本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療銀屑病的中藥及提取物。

背景技術：

銀屑病是一種常見的慢性皮膚病，其特征是在紅斑上反復出現(xiàn)多層銀白色干燥鱗屑。中醫(yī)古稱之為“白疕”，古醫(yī)籍亦有稱之為松皮癬，西醫(yī)稱為銀屑病(Psoriasis)，俗稱牛皮癬；其特征是出現(xiàn)大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，好發(fā)于頭皮、四肢伸側及背部。銀屑病患者中男性多于女性，該疾病春冬季節(jié)容易復發(fā)或加重，而夏秋季多緩解。

臨床上的銀屑病分為尋常型、紅皮型、膿胞型、關節(jié)炎型等四型，以尋常型為多見，占銀屑病患者的96％。尋常型銀屑病初起時為針狀至綠豆大小的淡紅色或鮮紅色丘疹或斑疹，境界清楚，表面有干燥的多層銀白色鱗屑，呈云母狀，周圍繞以紅暈，基底浸漬明顯，皮疹逐漸增多，擴大融合成斑塊，鱗屑增厚，容易刮除，刮除后露出一層淡紅色的發(fā)亮半透明膜稱為"薄膜現(xiàn)象"；刮除薄膜即見點狀出血，是尋常型銀屑病的重要特征。

銀屑病的病程經(jīng)過緩慢，有的自幼發(fā)病，持續(xù)十數(shù)年或幾十年，反復發(fā)作，患者自覺有不同程度瘙癢，大部分患者冬重夏輕。此病病程長，可持續(xù)數(shù)年至數(shù)十年，期間病情可反復發(fā)作。因此該疾病頑固難治，被列為當今世界皮膚科領域的重要研究課題，是全世界皮膚科重點防治疾病之一。

由于銀屑病的發(fā)病機理至今仍不明確，臨床治療的藥物和方法雖很多，但至今仍沒有找到令患者滿意的藥物和方法。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種治療銀屑病的中藥及其提取物，用于銀屑病的治療，并取得了顯著的臨床效果。

本發(fā)明采用的技術方案是：一種治療銀屑病的中藥，包括凌霄根，通過 中藥的制備方法制成內服制劑。

優(yōu)選的，還包括半邊蓮和大薊根，所述凌霄根、半邊蓮和大薊根按質量百分比7～15:1～3:1配置。

更優(yōu)選的，所述凌霄根、半邊蓮和大薊根的質量百分比為10:2:1。

本發(fā)明還提供一種治療銀屑病的中藥提取物，為以本發(fā)明所述的藥材為原料提取有效成分制得。

優(yōu)選的，所述中藥提取物的制備方法為滲漉法，包括以下步驟：

(1)將原料進行粉碎，轉入滲漉筒中，用0.5％的硫酸溶液滲漉得滲漉液，

(2)將滲漉液通過強酸性陽離子交換樹脂柱進行交換反應，反應完成后用水沖洗柱體，再用稀氨水洗脫得洗脫液，對洗脫液進行濃縮，得膏狀提取物，經(jīng)本方法獲得的提取物的成分為生物堿。

由于凌霄根內含有少量的有毒成分，直接進行根部水煮服用，其有害成分不能去除，因此，采用直接水煮的方法對于一些抵抗力差的人群及孕婦慎用。而通過研究發(fā)現(xiàn)，其實對于銀屑病的治療有效果的，主要是凌霄根、半邊蓮和大薊根中存在的生物堿，通過臨床驗證，采用滲漉法將生物堿提純出來，用于治療銀屑病，效果更加的顯著。通過上述方法提純出來的生物堿不是單一的成分，為凌霄根、半邊蓮和大薊根中存在的各種生物堿的總稱。

本發(fā)明還提供一種治療銀屑病的中藥制劑，含本發(fā)明所述的中藥提取物以及藥學上可接受的輔料。

優(yōu)選的，所述中藥提取物在中藥制劑中的質量百分比為60％～90％。

藥學上可接受的輔料為各種藥學上常用的輔料和/或賦形劑，包括(但不限于)糖類(如乳糖、葡萄糖和蔗糖)，淀粉(如玉米淀粉和土豆淀粉)，纖維素及其衍生物(如羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素和甲基纖維素)，黃蓍膠粉末，麥芽，明膠，滑石，固體潤滑劑(如硬脂酸和硬脂酸鎂)，硫酸鈣，植物油，如花生油、芝麻油、橄欖油、玉米油和可可油，多元醇(如丙二醇、甘油、 山梨糖醇、甘露糖醇和聚乙二醇)，海藻酸，乳化劑(如Tween)，調味劑，壓片劑、穩(wěn)定劑，抗氧化劑，防腐劑，無熱原水，等滲鹽溶液和磷酸鹽緩沖液等；該載體可根據(jù)需要提高配方的穩(wěn)定性、活性及生物有效性等，或在口服的情況下產(chǎn)生可接受的口感或氣味。

本發(fā)明的中藥制劑可以按照藥劑學上的通用方法制成任何常規(guī)的制劑形式，包括口服制劑；優(yōu)選的是片劑、顆粒劑、丸劑、粉劑、糖漿劑和湯劑；更優(yōu)選為顆粒劑、丸劑和粉劑。

所述凌霄根，采用中國凌霄(學名Campsis grandiflora(Thunb.)Schum.)和美國凌霄(學名Campsis radicans(L.)seem.)的根。

所述凌霄根具有活血通絡，涼血祛風的功效，常用于風疹發(fā)紅，皮膚濕癬等病，但由于凌霄內含有一定的毒害物質，尤其是其花部，常用于墮胎藥，因此，該中藥孕婦禁用。

半邊蓮(學名：Lobelia chinensis Lour.)，桔?？瓢脒吷弻俣嗄晟荼?。具有清熱解毒，利尿消腫的功效，常用于治療腫毒、濕疹、癬疾等病。

大薊根，為菊科植物薊Cirsium japonicum Fisch.ex DC.的地下根部。具有涼血止血，散瘀解毒的功效，可用于吐血，癰腫瘡毒等病。

本發(fā)明的中藥及其提取物具有涼血活血，疏通氣血，清熱解毒，養(yǎng)血潤膚，袪風止癢。用于尋常型、膿皰型、關節(jié)病型和紅皮病型，尤其對尋常型銀屑病的治療具有較好的治療效果，且對于長期處于銀屑病病程期的患者，同樣具有很好的治療效果?？傆行试?8％以上，且安全無毒副作用，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益和廣泛的社會效益。

具體實施方式

本發(fā)明的療效標準參照《中醫(yī)皮膚科診斷療效標準-白疕》中有關療效標準。治愈：皮損完全消退或消退95％以上；好轉：皮損消退50％以上。無效：皮損消退不足50％。

本發(fā)明的中藥可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內服制劑，或者經(jīng)提取該組合物所得的最終提取液可經(jīng)常規(guī)工藝進一步制備成的劑型，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、合劑、糖漿劑、凝膠劑及緩控釋制劑等。為使上述劑型能夠實現(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學上可接受的輔料，如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等。

本發(fā)明的制備工藝原則上運用《中藥新藥制備工藝研究的技術要求》，運用現(xiàn)代制劑新技術提取藥物的主要有效成分入藥，添加一些藥學上可接受的輔料或載體。

下面結合具體實施例進一步闡述本發(fā)明，應理解，以下實施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護范圍。

實施例1：取凌霄根8Kg，粉碎成粗粉，裝入滲漉筒中，用0.5％硫酸作溶劑，浸漬24小時后滲漉得滲漉液，浸漬的目的是讓中藥中的有效成分盡量的析出，所述滲漉過程中硫酸的流速為0.1ml/min～0.3ml/min。將滲漉液通過強酸性陽離子交換樹脂柱進行交換，交換完成后用水沖洗，再用2N的稀氨水洗脫得洗脫液，對洗脫液進行濃縮，得膏狀提取物。并加入適量淀粉制粒，烘干，分裝于膠囊內，制成1000粒，即得銀屑病膠囊。

實施例2：取凌霄根6Kg，半邊蓮1kg，大薊根0.5kg，粉碎成粗粉，裝入滲漉筒中，用0.5％硫酸作溶劑，浸漬24小時后滲漉得滲漉液，浸漬的目的是讓中藥中的有效成分盡量的析出，所述滲漉過程中硫酸的流速為0.1ml/min～0.3ml/min。將滲漉液通過強酸性陽離子交換樹脂柱進行交換，交換完成后用水沖洗柱體，再用2N的稀氨水洗脫得洗脫液，對洗脫液進行濃縮，得膏狀提取物。并加入適量淀粉制粒，烘干，分裝于膠囊內，制成1000粒，即得銀屑病膠囊。

實施例3：取凌霄根5Kg，半邊蓮1.5kg，大薊根0.5kg，粉碎成粗粉，裝 入滲漉筒中，用0.5％硫酸作溶劑，浸漬24小時后滲漉得滲漉液，浸漬的目的是讓中藥中的有效成分盡量的析出，所述滲漉過程中硫酸的流速為0.1ml/min～0.3ml/min。將滲漉液通過強酸性陽離子交換樹脂柱進行交換，交換完成后用水沖洗柱體，再用2N的稀氨水洗脫得洗脫液，對洗脫液進行濃縮，得膏狀提取物。并加入適量淀粉制粒，烘干，分裝于膠囊內，制成1000粒，即得銀屑病膠囊。

實施例4：取凌霄根7.5Kg，半邊蓮0.5kg，大薊根0.5kg，粉碎成粗粉，裝入滲漉筒中，用0.5％硫酸作溶劑，浸漬24小時后滲漉得滲漉液，浸漬的目的是讓中藥中的有效成分盡量的析出，所述滲漉過程中硫酸的流速為0.1ml/min～0.3ml/min。將滲漉液通過強酸性陽離子交換樹脂柱進行交換，交換完成后用水沖洗柱體，再用2N的稀氨水洗脫得洗脫液，對洗脫液進行濃縮，得膏狀提取物。并加入適量淀粉制粒，烘干，分裝于膠囊內，制成1000粒，即得銀屑病膠囊。

實施例5：

治療結果：用銀屑凈膠囊先后門診治療各類銀屑病患者107例，其中尋常型98例，關節(jié)炎型3例，紅皮病型1例，膿皰型2例。治愈87例，占81.3％；好轉18例，占16.8％；無效2例，占1.9％。

隨訪2年，尋常型81例中有3例復發(fā)出現(xiàn)少量皮疹，繼續(xù)用藥后治愈，紅皮病型、膿皰型6例均有不同程度的皮疹出現(xiàn)，再用藥后仍然有效，關節(jié)炎型2例無效。

[典型病例]

病例一：郭XX，女，26歲，武漢市人。

初診：2007年5月來所就診，病史：16歲時得銀屑病，從頭開始，從未治愈過，該患者有家族史。檢查頭部、雙手臂、雙腳布滿皮疹斑塊。

診斷：尋常型進行期、病程10年。

治療：取銀屑病膠囊1000粒，每日三次，每次10粒，20天后改每日三次，每次5粒。2008年3月電話聯(lián)系，已治愈，全身斑塊消退。2008年夏天，患者來黃山探親，來所復診，左小腿處出現(xiàn)少量的斑塊，再取藥500粒，每日二次，每次2粒。2009年元月24日電話聯(lián)系，全愈。

2012年 郭 XX結婚懷孕生下一男孩，以此證明該方法獲得的提取物對孕婦沒有影響。

病例二：謝XX，女，66歲，黃山人。

初診：2008年11月26日，病史，自1995年開始患病，先從雙腳開始，后發(fā)展到全身，頭部、雙手臂明顯片狀斑塊，前胸后背布滿斑塊，奇癢無比，曾赴北京、上海、合肥等地就診，從未好過。

診斷：尋常型進行期，病程13年。

治療：銀屑凈膠囊500粒，每日三次，每次10粒，20天后來復診。2008年12月15日復診，頭部、前胸、背部斑塊全部消退。雙手臂、雙腳皮疹斑痕清晰變小，明顯好轉，再取藥500粒，改每日三次，每次5粒。2009年2月28日，復診，手臂斑塊全部消退，雙腳、大腿斑塊消退，僅雙腳腳踝留有少數(shù)斑點。取藥200粒繼續(xù)服用，每日二次，每次2粒。2009年5月7日復診，腳踝斑點全部消退，治愈。

以上實施例證明，本發(fā)明的中藥對銀屑病有很好的療效，尤其對尋常型銀屑病，療效更顯著。且患者服用后無不良反應，無毒副作用，安全可靠。

2010年、2013年、2015年回訪，患者未出現(xiàn)任何皮疹，遠期療效很好。

以上的實施例是為了說明本發(fā)明公開的實施方案，并不能理解為對本發(fā)明的限制。此外，本文所列出的各種修改以及發(fā)明中方法、組合物的變化，在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的前提下對本領域內的技術人員來說是顯而易見的。雖然已結合本發(fā)明的多種具體優(yōu)選實施例對本發(fā)明進行了具體的描述，但應當理解，本發(fā)明不應僅限于這些具體實施例。事實上，各種如上所述的 對本領域內的技術人員來說顯而易見的修改來獲取發(fā)明都應包括在本發(fā)明的范圍內。