本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種具有調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌功能的抗衰老生物制劑。
背景技術(shù)：
目前市面上用于補充激素的產(chǎn)品一般為以下幾種：第一種是合成激素，由化學原料合成，如黃體酮、避孕藥、雌酮、雌二醇等，主要在醫(yī)院里面使用。第二種是動物性激素，由動物的胚胎及胸腺提取，如羊胎素、胎盤素等，價格較為昂貴。第三是植物激素，如大豆異黃酮、天雌素等。這些激素替代療法在醫(yī)藥界對緩解更年期癥狀、月經(jīng)期癥狀等方面確實有不錯的療效，但人體長期使用外援性激素，存在一定反彈、依賴性等瑕疵。
另外，作用于皮膚的護膚品只能夠簡單改善皮膚表面老化問題，而決定皮膚衰老的真正核心原因來自于機體組織功能的老化或病變，尤其作為女性，內(nèi)分泌失調(diào)和激素分泌水平的下降，是導致女性提前進入早衰的根本原因。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
為了解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種能夠調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌至正常狀態(tài)、具有美白和抗衰老等功能的生物制劑。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)效果，采用了以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：
一種調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌的抗衰老生物制劑，其包括如下質(zhì)量份的組分：水60-70份、薯蕷皂苷元0.8份、和厚樸酚0.1份、忍冬花提取物1份、透明質(zhì)酸0.1份、大豆多肽0.5份、霍霍巴籽油3份、鯨蠟硬脂醇6份、氫化蓖麻油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷2份、丙二醇3份、紅花籽油0.5份、甘油硬脂酸酯1份、乙二胺四乙酸0.1份、苯甲酸鈉0.1份、辛酸/癸酸甘油三酯3.5份、紅參提取物5份、紅景天提取物5份、角蛋白0.2份、淫羊藿提取物3份、神經(jīng)酰胺1 0.1份、牡丹根皮提取物1份。甘油硬脂酸酯可以是甘油單硬脂酸酯、甘油雙硬脂酸酯和甘油三硬脂酸酯中的一種或幾種。
作為進一步的改進，所述生物制劑為霜劑。使用霜劑便于涂抹于皮膚的表面。當然，本發(fā)明生物制劑也可以是液體或者乳液狀。
作為進一步的改進，所述水為去離子水。
本發(fā)明還提供了上述所述生物制劑的制備方法，它包含下列步驟：
1)將水、乙二胺四乙酸加入第一容器中，升溫至85℃至完全溶解得到水相；
2)將物料和厚樸酚、霍霍巴籽油、鯨蠟硬脂醇、氫化蓖麻油、鯨蠟硬脂基葡糖苷、紅花籽油、甘油硬脂酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯和神經(jīng)酰胺1加入第二容器中，攪拌升溫至80℃，待全部物料完全溶解，得到油相；
3)將油相和水相加入乳化裝置中并進行乳化，得到乳化均勻的乳液；
4)在乳液溫度為70℃時，向乳液中加入薯蕷皂苷元并混合均勻，得到第一混合液；
5)在第一混合液溫度為65℃時，向第一混合液中加入透明質(zhì)酸與丙二醇的混合物并混合均勻，得到第二混合液；
6)在第二混合液溫度為55℃時，向第二混合液中加入大豆多肽和角蛋白并混合均勻，得到第三混合液；
7)在第三混合液溫度為50℃時，向第三混合液中加入忍冬花提取物、紅景天提取物、牡丹根皮提取物、紅參提取物、淫羊藿提取物、苯甲酸鈉后混合均勻。
作為進一步的改進，步驟3)的具體工藝為：先將油相加入乳化裝置，在攪拌下加入水相，完畢后均質(zhì)3分鐘，42℃保溫15分鐘。這能夠使油相和水相更好的混合在一起。
作為進一步的改進，第一容器為水相鍋；第二容器為油相鍋；乳化裝置為乳化鍋。
本發(fā)明還提供了上述所述的生物制劑在調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌和抗衰老中的應用，其應用方法為，將生物制劑涂抹于皮膚的表面。
本發(fā)明的有益效果如下：
本發(fā)明從人體內(nèi)在機理入手，采取“君臣佐使”的配伍原則，腺體前驅(qū)物質(zhì)的關(guān)鍵成分薯蕷皂苷元，通過透皮滲透吸收，能有效實現(xiàn)激素水平分泌過高及激素水平分泌過低的雙向調(diào)節(jié)，以達到健康的平衡狀態(tài)。連續(xù)使用本發(fā)明生物制劑一個月觀察，雙向平衡有效率高達90％以上，且對人體無任何不良反應和副作用。同時能夠快速改善皮膚黃、黑、松弛狀態(tài)，淡化黑色素，補充皮膚多種營養(yǎng)物質(zhì)，幫助使用者短期內(nèi)獲得美白、淡化皺紋的效果。
本發(fā)明對人體有如下綜合效果：提前絕經(jīng)的婦女恢復行經(jīng)；顯著緩解更年期綜合癥，睡眠得以改善，延緩人體衰老；性冷淡人群性欲明顯增強；使皮膚白皙度、光澤度、緊實度明顯提升；提升人體機能免疫能力，對部份乳腺增生、子宮肌瘤患者有明顯改善甚至臨床治愈。
具體實施方式
實施例1
一種調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌的抗衰老生物制劑，其包括如下質(zhì)量份的組分：水62份、薯蕷皂苷元0.8份、和厚樸酚0.1份、忍冬花提取物1份、透明質(zhì)酸0.1份、大豆多肽0.5份、霍霍巴籽油3份、鯨蠟硬脂醇6份、氫化蓖麻油2份、鯨蠟硬脂基葡糖苷2份、丙二醇3份、紅花籽油0.5份、甘油硬脂酸酯1份、乙二胺四乙酸0.1份、苯甲酸鈉0.1份、辛酸/癸酸甘油三酯3.5份、紅參提取物5份、紅景天提取物5份、角蛋白0.2份、淫羊藿提取物3份、神經(jīng)酰胺1 0.1份、牡丹根皮提取物1份。
本發(fā)明實施例1生物制劑的制備方法為：
1)將水、乙二胺四乙酸加入水相鍋中，升溫至85℃至完全溶解得到水相；
2)將物料和厚樸酚、霍霍巴籽油、鯨蠟硬脂醇、氫化蓖麻油、鯨蠟硬脂基葡糖苷、紅花籽油、甘油硬脂酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯和神經(jīng)酰胺1加入油相鍋中，攪拌升溫至80℃，待全部物料完全溶解，得到油相；
3)先將油相加入乳化鍋，在攪拌下加入水相，完畢后開動均質(zhì)3分鐘，保溫15分鐘，得到乳化均勻的乳液；
4)在乳液溫度為70℃時，向乳液中加入薯蕷皂苷元并混合均勻，得到第一混合液；
5)在第一混合液溫度為65℃時，向第一混合液中加入透明質(zhì)酸與丙二醇的混合物并混合均勻，得到第二混合液；
6)在第二混合液溫度為55℃時，向第二混合液中加入大豆多肽和角蛋白并混合均勻，得到第三混合液；
7)在第三混合液溫度為50℃時，向第三混合液中加入忍冬花提取物、紅景天提取物、牡丹根皮提取物、紅參提取物、淫羊藿提取物、苯甲酸鈉后混合均勻，得到第四混合體。
8)當?shù)谒幕旌象w溫度為42℃出料，靜置。
第四混合體在常溫下能夠保存至少兩年，不會產(chǎn)生變質(zhì)、沉淀等現(xiàn)象。
當然，步驟8)以后還可以有灌裝，包裝，噴碼；抽檢合格后，入庫的步驟。
將本發(fā)明實施例1的生物制劑涂抹于皮膚表面，每天涂抹2次，早晚各一次，應用效果如下：
1)雙向調(diào)節(jié)女性激素，使得女性激素恢復到正常值，預防各種內(nèi)分泌問題引起的疾病，臨床有效率達到90％。
2)連續(xù)使用15-60天，發(fā)育期女性能促進胸部自然發(fā)育，讓胸部更加飽滿緊實；(此效果應用方法是可以是每天早晚涂抹于胸部，自行按摩5-10分鐘至產(chǎn)品完全吸收即可；也可以是結(jié)合美容院的胸部按摩手法15-20分鐘/次，每周2次效果更佳。)
3)連續(xù)使用30-120天，通過調(diào)節(jié)腎上腺及性腺，平衡各種性腺激素、雌激素，改善子宮環(huán)境，對軟化消除子宮肌瘤有顯著效果；(每天早晚在耳后、腋下、手臂內(nèi)側(cè)、腰骶部、腹股溝、大腿內(nèi)側(cè)、足底涂抹產(chǎn)品至完全吸收即可。)
4)連續(xù)使用5-15天，對乳痛癥、乳腺增生、乳腺腫塊、乳腺炎有明顯改善作用；(此效果應用方法可以是每天早晚涂抹于胸部，自行按摩5-10分鐘至產(chǎn)品完全吸收即可；也可以是結(jié)合美容院的胸部按摩手法15-20分鐘/次，每周2次效果更佳。)
5)初次使用對肩周炎、關(guān)節(jié)炎、肌肉酸痛有瞬間緩解疼痛的效果(每天早晚涂抹于疼痛部位皮膚表面)；
對瀕臨絕經(jīng)或因早衰提前絕經(jīng)的女性能夠重新激活卵巢，恢復正常生理機能，延緩更年期，改善更年期癥狀。(每天早晚在耳后、腋下、手臂內(nèi)側(cè)、腰骶部、腹股溝、大腿內(nèi)側(cè)、足底涂抹產(chǎn)品至完全吸收即可。)
另外，本發(fā)明實施例1還有具有以下有益效果，具體見表1：
表1本發(fā)明實施例1使用效果表
注：表1中，每一個作用試驗人群為100人，該100人具有與作用相對應的問題，使用本發(fā)明實施例1后，狀況得到改善。例如：作用是降低膽固醇(降脂)，連續(xù)使用時間是60-120天，狀況得到改善的比率是85％，意思是說100個膽固醇含量高的人連續(xù)使用60-120天,85％的人膽固醇含量降低。當然，在使用60-120天過程中，膽固醇含量達標的人可以不再繼續(xù)使用。其他各種作用也是達到滿意的效果時，可以停止使用本發(fā)明實施例1的生物制劑。
另外，表1中，作用點為降脂或皮膚時，其應用方法為：每天早晚將本發(fā)明實施例1的產(chǎn)品涂抹于需要改善部位皮膚表面至肌膚完全吸收即可。
作用點為內(nèi)分泌時，其應用方法為：每天早晚在耳后、腋下、手臂內(nèi)側(cè)、腰骶部、腹股溝、大腿內(nèi)側(cè)、足底涂抹產(chǎn)品至完全吸收即可。
作用點為精神時，其應用方法為：每天早晚在耳后、頸側(cè)、兩乳房之間、手臂內(nèi)側(cè)、腰骶部、腹股溝、大腿內(nèi)粗、足底涂抹產(chǎn)品至完全吸收即可。
作用點為其他時，其應用方法為：每天早晚在耳后、頸側(cè)、鎖骨下窩、兩乳房之間之間、手臂內(nèi)側(cè)、腰骶部、兩側(cè)腰部、腹股溝、大腿內(nèi)側(cè)、腘窩處、足底涂抹產(chǎn)品至完全吸收即可。
本發(fā)明中神經(jīng)酰胺1的CAS號為100403-19-8；該名稱是國際化妝品原料標準中文名稱目錄中規(guī)定的名稱。
實施例1是以霜劑為例來進行說明，當然，實施例1中除了水以外，其他組成原料不變，改變水用量時，本發(fā)明生物制劑可以是液體狀或者乳液狀。例如水用量為60份時是霜劑，水用量為70份時，是乳狀液。
總之，本發(fā)明生物制劑的特色為：
1)雙向調(diào)節(jié)，平衡激素
使用本發(fā)明的生物制劑，避免了激素水平過高(致癌)、過低(出現(xiàn)中年后各種癥狀)的不利后果，尤其是皮膚，這對進入30歲后的婦女尤為有用(延緩衰老作用)，它可把人體已發(fā)生的激素水平紊亂通過雙向調(diào)節(jié)，使之重新達到平衡狀態(tài)。
2)不是直接單一補充激素或者補充合成激素
本發(fā)明生物制劑本身不是激素，也不含激素，而是補充人體自身產(chǎn)生激素的前驅(qū)物質(zhì)，是刺激人體自身分泌產(chǎn)生激素的一個工具；通過體外涂抹調(diào)節(jié)內(nèi)分泌抗衰老生物制劑，使人們自己體內(nèi)產(chǎn)生激素，讓身體根據(jù)自身需要分泌激素。人體自身產(chǎn)生的激素是人類的朋友，自體激素它不是以外源激素的身份進入體內(nèi)，因此不會給人帶來副作用。從根源上幫助改善解決痘、斑、胸、皺紋、身材等各種問題。
3)透皮吸收能力好
本發(fā)明生物制劑運用穿透技術(shù)攜帶大量能夠誘導人體內(nèi)分泌腺體產(chǎn)生激素的前驅(qū)物質(zhì)，在極短的時間里穿透皮膚，并且不破壞其活性，將其所攜帶的有效成分迅速釋放到微細血管中，進入血液循環(huán)，并達到身體的各個器官，從而誘導人體各內(nèi)分泌細胞生成各種所需的激素，并通過自體雙向調(diào)節(jié)，讓其達到平衡狀態(tài)。該穿透技術(shù)，A、能夠攜帶大部分的藥物成分，而又不被破壞藥物的活性；B.、有很強的透皮能力，而且這種透皮必須是無損傷性的；C、穿透皮膚后能夠?qū)⑺鶖y帶的藥物釋放入血。
其作用機理為：產(chǎn)品各個成分的分子量很小，通過皮膚吸收，由皮下滲透到達血液，經(jīng)過血液循環(huán)輸送產(chǎn)品成分到達腺體(此過程只需7秒鐘)。腺體吸收了(激素的前驅(qū)物)薯蕷皂苷元，從而刺激人體的腺體分泌相應的激素，然后再通過血液循環(huán)把激素送到全身的各個臟腑器官，使身體的激素達到平衡。最終完成亞健康問題的調(diào)理和改善。
不僅如此，本發(fā)明生物制劑為外用制劑，不需要經(jīng)過肝臟吸收，避免了對肝臟的毒副作用；吸收效果提高了80倍(避開消化道的分解破壞作用)；皮膚是第一個受益者，尤其是對皮下脂肪的作用效果顯著。
4)無依賴性，無副作用
本發(fā)明生物制劑中很多原料都是采用純植物提取，對人體無任何依賴和毒副作用，可以長期保養(yǎng)使用。
本發(fā)明所述激素一般是荷爾蒙激素。
以上所述者，僅為本發(fā)明之較佳實施例而已，當不能以此限定本發(fā)明實施之范圍，即大凡依本發(fā)明權(quán)利要求及發(fā)明說明書所記載的內(nèi)容所作出簡單的等效變化與修飾，皆仍屬本發(fā)明權(quán)利要求所涵蓋范圍之內(nèi)。此外，摘要部分和標題僅是用來輔助專利文件搜尋之用，并非用來限制本發(fā)明之權(quán)利范圍。