本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種促進(jìn)骨折愈合的內(nèi)外兼用的中藥組合物。
背景技術(shù)：
骨折在臨床上很常見(jiàn)。現(xiàn)代骨科治療骨折通常是石膏、夾板等外固定或鋼針、鋼板等內(nèi)固定后任其自行恢復(fù)。而中醫(yī)藥在促進(jìn)骨折愈合方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨折愈合的過(guò)程就是“瘀去、新生、骨合”的過(guò)程。其觀點(diǎn)更傾向于可靠固定，合理功能鍛煉的同時(shí)采用藥物促進(jìn)骨折愈合，而不是等到骨折延遲愈合或不愈合已發(fā)生時(shí)再尋求藥物治療。研究證明，中藥在促進(jìn)骨折愈合中可起到改善血液循環(huán)、促進(jìn)骨折部位骨基質(zhì)鈣鹽沉積及膠原的合成、提高成骨細(xì)胞活性、提高骨痂質(zhì)量、提高微量元素的含量、促進(jìn)生長(zhǎng)激素分泌等作用。清代陳士鐸在《洞天奧旨》中記載“跌打損傷，其瘀血在內(nèi)而不散也，血不活則瘀不能去，瘀不能去則斷折不能續(xù)”，將活血化瘀作為治療骨折的基礎(chǔ)方法。促進(jìn)骨折愈合的中藥方劑較多，大多效果也較顯著。但要么是內(nèi)服，要么是外敷，內(nèi)外兼用的組合物則少見(jiàn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是：傳統(tǒng)骨折療法中單純內(nèi)服或單純外用療法效果欠缺的技術(shù)問(wèn)題。
本發(fā)明采用的擬治法為：散瘀止痛，強(qiáng)筋活血，消腫生肌，補(bǔ)鈣涼血，舒筋活絡(luò)。
本發(fā)明采用的具體技術(shù)方案是：一種促進(jìn)骨折愈合的內(nèi)外兼用的中藥組合物，其特征是：藥物組合物以克為單位，其組成及重量比例為：續(xù)斷360克，土鱉蟲(chóng)240克，骨碎補(bǔ)240克，鯽魚(yú)骨240克，干鼠婦30克，當(dāng)歸240克，三七240克，煅自然銅210克，五倍子180克，蘇木180克，威靈仙180克，羌活150克，醋元胡120克，沒(méi)藥210克，乳香150克，血竭100克，丹參210克，透骨草150克，桃仁180克。
用法與用量：上述中藥按重量比例配比為1療程用藥，將上述藥物混合均勻細(xì)研成粉末約3600克，均分成三份，兩份內(nèi)服一份外用。2400克內(nèi)服，每次20克，每日兩次沖服。另1200克外敷，每次取40克左右加醋調(diào)制成糊狀，熬沸攤于紗布上，使用時(shí)敷于患處用繃帶固定，盡量避開(kāi)開(kāi)放性創(chuàng)面或手術(shù)創(chuàng)口，敷貼24小時(shí)后取掉。隔日敷貼一次。兩個(gè)月為一療程。
組合物中：續(xù)斷強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷；土鱉蟲(chóng)、煅自然銅、蘇木、馬錢(qián)子散瘀止痛，接骨療傷；骨碎補(bǔ)活血續(xù)傷，補(bǔ)腎強(qiáng)骨；鯽魚(yú)骨、干鼠婦消腫補(bǔ)鈣涼血；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；三七、醋元胡活血化瘀，消腫止痛；乳香、沒(méi)藥活血行氣，消腫生??；羌活祛風(fēng)止痛；血竭散瘀定痛，生肌斂瘡；丹參涼血散瘀；五倍子止血解毒；透骨草舒經(jīng)活絡(luò)；桃仁活血通絡(luò)。
禁忌：1、活血化瘀通絡(luò)藥物較多，孕婦及婦科崩漏患者禁用。
2、骨折處皮膚創(chuàng)傷較重者只可內(nèi)服，直至皮膚創(chuàng)傷恢復(fù)后方可外用敷。
該發(fā)明的有益效果是：利用祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的中草藥進(jìn)行合理配伍，配伍中草藥均為常用藥，成本相對(duì)較低，一方兩用，內(nèi)外兼治，治療效果好，毒副作用較少。
具體實(shí)施方式
為了進(jìn)一步說(shuō)明該組合物治療骨折有效性，下面結(jié)合現(xiàn)以臨床觀察的520例患者的治療情況說(shuō)明上述藥物的有效性。520例患者均有外傷史，癥狀體征符合骨折臨床表現(xiàn)，X光片見(jiàn)明確骨折線而診斷為骨折。其中，男313例，女性207例。年齡7—75歲，平均41±16歲，病程最短者為2小時(shí)，最長(zhǎng)者8天。根據(jù)自愿及隨機(jī)原則，將上述病例分為觀察組及對(duì)照組。觀察組263例除按常規(guī)骨科治療外，再加用本中藥組合物，觀察組患者按自擬組合物用法及用量將該組合藥內(nèi)服及外敷，連續(xù)用藥1—2療程。對(duì)照組257例為常規(guī)骨科治療，未加用該促進(jìn)骨折愈合藥物。所有患者于治療后每月各拍X光片一次，直至骨折愈合，以判定療效。骨折愈合判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀及體征消失，X線片顯示骨折處有連續(xù)性骨痂，骨折線已模糊或消失。對(duì)照組和觀察組X光片骨折愈合情況如下：
對(duì)照組：257人中：治療1個(gè)月后：有3 人骨折愈合，占1.17%，治療2個(gè)月后：有31人骨折愈合，占12.06%，治療3個(gè)月后：有159 人骨折愈合，占61.87%，治療1-3個(gè)月后：總共有 193人骨折愈合，愈合率占75.10%，不愈合3人 ，占1.17%。
觀察組： 263人中：治療1個(gè)月后：有 5人骨折愈合，占1.90%，治療2個(gè)月后：有41人骨折愈合，占15.59%，治療3個(gè)月后：有198 人骨折愈合，占75.29%，治療1-3個(gè)月后：共有244人骨折愈合，愈合率占92.78%，不愈合 1人，占0.38%。
經(jīng)臨床對(duì)比觀察，觀察組治療1-3個(gè)月痊愈率達(dá)92.78%，而對(duì)照組僅75.10%，兩組間有顯著差異，充分說(shuō)明自擬組合物對(duì)促進(jìn)骨折愈合有非常好的治療效果。