本實用新型涉及醫(yī)用介入耗材技術領域，尤其涉及一種裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)。

背景技術：

血管狹窄、閉塞是一種高致殘率和高死亡率的疾病。針對血管疾病尤其是動脈硬化、狹窄和閉塞疾病，血管內介入治療和支架植入技術是主要的治療方法之一。支架植入技術是將支架經輸送系統(tǒng)到達病變部位，然后經擴張向血管外部擠壓斑塊來擴大內腔的直徑、支撐管腔而達到治療血管狹窄的目的。

在臨床上相當一部分血管狹窄、閉塞病變累及血管分叉，其采用球囊擴張及支架植入時，分叉脊部及和狹窄病變移位會引起分支血管口部狹窄甚至閉塞，造成分支血管供血組織的缺血和引起臨床上的嚴重不良后果。當前介入技術上，采用分支血管口部導絲保護技術和雙支架技術兩種辦法以預防這種并發(fā)癥。

分支血管口部導絲保護技術即在主支支架釋放前放置導絲或球囊于分支之內的技術。由于保護導絲和球囊在主支支架外部，主支支架釋放后造成分支血管口部受損時，需穿過主支支架網(wǎng)眼送導絲至分支血管遠端，進而推送球囊甚至分支支架在分支血管口部進行球囊擴張和支架植入以改善分支血管口部的負性重構。雙支架技術是在主支和分支血管各置入支架以保障分支血管血流通暢的系列手術方法。上述技術操作相對復雜、困難，導絲需要通過單層甚至三層支架結構送至分支血管完成球囊對吻術。在血管合并鈣化、迂曲、主支-分支血管夾角過大或過小、分支口部嚴重狹窄甚至閉塞等情況下，導絲再次進入分支血管非常困難，導絲不能通過支架結構進入分支血管開展后繼的分支球囊擴張和支架治療，是影響分叉病變治療成功率、帶來嚴重不良臨床事件的主要原因。

技術實現(xiàn)要素：

針對上述問題中存在的不足之處，本實用新型提供一種裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供一種裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)，置于血管分叉部位，所述血管分叉部位包括主支血管及與主支血管連通的分支血管；包括主支支架、主支釋放球囊、主支輸送導管和用于保護分支血管、輸送分支保護導絲的可回撤導管；

所述主支支架是由多個支架梁構成的帶有支架網(wǎng)眼的環(huán)形網(wǎng)狀結構；

所述主支釋放球囊穿設于所述主支輸送導管上，所述主支支架包覆在所述主支釋放球囊的外側面上；

所述可回撤導管的遠段設置于主支支架內且位于主支支架與主支釋放球囊之間；

所述可回撤導管的遠段壓靠在所述主支支架的限位梁上且端口位于所述限位梁參與構成的支架網(wǎng)眼處，所述限位梁為主支支架中部的支架梁。

作為本實用新型的進一步改進，所述可回撤導管的遠段設有不透X射線標記。

作為本實用新型的進一步改進，所述可回撤導管為一體式材料設計或分段連接式設計或編織機纏繞加強層設計的管狀結構。

作為本實用新型的進一步改進，所述可回撤導管的內部和/或外部設有親水聚合物涂層。

與現(xiàn)有技術相比，本實用新型的有益效果為：

本實用新型公開的一種裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)，通過在主支支架與主支釋放球囊之間設置可回撤導管，在主支支架釋放和植入前經由可回撤導管將分支保護導絲送入需要保護的分支血管內，分支保護導絲在支架釋放后可作為保護軌道承載擴張球囊和支架完成分支血管口部狹窄的后繼治療，操作方便；避免了現(xiàn)有技術中分支保護導絲穿越支架網(wǎng)眼的困難操作，為分支血管口部提供了便利、安全的保護辦法。

附圖說明

圖1為本實用新型一種實施例公開的裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)的結構圖；

圖2至圖4為本實用新型一種實施例公開的裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)在血管內應用的操作示意圖。

圖中：

101、主支血管；102、分支血管；103、主支支架；104、主支釋放球囊105、主支輸送導管；106、可回撤導管；107、可回撤導管末端所在的支架網(wǎng)眼；108、限位梁；109、不透X射線標記；110、主支導絲；111、分支保護導絲；112、分支球囊。

具體實施方式

為使本實用新型實施例的目的、技術方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本實用新型的一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。附圖以在冠狀動脈分叉部為例說明本實用新型的實際應用和操作方法，并不限制本實用新型在各類血管分叉部位的應用范圍。

在本實用新型中，在未作相應說明的情況下，使用的方位詞如“內、外”通常是指相應物體輪廓的內和外；“遠、近”則是某部件相對于另一部件的遠近位置，對介入器材而言如未指明具體參照物則沿以器材所在血管末梢為最“遠”，以向介入器材體外延伸部方向的距離定義“近”；“前、后”則通常是以支架及相關部件沿血管的植入方向為基礎定義的；即：相應部件向前進入血管，向后退出血管。這些方位詞只用于說明本實用新型，并不用于限制本實用新型。

在本實用新型中，使用的“主支”、“分支”血管是用以區(qū)別血管分叉后主支延續(xù)的兩支或多支血管相對概念的命名。通常是按照血管直徑、血管供血范圍大小等解剖學特征為基礎定義的?！爸髦А毖馨ㄖ髦а苤鞲杉唇?，和遠段即分叉后的血管直徑和血管供血范圍較大、生理學意義更為重要的“延續(xù)段”血管，即“主支遠段”血管?！胺种А边@一概念在此亦等同于臨床上描述分叉病變所用的“邊支”概念，是指分叉后非“主支遠段”血管的一支或多支血管。“主支”在分叉以遠發(fā)出兩支或多支血管解剖特征相當時“主支遠段”與“分支”、“邊支”血管的概念界定并不絕對?！爸髦А?、“分支”血管限定詞只用于說明本實用新型，并不用于限制本實用新型。同樣地，本實用新型支架亦適用于臨床必要時分支血管植入支架、預裝導絲用于保護分叉區(qū)域主支血管遠段的情況。

在本實用新型中，使用的“支架梁”是指構成支架不同材質的單一線狀結構本體或連接?！爸Ъ芫W(wǎng)眼”指支架結構內由“支架梁”所構成的封閉或非封閉的獨立幾何單元。

下面結合附圖對本實用新型做進一步的詳細描述：

實施例1：如圖1-4所示，本實用新型涉及血管分叉病變需保護分支血管口部的一種裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)，置于血管分叉部位，血管分叉部位包括相互連通的主支血管101近段及分叉以遠的主支血管101遠段，以及與主支血管101連通的分支血管102；裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)包括主支支架103、主支釋放球囊104、主支輸送導管105和用于保護分支血管102、輸送分支保護導絲111的可回撤導管106；

主支支架103是由多個支架梁構成的帶有支架網(wǎng)眼的環(huán)形網(wǎng)狀結構；主支釋放球囊104穿設于主支輸送導管105上，主支支架103包覆在主支釋放球囊104的外側面上；

可回撤導管106一端(遠段)設置于主支支架103內且位于主支支架103與主支釋放球囊104之間(即：可回撤導管106被固定于主支支架103近段至中段及近段至中段所對應的主支釋放球囊104之間)；可回撤導管106位于主支支架內的一端(即遠段)壓靠在主支支架103中段的限位梁108上且端口位于限位梁108參與構成的支架網(wǎng)眼107處；限位梁108指的是主支支架103結構上起到擠壓、固定可回撤導管106作用最遠的支架粱結構。

主支支架103在血管分叉部位定位時，經由可回撤導管106將分支保護導絲111穿過支架網(wǎng)眼107送至需保護的分支血管102內，在主支支架103釋放前建立分支血管102的分支保護導絲111保護通路。

進一步，主支支架103中段的可回撤導管的限位梁108及其所參與構成的可回撤導管106遠段所在的支架網(wǎng)眼107的具體位點視可回撤導管分支血管保護支架系統(tǒng)所應用的目標血管的解剖學特征優(yōu)選設計。

進一步，主支支架103的材料為單一金屬、合金、高分子材料或上述材料的組合。

進一步，主支支架103結構設計為開放式或閉合式設計支架。

進一步，主支支架103為金屬裸支架、藥物洗脫支架或生物降解支架。

進一步，可回撤導管106的材料為高分子聚合物或高分子材料與金屬材料的組合。

進一步，可回撤導管106為一體式材料設計或分段連接式設計或編織機纏繞加強層設計的管狀結構。

進一步，可回撤導管106的內部和/或外部設有親水聚合物涂層。

進一步，可回撤導管106的遠段具有不透X射線標記。

進一步，主支釋放球囊104與主支支架103邊緣對應部分可設定不透X射線標記；主支釋放球囊104上相對應限位梁108可設有不透X射線標記109。

進一步，主支輸送導管105和與主支輸送導管105相對應的可回撤導管106之間不相互固定或通過膠原蛋白、明膠或其他生物相容性固定劑連續(xù)或間斷固定；可回撤導管106近段未被主支支架103和支架釋放球囊104固定的部分隨主支輸送導管105走行。

進一步，裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)為適應目的需要做不同直徑、長度的設計。

進一步，裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)送入擬行處理的血管分叉部位，分支保護導絲111經可回撤導管106送至擬保護的分支血管102內，隨后固定支架輸送系統(tǒng)及分支保護導絲將可回撤導管撤離出支架輸送系統(tǒng)。

通過上述技術方案,本實用新型在主支支架與主支釋放球囊之間設置可回撤導管，在主支支架釋放和植入前經由可回撤導管將分支保護導絲送入需要保護的分支血管內，分支保護導絲在支架釋放后可作為保護軌道承載擴張球囊和支架完成分支血管口部狹窄的后繼治療，操作方便；避免了現(xiàn)有技術中分支保護導絲穿越支架網(wǎng)眼的困難操作，為分支血管口部提供了便利、安全的保護辦法。

實施例2：本實用新型提供一種裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)的使用方法，其中：

如圖1所示，可回撤導管106的遠段被固定于主支血管的主支支架103遠段限位粱108及以近的主支支架結構與對應主支釋放球囊104之間?？苫爻穼Ч?06遠段口部位于限位梁108參與構成的支架網(wǎng)眼107處。

如圖2所示，分支保護導絲111經可回撤導管106口部推出，經支架網(wǎng)眼107可送至主支支架結構以外并操作送至所需保護的分支血管102內，并參照主支導絲110、分支保護導絲111以及主支釋放球囊104上的不透X射線標記109之間關系，在不同投照體位下調整主支支架103及分支保護導絲111在分叉部精確定位并確保介入器材與血管良好的同軸性，避免分支保護導絲在主支支架上纏繞。

如圖3所示，裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)在主支釋放球囊104擴張并釋放后，于主支血管101和分支血管102之間由可回撤導管106和分支保護導絲111經支架網(wǎng)眼107建立一條分支血管保護導絲通路。

如圖4所示，在分支血管102口部受損或狹窄嚴重時，經分支保護導絲111送入分支球囊112完成分支球囊擴張或與主支血管內主支釋放球囊104對吻擴張，以改善分支血管口部病變及脊部移位帶來的嚴重狹窄。也可采用必要性支架技術(provisional stent technique)沿分支保護導絲111送入支架以保護分支血管102口部血流的通暢。

綜上，本實用新型提供的裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)和方法能夠在主支支架釋放后直接建立起通過支架網(wǎng)眼到達分支血管的保護導絲通路，避免了目前臨床上采用的導絲難以穿越支架網(wǎng)眼、分支血管口部保護失敗率相對較高的辦法，具有較高的實用性和推廣價值。

本實用新型提供的裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)除用于具有普通直筒型開口的支架外，還可以用于其他形狀說明書頁的支架，例如喇叭口型支架的植入。

此外，本實用新型提供的裝載可回撤導管的分支保護血管支架系統(tǒng)除用于在分支動脈血管的植入領域中，還適用于其他分叉管路系統(tǒng)支架植入中的分支保護需求。說明書附圖以在冠狀動脈分叉部為例說明本實用新型的實際應用和操作方法，并不限制本實用新型在各類血管分叉部位的應用范圍。

以上僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本實用新型，對于本領域的技術人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本實用新型的保護范圍之內。