本發(fā)明涉及微創(chuàng)手術(shù)器械，尤其涉及一種穿刺針結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)：

穿刺器是一種微創(chuàng)手術(shù)中(尤其是硬管腔鏡手術(shù))，用于建立進(jìn)入體腔的人工通道的手術(shù)器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，穿刺針的遠(yuǎn)端超過套管組件的遠(yuǎn)端，再一起經(jīng)由皮膚開口處穿透體壁進(jìn)入體腔。

穿透體壁的過程中，手術(shù)醫(yī)生握持穿刺器并施加較大的穿刺操作力，用于克服刺破和割開組織的阻力，以及擴(kuò)張和脹大組織的阻力。穿刺針的遠(yuǎn)端通常包含鋒利的工作刃，有助于減小刺破和割開組織的力。而穿透體壁的瞬間所述阻力突然消失，醫(yī)生來不及停止施力或由于慣性作用，所述工作刃可能意外損傷患者內(nèi)部組織。因此穿刺針通常包含可選擇性的軸向移動的保護(hù)套和自動鎖定裝置，稱之為帶刀自動保護(hù)穿刺針(后文簡稱保護(hù)穿刺針)。所述保護(hù)穿刺針具有鎖定狀態(tài)和釋放狀態(tài)：處于所述釋放狀態(tài)時，所述保護(hù)套可由遠(yuǎn)端向近端退回而露出所述工作刃；處于保護(hù)模式時，所述保護(hù)套不能由遠(yuǎn)端向近端退回，所述工作刃被保護(hù)套所覆蓋。而且，穿透體壁的瞬間，幾乎同時觸發(fā)所述自動鎖定裝置，從而迅速的自動的從釋放狀態(tài)切換為保護(hù)模式。即穿透體壁的瞬間，所述保護(hù)套幾乎同時的，迅速的移動至遠(yuǎn)端覆蓋工作刃并鎖定，從而防止工作刃露出造成意外損傷。

已經(jīng)商業(yè)化的保護(hù)穿刺針通常提供視覺或聽覺的提示來提醒手術(shù)醫(yī)生其穿刺針遠(yuǎn)端已經(jīng)穿透體壁。所述視覺或聽覺的提示通常與保護(hù)套由近端向遠(yuǎn)端移動而覆蓋工作刃并鎖定的過程同時發(fā)生。然而當(dāng)手術(shù)醫(yī)生進(jìn)行穿刺時，其注意力往往集中于患者的身體特征及其癥狀變化情形，某些情形下容易忽視所述視覺或聽覺提示。更重要的，即便手術(shù)醫(yī)生看到視覺的提示或聽到聽覺的提示，還需經(jīng)過大腦分析判斷后再輸出指令停止穿刺操作力，從而導(dǎo)致動作延遲。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，穿刺針工作刃及保護(hù)套穿透體壁的瞬間，由于體壁的肌肉和組織與保護(hù)套間存在阻力，因此保護(hù)套由近端向遠(yuǎn)端移動而覆蓋工作刃并鎖定的過程也會延遲。停止穿刺操作力的延遲增加了穿刺針遠(yuǎn)端對患者內(nèi)部器官或組織造成損傷的風(fēng)險。

即便在前述保護(hù)套的有效保護(hù)作用下，因醫(yī)生經(jīng)驗欠缺，或因醫(yī)生施加的穿刺操作力過大，或因醫(yī)生沒有及時停止施加穿刺操作力等因素，仍然可能發(fā)生意外損傷患者內(nèi)部器官的情形。特別是使用保護(hù)穿刺針建立第一個穿刺通道時，手術(shù)醫(yī)生無法看到或精確的感知穿刺針遠(yuǎn)端是否已穿透體壁，往往在感受到穿刺針和套管組件整體穿透體壁的落空感之后，才停止施加操作力。然而通常為時已晚，由于操作力過大和慣性作用，所述穿刺針遠(yuǎn)端的保護(hù)套以沖擊的方式接觸患者內(nèi)部器官或組織，仍然可能對患者造成不同程度的難以預(yù)測的損傷。而且由于內(nèi)窺鏡手術(shù)視野受限，這種損傷通常難以被發(fā)現(xiàn)。近年來，隨著內(nèi)窺鏡手術(shù)的廣泛推廣和大量應(yīng)用，前述保護(hù)套以沖擊的方式接觸患者內(nèi)臟器官從而造成的意外損傷的臨床案例逐漸增多，并引起了醫(yī)學(xué)界的重視。然而到目前為止，尚無針對此問題的穿刺針解決方案。

應(yīng)用穿刺針穿透患者體壁的過程很復(fù)雜，隱藏諸多風(fēng)險。從腹壁解剖學(xué)和穿刺力學(xué)角度綜合分析，有助于找到更好的解決方案。參考圖1，基于腹壁解剖學(xué)，大體的，人體腹壁從體外向體內(nèi)依次為皮膚，脂肪層，肌肉層和腹膜。穿刺針貫穿套管組件并穿透腹壁的過程中，保護(hù)穿刺針的工作刃10超出保護(hù)套的遠(yuǎn)端20，所述遠(yuǎn)端20超出套管組件的遠(yuǎn)端30。為了減小腹壁疝孔并發(fā)癥概率，通常優(yōu)選穿刺器與腹壁成30～60°夾角的方位進(jìn)行穿刺。皮膚具有很好的彈性和強(qiáng)度，建立穿刺通道時通常先將穿刺位置的皮膚切開，其切口寬度約為穿刺器最大直徑的1.5倍，則穿刺時皮膚處的刺破和脹大阻力沒有或者很小。腹膜的厚度較薄，約為1mm，肌肉層的厚度通常為10～15mm，脂肪層的厚度因肥胖程度不同而差異很大，通常為15～40mm。脂肪層相對較疏松，刺破和擴(kuò)張脂肪層的力度適中；肌肉層相對較致密，刺破和擴(kuò)張肌肉層的力度較大；腹膜彈性較好，刺破和擴(kuò)張腹膜的力度較大。

參考圖1-2，穿透腹壁的過程可細(xì)分成7個階段：第1階段，工作刃10刺破和擴(kuò)張脂肪層(阻力F_T10)，保護(hù)套的遠(yuǎn)端20和套管組件的遠(yuǎn)端30裸露在皮膚外側(cè)；第2階段，工作刃10刺破和擴(kuò)張肌肉層(阻力F_T10)，遠(yuǎn)端20擴(kuò)張脂肪層(阻力_FT20)，遠(yuǎn)端30裸露在皮膚外側(cè)；第3階段，工作刃10繼續(xù)完全刺破肌肉層(阻力F_T10)，遠(yuǎn)端20擴(kuò)張肌肉層(阻力F_T20)，遠(yuǎn)端30擴(kuò)張脂肪層(阻力F_T30)；第4階段，工作刃10刺破腹膜(阻力F_T10)，遠(yuǎn)端20繼續(xù)擴(kuò)張肌肉層(阻力F_T20)，遠(yuǎn)端30擴(kuò)張肌肉層(阻力F_T30)；第5階段，工作刃10進(jìn)入腹腔，遠(yuǎn)端20擴(kuò)張腹膜(阻力F_T20)，遠(yuǎn)端30繼續(xù)擴(kuò)張肌肉層(阻力F_T30)；第6階段，遠(yuǎn)端20進(jìn)入腹腔并觸發(fā)鎖定裝置使得遠(yuǎn)端20覆蓋工作刃10，遠(yuǎn)端30擴(kuò)張腹膜(阻力F_T30)；第7階段，遠(yuǎn)端30進(jìn)入腹腔，停止穿刺。

參考圖1-2，理想狀態(tài)下，醫(yī)生施加的穿刺操作力F_i滿足下述公式：

F_i＝F_T10+F_T20+F_T30

其中：

F_T10＝工作刃10受到的阻力；

F_T10＝遠(yuǎn)端20受到的阻力；

F_T10＝遠(yuǎn)端30受到的阻力；

理想狀態(tài)下，醫(yī)生施加的穿刺操作力F_i等于穿刺針受到的阻力，則穿刺針的移動平穩(wěn)或近似勻速。結(jié)合圖2，因為第1，2，3，4階段中穿刺針的阻力逐漸增加，醫(yī)生需逐漸增加穿刺操作力F_i才能克服阻力迫使穿刺針繼續(xù)刺入組織中；到第5階段，由于工作刃10已刺破腹膜進(jìn)入腹腔，穿刺針受到的阻力減小，此時施加的穿刺操作力F_i應(yīng)相應(yīng)的減小，然而由于醫(yī)生無法感知遠(yuǎn)端刺破腹膜的瞬間，實際施加的穿刺操作力Fr持續(xù)增加，使遠(yuǎn)端20和遠(yuǎn)端30加速的完成第6階段，導(dǎo)致第7階段穿刺針及套管組件整體進(jìn)入腹腔的速度和深度增加，導(dǎo)致保護(hù)套對于患者內(nèi)部器官和組織的沖擊力較大，從而增加了損傷風(fēng)險。

本發(fā)明提出了減小前述風(fēng)險的措施。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種穿刺針，當(dāng)穿刺針的穿透患者體壁時，能給予操作者及時的，明顯的觸覺提醒。

在本發(fā)明的一個方面，一種穿刺針包含手柄部分和遠(yuǎn)端部分以及其間的桿部分。所述遠(yuǎn)端部分包含工作模式和保護(hù)模式兩種結(jié)構(gòu)狀態(tài).所述遠(yuǎn)端部分包含固定部分和活動部分；所述固定部分包含工作刃，所述活動部分包含活動桿和保護(hù)套。所述固定部分與所述桿部分或手柄部分連接在一起，而所述活動部分可相對于所述固定部分沿桿部分的軸線方向移動。所述手柄部分包含手柄倉，手柄基體，鎖定機(jī)構(gòu)和觸覺反饋機(jī)構(gòu)。所述鎖定機(jī)構(gòu)和觸覺反饋機(jī)構(gòu)安裝在手柄基體與手柄倉之間，所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)與所述鎖定機(jī)構(gòu)或活動桿聯(lián)動。所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)包括觸碰端，所述手柄倉上設(shè)有與所述觸碰端對應(yīng)的指示孔。且當(dāng)所述遠(yuǎn)端部分處于保護(hù)模式時，所述觸碰端超出所述手柄倉的外表面。當(dāng)所述遠(yuǎn)端部分處于工作模式時，所述觸碰端不超出所述手柄倉的外表面。當(dāng)所述遠(yuǎn)端部分由工作模式切換為保護(hù)模式的瞬間，即所述保護(hù)套由近端移動到遠(yuǎn)端并覆蓋所述工作刃的瞬間，所述觸碰端由所述指示孔內(nèi)部向外露出并給予操作者觸覺提示。

在一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包含鎖件，鎖齒和復(fù)位彈簧。所述鎖件包含鎖定端，釋放臂和鎖鉤。所述活動部分還包括軸向彈簧，所述活動部分的活動桿包括近端桿。

一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包含初始鎖定狀態(tài)，釋放狀態(tài)，觸發(fā)狀態(tài)和復(fù)位鎖定狀態(tài)。所述鎖定機(jī)構(gòu)處于初始鎖定狀態(tài)時，所述觸碰端超出所述手柄倉外表面；所述鎖定機(jī)構(gòu)處于釋放狀態(tài)時，所述觸碰端不超出所述手柄倉外表面；所述鎖定機(jī)構(gòu)處于觸發(fā)狀態(tài)時，所述觸碰端不超出所述手柄倉的外表面；所述鎖定結(jié)構(gòu)處于復(fù)位鎖定狀態(tài)時，所述觸碰端超出所述手柄倉外表面。

一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包含鎖件，鎖齒和復(fù)位彈簧，所述鎖件包含鎖定端，釋放臂，鎖鉤和驅(qū)動軸。所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)還包括旋轉(zhuǎn)軸，以及連接觸碰端和旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)臂，所述旋轉(zhuǎn)臂包含滑槽。所述活動部分還包括軸向彈簧，所述活動部分的活動桿包括近端桿。所述驅(qū)動軸與所述滑槽接觸，所述鎖件運動時所述驅(qū)動軸在所述滑槽中滑動從而驅(qū)動所述觸碰端圍繞所述旋轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動。

一種實施方案中所述鎖定機(jī)構(gòu)處于初始鎖定狀態(tài)時，所述鎖鉤與所述鎖齒不接觸，而所述鎖定端限制所述近端桿使其不可由遠(yuǎn)端向近端運動。向手柄倉內(nèi)推進(jìn)鎖件使鎖鉤和鎖齒咬合則所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)獒尫艩顟B(tài)。對遠(yuǎn)端部分沿著軸線方向施加由遠(yuǎn)端朝向近端的外力則近端桿驅(qū)動鎖鉤與鎖齒脫離，所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)橛|發(fā)狀態(tài)。移除遠(yuǎn)端部分的外力則軸向彈簧驅(qū)動所述活動部分由近端向遠(yuǎn)端運動，而所述復(fù)位彈簧驅(qū)動所述鎖件由手柄倉內(nèi)向外運動直到所述鎖定端限制所述近端桿使其不可由遠(yuǎn)端向近端運動，同時所述觸碰端由手柄倉內(nèi)向外超出手柄倉外表面，所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)位鎖定狀態(tài)。

一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包含鎖件，傳動件，驅(qū)動件和復(fù)位彈簧，所述鎖件包含鎖定端，釋放臂和鎖鉤。所述觸碰端與所述鎖件連接成一個整體。所述傳動件包括傳動塊和傳動軸。所述驅(qū)動件包括驅(qū)動按鈕，驅(qū)動轉(zhuǎn)軸和驅(qū)動轉(zhuǎn)臂，所述驅(qū)動轉(zhuǎn)臂包含驅(qū)動滑槽。所述活動部分還包括軸向彈簧，所述活動部分的活動桿包括近端桿。所述傳動塊與所述鎖鉤接觸，所述傳動軸與所述驅(qū)動滑槽接觸。

一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)處于初始鎖定狀態(tài)時，所述鎖定端限制所述近端桿使其不可由遠(yuǎn)端向近端運動。施加外力使所述驅(qū)動按鈕圍繞所述驅(qū)動轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)時，所述驅(qū)動轉(zhuǎn)臂同時旋轉(zhuǎn)從而迫使所述轉(zhuǎn)動軸在所述驅(qū)動滑槽中滑動，從而推動所述傳動件移動，進(jìn)而所述傳動塊推動鎖鉤和整個鎖件移動直到所述鎖定端不限制所述近端桿，則所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)獒尫艩顟B(tài)。對遠(yuǎn)端部分沿著軸線方向施加由遠(yuǎn)端朝向近端的外力則近端桿驅(qū)動鎖鉤與傳動塊脫離，所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)橛|發(fā)狀態(tài)。移除遠(yuǎn)端部分的外力則軸向彈簧驅(qū)動所述活動部分由近端向遠(yuǎn)端運動，而所述復(fù)位彈簧驅(qū)動所述鎖件由手柄倉內(nèi)向外運動直到所述鎖定端限制所述近端桿使其不可由遠(yuǎn)端向近端運動，同時所述觸碰端由手柄倉內(nèi)向外超出手柄倉外表面,所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)位鎖定狀態(tài)。

一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包含鎖件和復(fù)位彈簧，所述鎖件包含鎖件轉(zhuǎn)軸，鎖定臂，釋放臂和鎖齒。一種可選的方案中，所述觸碰端與所述鎖件分成兩個相互連接的零件。另一種可選的方案中，所述鎖件和觸碰端構(gòu)成一個單獨的零件。所述活動部分還包括軸向彈簧，所述活動部分的活動桿包括近端桿。所述鎖定機(jī)構(gòu)處于初始鎖定狀態(tài)時，所述鎖定臂限制所述近端桿使其不可由遠(yuǎn)端向近端運動。施加外力使所述鎖件圍繞所述鎖件轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)直到所述釋放臂與所述鎖齒咬合，則所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)獒尫艩顟B(tài)。對遠(yuǎn)端部分沿著軸線方向施加由遠(yuǎn)端朝向近端的外力則近端桿驅(qū)動所述釋放臂與所述鎖齒脫離，所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)橛|發(fā)狀態(tài)。移除遠(yuǎn)端部分的外力則軸向彈簧驅(qū)動所述活動部分由近端向遠(yuǎn)端運動，而所述復(fù)位彈簧驅(qū)動所述鎖件圍繞所述鎖件轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)直到所述鎖定臂限制所述近端桿使其不可由遠(yuǎn)端向近端運動，同時所述觸碰端由手柄倉內(nèi)向外超出手柄倉外表面,所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)位鎖定狀態(tài)。

一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)包含鎖件，鎖頭，驅(qū)動件和復(fù)位彈簧，所述鎖件包含鎖栓和與之連接的鎖件懸臂，所述鎖頭包含傳動軸和斜齒。所述驅(qū)動件包含驅(qū)動按鈕和驅(qū)動臂。所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)還包括旋轉(zhuǎn)軸，以及連接觸碰端和旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)臂，所述旋轉(zhuǎn)臂包含傳動滑槽。所述手柄基體還包括按鈕孔和手柄底面。所述活動部分還包括軸向彈簧，所述活動部分的活動桿包括近端桿，所述鎖頭與所述近端桿連接在一起，所述傳動軸與所述傳動滑槽接觸，并同時與所述驅(qū)動臂接觸。所述驅(qū)動按鈕穿過所述按鈕孔并超出手柄底面，而所述驅(qū)動臂與所述鎖件接觸。所述傳動軸在所述傳動滑槽中滑動時，驅(qū)動所述觸碰端圍繞所述旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。

一種實施方案中，所述鎖定機(jī)構(gòu)處于初始鎖定狀態(tài)時，所述鎖栓與所述斜齒咬合，從而限制所述近端桿使其不可由遠(yuǎn)端向近端運動。施加外力使所述驅(qū)動按鈕縮進(jìn)所述手柄部分的內(nèi)部時，所述驅(qū)動臂驅(qū)動所述鎖件并使得所述鎖件懸臂彈性變形，所述鎖栓與所述斜齒脫離，則所述近端桿可由遠(yuǎn)端向近端運動，即鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)獒尫艩顟B(tài)。對遠(yuǎn)端部分施加由遠(yuǎn)端朝向近端的外力，所述鎖頭由遠(yuǎn)端向近端運動使所述驅(qū)動臂與所述鎖件脫離，所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)橛|發(fā)狀態(tài)。移除遠(yuǎn)端部分的外力則軸向彈簧驅(qū)動所述活動部分由近端向遠(yuǎn)端運動，所述鎖栓和所述斜齒動咬合，則所述近端桿不可由遠(yuǎn)端向近端運動，同時所述觸碰端由手柄倉內(nèi)向外超出手柄倉外表面，所述鎖定機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)位鎖定狀態(tài)。

在本發(fā)明的另一個方面，一種穿刺器包含前述任一所述的穿刺針，所述穿刺器還包括套管組件，所述套管組件包括套管遠(yuǎn)端，所述保護(hù)套包括保護(hù)套遠(yuǎn)端。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種穿刺器使用方法。

一種穿刺器使用方法包含以下步驟：

S1:穿刺針的工作刃刺破和擴(kuò)張脂肪層，保護(hù)套遠(yuǎn)端和套管遠(yuǎn)端裸露在皮膚外側(cè)；

S2:所述工作刃刺破和擴(kuò)張肌肉層，保護(hù)套遠(yuǎn)端擴(kuò)張脂肪層，套管遠(yuǎn)端裸露在皮膚外側(cè)；

S3:所述工作刃繼續(xù)完全刺破肌肉層，保護(hù)套遠(yuǎn)端擴(kuò)張肌肉層，套管遠(yuǎn)端擴(kuò)張脂肪層；

S4:所述工作刃刺破腹膜，保護(hù)套遠(yuǎn)端繼續(xù)擴(kuò)張肌肉層，套管遠(yuǎn)端擴(kuò)張肌肉層；

S5:所述工作刃進(jìn)入腹腔，保護(hù)套遠(yuǎn)端擴(kuò)張腹膜，套管遠(yuǎn)端繼續(xù)擴(kuò)張肌肉層；

S6:保護(hù)套遠(yuǎn)端進(jìn)入腹腔并觸發(fā)鎖定機(jī)構(gòu)使得所述保護(hù)套覆蓋所述工作刃，所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)的觸碰端瞬間從所述指示孔中露出，給手術(shù)醫(yī)生的手掌以觸覺提示。

S7:當(dāng)手術(shù)醫(yī)生感受到觸覺提示后，迅速停止施加穿刺操作力。

S8:然后以較小的穿刺操作力緩慢進(jìn)入直到整個套管遠(yuǎn)端進(jìn)入腹腔后停止施加操作力，移走穿刺針后再調(diào)整套管組件的位置。

附圖說明

為了更充分的了解本發(fā)明的實質(zhì)，下面將結(jié)合附圖進(jìn)行詳細(xì)的描述，其中：

圖1是人體腹壁橫斷面及穿刺示意圖；

圖2是穿刺過程受力分析圖；

圖3是穿刺器組件的立體圖；

圖4是本發(fā)的第一個實施例的穿刺針的立體圖；

圖5是圖4所示穿刺針的立體的分解圖；

圖6是圖5所述穿刺針的固定部分的立體剖視圖；

圖7是圖5所示穿刺針的活動部分的詳細(xì)立體圖；

圖8是圖5所示穿刺針的鎖件的詳細(xì)立體圖；

圖9是圖5所示穿刺針初始鎖定狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖10是圖9中所示穿刺針的由近端向遠(yuǎn)端的投影圖；

圖11是圖9中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖12是圖5所示穿刺針釋放狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖13是圖12中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖14是圖5所示穿刺針工作模式時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖15是圖14中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖16是穿刺器握持手法示意圖；

圖17是穿刺針刺破腹膜時的模擬示意圖；

圖18是本發(fā)明第二個實施例的穿刺針的立體的分解圖；

圖19是圖18所示穿刺針的驅(qū)動件的詳細(xì)立體圖；

圖20是圖19所示穿刺針的傳動件的詳細(xì)立體圖；

圖21是圖10所示穿刺針的鎖件的詳細(xì)立體圖；

圖22是圖18所示穿刺針初始鎖定狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖23是圖22中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖24是圖18所示穿刺針釋放狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖25是圖24中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖26是圖18所示穿刺針工作模式時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖27是圖26中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖28是圖18所示穿刺針的保護(hù)套復(fù)位狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖29是圖28中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖30是本發(fā)明第三個實施例的穿刺針的立體的分解圖；

圖31是圖30所示穿刺針初始鎖定狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖32是圖31中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖33是圖30所示穿刺針釋放狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖34是圖33中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖35是圖20所示穿刺針工作模式時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖36是圖35中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖37-38是圖30所述穿刺針的鎖件的分體式方案；

圖39是采用圖37-38所示分體式方案時穿刺針手柄部分局部立體圖；

圖40是本發(fā)明第四個實施例的穿刺針的立體的分解圖；

圖41是圖40所示穿刺針初始鎖定狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖42是圖41中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖43是圖42所示手柄部分的反向的局部立體圖；

圖44是圖40所示穿刺針釋放狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖45是圖44中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖46是圖40所示穿刺針工作模式時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖47是圖46中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖48是圖40所示穿刺針的保護(hù)套復(fù)位狀態(tài)時垂直其工作刃的縱向剖面圖；

圖49是圖48中所示穿刺針的手柄部分局部立體圖；

圖50是圖49所示手柄部分的反向的局部立體圖；；

在所有的視圖中，相同的標(biāo)號表示等同的零件或部件。

具體實施方式

這里公開了本發(fā)明的實施方案，但是，應(yīng)該理解所公開的實施方案僅是本發(fā)明的示例，本發(fā)明可以通過不同的方式實現(xiàn)。因此，這里公開的內(nèi)容不是被解釋為限制性的，而是僅作為權(quán)利要求的基礎(chǔ)，以及作為教導(dǎo)本領(lǐng)域技術(shù)人員如何使用本發(fā)明的基礎(chǔ)。

圖3-4描繪了穿刺器的整體結(jié)構(gòu)。一種典型穿刺器包含套管組件100和穿刺針200。套管組件100包含密封倉110和通氣閥120。所述密封倉110包含套管頂面111(未示出)和中心通孔113(未示出)，通常零密封(亦稱自動密封)和密封膜(亦稱器械密封)由遠(yuǎn)端向近端依次安裝在密封倉110中。所述零密封通常不提供對于插入器械的密封，而在器械移走時自動關(guān)閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時箍緊器械并形成密封。所述套管130包含開放的遠(yuǎn)端132以及聯(lián)通密封倉110的中空管133。所述穿刺針200可主要劃分成手柄部分202，桿部分204和遠(yuǎn)端部分206。所述手柄部分包含手柄頂面291和手柄底面213。

參考圖3-4，所述穿刺針200貫穿套管組件100，所述套管頂面111和手柄底面213相接觸。定義所述套管組件100含有通氣閥120的一側(cè)為正面107，其相對面為背面108，其兩側(cè)為側(cè)面109。根據(jù)穿刺針200與套管組件100匹配時的位置關(guān)系，定義穿刺針的前面207，后面208和左右側(cè)面209。當(dāng)進(jìn)行穿刺動作時，醫(yī)生手指緊握密封倉110，而手掌緊貼手柄頂面291和后面208，持續(xù)的施加穿刺操作力使其穿透患者體壁。一旦完全穿透體壁，穿刺針被取走，留下套管組件作為器械進(jìn)出體腔的通道。為方便表述，后續(xù)凡接近操作者的一方定義為近端，而遠(yuǎn)離操作者的一方定義為遠(yuǎn)端，定義穿刺針桿部分204的中心軸線為軸線201(未示出)，后續(xù)凡大致平行軸線201的方向稱為軸向，而大致垂直軸線201的方向稱為橫向。

圖5-15詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第一個實施例，觸覺反饋式保護(hù)穿刺針200的結(jié)構(gòu)組成和裝配關(guān)系。所述手柄部分202包含手柄基體210，鎖定機(jī)構(gòu)230，觸覺反饋機(jī)構(gòu)270和手柄倉290。所述桿部分204包含固定桿340和活動桿360。所述遠(yuǎn)端部分206包含工作刃320，固定半邊330和保護(hù)套370。所述手柄基體210，固定桿340和固定半邊330連接在一起，從而組成固定部分310。所述活動桿360和保護(hù)套370連接在一起從而組成活動部分350。本實例中所述固定部分310和活動部分350為整體注塑而成的單個零件，然而所述固定部分310和活動部分350也可由多個零件通過粘接，鉚接，焊接，螺紋連接等公知的機(jī)械連接技術(shù)連接而成。

參考圖5-6，所述工作刃320包含平面形刀體322，刀尖321和兩個相互成銳角的刀刃323。所述工作刃320還包括矩形孔325，所述矩形孔325包含短邊324和長邊326。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述工作刃320安裝在固定半邊330上。本實例中固定半邊330包含柱339，所述柱339穿過工作刃320上的通孔326，再采用熱壓的方式使柱339變形從而將工作刃320安裝到固定半邊330上的安裝平面338上并牢固固定。所述固定半邊330還包括半圓柱332和半圓錐334。所述半圓柱332包含配合平面333，凹坑335，第一橫筋336和第二橫筋337。

參考圖5-6，所述固定桿340包含中空管342。所述中空管342包括中心孔341。第一U型槽343橫向切開中空管342并與中心孔341聯(lián)通，第二U型槽345橫向切開中空管342并與第一U型槽343聯(lián)通。且第二U型槽345的深度大于第一U型槽343的深度，則第一U型槽343和第二U型槽345相交處形成臺階344。第二U型槽345延伸至桿遠(yuǎn)端346。所述第一U型槽343和第二U型槽345構(gòu)成開口中空管347。

參考圖5和圖7，所述保護(hù)套370包括半圓蓋372和鼻狀尖端374并處于平移面373的一側(cè)。所述保護(hù)套370還包括T型塊376，所述T型塊376包含扣375和臂377。所述扣375的橫向?qū)挾却笥谒鼍匦慰?25的短邊324長度，而所述臂377的橫向?qū)挾刃∮谒鼍匦慰?25的短邊324長度。所述活動桿360包含推桿362。所述推桿362包含近端桿361和遠(yuǎn)端桿363。U型體364一端與保護(hù)套370相交形成臺階378，其另一端朝向近端延伸并與推桿362平行且部分相交。遮擋塊366一端與U型體364相交形成平臺365而另一端朝向近端延伸至近端面367。

參考圖5和圖9，先將軸向彈簧70安裝到活動部分350的推桿362上，再將其一起安裝固定部分310之中。所述推桿362與中心孔341匹配，所述U型體364與所述第二U型槽344匹配，所述配合平面333與所述平移面373匹配。用力擠壓保護(hù)套370使扣375彈性變形后整體穿過矩形孔325，使得臂377與矩形孔325匹配，一旦所述扣375穿過所述矩形孔325，其彈性形變恢復(fù)，使所述保護(hù)套370不能橫向脫出。同時矩形孔325沿軸向的長度尺寸大于T型塊376沿軸向的厚度尺寸，保護(hù)套370可沿著軸向運動。當(dāng)所述活動部分350由遠(yuǎn)端向近端移動露出刀尖321或刀刃323，稱所述遠(yuǎn)端部分206處于工作模式；當(dāng)所述活動部分350由近端向遠(yuǎn)端運動而所述保護(hù)套370覆蓋刀尖321和刀刃323并鎖定時(即活動部分350不能由遠(yuǎn)端向近端運動)，稱所述遠(yuǎn)端部分206處于保護(hù)模式。

參考圖5和圖8，所述手柄基體210包含凸緣212。所述凸緣212包含上面211和手柄底面213。所述凸緣211還包括導(dǎo)向槽215，缺口216和穿透凸緣的中心孔341。所述凸緣212還包括從上面211朝向近端凸起的彈簧座221，導(dǎo)向筋222，固定位223，鎖齒225和四個近似均布的固定柱228。所述鎖齒225包含鎖定面224和推擠面226，且所述鎖定面224與所述中心孔341外切。鎖件240具有近端平面241和遠(yuǎn)端平面249。所述鎖件240包含釋放端243和鎖定端244。2個導(dǎo)向壁242將釋放端243和鎖定端244連接在一起，形成近似矩形的空腔245，所述矩形的空腔245在鎖定端244處包含半圓形孔246。所述鎖定端244包含橫軸247。所述釋放端243包含按鈕248和觸發(fā)臂251。所述觸發(fā)臂251從釋放端243朝向所述空腔245內(nèi)部延伸，所述觸發(fā)臂251包含鎖鉤253。所述鎖鉤253包含直面252和斜面254。所述遠(yuǎn)端平面249包含導(dǎo)向塊255。

所述鎖件240還包括U型的驅(qū)動臂257以及從驅(qū)動臂的側(cè)壁橫向延伸的驅(qū)動軸258。

參考圖5，所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270包含觸碰端271和固定端276以及其間的旋轉(zhuǎn)臂272。所述固定端276包含旋轉(zhuǎn)軸278，所述旋轉(zhuǎn)軸278包含同軸的第一轉(zhuǎn)軸277和第二轉(zhuǎn)軸279。所述旋轉(zhuǎn)臂272包括滑槽274，所述滑槽274包括滑槽近端273和滑槽遠(yuǎn)端275。

參考圖9-11，所述鎖件240安裝到手柄基體210上，其中所述導(dǎo)向壁242與導(dǎo)向筋222匹配，所述導(dǎo)向塊255與導(dǎo)向槽215匹配，所述遠(yuǎn)端平面249與上面211匹配，使鎖件240在上面211限定的平面內(nèi)，可沿著導(dǎo)向筋222滑動。復(fù)位彈簧80的一端安裝在所述彈簧座221中，而其另一端安裝在橫軸247上，并處于壓縮狀態(tài)。所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270安裝到手柄基體210上，其中所述旋轉(zhuǎn)軸278與所述固定位223匹配，所述滑槽274與所述驅(qū)動軸258匹配。

參考圖5，所述手柄倉290包括手柄頂面291，側(cè)壁292，指示孔293和按鈕缺口294。參考圖5和圖11，所述手柄倉290還包括4個含有中心盲孔的固定柱296以及多個軸向限位筋。所述手柄倉290安裝到手柄基體210上，所述4個固定柱228與4個固定柱296的中心盲孔對齊并過盈配合，且所述多個軸向限位筋分別限制觸覺反饋機(jī)構(gòu)270，鎖件240和復(fù)位彈簧80的軸向位移。本領(lǐng)域一個普通的技術(shù)人員可以稍作適應(yīng)性修改，很容易理解和運用軸向限位筋實現(xiàn)如下功能：觸覺反饋機(jī)構(gòu)270可在所述固定位223中轉(zhuǎn)動且其軸向(平行軸線201的方向)位移足夠小；所述鎖件260可以在所述上面211限定的平面內(nèi)沿著導(dǎo)向筋222滑動且其軸向(平行軸線201的方向)位移足夠??；所述復(fù)位彈簧80可自由伸縮變形且其軸向(平行軸線201的方向)位移足夠小。限于篇幅和為了簡化表述，本發(fā)明的圖示中并未詳細(xì)披露所述軸向限位筋的結(jié)構(gòu)。

初始鎖定狀態(tài)：參考圖9，圖10和圖11，所述復(fù)位彈簧80處于壓縮狀態(tài)而具有舒張力，其舒張力推動所述鎖件240沿著導(dǎo)向筋222朝向手柄倉290的外部方向滑動至最遠(yuǎn)端，而所述鎖定端244剛好堵住所述中心孔341，稱之為鎖定狀態(tài)。處于鎖定狀態(tài)時，所述活動部分350的近端桿361不能從遠(yuǎn)端向近端移動，刀尖321和刀刃323沒有露出，即遠(yuǎn)端部分206處于保護(hù)模式。處于鎖定狀態(tài)時，所述鎖鉤253不與所述鎖齒225接觸。參考圖10，同時所述驅(qū)動軸258沿著滑槽274朝向滑槽遠(yuǎn)端275滑動，迫使所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270圍繞其旋轉(zhuǎn)軸278旋轉(zhuǎn)至所述觸碰端271從所述指示孔293中露出，即所述觸碰端271超出手柄頂面291。

釋放狀態(tài)：參考圖12和圖13，施加外力按下按鈕248，使鎖件240沿著導(dǎo)向筋222朝向手柄倉290內(nèi)部的方向滑動，所述復(fù)位彈簧80被繼續(xù)壓縮，直到所述鎖鉤253接觸所述推擠面226；繼續(xù)滑動則所述推擠面226擠壓所述斜面254，使得所述釋放臂251產(chǎn)生彈性變形和鎖鉤253產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移；繼續(xù)滑動使所述鎖鉤253跨過所述鎖齒225，所述釋放臂251回彈使得所述鎖鉤253的直面252與所述鎖定面224咬合。此時所述鎖定端244已移開，露出所述中心孔341，所述活動部分350的近端桿361可以從遠(yuǎn)端向近端移動，稱之為釋放狀態(tài)。停止施加外力，所述復(fù)位彈簧80的舒張力推動所述鎖件240沿著導(dǎo)向筋222朝向手柄倉290外部的方向滑動，而由于所述鎖鉤253與所述鎖齒225咬合，使得所述鎖件240不能滑動而處于穩(wěn)定狀態(tài)。參考圖12，同時所述驅(qū)動軸258沿著滑槽274朝向滑槽近端273，迫使所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270圍繞其旋轉(zhuǎn)軸278旋轉(zhuǎn)至所述觸碰端271藏入所述指示孔293內(nèi)部，即所述觸碰端271不超出手柄頂面291。

觸發(fā)狀態(tài)：參考圖3，圖14和圖15，所述觸覺反饋式保護(hù)穿刺針200貫穿套管組件100然后一起經(jīng)由穿刺點的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。如前文所述按下按鈕248使所述穿刺針200處于釋放狀態(tài)，當(dāng)保護(hù)套370受到軸向壓縮力作用從遠(yuǎn)端向近端運動露出刀尖321或刀刃323時；狀態(tài)1，所述活動部分350的近端桿361接觸鎖鉤253，繼續(xù)運動迫使釋放臂251變形和鎖鉤253產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移而與鎖齒225脫開，即鎖件被釋放；狀態(tài)2，參考圖14和圖15，近端桿361繼續(xù)由遠(yuǎn)端向近端運動到行程終點，此時鎖鉤253已與鎖齒225完全脫開，所述鎖件240在復(fù)位彈簧80推力作用下沿著導(dǎo)向筋222朝向手柄倉290外部的方向滑動，直到鎖定端244被近端桿361擋住。所述觸發(fā)狀態(tài)(狀態(tài)1和狀態(tài)2)時，所述穿刺針都處于工作模式，且所述觸碰端271藏入所述指示孔293內(nèi)部。

復(fù)位鎖定狀態(tài)：參考圖9-11，一旦穿刺針完全穿透體壁，所述保護(hù)套370所受到的橫向壓力和軸向阻力消失，活動部分350在軸向彈簧70的推力作用下迅速向遠(yuǎn)端移動至盡頭；而鎖件240在復(fù)位彈簧80推力作用下沿著導(dǎo)向筋222朝向手柄倉290的外部方向滑動，直到鎖定端244擋住所述中心孔341，使得所述近端桿361不能由遠(yuǎn)端向近端退回，穿刺針的遠(yuǎn)端部分206由工作模式轉(zhuǎn)變成保護(hù)模式。即穿刺針穿透腹壁后繼續(xù)向體腔運動并接觸體腔內(nèi)器官或組織時，刀尖321和刀刃323不會露出，僅保護(hù)套370接觸腔內(nèi)器官或組織。而同時，所述驅(qū)動軸258沿著滑槽274朝向滑槽遠(yuǎn)端275滑動，迫使所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270圍繞其旋轉(zhuǎn)軸278旋轉(zhuǎn)至所述觸碰端271從所述指示孔293中露出，給操作者手掌以觸覺提示，提示穿刺針尖端已經(jīng)穿透患者腹壁。

如背景所述第6階段中遠(yuǎn)端20穿透腹膜進(jìn)入腹腔，相當(dāng)于本實例中所述保護(hù)套370完全穿透腹膜進(jìn)入腹腔。而當(dāng)所述保護(hù)套370完全穿透腹膜后，腹膜和肌肉與所述保護(hù)套370的接觸面積小，因此腹膜和肌肉對于所述保護(hù)套370的阻力較小，則活動部分350在軸向彈簧70的推力下迅速向遠(yuǎn)端移動至盡頭，即保護(hù)套370完全覆蓋工作刃。如前文所述，此時穿刺針的遠(yuǎn)端部分206由工作模式轉(zhuǎn)變成保護(hù)模式。如背景所述，由于醫(yī)生無法看到或者精確的感知穿刺針尖端是否穿透腹膜，往往第6階段和第7階段仍然加大穿刺操作力，使得第6階段和第7階段加速完成；而在感受到第7階段穿刺針和穿刺套管整體穿透腹壁的落空感之后才停止施加穿刺操作力，通常為時已晚，由于慣性作用，穿刺針帶保護(hù)裝置的遠(yuǎn)端可能對內(nèi)部器官造成不同程度的難以預(yù)測的損傷。

在本發(fā)明的一個方面，一種穿刺針200包含手柄部分202和遠(yuǎn)端部分206以及其間的桿部分204。所述遠(yuǎn)端部分206包含工作模式和保護(hù)模式。所述遠(yuǎn)端部分206包含固定部分310和活動部分350；所述固定部分310包含工作刃320(金屬刀刃或塑膠分離刃)，所述活動部分350包含活動桿360和保護(hù)套370。所述固定部分310與所述桿部分204或手柄部分202連接在一起，而所述活動部分350可相對于所述固定部分310沿桿部分204的軸線方向移動。所述手柄部分202包含手柄倉290，手柄基體210，鎖定機(jī)構(gòu)230和觸覺反饋機(jī)構(gòu)270。所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270安裝在手柄基體210與手柄倉290之間，并與所述鎖定機(jī)構(gòu)230或活動桿360聯(lián)動。所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270包括觸碰端271，所述手柄倉209上設(shè)有與所述觸碰端271對應(yīng)的指示孔293；且當(dāng)所述遠(yuǎn)端部分206處于保護(hù)模式時，所述觸碰端271超出所述手柄倉290的外表面；當(dāng)所述遠(yuǎn)端部分206處于工作模式時，所述觸碰端271不超出所述手柄倉290的外表面；當(dāng)所述遠(yuǎn)端部206分由工作模式切換為保護(hù)模式的瞬間，即所述保護(hù)套370由近端移動到遠(yuǎn)端并覆蓋工作刃320的瞬間，所述觸碰端271由所述指示孔293內(nèi)部向外露出給予操作者觸覺提示。

參考圖16和圖17，如前文所述，所述觸覺反饋式保護(hù)穿刺針200貫穿套管組件100，手術(shù)醫(yī)生手指緊握密封倉110，而手掌緊貼手柄頂面291和背面208，持續(xù)施加穿刺操作力使其一起經(jīng)由穿刺點的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。當(dāng)完成第6階段時，即保護(hù)套370完全穿透腹膜后，保護(hù)套370在軸向彈簧70的推力下迅速向遠(yuǎn)端移動至盡頭；同時，所述復(fù)位彈簧80的舒張力推動所述鎖件240沿著導(dǎo)向筋222朝向手柄倉290外部的方向滑動至盡頭；而幾乎同時，所述驅(qū)動軸258沿著滑槽274朝向滑槽遠(yuǎn)端275滑動，迫使所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270圍繞其旋轉(zhuǎn)軸278，橫軸267旋轉(zhuǎn)至所述觸碰端271從所述指示孔293中露出，給手術(shù)醫(yī)生的手掌以觸覺提示。如背景所述，特別是建立第一個穿刺通道時，醫(yī)生無法看到或者精確的感知穿刺針尖端是否穿透腹膜，或因其他因素而延遲停止施加穿刺操作力，由于慣性作用，穿刺針帶保護(hù)裝置的遠(yuǎn)端可能對內(nèi)部器官造成不同程度的難以預(yù)測的損傷。而所述觸覺提示能給予手術(shù)醫(yī)生清晰的提示，有助于手術(shù)醫(yī)生及時停止施加操作力。

所述穿刺針200，其活動部分350的保護(hù)套370僅為圓錐和圓柱的一半，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，這有助于減小背景所述的腹壁肌肉和組織與保護(hù)套間的阻力，因此可減少保護(hù)套由近端向遠(yuǎn)端移動而覆蓋尖端并鎖定的過程的延遲時間，有助于手術(shù)醫(yī)生更加及時的做出判斷。

在本發(fā)明的另一個方面，闡述了運用觸覺反饋式穿刺針建立穿刺通道的方法。觸覺反饋式保護(hù)穿刺針200貫穿套管組件100，手術(shù)醫(yī)生手指緊握密封倉110，而手掌緊貼手柄頂面291和背面207，持續(xù)施加穿刺操作力使其一起經(jīng)由穿刺點的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該可以理解，通常使用保護(hù)穿刺針進(jìn)行穿刺時，需要持續(xù)的不間斷的施加穿刺操作力，突然停止或間歇式施加穿刺操作力，容易使得保護(hù)套自動由工作模式變化為保護(hù)模式。目前已經(jīng)商業(yè)化的保護(hù)穿刺針，通常其正常使用模式為持續(xù)施加穿刺操作力直到感受到穿刺針200及套管組件100整體穿透腹壁的落空感后再停止。即通常連續(xù)不間斷的完成如背景所述的7個階段后才停止。而本發(fā)明提出8階段穿刺法：

S1:穿刺針的工作刃320刺破和擴(kuò)張脂肪層，保護(hù)套370遠(yuǎn)端和套管遠(yuǎn)端132裸露在皮膚外側(cè)；

S2:所述工作刃320刺破和擴(kuò)張肌肉層，保護(hù)套370遠(yuǎn)端擴(kuò)張脂肪層，套管遠(yuǎn)端132裸露在皮膚外側(cè)；

S3:所述工作刃320繼續(xù)完全刺破肌肉層，保護(hù)套370遠(yuǎn)端擴(kuò)張肌肉層，套管遠(yuǎn)端132擴(kuò)張脂肪層；

S4:所述工作刃320刺破腹膜，保護(hù)套370遠(yuǎn)端繼續(xù)擴(kuò)張肌肉層，套管遠(yuǎn)端132擴(kuò)張肌肉層；

S5:所述工作刃320進(jìn)入腹腔，保護(hù)套370遠(yuǎn)端擴(kuò)張腹膜，套管遠(yuǎn)端132繼續(xù)擴(kuò)張肌肉層；

S6:保護(hù)套370進(jìn)入腹腔并觸發(fā)鎖定機(jī)構(gòu)230使得保護(hù)套370遠(yuǎn)端覆蓋所述工作刃320；所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)270的觸碰端271瞬間從所述指示孔293中露出，給手術(shù)醫(yī)生的手掌以觸覺提示。

S7:當(dāng)手術(shù)醫(yī)生感受到觸覺提示后，迅速停止施加穿刺操作力。

S8:然后以較小的穿刺操作力緩慢進(jìn)入直到整個套管遠(yuǎn)端132進(jìn)入腹腔后停止施加操作力，移走穿刺針后再調(diào)整套管的位置。

圖18-23詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第二個實施例，觸覺反饋式保護(hù)穿刺針400的結(jié)構(gòu)組成和裝配關(guān)系。圖18-23中幾何結(jié)構(gòu)的數(shù)字標(biāo)號與圖5-15中相應(yīng)的數(shù)字標(biāo)號相同，表示實例二與實例一中相同數(shù)字標(biāo)號的結(jié)構(gòu)是基本等同的。所述穿刺針400包含手柄部分402，桿部分204和遠(yuǎn)端部分206。即所述穿刺針400和所述穿刺針200的桿部分和遠(yuǎn)端部分等同，其區(qū)別主要在于手柄部分，在此不贅述桿部分和遠(yuǎn)端部分的詳細(xì)結(jié)構(gòu)和裝配方式。所述穿刺針400同樣包含工作模式和保護(hù)模式。

首先參考圖18，所述手柄部分402包含手柄基體410，鎖件430，傳動件450，驅(qū)動件470，手柄倉490。所述手柄基體410包含凸緣412。所述凸緣412包含上面411和手柄底面413。所述凸緣412還包括導(dǎo)向槽415，過孔416和穿透凸緣412的中心孔341。所述凸緣412還包括從上面411朝向近端凸起的彈簧座421，導(dǎo)向筋422，固定位423，拉簧柱425和四個近似均布的固定柱428。

參考圖18和圖21，鎖件430具有近端平面431和遠(yuǎn)端平面439。所述鎖件430包含釋放端433和鎖定端434。2個導(dǎo)向壁432將釋放端433和鎖定端434連接在一起，形成近似矩形的空腔435，所述矩形的空腔435在鎖定端434處包含半圓形孔436。所述鎖定端434包含橫軸437。所述釋放端433包含觸碰端449和觸發(fā)臂441。所述觸發(fā)臂441從釋放端433朝向所述空腔435內(nèi)部延伸，所述觸發(fā)臂441包含鎖鉤443。所述鎖鉤443包含直面442和斜面444。

參考圖18和圖20，所述傳動件450包含滑動壁452，所述滑動壁452包含近端滑動面451和遠(yuǎn)端滑動面459。導(dǎo)向筋455從所述遠(yuǎn)端滑動面459向遠(yuǎn)端凸起。所述滑動壁452還包括第一臂453和第二臂454，其中第一臂453包含通孔457，第二臂454整體呈鉤狀并包含驅(qū)動軸458。所述滑動壁452的一端包括傳動塊456，所述傳動塊456包括豎咬合面456a和傾斜面456b。

參考圖18和圖19，所述驅(qū)動件470包含驅(qū)動轉(zhuǎn)臂472和驅(qū)動按鈕478及其之間的連接橫軸476。所述驅(qū)動轉(zhuǎn)臂472包含驅(qū)動槽474，所述驅(qū)動槽474包含近端位置474a和遠(yuǎn)端位置474b。驅(qū)動轉(zhuǎn)軸475和驅(qū)動轉(zhuǎn)軸477分別處于橫軸476的兩端并大致同軸。

參考圖18，所述手柄倉490包括手柄頂面491，側(cè)壁492和指示孔493。所述手柄倉490還包括4個包含中心盲孔的固定柱496以及多個軸向限位筋。

所述傳動件450安裝到手柄基體410上，其中傳動件450的遠(yuǎn)端滑動面459與手柄基體410的上面411匹配，其導(dǎo)向筋455與導(dǎo)向筋422匹配，使傳動件450可在上面411限定的平面內(nèi)，沿著導(dǎo)向筋422滑動。所述鎖件430安裝到手柄基體410上，其中所述導(dǎo)向壁432與導(dǎo)向筋422匹配，所述遠(yuǎn)端平面439與上面411匹配，使鎖件430在上面411限定的平面內(nèi)，沿著導(dǎo)向筋422滑動。所述驅(qū)動件470安裝到手柄基體上，其中所述驅(qū)動按鈕478與驅(qū)動過孔416匹配，驅(qū)動轉(zhuǎn)軸475和驅(qū)動轉(zhuǎn)軸477與固定位423匹配，而傳動件450的驅(qū)動軸458與所述驅(qū)動件470的驅(qū)動槽474匹配。所述手柄倉490安裝到手柄基體410上，所述4個固定柱428與4個固定柱296的中心盲孔對齊并過盈配合，且所述多個軸向限位筋分別限制驅(qū)動件470，傳動件450，鎖件430和復(fù)位彈簧80的軸向位移。如前文所述，限于篇幅和為了簡化表述，本發(fā)明的圖示中并未詳細(xì)披露所述軸向限位筋的結(jié)構(gòu)。

初始鎖定狀態(tài)：參考圖22和圖23，拉簧90的一端安裝在拉簧柱425上而其另一端安裝在傳動件450的通孔457中，且拉簧90處于拉伸狀態(tài)，使得傳動件450沿著導(dǎo)向筋422并朝向遠(yuǎn)離復(fù)位彈簧座421的方向滑動，同時所述驅(qū)動軸458沿著所述驅(qū)動槽474滑動至近端位置474a，從而使得驅(qū)動件470圍繞驅(qū)動轉(zhuǎn)軸477旋轉(zhuǎn)，使得驅(qū)動按鈕478超出手柄基體410的手柄底面413。復(fù)位彈簧80安裝所述彈簧座421和橫軸374a之間并處于壓縮狀態(tài)，迫使鎖件430沿著導(dǎo)向筋422朝向遠(yuǎn)離所述彈簧座421的方向滑動，直到鎖定端434剛好擋住所述中心孔341，而鎖鉤443的直面442剛好接觸傳動塊456的咬合面456a，稱之為鎖定狀態(tài)。而處于鎖定狀態(tài)時，所述觸碰端449穿過所述指示孔493孔并露出在所述手柄倉490表面之外；所述近端桿361無法回縮，如前文所述，則所述活動部分350無法回縮，刀230沒有露出，即穿刺針的遠(yuǎn)端部分處于保護(hù)模式。

釋放狀態(tài)：參考圖18，圖23和圖24，所述穿刺針400貫穿套管組件100，所述套管頂面111和所述手柄底面413相匹配。當(dāng)進(jìn)行穿刺動作時，醫(yī)生手指緊握密封倉110而手掌緊貼手柄頂面491，握緊穿刺針400和套管組件100使所述手柄底面413接觸所述套管頂面111，迫使驅(qū)動件470的驅(qū)動按鈕478圍繞其驅(qū)動轉(zhuǎn)軸477旋轉(zhuǎn)并縮進(jìn)手柄倉490中。而所述驅(qū)動轉(zhuǎn)臂472同時旋轉(zhuǎn)并迫使所述驅(qū)動軸458沿著所述驅(qū)動槽474滑動，從而驅(qū)動傳動件450沿著導(dǎo)向筋422朝向接近復(fù)位彈簧座421的方向滑動。而所述傳動件450的傳動塊456推動鎖鉤443滑動進(jìn)而推動整個鎖件430沿著導(dǎo)向筋422朝向接近復(fù)位彈簧座421的方向滑動，直到鎖定端434剛好露出所述中心孔341。此時所述近端桿361可以作軸向縮回運動，稱之為釋放狀態(tài)。處于釋放狀態(tài)時，所述觸碰端449藏于所述手柄倉490內(nèi)部。

觸發(fā)狀態(tài)：參考圖16，圖17，圖26和圖27，所述穿刺針400貫穿套管組件100，所述套管頂面111和所述手柄底面413相匹配。當(dāng)進(jìn)行穿刺動作時，醫(yī)生手指緊握密封倉110而手掌緊貼手柄頂面491，握緊穿刺針400和套管組件100使所述手柄底面413接觸所述套管頂面111，使穿刺針400處于前文所述的釋放狀態(tài)，然后一起經(jīng)由穿刺點的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。當(dāng)保護(hù)套370受到軸向壓縮力作用從遠(yuǎn)端向近端運動露出刀尖321或刀刃323時：狀態(tài)1，所述近端桿361接觸鎖鉤443，繼續(xù)運動迫使釋放臂441變形和鎖鉤443產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移而與傳動塊456脫開，即鎖件被釋放。狀態(tài)2，參考圖26和圖27，近端桿361繼續(xù)由遠(yuǎn)端向近端運動到行程終點，此時鎖鉤443已與傳動塊456完全脫開，所述鎖件430在復(fù)位彈簧80推力作用下沿著導(dǎo)向筋422朝向遠(yuǎn)離復(fù)位彈簧座421的方向滑動，直到鎖定端434被近端桿361擋住。狀態(tài)1和狀態(tài)2所述遠(yuǎn)端部分406都處于工作模式，且所述觸碰端449藏入所述手柄倉490內(nèi)部。

復(fù)位鎖定狀態(tài)：參考圖28和圖29，一旦穿刺針完全穿透腹壁，所述保護(hù)套370所受到的橫向壓力和軸向阻力消失，保護(hù)套370在軸向彈簧70的推力作用下迅速向遠(yuǎn)端移動至盡頭；而鎖件430在復(fù)位彈簧80推力作用下沿著導(dǎo)向筋422朝向遠(yuǎn)離復(fù)位彈簧座421的方向滑動，直到鎖定端434擋住所述中心孔341，使得所述近端桿361不能由遠(yuǎn)端向近端退回，所述遠(yuǎn)端部分406由工作模式轉(zhuǎn)變成保護(hù)模式。即穿刺針穿透腹壁后繼續(xù)向體腔運動并接觸體腔內(nèi)器官或組織時，刀尖321和刀刃323不會露出，僅保護(hù)套接觸腔內(nèi)器官或組織。而幾乎同時，所述觸碰端449從所述指示孔493中露出，給操作者手掌以觸覺提示，提示穿刺針的遠(yuǎn)端部分已經(jīng)穿透患者腹壁。

當(dāng)穿刺器已經(jīng)穿透至目標(biāo)位置時，醫(yī)生松開手，拉簧90拉動傳動件450沿著導(dǎo)向筋422朝向遠(yuǎn)離復(fù)位彈簧座421的方向滑動，直到所述傳動件450的傳動塊456接觸所述鎖鉤443，繼續(xù)滑動則所述傳動塊456的傾斜面456b擠壓所述鎖鉤443，迫使釋放臂441變形和鎖鉤443產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移，則所述傳動塊456完全跨過鎖鉤443后，釋放臂441回彈和鎖鉤443產(chǎn)生由近端向遠(yuǎn)端的軸向位移，所述傳動塊456的咬合面456a接觸鎖鉤443。同時，所述傳動件450滑動時，其第二臂454上的驅(qū)動軸458沿著驅(qū)動件470的驅(qū)動槽474滑動，迫使所述驅(qū)動件470圍繞其驅(qū)動轉(zhuǎn)軸477旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動按鈕478從手柄倉280內(nèi)部向外部旋轉(zhuǎn)復(fù)位，即為初始鎖定狀態(tài)。所述穿刺針400也是一種觸覺反饋式保護(hù)穿刺針，所述觸覺提示能給予手術(shù)醫(yī)生清晰的提示，有助于手術(shù)醫(yī)生及時停止施加操作力。

圖30-36詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第三個實施例，觸覺反饋式保護(hù)穿刺針500的結(jié)構(gòu)組成和裝配關(guān)系。圖30-36中幾何結(jié)構(gòu)的數(shù)字標(biāo)號與圖5-15中相應(yīng)的數(shù)字標(biāo)號相同，表示實例二與實例一中相同數(shù)字標(biāo)號的結(jié)構(gòu)是基本等同的。所述穿刺針500包含手柄部分502，桿部分204和遠(yuǎn)端部分206。即所述穿刺針500和所述穿刺針200的桿部分和遠(yuǎn)端部分等同，其區(qū)別主要在于手柄部分，在此不贅述桿部分和遠(yuǎn)端部分的詳細(xì)結(jié)構(gòu)和裝配方式。所述穿刺針500同樣包含工作模式和保護(hù)模式。

首先參考圖30，所述手柄部分402包含手柄基體502，鎖件530和手柄倉590。所述手柄基體510包含凸緣512。所述凸緣512包含上面511和手柄底面513及貫穿凸緣512的中心孔341。所述凸緣512還包括從上面511朝向近端凸起的鎖件轉(zhuǎn)軸521，鎖件限位522，鎖齒524，扭簧限位柱526，拉簧固定柱527和手柄倉固定柱528。所述鎖齒524包含咬合面523和斜坡面525。參考圖30，所述手柄倉590包括手柄頂面591，側(cè)壁592，指示孔593和按鈕開口594。參考圖30和圖32，所述手柄倉590還包括4個含有中心盲孔的固定柱596以及多個軸向限位筋。

參考圖30，所述鎖件530包含圓柱壁532，鎖定臂538和釋放臂536。所述圓柱壁532包括近端平面533和遠(yuǎn)端平面539，并限定出鎖件轉(zhuǎn)軸531(未示出)和中心孔534。所述鎖定臂538連接圓柱壁532并在遠(yuǎn)端和近端都與之對齊，所述鎖定臂538還包括按鈕部分538a。所述釋放臂536連接圓柱壁532，所述釋放臂536包含近端平面535和遠(yuǎn)端面537，所述遠(yuǎn)端面537和所述遠(yuǎn)端平面539不對齊，且所述遠(yuǎn)端面537距離所述近端平面533更近。所述鎖件530還包含觸覺反饋機(jī)構(gòu)540，所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)540包含觸碰端544以及連接至圓柱壁532的臂部分542。所述扭簧60包括圓環(huán)部分62，豎軸64和橫臂66。

參考圖31和圖32，所述鎖件530安裝到手柄基體510上，其中所述中心孔534與鎖件轉(zhuǎn)軸521匹配，鎖件530的遠(yuǎn)端平面539與上面511匹配，鎖件530可圍繞鎖件轉(zhuǎn)軸531旋轉(zhuǎn)。

初始鎖定狀態(tài)：參考圖31和圖32，扭簧60安裝在鎖件轉(zhuǎn)軸521上，扭簧60的橫臂66被扭簧限位柱526所限定，而其豎軸64被鎖定臂538所限定。扭簧60處于受力狀態(tài)，迫使鎖件530圍繞鎖件轉(zhuǎn)軸531順時針旋轉(zhuǎn)(從近端面向遠(yuǎn)端面觀察)，直到鎖定臂538被鎖件限位522所限定，稱之為鎖定狀態(tài)。處于鎖定狀態(tài)時，所述鎖定臂538剛好擋住所述中心孔341，使得所述活動部分350的近端桿361無法回縮。參考圖30-32，所述手柄倉590安裝到手柄基體510上，所述4個固定柱426與4個固定柱496的中心盲孔對齊并過盈配合，且所述多個軸向限位筋分別限制鎖件530和復(fù)位彈簧80的軸向位移。如前文所述，限于篇幅和為了簡化表述，本發(fā)明的圖示中并未詳細(xì)披露所述軸向限位筋的結(jié)構(gòu)。處于鎖定狀態(tài)時，所述觸碰端544穿過所述指示孔593孔并露出在所述手柄倉490之外；所述近端桿361無法回縮，如前文所述，則保護(hù)套370無法回縮，刀230沒有露出，即穿刺針的遠(yuǎn)端部分處于保護(hù)模式。

釋放狀態(tài)：參考圖30-32，施加外力逆時針旋轉(zhuǎn)按鈕部分538a(從近端面向遠(yuǎn)端面觀察)，即迫使鎖件530圍繞所述鎖件轉(zhuǎn)軸531逆時針旋轉(zhuǎn)；繼續(xù)旋轉(zhuǎn)則所述斜坡面525迫使所述鎖件530產(chǎn)生整體的由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移，同時迫使所述釋放臂536彈性變形從而產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移；繼續(xù)旋轉(zhuǎn)直到所述釋放臂536整體跨過所述斜坡面525，則所述釋放臂的變形恢復(fù)而產(chǎn)生由近端向遠(yuǎn)端的軸向位移，同時鎖件530產(chǎn)生整體的由近端向遠(yuǎn)端的位移；停止施加旋轉(zhuǎn)力，所述扭簧60迫使鎖件530圍繞鎖件轉(zhuǎn)軸531順時針旋轉(zhuǎn)直到所述釋放臂536與所述咬合面523相互咬合達(dá)到平衡。此時所述鎖定臂538已移開，露出所述中心孔341，所述活動部分350的近端桿361可以從遠(yuǎn)端向近端移動，稱之為釋放狀態(tài)。處于釋放狀態(tài)時，所述觸碰端544藏入所述手柄倉490的內(nèi)部。

觸發(fā)狀態(tài)：參考圖16，圖17，圖33和圖34，所述觸覺反饋式保護(hù)穿刺針500貫穿套管組件100然后一起經(jīng)由穿刺點的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。如前文所述逆時針旋轉(zhuǎn)按鈕部分538a使所述穿刺針500處于釋放狀態(tài)，當(dāng)保護(hù)套370受到軸向壓縮力作用從遠(yuǎn)端向近端運動露出刀尖321或刀刃323時；狀態(tài)1，所述活動部分350的近端桿361接觸釋放臂536，繼續(xù)運動迫使釋放臂536彈性變形和鎖件530產(chǎn)生由遠(yuǎn)端向近端的軸向位移而與鎖齒524脫開，即鎖件被釋放；狀態(tài)2，參考圖34和圖35，近端桿361繼續(xù)由遠(yuǎn)端向近端運動到行程終點，此時釋放臂536已與鎖齒524完全脫開，所述鎖件530在扭簧60的扭力作用下圍繞鎖件轉(zhuǎn)軸531順時針旋轉(zhuǎn)，直到鎖定臂538被近端桿361擋??；狀態(tài)1和狀態(tài)2所述穿刺針的遠(yuǎn)端部分都處于工作模式，且所述觸碰端544藏入所述手柄倉590的內(nèi)部。

復(fù)位鎖定狀態(tài)：參考圖31和圖32，一旦穿刺針完全穿透腹壁，所述保護(hù)套370所受到的橫向壓力和軸向阻力消失，保護(hù)套370在軸向彈簧70的推力作用下迅速向遠(yuǎn)端移動至盡頭；而鎖件530在扭簧60的扭力作用下圍繞鎖件轉(zhuǎn)軸531順時針旋轉(zhuǎn)，直到所述鎖定臂538被所述鎖件限位522所限定。此時，所述鎖定臂538擋住所述中心孔341，使得所述近端桿361不能由遠(yuǎn)端向近端退回，穿刺針的遠(yuǎn)端部分由工作模式轉(zhuǎn)變成保護(hù)模式。即穿刺針穿透腹壁后繼續(xù)向體腔運動并接觸體腔內(nèi)器官或組織時，刀尖321和刀刃323不會露出，僅保護(hù)套接觸腔內(nèi)器官或組織。而幾乎同時，所述觸碰端544穿過所述指示孔593從手柄倉490內(nèi)部旋轉(zhuǎn)到手柄倉490的外部，并給操作者手掌以觸覺提示，提示穿刺針的遠(yuǎn)端部分已經(jīng)穿透患者腹壁。

本實例中，所述鎖件530和所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)540為注塑成型的單一零件，然而也可以分成兩個獨立的零件。參考圖37-38，所述鎖件550基本與所述鎖件530等同，所述鎖件550包含圓柱壁532，鎖定臂538釋放臂536，鎖件轉(zhuǎn)軸531和中心孔534。所述鎖件550還包括驅(qū)動臂552和驅(qū)動軸554。所述指示器560包含圓珠壁562，中心孔564和臂566，所述臂566包含觸碰端567，滑槽568和拉簧固定孔569。參考圖39，所述鎖件550和指示器560一起替代所述鎖件530安裝到所述手柄基體510上，所述圓柱壁532與所述鎖件轉(zhuǎn)軸521匹配，扭簧60安裝在鎖件轉(zhuǎn)軸521上，扭簧60的橫臂66被扭簧限位柱526所限定，而其豎軸64被鎖定臂538所限定。所述驅(qū)動軸554與所述滑槽568匹配，拉簧50一端固定在所述拉簧固定柱527上，而其另一端固定在所述拉簧固定孔569中。所述觸碰端567穿過所述指示孔593孔并露出在所述手柄倉590之外。所述鎖件550和觸覺反饋機(jī)構(gòu)560替代所述鎖件530后，其功能和動作過程基本等同，在此不贅述。所述鎖件和觸覺反饋機(jī)構(gòu)分成獨立的兩個零件后，所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)可提供更優(yōu)的觸覺體驗。

圖40-50詳細(xì)描繪了本發(fā)明的第四個實施例，觸覺反饋式保護(hù)穿刺針600的結(jié)構(gòu)組成和裝配關(guān)系。所述穿刺針600可主要劃分成手柄部分602，桿部分604和遠(yuǎn)端部分606。所述手柄部分包含手柄頂面691和手柄底面613。首先參考圖40，所述手柄部分602包含手柄基體610，鎖定機(jī)構(gòu)630，觸覺反饋機(jī)構(gòu)670和手柄倉690。所述桿部分604包含固定桿740和活動桿760。所述遠(yuǎn)端部分606包含工作刃720，刀柄730和保護(hù)套770。所述手柄基體610，固定桿740和刀柄730連接在一起，從而組成固定部分710。所述活動桿760和保護(hù)套770連接在一起從而組成活動部分750。

參考圖40，所述工作刃720包含平面形刀體722，刀尖721和兩個相互成銳角的刀刃723。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述工作刃720安裝在刀柄730上。本實例中刀柄730包含柱739，所述柱739穿過工作刃720上的通孔726，再采用熱壓的方式使柱739變形從而將工作刃720安裝到刀柄730上的固定臺階738上并牢固固定。所述刀柄730還包括近端圓柱732和遠(yuǎn)端圓柱736及其之間的凸臺734。所述刀柄730還包括中心盲孔733，所述遠(yuǎn)端圓柱736包含與中心盲孔733聯(lián)通的過孔735。所述過孔735近似為矩形，包括短邊735a和長邊735b，且所述長邊735b大致與所述中心盲孔733的軸線平行。所述近端圓柱732的外表面包含多個凸點731。

參考圖40和41，所述固定桿740包含中空管744，所述中空管744包括第一通孔746和第二通孔748。所述第二通孔748的內(nèi)徑大于所述第一通孔746，第一，第二通孔交接處形成軸肩747。所述固定桿740的遠(yuǎn)端包含多個橫向穿透中空管744并與第二通孔748聯(lián)通的通孔749。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到，可采用多種公知的連接技術(shù)，例如粘接，焊接，機(jī)械固定等方式將所述刀柄730和固定桿740固定在一起。本實例中，近端圓柱732和第二通孔748的形狀和尺寸相匹配，而凸點731與通孔749的形狀和尺寸相匹配，從而將刀柄730和固定桿740牢固的固定在一起。

參考圖40，所述手柄基體610包含凸緣612，所述凸緣612包含上面611和手柄底面613。所述固定桿740與所述凸緣612連接在一起，且所述第一通孔746完全穿透所述凸緣612。所述凸緣612還包含從上面611朝向近端凸起的固定柱615，豎直導(dǎo)向筋655和傾斜導(dǎo)向筋656，所述傾斜導(dǎo)向筋656包含斜面657。所述凸緣612還包括按鈕通孔658和指示器固定位659。鎖件650與凸緣612連成一體，然而也可以分成兩個零件而采用公知的機(jī)械連接技術(shù)將其連接成一體。所述鎖件650包含2個鎖件懸臂651，鎖栓652和2個對稱的驅(qū)動耳653。

參考圖40-41，保護(hù)套770整體呈子彈形，包含傾斜的近端772和傾斜的遠(yuǎn)端778以及其間的圓柱部分776。所述遠(yuǎn)端778包含與工作刃720形狀和尺寸相匹配的刀槽777(未示出)。所述保護(hù)套770還包括從近端延伸并與所述槽777部分聯(lián)通的中心孔773。所述圓柱部分776還包含與中心孔773聯(lián)通的側(cè)孔775。所述活動桿760包括近端圓柱762和遠(yuǎn)端圓柱766及其之間的凸臺764，所述凸臺764的直徑大于所述近端圓柱762的直徑。所述近端圓柱762包括近端桿761，所述遠(yuǎn)端圓柱766的包括銷孔765。所述近端桿761包含2個凸起763。

參考圖40-41，其中主要參考圖41。所述活動桿760安裝在刀柄730和固定桿740的內(nèi)部，其近端圓柱762和第一通孔746相匹配，其遠(yuǎn)端圓柱766與中心盲孔733匹配，且銷孔765與過孔735基本對齊。推力彈簧70安裝在活動桿760的近端圓柱762之上，位于平臺747和凸臺764之間并處于壓縮狀態(tài)。所述保護(hù)套770的中心孔773與所述遠(yuǎn)端圓柱766匹配，而所述側(cè)孔775與所述銷孔765基本對齊。銷690包含長邊692，寬邊694和高邊696。所述銷690，銷孔765，過孔735和側(cè)孔775的形狀和尺寸匹配，銷690從外向內(nèi)依次穿過側(cè)孔775，過孔735和銷孔765，且銷690與側(cè)孔775過盈配合，從而將保護(hù)套770和活動桿760牢固的固定在一起。過孔735的長邊735b的尺寸大于銷690的寬邊694的尺寸，則保護(hù)套770和活動桿760可一起沿著軸線方向運動。當(dāng)保護(hù)套770和活動桿760由遠(yuǎn)端向近端移動露出刀尖723或刀刃724，稱所述遠(yuǎn)端部分606處于工作模式；當(dāng)保護(hù)套770和活動桿760由近端向遠(yuǎn)端運動覆蓋刀尖723和刀刃724并鎖定時(即保護(hù)套770和活動桿760不能由遠(yuǎn)端向近端運動)，稱所述遠(yuǎn)端部分606處于保護(hù)模式。

參考圖40，驅(qū)動件660包含橫梁666，按鈕668近似從橫梁666中間向遠(yuǎn)端延伸，滑塊664一端與所述按鈕668連接而另一端向近端延伸，而壓簧固定柱665與滑塊664連接并朝向近端延伸。兩個對稱的驅(qū)動臂662分別從所述橫梁666的兩端向近端傾斜延伸，所述驅(qū)動臂662的近端包含叉661。參考圖40-41，所述鎖頭640包含圓柱642和與之相連的斜塊648，所述斜塊648包含斜齒647。軸645和軸646大致同軸并貫穿所述斜塊648。所述圓柱642包含中心盲孔643和橫向側(cè)孔644。

參考圖40和圖41，將所述鎖頭640安裝到所述活動桿760的近端，利用所述圓柱642的彈性變形，強(qiáng)行將所述近端桿761壓入所述中心盲孔643中，并使得所述凸起763與所述橫向側(cè)孔644向匹配，從而將所述鎖頭640和所述活動桿760固定在一起。所述活動桿760和鎖頭640在所述推力彈簧70的作用下由近端向遠(yuǎn)端移動，直到所述斜齒647與所述鎖栓652咬合。

參考圖40，所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)680包含觸碰端682和遠(yuǎn)端臂688以及從近端延伸至遠(yuǎn)端的連接臂686。所述連接臂686包含兩個近似相同的橫向轉(zhuǎn)軸684。所述遠(yuǎn)端臂688包含傳動滑槽685，所述傳動滑槽685包含近端位置685a和遠(yuǎn)端位置685b。

參考圖40-42，所述驅(qū)動件660安裝到手柄基體610上，其中所述按鈕668穿過按鈕通孔658，所述橫梁666與所述斜面657接觸，所述叉661與所述驅(qū)動耳653接觸。復(fù)位彈簧80一端安裝在所述壓簧固定柱665上而其另一端安裝在所述手柄倉690中，所述復(fù)位彈簧80處于壓縮狀態(tài)。參考圖40-42，將所述觸覺反饋機(jī)構(gòu)680安裝到手柄基體610上，其中所述橫向轉(zhuǎn)軸684與所述指示器固定位659匹配，所述軸646與所述傳動滑槽685匹配。所述觸碰端682穿過所述指示器孔693露出到所述手柄倉690之外。參考圖40-41，所述手柄倉690安裝到手柄基體610上，所述4個固定柱615與4個固定柱696的中心盲孔對齊并過盈配合，且所述多個軸向限位筋分別觸覺反饋機(jī)構(gòu)680和復(fù)位80的軸向位移。如前文所述，限于篇幅和為了簡化表述，本發(fā)明的圖示中并未詳細(xì)披露所述軸向限位筋的結(jié)構(gòu)。

初始鎖定狀態(tài)：所述斜齒647與所述鎖栓652咬合，因此所述推桿760無法回縮，如前文所述，則保護(hù)套770無法回縮，工作刃720沒有露出，即穿刺針的遠(yuǎn)端部分處于保護(hù)模式。所述復(fù)位彈簧80處于壓縮狀態(tài)，其產(chǎn)生的彈簧推力推動所述驅(qū)動件660從近端向遠(yuǎn)端運動，所述按鈕668穿過按鈕通孔658超出所述手柄底面613。所述軸646處于所述傳動滑槽685的近端位置685a，使得所述觸碰端682穿過所述指示器孔693露出到所述手柄頂面691之外。

釋放狀態(tài)：參考圖16，圖44-45，所述穿刺針600貫穿套管組件100，所述套管頂面111和所述手柄底面613相匹配。當(dāng)進(jìn)行穿刺動作時，醫(yī)生手指緊握密封倉110而手掌緊貼手柄頂面691，握緊穿刺針600和套管組件100使所述手柄底面613接觸所述套管頂面111，迫使驅(qū)動件660的按鈕668沿著豎直導(dǎo)向筋655從遠(yuǎn)端向近端滑動直到按鈕668全部處于手柄底面613以上；而所述橫梁666沿著所述斜面657滑動。因此所述驅(qū)動件660整體傾斜，其驅(qū)動臂662和叉661傾斜著推動所述驅(qū)動耳653，使所述鎖件懸臂651產(chǎn)生彎曲變形，則所述斜齒647與所述鎖栓652脫開。此時所述鎖頭640和推桿760可以由遠(yuǎn)端向近端回縮，稱之為釋放狀態(tài)。

觸發(fā)狀態(tài)：參考圖16，圖17，圖46和圖47，所述穿刺針600貫穿套管組件100，所述套管頂面111和所述手柄底面613相匹配。當(dāng)進(jìn)行穿刺動作時，醫(yī)生手指緊握密封倉110而手掌緊貼手柄頂面691，握緊穿刺針600和套管組件100使所述手柄底面613接觸所述套管頂面111，使穿刺針600處于前文所述的釋放狀態(tài)，然后一起經(jīng)由穿刺點的皮膚切口處向體內(nèi)穿刺。當(dāng)保護(hù)套770受到軸向壓縮力作用從遠(yuǎn)端向近端運動露出刀尖721或刀刃723時；狀態(tài)1，所述驅(qū)動件660整體傾斜，其驅(qū)動臂662和叉661傾斜著推動所述驅(qū)動耳653，使所述鎖件懸臂651產(chǎn)生彎曲變形，則所述斜齒647與所述鎖栓652脫開，即鎖件被釋放。狀態(tài)2，參考圖46-47，所述保護(hù)套770由遠(yuǎn)端向近端運動到行程終點，即所述推桿760和鎖頭640由遠(yuǎn)端向近端運動到行程終點，此時斜齒647與所述鎖栓652完全脫離，而所述斜塊648繼續(xù)擠壓所述鎖栓652使得所述鎖件懸臂651保持彎曲變形。同時，所述軸645和軸646推動驅(qū)動臂662使得叉661與驅(qū)動耳653脫離。狀態(tài)1和狀態(tài)2所述穿刺針的遠(yuǎn)端部分都處于工作模式，且所述指示器680的觸碰端682藏入所述手柄倉690內(nèi)部。

復(fù)位鎖定狀態(tài)：參考圖48-50，一旦穿刺針完全穿透腹壁，所述保護(hù)套770所受到的橫向壓力和軸向阻力消失，保護(hù)套770，推桿760和鎖頭640在軸向彈簧600的推力作用下迅速向遠(yuǎn)端移動至盡頭。而同時，所述鎖件懸臂651彈性恢復(fù)，使得所述止口652與所述斜齒647咬合，則所述鎖頭640和推桿760不能由遠(yuǎn)端向近端回縮，穿刺針的遠(yuǎn)端部分由工作模式轉(zhuǎn)變成保護(hù)模式。即穿刺針穿透腹壁后繼續(xù)向體腔運動并接觸體腔內(nèi)器官或組織時，刀尖721和刀刃723不會露出，僅保護(hù)套接觸腔內(nèi)器官或組織。而幾乎同時，所述觸碰端682從所述指示孔693中露出，給操作者手掌以觸覺提示，提示穿刺針尖端已經(jīng)穿透患者腹壁。

當(dāng)穿刺器已經(jīng)穿透至目標(biāo)位置時，醫(yī)生松開手，復(fù)位彈簧80推動驅(qū)動件660沿著豎直導(dǎo)向筋655和斜面657由近端向遠(yuǎn)端滑動，直到所述按鈕668穿過按鈕通孔658超出所述手柄底面613，而同時所述叉661與所述驅(qū)動耳653接觸，所述驅(qū)動件完成復(fù)位，即為初始鎖定狀態(tài)。

所述穿刺針600也是一種觸覺反饋式保護(hù)穿刺針，所述觸覺提示能給予手術(shù)醫(yī)生清晰的提示，有助于手術(shù)醫(yī)生及時停止施加操作力。如前文所述，同樣可運用穿刺針500進(jìn)行兩段式穿刺和并基于條件反射原理建立穿刺通道。

本發(fā)明展示的案例均為含有金屬刀片的有刀穿刺針，然而也可以用于無刀穿刺針。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該很容易理解，內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用的穿刺針通?？煞譃橛械洞┐提樅蜔o刀穿刺針兩個大類。所述“有刀”指含金屬刀刃，所述“無刀”指不含金屬刀刃。含有塑膠刀刃的穿刺針通常被稱為無刀穿刺針，這是本領(lǐng)域約定俗成的。前述案例中，不含金屬刀片，而其固定部分帶有塑膠工作刃時，即為無刀穿刺針。

已經(jīng)展示和描述了本發(fā)明的很多不同的實施方案和實例。本領(lǐng)域的一個普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明范圍的前提下，通過適當(dāng)修改能對所述方法和器械做出適應(yīng)性改進(jìn)。例如修改驅(qū)動件，傳動件和鎖件的外形，或者為傳動件和鎖件增加輔助導(dǎo)向結(jié)構(gòu)，或者修改彈簧的位置，或者采用彈片替代彈簧，或者修改實施方案中提到的旋轉(zhuǎn)方向等。例如本發(fā)明中所述驅(qū)動件與所述傳動件之間的連接方式為孔和軸配合，然而也可以采用銷釘鉚接配合，球副配合，或其他公知旋轉(zhuǎn)配合方式。好幾種修正方案已經(jīng)被提到，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其他修正方案也是可以想到的。因此本發(fā)明的范圍應(yīng)該依照附加權(quán)利要求，同時不應(yīng)被理解為由說明書及附圖顯示和記載的結(jié)構(gòu)，材料或行為的具體內(nèi)容所限定。