壁或分隔件14B與套筒構(gòu)件14的底部分離。一對(duì)保持器導(dǎo)線20固定地定位在圍繞膠囊主體12的頂部的內(nèi)表面限定的保持器導(dǎo)線凹槽12B內(nèi)。當(dāng)致動(dòng)器機(jī)構(gòu)16由來自磁場(chǎng)的熱激勵(lì)時(shí)，保持器導(dǎo)線20用作支點(diǎn)，從而將可旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)施加到其所固定的套筒構(gòu)件14。當(dāng)套筒構(gòu)件14被定位在其中時(shí)，提供蓋子22以密封膠囊的頂部，并且填充塞子24設(shè)置在膠囊主體12的底部中的孔12C中，以便于引入所選擇的材料。膠囊主體12、套筒構(gòu)件14、蓋子22和填充塞子24可由PTFE化合物(例如，聚四氟乙烯)或縮醛樹脂(例如，聚甲醛樹酯)形成，盡管可以適當(dāng)?shù)厥褂萌魏纹渌漕l透明材料。

圖3是打開膠囊裝置中的孔的致動(dòng)器機(jī)構(gòu)的局部放大圖。三個(gè)銅導(dǎo)線線圈16A-16C正交地纏繞在共鐵氧體磁芯C周圍。鐵氧體磁芯C用于增加線圈16A-16C的有效橫截面面積，并且從而從磁場(chǎng)發(fā)射器(未示出)提供了更多磁通的攔截，以及最小化接收的射頻信號(hào)能量對(duì)胃腸道內(nèi)的膠囊裝置10的方向的依賴性。優(yōu)選情況下，線圈16A-16C用電容器調(diào)諧到發(fā)射器頻率，并將接收到的射頻信號(hào)直接施加到電阻加熱器16D-16F，而不需要信號(hào)的整流和濾波。電阻加熱器16D-16F安裝在電路板16G上，電路板16G又反過來通過穿過電路板16G的螺釘S和金屬加熱板16H中的螺紋孔16H'固定到金屬加熱板16H。電阻加熱器16D-16F各自電連接到線圈16A-16C中的相應(yīng)一個(gè)線圈，并且以對(duì)應(yīng)于電容器16K-16M，安裝在電路板16G下面，使得由一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)線圈16A-16C接收的任何磁通量將感應(yīng)RF電流，BF電流將通過電阻加熱器16D-16F轉(zhuǎn)換為熱并施加到熱板16H。導(dǎo)熱脂(未示出)用于改善電阻加熱器16D-16F和金屬加熱板16H之間的熱能傳遞。兩個(gè)形狀記憶金屬指狀物16I、16J各自在其相應(yīng)的一端固定到加熱板16H，并且各自延伸穿過加熱板16H并與加熱板16H平行。導(dǎo)熱脂也用于確保金屬指16I、16J和加熱板16H之間的良好的熱接觸。雖然許多材料將適合于形成指狀物16I、16J，但是對(duì)于本發(fā)明來說，使用的是鎳鈦。

現(xiàn)在能夠理解，致動(dòng)器機(jī)構(gòu)16和套筒構(gòu)件14基本上用作套筒閥，用于從大體上限定在套筒構(gòu)件14的下隔室和膠囊主體12之間的膠囊裝置10中的儲(chǔ)存空間來釋放藥物或其他物質(zhì)。當(dāng)由來自電阻加熱器16D-16F的熱量作用時(shí)，形狀記憶合金指狀物16I、16J將趨于變直，并且通過對(duì)固定器導(dǎo)線20施加力，形狀記憶合金指狀物16I、16J將因此用于在膠囊主體12內(nèi)旋轉(zhuǎn)套筒構(gòu)件14。該運(yùn)動(dòng)通過將套筒構(gòu)件14的孔14A和膠囊主體12的孔12A周向地配準(zhǔn)來打開膠囊。套筒閥利用相對(duì)大的孔面積，該相對(duì)大的孔面積可以僅僅使用相對(duì)套筒構(gòu)件14在膠囊主體12內(nèi)位移的很小的旋轉(zhuǎn)而實(shí)現(xiàn)。雖然本發(fā)明可以僅僅由膠囊裝置10中的單個(gè)通孔制成，優(yōu)選地，提供了圍繞套筒構(gòu)件14和膠囊主體12的圓周設(shè)置了多個(gè)孔，以確保所攜帶的藥物的釋放時(shí)間從而不依賴于膠囊裝置在胃腸道中的方向并且減少高藥物濃度對(duì)胃腸粘膜的可能負(fù)面影響。

放射性材料也可以放置在膠囊裝置10上，以跟蹤膠囊以及由此釋放的藥物。確定膠囊裝置10在胃腸道中的運(yùn)動(dòng)和位置的其它方法將包括本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉的X射線、雷達(dá)和聲納技術(shù)。

本發(fā)明的醫(yī)用膠囊裝置可安全且可靠地在人或者動(dòng)物的胃腸道中的預(yù)定位置釋放物質(zhì)；可容易地致動(dòng)并且在其致動(dòng)時(shí)提供大孔面積；可接收射頻信號(hào)并由射頻信號(hào)致動(dòng)，而不管在胃腸道內(nèi)的裝置的方向。

顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定，對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)，這里無法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉，凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。