本發(fā)明涉及藥品領(lǐng)域，具體涉及一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：隨著生活節(jié)奏的加快，工作和學(xué)習(xí)等各種壓力的增大，人際關(guān)系的復(fù)雜化，抑郁癥的發(fā)病率逐年上升，被稱之為“情緒感冒”，它就像普通感冒一樣盛行于全球各國(guó)、社會(huì)各階層和各類人群。據(jù)研究統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前的抑郁癥患者已達(dá)9000萬(wàn)。抑郁癥嚴(yán)重困擾患者的生活和工作，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)，約15％的抑郁癥患者死于自殺，已經(jīng)成為社會(huì)一大難題。世界衛(wèi)生組織、世界銀行和哈佛大學(xué)的一項(xiàng)聯(lián)合研究表明，抑郁癥已經(jīng)成為中國(guó)疾病負(fù)擔(dān)的第二大疾病。因此，重視對(duì)抑郁癥以及其治療藥物的研究刻不容緩，以期尋找更新型的治療方法以根治抑郁癥。目前抑郁癥已引起國(guó)內(nèi)外相關(guān)眾多學(xué)者及醫(yī)家的重視，對(duì)抑郁癥的研究也成為當(dāng)下的研究熱點(diǎn)。目前，抗抑郁藥已成為抑郁病人的首選治療手段，同時(shí)聯(lián)合心理治療可增加療效?？挂钟羲幨潜姸嗑袼幬锏囊粋€(gè)大類，主要用于治療抑郁癥和各種抑郁狀態(tài)，目前常用的是三環(huán)類抗抑郁藥，其主要藥理作用為：阻滯單胺遞質(zhì)(主要為腎上腺素和5-HT)再攝取，使突觸間隙單受含量升高而產(chǎn)生抗抑郁作用，同時(shí)也阻斷多種遞質(zhì)受體，引起諸多不良反應(yīng)。雖然抗抑郁藥在治療抑郁癥時(shí)存在起效快，作用明顯等優(yōu)點(diǎn)，但是容易產(chǎn)生依賴性以及一系列的副作用，引起人體的不適，甚至讓人難以忍受。中藥是我國(guó)特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應(yīng)用的純天然有機(jī)物質(zhì)。中醫(yī)治療抑郁癥在于調(diào)理恢復(fù)臟腑氣血的內(nèi)在平衡，祛除導(dǎo)致失眠抑郁產(chǎn)生的氣血痰火郁瘀等病理產(chǎn)物和這些病理產(chǎn)物產(chǎn)生的臟腑氣血功能失衡的病理基礎(chǔ)，回避了西藥治療時(shí)容易產(chǎn)生藥物依賴，毒副作用大等問(wèn)題，固本培元,標(biāo)本兼治，達(dá)到根治的目的，因此越來(lái)越受歡迎。本發(fā)明通過(guò)中醫(yī)理論指導(dǎo)，科學(xué)配方，對(duì)抑郁癥有良好的療效。本發(fā)明外尚未見(jiàn)靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花和郁金組合物的報(bào)道。(1)靈芝，為多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，XuetZhang的干燥子實(shí)體。收載于中國(guó)藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)氣安神，止咳平喘。用于心神不寧，失眠心悸，肺虛咳喘，虛勞短氣，不思飲食。(2)黃鼠狼，為鼬科動(dòng)物黃鼬MustelasibiricaPallas。【性味歸經(jīng)】甘、溫、有小毒。入肺、腎二經(jīng)【功效主治】殺蟲療瘡、溫腎縮尿。治疥瘡、瘡潰不愈合、尿頻。(3)天麻，為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥塊莖。收載于中國(guó)藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸肝經(jīng)。【功能與主治】息風(fēng)止痙，平抑肝陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)。用于小兒驚風(fēng)癲癇抽搐，破傷風(fēng)，頭痛眩暈，手足不遂，肢體麻木，風(fēng)濕痹痛。(4)合歡花，為豆科植物合歡AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥花序或花蕾。收載于中國(guó)藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸心、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】解郁安神。用于心神不安，憂郁失眠。(5)郁金，為姜科植物溫郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling、姜黃CurcumalongaL.、廣西莪術(shù)CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或蓬莪術(shù)CurcumaphaeocauLisVal.的干燥塊根。收載于中國(guó)藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明治療抑郁癥的中藥組合物在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對(duì)抑郁癥有良好的療效，能有效改善患者的臨床癥狀，縮短病程，提高患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：一種治療抑郁癥的中藥組合物，由以下重量份的組分組成：靈芝10-50份、黃鼠狼30-80份、天麻5-30份、合歡花10-30份、郁金10-30份。以上所述治療抑郁癥的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成：靈芝20-40份、黃鼠狼40-60份、天麻10-20份、合歡花15-25份、郁金15-25份。以上所述治療抑郁癥的中藥組合物，最佳優(yōu)選由以下重量份的組分組成：靈芝30份、黃鼠狼50份、天麻15份、合歡花20份、郁金20份。以上所述治療抑郁癥的中藥組合物，可制備成口服固體制劑或口服液體制劑，如：酒劑、丸劑、膠囊劑、散劑。作為優(yōu)選，所述口服固體為丸劑，所述口服液體制度為酒劑。以上所述治療抑郁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝10-50份、黃鼠狼30-80份、天麻5-30份、合歡花10-30份、郁金10-30份；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡30-50天后，過(guò)濾除去藥材，即得。以上所述治療抑郁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝10-50份、黃鼠狼30-80份、天麻5-30份、合歡花10-30份、郁金10-30份；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；(5)取靈芝、合歡花，加6-8倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.25-1.28的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量黏合劑制成濃縮水丸、濃縮蜜丸或濃縮水蜜丸。以上所述治療抑郁癥的中藥組合物，在制備治療抑郁癥的藥物中的用途。本發(fā)明治療抑郁癥的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。方中靈芝，補(bǔ)氣安神，為君藥。黃鼠狼溫腎潤(rùn)肺，為臣藥。天麻平抑肝陽(yáng)；合歡花解郁安神；二者合用為佐藥。郁金行氣解郁，清心涼血，為使藥。諸藥合用共奏解郁安神、滋養(yǎng)心腎之功。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，對(duì)抑郁癥有良好的療效。本發(fā)明的有益效果是：(1)組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有解郁安神、滋養(yǎng)心腎的功效，對(duì)抑郁癥有良好的療效，治療總有效率達(dá)85％以上。(2)組份均為中草藥品種，使用安全，標(biāo)本兼治，克服了西藥治療時(shí)治標(biāo)不治本，病情反復(fù)發(fā)作和容易產(chǎn)生藥物依賴，損害認(rèn)知等毒副作用大的缺點(diǎn)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍：一、治療抑郁癥的中藥組合物酒劑的制備實(shí)施例1一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝1kg、黃鼠狼3kg、天麻0.5kg、合歡花1kg、郁金1kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡30天后，過(guò)濾除去藥材，即得。實(shí)施例2一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝5kg、黃鼠狼8kg、天麻3kg、合歡花3kg、郁金3kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過(guò)濾除去藥材，即得。實(shí)施例3一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝2kg、黃鼠狼4kg、天麻1kg、合歡花1.5kg、郁金1.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡50天后，過(guò)濾除去藥材，即得。實(shí)施例4一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝4kg、黃鼠狼6kg、天麻2kg、合歡花2.5kg、郁金2.5kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過(guò)濾除去藥材，即得。實(shí)施例5一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成酒劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱取：靈芝3kg、黃鼠狼5kg、天麻1.5kg、合歡花2kg、郁金2kg；(3)取以上各味藥材，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，浸泡40天后，過(guò)濾除去藥材，即得。二、治療抑郁癥的中藥組合物丸劑的制備實(shí)施例6一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝5kg、黃鼠狼8kg、天麻3kg、合歡花3kg、郁金3kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加10倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；(5)取靈芝、合歡花，加8倍量水煎煮提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.28的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量水制成濃縮水丸。實(shí)施例7一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝3kg、黃鼠狼5kg、天麻1.5kg、合歡花2kg、郁金2kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加9倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；(5)取靈芝、合歡花，加7倍量水煎煮提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.27的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量煉蜜制成濃縮蜜丸。實(shí)施例8一種治療抑郁癥的中藥組合物制備成丸劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取靈芝、黃鼠狼、天麻、合歡花、郁金，黃鼠狼去皮毛、內(nèi)臟，其余4味藥材凈選，干燥；(2)按照以下重量份稱?。红`芝1kg、黃鼠狼3kg、天麻0.5kg、合歡花1kg、郁金1kg；(3)取黃鼠狼，碎斷，置罐中，加8倍量55°白酒，加蓋密封，蒸至酒盡，取出，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩；(4)取天麻、郁金，60℃干燥后，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，備用；(5)取靈芝、合歡花，加8倍量水煎煮提取3次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為在60℃時(shí)為1.25的稠膏；(6)合并步驟(2)、(3)的細(xì)粉，混勻；(7)將上述細(xì)粉和步驟(4)的稠膏混合，加適量水煉蜜制成濃縮水蜜丸。三、臨床應(yīng)用試驗(yàn)1、診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中國(guó)精神障礙分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)關(guān)于抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥狀標(biāo)準(zhǔn)以心境低落為主，該癥狀持續(xù)2周以上，并至少有下列4項(xiàng)：(1)興趣喪失、無(wú)愉快感；(2)精力減退或疲乏感；(3)精神運(yùn)動(dòng)性遲滯或激越；(4)自我評(píng)價(jià)過(guò)低、自責(zé)，或有內(nèi)疚感；(5)聯(lián)想困難或自覺(jué)思考能力下降；(6)反復(fù)出現(xiàn)想死的念頭或有自殺、自傷行為；(7)睡眠障礙，如失眠、早醒，或睡眠過(guò)多；(8)食欲降低或體重明顯減輕；(9)性欲減退。2、療效判定痊愈：癥狀完全消失，情緒正常；顯效：癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定；有效：癥狀有所減輕，部分癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定；無(wú)效：癥狀、情緒均無(wú)改善。3、給藥方法A治療組：給予口服實(shí)施例1-8的產(chǎn)品，1日3次，酒劑100ml/次，丸劑6g/次，連續(xù)1周為一療程。B對(duì)照組：給予口服鹽酸丙咪嗪，首次劑量30mg/次，2～4次/日，兩周內(nèi)加至100～300mg/日。4、應(yīng)用結(jié)果本發(fā)明治療抑郁癥的中藥組合物，曾用于治療和觀察126例精神疾病患者。將上述制備好的8種實(shí)施例樣品以及對(duì)照樣品，分別用于抑郁癥患者(男56例，女70例，平均年齡26歲)。結(jié)果詳見(jiàn)下表。應(yīng)用結(jié)果表實(shí)施例痊愈(％)顯效(％)有效(％)無(wú)效(％)總有效率(％)實(shí)施例128.628.528.614.385.7實(shí)施例242.935.714.37.192.9實(shí)施例328.635.721.414.385.7實(shí)施例442.914.335.77.192.9實(shí)施例535.740.07.27.192.9實(shí)施例642.928.621.47.192.9實(shí)施例735.742.914.37.192.9實(shí)施例828.621.435.714.385.7對(duì)照28.635.714.321.478.6結(jié)果表明：采用本發(fā)明治療抑郁癥的中藥組合物，對(duì)抑郁癥治療的總有效率均達(dá)85％以上，均高于對(duì)照組。說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物對(duì)治療抑郁癥有良好的療效，可以有效改善抑郁癥患者的癥狀，提高其生活質(zhì)量。以下為幾個(gè)典型例。典型例1：劉××，男，21歲，表現(xiàn)為情感低落、思維遲緩、以及言語(yǔ)動(dòng)作減少、遲緩，對(duì)任何事情都提不起興趣，悲觀絕望，伴隨失眠、頭痛，已持續(xù)半年以上。服用本發(fā)明實(shí)施例1，每次100ml，每日3次，連服7日后癥狀大大改善，情緒基本穩(wěn)定，失眠、頭痛減輕，再連服7日，癥狀基本消失，情緒恢復(fù)正常，繼續(xù)連服42日，一年后不復(fù)發(fā)。典型例2：張××，女，27歲，表現(xiàn)為心情不佳，心煩意亂，對(duì)任何事情都失去興趣，自卑感強(qiáng)烈，悲觀絕望，感覺(jué)前途暗淡無(wú)光，睡眠過(guò)多，已持續(xù)一年半，曾有自殺念頭。服用本發(fā)明實(shí)施例7，每次6g，每日3次，連服14日后癥狀基本消失，情緒恢復(fù)正常。繼續(xù)連服42日，一年半后不復(fù)發(fā)。典型例3：周××，女，23歲，表現(xiàn)為持續(xù)悲傷情緒，對(duì)任何事情均無(wú)興趣，缺乏快感，難以思考，精神無(wú)法集中，思想能力下降，有嚴(yán)重的自殺企圖，伴隨失眠、頭暈、無(wú)力，已持續(xù)兩年多，曾服用抗抑郁藥三個(gè)月，因不能忍受其副作用而尋求中藥治療。服用本發(fā)明實(shí)施例4，每次100ml，每日3次，連服7日后癥狀大大減輕，情緒基本穩(wěn)定。再連服7日，癥狀基本消失，情緒恢復(fù)正常。繼續(xù)連服42日，兩年后不復(fù)發(fā)。典型例4：宋××，男，19歲，一年前因?qū)W習(xí)緊張出現(xiàn)心境低落，偶有心煩易怒，對(duì)既往喜歡的事情喪失興趣，感覺(jué)疲倦，伴有失眠、頭昏，食欲降低，已持續(xù)一年多。服用本發(fā)明實(shí)施例3，每次100ml，每日3次，連服14日后癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定，食欲恢復(fù)正常。再連服42日，癥狀消失，情緒恢復(fù)正常，痊愈，兩年后不復(fù)發(fā)。典型例5：廖××，女，30歲，表現(xiàn)為情緒低落，心煩意亂，易怒，自卑感強(qiáng)，感覺(jué)前途暗淡無(wú)光，悲觀絕望，伴隨失眠，頭暈，體重減輕，已持續(xù)兩年半，曾有過(guò)自殺行為。服用本發(fā)明實(shí)施例6，每次6g，每日3次，連服14日后癥狀基本消失，情緒基本穩(wěn)定。再連服49日，一年半后不復(fù)發(fā)。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3