本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種彈簧形取栓裝置及輸送系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

盡早開(kāi)通閉塞的血管是急性缺血性卒中超早期的治療目標(biāo)，而血管內(nèi)介入治療是針對(duì)急性大血管閉塞最有效的再通手段。2012年起以Solitaire、Trevo為代表的支架型取栓裝置在頸內(nèi)動(dòng)脈(直徑4-5mm)、大腦中動(dòng)脈M1段(直徑2.5-3.5mm)、少量M2段(2mm)及大腦前動(dòng)脈A1段(2mm)栓塞的病例中取得較滿(mǎn)意的效果，再灌注率高達(dá)70％～86％，并因此得到廣泛應(yīng)用。Solitaire FR取栓裝置是一種卷網(wǎng)狀自膨式可回收鎳鈦合金支架，目前被FDA批準(zhǔn)的有4mm*20mm、6mm*30mm兩種型號(hào)，適用于直徑2mm以上的血管。在X線(xiàn)透視下，與裝置型號(hào)配套的微導(dǎo)管在微導(dǎo)絲導(dǎo)引下穿過(guò)血管的閉塞節(jié)段，通過(guò)微導(dǎo)管將壓縮至線(xiàn)狀的支架輸送至血栓部位，撤出微導(dǎo)管后支架在血管內(nèi)自然膨脹的過(guò)程中將血栓壓向血管壁，同時(shí)網(wǎng)絲嵌入血栓，回拉支架近端連接的金屬桿回收支架同時(shí)將纏結(jié)于支架網(wǎng)絲上的血栓帶出。

然而，發(fā)明人在長(zhǎng)期臨床工作中細(xì)心觀(guān)察和總結(jié)，認(rèn)為上述取栓裝置仍然存在以下缺陷：1.使用自膨脹可回收型支架型取栓裝置時(shí)，血栓通常位于支架網(wǎng)絲外側(cè)，在支架的徑向支撐力下，回撤支架時(shí)支架與血管內(nèi)壁之間的摩擦容易引起血管移位、管壁刺激、內(nèi)膜受損等；如產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)所述，solitaire FR取栓裝置適用于直徑≥2mm的血管，對(duì)于栓塞血管較細(xì)、管壁較薄、位置較遠(yuǎn)時(shí)，其缺陷更加明顯，甚至發(fā)生穿支血管撕裂出血的嚴(yán)重并發(fā)癥；2.對(duì)于質(zhì)地較硬較韌的血栓很難有效取出；3.在近端血流的沖擊下掛在支架網(wǎng)絲外側(cè)的血栓容易脫離并導(dǎo)致遠(yuǎn)端栓塞；4.由于支架型取栓裝置對(duì)支架貼壁程度要求較高，因此對(duì)于卡在分叉部的血栓，傳統(tǒng)的支架型取栓裝置由于自身弧度的限制以及遠(yuǎn)近端血管直徑的差異，通常不能與血管完美貼合，間隙的存在使得取栓效果大大降低，需要反復(fù)操作甚至操作失敗。

最早為顱內(nèi)取栓而上市的取栓裝置是一種單向螺旋的線(xiàn)圈形裝置(Merci retriever(Concentric Medical,Mountain View,CA))，隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(SWIFT)證明其血栓抓捕能力及安全性弱于支架型取栓裝置。本設(shè)計(jì)與之的主要區(qū)別在于：1、遠(yuǎn)端固定、近端游離的設(shè)計(jì)使其在被牽拉的過(guò)程中螺旋形網(wǎng)絲結(jié)構(gòu)逐漸收緊而非拉伸，從而增加了對(duì)血栓的抓捕能力；2、遠(yuǎn)端的柔性末端降低了輸送過(guò)程中對(duì)損傷血管的風(fēng)險(xiǎn)；3、雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲頭尾相對(duì)固定，在恢復(fù)自然狀態(tài)過(guò)程中相互作用，增加了徑向擴(kuò)張力，有利于嵌入血栓從而增加抓捕能力。

綜上所述，亟需一種抓捕力強(qiáng)，適用于較細(xì)小血管，能減少裝置與血管間的摩擦從而避免血管損傷和移位，且對(duì)遠(yuǎn)端血管內(nèi)栓子、分叉部等死角處栓子同樣有效的取栓裝置，然而目前關(guān)于該類(lèi)裝置還未見(jiàn)報(bào)道。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的是，提供一種彈簧形取栓裝置。

本實(shí)用新型的再一的目的是，提供一種螺旋形取栓輸送系統(tǒng)。

為實(shí)現(xiàn)上述第一個(gè)目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是：

一種彈簧形取栓裝置，所述的彈簧形取栓裝置設(shè)有支撐桿，遠(yuǎn)端固定于支撐桿、近端游離的雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲和游離套環(huán)；支撐桿遠(yuǎn)端端部為柔性末端；游離套環(huán)套接于金屬桿上；雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲包括兩根套取絲，自然張力狀態(tài)下，兩根套取絲呈環(huán)環(huán)緊密相鄰的雙螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。

所述的套取絲為彈性記憶金屬絲制成。

當(dāng)所述的雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲受到軸向壓力處于最大壓縮狀態(tài)時(shí)，雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲的軸向長(zhǎng)度為3-10mm，徑向長(zhǎng)度為1.5-3.0mm。

所述的支撐桿為金屬桿。

為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案是：

一種螺旋形取栓輸送系統(tǒng)，設(shè)有微導(dǎo)管和如上任一所述的彈簧形取栓裝置，非工作狀態(tài)下所述的彈簧形取栓裝置裝于微導(dǎo)管內(nèi)，所述的雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲被束縛為徑向長(zhǎng)度與微導(dǎo)管內(nèi)徑相等的線(xiàn)狀。

本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于：

1、兩根套取絲遠(yuǎn)端固定，近端接于游離套環(huán)，在回拉支撐桿時(shí)，雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲將進(jìn)一步壓縮，增加了對(duì)血栓的夾持力，聯(lián)合微導(dǎo)管頭端對(duì)套取絲近端的限制，可以牢牢固定套取絲夾住的血栓，因此對(duì)質(zhì)地較韌、與血管壁粘連緊密的血栓抓捕力強(qiáng)，而這類(lèi)血栓使用支架型取栓裝置往往不容易成功；

2、由于裝置徑向長(zhǎng)度小于或等于血管內(nèi)徑，因此本裝置對(duì)血管壁的作用力較小，在操作過(guò)程中相對(duì)于支架型取栓裝置減少了裝置與管壁之間的摩擦，避免血管移位和內(nèi)膜損傷，因此在遠(yuǎn)端的血管中操作時(shí)有更高的安全性；

3、兩根套取絲遠(yuǎn)端固定于支撐桿而近端游離，因此扭轉(zhuǎn)支撐桿可以完成對(duì)套取絲徑向長(zhǎng)度的調(diào)節(jié)，有助于精確控制徑向支撐力；

4、兩根套取絲遠(yuǎn)端的收口設(shè)計(jì)還起到封堵和撈取血栓的作用；

5、支撐桿遠(yuǎn)端的柔性末端設(shè)計(jì)降低了血管壁損傷的風(fēng)險(xiǎn)；

6、整體具有材料較少、輸送性強(qiáng)、使用方法簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。

【附圖說(shuō)明】

附圖1是本實(shí)用新型的彈簧形取栓裝置自然張力狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖2是本實(shí)用新型的螺旋形取栓輸送系統(tǒng)非工作狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】

下面結(jié)合實(shí)施例并參照附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1.支撐桿 11.柔性末端

2.雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲 21.套取絲

3.游離套環(huán) 4.微導(dǎo)管

實(shí)施例1

請(qǐng)參見(jiàn)圖1，圖1是本實(shí)用新型的彈簧形取栓裝置自然張力狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。所述的彈簧形取栓裝置設(shè)有支撐桿1、雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2和游離套環(huán)3。所述的支撐桿1遠(yuǎn)端端部為柔性末端11。所述的游離套環(huán)3套接于金屬桿1上。所述的雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2遠(yuǎn)端固定于支撐桿1靠近遠(yuǎn)端端部的區(qū)段上，近端均固定于游離套環(huán)3上。雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2包括兩根套取絲21，自然張力狀態(tài)下，兩根套取絲21呈環(huán)環(huán)緊密相鄰的雙螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。

本實(shí)用新型的彈簧形取栓裝置可設(shè)置多種規(guī)格，其中，當(dāng)雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2受到軸向壓力處于最大壓縮狀態(tài)時(shí)，其軸向長(zhǎng)度為3-6mm，徑向長(zhǎng)度為1.5-3.0mm。

實(shí)施例2

請(qǐng)參見(jiàn)圖2，圖2是本實(shí)用新型的螺旋形取栓輸送系統(tǒng)非工作狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖。所述的螺旋形取栓輸送系統(tǒng)設(shè)有彈簧形取栓裝置100和微導(dǎo)管200。非工作狀態(tài)下，所述的彈簧形取栓裝置100裝于微導(dǎo)管200內(nèi)，所述的雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2被束縛為徑向長(zhǎng)度與微導(dǎo)管200內(nèi)徑相等的線(xiàn)狀。

針對(duì)以上實(shí)施例，需要說(shuō)明的是，所述的支撐桿1為金屬桿，其提供雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2固定位點(diǎn)和控制作用，用于雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2的置入和取出。所述的柔性末端11可降低裝置釋放過(guò)程中損傷血管壁的風(fēng)險(xiǎn)。所述的套取絲21為彈性記憶金屬絲制成，如鎳鈦合金，其被預(yù)塑成螺旋形；兩根套取絲21構(gòu)成雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2，遠(yuǎn)端附著于支撐桿1的柔性末端11附近，近端附著于游離套環(huán)3，第一方面，當(dāng)裝置釋放于血栓中時(shí)，牽拉支撐桿1，雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2將進(jìn)一步短縮，螺旋環(huán)之間距離縮小，從而“夾緊”血栓；第二方面，套取絲從微導(dǎo)管中釋放后如未充分恢復(fù)至自然狀態(tài)，還可通過(guò)扭轉(zhuǎn)支撐桿1精確調(diào)節(jié)其徑向長(zhǎng)度，以達(dá)到最佳抓捕狀態(tài)；第三方面，雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2相對(duì)于支架型取栓裝置，在操作過(guò)程中減少了裝置與管壁之間的摩擦，避免血管移位和內(nèi)膜損傷，因此在遠(yuǎn)端的血管中操作時(shí)有更高的安全性。所述的微導(dǎo)管4用于輸送彈簧形取栓裝置100至病灶，同時(shí)在工作狀態(tài)時(shí)還可以用于控制套取絲21的軸向長(zhǎng)度。以上彈簧形取栓裝置的規(guī)格為發(fā)明人在豐富的臨床實(shí)踐工作中總結(jié)得出，為保證使用的安全性，建議所使用的裝置型號(hào)雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2的直徑應(yīng)小于血管內(nèi)徑。

本實(shí)用新型的螺旋形取栓輸送系統(tǒng)的使用方法為：術(shù)中，在X線(xiàn)透視下，將本實(shí)用新型的螺旋形取栓輸送系統(tǒng)(即內(nèi)部裝有彈簧形取栓裝置100的微導(dǎo)管200)置入病灶處，即通過(guò)微導(dǎo)管200將壓縮至線(xiàn)狀的彈簧形取栓裝置100輸送至血栓部位，向外退出微導(dǎo)管200逐圈釋放雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2，雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2在血管內(nèi)向自然張力狀態(tài)恢復(fù)并逐圈嵌入血栓內(nèi)與血栓纏結(jié)而夾持血栓，術(shù)者可根據(jù)血栓長(zhǎng)度自主控制釋放的圈數(shù)。回拉支撐桿1，雙螺旋結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲2的遠(yuǎn)端固定點(diǎn)受力，螺旋線(xiàn)圈逐漸收緊，若X線(xiàn)下見(jiàn)套取絲21顯著短縮，可稍向前推送微導(dǎo)管200直至稍感阻力，此時(shí)回收整個(gè)系統(tǒng)，將血栓帶出。

本實(shí)用新型的螺旋形取栓輸送系統(tǒng)更適用于抓捕質(zhì)地較韌，與血管壁粘連緊密的血栓，以及位于血管分叉部等死角的血栓，且相對(duì)于支架型取栓裝置，在操作過(guò)程中減少了裝置與管壁之間的摩擦，避免血管移位和內(nèi)膜損傷，因此在遠(yuǎn)端的血管中操作時(shí)有更高的安全性。此外，還具有整體材料較少、輸送性強(qiáng)、使用方法簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。

以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。