本發(fā)明屬于中醫(yī)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肛腸PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹的中藥灌腸劑。
背景技術(shù)：
：意大利人Longo于1998年首次報(bào)道采用PPH治療痔，并在臨床廣泛應(yīng)用后取得顯著的療效，是目前肛腸科處理Ⅲ、Ⅳ期內(nèi)痔的最佳方法，手術(shù)后對(duì)于痔的靜脈曲張和肛墊下移都能起到改善作用，術(shù)后近期及遠(yuǎn)期效果較好，但人們也逐漸發(fā)現(xiàn)該術(shù)式存在一定的不足之處。其中，肛門(mén)墜脹感是PPH術(shù)后普遍存在的一個(gè)癥狀，患者常感覺(jué)肛門(mén)墜脹難忍，有時(shí)放射到腰骶、臀部及大腿，可伴有腹瀉、里急后重、便意頻繁。反復(fù)發(fā)作，輕則數(shù)日，重則數(shù)月數(shù)年，久治難愈，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。其原因可能與手術(shù)、炎癥刺激排便感受器有關(guān)?；颊叱Ｓ懈亻T(mén)異物感、里急后重、便意頻繁，休息及晨起后減輕，患者十分痛苦，同時(shí)也影響了疾病的恢復(fù)。如何有效地治療和預(yù)防PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹是目前肛腸界面臨的重要課題。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為肛門(mén)墜脹的原因是濕熱蘊(yùn)結(jié)肛門(mén)，導(dǎo)致大腸氣機(jī)不暢，加之術(shù)后脈絡(luò)受損，氣機(jī)不暢，瘀血阻滯，從而導(dǎo)致后重感。氣虛下陷、氣滯血瘀、濕滯熱結(jié)是本病發(fā)病的重要因素。目前常將此癥作為局部炎癥來(lái)治療，且多應(yīng)用抗生素或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，往往療效不佳，有時(shí)更換多種抗生素或抗生素使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，副作用大，肛門(mén)墜脹反而更嚴(yán)重，如文獻(xiàn)(張霓，張振勇，蔡碧波等.PPH術(shù)治療環(huán)狀脫垂痔臨床觀察分析[J].大腸肛門(mén)病外科雜志，2003，9(增刊)：33—34.)提到對(duì)PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹患者肌注杜冷丁50mg，30min后可緩解；文獻(xiàn)(楊從家，胡選亞.地塞米松加替硝唑保留灌腸防治痔術(shù)后肛門(mén)墜脹[J].中國(guó)肛腸病雜志，2015，35(7)：59.)提到應(yīng)用地塞米松水針加替硝唑保留灌腸防治痔術(shù)后肛門(mén)墜脹，可明顯減輕肛門(mén)墜脹感的發(fā)生及墜脹程度；文獻(xiàn)(周成志，胡森懋，鄭濤等.混合痔PPH術(shù)后肛門(mén)疼痛墜脹原因初探及處理對(duì)策(附286例分析)[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2014,33(17):135-135.)提到應(yīng)用廣譜抗生素及抗厭氧菌抗生素治療PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹。防治措施有臥床休息、外用普濟(jì)痔瘡栓、去除刺激因素等，但都不能有效緩解肛門(mén)墜脹不適感。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種治療肛腸PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹的中藥灌腸劑，其療效顯著、安全可靠、無(wú)毒副作用，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。本發(fā)明所述的一種治療肛腸PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹的中藥灌腸劑，其特征在于按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料制備而成：黃芪25～30份，當(dāng)歸10～15份，川芎6～10份，赤芍10～15份，生地10～15份，枳殼10～15份，防風(fēng)10～15份，槐花10～15份，地榆10～15份，黃芩10～15份，馬齒莧25～30份，甘草6～10份。其中，優(yōu)選方案如下：可以按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料制備而成：黃芪25份，當(dāng)歸10份，川芎6份，赤芍10份，生地15份，枳殼10份，防風(fēng)15份，槐花10份，地榆15份，黃芩15份，馬齒莧30份，甘草6份。也可以按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料制備而成：黃芪30份，當(dāng)歸10份，川芎10份，赤芍10份，生地10份，枳殼10份，防風(fēng)10份，槐花10份，地榆10份，黃芩10份，馬齒莧30份，甘草6份。本發(fā)明所述的一種治療肛腸PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹的中藥灌腸劑的制備方法，按照以下方法制備：稱(chēng)取上述中藥，洗凈去雜，加入藥材重量10倍量的水煎煮15min，過(guò)濾收集濾液，再在藥渣中加入藥材重量10倍量水煎煮15min，過(guò)濾，收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至加水量的1/20。灌腸時(shí)藥物溫度加熱至37℃左右，將患者給予灌腸液灌腸治療，藥量80ml/次，于每晚睡前保留灌腸，灌腸前先用溫鹽水清潔灌腸，取側(cè)臥位墊高臀部，插管深度約8cm后緩慢注入藥液，拔管后保持臀部抬高約30min，保留3～5h/次。藥理分析：黃芪：甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。當(dāng)歸：甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。川芎：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣?，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。赤芍：苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。生地：甘，寒。歸心，肝，腎經(jīng)。滋陰、涼血。主治陰虛發(fā)熱，熱病傷陰，煩渴、骨蒸，斑疹，吐衄下血，婦女月經(jīng)不調(diào)，胎動(dòng)不安等癥。枳殼：苦、辛、酸，溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿(mǎn)疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子官脫垂。防風(fēng)：辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)。槐花：苦、性微寒。歸肝、大腸經(jīng)。入血斂降、體輕微散，具有涼血止血，清肝瀉火的功效。主治腸風(fēng)便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火頭痛，目赤腫痛，喉痹，失音，癰疽瘡瘍。地榆：苦、酸、澀，微寒。入肝、大腸經(jīng)。涼血止血，解毒斂瘡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒。黃芩：苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿(mǎn)，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。馬齒莧：酸，寒。入大腸，肝、脾經(jīng)。清熱解毒，散血消腫。治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，痕疬。用于濕熱所致的腹瀉、痢疾。內(nèi)服或搗汁外敷，治癰腫。亦用于便血、子宮出血，有止血作用。甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。本發(fā)明在治療時(shí)采用保留灌腸法，保留灌腸屬中醫(yī)外治法，經(jīng)直腸給藥，可將藥液直接置于病灶處，最大程度的發(fā)揮藥效，且藥物的吸收總量、吸收速度及生物利用度均較口服給藥明顯提高。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，直腸壁組織具有選擇性吸收和排泄的半透膜及豐富的靜脈叢，藥液由腸壁半透膜吸入，經(jīng)靜脈叢，通過(guò)門(mén)靜脈及下腔靜脈進(jìn)入體循環(huán)，吸收入體內(nèi)病灶，并且通過(guò)腸道滲透作用，也會(huì)局部起作用。因此，中藥灌腸，不僅可發(fā)揮藥物的功效，而且能直達(dá)病所，符合“病于近者，近取之”“外治之理即內(nèi)治之理,外治之藥即內(nèi)治之藥,所異者法耳”的中醫(yī)治病理論。本發(fā)明所用藥物組成是申請(qǐng)人在“槐角地榆丸”(出自清·祁坤《外科大成》)和“托里消毒散”(出自清·吳謙《醫(yī)宗金鑒·外科心法要訣》)的基礎(chǔ)之上，經(jīng)過(guò)10余年的臨床總結(jié)化裁而成，申請(qǐng)人認(rèn)為PPH術(shù)后，吻合口處局部慢性炎癥反復(fù)刺激，邪毒內(nèi)生；加之術(shù)后患者氣血損傷，邪之所湊其氣必虛，虛實(shí)夾雜，故表現(xiàn)為諸多不適之癥，使用常法難以奏效。本方取“托里消毒散”托補(bǔ)、升散之力，結(jié)合“槐角地榆丸”清熱解毒，消腫止痛之功。重用黃芪配以當(dāng)歸為當(dāng)歸補(bǔ)血湯補(bǔ)中兼通，為君藥，地榆、槐花、馬齒莧、黃芩、赤芍、生地清熱解毒，涼血養(yǎng)陰為臣，君臣相配，祛邪而不傷正，以助邪毒外出，防風(fēng)祛風(fēng)止血，枳殼破氣消積，川芎辛溫香燥，能散能行，又可引經(jīng)，將局部慢性炎癥所積聚之毒逐漸排出，共為佐藥，甘草調(diào)和諸藥，為使。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于所使用的中藥符合中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定，藥物安全可靠。針對(duì)肛腸PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹具有療效確切、見(jiàn)效快、治愈率高、無(wú)副作用等特點(diǎn)。療效判斷：1資料與方法1.1研究對(duì)象：收集2013年5月－2015年5月青島大學(xué)附屬醫(yī)院肛腸科住院患者50例，均符合環(huán)狀混合痔手術(shù)指征，并行環(huán)狀混合痔PPH術(shù)者；均以肛門(mén)墜脹，疼痛難忍為主癥，伴腹脹，便意頻頻，均告知患者治療方案并簽署知情同意書(shū)。1.2治療方法：所有患者在出現(xiàn)肛門(mén)墜脹后即用藥。治療組采用上述灌腸液保留灌腸。對(duì)照組采用甲硝唑注射液100ml保留灌腸。1.3臨床觀察指標(biāo)：觀察并記錄兩組患者治療前后癥狀積分。積分標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)內(nèi)容制訂。分別于治療前1d及治療后第1、3、5、7天按患者肛門(mén)墜脹程度進(jìn)行評(píng)分。1.4肛門(mén)墜脹評(píng)分：①無(wú)肛門(mén)墜脹，記0分；②偶有或較度墜脹，記2分；③頻發(fā)或較重墜脹，甚者里急后重感，急便感，影響工作，但休息或治療后緩解，記4分；④頻發(fā)肛門(mén)墜脹，影響工作，治療或休息緩解不明顯，記6分。1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，結(jié)合治療前后的癥狀積分評(píng)價(jià)療效。療效指數(shù)(％)＝(治療前積分－治療后積分)/治療前總積分×100％。①痊愈：臨床癥狀完全消失，療效指數(shù)為100％；②顯效：臨床癥狀明顯減輕，療效指數(shù)為>70％；③有效：臨床癥狀減輕，40％<療效指數(shù)≤70％；④無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯變化或加重。1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后對(duì)比，應(yīng)用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，應(yīng)用χ2檢驗(yàn)。所有數(shù)據(jù)運(yùn)算均用SPSSl3.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行。2結(jié)果2.1兩組不同時(shí)間肛門(mén)墜脹評(píng)分比較：治療后第1、3、5、7天肛門(mén)墜脹評(píng)分均低于對(duì)照組，其中第3、5、7天肛門(mén)墜脹評(píng)分與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t值分別為4.23,4.42,5.41)，見(jiàn)表1。表1兩組治療后不同時(shí)間肛門(mén)墜脹評(píng)分(分)注：與對(duì)照組相比，*P＜0.01。2.2兩組臨床療效比較：治療組總有效率為96％，對(duì)照組為64％，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2＝8.00，*P＜0.01)，見(jiàn)表2。表2兩組臨床療效比較組別例數(shù)痊愈顯效有效無(wú)效總有效率(％)對(duì)照組252212964治療組2516531*96注：與對(duì)照組相比，*P<0.01。具體實(shí)施方式以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例1：一種治療肛腸PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹的中藥灌腸劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料制備而成：黃芪25份，當(dāng)歸10份，川芎6份，赤芍10份，生地15份，枳殼10份，防風(fēng)15份，槐花10份，地榆15份，黃芩15份，馬齒莧30份，甘草6份。實(shí)施例2：一種治療肛腸PPH術(shù)后肛門(mén)墜脹的中藥灌腸劑，按照重量份數(shù)計(jì)，由以下中藥原料制備而成：黃芪30份，當(dāng)歸10份，川芎10份，赤芍10份，生地10份，枳殼10份，防風(fēng)10份，槐花10份，地榆10份，黃芩10份，馬齒莧30份，甘草6份。實(shí)施例3：實(shí)施例1～2按照以下方法制備：稱(chēng)取上述中藥，洗凈去雜，加入藥材重量10倍量的水煎煮15min，過(guò)濾收集濾液，再在藥渣中加入藥材重量10倍量水煎煮15min，過(guò)濾，收集濾液，將兩次濾液合并，，濃縮至加水量的1/20。灌腸時(shí)藥物溫度加熱至37℃左右，將患者給予灌腸液灌腸治療，藥量80ml/次，于每晚睡前保留灌腸，灌腸前先用溫鹽水清潔灌腸，取側(cè)臥位墊高臀部，插管深度約8cm后緩慢注入藥液，拔管后保持臀部抬高約30min，保留3～5h/次。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3