本發(fā)明涉及一種治療丘疹型痤瘡的藥物。

背景技術：

丘疹性痤瘡與性內(nèi)分泌有密切的關系：青春期以前極少發(fā)病，性功能喪失或減退的人不發(fā)??；應用睪丸酮增加，可促使胡須的生長和丘疹性痤瘡的發(fā)生；用促皮質(zhì)素或皮質(zhì)類固醇激素治療疾病時，常引起丘疹性痤瘡；女性在月經(jīng)前常有丘疹性痤瘡發(fā)作。丘疹型痤瘡患者容易發(fā)生情緒低落、焦慮和憤怒 ,潛在地影響著患者的學習、 工作、運動、人際關系和社會生活, 導致生活質(zhì)量的下降。雖然有大量的治療藥物,但是對于反復發(fā)作的丘疹型痤瘡 ,卻難以達到令人滿意的效果。

技術實現(xiàn)要素：

針對上述現(xiàn)有技術存在的問題，本發(fā)明提供一種治療丘疹型痤瘡的藥物，治療效果好，并且無副作用，口感較好。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是：包一種治療丘疹型痤瘡的藥物括外用藥和內(nèi)服藥。

所述的包括外用藥包括：互花米草的提取物和白附子提取物。

所述的內(nèi)服藥包括：小麥胚芽、花生胚芽、羅布麻、紫蘇子、矮地茶、天竺黃和川芎、番瀉葉。

所述的外用藥按重量計算包括：20g互花米草的提取物和5g白附子提取物；

所述的內(nèi)服藥包括：8-11g小麥胚芽、6-12g花生胚芽、15-23g羅布麻、17-25g紫蘇子。

所述的互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草粉 末置于超臨界萃取的萃取釜中； 2)使用超臨界CO2作為溶劑，濃度為60％～80％的乙醇做夾帶劑； 3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20～35MPa，溫度控制在30～50℃，CO2流量控制在10～20L/h，萃取時間控制在1～2h，得褐色膏狀互花米草提取物。

所述的內(nèi)服藥工藝為：

（1）將小麥胚芽、花生胚芽、羅布麻、紫蘇子混合進行粉碎，并用 10 目的篩網(wǎng)進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過 20 兆帕均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；

（2）將上述粉狀顆粒加入 18 g蒸餾水熱至 70-75℃，然后加入 0.007 g的纖維素酶進行酶解，此過程中溫度維持在 70-75℃，

持續(xù)時間 100 分鐘，得到酶解液；迅速升溫至 100℃并保持 5 分鐘，然后迅速降溫至 65-70℃，并依次通過三臺均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。

所述的三臺均質(zhì)機壓力分別為：20MPA、40 MPA、30 MPA。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明包括了外用藥和內(nèi)服藥來就解決丘疹型痤瘡的問題。

內(nèi)服藥生產(chǎn)過程中，小麥胚芽、花生胚芽酶解產(chǎn)生的小肽多肽大肽、5%的麥芽糊精、淀粉、酶解纖維素產(chǎn)生的低聚糖多聚糖微細纖維素，乳化充分，并且包覆羅布麻、紫蘇子微粉顆粒，直徑在 15 微米，微膠囊化效果良易于吸收，吸收率也大幅的提高，能的低聚糖、多聚糖、微細纖維素，包覆的中藥經(jīng)過酶解后具有活血化癖、軟堅、散結、補虛生新之功,；同時極大地改善了口感。本申請通過內(nèi)服藥和外用藥的綜合使用，產(chǎn)生了協(xié)同的作用，外服藥為互花米草和白附子的提取物，涂抹在丘疹型痤瘡面上，抑制角化,減少癱痕形成,促進原有結節(jié)、囊腫及癱痕的吸收，連同口服內(nèi)服藥對丘疹型痤瘡治療效果明顯，促進丘疹型痤瘡的消退。

具體實施方式

本發(fā)明所述的實例是對本發(fā)明的說明而不能限制本發(fā)明，在與本發(fā)明相當?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何改變和調(diào)整，都應認為是在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實施例1

外用藥：將20g的互花米草提取物與5g的白附子提取物混合。

互花米草的提取物的制作工藝為1)將真空干燥后的互花米草，在粉碎機中粉碎得到互花米草粉末，將互花米草粉末置于超臨界萃取的萃取釜中； 2)使用超臨界CO2作為溶劑，濃度為60％～80％的乙醇做夾帶劑； 3)調(diào)節(jié)萃取釜將萃取壓力控制在20～35MPa，溫度控制在30～50℃，CO2流量控制在10～20L/h，萃取時間控制在1～2h，得褐色膏狀互花米草提取物。

將8g小麥胚芽、7g花生胚芽、15g羅布麻、17g紫蘇子混合進行粉碎，并用 10 目的篩網(wǎng)進行過篩，棄掉粗大原料形成原料；加水均勻混合并通過 20 兆帕均質(zhì)機進行均質(zhì)，然后進行噴霧干燥，得到粉狀顆粒；

（2）將上述粉狀顆粒加入 18 g蒸餾水熱至 75℃，然后加入 0.007 g的纖維素酶進行酶解，此過程中溫度維持在 70℃，

持續(xù)時間100分鐘，得到酶解液；迅速升溫至100℃并保持 5 分鐘，然后迅速降溫至 65℃，并依次通過三臺均質(zhì)機進行均質(zhì)，三臺均質(zhì)機壓力分別為：20MPA、40 MPA、30 MPA，然后進行噴霧干燥，最后得到粉狀顆粒。

實施例2

與實施例不同之處在于，內(nèi)服藥的配方，所述的內(nèi)服藥包括： 11g小麥胚芽、10g花生胚芽、5g羅布麻、17g紫蘇子。

對比例1：將8g小麥胚芽、7g花生胚芽、15g羅布麻、17g紫蘇子混合并按照傳統(tǒng)中藥熬制方法熬制。

對比試驗

126例丘疹型痤瘡患者臨床癥狀和體征均符合丘疹型痤瘡的診斷。觀察組 25例,男 13例, 女12例; 年齡 17 ～40( 24. 2±5. 7) 歲; 病程 0. 6～15( 7. 7±2. 3) a ，對比1組 25例, 男 12例, 女 13例; 年齡 18 ～ 39( 27. 3±4. 5) 歲; 病程 1～16( 6. 1±3. 7) a ，對比2組25例, 男13例, 女12例; 年齡18～ 39( 26. 3±5. 3) 歲; 病程 1～16( 6. 1±3. 7) a，對比3組 25例, 男 11例, 女 14例; 年齡 18～38( 27. 1±4. 3) 歲; 病程 1～16( 8. 1±3. 7) a，男 12例, 女 14例; 年齡 17～37( 26. 1±5. 1) 歲; 病程 1～17( 8. 3±3.3) a，5組患者的年齡、性別、病程均無顯著性差異( P均 >0. 05) , 具有可比性.

觀察組：口服實施例1中的內(nèi)服藥一天兩次，一次30g沖劑口服，并且口服藥前涂抹外用藥在丘疹型痤瘡上。

對比1組：服用對比例1中的熬制中藥，每天兩次。

對比2組：涂抹互花米草的提取物，

對比3組，只服用實施例1中的口服藥。

對比4組，服用實施例1中的口服藥，并且涂抹互花米草的提取物。

丘疹型痤瘡診斷標準: 參照《中藥新藥臨床研究指導原則( 試行) 》2002 年版, 制定標準如下: 約米粒至綠豆大小 , 暗淡紅或深紅色 ,時有癢或痛感 ，皮損數(shù) 15 ～ 60個; 均分布于顏面、頸、背部 , 呈對稱性。

療效評價以皮損情況計算皮損總積分減少率。皮損總積分減少率(%)=[(療前總積分-療后總積分)÷療前總積分]×100%。臨床痊愈:皮損全部消退 ,皮膚變平僅留有色素;顯效:皮損大部分消退,皮損總積分減少率≥70%,<100%;有效: 皮損部分消退 ,皮損總積分減少率 ≥30%,<70%;無效:皮損消退不明顯 ,皮損總積分減少率<30%。

統(tǒng)計學處理 采用 S P S S13. 0統(tǒng)計分析軟件包進行計算。 治療前數(shù)據(jù)進行描述和均衡性比較, 可比性比較, P<0. 05為有顯著性差異。

治療效果上，觀察組相對于對比1、2、3、4組，P<0. 05為有顯著性差異。

觀察組的平均治療時間為12.2天， 對比1組平均治療時間為19.7天，對比2組平均治療時間為22.4天，對比3組平均治療時間為26.8天，對比4組平均治療時間為24.8天。