本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種配合生理周期調(diào)理治療乳腺增生的外敷藥膏。

背景技術(shù)：

乳腺增生病(HDB)是一種既非炎癥、又非腫瘤的良性乳腺疾病，即乳腺導(dǎo)管和小葉在結(jié)構(gòu)上的進(jìn)行性和退行性變化失衡的結(jié)果。HDB占育齡婦女的40％，占乳腺疾病的70～78％。其高發(fā)年齡為30～45歲。隨著人們生活習(xí)慣的改變和婦女生育觀念的變革，女性乳腺疾病的發(fā)病率在逐年上升，年齡也在趨于低齡化，女性患者以幾何級(jí)數(shù)增長(zhǎng)，呈不可遏止之勢(shì)。

目前，治療乳腺增生癥的方法分中醫(yī)和西醫(yī)療法，西醫(yī)常采用雌激素類藥物及碘制劑治療，必要時(shí)給予外科手術(shù)治療。常用的西藥有三苯氧胺、甲狀腺激素類制劑、溴隱亭、維生素類、小劑量碘劑以及性激素等，雖有療效，但毒副作用大，尤其是三苯氧胺有誘發(fā)子宮內(nèi)膜癌的危險(xiǎn)。外科手術(shù)治療則常引起其他部位的復(fù)發(fā)，由于乳房的特殊性，患者往往難以接受。治療上單用西藥治療起效快但作用難于持續(xù)且不良反應(yīng)多，單用中藥起效較慢但療效肯定。因此療效確切且副作用小的中醫(yī)藥治療逐漸成為患者的首選。

近年來(lái)，隨著中醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，市場(chǎng)上治療乳腺增生的中藥藥品越來(lái)越多，但大都以內(nèi)服為主，如乳癖消片、乳核散結(jié)片、乳核散結(jié)膠囊、乳塊消、乳寧片等，這些藥物雖對(duì)乳腺增生治療有效，但其是內(nèi)服劑型。眾所周知，中藥制劑是由多種中藥材配制而成，其中難免部分藥材有小毒，會(huì)對(duì)患者身體造成輕微影響。更重要的是，內(nèi)服劑型起效慢，使患者遭受長(zhǎng)時(shí)間的痛苦。為此，專利CN 102698204 A公開了一種治療乳腺增生的壯藥透皮貼劑及其制備方法，該貼劑由如下重量份的藥材制成：莪術(shù)10～50份、龍血蝎10～80份、郁金10～50份、柴胡5～40份、三棱5～50份、三七5～50份、牛耳楓10～50份、百花丹10～80份、肉桂10～60份、火炭母5～40份、牛奶木10～50份、芙蓉葉5～30份、金果欖10～40份、大血藤10～50份、五味藤5～50份。該藥直接黏貼于乳房疼痛部位，通過局部皮膚滲透吸收作用及經(jīng)絡(luò)氣血的調(diào)節(jié)作用，以改善局部血運(yùn)，達(dá)到活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的作用，從而有效地解除乳腺增生病的癥狀，但由于稀釋了藥物有效成分，減緩了治療速度，仍然存在中藥普遍存在的起效慢的缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于：提供一種配合生理周期調(diào)理治療乳腺增生的外敷藥膏，通過精選芙蓉葉、炮山甲、土鱉蟲、皂角刺等14種中藥材，達(dá)到諸藥合用，共奏疏肝理氣，通絡(luò)散結(jié)、消腫止痛作用。臨床治療乳腺增生具有速度快、療效好、治愈率高等優(yōu)點(diǎn)。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種配合生理周期調(diào)理治療乳腺增生的外敷藥膏，其特征在于：由如下重量份的中藥材炮制而成：芙蓉葉58～62份、炮山甲18～24份、土鱉蟲58～62份、皂角刺58～62份、路路通58～62份、桃仁18～22份、乳香58～62份，大黃18～24份、生牡蠣58～62份、桔核58～62份、荔枝核58～62份、赤芍58～62份、木通18～22份、芒硝58～62份；將所述的各藥材混合后研磨至細(xì)粉，過100～120目篩，再以蜂蜜50ml、白酒100ml調(diào)糊，制成外敷藥膏。

作為優(yōu)選，所述的一種配合生理周期調(diào)理治療乳腺增生的外敷藥膏，其特征在于：由如下重量份的中藥材炮制而成：芙蓉葉60份、炮山甲20份、土鱉蟲60份、皂角刺60份、路路通60份、桃仁20份、乳香60份，大黃20份、生牡蠣60份、桔核60份、荔枝核60份、赤芍60份、木通20份、芒硝60份；將所述的各藥材混合后研磨至細(xì)粉，過100～120目篩，再以蜂蜜50ml、白酒100ml調(diào)糊，制成外敷藥膏。

用藥方法：在患者經(jīng)期，將本發(fā)明藥膏外敷于乳房結(jié)節(jié)處，每日換藥一次，連用3～6天。

本發(fā)明外敷藥膏所用藥材的藥理及作用如下：

芙蓉葉：性涼，味辛、苦；歸肺、肝經(jīng)。有清肺涼血、解毒消腫之功效，主治肺熱咳嗽、目赤腫痛、癰疽腫毒、惡瘡、纏身蛇丹、膿皰瘡、腎盂腎炎、水火燙傷、毒蛇咬傷、跌打損傷等癥。

炮山甲：性微寒，味咸；歸肝、胃經(jīng)。有通經(jīng)下乳、祛瘀散結(jié)、消腫排膿之功效，用于經(jīng)閉、乳汁不下、癥瘕痞塊、瘰疬、癰疽腫毒、風(fēng)濕痹痛、肢體拘攣或強(qiáng)直等癥。

土鱉蟲：味咸、性寒，有毒；歸心、肝、脾經(jīng)。有逐痰、破積、通絡(luò)、理傷之功效，主治癥瘕積聚、血滯經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、木舌、重舌等癥。

皂角刺：性溫，味辛；歸肺、肝經(jīng)。有活血、祛風(fēng)之功效，主治癰疽腫毒、瘰疬、瘡疹頑癬、產(chǎn)后缺乳、胎衣不下、癘風(fēng)等癥。

路路通：性平，味苦；歸肝、腎經(jīng)。有祛風(fēng)活絡(luò)、利水通經(jīng)之功效，用于關(guān)節(jié)痹痛、麻木拘攣、水腫脹滿、乳少經(jīng)閉等癥。

桃仁：性平，味苦、甘；歸心、肝、大腸經(jīng)。有活血祛瘀、潤(rùn)腸通便之功效，用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、癓瘕痞塊、跌撲損傷、腸燥便秘等癥。

乳香：性溫，味辛、苦；歸心、肝、脾經(jīng)。有活血止痛的功效，用于心腹諸痛、筋脈拘攣、跌打損傷、瘡癰腫痛等癥；外用消腫生肌。

大黃：性寒，味苦；歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。有瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)之功效，用于實(shí)熱便秘、積滯腹痛、瀉痢不爽、濕熱黃疸、血熱吐衄、目赤、咽腫、腸癰腹痛、癰腫疔瘡、瘀血經(jīng)閉、跌打損傷等癥；外治水火燙傷。

生牡蠣：性微寒，味咸；歸肝、膽、腎經(jīng)。有重鎮(zhèn)安神、潛陽(yáng)補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)之功效，用于驚悸失眠、眩暈耳鳴、瘰疬痰核、癥瘕痞塊等癥。

桔核：性平，味苦；歸肝、腎經(jīng)。有理氣、散結(jié)、止痛之功效，用于小腸疝氣、睪丸腫痛、乳癰腫痛等癥。

荔枝核：性溫，味甘、微苦；歸肝、腎經(jīng)。有行氣散結(jié)、祛寒止痛之功效，用于寒疝腹痛、睪丸腫痛等癥。

赤芍：性微寒，味苦；歸肝經(jīng)。有清熱涼血、散瘀止痛之功效，用于溫毒發(fā)斑、吐血衄血、目赤腫痛、肝郁脅痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕腹痛、跌撲損傷、癰腫瘡瘍等癥。

木通：性涼，味苦；歸經(jīng)心、小腸、膀胱經(jīng)。有瀉火行水、通利血脈之功效，主治小便赤澀、淋濁、水腫、胸中煩熱、喉痹咽痛、遍身拘痛、婦女經(jīng)閉、乳汁不通等癥。

芒硝：性寒，味咸、苦；歸胃、大腸經(jīng)。有瀉熱通便、潤(rùn)燥軟堅(jiān)、清火消腫之功效，用于實(shí)熱便秘、大便燥結(jié)、積滯腹痛、腸癰腫痛等癥；外治乳癰、痔瘡腫痛。

中醫(yī)理論認(rèn)為：“乳腺增生多因肝氣不疏誘發(fā)，久郁成瘀，造成乳房血液循環(huán)不暢，致癰癥暗發(fā)，久而淤積乳腺小葉，恰如水緩沙沉，淤積小溪堵塞河道之理；治宜疏肝理氣，行血化瘀，扶正散結(jié)”。

本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，精選芙蓉葉、炮山甲、土鱉蟲、皂角刺等14種中藥材，以芙蓉葉為主藥，起清熱涼血、解毒消腫作用；佐以炮山甲、土鱉蟲破血逐淤，皂角刺、路路通、桃仁、乳香，大黃活血化瘀；生牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)，桔核、荔枝核、赤芍疏肝行氣，木通通利血脈，芒硝消腫散結(jié)，諸藥合用，共奏疏肝理氣，通絡(luò)散結(jié)、消腫止痛作用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：

1)本發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，精選芙蓉葉、炮山甲、土鱉蟲、皂角刺等14種中藥材，并以芙蓉葉為主藥，起清熱涼血、解毒消腫作用；佐以炮山甲、土鱉蟲破血逐淤；皂角刺、路路通、桃仁、乳香，大黃活血化瘀；生牡蠣軟堅(jiān)散結(jié)；桔核、荔枝核、赤芍疏肝行氣；木通通利血脈；芒硝消腫散結(jié)，上述諸藥合用，共奏疏肝理氣，通絡(luò)散結(jié)、消腫止痛作用。

2)本發(fā)明外敷藥膏經(jīng)皮膚給藥，可避免肝臟的首過效應(yīng)和藥物在胃腸道的降解，且藥物的吸收不受胃腸道因素影響，還能減少用藥的個(gè)體差異，避免了口服給藥等引起的血藥濃度峰谷現(xiàn)象，降低了毒副反應(yīng)，使用方便。

3)本發(fā)明藥膏各藥配伍科學(xué)合理，且采用純中藥制成，具有毒副作用小、藥性緩和、治愈率高、療程短等優(yōu)點(diǎn)。

4)采用本發(fā)明藥膏治療乳腺增生患者200例，其治愈率高達(dá)90％，有效率達(dá)96％，與單純服小金丸組觀察對(duì)照，療效有顯著差異，乳腺增生結(jié)節(jié)縮小明顯，且療程縮短。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明，以便于同領(lǐng)域技術(shù)人員的理解。

實(shí)施例1

一種配合生理周期調(diào)理治療乳腺增生的外敷藥膏，由如下重量份的中藥材炮制而成：芙蓉葉60份、炮山甲20份、土鱉蟲60份、皂角刺60份、路路通60份、桃仁20份、乳香60份，大黃20份、生牡蠣60份、桔核60份、荔枝核60份、赤芍60份、木通20份、芒硝60份；將所述的各藥材混合后研磨至細(xì)粉，過100～120目篩，再以蜂蜜50ml、白酒100ml調(diào)糊，制成外敷藥膏。

用藥方法：在患者經(jīng)期，將本發(fā)明藥膏外敷于乳房結(jié)節(jié)處，每日換藥一次，連用3～6天。

實(shí)施例2

一種配合生理周期調(diào)理治療乳腺增生的外敷藥膏，由如下重量份的中藥材炮制而成：芙蓉葉58份、炮山甲18份、土鱉蟲58份、皂角刺58份、路路通58份、桃仁18份、乳香58份，大黃18份、生牡蠣58份、桔核58份、荔枝核58份、赤芍58份、木通18份、芒硝58份；將所述的各藥材混合后研磨至細(xì)粉，過100～120目篩，再以蜂蜜50ml、白酒100ml調(diào)糊，制成外敷藥膏。

用藥方法：在患者經(jīng)期，將本發(fā)明藥膏外敷于乳房結(jié)節(jié)處，每日換藥一次，連用3～6天。

實(shí)施例3

一種配合生理周期調(diào)理治療乳腺增生的外敷藥膏，由如下重量份的中藥材炮制而成：芙蓉葉62份、炮山甲24份、土鱉蟲62份、皂角刺62份、路路通62份、桃仁22份、乳香62份，大黃24份、生牡蠣62份、桔核62份、荔枝核62份、赤芍62份、木通22份、芒硝62份；將所述的各藥材混合后研磨至細(xì)粉，過100～120目篩，再以蜂蜜50ml、白酒100ml調(diào)糊，制成外敷藥膏。

用藥方法：在患者經(jīng)期，將本發(fā)明藥膏外敷于乳房結(jié)節(jié)處，每日換藥一次，連用3～6天。

下面結(jié)合臨床資料對(duì)本發(fā)明藥物的療效予以說(shuō)明。

1、一般資料：2014年1月～2016年3月，共計(jì)病例患者200例，全部為發(fā)明人?？崎T診臨床病人，均通過儀器檢查確診為單純性乳腺增生患者?；颊吣挲g最大52歲，最小22歲。

2、治療方法：在患者經(jīng)期，將本發(fā)明藥膏外敷于乳房結(jié)節(jié)處，每日換藥一次，連用3～6天。

3、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：

治愈：腫塊消失，乳痛消失；

顯效：腫塊體積縮小，乳痛減輕；

無(wú)效：腫塊體積無(wú)縮小，乳痛不減輕。

4、治療結(jié)果：見下表1。

且對(duì)上述有效患者在隨后隨訪中均沒有復(fù)發(fā)。

乳腺增生是婦女常見病，突發(fā)病，它即非腫瘤、亦非炎癥而是乳腺導(dǎo)管和小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性和進(jìn)行性變化。它是乳腺間質(zhì)的良性增生，增生可發(fā)生于腺管周圍并伴有大小不等囊腫形成。也可發(fā)生在腺管內(nèi)而表現(xiàn)為上皮乳頭增生，伴有乳管囊性擴(kuò)張，另有發(fā)生小葉實(shí)質(zhì)者，發(fā)病率占乳腺疾病的首位。本發(fā)明采用具有疏肝理氣，通絡(luò)散結(jié)、消腫止痛作用的藥物，用于乳腺增生療效顯著。