本實(shí)用新型涉及用于連接包括流體載運(yùn)管線的透析器的接合端口的連接器單元,其中連接器單元包括連續(xù)流道并且在流道的一側(cè),包括用于不漏流體地連接至透析器的接合端口的耦接部分并且在流體通道的另一側(cè),包括用于不漏流體地連接至流體載運(yùn)管線的耦接部分。此外,它涉及使用所述連接器單元來沖洗過濾器元件,尤其用于體外血液處理方法,如用于透析、血液過濾或超濾的透析器的方法。
背景技術(shù):
已知透析器通常包括四個(gè)端口,通過這些端口其在一方面連接至透析機(jī)的管線系統(tǒng)并且另一方面連接至與患者連接的體外血液系統(tǒng)。所述端口劃分成用于連接至體外血液系統(tǒng)的兩個(gè)端口,經(jīng)由這些端口將要凈化的血液供應(yīng)至透析器并且從透析器排出,以下也被稱為血液端口;以及連接至透析機(jī)的兩個(gè)端口,經(jīng)由這些端口將透析流體供應(yīng)至透析器并且從透析器排出,以下也被稱為透析流體端口(參看圖1的示意圖)。
在開始血液處理方法之前,需要填充并沖洗包括透析器過濾器的體外血液回路以便移除存在于體外回路中的空氣和透析器中的可能殘余物。通常,沖洗使用普通鹽水溶液來執(zhí)行。為此目的,使用包括普通鹽水溶液的預(yù)填充袋子,其手動(dòng)地連接至動(dòng)脈血液軟管末端。然后,透析機(jī)的血泵輸送流體穿過體外回路。普通鹽水溶液最后離開血液軟管的靜脈末端進(jìn)入廢棄物袋子。在循環(huán)足夠流體之后,將體外回路沖洗并填充,并由此準(zhǔn)備用于血液處理。
為了防止雜質(zhì)侵入透析器以及可能存在于其中的流體滲漏,并且保護(hù)端口避免損壞,透析器的端口最初加蓋并閉合。
對(duì)于前述沖洗操作,需要移除閉合透析器的血液端口的蓋罩。然后,其通常連接至透析流體端口。在沖洗之后,蓋罩從透析流體端口移除以使得透析流體軟管系統(tǒng)的饋送和相應(yīng)地排出管線可連接至這些端口。
存在透析器的所有四個(gè)端口由獨(dú)立蓋罩閉合的解決方案。舉例來說,根據(jù)DE 38 255 73 A1,已知用于將透析器滅菌的用于透析器的密封蓋罩,所述密封蓋罩包括第一和第二蓋罩部分,其中第一蓋罩部分可連接至透析凸緣。第二蓋罩部分可在滅菌介質(zhì)得以傳送的打開位置與閉合位置之間移動(dòng)。第一蓋罩部分包括:外部套筒,所述外部套筒從外部以無菌密封方式包圍處于安裝條件下的透析器凸緣;和后部部分,所述后部部分適于與內(nèi)聯(lián)滅菌裝置流體連通。
此外,根據(jù)EP 1 000 632 A2,已知用于無菌密封用于透析、血液過濾或超濾的過濾器模塊的端口的閉合元件(被稱為無菌屏障),所述閉合元件包括壁,所述壁包括自動(dòng)閉合的狹縫狀切口,所述切口在閉合狀態(tài)下以防菌的方式密封。提供緊固構(gòu)件,所述構(gòu)件與壁相鄰并且借助于所述構(gòu)件,密封元件可連接至端口。
根據(jù)US 2009/0004053 A1,已知一種系統(tǒng),通過所述系統(tǒng),醫(yī)用設(shè)備可自動(dòng)地凈化、消毒、測(cè)試和啟動(dòng)。所述系統(tǒng)包括透析器,所述透析器包括血液入口和血液出口,用于連接至血液出口的具有機(jī)器側(cè)末端和患者側(cè)末端的血液出口管線,用于連接至血液入口的具有機(jī)器側(cè)末端和患者側(cè)末端的血液入口管線,用于連接至透析器的轉(zhuǎn)接器和用于與透析器配對(duì)的重新使用構(gòu)件。轉(zhuǎn)接器包括被設(shè)計(jì)成連接至血液入口和血液出口管線的患者側(cè)末端的多個(gè)連接器。重新使用構(gòu)件被設(shè)計(jì)成與轉(zhuǎn)接器配對(duì)并且被布置成凈化血液入口管線、血液出口管線和透析器。
根據(jù)WO 2009/063281 A1,已知用于將透析液供應(yīng)管線或透析液排出管線連接至透析機(jī)的流體端口的醫(yī)用連接器。連接器具有布置在軸頸上的由色帶制成的可見信號(hào)裝置。當(dāng)軸頸在與外部元件的正確嚙合位置中提供時(shí),信號(hào)是可見的。否則,標(biāo)有信號(hào)的軸頸的部分降低以致于信號(hào)不可見并且指示不正確的連接。透析機(jī)的流體端口具有停止閥。
根據(jù)WO 2005/046785 A1,已知用于將血液透析器的透析液端口連接至載運(yùn)透析液的管線的連接器。連接器包括穿過其中的腔穴,封閉腔穴的適合于將透析液端口容納于腔穴中的第一末端和封閉腔穴的適合于連接至透析液載運(yùn)管線的第二末端。在第一末端處提供凹穴,所述凹穴包括由凹穴接收的滑動(dòng)元件。滑動(dòng)元件可垂直于第一末端中的腔穴的方向在第一與第二位置之間移動(dòng)。在第一位置中,滑動(dòng)元件不穿入第一末端的腔穴并且在第二位置 中阻塞第一末端的腔穴以使得具有處于第一位置中的滑動(dòng)元件的連接器連接至透析液端口并且在第二位置中可鎖定至透析液端口,所述鎖定是通過在后者上提供的凹槽來實(shí)現(xiàn)的。
使用從技術(shù)現(xiàn)狀已知的用于密封透析器的透析流體端口的蓋罩必然帶來多個(gè)缺點(diǎn):
在用于沖洗透析器的蓋罩的前述更換期間,可不利地發(fā)生蓋罩的污染、變形或損失。此外,可出現(xiàn)蓋罩未正確地再次閉合的情況。如果使用者偶然在更換期間掉落蓋罩,那么所述蓋罩被污染并且不能再使用。然而,如果它錯(cuò)誤地使用,那么蓋罩可污染端口并且由此污染透析流體,進(jìn)而過濾器不能再使用。在此情況下,不再可能使用透析過濾器。
最后,在用洗滌液沖洗透析器之后,在將透析流體管線連接至透析器的透析流體端口時(shí),必須移除蓋罩。在此情況下,仍然提供于透析器中的洗滌液通常會(huì)滲漏。已觀察到使用者臨時(shí)用手指來部分地閉合透析流體端口,例如,以便將此滲漏減少到最低限度或防止此滲漏。這不利地導(dǎo)致進(jìn)一步污染的可能性。
另一個(gè)缺點(diǎn)在于以下事實(shí):移除蓋罩的時(shí)間各不相同并且由不同的使用者各自來掌控。因此,端口(血液端口和透析流體端口)可在機(jī)器上變得打開,即無保護(hù)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
從前述技術(shù)現(xiàn)狀出發(fā),本實(shí)用新型基于消除前面所列出缺點(diǎn)的目標(biāo),尤其提供一種系統(tǒng),在所述系統(tǒng)中,例如在連接透析器時(shí),可在未連接至透析器的流體管線中防止流體滲漏,尤其沖洗透析器之后的洗滌液。優(yōu)選地,所述系統(tǒng)旨在適用于現(xiàn)有醫(yī)用設(shè)備,并且進(jìn)而還在已知透析和連接系統(tǒng)中,在透析器解耦的情況下,防止流體滲漏。此外,確保甚至在透析器解耦時(shí),其以無菌方式密封。
所述目標(biāo)通過以下特征來實(shí)現(xiàn)。有利的發(fā)展是進(jìn)一步的特征的標(biāo)的物。
一種用于將透析器連接至流體載運(yùn)管線的連接器,其中所述連接器包括耦接部分,尤其凸型漢森連接器部分,其不漏流體地連接至所述管線的連接器元件,尤其凹型漢森連接器轉(zhuǎn)接器,特征在于在所述連接器的流道中整合關(guān)閉裝置,所述關(guān)閉裝置在低于預(yù)定壓力時(shí)或在所述透析器與所述管線之間 未提供流體連通時(shí)關(guān)閉所述流道的流動(dòng)橫截面。
一種透析器,所述透析器用于體外血液處理,其特征在于,包括血液供應(yīng)管線端口、血液排出管線端口、透析流體供應(yīng)管線端口和透析流體排出管線端口,其中如前述任一項(xiàng)所述的連接器與所述透析器整體地形成或可拆卸地布置于所述透析器(5)的至少一個(gè)端口上。
根據(jù)本實(shí)用新型,提供用于將透析器的端口連接至流體載運(yùn)管線的連接器。流體載運(yùn)管線可為血液供應(yīng)管線、血液排出管線、透析流體供應(yīng)管線和透析流體排出管線。連接器具有耦接部分,尤其凸型漢森連接器部分,其用于不漏流體地連接至相應(yīng)管線的連接元件,尤其凹型漢森連接器轉(zhuǎn)接器。在連接器的流道中,整合關(guān)閉裝置或流阻器,所述關(guān)閉裝置或流阻器在低于預(yù)定壓力時(shí)且/或在端口與管線之間不存在(流體)連接,即在管線未連接至連接器時(shí)以不漏流體的方式關(guān)閉流道的流動(dòng)橫截面,并且,在端口與管線之間存在連接時(shí),即在管線連接至連接器和/或建立具有預(yù)定或較高壓力的流體流動(dòng)時(shí),釋放流道的流動(dòng)橫截面,即允許透析器端口與管線之間的流體流動(dòng)。
這意味著在未連接管線時(shí)并且在相應(yīng)地迄今為止未連接管線時(shí),連接器密封流道。流道最初是閉合的。因此透析器不必通過額外閉合物或蓋罩來閉合。因此還避免經(jīng)由蓋罩的污染的可能風(fēng)險(xiǎn)。此外,甚至以這種方式來防止在移除蓋罩與連接洗滌液管線之間的較短時(shí)間內(nèi)使端口打開并且由此失去保護(hù)。因此,透析器可相應(yīng)地在沒有任何蓋罩的情況下但是仍然以不漏流體的方式來遞送并分布。在沖洗之后,可確保在連接透析流體排出和供應(yīng)管線之前,在透析器中提供的洗滌液不滲漏。
在透析流體供應(yīng)管線和透析流體排出管線的在沖洗操作期間保持打開的連接器處,藉以打開相應(yīng)關(guān)閉裝置的極限壓力可適當(dāng)?shù)仡A(yù)設(shè)或可設(shè)定以使得所述壓力高于在透析器的透析流體側(cè)上在沖洗操作期間預(yù)期的流體壓力。
連接器可采用轉(zhuǎn)接器或連接器單元,即分離部件的形狀,所述形狀適于安裝至透析器的連接端口或本身可為透析器的連接端口的一部分并且相應(yīng)地可與其形成整體。
本實(shí)用新型提供用于將流體載運(yùn)管線連接至透析器的適當(dāng)端口的連接系統(tǒng),其中如果在透析器與流體載運(yùn)管線之間沒有緊密流體連接,連接系統(tǒng)本身包括防止流體滲漏的構(gòu)件。在分離連接器單元的情況下,取決于其兩側(cè)的耦接部分的配置,此單元可與任何透析器和流體管線一起使用,而不考慮 所提供的相應(yīng)端口的配置。
根據(jù)本實(shí)用新型,連接器單元耦接至透析器的端口,或相應(yīng)地通過使用者來與其耦接。只要連接器單元和透析器彼此耦接,在透析器的相應(yīng)端口與連接器單元的流道之間存在流動(dòng)連通。除非流體管線尤其以不漏流體的方式在與透析器相反的一側(cè)耦接至連接器單元,否則所述連通借助于存在于流道中的根據(jù)本實(shí)用新型的關(guān)閉裝置來阻斷。連接器單元中的流道通過連接器單元來連續(xù)地形成,換句話說,從連接器輸入側(cè)通向連接器輸出側(cè)。取決于連接器單元的流動(dòng)方向,連接器輸入側(cè)或連接器輸出側(cè)可被布置成以不漏流體的方式連接至透析器的端口,并且連接器輸出側(cè)和連接器輸入側(cè)可被布置成以不漏流體的方式連接至流體載運(yùn)管線。
流動(dòng)阻力或相應(yīng)地關(guān)閉裝置被設(shè)計(jì)成只要管線連接至透析器并且流體被泵送穿過透析器,流道在連接器或連接器單元中得以釋放。以這種方式,本實(shí)用新型提供一種系統(tǒng),通過所述系統(tǒng),任何透析器可以尤其簡(jiǎn)單和有效方式來密封,除非它未連接至管線,其中另外,密封可通過在透析器與流體載運(yùn)管線之間建立流動(dòng)連通而以尤其簡(jiǎn)單方式來釋放。這種效果有利地不依賴于相應(yīng)透析器。根據(jù)本實(shí)用新型的系統(tǒng)可同時(shí)運(yùn)用于和使用于所有端口或部分端口已經(jīng)具備對(duì)其進(jìn)行選擇性阻斷的端口系統(tǒng)的透析器和沒有端口具備這種選擇性密封的透析器。因此,根據(jù)本實(shí)用新型的連接器單元可通過透析器的使用者以非常靈活方式來使用。
舉例來說,透析器的至少一個(gè)血液端口或兩個(gè)血液端口耦接至根據(jù)本實(shí)用新型的相應(yīng)連接器單元并且相應(yīng)地將其端口適當(dāng)?shù)嘏渲?。?yōu)選地,透析器的一個(gè)透析流體端口或兩個(gè)透析流體端口另外或替代地也耦接至根據(jù)本實(shí)用新型的相應(yīng)連接器單元。在通常在處理之前執(zhí)行的沖洗操作或啟動(dòng)操作中,流體管線現(xiàn)在可以任何方式與相應(yīng)連接器單元的管線側(cè)耦接部分耦接或解耦,其中在管線解耦時(shí),沒有流體從透析器滲漏。因此,使用從技術(shù)現(xiàn)狀已知并且在開頭描述的蓋罩來閉合透析器端口是多余的。
總的來說,本實(shí)用新型可能必然帶來體外血液處理的安全性的明確增加以防止患者通過污染而感染。此外,可為使用者實(shí)現(xiàn)便利的操控,以及較低的污染可能性。最后,可避免誤用。最后,因?yàn)閺默F(xiàn)有技術(shù)已知并且要求的蓋罩可省卻,所以可導(dǎo)致成本節(jié)省。然而,尤其有利的是,取決于設(shè)計(jì),根據(jù)本實(shí)用新型的連接器系統(tǒng)可構(gòu)成額外無菌屏障。尤其可獲得透析器過濾器 中的額外除氧。
本實(shí)用新型的有利實(shí)施方案在下文詳細(xì)地描述和示出。
所述關(guān)閉裝置以與流動(dòng)方向無關(guān)的方式打開,優(yōu)選地所述關(guān)閉裝置包括雙向止回閥。
所述關(guān)閉裝置與在將要連接的所述管線的連接器元件處提供的致動(dòng)器相互作用以使得在將所述管線連接至所述透析器時(shí),所述關(guān)閉裝置打開。
所述關(guān)閉裝置包括關(guān)閉所述流動(dòng)橫截面的膜,尤其疏水性膜,所述膜與在將要連接的所述管線的連接器元件處提供的凸出元件,尤其穿刺元件相互作用,以使得在將所述管線連接至所述透析器時(shí),所述膜被刺穿。
所述連接器進(jìn)一步包括耦接部分,尤其快速釋放耦接部分,其用于可釋放地并且不漏流體地連接至所述透析器。
所述連接器包括適于彼此耦接和彼此解耦的兩個(gè)連接器元件,其中尤其所述第一連接器元件包括用于相互耦接的凸型耦接部分并且所述第二連接器元件包括用于相互耦接的凹型耦接部分。
所述連接器包括適于彼此耦接和彼此解耦的兩個(gè)連接器元件,其中所述第一連接器元件包括用于耦接至在所述透析器的所述端口處形成的相應(yīng)凸型漢森連接器元件的凹型漢森連接器轉(zhuǎn)接器并且所述第二連接器元件包括用于耦接至在將要連接的所述管線處形成的相應(yīng)凹型漢森連接器轉(zhuǎn)接器的凸型漢森連接器元件,所述關(guān)閉裝置提供于所述第一連接器元件中。
根據(jù)本實(shí)用新型描述的透析器應(yīng)理解尤其是用于體外血液處理的過濾器模塊。根據(jù)本實(shí)用新型描述的流體載運(yùn)管線應(yīng)理解尤其是流體供應(yīng)管線或流體排出管線,尤其用于體外血液處理的設(shè)備如透析機(jī)的流體供應(yīng)管線或流體排出管線。
連接器單元的至少一個(gè)耦接部分可為速動(dòng)耦接部分,例如漢森耦接元件。優(yōu)選地,連接器單元的耦接部分包括凹型連接器轉(zhuǎn)接器,尤其凹型漢森連接器轉(zhuǎn)接器。后者形成并適合于連接至凹型反元件,尤其凸型漢森連接器元件。尤其,連接器的端口側(cè)耦接部分可被配置成具有這類凹型連接器轉(zhuǎn)接器,尤其凹型漢森連接器轉(zhuǎn)接器,以使得連接器單元必須連接至透析器的漢森耦接類型的連接端口,所述端口常常被設(shè)計(jì)成凸型反元件,尤其凸型漢森連接器反元件。這類連接可有利地通過使用者以尤其簡(jiǎn)單方式產(chǎn)生并釋放并且在體外血液處理設(shè)備領(lǐng)域中是普及的,以致于可認(rèn)為根據(jù)本實(shí)用新型的連 接器單元的相容性是較高的。
根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方案,連接器單元包括適于彼此耦接和解耦的兩個(gè)連接器元件。尤其,一個(gè)連接器元件可具有用于與另一個(gè)連接器元件相互耦接的凸型耦接部分,并且另一個(gè)連接器元件可具有用于與一個(gè)連接器元件相互耦接的凹型耦接部分。以這種方式,連接器單元的兩個(gè)連接器元件適于以尤其簡(jiǎn)單和使用者友好的方式彼此耦接和解耦。在至少一個(gè)連接器元件,優(yōu)選地透析器側(cè)連接器元件中,布置根據(jù)本實(shí)用新型的關(guān)閉裝置。連接器單元的這類配置在使用一種透析器時(shí)提供特殊優(yōu)勢(shì),所述透析器的端口沒有無菌屏障或阻斷透析器的端口的類似單元。連接器單元以前述方式耦接至透析器的端口。在沖洗操作或啟動(dòng)程序的情況下,端口側(cè)連接器元件保持耦接至透析器的連接端口,同時(shí)通過將兩個(gè)連接器元件彼此解耦使流體管線與所述透析器分離。因此,另外在不具有阻斷構(gòu)件的透析器中,可執(zhí)行流體管線例如從血液端口至透析流體端口的更換以及從透析流體端口至血液端口的更換,其中在釋放流體管線時(shí)不使流體從透析器中滲漏或其端口打開并且可能受到污染。也可認(rèn)為連接器元件中的一個(gè)作為使用者可拆卸地連接至連接器的轉(zhuǎn)接器類型來操作。
連接器單元和相應(yīng)地連接器元件的相應(yīng)耦接部分可尤其形成為凸型漢森耦接元件和凹型漢森耦接元件。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案,兩個(gè)連接器元件中的每一個(gè)包括凹型耦接部分和凸型耦接部分。
根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施方案,關(guān)閉裝置可以與壓力有關(guān)的和與方向無關(guān)的方式打開。以這種方式,關(guān)閉裝置可以與相應(yīng)端口配置和偶然流動(dòng)方向無關(guān)的方式打開。在解耦流體管線的情況下,在關(guān)閉裝置處占優(yōu)勢(shì)的壓力差如此小或不存在以致于關(guān)閉裝置關(guān)閉流道并且沒有流體可穿過并且由此滲漏。當(dāng)流體管線耦接時(shí),足以打開關(guān)閉裝置的壓力差在后者處占優(yōu)勢(shì),即與是否相應(yīng)端口是入口或出口無關(guān)。此解決方案是非常使用者友好的。
根據(jù)本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施方案,關(guān)閉裝置包括止回閥。因此,連接器單元和相應(yīng)地連接器可專門形成以便只具有一個(gè)流動(dòng)方向,從而有助于避免誤用。為了允許兩個(gè)流動(dòng)方向,關(guān)閉裝置還可呈雙向止回閥形式。
根據(jù)本實(shí)用新型的方面,關(guān)閉裝置可在將管線連接至連接器期間借助于將要連接的管線的連接器元件處提供的致動(dòng)器來打開。舉例來說,致動(dòng)器可導(dǎo)致或?qū)㈥P(guān)閉裝置移位至打開位置。
當(dāng)關(guān)閉裝置包括阻斷流動(dòng)橫截面的膜,尤其疏水性膜時(shí),是尤其有利的。它可滲透空氣。膜可形成以使得它在其中占優(yōu)勢(shì)的特定壓力差下打開,例如撕裂或炸破,或它只通過專門穿刺元件穿刺來打開。優(yōu)選地,膜被配置成使得它在流體管線斷開連接時(shí)再次自動(dòng)閉合,例如呈在醫(yī)用工程設(shè)計(jì)中總體上已知的進(jìn)入孔形式。
關(guān)閉裝置優(yōu)選地在所有實(shí)施方案中配置以使得它可反復(fù)地使用,即它在流體管線耦接時(shí)打開并且在流體管線解耦時(shí)關(guān)閉,優(yōu)選地基本上與已經(jīng)執(zhí)行的耦接操作的數(shù)目無關(guān)。
在一個(gè)實(shí)施方案中,連接器單元可包括用于打開關(guān)閉裝置的打開元件。打開元件優(yōu)選地布置于兩個(gè)連接器元件中的一個(gè)中。它被配置成在將流體管線耦接至透析器后必然穿刺并打開關(guān)閉裝置。打開元件優(yōu)選地是穿刺元件。優(yōu)選地,形成凹型連接器元件以便啟動(dòng)關(guān)閉裝置。
換句話說,本實(shí)用新型涉及例如通過具有至少一個(gè)以下特性的連接器來將關(guān)閉裝置整合于連接器系統(tǒng)中:
-連接器使得使用蓋罩并且通過大拇指來將斷開連接的端口保持閉合和密封是不合時(shí)宜的。
-連接器可由止回閥組成并且可與所有設(shè)備制造商相容。
-連接器可通過凹型漢森連接器來啟動(dòng)。本實(shí)用新型包括至凸型連接器的連接器和至凹型漢森連接器的啟動(dòng)器(凹型漢森連接器保持與其他凸型連接器相容)。
-連接器可以與壓力有關(guān)的和與方向無關(guān)的方式來打開。
-關(guān)閉功能可通過安裝膜來執(zhí)行。膜可具有疏水性結(jié)構(gòu)并且因而可滲透空氣并且可通過連接適當(dāng)形成的第二連接器來穿刺。
在前述實(shí)施方案中,連接器可總是靜態(tài)地連接至透析器并且包括關(guān)閉裝置。使用者不需要采取任何額外手動(dòng)操控步驟。
本實(shí)用新型進(jìn)一步涉及沖洗用于體外血液處理的透析器的方法,透析器包括血液供應(yīng)管線端口、血液排出管線端口、透析流體供應(yīng)管線端口和透析流體排出管線端口,其中根據(jù)前述方案中任一項(xiàng)的連接器布置于透析器的至少一個(gè)端口上,優(yōu)選地在透析器的每個(gè)端口上,并且通過將洗滌液供應(yīng)管線耦接至在血液供應(yīng)管線端口處布置的連接器并且將洗滌液排出管線耦接至在血液排出管線端口處布置的連接器來沖洗透析器。
根據(jù)本實(shí)用新型的方法確保在將流體管線中的一個(gè)解耦或釋放后,根據(jù)本實(shí)用新型的連接器單元或至少包括關(guān)閉裝置的連接器元件總是保持耦接至透析器的相應(yīng)端口并且以這種方式防止流體從其中滲漏。換句話說,流體,尤其在最初沖洗期間的洗滌液通過靜態(tài)連接至透析器的關(guān)閉裝置來防止?jié)B漏。使用者不需要為此目的來主動(dòng)地采取任何其他操控步驟。這必然帶來增加的安全性、促進(jìn)適用性和更少污染。
附圖說明
在下文中,本實(shí)用新型經(jīng)由在附圖中展示的示例性非限制性實(shí)施方案來詳細(xì)地示出:
圖1示出用于體外血液處理的設(shè)備的流體系統(tǒng)的示意圖;
圖2示出從技術(shù)現(xiàn)狀已知的透析器連接的示意圖;
圖3以截面圖示出本實(shí)用新型的第一實(shí)施方案的示意圖;
圖4以截面圖示出本實(shí)用新型的第二實(shí)施方案的示意圖;
圖5以截面圖示出本實(shí)用新型的第三實(shí)施方案的示意圖;
圖6以截面圖示出本實(shí)用新型的第四實(shí)施方案的示意圖;
圖7以截面圖示出本實(shí)用新型的第五實(shí)施方案的示意圖;
圖8以截面圖示出本實(shí)用新型的第六實(shí)施方案的示意圖;
圖9以截面圖示出本實(shí)用新型的第七實(shí)施方案的示意圖;
圖10以截面圖示出本實(shí)用新型的第八實(shí)施方案的示意圖;
圖11以截面圖示出本實(shí)用新型的第九實(shí)施方案的示意圖;
圖12以截面圖示出本實(shí)用新型的第十實(shí)施方案的示意圖。
具體實(shí)施方式
圖1例示了用于體外血液處理的設(shè)備,在此情況下透析設(shè)備的挖剪圖。大致上示出設(shè)備的整個(gè)體外血液回路。它包括動(dòng)脈血液管線1,借助于所述管線,血液從患者(未展示)引導(dǎo)至處理設(shè)備的蠕動(dòng)泵2。在蠕動(dòng)泵2的高壓側(cè),高壓血液管線或血液供應(yīng)管線3將在高壓下但是仍然未處理的血液供應(yīng)至透析器5的血液供應(yīng)管線端口4。在蠕動(dòng)泵2下游,添加劑例如抗凝血?jiǎng)┗蛴糜谘合♂尩母嗡乜山柚诠?yīng)管線6和泵7來添加至在系統(tǒng)中提供的血液。在透析器5中,血液以已知方法通過透析流體來處理,例如凈化。經(jīng) 過處理的血液經(jīng)由血液排出端口8從透析器5經(jīng)過靜脈血液管線或血液排出管線9饋送回到患者。
新鮮透析流體經(jīng)由耦接至透析器5的透析流體供應(yīng)管線端口11的透析流體供應(yīng)管線10來供應(yīng)至透析器5。所使用透析流體經(jīng)由耦接至透析器5的透析流體排出管線端口13的透析流體排出管線12從后者移除并且供應(yīng)至棄置或再循環(huán)(未展示)。圖1示出在反向流動(dòng)中,血液和透析流體流經(jīng)透析器5。
在開始處理之前,透析器5用穿過血液端口4和8的洗滌液沖洗。為此目的,通常將用鹽水溶液預(yù)填充的袋子手動(dòng)地連接至動(dòng)脈血液軟管末端并且借助于蠕動(dòng)泵2將所述鹽水溶液泵送穿過包括透析器5的體外回路。鹽水溶液最后例如離開血液軟管9的靜脈末端進(jìn)入廢棄物袋子。在充分循環(huán)流體之后,將體外回路沖洗并填充,并由此準(zhǔn)備用于血液處理。
圖2作為舉例并且示意性地示出現(xiàn)有技術(shù)連接器14,其包括呈凸型漢森連接器元件形式的形成透析器5的連接或端口的連接元件15。這是具有連續(xù)流道16的本身已知空心圓筒體類型元件。在接近透析器的一側(cè),連接元件15具有由臺(tái)肩17定界的銷18,其用于將連接元件15持久布置于透析器5處。在臺(tái)肩17的遠(yuǎn)離銷18的一側(cè),將圓周環(huán)形槽19引入連接元件15的外部輪廓中。在管線側(cè),將階梯式末端側(cè)偏置20引入連接元件15的外部輪廓中。槽19和偏置20用于接收呈球21、22形式的耦接元件,所述耦接元件接收于凹型漢森連接器元件23中以便可徑向移動(dòng)并且徑向向內(nèi)部偏壓但是在軸線方向上固定。在所述凹型漢森連接器元件中,形成連續(xù)流道24。凹型漢森連接器元件23在與凸型連接元件15相反的一側(cè)緊密連接至流體管線3、9、10、12中的一個(gè)。從圖2明顯看出,在通過將凹型漢森連接器元件23與連接元件15解耦來將流體管線3、9、10、12與透析器斷開連接時(shí),其流道16是打開的并且保持打開以使得以不利的方式流體可從透析器5的內(nèi)部流出并且此外雜質(zhì)可滲入透析器5的內(nèi)部并且污染后者。
圖3至12示出本實(shí)用新型的不同實(shí)施方案,其中在所示實(shí)施例中,漢森連接器總是作為耦接原則來使用。它在前面已經(jīng)參照技術(shù)現(xiàn)狀來描述并且總體上已知以使得在以下實(shí)施例中放棄此方面的進(jìn)一步描述并且參考前面的陳述。應(yīng)注意本實(shí)用新型也可與其他耦接系統(tǒng)和連接一起使用并且不限于使用漢森連接器。此外,代替凸型漢森連接器元件,可提供凹型漢森連接器 元件,并且反之亦然。
圖3示出呈凸型漢森連接器300形式的連接器300,類似于圖2,所述連接器是透析器5的藉以將血液、洗滌液或透析流體供應(yīng)至透析器的輸入側(cè)連接或端口4、11(未展示)的一部分。流動(dòng)方向在圖3中適當(dāng)?shù)赝ㄟ^箭頭來標(biāo)記。在遠(yuǎn)離透析器5的一側(cè)25(在圖3中,在底部),凹型連接件23可從管線側(cè)25推至并且耦接至連接器300。連接器300的流道16在連接器300的朝向透析器5的末端26處通過呈止回閥27形式的關(guān)閉裝置來閉合,所述關(guān)閉裝置布置或形成于連接器300的下游側(cè)25或透析器側(cè)。止回閥27在排放方向,即離開透析器5的方向上關(guān)閉,并且在流入方向,即進(jìn)入透析器5的方向上釋放流道16。止回閥27以不漏流體的方式關(guān)閉,只要其中占優(yōu)勢(shì)的壓力差小于預(yù)定極限值。當(dāng)超過極限值時(shí),止回閥27打開并且釋放流道16。止回閥27相應(yīng)地調(diào)整并偏壓,以使得它遲至在泵2操作期間并且通過預(yù)期的泵壓力來打開。
圖4示出呈凸型漢森連接器400形式的類似于圖3的連接器300的連接器400,類似于圖2,所述連接器是透析器5的藉以將血液或洗滌液或透析流體從透析器5中排放的輸出側(cè)連接或端口8、13(未展示)的一部分。流動(dòng)方向在圖4中適當(dāng)?shù)赝ㄟ^箭頭來標(biāo)記并且與圖3中的流動(dòng)方向相反。在遠(yuǎn)離透析器5的一側(cè)(在圖3中,在底部),凹型連接件8、13可從流體管線側(cè)25推至并且可耦接至連接器400。連接器400的流道16通過布置并形成于連接器400的下游側(cè)或流體管線側(cè)25的呈止回閥28形式的關(guān)閉裝置來閉合。止回閥28在流入方向,即進(jìn)入透析器5的方向上關(guān)閉,并且在排放方向,即離開透析器5的方向上釋放流道16,其中止回閥28不自動(dòng)地向外部打開而是只在適當(dāng)泵壓力下打開以使得在沒有任何泵操作的情況下,它以不漏流體的方式密封連接端口8和相應(yīng)地13。
圖5示出連接器500,其大致上代表圖3和4展示的兩個(gè)實(shí)施方案的組合。代替止回閥27在適當(dāng)壓力下向內(nèi)部打開或止回閥28在適當(dāng)壓力下向外部打開,在流道16中相應(yīng)地提供雙向止回閥或閥系統(tǒng)29,其以與壓力有關(guān)的和與方向無關(guān)的方式來操作。閥系統(tǒng)29同時(shí)在排放方向和流入方向上關(guān)閉,只要其中占優(yōu)勢(shì)的的壓力差小于預(yù)定極限值。當(dāng)超過極限值時(shí),閥系統(tǒng)29在壓力差方向上,即從高壓側(cè)在低壓側(cè)方向上打開并釋放流道16。換句話說,連接器500合適地與是否它提供于透析器5的入口或出口處無關(guān)。另 外,凹型連接件4、8、11、13可推至并耦接至流體管線側(cè)25。
圖6示出連接器600。它包括呈凸型漢森連接器形式的凸型連接器元件30,類似于圖2,所述連接器元件是透析器5的輸入或輸出側(cè)連接或端口4、8、11、13(未展示)的一部分并且包括連接器元件31,其具有均為漢森類型連接器的凹型耦接部分32和凸型耦接部分33。連接器元件31的凸型耦接部分33適于耦接至管線3、9、10、12中的一個(gè)的凹型漢森連接器元件23(未在圖5中展示)。流動(dòng)方向也在圖6中標(biāo)明,其中連接器600可同時(shí)提供于具有適當(dāng)?shù)胤聪蛄鲃?dòng)方向的輸入側(cè)端口4、11和輸出側(cè)端口8、13并且分別適合于此目的。在連接器元件30中,形成流道16,并且在連接器元件31中,形成流道24。
在其輸入側(cè)25(管線側(cè)25),連接器元件30通過呈尤其機(jī)械可操作或可移動(dòng)閉合元件34形式的關(guān)閉裝置來閉合。閉合元件布置或形成于連接器元件30的朝向連接器元件31的一側(cè)。閉合元件34自動(dòng)地閉合,因此在斷開連接的情況下,在兩個(gè)方向上以不漏流體的方式關(guān)閉流道16。它在兩個(gè)方向上釋放流道16,只要連接器元件30和連接器元件31的預(yù)定耦接產(chǎn)生連接。這通過在連接器元件31處形成的打開元件36來實(shí)現(xiàn),因?yàn)樗陬A(yù)定連接的情況下將閉合元件34推進(jìn)至打開位置或?qū)ζ溥M(jìn)行致動(dòng)。打開元件是朝向連接器元件30的凸出部,其穿入連接器元件30的流道16并且在其中致動(dòng)或啟動(dòng)在其中提供的閉合元件34或類似關(guān)閉裝置以使得它在兩個(gè)流動(dòng)方向上釋放流道16。透析器5的凹型連接件4、8、11、13可從流體管線側(cè)25推至并耦接至連接器元件31的耦接部分33。
圖7示出連接器700,其類似于圖6的連接器600但是不同之處在于以下事實(shí):連接器元件30的流道16并非通過端口34而是通過呈疏水性膜36形式的關(guān)閉裝置來閉合,所述關(guān)閉裝置布置或形成于流體管線側(cè)25和相應(yīng)地連接器元件30的朝向連接器元件31的一側(cè)。膜36自動(dòng)地閉合,因而在斷開連接的情況下,同時(shí)在排放方向和流入方向上關(guān)閉流道16。它在兩個(gè)方向上釋放流道16,只要連接器元件30和連接器元件31的預(yù)定耦接產(chǎn)生連接。這通過在連接器元件31處形成的呈穿刺針形式的打開元件37來實(shí)現(xiàn),因?yàn)樵陬A(yù)定連接的情況下,所述打開元件穿刺并打開膜36。當(dāng)連接器元件30和31解耦時(shí),疏水性膜36自動(dòng)地以不漏流體的方式關(guān)閉。
圖8至12中的每一個(gè)示出連接器單元800、900、1000、1100和1200, 每一個(gè)連接器單元大致上對(duì)應(yīng)于圖6的連接器單元600以及圖7的連接器單元700以使得參考相應(yīng)描述。
除了在圖6和7的前述實(shí)施方案中示出以外,在圖8和9的實(shí)施方案的連接器元件31處,類似于圖3和4的實(shí)施方案,布置止回閥27或相應(yīng)地28用于阻斷并釋放流道24。參考關(guān)于圖3和4的相應(yīng)陳述。在圖8的實(shí)施方案中,止回閥27在連接器元件31的朝向連接器元件30的一側(cè)布置于凹型耦接部分32處并且在適當(dāng)壓力下向內(nèi)部打開,即朝向連接器元件30。在圖9的實(shí)施方案中,止回閥28在流體管線側(cè)25布置于凸型耦接部分33處并且在適當(dāng)壓力下向外部打開,即朝向管線3、9、10、12中的一個(gè)。
圖8和9展示的實(shí)施方案的基本優(yōu)勢(shì)可在以下事實(shí)中理解:連接器元件31實(shí)際上充當(dāng)一種轉(zhuǎn)接器并且由此允許透析器處的連接30和將要連接的管線3、9、10、12處的連接器元件23都不需要以任何方式修改或調(diào)適。因此任何目前可獲得系統(tǒng)可用連接器800和相應(yīng)地900來改裝。在一方面,連接器元件31安置于透析器連接30處并且將其關(guān)閉。當(dāng)將連接器元件31連接至管線3、9、10、12的連接器元件23并且隨后泵送流體穿過管線時(shí),打開或建立透析器5與管線3、9、10、12之間的流體連通,因?yàn)楸脡毫Υ蜷_止回閥27、28、29。
在圖10的實(shí)施方案中,端口34在連接器單元1000的朝向管線3、9、10、12的末端區(qū)域中布置于連接器單元1000的連接器元件31中,類似于圖6的實(shí)施方案。參考關(guān)于圖6的實(shí)施方案的相應(yīng)解釋。在管線側(cè),另一個(gè)連接器元件38耦接至連接器元件31,其同樣地為漢森類型連接,也與連接器元件31一樣包括凹型耦接部分32和凸型耦接部分33。
在圖11的實(shí)施方案中,以與壓力有關(guān)的和與方向無關(guān)的方式操作的閥系統(tǒng)29在連接器單元110的朝向管線3、9、10、12的末端25的區(qū)域中布置于連接器單元110的連接器元件31中,類似于圖6的實(shí)施方案。參考關(guān)于圖6的實(shí)施方案的相應(yīng)解釋。
在圖12的實(shí)施方案中,疏水性膜36在連接器單元1200的朝向管線3、9、10、12的末端25的區(qū)域中布置于連接器單元1200的連接器元件31中。參考關(guān)于圖7的實(shí)施方案的相應(yīng)解釋。在管線側(cè),另一個(gè)連接器元件38耦接至連接器元件31,其同樣地為漢森類型連接,也與連接器元件31一樣包括凹型耦接部分32和凸型耦接部分33。
圖10和12展示的實(shí)施方案的基本優(yōu)勢(shì)可在以下事實(shí)中理解:兩個(gè)連接器元件31和38實(shí)際上充當(dāng)一種轉(zhuǎn)接器或轉(zhuǎn)接器組并且以此方式允許透析器處的連接30和將要連接的管線3、9、10、12處的連接器元件23都不需要以任何方式修改或調(diào)適。因此任何目前可獲得系統(tǒng)可用連接器1000和相應(yīng)地1200以及連接器元件31和38來改裝。連接器元件31布置于透析器端口30處并將其關(guān)閉并且連接器元件38布置于管線3、9、10、12處,并且更確切地在連接器元件23處。當(dāng)連接兩個(gè)連接器元件時(shí),打開或建立透析器5與管線3、9、10、12之間的流體連通,因?yàn)樵谶B接期間,連接器元件38(必然)打開關(guān)閉裝置34或相應(yīng)地36。