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劑量分配注射器的制作方法

文檔序號(hào):11329442閱讀:254來(lái)源:國(guó)知局
劑量分配注射器的制造方法與工藝

本專利申請(qǐng)總體涉及注射器,更具體地涉及下述注射器:該注射器提供了通過(guò)對(duì)該注射器進(jìn)行操作而輸送的物質(zhì)的量的觸覺(jué)反饋。



背景技術(shù):

已知注射器用于儲(chǔ)存和輸送具有流體特性的物質(zhì),諸如氣體、液體、糊狀物、懸浮液或任何其它響應(yīng)于施加的剪切應(yīng)力而趨于流動(dòng)的物質(zhì)。注射器可包括管筒和被設(shè)置在管筒內(nèi)的柱塞,該管筒限定了與口連通的孔。柱塞遠(yuǎn)離口的平移運(yùn)動(dòng)可將物質(zhì)通過(guò)口抽吸到管筒中。替代地,柱塞朝向孔的平移運(yùn)動(dòng)可將物質(zhì)從管筒排出口外。

注射器管筒可由透明的或半透明的材料構(gòu)成,使得透過(guò)管筒可見(jiàn)柱塞在孔內(nèi)的位置。進(jìn)一步地,注射器管筒可包括被設(shè)置于其上的標(biāo)記,使得柱塞相對(duì)于標(biāo)記的縱向?qū)R能夠可見(jiàn)地指示被儲(chǔ)存在注射器內(nèi)的物質(zhì)的體積。

第5,104,380號(hào)美國(guó)專利(在后文中為“`380專利”)意在描述一種用于與注射器共同使用的劑量計(jì)量設(shè)備和包含這種設(shè)備的注射器。根據(jù)`380專利的注射器包括主體和劑量設(shè)定設(shè)備,該劑量設(shè)定設(shè)備被安裝在主體上并且能夠被移動(dòng)到選擇的設(shè)定位置,該注射器還包括布置成將設(shè)定設(shè)備保持在設(shè)定位置的閂鎖以及布置成釋放閂鎖以使得排出設(shè)定的劑量的裝置。進(jìn)一步根據(jù)`380專利,劑量設(shè)定設(shè)備移動(dòng)到選擇的設(shè)定位置伴隨著彈簧的張緊,當(dāng)閂鎖被釋放時(shí),該彈簧提供用于排出設(shè)定的劑量的力。然而,`380專利中的劑量設(shè)定設(shè)備的彈簧機(jī)構(gòu)和閂鎖可能裝配復(fù)雜、制造昂貴、對(duì)于使用者需要詳細(xì)的操作說(shuō)明書或者是上述的結(jié)合。

第5,300,041號(hào)美國(guó)專利(在后文中為“`041專利”)意在描述一種劑量設(shè)定和重復(fù)注射設(shè)備,該劑量設(shè)定和重復(fù)注射設(shè)備使得能夠從被容納在注射器內(nèi)的一定體積的胰島素或其它藥物反復(fù)地注射預(yù)先規(guī)劃的劑量總量。根據(jù)`041專利的注射器包括機(jī)械的劑量規(guī)劃(programme)組件,該劑量規(guī)劃組件被聯(lián)接到中空的管筒的近端端部并且包括劑量環(huán)和劑量柱塞,該劑量柱塞被可滑動(dòng)地安裝到劑量環(huán)上并且被聯(lián)接到棘輪桿。`041專利的劑量環(huán)可被螺紋安裝到中空的管筒的近端端部上并且提供劑量柱塞相對(duì)于中空的管筒的滑動(dòng)行程的可調(diào)節(jié)的規(guī)劃。然而,`041專利的機(jī)械的劑量規(guī)劃組件可能裝配復(fù)雜、制造昂貴、對(duì)于使用者需要詳細(xì)的操作說(shuō)明書或者是上述的結(jié)合。

相應(yīng)地,存在對(duì)一種改進(jìn)的注射器的需求,以解決前述的問(wèn)題和/或本領(lǐng)域中的其它問(wèn)題。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,用于注射器的劑量分配器包括至少部分地沿徑向方向延伸的凸緣以及沿著縱向方向延伸遠(yuǎn)離凸緣的凹形殼體,縱向方向垂直于徑向方向,凹形殼體的近端端部被設(shè)置在凸緣上,并且凹形殼體的遠(yuǎn)端端部沿著縱向方向與凹形殼體的近端端部相對(duì)。凹形殼體沿圓周方向圍繞軸線從第一圓周邊緣延伸到第二圓周邊緣,軸線與縱向方向?qū)R,并且第一圓周邊緣與第二圓周邊緣分隔開(kāi)一間隙距離。在另一方面,間隙距離在凹形殼體的近端端部處跨越(span)第一距離,間隙在凹形殼體的遠(yuǎn)端端部處跨越第二距離,并且第二距離大于第一距離。在另一方面,凹形殼體與沿圓周方向圍繞軸線從第一圓周邊緣到第二圓周邊緣的角度相對(duì),該角度大于180度。在另一方面,沿圓周方向的角度小于270度,或者小于230度。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,注射器包括:管筒,該管筒具有內(nèi)表面,該內(nèi)表面限定了在其中的內(nèi)孔;柱塞,該柱塞具有被設(shè)置在管筒的內(nèi)孔內(nèi)的遠(yuǎn)端端部以及被設(shè)置在管筒的內(nèi)孔外部的近端端部,柱塞的近端端部沿著縱向方向與柱塞的遠(yuǎn)端端部相對(duì);以及劑量分配器,該劑量分配器包括至少部分地沿徑向方向延伸的凸緣以及沿著縱向方向延伸遠(yuǎn)離凸緣的凹形殼體,縱向方向垂直于徑向方向,凹形殼體的近端端部被設(shè)置在凸緣上,并且凹形殼體的遠(yuǎn)端端部沿著縱向方向與凹形殼體的近端端部相對(duì)。凹形殼體沿圓周方向圍繞軸線從第一圓周邊緣延伸到第二圓周邊緣,軸線與縱向方向?qū)R,并且第一圓周邊緣與第二圓周邊緣分隔開(kāi)一間隙距離。在另一方面,間隙距離在凹形殼體的近端端部處跨越第一距離,間隙在凹形殼體的遠(yuǎn)端端部處跨越第二距離,并且第二距離大于第一距離。在另一方面,凹形殼體與沿圓周方向圍繞軸線從第一圓周邊緣到第二圓周邊緣的角度相對(duì),該角度大于180度。在另一方面,沿圓周方向的角度小于270度,或者小于230度。在一方面,劑量分配器被可移除地聯(lián)接到柱塞并且被構(gòu)造成響應(yīng)于柱塞相對(duì)于管筒沿著縱向方向的平移而壓靠在管筒上,劑量分配器包括面對(duì)管筒的遠(yuǎn)端表面以及劑量分配器的凹形殼體,分配器凸緣的遠(yuǎn)端表面壓靠在柱塞的近端端部上,該凹形殼體沿著縱向方向延伸遠(yuǎn)離分配器凸緣的遠(yuǎn)端表面,劑量分配器沿所述縱向方向的長(zhǎng)度比柱塞的長(zhǎng)度短。

根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,一種用于使用注射器來(lái)輸送物質(zhì)的方法包括:將劑量分配器安裝在柱塞的近端端部上,使得劑量分配器的凹形殼體圍繞柱塞的縱向軸線至少部分地包圍柱塞;通過(guò)沿著縱向軸線將柱塞相對(duì)于管筒從第一位置平移到第二位置來(lái)從注射器排出物質(zhì)的第一部分;將劑量分配器的遠(yuǎn)端端部壓靠在管筒上;從柱塞移除劑量分配器;以及通過(guò)沿著縱向軸線將柱塞相對(duì)于管筒從第二位置平移到第三位置來(lái)從注射器排出物質(zhì)的第二部分。在一方面,劑量分配器包括至少部分地沿徑向方向延伸的凸緣以及沿著縱向方向延伸遠(yuǎn)離凸緣的凹形殼體,縱向方向垂直于徑向方向,凹形殼體的近端端部被設(shè)置在凸緣上,并且凹形殼體的遠(yuǎn)端端部沿著縱向方向與凹形殼體的近端端部相對(duì)。凹形殼體沿圓周方向圍繞軸線從第一圓周邊緣延伸到第二圓周邊緣,軸線與縱向方向?qū)R,并且第一圓周邊緣與第二圓周邊緣分隔開(kāi)一間隙距離。在另一方面,間隙距離在凹形殼體的近端端部處跨越第一距離,間隙在凹形殼體的遠(yuǎn)端端部處跨越第二距離,并且第二距離大于第一距離。在另一方面,凹形殼體與沿圓周方向圍繞軸線從第一圓周邊緣到第二圓周邊緣的角度相對(duì),該角度大于180度。在另一方面,沿圓周方向的角度小于270度,或者小于230度。

附圖說(shuō)明

圖1a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的注射器的前視圖。

圖1b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的注射器的左側(cè)視圖。

圖2為根據(jù)本申請(qǐng)的方面的注射器的沿著截切線2--2的分解的橫截面前視圖。

圖3a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的透視圖。

圖3b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的左側(cè)視圖。

圖3c示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的前視圖。

圖3d示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的仰視圖。

圖4a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的前視圖。

圖4b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的右側(cè)視圖。

圖5示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第一構(gòu)造的注射器的橫截面前視圖。

圖6示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第二構(gòu)造的注射器的橫截面前視圖。

圖7示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第三構(gòu)造的注射器的橫截面前視圖。

圖8示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第四構(gòu)造的注射器的橫截面前視圖。

圖9a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的前視圖。

圖9b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器的橫截面右側(cè)視圖。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)將參照附圖來(lái)對(duì)本申請(qǐng)的方面進(jìn)行描述,在附圖中,除非另行說(shuō)明,否則相同的附圖標(biāo)記始終指代相同的部件。

參照?qǐng)D1a和圖1b(共同地為“圖1”),應(yīng)理解的是,圖1a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的注射器100的前視圖;并且圖1b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的注射器100的左側(cè)視圖。注射器100包括管筒102、柱塞104和劑量分配器106。柱塞104被至少部分地設(shè)置在管筒102內(nèi),并且柱塞104被構(gòu)造成用于滑動(dòng)接合在管筒102內(nèi)。劑量分配器106被可移除地附接到柱塞104。

圖2為根據(jù)本申請(qǐng)的方面的注射器100的沿著截切線2--2的分解的橫截面前視圖。管筒102包括外壁108和被設(shè)置在外壁108內(nèi)的內(nèi)芯柱110。外壁108包括內(nèi)表面112,該內(nèi)表面限定了在其中的管筒腔114,以及限定了外壁108的近端孔口116。內(nèi)芯柱110包括內(nèi)表面118,該內(nèi)表面限定了在其中的芯柱腔120,并且該內(nèi)表面限定了內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122。遠(yuǎn)端孔口122可被流體聯(lián)接到出口插管或針、流體霧化器或任何其它在本領(lǐng)域中已知的注射器出口結(jié)構(gòu)。

內(nèi)芯柱還包括芯柱連接器124和插管126。插管126凸出穿過(guò)芯柱連接器124并且經(jīng)由芯柱腔120與遠(yuǎn)端孔口122流體連通。芯柱連接器124可以是帶有外螺紋的連接器、帶有內(nèi)螺紋的連接器、干涉連接器、魯爾型(luer-type)連接器或任何其它在本領(lǐng)域中已知的連接器。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,插管126和遠(yuǎn)端孔口122被各自對(duì)齊在注射器100的縱向軸線128上,使得插管126沿著縱向方向130凸出遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端孔口122。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,插管126和芯柱連接器124被各自對(duì)齊在縱向軸線128上。然而,應(yīng)理解的是,插管126不需要與遠(yuǎn)端孔口122或芯柱連接器124同軸。

管筒102進(jìn)一步包括凸緣132,該凸緣至少部分地沿徑向方向134凸出遠(yuǎn)離外壁108,其中徑向方向134垂直于縱向方向130。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,凸緣132沿徑向方向134凸出遠(yuǎn)離外壁108。

柱塞104包括管形瓶(vial)140和活塞142。管形瓶140包括內(nèi)表面144,該內(nèi)表面限定了管形瓶腔146,并且該內(nèi)表面限定了柱塞104的遠(yuǎn)端孔口148?;钊?42以與管形瓶140的內(nèi)表面144滑動(dòng)接合以及密封接合的方式被設(shè)置在管形瓶腔146內(nèi)。相應(yīng)地,內(nèi)表面144和活塞142可至少部分地限定內(nèi)部容積或流體室150,該內(nèi)部容積或流體室具有取決于活塞142在管形瓶140內(nèi)的位置而可沿著縱向方向130變化的容積。

活塞142包括內(nèi)表面152,該內(nèi)表面可限定從隔膜(septum)156延伸到活塞142的近端孔口158的近端導(dǎo)管154,其中近端孔口158與流體室150流體連通?;钊?42的內(nèi)表面152還可限定從隔膜156延伸到遠(yuǎn)端孔口162的遠(yuǎn)端導(dǎo)管160。隔膜156可被構(gòu)造成阻塞遠(yuǎn)端孔口162與近端孔口158之間經(jīng)由活塞142的流體連通。

活塞142還可包括被設(shè)置在活塞142的遠(yuǎn)端端部上的活塞連接器164?;钊B接器164可以是帶有外螺紋的連接器、帶有內(nèi)螺紋的連接器、干涉連接器、魯爾型(luer-type)連接器或任何其它在本領(lǐng)域中已知的連接器。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,活塞連接器164與芯柱連接器124互補(bǔ),使得活塞連接器164與芯柱連接器124之間的聯(lián)接可以使活塞142與管筒102的內(nèi)芯柱110之間沿著縱向方向130的、沿著徑向方向134的或者沿著該縱向方向與該徑向方向的結(jié)合的空間關(guān)系固定。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,活塞連接器164和芯柱連接器124中的每一個(gè)均被與縱向軸線128對(duì)齊。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,隔膜156和插管126中的每一個(gè)均被與縱向軸線128對(duì)齊。

劑量分配器106包括凸緣170和被設(shè)置在凸緣170上的凹形殼體172。劑量分配器106的凸緣170至少部分地沿徑向方向134延伸超過(guò)凹形殼體172的徑向范圍。凹形殼體172至少部分地沿縱向方向130從凸緣170的遠(yuǎn)端表面174延伸到凹形殼體172的遠(yuǎn)端表面176。劑量分配器106被構(gòu)造成被可移除地聯(lián)接到管形瓶140的近端端部178,使得劑量分配器106與管形瓶140之間的聯(lián)接可以使劑量分配器106與管形瓶140之間沿徑向方向134的、沿縱向方向130的或者沿該徑向方向與該縱向方向的結(jié)合的空間關(guān)系固定。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,劑量分配器106與柱塞104不進(jìn)行任何螺紋連接,并且不具有任何與柱塞104配合的棘輪機(jī)構(gòu)。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,注射器100不包括任何被設(shè)置在劑量分配器106與柱塞104之間的彈簧或彈性構(gòu)件,該彈簧或彈性構(gòu)件起到使劑量分配器106相對(duì)于柱塞104的位置偏移的作用。

參照?qǐng)D3a、圖3b、圖3c和圖3d(共同地為“圖3”),應(yīng)理解的是,圖3a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的透視圖;圖3b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的左側(cè)視圖;圖3c示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的前視圖;圖3d示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的仰視圖。在圖3a中,凹形殼體172圍繞圓周方向200從第一圓周邊緣202延伸到第二圓周邊緣204,在該第一圓周邊緣與該第二圓周邊緣之間限定了間隙。相應(yīng)地,凹形殼體172的凹面220可沿徑向方向134以及縱向方向130敞開(kāi)到劑量分配器106的外界。

凹形殼體172可具有在由徑向方向134與圓周方向200限定的平面中總體為圓筒形的橫截面??傮w為圓筒形的橫截面可以是圓的圓筒形橫截面、多邊形的圓筒形橫截面、正方形的圓筒形橫截面、不規(guī)則的圓筒形橫截面、上述的組合、或者任何其它在本領(lǐng)域中已知的橫截面,上述橫截面被構(gòu)造成實(shí)現(xiàn)劑量分配器106與柱塞104之間的可移除的附接。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,劑量分配器106沿著柱塞104沿縱向方向130自由進(jìn)行滑動(dòng),但是相對(duì)于柱塞104沿圓周方向200被固定。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,劑量分配器沿著柱塞104沿縱向方向130以及圓周方向200自由進(jìn)行滑動(dòng)。

第一圓周邊緣202與第二圓周邊緣204之間的間隔沿著縱向方向130可從第一圓周間隔角度206變化到第二圓周間隔角度208。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,第一圓周間隔角度206位于比第二圓周間隔角度208沿著縱向方向130更靠近凸緣170,并且第二圓周間隔角度208大于第一圓周間隔角度。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,第二圓周間隔角度沿著凹形殼體172的縱向長(zhǎng)度210可以大致是固定不變的。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,第二圓周間隔角度208小于或等于180度。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,第二圓周間隔角度208小于或等于大約170度。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,第二圓周間隔角度208小于或等于180度并且大于或等于90度。

凸緣170的近端端部212可包括紋理特征部214,以抗拒操作者的手指沿著徑向方向134、圓周方向200或該徑向方向與該圓周方向的結(jié)合滑過(guò)凸緣170的近端端部212。紋理特征部214可包括脊形部、凸起部、滾花部、上述的組合、或任何其它在本領(lǐng)域中已知的表面紋理特征部。

參照?qǐng)D4a和圖4b(共同地為“圖4”),應(yīng)理解的是,圖4a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的前視圖;并且圖4b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的右側(cè)視圖。在圖4中,凹形殼體172全程沿著圓周方向200圍繞劑量分配器106延伸過(guò)凹形殼體172沿著縱向方向130的長(zhǎng)度的至少一部分。因此,如圖3所示,凹形殼體172可不包括第一圓周邊緣202和第二圓周邊緣204。進(jìn)一步地,凹形殼體172的凹面220可僅沿著縱向方向130而不沿著徑向方向134敞開(kāi)到劑量分配器106的外界。

現(xiàn)參照?qǐng)D9a和圖9b(共同地為“圖9”),應(yīng)理解的是,圖9a示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的前視圖;并且圖9b示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的劑量分配器106的沿著截切線9b--9b的橫截面右側(cè)視圖。在圖9中,凹形殼體172包括第一部分180和第二部分182。第一部分180從第一圓周邊緣202沿順時(shí)針圓周方向200a延伸到第二圓周邊緣204,第二部分182從第一圓周邊緣202沿逆時(shí)針圓周方向200b延伸到第二圓周邊緣204。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,第一部分180包括第一材料并且第二部分182包括第二材料,其中第一材料不同于第二材料。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,第一部分180由第一材料構(gòu)成并且第二部分182由第二材料構(gòu)成。

相應(yīng)地,應(yīng)理解的是,第一圓周邊緣202和第二圓周邊緣204可各自由凹形殼體172的第一部分180與第二部分182的結(jié)合部來(lái)限定。進(jìn)一步地,與之前關(guān)于圖3所討論的間隙相似地,凹形殼體172的第二部分182的圓周范圍可與第二圓周間隔角度208相對(duì)。

劑量分配器106可由聚合物、玻璃、陶瓷、金屬、木頭、上述的組合、或任何其它在本領(lǐng)域中已知的類似材料制成。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,劑量分配器106包括大致為不透明的聚合物,使得不易透過(guò)劑量分配器106辨認(rèn)柱塞104上的文字。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,劑量分配器106包括大致為透明的或半透明的聚合物,使得透過(guò)劑量分配器106易辨認(rèn)柱塞104上的文字。

現(xiàn)參照?qǐng)D9,凹形殼體172的第一部分180的第一材料可具有與第二部分182的第二材料的不透明度不同的不透明度。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,第一材料大致是不透明的并且第二材料大致是透明的或半透明的。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,凹形殼體172的第一部分180和第二部分182均由聚合物制成。

現(xiàn)將參照?qǐng)D5至圖8來(lái)說(shuō)明對(duì)注射器100進(jìn)行的操作。

圖5示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第一構(gòu)造的注射器100的橫截面前視圖。在圖5中,活塞連接器164被與芯柱連接器124聯(lián)接,使得插管126刺穿活塞142的隔膜156。流體室150轉(zhuǎn)而與芯柱連接器124的遠(yuǎn)端孔口122經(jīng)由插管126流體連通。當(dāng)活塞連接器164被與芯柱連接器124聯(lián)接時(shí),管形瓶140的遠(yuǎn)端端部230可被設(shè)置在管筒腔114內(nèi)。

仍參照?qǐng)D5,劑量分配器106被可移除地附接到柱塞104,使得劑量分配器106的凸緣170的遠(yuǎn)端表面174壓靠在管形瓶140的近端端部178上。應(yīng)理解的是,凸緣170的遠(yuǎn)端表面174可經(jīng)由中間結(jié)構(gòu)(該中間結(jié)構(gòu)被設(shè)置在該遠(yuǎn)端表面與該近端端部之間)壓靠在管形瓶140的近端端部178上,使得凸緣170的遠(yuǎn)端表面174不直接接觸管形瓶140的近端端部178。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,凸緣170的遠(yuǎn)端表面174直接接觸地壓靠在管形瓶140的近端端部178上。

劑量分配器106的凹形殼體172沿著徑向方向134、沿著圓周方向200或沿著該徑向方向與該圓周方向的結(jié)合面對(duì)管形瓶140的至少一部分。在第一構(gòu)造下,劑量分配器106的遠(yuǎn)端表面176被與凸緣132的近端表面232沿著縱向方向130分開(kāi)一距離234。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,從管形瓶140的近端端部178沿著縱向方向到凸緣132的近端表面232的距離236等于距離234與從凸緣170的遠(yuǎn)端表面174到凹形殼體172的遠(yuǎn)端表面176的距離238的和。

根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,劑量分配器106的遠(yuǎn)端表面176面對(duì)管筒102的凸緣132,使得劑量分配器106朝向凸緣132的平移可引起劑量分配器106的遠(yuǎn)端表面176壓靠在凸緣132上。應(yīng)理解的是,劑量分配器106的遠(yuǎn)端表面176可通過(guò)介于中間的部件壓靠在管筒102上,該介于中間的部件可沿著縱向方向130將力從劑量分配器106傳遞到管筒102上。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,注射器100在劑量分配器106的遠(yuǎn)端表面176與凸緣132之間沿著劑量分配器106的遠(yuǎn)端表面176的凸出部沿著縱向方向130不具有任何介于中間的部件,使得劑量分配器106朝向管筒102的平移可引起劑量分配器的遠(yuǎn)端表面176壓靠在凸緣132上,該遠(yuǎn)端表面與該凸緣之間進(jìn)行直接接觸。

活塞142沿著縱向方向130朝向管形瓶140的近端端部178的平移起到減小流體室150內(nèi)的容積的作用,并且因此起到將物質(zhì)經(jīng)由插管126和內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122排出流體室150的作用。通過(guò)在劑量分配器106的近端端部212上沿著縱向方向130朝向內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122施加力,管形瓶140朝向內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122平移,則活塞142可被朝向管形瓶140的近端端部178平移。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,在活塞連接器164被與芯柱連接器124聯(lián)接之前,管形瓶140的流體室150被預(yù)先裝填流體物質(zhì)。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,被預(yù)先裝填的物質(zhì)是藥物。然而,應(yīng)理解的是,管形瓶140的流體室150可被預(yù)先裝填任何流體以適應(yīng)注射器100的特定應(yīng)用。

圖6示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第二構(gòu)造的注射器100的橫截面前視圖。與圖5中的注射器100的第一構(gòu)造類似,圖6中的注射器100的第二構(gòu)造具有被與芯柱連接器124聯(lián)接的活塞連接器164,使得插管126刺穿活塞142的隔膜156,并且劑量分配器106的凸緣170的遠(yuǎn)端表面174壓靠在管形瓶140的近端端部178上。然而,在圖6中示出的第二構(gòu)造中,管形瓶140已被朝向內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122例如平移了距離234(見(jiàn)圖5),使得劑量分配器106的凹形殼體172的遠(yuǎn)端表面176壓靠在管筒102上。因此,在注射器100的第一構(gòu)造(見(jiàn)圖5)與第二構(gòu)造之間,被容納在流體室150內(nèi)的物質(zhì)的第一部分被經(jīng)由內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122輸送出注射器100。

根據(jù)本申請(qǐng)的方面,當(dāng)注射器100被布置成處于其第二構(gòu)造時(shí),凹形殼體172的遠(yuǎn)端表面176壓靠在管筒102的凸緣132的近端表面232上。根據(jù)本申請(qǐng)的另一方面,當(dāng)注射器100處于其第二構(gòu)造時(shí),管形瓶140的近端端部178可與凸緣132的近端表面232分隔開(kāi)距離238。

圖7示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第三構(gòu)造的注射器100的橫截面前視圖。管形瓶140相對(duì)于管筒102處于或大致處于與在圖6中示出的第二構(gòu)造相同的位置;然而,在圖7中,劑量分配器106已被從柱塞104移除。可通過(guò)沿著縱向方向130、沿著徑向方向134或者沿著該縱向方向與該徑向方向的結(jié)合相對(duì)于柱塞104平移劑量分配器106來(lái)將劑量分配器106從柱塞104移除。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,當(dāng)注射器100處于其第三構(gòu)造時(shí),管形瓶140的近端端部178與凸緣132的近端表面232分隔開(kāi)距離238。

圖8示出了根據(jù)本申請(qǐng)的方面的被布置成處于第四構(gòu)造的注射器100的橫截面前視圖。與圖7中的注射器100的第三構(gòu)造類似,圖6中的注射器100的第四構(gòu)造具有被與芯柱連接器124聯(lián)接的活塞連接器164,使得插管126刺穿活塞142的隔膜156。然而,在圖8中示出的第四構(gòu)造中,管形瓶140已被沿著縱向方向130進(jìn)一步地朝向內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122平移,使得管形瓶140的內(nèi)表面144的近端表面250壓靠在活塞142上、管形瓶140的遠(yuǎn)端端部230壓靠在管筒102的內(nèi)表面112的遠(yuǎn)端表面252上,或者是上述兩種情況的結(jié)合。因此,在注射器100的第三構(gòu)造(見(jiàn)圖7)與第四構(gòu)造之間,被容納在流體室150內(nèi)的物質(zhì)的第二部分(見(jiàn)圖7)被經(jīng)由內(nèi)芯柱110的遠(yuǎn)端孔口122輸送出注射器100。根據(jù)本申請(qǐng)的方面,被注射器100輸送的物質(zhì)的第二部分的量大致等于被注射器100輸送的物質(zhì)的第一部分的量。

本申請(qǐng)總體上可應(yīng)用于注射器,并且尤其可應(yīng)用于對(duì)從注射器輸送的物質(zhì)量的使用者提供觸覺(jué)反饋的注射器。進(jìn)一步地,本申請(qǐng)可應(yīng)用于在醫(yī)藥、制造、建造、維護(hù)和修理、農(nóng)業(yè)、食品制備環(huán)境中使用的或在其它任何可使用注射器的環(huán)境中使用的注射器。相應(yīng)地,本申請(qǐng)的方面可被應(yīng)用于用以對(duì)病人輸送藥物或者用以輸送諸如空氣、粘合劑、潤(rùn)滑油、食物制品及類似物的其它流體物質(zhì)的注射器。

申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)了使用快速的柱塞移動(dòng)從單個(gè)注射器輸送多劑量的藥物以輸送多劑量中的每個(gè)劑量的需求。例如,鼻腔藥物派分可得益于對(duì)病人的每個(gè)鼻孔快速連續(xù)地以及高度霧化地輸送部分劑量。

霧化的程度隨著穿過(guò)霧化孔的壓降增大而增大,并且因此,增大了通過(guò)霧化孔的流速。相應(yīng)地,霧化的程度可得益于在藥物輸送期間柱塞104相對(duì)于管筒102的更高的速度。反過(guò)來(lái),申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)了當(dāng)憑借柱塞104在注射器100的管筒102內(nèi)的相對(duì)位置的可視反饋來(lái)控制劑量的量時(shí),在每個(gè)劑量中的藥物的總量以及霧化的程度方面,多劑量注射器的高柱塞速度可導(dǎo)致重復(fù)性和再現(xiàn)性錯(cuò)誤。實(shí)際上,至少由于在使柱塞104快速減速而同時(shí)準(zhǔn)確地停在對(duì)應(yīng)于所需的劑量的縱向位置處方面的困難,基于可視反饋的劑量的量方面的錯(cuò)誤可被對(duì)高柱塞速度的需求加重。

通過(guò)由劑量分配器106與注射器100的管筒102之間的、使用經(jīng)濟(jì)的和直觀的結(jié)構(gòu)的可變干涉來(lái)提供觸覺(jué)劑量反饋,本申請(qǐng)的方面解決了傳統(tǒng)手段的缺陷。如之前所描述的,劑量分配器106被可移除地聯(lián)接到柱塞104,以提供劑量分配器106與管筒102之間的觸覺(jué)干涉的可變程度。實(shí)際上,通過(guò)提供劑量分配器106與管筒102之間的干涉的可變程度來(lái)限制單個(gè)劑量的量,注射器使用者可分出更多的注意力到柱塞行進(jìn)的速率和注射器100的遠(yuǎn)端孔口122相對(duì)于病人的鼻子的位置,由此改善了劑量的量以及霧化程度的重復(fù)性和再現(xiàn)性。

進(jìn)一步地,本申請(qǐng)的方面提供了一種注射器套件,該注射器套件包括管筒102、預(yù)先裝填的管形瓶140和劑量分配器106,其中使用者對(duì)套件進(jìn)行組裝以構(gòu)造根據(jù)本申請(qǐng)的方面的注射器100。

注射器100可被構(gòu)造成使得從注射器100輸送的物質(zhì)的第一部分在量方面可大致等于從注射器100輸送的物質(zhì)的第二部分。然而,應(yīng)理解的是,對(duì)其它的物質(zhì)輸送過(guò)程而言,注射器100也可被構(gòu)造成使得物質(zhì)的第一部分的量不同于物質(zhì)的第二部分的量。

在本文中除非另行明確說(shuō)明,否則詞語(yǔ)“大致”應(yīng)意指“在程度上相當(dāng)大的”,或應(yīng)意指“該詞語(yǔ)所指定的對(duì)象大部分地但不必是完全地”。

應(yīng)當(dāng)理解的是,前述的說(shuō)明提供了所公開(kāi)的設(shè)備和方法的示例。然而,可預(yù)計(jì)到本申請(qǐng)的其它實(shí)施方式在細(xì)節(jié)方面可不同于前述的示例。對(duì)本申請(qǐng)或其示例進(jìn)行的所有參照用于參考在那時(shí)所討論的特定示例,并且不是用于暗示任何對(duì)本申請(qǐng)的范圍的更廣泛的限制。對(duì)于某些特征的區(qū)別對(duì)待(distinction)和貶低(disparagement)的所有語(yǔ)言旨在指明那些特征缺乏優(yōu)選性,但除非另行指明,否則該特征不從本申請(qǐng)的范圍完全地排除。

在本文中除非另行指明,否則本文中列舉值的范圍僅旨在作為單獨(dú)地參考落在該范圍內(nèi)的每個(gè)單獨(dú)的值的簡(jiǎn)略方法,并且每個(gè)單獨(dú)的值被包含到說(shuō)明書中,如同該單獨(dú)的值被單獨(dú)地列舉在本文中。在本文中除非另行指明或者被上下文所另行明確地否定,否則在本文中說(shuō)明的所有方法可以任何適合的順序執(zhí)行。

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