本發(fā)明涉及一種鷹嘴豆組合物，尤其涉及一種鷹嘴豆組合物的增加骨密度作用及其在食品、保健食品或藥品中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

骨質(zhì)疏松是以骨量減少、骨組織微觀結(jié)構(gòu)退化為特征，致使骨骼脆性增加及骨折危險(xiǎn)性增加的一種代謝性疾病，常見(jiàn)于老年人，目前我國(guó)有骨質(zhì)疏松患者（包括骨量減少）8400萬(wàn)，占總?cè)丝诘?.6%，到2050年將增加1倍以上，達(dá)21千萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?3.2％。隨著中國(guó)人口老齡化日趨明顯，骨質(zhì)疏松癥已成為一個(gè)較大的社會(huì)問(wèn)題，嚴(yán)重影響高齡人群的健康和壽命。骨質(zhì)疏松癥常用的治療藥物主要有雌激素類藥物，其副作用較明顯，和乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病存在著聯(lián)系，并能夠引發(fā)心肌梗塞、中風(fēng)、深靜脈血栓形成、肺栓塞的發(fā)病。另一類主要來(lái)源于植物的異黃酮屬于植物雌激素，有雌激素樣效應(yīng)而無(wú)明顯雌激素樣副作用，被認(rèn)為是雌激素的天然替代品。因此來(lái)源天然且富含異黃酮的食物或藥物由于其具有增加骨密度作用，無(wú)毒副作用等，被廣泛用于骨質(zhì)疏松的預(yù)防與治療，而且隨著人口高齡化的進(jìn)展，人們對(duì)具有增加骨密度功能的天然產(chǎn)品需求將不斷增長(zhǎng)。

鷹嘴豆(chickpea)屬豆科野豌豆族鷹嘴豆屬(cicerarietinuml)，一年生或越年生草本植物，鷹嘴豆在《維吾爾族藥志》、《維吾爾民族醫(yī)常用藥材》、《藥物寶庫(kù)》、《草本遺》、《醫(yī)典》等傳統(tǒng)典籍中均有記載。中醫(yī)認(rèn)為，鷹嘴豆味甘、性平、無(wú)毒，具有補(bǔ)中益氣、溫腎壯陽(yáng)功效，現(xiàn)代研究表明，鷹嘴豆主要活性成分為異黃酮，包括鷹嘴豆芽素a、芒柄花素等異黃酮類成分，具有一定的雌激素樣作用，但目前尚未見(jiàn)有關(guān)于鷹嘴豆增加骨密度的報(bào)道。另鷹嘴豆還含有大量蛋白質(zhì)、優(yōu)質(zhì)氨基酸和礦物質(zhì)，也為治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松提供必要的營(yíng)養(yǎng)支持。

目前公開的鷹嘴豆食品藥品組合主要有：專利《一種包含鷹嘴豆、山藥的食品及其制作方法》（申請(qǐng)?zhí)枺?01310730140.x）公開的鷹嘴豆、山藥和vc以及調(diào)味品等制成果蔬泥產(chǎn)品，專利《一種具有抗疲勞功效的鷹嘴豆保健營(yíng)養(yǎng)粉》（申請(qǐng)?zhí)枺?01310420729.x）公開了鷹嘴豆、山藥、紅景天、人參葉、龍眼藥、酸棗仁、芡實(shí)、枸杞和薄荷等中藥制成的具有抗疲勞功效的營(yíng)養(yǎng)粉，專利《一種助消化鷹嘴豆奶茶粉及其制備方法》（申請(qǐng)?zhí)枺?01410291927.5）公開了由鷹嘴豆、大腹皮、淡竹葉、黃花蒿、馬鞭草、苦瓜根、野艾蒿、葫蘆茶、羊棲菜、富國(guó)菜、云霧果、枇杷汁、燕麥片和杏仁粉等制成的營(yíng)養(yǎng)粉，專利《一種具有調(diào)節(jié)血脂作用的鷹嘴豆保健營(yíng)養(yǎng)粉》（申請(qǐng)?zhí)枺?01310417872.3）鷹嘴豆和銀耳、荷葉、水蛭、人參、陳皮、干姜、百合等制成具有其降血脂效果的營(yíng)養(yǎng)粉，鷹嘴豆和茯苓、芡實(shí)、山藥、黨參、枸杞、龍眼肉、百合、酸棗仁、紅棗等制成的有改善營(yíng)養(yǎng)性貧血作用營(yíng)養(yǎng)粉。上述已有的鷹嘴豆與中藥組方，組方大，藥味多，藥物作用成分復(fù)雜，未見(jiàn)增加骨密度作用的配方。因此，充分利用鷹嘴豆異黃酮具有雌激素樣作用，同時(shí)配以食品營(yíng)養(yǎng)素鈣劑和維生素d3，可以從補(bǔ)充雌激素樣品成分、促進(jìn)鈣吸收及補(bǔ)充鈣等途徑發(fā)揮增加骨密度作用，起到預(yù)防骨質(zhì)疏松的作用。

鈣劑治療骨質(zhì)疏松已經(jīng)有多年的歷史，無(wú)機(jī)鈣劑因堿性過(guò)強(qiáng)且能中和胃酸而導(dǎo)致消化不良、便秘或腹瀉等問(wèn)題，檸檬酸鈣是一種源自檸檬酸的鈣鹽，作為食品鈣強(qiáng)化劑，吸收效果比無(wú)機(jī)鈣好，同時(shí)檸檬酸鈣能促進(jìn)脂肪分解，保持身體酸堿平衡。

腸道ca²⁺吸收不良是骨質(zhì)疏松的重要發(fā)病原因之一，維生素d3可以促進(jìn)腸道對(duì)ca²⁺的吸收，而并可促進(jìn)腎臟對(duì)鈣的重吸收，研究認(rèn)為鈣或維生素d單獨(dú)服用在預(yù)防原發(fā)性老年性骨質(zhì)疏松骨折的效果往往不理想，因此足夠的鈣和維生素d對(duì)于保持對(duì)骨質(zhì)疏松癥最佳治療效果是非常必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的首要目的在于提供一種鷹嘴豆組合物，該化合物具有增加骨密度作用。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述鷹嘴豆組合物在制備增加骨密度食品、保健品或藥品中的應(yīng)用。

本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)：

一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物。

該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆970-980重量份，檸檬酸鈣20-30重量份，維生素d310-20×10^-6重量份。

優(yōu)選地，所述組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆974重量份，檸檬酸鈣26重量份，維生素d315×10^-6重量份。

鷹嘴豆主要活性成分之一為異黃酮，具有一定的雌激素樣作用，而無(wú)明顯雌激素樣副作用，可誘導(dǎo)破骨細(xì)胞的凋亡，抑制骨吸收并刺激成骨細(xì)胞形成。鈣代謝異常是骨質(zhì)疏松癥的重要病理生理改變，鈣劑長(zhǎng)期廣泛用于骨質(zhì)疏松癥治療，但大量研究提示單純補(bǔ)鈣效果不明顯，需同時(shí)輔以補(bǔ)充維生素d，促進(jìn)腸道對(duì)ca²⁺的吸收及腎對(duì)ca²⁺的重吸收。

因此，本組合物通過(guò)將鷹嘴豆、檸檬酸鈣和維生素d3混合，從誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡、刺激成骨細(xì)胞形成、促進(jìn)鈣吸收及直接補(bǔ)充鈣營(yíng)養(yǎng)的多重途徑，協(xié)同發(fā)揮增加骨密度作用。

本發(fā)明上述具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物的制備方法，可以采用如下方法：

（1）粉碎過(guò)篩：取鷹嘴豆粉碎過(guò)80-300目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過(guò)80-120目篩，備用。

（2）混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得。

本發(fā)明提供上述組合物在制備用于增加骨密度的食品、保健品或藥品的應(yīng)用。

優(yōu)選地，所述食品、保健品為固體飲料、餅干或糕點(diǎn)，所述藥品為膠囊或片劑。

優(yōu)選地，所述食品、保健品或藥品還包括食品、保健品或藥品可接受的輔助藥物或輔料。

本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1）本組合物通過(guò)將鷹嘴豆、檸檬酸鈣和維生素d3混合，具雌激素樣作用刺激成骨細(xì)胞形成和誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡，促進(jìn)鈣吸收及直接補(bǔ)充鈣營(yíng)養(yǎng)的多重途徑，協(xié)同發(fā)揮增加骨密度作用，組份取材均為普通食品及有機(jī)鈣劑，組方簡(jiǎn)單，安全性高。

2）本發(fā)明可將該組合物制成固體飲料、餅干和糕點(diǎn)等食品，或者加入輔助藥物和藥學(xué)上可接受的載體，制成制劑，適用于骨質(zhì)疏松癥人群，口感適宜，方便攜帶和食用。

具體實(shí)施方式：

下面通過(guò)具體實(shí)施方式來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，以下實(shí)施例為本發(fā)明具體的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受下述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

實(shí)施例1

一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物，該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆974重量份，檸檬酸鈣26重量份，維生素d315×10^-6重量份。

粉碎過(guò)篩：取鷹嘴豆粉碎過(guò)200目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過(guò)120目篩，備用。

混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得。

實(shí)施例2增加骨密度作用的藥理實(shí)驗(yàn)

采用實(shí)施例1的組合物為受試樣品。

試驗(yàn)對(duì)象及飼養(yǎng)管理：sd雌性大鼠，250-290g，飼養(yǎng)溫度與濕度：20-25℃，40-70％，采用12h:12h晝夜間斷照明；自由進(jìn)食飲水。

分組與劑量設(shè)置：手術(shù)造模后適應(yīng)性飼養(yǎng)一周，將大鼠按照體重隨機(jī)分為模型組，組合物高、中、低劑量組，每組各10只。另取10只正常大鼠作為空白對(duì)照組。另外分別設(shè)定一個(gè)中劑量組（0.4g/kg）和一個(gè)低劑量組（0.2g/kg），連續(xù)灌胃給藥3個(gè)月。

數(shù)據(jù)分析：本實(shí)驗(yàn)所有數(shù)據(jù)均采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間差異性分析采用spss17.0軟件進(jìn)行單因素方差分析，以p<0.05作為統(tǒng)計(jì)學(xué)差異參考標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)方法：除空白組外，其它組雌性大鼠麻醉，切除卵巢，待傷口愈合（7天后）開始分組給藥。各組動(dòng)物給藥3個(gè)月后，麻醉，取血檢測(cè)血鈣。解剖，分離股骨進(jìn)行鈣密度掃描。取大鼠股骨，一般灰化后用原子吸收的方法進(jìn)行骨鈣含量檢測(cè)。取血清檢測(cè)血鈣、堿性磷酸酶等指標(biāo)含量。

血清相關(guān)指標(biāo)結(jié)果：由表1可知，給予組合物3個(gè)月后，該兩項(xiàng)指標(biāo)雖有上升的趨勢(shì)，其中血鈣濃度上升4.3%，akp活力最高上升13.72%。

表1鷹嘴豆對(duì)去勢(shì)致骨質(zhì)疏松模型小鼠血清相關(guān)指標(biāo)含量的影響（，n=10）

注：與空白對(duì)照組比較，^##：p＜0.01。

骨密度及骨鈣含量

由表2可見(jiàn)，與空白組比較，模型組股骨骨密度、股骨干重及骨鈣含量均明顯下降（p<0.05），給予組合物3個(gè)月后，各組骨密度、股骨干重及骨鈣含量均有增加的趨勢(shì)，但只有高、中劑量組的股骨干重差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（p<0.05）。

表2鷹嘴豆對(duì)去勢(shì)骨質(zhì)疏松模型小鼠骨密度及骨鈣含量的影響（，n=10）

注：與空白組比較，^##：p＜0.01；與模型組比較，^*：p＜0.05。

通過(guò)本實(shí)施例研究發(fā)現(xiàn)，組合物增加加骨密度組合物對(duì)機(jī)體血鈣水平、堿性磷酸酶等指標(biāo)具有一定的增加作用，對(duì)骨密度和骨鈣含量等均有一定的改善作用、其中對(duì)增加股骨干重有顯著性作用，長(zhǎng)期食用有利于增加骨密度。

實(shí)施例3增加骨密度組合物餅干制備

一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物餅干，該組合物由如下重量份的原料制成：

該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆970重量份，檸檬酸鈣30重量份，維生素d310×10^-6重量份。

其制備工藝包括如下步驟：

粉碎過(guò)篩：取鷹嘴豆粉碎過(guò)300目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過(guò)100目篩，備用。

混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得鷹嘴豆增加骨密度組合物混合粉。

制餅：取鷹嘴豆增加骨密度組合物混合粉300g、面粉153.8g、玉米淀粉23.5g、雞蛋40g、麥芽糖醇200g、食用油200g、碳酸氫銨6.72g、泡打粉3.36g、小蘇打1.34g、食鹽0.84g、鈣粉0.34g、甜蜜素0.10g，混合均勻，加水制成團(tuán)，壓成圓形生餅，以面溫140℃，底溫180℃進(jìn)行烘烤，時(shí)間8min，得熟餅，包裝即得增加鷹嘴豆增強(qiáng)骨密度組合物餅干。

實(shí)施例4增加骨密度組合物膠囊制備

一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物餅干，該組合物由如下重量份的原料制成：

該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆980重量份，檸檬酸鈣20重量份，維生素d320×10^-6重量份。

其制備工藝包括如下步驟：

粉碎過(guò)篩：取鷹嘴豆粉碎過(guò)80目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過(guò)80目篩，備用。

混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得組合物混合粉。

取上述混合粉，加入硬脂酸鎂混勻，填充膠囊，即得。