本發(fā)明屬于中藥學技術(shù)領域，具體涉及一種治療鼻炎的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

鼻炎分為急性鼻炎和慢性鼻炎，慢性鼻炎又包括慢性單純性鼻炎和慢性肥厚性鼻炎。慢性單純性鼻炎表現(xiàn)為鼻粘膜充血、腫脹，呈紅色或暗紅色，以間歇性、交替性鼻塞，鼻涕量多為主要癥狀；慢性肥厚性鼻炎鼻塞較重，多為持續(xù)性，有閉塞性鼻音，嗅覺減退，鼻涕為黏液性或黏膿性，不易擤出，多伴有頭痛、頭昏、失眠及精神萎靡等癥狀。以上兩種慢性鼻炎一般病程較長，疲勞、感寒后癥狀加重，易并發(fā)耳脹、耳閉等癥。急性鼻炎又稱傷風鼻塞，以鼻塞、噴嚏、清涕為主要癥狀，通過鼻腔檢查，表現(xiàn)為鼻粘膜充血，鼻腔內(nèi)分泌物增多，起癥較急，病程較短。

當前，治療鼻炎的藥物很多，常用的主要有內(nèi)服刑和外用型，內(nèi)服藥由于需要經(jīng)過全身循環(huán)送至鼻腔粘膜等原因，能夠到達鼻部的藥物已經(jīng)很少，因此具有起效慢、藥效小的缺點。外用型對此病雖然有一定的療效，但是多能治標而不能治本。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種治療鼻炎的中藥制劑，具有顯著療效。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種治療鼻炎的中藥制劑，由以下各組分組成：

川芎1-20份、麝香1-20份、冰片1-20份、蒼耳子1-20份、麻黃1-20份、細辛1-20份、薄荷1-20份、黃柏1-20份、黨參1-20份、甘草1-20份、黃芩1-20份、益母草1-20份、金銀花1-20份、地榆1-20份、大棗1-20份、徐長卿1-20份、白芷1-20份、辛夷1-20份、瓜蔞1-20份、羌活1-20份、虎杖1-20份、蘆薈1-20份、防風1-20份、枸杞1-20份、五味子1-20份、干姜1-20份、黃精1-20份、鵝不食草1-20份、桔梗1-20份、貝母1-20份、沙苑子1-20份、莪術(shù)1-20份、沒藥1-20份、血竭1-20份、乳香1-20份、桑寄生1-20份、苦參1-20份、當歸1-20份、三七1-20份、桂枝1-20份、紫蘇1-20份、魚腥草1-20份、大黃1-20份、桑葉1-20份、杏仁1-20份。

所述治療鼻炎的中藥組合物，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)可以優(yōu)選為：川芎1-15份、麝香1-15份、冰片1-15份、蒼耳子1-15份、麻黃1-15份、細辛1-15份、薄荷1-15份、黃柏1-15份、黨參1-15份、甘草1-15份、黃芩1-15份、益母草1-15份、金銀花1-15份、地榆1-15份、大棗1-15份、徐長卿1-15份、白芷1-15份、辛夷1-15份、瓜蔞1-15份、羌活1-15份、虎杖1-15份、蘆薈1-15份、防風1-15份、枸杞1-15份、五味子1-15份、干姜1-15份、黃精1-15份、鵝不食草1-15份、桔梗1-15份、貝母1-15份、沙苑子1-15份、莪術(shù)1-15份、沒藥1-15份、血竭1-15份、乳香1-15份、桑寄生1-15份、苦參1-15份、當歸1-15份、三七1-15份、桂枝1-15份、紫蘇1-15份、魚腥草1-15份、大黃1-15份、桑葉1-15份、杏仁1-15份。

所述治療鼻炎的中藥組合物，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為：川芎1-10份、麝香1-10份、冰片1-10份、蒼耳子1-10份、麻黃1-10份、細辛1-10份、薄荷1-10份、黃柏1-10份、黨參1-10份、甘草1-10份、黃芩1-10份、益母草1-10份、金銀花1-10份、地榆1-10份、大棗1-10份、徐長卿1-10份、白芷1-10份、辛夷1-10份、瓜蔞1-10份、羌活1-10份、虎杖1-10份、蘆薈1-10份、防風1-10份、枸杞1-10份、五味子1-10份、干姜1-10份、黃精1-10份、鵝不食草1-10份、桔梗1-10份、貝母1-10份、沙苑子1-10份、莪術(shù)1-10份、沒藥1-10份、血竭1-10份、乳香1-10份、桑寄生1-10份、苦參1-10份、當歸1-10份、三七1-10份、桂枝1-10份、紫蘇1-10份、魚腥草1-10份、大黃1-10份、桑葉1-10份、杏仁1-10份。

所述治療鼻炎的中藥組合物，其所述中藥制劑的劑型可以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑或糖漿劑。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，所述制劑劑型為口服液劑，其制備方法的包括：

a、取原料川芎、蒼耳子、麻黃、細辛、薄荷、黃柏、黨參、甘草、黃芩、益母草、金銀花、地榆、大棗、徐長卿、白芷、辛夷、瓜蔞、羌活、虎杖、蘆薈、防風、枸杞、五味子、干姜、黃精、鵝不食草、桔梗、貝母、沙苑子、莪術(shù)、沒藥、乳香、桑寄生、苦參、當歸、三七、桂枝、紫蘇、魚腥草、大黃、桑葉、杏仁放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分1；

b、藥渣水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2；

c、將上述兩種膏狀濃縮成糊狀，加入血竭、麝香、冰片，滅菌，再加入糊精，然后真空冷凍密封。

所述步驟a中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-180目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.10的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1。

所述步驟b中，將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時間為1～2小時，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.10的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。

所述步驟c中，將上述兩種組分膏狀濃縮成糊狀，加入血竭、麝香、冰片，用CO 60滅菌，輻照劑量8k，加入糊精，然后真空罐裝密封即得，使用時直接飲用。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，所述制劑劑型為膠囊劑，其制備方法的包括：

a.將所述原料川芎、蒼耳子、麻黃、細辛、薄荷、黃柏、黨參、甘草、黃芩、益母草、金銀花、地榆、大棗、徐長卿、白芷、辛夷、瓜蔞、羌活、虎杖、蘆薈、防風、枸杞、五味子、干姜、黃精、鵝不食草、桔梗、貝母、沙苑子、莪術(shù)、沒藥、乳香、桑寄生、苦參、當歸、三七、桂枝、紫蘇、魚腥草、大黃、桑葉、杏仁放入粉碎機粉碎后過篩；

b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取1次；

d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；加入血竭、麝香、冰片，混合過篩得到的藥粉裝入膠囊制為膠囊劑。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供治療鼻炎的中藥組合物的制備方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為丸劑，其制備步驟包括：

a.將所述原料藥川芎、蒼耳子、麻黃、細辛、薄荷、黃柏、黨參、甘草、黃芩、益母草、金銀花、地榆、大棗、徐長卿、白芷、辛夷、瓜蔞、羌活、虎杖、蘆薈、防風、枸杞、五味子、干姜、黃精、鵝不食草、桔梗、貝母、沙苑子、莪術(shù)、沒藥、乳香、桑寄生、苦參、當歸、三七、桂枝、紫蘇、魚腥草、大黃、桑葉、杏仁混合，切碎，過120目篩，得細藥粉備用；

b.將未過篩的粗粉浸泡乙醇中提取2次；

c.再取上述步驟提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；

d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇成浸膏，與a步驟得到細藥粉、血竭、麝香、冰片，合并加入蜂蜜搓成丸劑。

所述治療鼻炎的中藥組合物，其所述中藥的使用方法為，本發(fā)明做煎湯劑服用時，每日1劑，水煎分兩次服，每10天為一療程；膠囊劑、片劑、丸劑使用時，每次1片、1?；?丸，每日三次，每7日為一療程。

本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有療效好、成本低、局限性小、無不良反應等優(yōu)點。本發(fā)明各原料有效成份相互影響、協(xié)同作用，對鼻炎患者有很好的治療效果。而且本發(fā)明中藥制備方法簡單、配伍嚴謹、藥性平和、安全無副作用、成本低廉，適宜各類人群服用，便于在臨床上大面積推廣應用。

具體實施方式

鼻炎，中醫(yī)名鼻淵、腦漏、腦滲、腦崩、控腦砂、腦砂等。本病的發(fā)生，外因感受風寒、風熱之邪，內(nèi)因臟腑功能失調(diào)，主要與肺、胃、肝、膽、脾等臟腑邪實或虛損有關。鼻淵以熱證居多，病久可以傷氣，多與肺有關。鼻淵的辨證要點首分虛實。一般暴起，初病，體質(zhì)壯實者多為實證；久病，體弱，病情纏綿，時輕時重者多虛中夾實，純虛者少。實證應分清風、濕、熱的偏重；虛證要注意氣虛、陰虛、陽虛的不同，同時還須辨別與肺、膽、脾(胃)、腎的關系。

川芎：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治：活血行氣，祛風止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。

麝香：溫、無毒、味苦。入心、脾、肝經(jīng)，有開竅、辟穢、通絡、散淤之功能。主治中風、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、癰疽腫毒。

冰片：功能主治：開竅，辟穢，通絡，散瘀。治中風，痰厥，驚癇，中惡煩悶，心腹暴痛，癥瘕癖積，跌打損傷，癰疽腫毒

蒼耳子：性味：辛、苦，溫；有毒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)。功能主治：蒼耳子：散風除濕，通鼻竅。用于風寒頭痛，鼻淵流涕，風疹瘙癢，濕痹拘攣。

麻黃：麻黃：性味：辛、微苦，溫。歸經(jīng)：歸肺、膀胱經(jīng)。功能主治：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫；支氣管哮喘。蜜麻黃潤肺止咳。多用于表癥已解，氣喘咳嗽。

細辛：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸心、肺、腎經(jīng)。功能主治：祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲。用于風寒感冒，頭痛，牙痛，鼻塞鼻淵，風濕痹痛，痰飲喘咳。

薄荷：性味：辛，涼。歸經(jīng)：歸肺、肝經(jīng)。功能主治：宣散風熱。清頭目，透疹。用于風熱感冒，風溫初起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶。

黃柏：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。《本草經(jīng)疏》："陰陽兩虛之人，病兼脾胃薄弱，飲食少進及食不消，或兼泄瀉，或惡冷物及好熱食；腎虛天明作泄；上熱下寒，小便不禁；少腹冷痛，子宮寒；血虛不孕，陽虛發(fā)熱，瘀血停滯，產(chǎn)后血虛發(fā)熱，金瘡發(fā)熱；癰疽潰后發(fā)熱，傷食發(fā)熱，陰虛小水不利，痘后脾虛小水不利，血虛不得眠，血虛煩躁，脾陰不足作泄等證，法咸忌之。"

黨參：黨參：性味：甘，平。①《本經(jīng)逢原》："甘，平。"②《本草再新》："甘，平，無毒。"歸經(jīng)：《得配本草》："入手、足太陰經(jīng)氣分。"功能主治：補中，益氣，生津。治脾胃虛弱，氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。①《本經(jīng)逢原》："清肺。"②《本草從新》："補中益氣，和脾胃，除煩渴。"③《綱目拾遺》："治肺虛，益肺氣。"④《科學的民間藥草》："補血劑。適用于慢性貧血，萎黃病，白血病，腺病，佝僂病。"⑤《中藥材手冊》："治虛勞內(nèi)傷，腸胃中冷，滑瀉久痢，氣喘煩渴，發(fā)熱自汗，婦女血崩、胎產(chǎn)諸病。"

甘草：性味：甘，平。①《本經(jīng)》："味甘，平。"②《別錄》："無毒。"③《本草衍義》："微涼。"④《珍珠囊》："生甘，平；炙甘，溫。"歸經(jīng)：入脾、胃、肺經(jīng)。①《湯液本草》："入足厥陰、太陰、少陰經(jīng)。"②《雷公炮制藥性解》："入心、脾二經(jīng)。"③《本草通玄》："入脾、胃。"④《本草經(jīng)解》："入手太陰肺經(jīng)、足太陰脾經(jīng)。"功能主治：和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。

黃芩：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。

益母草：性味：苦、辛，微寒。歸經(jīng)：歸肝、心包經(jīng)。功能主治：活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。

金銀花：金銀花：性味：甘，寒。歸經(jīng)：歸肺、心、胃經(jīng)。功能主治：清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。

地榆：性味：苦、酸、澀，微寒。功能主治：涼血止血，解毒斂瘡。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火燙傷，癰腫瘡毒。

大棗：性溫、味甘，具益氣補血、健脾和胃、袪風功效，對治療過敏性紫癜、貧血、高血壓、急慢性肝炎和肝硬化患者的血清轉(zhuǎn)氨酶增高，以及預防輸血反應等均有理想效果；大棗含有三萜類化合物及環(huán)磷酸腺苷，有較強的抑癌、抗過敏作用；棗中含有抗疲勞作用的物質(zhì)，能增強人的耐力；棗還具有減輕毒性物質(zhì)對肝臟損害的功效；棗中的黃酮類化合物，有鎮(zhèn)靜降血壓的作用。

徐長卿：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。功能主治：祛風化濕，止痛止癢。用于風濕痹痛，胃痛脹滿，牙痛，腰痛，跌撲損傷，蕁麻疹、濕疹。

白芷：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸胃、大腸、肺經(jīng)。功能主治：散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。

辛夷：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸肺、胃經(jīng)。功能主治：散風寒，通鼻竅。用于風寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。

瓜蔞：性味：甘、微苦、寒。歸經(jīng)：歸肺、胃、大腸經(jīng)。功能主治：清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。

羌活：性味：辛、苦，溫。歸經(jīng)：歸膀胱、腎經(jīng)。功能主治：散寒，祛風，除濕，止痛。用于風寒感冒頭痛，風濕痹痛，肩背酸痛。

虎杖：祛風，利濕，破瘀，通經(jīng)。治風濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血。跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。

蘆薈：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸肝、胃、大腸經(jīng)。功能主治：清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，驚風；外治濕癬。

防風：性味：辛、甘，溫。歸經(jīng)：歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功能主治：解表祛風，勝濕，止痙。用于感冒頭痛，風濕痹痛，風疹瘙癢，破傷風。

枸杞：味甘，性平。入肝、腎經(jīng)。滋腎，潤肺，補肝，明目。治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚，虛勞咳嗽，消渴，遺精。

五味子：性味：酸、甘，溫。歸經(jīng)：歸肺，心、腎經(jīng)。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。

干姜：性味：辛、熱。歸經(jīng)：歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。功能主治：干姜溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。

黃精：性味：甘，平。歸經(jīng)：歸脾、肺、腎經(jīng)。功能主治：補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。

鵝不食草：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸肺、肝經(jīng)。功能主治：通鼻竅，止咳，用于風寒頭痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻淵流涕

桔梗：性味：苦、辛，平。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)。功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。

貝母：性味：《本草正》："味大苦，性寒。"歸經(jīng)：《本草正》："入手太陰、少陽，足陽明、厥陰。"功能主治：清熱化痰，散結(jié)解毒。治風熱咳嗽，肺癰喉痹，瘰疬，瘡瘍腫毒。①《本草正》："大治肺癰肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰氣，善開郁結(jié)，止疼痛，消脹滿，清肝火，明耳目，除時氣煩熱，黃疸淋閉，便血溺血；解熱毒，殺諸蟲及療喉痹，瘰疬，乳癰發(fā)背，一切癰瘍腫毒，濕熱惡瘡，痔漏，金瘡出血，火瘡疼痛，較之川貝母，清降之功，不啻數(shù)倍。"②《本草從新》："去時感風痰。"③《綱目拾遺》："解毒利痰，開宣肺氣，凡肺家夾風火有痰者宜此。"④《山東中草藥手冊》："清肺化痰，制酸，解毒。治感冒咳嗽，胃痛吐酸，癰毒腫痛。"

沙苑子：補肝，益腎，明目，固精。治肝腎不足，腰膝酸痛，目昏，遺精早泄，小便頻數(shù)，遺尿，尿血，白帶。

莪術(shù)：性味：味辛；苦；性溫。歸經(jīng)：歸肝、脾經(jīng)。功能主治：行氣破血；消積止痛。主血氣心痛；飲食積滯；脘腹脹痛；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕瘤痞塊；跌打損傷。

沒藥：性味：苦，平。①《藥性論》："味苦辛。"②《海藥本草》："味苦辛，溫，無毒。"③《開寶本草》："味苦，平，無毒。"歸經(jīng)：入肝經(jīng)。①《本草經(jīng)疏》："入足厥陰經(jīng)。"②《本草新編》："入脾、腎二經(jīng)。"③《本草求真》："入心、肝。"功能主治：散血去瘀，消腫定痛。治跌損，金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經(jīng)閉，癰疽腫痛，痔漏，目障。

血竭：血竭：性味：甘咸，平。①《雷公炮炙論》："味微咸甘。"②《唐本草》："味甘咸，平，有小毒。"③《本草蒙筌》："味辛咸，氣平，有小毒。"歸經(jīng)：入心、肝經(jīng)。①《綱目》："手足厥陰。"②《本草經(jīng)疏》："入足厥陰，手少陰經(jīng)。"③《本草新編》："入腎。"功能主治：散瘀定痛，止血生肌。治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合。

乳香：乳香：性味：辛苦，溫。①《別錄》："微溫。"②《日華子本草》："味辛，熱，微毒。"③李杲："味苦辛，熱。"歸經(jīng)：入心、肝、脾經(jīng)。①朱震亨："入手少陰經(jīng)。"②《本草經(jīng)疏》："入足太陰、手少陰，兼入足厥陰經(jīng)。"功能主治：調(diào)氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛。

桑寄生：性味：苦、甘，平。歸經(jīng)：歸肝、腎經(jīng)。功能主治：補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎元。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安；高血壓。

苦參：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。

當歸：性味：甘、辛，溫。歸經(jīng)：歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治：補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。

三七：性味：甘、微苦，溫。歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。功能主治：散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。

桂枝：性味：辛、甘，溫。歸經(jīng)：歸心、肺、膀胱經(jīng)。功能主治：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。用于風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。

紫蘇：性味：辛，溫。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)。功能主治：降氣消痰，平喘，潤腸。用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘。

魚腥草：性味：辛，微寒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。

大黃：性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功能主治：瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，瘀血經(jīng)閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。用于血熱有瘀出血癥。

桑葉：性味：苦甘，寒。①《日華子本草》："暖，無毒。"②《綱目》："味苦甘，寒，有小毒。"③《醫(yī)林纂要》："甘酸辛，寒。"歸經(jīng)：入肺、肝經(jīng)。功能主治：祛風清熱，涼血明目。治風溫發(fā)熱，頭痛，目赤，口渴，肺熱咳嗽，風痹，癮疹，下肢象皮腫。

杏仁：性味：苦，微溫；有小毒。歸經(jīng)：歸肺、大腸經(jīng)。功能主治：降氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。

下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。

實施例1

川芎1份、麝香1份、冰片1份、蒼耳子1份、麻黃1份、細辛1份、薄荷3份、黃柏1份、黨參1份、甘草3份、黃芩3份、益母草3份、金銀花3份、地榆1份、大棗1份、徐長卿1份、白芷1份、辛夷3份、瓜蔞3份、羌活1份、虎杖1份、蘆薈1份、防風1份、枸杞1份、五味子1份、干姜1份、黃精1份、鵝不食草1份、桔梗1份、貝母1份、沙苑子1份、莪術(shù)1份、沒藥1份、血竭1份、乳香1份、桑寄生1份、苦參1份、當歸1份、三七3份、桂枝1份、紫蘇1份、魚腥草1份、大黃3份、桑葉1份、杏仁2份。

所述制劑劑型為口服液劑，其制備方法的包括：

a、取原料川芎、蒼耳子、麻黃、細辛、薄荷、黃柏、黨參、甘草、黃芩、益母草、金銀花、地榆、大棗、徐長卿、白芷、辛夷、瓜蔞、羌活、虎杖、蘆薈、防風、枸杞、五味子、干姜、黃精、鵝不食草、桔梗、貝母、沙苑子、莪術(shù)、沒藥、乳香、桑寄生、苦參、當歸、三七、桂枝、紫蘇、魚腥草、大黃、桑葉、杏仁加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-180目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.10的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分1。

b、將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時間為1～2小時，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.10的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。

c、將上述兩種膏狀濃縮成糊狀，加入血竭、麝香、冰片，滅菌，再加入糊精，用CO 60滅菌，輻照劑量8k，加入糊精，然后真空罐裝密封即得，使用時直接飲用。

實施例2

a.將所述原料川芎1份、蒼耳子1份、麻黃1份、細辛1份、薄荷3份、黃柏1份、黨參1份、甘草3份、黃芩3份、益母草3份、金銀花3份、地榆1份、大棗1份、徐長卿1份、白芷1份、辛夷3份、瓜蔞3份、羌活1份、虎杖1份、蘆薈1份、防風1份、枸杞1份、五味子1份、干姜1份、黃精1份、鵝不食草1份、桔梗1份、貝母1份、沙苑子1份、莪術(shù)1份、沒藥1份、乳香1份、桑寄生1份、苦參1份、當歸1份、三七3份、桂枝1份、紫蘇1份、魚腥草1份、大黃3份、桑葉1份、杏仁2份放入粉碎機粉碎后過篩；

b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；

c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取1次；

d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；加入血竭1份、麝香1份、冰片1份，混合過篩得到的藥粉裝入膠囊制為膠囊劑。

實施例3

a.將所述原料川芎1份、蒼耳子1份、麻黃1份、細辛1份、薄荷3份、黃柏1份、黨參1份、甘草3份、黃芩3份、益母草3份、金銀花3份、地榆1份、大棗1份、徐長卿1份、白芷1份、辛夷3份、瓜蔞3份、羌活1份、虎杖1份、蘆薈1份、防風1份、枸杞1份、五味子1份、干姜1份、黃精1份、鵝不食草1份、桔梗1份、貝母1份、沙苑子1份、莪術(shù)1份、沒藥1份、乳香1份、桑寄生1份、苦參1份、當歸1份、三七3份、桂枝1份、紫蘇1份、魚腥草1份、大黃3份、桑葉1份、杏仁2份，切碎，過120目篩，得細藥粉備用；

b.將未過篩的粗粉浸泡乙醇中提取2次；

c.再取上述步驟提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；

d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇成浸膏，與a步驟得到細藥粉、血竭1份、麝香1份、冰片1份，合并加入蜂蜜搓成丸劑。

藥理學毒性試驗

1、急性毒性試驗

應用小鼠進行急性毒性實驗表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑，在488.8g生藥/kg劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少，1小時左右恢復正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一動物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常，實驗結(jié)果表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488.8g生藥/kg/d(LD50＞488.8g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.1g生藥/kg/d；按體重計，小鼠灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。

2、長期毒性試驗

選用SD大鼠，給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑，每天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各半)，其余1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、HB、網(wǎng)織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學等指標檢查。試驗結(jié)果表明：本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化；三個劑量組及對照組血液學檢查、血液生化學、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學檢查未見明顯異常。上述指標停藥2周后也未見改變。本試驗用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗結(jié)果本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低三個劑量(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對大鼠無明顯影響，無明確的毒性靶器官和敏感指標，恢復期觀察也未見延遲性毒性反應，提示本發(fā)明的中藥制劑臨床應用的劑量安全性較高。

臨床試驗

一般資料

為了驗證本發(fā)明中藥組合物的效果，在青島市多名專家的共同研究和指導下，自2008年3月至2015年11月，對360例鼻炎患者進行臨床觀察治療，其中，男190例，女170例。

診斷標準：

診斷依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標準》。

治療方法：

對照組：空白組口服安慰劑膠囊，早晚各一次。療程14天。

治療組：服用本發(fā)明實施例3藥物，每天分三次飯后口服，療程14天。兩組分別治療后，觀察臨床癥狀與各項輔助檢查等改善情況。

療效評價：

(1)治愈：炎癥全部消失，癥狀恢復正常。

(2)顯效：炎癥消失，癥狀基本恢復正常。

(3)有效：炎癥基本消失，癥狀部分好轉(zhuǎn)。

(4)無效：通過治療后癥狀無明顯好轉(zhuǎn)。。

統(tǒng)計學方法:數(shù)據(jù)用率表示，采用X2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

結(jié)果：

治療前后兩組癥狀改善情況比較

表1兩組療效比較n(％)

以上治療組未見明顯不良反應。

以上數(shù)據(jù)顯著說明了本發(fā)明各原料有效成份相互影響、協(xié)同作用，對鼻炎患者有很好的治療效果。以上所述，僅是本發(fā)明的最佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，任何熟悉本領域的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍情況下，利用上述揭示的方法內(nèi)容對本發(fā)明技術(shù)方案做出許多可能的變動和修飾，均屬于權(quán)利要求書保護的范圍。