本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療肝病的中藥組合物、制備方法及其中藥制劑。
背景技術(shù)：
肝病是一種常見(jiàn)疾病，顧名思義是因多種原因引起的發(fā)生在肝臟的病變，常見(jiàn)肝病包括酒精性肝病，慢性肝炎，肝纖維化，肝硬化，肝癌等。隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們的生活方式、飲食習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)均發(fā)生了變化，近年來(lái)肝病發(fā)病率明顯上升，且出現(xiàn)年輕化趨勢(shì)。
酒精性肝病，是由于長(zhǎng)期大量飲酒(嗜酒)所致的肝臟損傷性疾病。酒精及其代謝產(chǎn)物乙醛等直接或通過(guò)免疫機(jī)制損害肝細(xì)胞，發(fā)生肝細(xì)胞脂肪變性、酒精性肝炎、肝纖維化、肝硬化。目前中醫(yī)認(rèn)為，酒精性肝病的主要病機(jī)在于內(nèi)濕為患，寒濕內(nèi)蘊(yùn)或濕郁化熱，進(jìn)一步至脾虛肝郁，肝失疏泄，氣滯血瘀，最終導(dǎo)致肝、脾、腎等臟腑功能失常和衰竭。
肝纖維化，是指由各種致病因素致使肝內(nèi)結(jié)締組織異常增生，肝內(nèi)彌漫性細(xì)胞外基質(zhì)過(guò)度沉淀的病理過(guò)程。各種原因引起的慢性肝病、肝損傷，都可能導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、發(fā)生義癥并繼發(fā)纖維化，進(jìn)一步引起肝小葉結(jié)構(gòu)巧建，假小葉及結(jié)節(jié)形成，并且通過(guò)不同途徑發(fā)展為肝巧化，最終導(dǎo)致口靜脈高壓及肝衰竭等嚴(yán)重的后果。研究表明，慢性肝病引起的肝紳維化發(fā)病時(shí)間較長(zhǎng)、病情錯(cuò)綜復(fù)雜、治療難度大。中醫(yī)認(rèn)為＂肝奸維化＂屬于＂淚血、腑痛、痕積＂的范疇。其發(fā)病的主要原因是濕熱之邪客于脈絡(luò)之中。濕為艷滯之邪。肝纖維化伴隨慢性肝病，影響疾病轉(zhuǎn)歸和預(yù)后，因此抗纖維化治療是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重要內(nèi)容?？垢卫w維化是中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)，適用于各種進(jìn)行性慢性肝病，如慢性病毒性肝炎、血吸蟲(chóng)性肝硬化、AID等。我國(guó)中醫(yī)藥抗肝纖維化藥物研發(fā)處于國(guó)際領(lǐng)先地位，獨(dú)具特色?？垢卫w維化常用中藥組方多基于古代軟堅(jiān)、活血、散結(jié)治法，古籍中久病肋下癥瘕積聚癥，恰合現(xiàn)代對(duì)各種慢性肝損傷、肝硬化的病理研究。
申請(qǐng)?zhí)枮?01010258167.X的專利公開(kāi)了一種治療各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水的中藥組合物，所述中藥組合物包括當(dāng)歸、炒白術(shù)、炒雞內(nèi)金、茯苓、豬苓、麥冬、沙參、砂仁、蒲公英、醋炙鱉甲，各5-8重量份；澤蘭、郁金、女貞子、旱連草、仙鶴草，各3-6重量份；熟地黃、炒山藥、山茱萸、牡丹皮、黃芪、赤芍、熟大黃(蒸制)、青皮、黃精、葛根、大腹皮、炒白芍、炙甘草、北五味子，各1-3重量份；和紅花、丹參、肉桂、白茅根，各0.5-2重量份；該發(fā)明的中藥組合物對(duì)于各型病毒性肝炎及酒精肝或其它原因引發(fā)的肝硬化腹水具有很好的療效。申請(qǐng)?zhí)?01610000218.6的專利公開(kāi)了一種清血排毒治療肝病的中草藥組合物，金銀花1-2份；敗醬草1-2份；清魚(yú)膽0.6-1.2份；龍膽草0.6-1.2份；棕花0.8-1份；野蠶豆根0.2-0.5份，還可視情況添加葛根、蘿芙子、地芙木、車前草、夏枯草、桑葉和白鮮皮中的幾種。該發(fā)明諸藥相互配合，共同發(fā)揮藥效，從整體上形成清血理氣，增強(qiáng)或者恢復(fù)受損肝臟等器官自我修復(fù)的功效。
中醫(yī)的疾病觀至今秉承《內(nèi)徑·靈樞》百病始生篇：“兩虛相得乃客其形”，中醫(yī)肝病治療關(guān)注疾病發(fā)生的內(nèi)、外因素。在尚無(wú)特效抗病毒治療時(shí)，中醫(yī)主責(zé)于內(nèi)，這就決定了中醫(yī)治療肝病的臨床與科研的內(nèi)涵和特色。目前，針對(duì)肝病的中西療法已較為明確，但療程較長(zhǎng)所帶來(lái)的藥物毒副反應(yīng)以及患者依從性差都是亟待解決的問(wèn)題。天灸采用刺激性藥物敷貼于皮膚表面，致使局部充血發(fā)泡，激發(fā)經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行，起到調(diào)整機(jī)體免疫的作用。劉文吉等（劉文吉，李勝杰等.天灸防治大鼠肝纖維化的實(shí)驗(yàn)研究[J].上海針灸雜志，2015(5):460-463）研究斑蝥粉天灸防治大鼠肝纖維化(HF)的作用，發(fā)現(xiàn)天灸具有一定的防治大鼠肝纖維化的作用，并推測(cè)：上述效果可能與肝俞、期門與肝屬于同神經(jīng)節(jié)段，天灸產(chǎn)生的機(jī)械刺激可以發(fā)揮其經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)作用有關(guān);亦或與天灸產(chǎn)生的化學(xué)刺激激發(fā)機(jī)體免疫有關(guān)。另外，斑蝥中的藥用成分也起到了不容忽視的作用，這可能與去甲斑蝥素通過(guò)抑制活化的HSCs增值和促進(jìn)其凋亡實(shí)現(xiàn)抗HF的作用有關(guān)，而斑蝥素納也可溶解吸收肝內(nèi)膠原纖維，改善HF。
目前，天灸藥物一般為單一藥物，且作用單一，而現(xiàn)有成效良好的復(fù)方中藥又無(wú)法與天灸療法進(jìn)行配合施治，使得天灸療法未能在治療肝病方面展現(xiàn)潛在的功效，同時(shí)也使得復(fù)方中藥停留在口服、外用等傳統(tǒng)治療手段上，總體療效一般，且患者依從性差。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種中藥組合物，采用天灸療法，能夠顯著緩解、消除或改善由肝病引起的一系列不適病癥，從根源上消除體內(nèi)瘀毒、濕度等毒癥，提高人體免疫力，增強(qiáng)人體對(duì)疾病的抵抗能力，從而實(shí)現(xiàn)從根本上治療酒精肝、慢性肝炎、肝纖維化和肝硬化等肝病的目的。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：
一種治療肝病的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：葛根10~20份、知母7~15份、木瓜5~10份、荊芥5~15份、防風(fēng)5~15份、毛茛10~20份、黃柏5~12份、黃連10~15份、血竭5~15份、三七1~7份、銅綠1~5份、紅花5~15份、鴨蛋子3~10份、青蒿3~12份、白鮮皮1~5份、薄荷油5~15份。
優(yōu)選地，所述治療肝病的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：葛根12~15份、知母8~12份、木瓜6~8份、荊芥8~12份、防風(fēng)10~15份、毛茛12~15份、黃柏6~10份、黃連10~12份、血竭10~15份、三七2~5份、銅綠3~5份、紅花10~15份、鴨蛋子5~8份、青蒿5~10份、白鮮皮2~4份、薄荷油8~12份。
優(yōu)選地，所述治療肝病的中藥組合物，由如下重量份的原料制成：葛根12份、知母10份、木瓜8份、荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛15份、黃柏8份、黃連10份、血竭12份、三七4份、銅綠4份、紅花12份、鴨蛋子6份、青蒿8份、白鮮皮3份、薄荷油10份。
一種上述治療肝病的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：
步驟S1：分別稱取荊芥、防風(fēng)、黃柏、黃連、血竭、三七、銅綠、紅花、鴨蛋子、青蒿、白鮮皮、葛根、知母和木瓜，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以20~30ml：1g進(jìn)行計(jì)量；
步驟S2：首先武火煎煮10~20分鐘，然后文火煎煮30~50分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液；
步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為50~80℃，壓力為5~10kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.3~1.5；
步驟S4：將毛茛搗成糊狀，加入薄荷油，與所述浸膏混合均勻，得到膏體。
一種上述治療肝病的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
步驟S1：分別稱取荊芥、防風(fēng)、毛茛、黃柏、黃連、血竭、三七、銅綠、紅花、鴨蛋子、青蒿、白鮮皮、薄荷油、葛根、知母和木瓜，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以15~25ml：1g進(jìn)行計(jì)量；
步驟S2：首先武火煎煮10~15分鐘，然后文火煎煮30~40分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液；
步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為55~65℃，壓力為5~6kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.1~1.3；
步驟S4：將所述浸膏進(jìn)行真空干燥，粉碎，得到粉體。
一種治療肝病的中藥制劑，以上述中藥組合物為有效成分，制備成水劑、膏劑、粉劑或片劑。
優(yōu)選地，所述治療肝病的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁8~12份、艾芽8~12份、山藥8~12份、郁金8~12份、白術(shù)8~12份、茯苓8~12份。
優(yōu)選地，所述原料Ⅱ通過(guò)下述方法進(jìn)行制備，具體為：分別稱取薏苡仁8~12g、艾芽8~12g、山藥8~12g、郁金8~12g、白術(shù)8~12g和茯苓8~12g，混合加水，每克所述原料加水10~12ml，添加姜片5g，微波加熱，提取2~3次，每次提取1~2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至70~80℃時(shí)相對(duì)密度為1.17~1.19的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為75~80%的乙醇溶液，靜置20~24小時(shí)，再次過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.14~1.15的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。
荊芥：味辛，微溫；歸肺、肝經(jīng)。主治解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。荊芥炮制方法為：除去雜質(zhì)，噴淋清水，洗凈，潤(rùn)透，切段，曬干。
防風(fēng)：味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。主治解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。具有鎮(zhèn)痛、抗菌、解熱等作用。
毛茛：為毛茛科植物毛茛的全草及根，又名天灸草、自灸草和毛芹草等，味辛，性溫，有毒。外用可以刺激皮膚起泡。主治利濕，消腫，止痛，退翳，截瘧，殺蟲(chóng)。用于胃痛，黃疸，瘧疾，淋巴結(jié)結(jié)核，翼狀胬肉、角膜云翳，滅蛆、殺孑孓?！侗静菥V目》曰“蓑乃草烏頭之苗，俗名毛荃，似水荃而有毛也，采其葉揉按寸口部位，一夜即發(fā)泡如火燎，故呼為天灸或自灸?！庇州d“山人截瘧，采葉按貼寸口，一夜作泡如火燎。
黃柏：為蕓香科植物黃檗或黃皮樹(shù)的樹(shù)皮。味苦，寒；主治清熱，燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿躄，夢(mèng)遺，淋濁，痔瘡，便血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。黃柏中含有較多的小檗堿，能夠有效抗菌。體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、草綠色鏈球菌、痢疾桿菌（宋內(nèi)氏除外）等均有效。
黃連：為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。主治清熱燥濕，瀉火解毒。具有抗菌、抗感染、抗炎癥等多種功效。與黃連復(fù)配使用，可以提高抗菌效果。
血竭：又名大血藤，為木通科植物大血藤的莖。主治活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕。據(jù)《中華本草》記載，血竭含大黃素，大黃素甲醚，β-谷甾醇，胡蘿卜甙，硬脂酸，毛柳甙，右旋丁香樹(shù)脂酚二葡萄糖甙等成分，對(duì)心血管具有一定的影響。
三七：為五加科植物三七的干燥根。主治散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。藥理作用研究表明，三七塊根流浸膏能縮短家兔血液凝固時(shí)間，有止血作用；有增加冠狀動(dòng)脈血流量，減慢心率，減少心肌氧消耗的作用，并能對(duì)抗因腦垂體后葉素所致的血壓升高、冠狀動(dòng)脈收縮的作用。
銅綠：為銅氧化生成的堿式碳酸銅或天然的孔雀石，主含堿式碳酸銅。味酸澀，平，有毒。主治退翳，去腐，斂瘡，殺蟲(chóng)，吐風(fēng)痰。治目翳，爛弦風(fēng)眼，疽、痔惡瘡，喉痹，牙疳，臁瘡，頑癬，風(fēng)痰卒中。銅綠與其他物質(zhì)反應(yīng)后變成銅離子，使細(xì)菌內(nèi)蛋白質(zhì)變性，從而使細(xì)菌體死亡。
紅花：為菊科植物紅花的干燥花。主治活血通經(jīng)，去瘀止痛。治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。
鴨蛋子：又名鴉膽子，為苦木科植物鴉膽子的果實(shí)。味苦；性寒；小毒。主治清熱；解毒；殺蟲(chóng)；截瘧?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》記載，鴉膽子，性善涼血止血，兼能化瘀生新。
青蒿：味苦、辛，寒。主治清熱，解暑，除蒸。含有苦味質(zhì)、揮發(fā)油和青蒿堿、維生素A?！吨腥A本草》記載，青蒿水煎液對(duì)表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽桿菌、白喉?xiàng)U菌有較強(qiáng)的抑菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、結(jié)核稈菌等也有一定的抑制作用。青蒿素還可以減慢心率，抑制心肌收縮力，降低冠脈流量。
白鮮皮：蕓香科植物白鮮的干燥根皮。味苦；咸；寒。主治清熱燥濕；祛風(fēng)止癢；解毒。主風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹；濕疹；疥癬；黃疸；濕熱痹。
薄荷油：來(lái)源于薄荷的新鮮莖和葉，將薄荷莖、葉曬至半干，即可蒸餾，得薄荷油。薄荷油為淡草綠色液體或淡黃色的澄清液體，具有強(qiáng)烈的薄荷香氣和清涼的微苦味。薄荷油中主成分為左旋薄荷醇含量62.3%-87.2%?？捎米鞣枷闼?、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥。用于風(fēng)熱感冒，溫病初起；肝郁氣滯，胸悶脅痛；頭痛目赤，咽喉腫痛等癥。
葛根：別名葛藤、粉葛、干葛、葛麻藤。性味甘、辛，涼；歸脾、胃經(jīng)；主治解肌退熱，生津，透疹，升陽(yáng)止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。
知母：別名蚳母，連母，野蓼，地參。性味苦，寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥；主治熱病煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
木瓜：別名貼梗海棠、鐵腳梨、皺皮木瓜、宣木瓜；洗凈，潤(rùn)透或蒸透后切薄片，曬干。性味酸，溫；歸肝、脾經(jīng)；主治平肝舒筋，和胃化濕。用于濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，吐瀉轉(zhuǎn)筋，腳氣水腫。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下：
1）本發(fā)明申請(qǐng)人對(duì)天灸療法深有研究，并通過(guò)多年民間實(shí)踐提出了一種能夠治療肝病的天灸中藥組合物。本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，本著“治病求本”的原則，將內(nèi)治外治的原理相互貫通，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的統(tǒng)一。本發(fā)明通過(guò)藥物協(xié)同，從根源上消除體內(nèi)瘀毒、濕度等毒癥，化解體內(nèi)瘀滯狀態(tài)，提高人體免疫能力，并結(jié)合天灸療法的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，反復(fù)研究施治藥劑，使之與皮膚產(chǎn)生適度刺激，改善皮膚通透性，使藥性從毛孔而入腠理，通經(jīng)貫絡(luò)，直達(dá)病灶，增強(qiáng)人體對(duì)疾病的抵抗能力，從而達(dá)到徹底治療肝病的目的。
2）本發(fā)明中藥組合物協(xié)同配合，活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，扶正祛邪，利濕化痰，配合天灸療法，祛扶有度，相得益彰，充分調(diào)動(dòng)人體機(jī)能，改變體內(nèi)瘀滯狀態(tài)，排除體內(nèi)百毒，提高人體免疫力，增強(qiáng)人體對(duì)疾病的抵抗能力。
3）本發(fā)明組方科學(xué)，配伍合理，諸藥協(xié)同，扶正祛邪，標(biāo)本兼治。而且，本發(fā)明的使用方法是將中藥組合物涂/敷于患處或穴位，使其局部皮膚灼熱、潮紅，繼之起泡，再結(jié)合天灸療法，通過(guò)皮膚表面的毛孔擴(kuò)張，加強(qiáng)藥物分子的快速滲透，和/或通過(guò)穴位對(duì)藥物的外敏性、放大性和儲(chǔ)存性以及穴位的雙向調(diào)節(jié)性，實(shí)現(xiàn)針刺與藥物的協(xié)同效果，使藥物分子能夠直達(dá)病灶。中醫(yī)認(rèn)為，各種疾病的發(fā)生，都是由于致病因素作用于人體，導(dǎo)致人體陰陽(yáng)、氣血、臟腑、經(jīng)絡(luò)功能活動(dòng)失常，造成機(jī)體內(nèi)環(huán)境相對(duì)平衡狀態(tài)的破壞所致。本發(fā)明中藥組合物配合天灸能調(diào)整機(jī)體免疫功能和內(nèi)在平衡，增強(qiáng)機(jī)體的抗病能力，從根本上改善肝病的癥狀，起到事半功倍的效果。
4）本發(fā)明結(jié)合藥物特性及用藥特點(diǎn)，制備方法簡(jiǎn)單，易于操作，普適性廣，所得藥物療效顯著，易于制作成不同劑型的外用藥。
5）本發(fā)明以薏苡仁、艾芽、山藥、郁金、白術(shù)和茯苓作為口服制劑搭配天灸使用，口服制劑以超微粉的形式進(jìn)行真空包裝，使用時(shí)直接加水溶解即可，一袋超微粉10~12g，一次沖200ml直接口服。其中，薏苡仁、艾芽、山藥、郁金、白術(shù)和茯苓配伍相宜，通過(guò)適當(dāng)方法提取，口服具有健胃消食，平肝理氣，調(diào)節(jié)免疫的作用，與天灸療法配合，更有利于患者病情的快速恢復(fù)，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
具體實(shí)施方式
為了更好地理解本發(fā)明，下面結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步清楚闡述本發(fā)明的內(nèi)容，但本發(fā)明的保護(hù)內(nèi)容不僅僅局限于下面的實(shí)施例。在下文的描述中，給出了大量具體的細(xì)節(jié)以便提供對(duì)本發(fā)明更為徹底的理解。然而，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的是，本發(fā)明可以無(wú)需一個(gè)或多個(gè)這些細(xì)節(jié)而得以實(shí)施。
實(shí)施例1：一種治療肝病的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛15份、黃柏8份、黃連10份、血竭12份、三七4份、銅綠4份、紅花12份、鴨蛋子6份、青蒿8份、白鮮皮3份、薄荷油10份、葛根12份、知母10份、木瓜8份。
實(shí)施例2：一種治療肝病的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥8份、防風(fēng)10份、毛茛12份、黃柏6份、黃連12份、血竭10份、三七2份、銅綠3份、紅花10份、鴨蛋子5份、青蒿5份、白鮮皮2份、薄荷油8份、葛根14份、知母8份、木瓜6份。
實(shí)施例3：一種治療肝病的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥12份、防風(fēng)15份、毛茛14份、黃柏10份、黃連10份、血竭15份、三七5份、銅綠5份、紅花15份、鴨蛋子8份、青蒿10份、白鮮皮4份、薄荷油12份、葛根15份、知母12份、木瓜7份。
實(shí)施例4：一種治療肝病的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥15份、防風(fēng)8份、毛茛20份、黃柏12份、黃連15份、血竭8份、三七7份、銅綠2份、紅花8份、鴨蛋子10份、青蒿12份、白鮮皮5份、薄荷油15份、葛根20份、知母15份、木瓜10份。
實(shí)施例5：一種治療肝病的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥5份、防風(fēng)5份、毛茛10份、黃柏5份、黃連10份、血竭5份、三七1份、銅綠1份、紅花5份、鴨蛋子3份、青蒿3份、白鮮皮1份、薄荷油5份、葛根10份、知母7份、木瓜5份。
實(shí)施例6：一種治療肝病的中藥組合物，由如下重量份配比的原料制成：荊芥10份、防風(fēng)12份、毛茛15份、黃柏8份、黃連10份、血竭12份、三七4份、銅綠4份、紅花12份、鴨蛋子6份、青蒿8份、白鮮皮3份、薄荷油10份、葛根12份、知母10份、木瓜8份、川芎7份。
本實(shí)施例增添川芎一味中藥，川芎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣、祛風(fēng)止痛之功，與血竭、三七、紅花和鴨蛋子協(xié)同配伍，加強(qiáng)本方活血化瘀之功效，增強(qiáng)血液循環(huán)，補(bǔ)給營(yíng)養(yǎng)，提高治療效率。
實(shí)施例7：水劑的制備
水劑的制備方法，包括以下步驟：
步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛15g、黃柏8g、黃連10g、血竭12g、三七4g、銅綠4g、紅花12g、鴨蛋子6g、青蒿8g、白鮮皮3g、薄荷油10g、葛根12g、知母10g、木瓜8g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以20ml：1g進(jìn)行計(jì)量；
步驟S2：首先武火煎煮12分鐘，然后文火煎煮35分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液。
將所述煎液冷卻，可作為水劑直接使用。將水劑無(wú)菌儲(chǔ)存在噴霧瓶中，噴涂使用更方便。
實(shí)施例8：膏劑的制備
膏劑的制備方法包括如下步驟：
步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛15g、黃柏8g、黃連10g、血竭12g、三七4g、銅綠4g、紅花12g、鴨蛋子6g、青蒿8g、白鮮皮3g、薄荷油10g、葛根12g、知母10g、木瓜8g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以25ml：1g進(jìn)行計(jì)量；
步驟S2：首先武火煎煮10分鐘，然后文火煎煮40分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液；
步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為65℃，壓力為5kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.2。
所得浸膏可作為膏劑直接使用。
實(shí)施例9：膏劑的制備
膏劑的制備方法，包括如下步驟：
步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、黃柏8g、黃連10g、血竭12g、三七4g、銅綠4g、紅花12g、鴨蛋子6g、青蒿8g、白鮮皮3g、薄荷油5g、葛根12g、知母10g、木瓜8g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以25ml：1g進(jìn)行計(jì)量；
步驟S2：首先武火煎煮15分鐘，然后文火煎煮45分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液。
步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為70℃，壓力為8kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.4；
步驟S4：稱取毛茛15g搗成糊狀，加入薄荷油5g，與所述浸膏混合均勻，得到膏體。
所得膏體則可作為膏劑直接使用。
實(shí)施例10：粉劑的制備
粉劑的制備方法，包括以下步驟：
步驟S1：稱取荊芥10g、防風(fēng)12g、毛茛15g、黃柏8g、黃連10g、血竭12g、三七4g、銅綠4g、紅花12g、鴨蛋子6g、青蒿8g、白鮮皮3g、薄荷油10g、葛根12g、知母10g、木瓜8g，混合，加水煎煮，加水的體積與所述中藥組合物的質(zhì)量以15ml：1g進(jìn)行計(jì)量；
步驟S2：首先武火煎煮20分鐘，然后文火煎煮30分鐘，趁熱過(guò)濾，得到煎液。
步驟S3：將所得煎液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為60℃，壓力為6kPa，得到浸膏，所述浸膏的相對(duì)密度為1.3；
步驟S4：將所述浸膏進(jìn)行真空干燥，粉碎，得到粉體。
所得粉體在使用時(shí)，需用無(wú)菌水或酒精稀釋成溶液狀，再進(jìn)行涂抹。
實(shí)施例11：片劑的制備
片劑的制備方法，包括如下步驟：
步驟S1~S3同實(shí)施例10；
步驟S4：將所述浸膏制成厚度為1~2毫米、直徑為0.5~1厘米的片劑。
本發(fā)明的述及的一種中藥制劑，以上述中藥組合物為有效成分，制備成水劑、膏劑、粉劑或片劑，優(yōu)選為水劑。
上述劑型并非對(duì)本發(fā)明可制備劑型的窮舉，根據(jù)本發(fā)明及常規(guī)工藝，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以將本發(fā)明的藥物組合物通過(guò)與適宜的載體、賦形劑及稀釋劑一同配制為適宜的劑型。所述的劑型還可以為丸劑、散劑、酊劑、混懸劑、乳劑或氣霧劑的形式。所述的適宜的載體、賦形劑及稀釋劑的實(shí)例為淀粉、蔗糖、乳糖、葡萄糖、明膠、山梨醇、甘露醇、硅酸鈣、纖維素、甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、水、羥苯甲酯、羥苯丙酯、滑石、硬脂酸鎂和礦物油。所述的劑型中還可另外包括填充劑、抗凝集劑、崩解劑、助流劑、潤(rùn)濕劑、乳化劑、防腐劑等。
實(shí)施例12：口服制劑
本發(fā)明治療肝病的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁10g、艾芽10g、山藥10g、郁金10g、白術(shù)10g和茯苓10g。
本實(shí)施例所述原料Ⅱ通過(guò)下述方法制備成口服制劑，具體為：分別稱取薏苡仁10g、艾芽10g、山藥10g、郁金10g、白術(shù)10g和茯苓10g，混合加水，每克原料加水10ml，添加姜片5g，微波加熱，提取2次，每次提取1.5小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.18的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，靜置24小時(shí)，再次過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.15的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。
將超微粉進(jìn)行真空裝袋，每袋裝10~12g。使用時(shí)，一袋超微粉加200ml水溶解，即為口服制劑。
其中，薏苡仁有利水滲透濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)的作用。艾芽取自艾草的新鮮芽尖，采摘于清明節(jié)后15天內(nèi)；具有苦燥 辛散，能夠溫經(jīng)脈、理氣血、止冷痛、逐寒濕等諸多功效。山藥，具有滋養(yǎng)強(qiáng)壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效。郁金，活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。茯苓，具有利水滲濕，健脾，寧心之功效。姜片具有利膽、健胃止嘔、辟腥臭、消水腫的作用，保健功效顯著。上述藥物同用，具有健胃消食，平肝理氣，調(diào)節(jié)免疫的功效，采用適宜的制備方法將藥物活性成分提取得更加充分。
本發(fā)明中，微波加熱的功率優(yōu)選為350~400W，加熱溫度為70~80℃，通過(guò)微波加熱更有利于中藥的滲透和提取。
是否需要使用口服制劑以患者自身癥狀進(jìn)行辯證施治，并非所有患者都需要配合口服。當(dāng)然對(duì)于癥狀嚴(yán)重的患者，口服更有利于其恢復(fù)自身機(jī)能，加快治療效率。
實(shí)施例13
本發(fā)明治療肝病的中藥組合物，還包括以下重量份的原料Ⅱ：薏苡仁12g、艾芽10g、山藥10g、郁金8g、白術(shù)12g和茯苓10g。
本實(shí)施例所述原料Ⅱ通過(guò)下述方法制備成口服制劑，具體為：分別稱取薏苡仁12g、艾芽10g、山藥10g、郁金8g、白術(shù)12g和茯苓10g，混合加水，每克原料加水12ml，添加姜片5g，微波加熱，提取3次，每次提取2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至78℃時(shí)相對(duì)密度為1.19的浸膏；在所述浸膏中加入體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇溶液，靜置22小時(shí)，再次過(guò)濾，濾液濃縮至75℃時(shí)相對(duì)密度為1.14的膏體；將所述膏體干燥，超微粉碎，得到超微粉。
下面以實(shí)施例7制備的水劑為例說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物的使用方法，具體包括如下步驟：
1）將水劑均勻噴涂在皮膚表層或穴位處，輕拍片刻，用無(wú)菌膜將涂抹部位包裹，進(jìn)行固定；2）10~20分鐘后，患者可以感覺(jué)到局部灼痛、蟻?zhàn)吒?，皮膚潮紅；3天內(nèi)，患者皮膚逐漸起泡，待水泡內(nèi)液體充盈、脹滿時(shí)，使用天灸療法，將上述水泡內(nèi)液體吸出；3）灸療結(jié)束后，對(duì)發(fā)泡部位進(jìn)行適度消毒處理。
上述方法治療一次為1個(gè)療程，根據(jù)病情的嚴(yán)重程度，一周施診1~2次，遵醫(yī)囑。
本發(fā)明天灸藥劑以藥物本身進(jìn)行抗菌，防感染，與現(xiàn)有天灸藥劑相比，不添加任何化學(xué)試劑，對(duì)皮膚無(wú)毒性，而且抗菌、防感染效果優(yōu)異，無(wú)需擔(dān)心發(fā)泡部位感染問(wèn)題；本發(fā)明操作過(guò)程較現(xiàn)有方法更加簡(jiǎn)單，易于把控，甚至可以自行在家治療。
天灸療法使藥物作用于皮膚表面產(chǎn)生的物理性刺激，進(jìn)而刺激人體經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)，引起交感神經(jīng)反射彌散，使得經(jīng)絡(luò)臟腑機(jī)能的調(diào)節(jié)，起到治療作用。長(zhǎng)期實(shí)踐表明，本發(fā)明通過(guò)刺澈體表的皮部并結(jié)合天炙藥物的作用，從根源上治療肝病，療效更徹底，療程更短，效果優(yōu)異。而且，經(jīng)皮給藥具有超越一般給藥方法的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)，可以不經(jīng)過(guò)肝臟的“首過(guò)效應(yīng)”和胃腸道的破壞，且皮膚間層還有儲(chǔ)存作用，使藥物濃度曲線平緩，避免了峰谷現(xiàn)象，提供可預(yù)定的和較長(zhǎng)的作用時(shí)間，維持穩(wěn)定持久的血藥濃度，毒性和不良反應(yīng)小，使用方便，貼敷者可以自行給藥和隨時(shí)中止用藥。
1、本發(fā)明中藥組合物的療效觀察
觀察病例為2012年12月~2015年12月期間完成相應(yīng)治療療程的酒精肝患者；可列入觀察的共有200例。
治療方法：方法Ⅰ：采用本發(fā)明水劑以天灸療法進(jìn)行治療，每周1~2次，連續(xù)使用2個(gè)月。方法Ⅱ：采用本發(fā)明水劑以天灸療法進(jìn)行治療，同方法Ⅰ；同時(shí)服用口服制劑，每次天灸療法配合一副口服制劑200ml。將200例患者隨機(jī)分成兩組，采用方法Ⅰ治療120例，采用方法Ⅱ治療80例，兩組之間無(wú)顯著性差異。
療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2010年1月修訂的《酒精性肝病診斷指南》擬定。顯效：自覺(jué)癥狀顯著改善，腹水完全消退，TBil、DBil及ALT在治療后達(dá)到或接近正常；有效：自覺(jué)癥狀有一定程度改善，腹水明顯減少60%以上，TBil、DBil及ALT在治療后下降超過(guò)60%以上；無(wú)效：治療后未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
統(tǒng)計(jì)結(jié)果：本發(fā)明在臨床上取得了非常好的療效，在200例酒精肝患者中，采用方法Ⅰ治療的120例患者中，顯效109例，顯效率占90.8%；有效11例，總有效率為100%。采用方法Ⅱ治療的80例患者中，顯效79例，顯效率為98.8%；有效1例，總有效率為100%。
通過(guò)上述療效觀察可以看到，采用方法Ⅰ和方法Ⅱ治療的總有效率均為100%，不同的是：采用治療方法Ⅱ更有利于患者的痊愈，顯效率稍高。此外，申請(qǐng)人對(duì)痊愈患者的治療時(shí)間進(jìn)行了比對(duì)，發(fā)現(xiàn)采用治療方法Ⅱ進(jìn)行治療，患者的療程可以縮短1~2個(gè)療程的時(shí)間。
此外，本發(fā)明對(duì)治療肝纖維化、肝硬化及慢性肝炎等效果也非常顯著。申請(qǐng)人統(tǒng)計(jì)了2012年12月~2015年12月期間完成治療的病例，僅采用天灸療法，統(tǒng)計(jì)結(jié)果為：治療慢性肝炎患者93例，顯效85例，有效6例，總有效率為100%；治療肝纖維化患者102例，顯效86例，有效16例，總有效率100%；治療肝硬化患者69例，顯效60例，有效9例，總有效率100%。
2、本發(fā)明所述中藥組合物的臨床觀察
案例1：關(guān)某，男，41歲，在職工人，平日嗜酒，體檢時(shí)查出酒精肝癥狀，因癥狀不明顯未予治療，后加劇，胸脅隱痛作脹、院腹脹悶。西醫(yī)治療，效果不佳，拖延1年有余。采用本發(fā)明所述中藥組合物進(jìn)行天灸療法治療6周后，相關(guān)癥狀基本消失，身體恢復(fù)正常，嗜飲情況明顯改善。
案例2：李某，男，38歲，在職工人，患者慢性乙型肝炎5年多，多年輾轉(zhuǎn)治療未果。采用本發(fā)明所述中藥組合物進(jìn)行天灸療法治療4個(gè)月后，肝炎癥狀基本消失，肝功能恢復(fù)正常。
案例3：高某，女，52歲，農(nóng)民，患肝纖維化4年，未及時(shí)有效治療，惡化發(fā)展為早期肝硬化1年。采用本發(fā)明所述中藥組合物進(jìn)行天灸療法治療半年后，肝硬化癥狀得到有效控制，各項(xiàng)指標(biāo)控制在正常范圍內(nèi)，肝臟功能基本恢復(fù)正常。
案例4：管某，男，49歲，在職工人，患肝纖維化1年，消化不好，疲乏無(wú)力。采用本發(fā)明所述中藥組合物進(jìn)行天灸療法治療6周后，肝纖維化完全康復(fù)，且肝功能基本正常，未再?gòu)?fù)發(fā)。
上述案例僅為本發(fā)明部分施診病例，情況屬實(shí)，記載在本文中僅用于說(shuō)明本發(fā)明的部分具體適應(yīng)癥，但是本發(fā)明并不局限于上述病例所反映的癥狀。本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本文的內(nèi)容結(jié)合常規(guī)知識(shí)將其用于其他疾病的治療，也包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
最后說(shuō)明的是，以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案所做的其他修改或者等同替換，只要不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。