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一種用于治療前列腺增生的藥物的制作方法

文檔序號:11897852閱讀:613來源:國知局
本發(fā)明涉及一種中藥,具體涉及一種用于治療前列腺增生的藥物。
背景技術
:前列腺增生(BPH)是指前列腺腺體結締組織及平滑肌組織逐漸增生而形成多發(fā)性球狀結節(jié)的前列腺肥大性疾病,這種增生造成了下尿道梗阻,排尿困難,出現尿頻、夜尿、尿細、尿不通等癥狀。是中老年男性常見疾病之一,隨全球人口老年化發(fā)病日漸增多。前列腺增生的發(fā)病率隨年齡遞增,但有增生病變時不一定有臨床癥狀。城鎮(zhèn)發(fā)病率高于鄉(xiāng)村,而且種族差異也影響增生程度。西醫(yī)予以導尿、腺體內注射藥物、內分泌治療,以及手術切除前列腺肥大部分等來進行治療,有一定療效,但也存在相當大的局限性和副作用。本病屬中醫(yī)“癃閉”范疇。病因有關前列腺增生的發(fā)病機制研究頗多,但病因至今仍未能闡明。目前已知前列腺增生必須具備有功能的睪丸及年齡增長兩個條件。近年來也注意到吸煙、肥胖及酗酒、家族史、人種及地理環(huán)境對前列腺增生發(fā)生的關系。臨床表現前列腺增生的早期由于代償,癥狀不典型,隨著下尿路梗阻加重,癥狀逐漸明顯,臨床癥狀包括儲尿期癥狀,排尿期癥狀以及排尿后癥狀。由于病程進展緩慢,難以確定起病時間。①儲尿期癥狀尿頻、夜尿增多尿頻為早期癥狀,先為夜尿次數增加,但每次尿量不多。膀胱逼尿肌失代償后,發(fā)生慢性尿潴留,膀胱的有效容量因而減少,排尿間隔時間更為縮短。若伴有膀胱結石或感染,則尿頻愈加明顯,且伴有尿痛。尿急、尿失禁下尿路梗阻時,50%~80%的患者有尿急或急迫性尿失禁。②排尿期癥狀排尿困難:隨著腺體增大,機械性梗阻加重,排尿困難加重,下尿路梗阻的程度與腺體大小不成正比。由于尿道阻力增加,患者排尿起始延緩,排尿時間延長,射程不遠,尿線細而無力。小便分叉,有排尿不盡感覺。如梗阻進一步加重,患者必須增加腹壓以幫助排尿。呼吸使腹壓增減,出現尿流中斷及淋漓。③排尿后癥狀尿不盡、殘余尿增多:殘余尿是膀胱逼尿肌失代償的結果。當殘余尿量很大,膀胱過度膨脹且壓力很高,高于尿道阻力,尿便自行從尿道溢出,稱充溢性尿失禁。有的患者平時殘余尿不多,但在受涼、飲酒、憋尿,服用藥物或有其他原因引起交感神經興奮時,可突然發(fā)生急性尿潴留。患者尿潴留的癥狀可時好時壞。部分患者可以是急性尿潴留為首發(fā)癥狀。④其他癥狀血尿前列腺黏膜上毛細血管充血及小血管擴張并受到增大腺體的牽拉或與膀胱摩擦,當膀胱收縮時可以引起鏡下或肉眼血尿,是老年男性常見的血尿原因之一。膀胱鏡檢查、金屬導尿管導尿、急性尿潴留導尿時膀胱突然減壓,均易引起嚴重血尿。泌尿系感染尿潴留常導致泌尿系感染,可出現尿急、尿頻、排尿困難等癥狀,且伴有尿痛。當繼發(fā)上尿路感染時,會出現發(fā)熱、腰痛及全身中毒癥狀。平時患者雖無尿路感染癥狀,但尿中可有較多白細胞,或尿培養(yǎng)有細菌生長,手術前應治療。膀胱結石下尿路梗阻,特別在有殘余尿時,尿液在膀胱內停留時間延長,可逐漸形成結石。伴發(fā)膀胱結石時,可出現尿線中斷,排尿末疼痛,改變體位后方可排尿等表現。腎功能損害多由于輸尿管反流,腎積水導致腎功能破壞,患者就診時的主訴常為食欲不振、貧血、血壓升高,或嗜睡和意識遲鈍。因此,對男性老年人出現不明原因的腎功能不全癥狀,應首先排除前列腺增生。長期下尿路梗阻可出現因膀胱憩室充盈所致的下腹部包塊或腎積水引起的上腹部包塊。長期依靠增加腹壓幫助排尿可引起疝、痔和脫肛。藥物治療①5α-還原酶抑制劑研究發(fā)現5α-還原酶是睪酮向雙氫睪酮轉變的重要酶。雙氫睪酮在前列腺增生中有一定的作用,因此采用5α-還原酶抑制劑可以對增生予以一定的抑制。②α-受體阻滯劑目前認為此類藥物可以改善尿路動力性梗阻,使阻力下降以改善癥狀,常用藥有高特靈等。③抗雄激素藥應用最廣者為孕酮類藥物。它能抑制雄激素的細胞結合和核攝取,或抑制5α-還原酶而干擾雙氫睪酮的形成。孕酮類藥中有甲地孕酮、醋酸環(huán)丙氯地孕酮、醋酸氯地孕酮、己酸孕諾酮等。氟丁酰胺是非甾體抗雄激素藥,亦能干擾雄激素的細胞攝取及核結合。抗雄激素藥使用一段時間后能使癥狀及尿流率改善,殘余尿減少,前列腺縮小,但停藥后前列腺又增大,癥狀亦復發(fā),且近年發(fā)現此類藥物可以加重血液黏滯度,增加心腦血管栓塞發(fā)生率。黃體生成素釋放激素類似物對垂體有高度選擇作用,使之釋放LH及FSH。長期應用則可使垂體的這一功能耗盡,睪丸產生睪酮的能力下降,甚至不能產生睪酮而達到藥物除睪的作用。④其他包括了M受體拮抗劑,植物制劑,中藥等。M受體拮抗劑通過阻斷膀胱M受體,緩解逼尿肌過度收縮,降低膀胱敏感性,從而改善BPH患者的貯尿期癥狀。植物制劑如普適泰等適用于BPH及相關下尿路癥狀的治療。⑤中藥治療以髓入手,全身治療,使病癥開始好轉,人體恢復正常生理機能。本發(fā)明所涉及藥材均可見記載于《中華本草》。技術實現要素:本發(fā)明旨在提供一種用于治療前列腺增生的藥物,通過選擇合適的藥材及其配比,達到安全有效治愈前列腺增生的目的。為了達到上述目的,本發(fā)明采用以下技術方案:一種用于治療前列腺增生的藥物,其特征在于,它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:千里光22份、炮彈果4份、芙蓉花12份、甲香10份、桃仁10份、刺榆子12份、卷絲苦苣苔6份。下面結合中藥學理論說明本發(fā)明有益效果:發(fā)明人認為,前列腺增生的病因病機可歸納如下:濕熱蘊結:濕熱之邪侵入人體,或脾虛生濕蘊熱,中焦?jié)駸岵唤猓伦螂?,或腎熱移于膀胱,致氣化不利,小便不通而成。故《諸病源候論》曰:“小便不通,由膀胱及腎俱有熱故也?!蹦I陽虛衰:年老體弱,久病體虛,致腎陽不足,命門火衰,致膀胱氣化無力,而溺不得出。腎陰虧虛:因熱病傷陰,或久病陰津虧損,或房事木節(jié),損傷陰津,導致腎陰不足,開合失司。中氣不足:勞倦傷中或飲食傷脾,或久病中氣受損,升降失司,清氣不升,濁陰不降,故小便不利,即《靈樞·口問》所說:“中氣不足,溲便為之變?!别鲅铚旱蛽p傷,或久病人絡,瘀血內結,阻滯尿道,以致小便不通。痰凝積聚:過食甘肥,釀熱生痰;用卑虛失運,水停成痰,痰濕凝滯下焦,形成積聚,阻滯尿道。故治療則采取清熱利濕、化痰軟堅、補腎疏肝、活血利水。本發(fā)明運用:千里光清熱解毒,;炮彈果祛風除濕,活血止痛;芙蓉花清熱解毒,涼血止血,消腫排膿;甲香清濕熱,去痰火,解瘡毒;桃仁破血行瘀;刺榆子固精縮尿;卷絲苦苣苔清濕熱,解熱毒。諸藥合用,達到清熱利濕、化痰軟堅、補腎疏肝、活血利水之功效,從而治療前列腺增生。下面結合臨床實驗數據說明本發(fā)明的有益效果:1、一般資料發(fā)明人2012年2月-2015年5月間共收集172例前列腺增生患者。隨機分為:治療組86例,對照組86例。其中治療組年齡32~64歲,病程2~9年;對照組年齡35~69歲間,病程2~8年。兩組性別、年齡、病程等資料無顯著性差異,具有可比性。診斷標準①多見于老年患者。夜尿增加、進行性排尿困難、直至尿潴留或充盈性尿失禁。合并感染時,可有尿痛和血尿。長期梗阻可致腎功減退。②肛門指診檢查,前列腺兩側葉增大,中央溝消失。硬度中等,均勻。中葉增生者,肛門指診前列腺增大不顯著。③膀胱鏡檢查,見前列腺中葉或側葉向膀胱內突出。膀胱壁可有小梁、小凹或憩室。④通過超聲檢查或導尿法測定膀胱殘余尿量。尿流量圖檢查顯示排尿遲緩。靜脈腎盂造影了解雙側腎功及有無積水。納入標準①符合診斷標準;②年齡18~70歲;③依從性好;④自愿簽署知情同意書。排除標準①患有嚴重心、肺、肝、腎臟疾病患者;②有精神系統疾病,不能配合治療者;③發(fā)病后經其他藥物治療的患者。2、治療方法治療組口服本發(fā)明按照具體實施例3制得的膠囊,每日3次。治療2個月。對照組口服非那雄胺,每次5mg,每日1次。治療2個月。3、療效標準與治療結果3.1療效標準①痊愈:排尿困難癥狀消失,直腸指檢或B超提示肥大之前列腺恢復正常;②有效:排尿困難有不同程度的減輕,夜尿減少2次,肛指或B超檢查,腫大的前列腺縮小,殘余尿減少;③無效:臨床癥狀無好轉,客觀檢查指標無改善。3.2治療統計結果見表1。表1兩組療效比較組別n痊愈有效無效總有效率(%)明顯不良反應例治療組863643792%0對照組8619333460%0可見,本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療前列腺增生,治愈率高。具體實施方式為了更好地理解和實施本發(fā)明,下面結合具體實施例進一步說明本發(fā)明。實施例1稱?。呵Ю锕?2克、炮彈果4克、芙蓉花12克、甲香10克、桃仁10克、刺榆子12克、卷絲苦苣苔6克;加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾;濾渣加6倍量水,煎煮1小時,過濾;合并濾液,濃縮至120克,即得符合正常成人一天用量的煎劑。用于治療前列腺增生??诜咳辗靡淮?。實施例2稱?。呵Ю锕?2克、炮彈果4克、芙蓉花12克、甲香10克、桃仁10克、刺榆子12克、卷絲苦苣苔6克;加10倍量水,煎煮2小時,過濾;濾渣加8倍量水,煎煮1.5小時,過濾;合并濾液,濃縮,干燥,包裝,即得符合正常成人一天用量的散劑。用于治療前列腺增生。口服,每日分早晚兩次服用。實施例3稱?。呵Ю锕?2克、炮彈果4克、芙蓉花12克、甲香10克、桃仁10克、刺榆子12克、卷絲苦苣苔6克;加6倍量水,煎煮3次,每次煎煮1小時,合并煎煮液,濃縮,干燥,裝入膠囊殼,即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。用于治療前列腺增生??诜咳辗衷缰型砣畏?。當前第1頁1 2 3 
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