本實用新型屬于貼膏劑領域，具體涉及一種新型辣椒堿水凝膠貼劑。

背景技術：

辣椒堿(Capsaicin,CAP)又稱辣椒素，1876年，Thres等人從辣椒中將其分離出來并命名。是一種香草酰胺類生物堿，其化學名稱是：N-[(4-羥基-3-甲氧基- 苯基)-甲基]-8-甲基-(反)-6-壬烯酰胺。其分子式為C₁₈H₂₇NO₃,純品為白色片狀或針狀結(jié)晶或白色粉末，熔點為65～66℃。易溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中，也可溶于堿性水溶液，在高溫下會產(chǎn)生刺激性氣體。結(jié)構如下：

辣椒堿具有多種復雜的生理和藥理學活性,包括消炎、鎮(zhèn)痛、抑菌、殺蟲、止癢、防治心血管疾病、促進脂肪代謝、介導腫瘤細胞凋亡、抗輻射、抗誘變等作用,被廣泛應用于醫(yī)藥保健、食品領域、生物農(nóng)藥等方面，其中較為獨特的是其長效鎮(zhèn)痛作用及新型鎮(zhèn)痛機制。其主要是通過影響神經(jīng)肽P物質(zhì)的釋放、合成和貯藏而起鎮(zhèn)痛和止癢作用，從而區(qū)別于傳統(tǒng)的中樞鎮(zhèn)痛藥(阿片類)和解熱鎮(zhèn)痛藥(非甾類)。其鎮(zhèn)痛作用與嗎啡相當且更持久，使用后不會產(chǎn)生阿片類鎮(zhèn)痛藥的成癮性及非甾體抗炎藥的胃腸道反應。

據(jù)研究表明:辣椒堿對由化學刺激引起的機體疼痛是鹽酸嗎啡鎮(zhèn)痛效果的 80倍以上，而且，辣椒堿對嗎啡依賴小鼠有很好的戒斷作用。同時,由于辣椒堿是一種從綠色植物中提取的天然物質(zhì),比其他化學合成的毒品戒斷藥物如美沙酮等,對機體本身無成癮性,這也是其作為嗎啡戒斷特效藥的原因之一。

隨著辣椒堿提取純化技術的提高和應用的日益廣泛,對辣椒堿的開發(fā)和應用已成為國際上的研究熱點，目前臨床上用于治療關節(jié)痛、術后神經(jīng)痛、帶狀皰疹神經(jīng)痛、瘙癢、術后惡心嘔吐以及作為胃粘膜保護劑等。辣椒堿具有高度的肝首過效應，且半衰期過短，目前主要以局部給藥為主。但其局部給藥刺激性明顯，在外用初始階段部分患者仍有燒灼感、刺痛、瘙癢和皮膚潮紅、局部區(qū)域充血以及神經(jīng)源性的炎癥反應，繼續(xù)用藥這些副作用才會消失。因而在臨床上使用辣椒堿外用制劑受到一定的限制。將辣椒堿制備成不同的劑型以降低其副作用，減少刺激性，改變給藥途徑，方便患者使用等而擴大其臨床應用是近年來研究的熱點。

目前，已有辣椒堿軟膏劑、貼片等制劑，而這些外用辣椒堿制劑直接接觸皮膚存在皮膚刺激性問題。而且現(xiàn)有的貼劑貼在一些關節(jié)位置，不能有效長久的粘貼在皮膚上，療效不顯著。

技術實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的是為了解決現(xiàn)有的辣椒堿制劑直接接觸皮膚存在刺激性問題，且貼劑黏附性差的問題，而提供一種新型辣椒堿水凝膠貼劑。

本實用新型提供一種新型辣椒堿水凝膠貼劑，該貼劑包括第一背襯層、設置在第一背襯層中間的磁片、設置在磁片上的第二背襯層、設置在第二背襯層中間的辣椒堿水凝膠層、設置在第二背襯層四周的粘貼層、設置在辣椒堿水凝膠層上的復膜層和設置在復膜層上的保護層。

優(yōu)選地，所述的第一背襯層和第二背襯層由聚氯乙烯構成。

優(yōu)選地，所述的磁片為圓形，直徑為12mm。

優(yōu)選地，所述的辣椒堿水凝膠層是以大豆蛋白、殼聚糖和京尼平的聚合物為控釋凝膠層，包覆藥物辣椒堿制備而成的。

優(yōu)選地，所述的粘貼層由丙烯酸亞敏膠構成。

優(yōu)選地，所述的復膜層由平紋水刺布構成。

優(yōu)選地，所述的保護層由白色硅膠紙構成。

優(yōu)選地，所述的保護層的長度為10-15cm，寬度為5-8cm；所述的辣椒堿水凝膠層的長度為5-8cm，寬度為2-4cm。

本實用新型的有益效果

本實用新型提供一種新型辣椒堿水凝膠貼劑，該貼劑包括第一背襯層、設置在第一背襯層中間的磁片、設置在磁片上的第二背襯層、設置在第二背襯層中間的辣椒堿水凝膠層、設置在第二背襯層四周的粘貼層、設置在辣椒堿水凝膠層上的復膜層和設置在復膜層上的保護層。該貼劑的藥物層為辣椒堿水凝膠，該凝膠能有效減輕痛閾和炎癥，而且大豆蛋白/殼聚糖減少了對皮膚的刺激作用，使辣椒堿緩慢釋放，降低其肝首過效應，實現(xiàn)緩釋效果以減少給藥次數(shù)，提高患者的順應性，更加安全穩(wěn)定，同時該水凝膠制劑還能保持辣椒堿的生物學活性。同時，磁片設置在第一背襯層和第二背襯層中間，利用磁場的磁性作用，對患處具有鎮(zhèn)靜、止痛和消炎的作用，復膜層設置在辣椒堿水凝膠層上，通透性良好，使藥物既未接觸皮膚又能發(fā)揮良好作用，減輕對皮膚的刺激性性或無刺激性。該貼劑的背襯層采用獨特的圓弧設計，使貼劑能更好的粘貼在關節(jié)處，不易脫落。

附圖說明

圖1為本實用新型一種新型辣椒堿水凝膠貼劑的側(cè)面結(jié)構剖視圖；

圖2為本實用新型一種新型辣椒堿水凝膠貼劑的俯視圖；

圖中，1、第一背襯層，2、粘貼層，3、磁片，4、辣椒堿水凝膠層，5、復膜層，6、保護層，7、第二背襯層。

具體實施方式

結(jié)合圖1和圖2說明本實施方式，一種新型辣椒堿水凝膠貼劑，該貼劑包括第一背襯層1、設置在第一背襯層中間1的磁片3、設置在磁片3上的第二背襯層7、設置在第二背襯層7中間的辣椒堿水凝膠層4、設置在第二背襯層7四周的粘貼層 2、設置在辣椒堿水凝膠層4上的復膜層5和設置在復膜層5上的保護層6。

本實施方式所述的第一背襯層1和第二背襯層7由聚氯乙烯構成，所述的粘貼層2由丙烯酸亞敏膠構成。磁片3是由粘接鐵氧體磁粉與合成橡膠復合加工成磁粒，磁粒采用熱壓工藝加工成磁片，磁片的磁場強度為500-800高斯。所述的辣椒堿水凝膠層4是以大豆蛋白、殼聚糖和京尼平的聚合物為控釋凝膠層，包覆藥物辣椒堿制備而成的；所述的復膜層5由平紋水刺布構成；所述的保護層6由白色硅膠紙構成。

本實施方式所述的第一背襯層1和第二背襯層7采用獨特的圓弧設計，使貼劑能更好的粘貼在關節(jié)處，不易脫落。第一背襯層1和第二背襯層7的尺寸和形狀相同；磁片3優(yōu)選為圓形，直徑為12mm，設置在第一背襯層1和第二背襯層7 的中間，辣椒堿水凝膠層4設置在第二背襯層7上，第二背襯層7四周設置粘貼層 2，所述的辣椒堿水凝膠層4的長度優(yōu)選為5-8cm，寬度為2-4cm，辣椒堿水凝膠層4和粘貼層2的尺寸覆蓋在整個第二背襯層7上，復膜層5的大小與辣椒堿水凝膠層3的相同，所述的保護層6的長度優(yōu)選為10-15cm，寬度為5-8cm；使用時，將保護層6剝離，將復膜層5對準貼于患處，并將整個貼劑貼于皮膚處即可。

上述實施例并不構成對本實用新型的限制，凡采用等同替換或等效的形式所獲得的技術方案，均在本實用新型保護的范圍之內(nèi)。