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一種治療痤瘡、粉刺及黃褐斑的中藥組合物的制作方法

文檔序號(hào):12431615閱讀:390來(lái)源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,具體地說(shuō),本發(fā)明涉及治療痤瘡、粉刺及黃褐斑的組合物。二
背景技術(shù)
:痤瘡,俗稱(chēng)青春痘、粉刺、暗瘡,中醫(yī)古代稱(chēng)面瘡,酒刺,是皮膚科常見(jiàn)病,多發(fā)于青年男女。痤瘡是一種發(fā)生于毛囊皮脂腺的慢性皮膚病,多發(fā)于頭面部,頸部,前胸后背等皮脂腺豐富的部位,表現(xiàn)為粉刺、丘疹、結(jié)節(jié)、囊腫等損害。痤瘡有多種發(fā)病因素,其發(fā)病機(jī)理目前還不十分明了,一般認(rèn)為與內(nèi)分泌因素、皮脂的作用、毛囊內(nèi)微生物有密切關(guān)系。此外,遺傳、飲食、胃腸功能、環(huán)境因素、化妝品及精神因素亦與本病的發(fā)病有關(guān)。目前西醫(yī)痤瘡的治療方法主要包括:通過(guò)改變飲食習(xí)慣以達(dá)到減輕癥狀目的的普通治療,往往這這種方法需要長(zhǎng)期的堅(jiān)持且外界因素很多很難控制,因此療效欠佳;內(nèi)服或外用抗生素類(lèi)、抗雄性激素、皮質(zhì)類(lèi)固醇激素、維甲酸類(lèi)等藥物,這類(lèi)藥物往往容易出現(xiàn)毒副作用,不適合長(zhǎng)期使用;物理療法,其適用范圍窄、治療費(fèi)用昂貴,大多數(shù)患者無(wú)法使用或無(wú)力承受。中醫(yī)在克服上述問(wèn)題上有著先天的優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)上不僅有大量外用化妝品和藥物(如姜黃消痤擦劑貴陽(yáng)舒美達(dá)制藥有限公司主要成分包括姜黃、重樓、一枝黃花、絞股藍(lán)等),也有大量?jī)?nèi)服藥(如清熱暗瘡?fù)杓旨褐扑幑煞萦邢薰局饕煞职ù┬纳彙⑴|S、金銀花、蒲公英、大黃、山豆根、梔子、珍珠粉、甘草,解毒痤瘡?fù)杞鲄R仁藥業(yè)有限公司主要成分包括大黃、連翹、梔子、黃芩、赤芍、桑白皮、枇杷葉、牡丹皮、甘草)。這些藥物的主要問(wèn)題在于,作為藥物而言其療效不夠確切和廣泛,難以在臨床上推廣使用。三技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:針對(duì)以上問(wèn)題,本發(fā)明通過(guò)科學(xué)配伍提供了一種清血解毒,疏通經(jīng)絡(luò)用的中藥組合物,用于內(nèi)服治療痤瘡、粉刺及黃褐斑。該中藥組合物療效明確,既可單獨(dú)使用,也可配合外用藥使用以獲得更好的效果。一方面,本發(fā)明提供了一種治療痤瘡、粉刺及黃褐斑的中藥組合物,包括以下重量份的原料:馬先5-12、酒蛇蛻3-9、酒大黃3-9、金銀花2-6、連翹2-6、葛花2-6、白鮮皮2-6。進(jìn)一步的方面,本發(fā)明提供的治療痤瘡、粉刺及黃褐斑的中藥組合物,由以下重量份的原料藥制成:馬先5-12、酒蛇蛻3-9、酒大黃3-9、酒川芎3-9、千頭子2-8、炒蒼耳子2-8、茯苓2-8、赤芍2-6、金銀花2-6、連翹2-6、葛花2-6、白鮮皮2-6、黃連0.1-5、玄明粉0.1-5、制白附子0.1-5、甘草0.1-5。進(jìn)一步的方面,本發(fā)明提供的治療痤瘡、粉刺及黃褐斑的中藥組合物,由以下重量份的原料藥制成:馬先10、酒蛇蛻5、酒大黃3、酒川芎3、千頭子5、炒蒼耳子5、茯苓5、赤芍5、金銀花5、連翹5、葛花2、白鮮皮2、黃連2、玄明粉2、制白附子1、甘草1。進(jìn)一步的方面,本發(fā)明提供的治療痤瘡、粉刺及黃褐斑的中藥組合物為丸劑。另一方面,本發(fā)明提供了上述中藥組合物的制備方法,包括步驟:按重量份稱(chēng)取各種藥材;將藥材粉碎成細(xì)粉,混合均勻,過(guò)120目篩;熬煉與藥粉等重的蜂蜜;將熬煉過(guò)的蜂蜜加入藥粉中,調(diào)勻,和丸。四具體實(shí)施方式實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物的制備按重量份稱(chēng)取各種藥材:馬先10、酒蛇蛻5、酒大黃3、酒川芎3、千頭子5、炒蒼耳子5、茯苓5、赤芍5、金銀花5、連翹5、葛花2、白鮮皮2、黃連2、玄明粉2、制白附子1、甘草1;將藥材粉碎成細(xì)粉,混合均勻,過(guò)120目篩;熬煉與藥粉等重的蜂蜜;將熬煉過(guò)的蜂蜜加入藥粉中,調(diào)勻,和丸。實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物在大鼠角叉菜膠模型中的消炎作用取健康SD大鼠40只,體重200-250g,將其均分為4組,分別灌胃給予以下藥物:處理組1:實(shí)施例1中過(guò)120目篩后的藥粉,15mg/日,溶于0.5ml生理鹽水中給藥;處理組2:清熱暗瘡?fù)?吉林吉春制藥股份有限公司)粉末,20mg/日,溶于0.5ml生理鹽水中給藥;處理組3:解毒痤瘡?fù)?江西匯仁藥業(yè)有限公司)粉末,20mg/日,溶于0.5ml生理鹽水中給藥;對(duì)照組4:0.5ml生理鹽水。連續(xù)給藥7日后,將0.5ml0.1%角叉菜膠溶液注射至鼠后足底,在注射角叉菜膠時(shí)和給藥4小時(shí)后測(cè)定大鼠足體積變化,與對(duì)照組4的變化相比較來(lái)計(jì)算足體積變化的抑制率。抑制率(%)處理組159.7±9.2處理組241.1±5.9處理組348.9±10.3可見(jiàn)本發(fā)明中藥組合物抑制炎癥的效果明顯優(yōu)于清熱暗瘡?fù)韬徒舛攫畀復(fù)?。?shí)施例3本發(fā)明中藥組合物在兔耳粉刺模型中的效果取健康家兔60只,體重2-3kg,每日單耳接種100mg肉豆蔻酸異丙酯溶液,持續(xù)兩周,選擇肉眼觀察出現(xiàn)典型粉刺的兔40只用于實(shí)驗(yàn)。將40只實(shí)驗(yàn)用兔均分為4組,分別灌胃給予以下藥物:處理組1:實(shí)施例1中過(guò)120目篩后的藥粉,150mg/日,溶于4ml生理鹽水中給藥;處理組2:清熱暗瘡?fù)?吉林吉春制藥股份有限公司)粉末,200mg/日,溶于4ml生理鹽水中給藥;處理組3:解毒痤瘡?fù)?江西匯仁藥業(yè)有限公司)粉末,200mg/日,溶于4ml生理鹽水中給藥;對(duì)照組4:4ml生理鹽水。連續(xù)給藥14日后按以下標(biāo)準(zhǔn)為粉刺癥狀評(píng)分:0:與正常耳外觀比無(wú)差別;0.5:0和1之間的癥狀;1:表現(xiàn)充血、毛細(xì)管出血、毛囊的輕微角化和擴(kuò)大;1.5:1和2之間癥狀;2:中等程度的毛囊角化和擴(kuò)大;2.5:2和3之間的癥狀;3:過(guò)度嚴(yán)重的毛囊角化和擴(kuò)大,表現(xiàn)出曲型的粉刺;實(shí)驗(yàn)結(jié)果:可見(jiàn)本發(fā)明的中藥組合物和清熱暗瘡?fù)鑼?duì)兔耳粉刺均有明確的抑制作用,本發(fā)明的中藥組合物評(píng)分上僅為清熱暗瘡?fù)杞M的約三分之二,效果更為顯著。實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物的實(shí)際臨床治療效果選取來(lái)發(fā)明人所在診所就診的中度以上痤瘡患者60名(為隱私保密原因,患者具體資料不做公開(kāi)),將其均分為4組,按以下標(biāo)準(zhǔn)為癥狀劃分等級(jí):等級(jí)皮膚癥狀測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)0正常癥狀1可以忽略的粉刺數(shù)量或沒(méi)有形成炎癥2顯著的粉刺數(shù)量和大小,但沒(méi)有形成炎癥3少量炎性丘疹4少量且廣泛分布的晶狀和炎性粉刺5少量和小尺寸的丘疹結(jié)節(jié)6顯著數(shù)量的炎性結(jié)節(jié)7非常顯著數(shù)量的炎性結(jié)節(jié)8嚴(yán)重晶狀粉刺9嚴(yán)重囊泡和炎性結(jié)節(jié)分別給予以下藥物治療:組1:實(shí)施例1中過(guò)120目篩后的藥粉,每次5g,每日兩次;組2:清熱暗瘡?fù)?吉林吉春制藥股份有限公司),每次4丸,每日三次;組3:解毒痤瘡?fù)?江西匯仁藥業(yè)有限公司),每次6g,每日三次;組4:異維A酸軟膠囊(上海信誼延安藥業(yè)有限公司),每次3粒,每日兩次。治療持續(xù)一個(gè)月后再次為癥狀劃分等級(jí),比較兩次等級(jí)劃分,按一下標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效:效力優(yōu)秀:等級(jí)下降3個(gè)以上;效力中等:等級(jí)下降1-2個(gè);無(wú)效:等級(jí)未下降;惡化:等級(jí)有上升。實(shí)驗(yàn)結(jié)果:效力優(yōu)秀效力中等無(wú)效惡化不良反應(yīng)組1411000組2112200組329400組457102(全身過(guò)敏)注:組4中2例不良反應(yīng)未完成治療。數(shù)據(jù)表明各種中藥治療痤瘡的效果相比異維A酸軟膠囊均有一定差距,其中本發(fā)明中藥組合物的效果(特別是在有效率和優(yōu)秀率上),明顯超過(guò)清熱暗瘡?fù)?、解毒痤瘡?fù)?,本發(fā)明中藥組合物可以作為異維A酸軟膠囊的安全替代選擇。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 
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