本發(fā)明涉及在縫合活體組織時(shí)使用的截面為三角形的醫(yī)療用縫合針，特別涉及刺穿阻力小且強(qiáng)度大的醫(yī)療用縫合針。

背景技術(shù)：

關(guān)于醫(yī)療用縫合針，提供了對(duì)應(yīng)于目標(biāo)縫合部位具有最優(yōu)形狀的多種縫合針。其中，存在有被稱(chēng)作三角針的醫(yī)療用縫合針，該三角針形成有刃部，所述刃部具有尖銳的尖端和與該尖端連續(xù)的切刃，該刃部的截面形成為三角形。一般的三角針構(gòu)成為具有：刃部，該刃部的從末端至主體部的粗度變大，且該刃部至少在一個(gè)棱線(xiàn)處形成有切刃；主體部，其與刃部連續(xù)地形成，被持針器把持；以及基端(元端)部，其與主體部連續(xù)地形成，并安裝縫合線(xiàn)。

例如，關(guān)于專(zhuān)利文獻(xiàn)1所記載的三角針，通過(guò)壓力加工或磨削加工使坯料的一端形成為三角形，然后，進(jìn)一步進(jìn)行磨削，在磨削面相交叉的邊緣形成切刃。然后，在所形成的切刃的末端形成尖銳的尖端。在該三角針的情況下，構(gòu)成為，大致相同地磨削并形成三個(gè)面，末端部分的各切刃所成的角度處于25度～30度的范圍內(nèi)。在以該角度刺穿組織時(shí)，尖端不會(huì)變形，能夠穿過(guò)目標(biāo)組織進(jìn)行縫合。

另外，專(zhuān)利文獻(xiàn)2所記載的三角針具有主體部，該主體部具有大致平行的兩個(gè)平面，使對(duì)構(gòu)成主體部的一個(gè)面(底面)進(jìn)行磨削而成的第1平坦面、第2平坦面相交叉而形成第1切開(kāi)用刃，并朝向由另一個(gè)面(頂面)構(gòu)成的第3平坦面靠攏。然后，通過(guò)在第1切開(kāi)用刃的末端形成第4、第5平坦面，由此形成與該第1切開(kāi)用刃連續(xù)的第4切開(kāi)用刃。特別是，第3平坦面構(gòu)成為與針的重心軸線(xiàn)(図心軸)大致平行。因此，第3平坦面是主體部上的原來(lái)的沖壓面，第4切開(kāi)用刃的末端與該第3平坦面一致。

在專(zhuān)利文獻(xiàn)2所記載的三角針中，第3平坦面上的第5切開(kāi)用刃與第6切開(kāi)用刃所成的角度優(yōu)選設(shè)置為30度～45度，第3平坦面上的第2切開(kāi)用刃與第3切開(kāi)用刃所成的角度優(yōu)選設(shè)置為12度～15度。另外，第3平坦面與第4切開(kāi)用刃所成的角度優(yōu)選設(shè)置為30度～37度，第3平坦面與第1切開(kāi)用刃所成的角度優(yōu)選設(shè)置為11度～13度。

在先技術(shù)文獻(xiàn)

專(zhuān)利文獻(xiàn)

專(zhuān)利文獻(xiàn)1：日本特開(kāi)平05-056983號(hào)公報(bào)

專(zhuān)利文獻(xiàn)2：日本特公平03-070493號(hào)公報(bào)

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

發(fā)明所要解決的課題

在專(zhuān)利文獻(xiàn)1、2所記載的那樣的具有切刃的三角針的情況下，通過(guò)尖銳的尖端刺穿組織，并通過(guò)切刃將組織切開(kāi)，使主體部和基端部穿過(guò)該切開(kāi)部分后使縫合線(xiàn)穿過(guò)。因此，尖端刺穿組織時(shí)的阻力和切開(kāi)組織時(shí)的阻力成為醫(yī)生的負(fù)擔(dān)，如何減小該負(fù)擔(dān)成為一個(gè)大的開(kāi)發(fā)課題。

特別是在三角針的情況下，如果減小刃部處的粗度的增加率，則能夠減小穿過(guò)組織時(shí)的阻力，但會(huì)產(chǎn)生如下的問(wèn)題：形成于末端的尖銳的尖端在插入并穿過(guò)組織時(shí)容易變形。

本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)療用縫合針，其能夠提高形成有尖銳的尖端的末端部分的強(qiáng)度，并能夠降低穿過(guò)組織時(shí)的阻力。

用于解決問(wèn)題的手段

為了解決上述課題，本發(fā)明的醫(yī)療用縫合針由具有呈纖維狀伸長(zhǎng)的組織的奧氏體系不銹鋼構(gòu)成，且該醫(yī)療用縫合針的截面為三角形，其特征在于，所述醫(yī)療用縫合針具有：夾著峰被磨削出的兩個(gè)第1斜面；和被該兩個(gè)第1斜面夾著且被磨削出的一個(gè)底面，所述峰形成為具有：第1切刃，其是使所述兩個(gè)第1斜面交叉而形成的；峰部，其處于該第1切刃的主體部側(cè)，是使所述兩個(gè)第1斜面不交叉而形成的；以及第2切刃，其處于所述第1切刃的末端側(cè)，是使夾著該第1切刃被磨削出的兩個(gè)第2斜面交叉而形成的，所述第1切刃的長(zhǎng)度為所述第2切刃的長(zhǎng)度的3倍至20倍的范圍，且所述第2切刃的末端處于從材料的中心偏移的位置。

在上述醫(yī)療用縫合針中，優(yōu)選的是，夾著所述峰被磨削出的兩個(gè)第1斜面的以所述第1切刃的端部為起點(diǎn)的截止緣(切上縁)所成的角度小于20度。

另外，在上述任意的醫(yī)療用縫合針中，優(yōu)選的是，所述第1斜面的磨削痕沿著醫(yī)療用縫合針的長(zhǎng)度方向形成，所述第2斜面的磨削痕和底面的磨削痕在橫切醫(yī)療用縫合針的長(zhǎng)度方向的方向上形成。

發(fā)明的效果

在本發(fā)明的醫(yī)療用縫合針中，在峰中形成有使兩個(gè)第1斜面交叉而成的第1切刃，并且，在該第1切刃的末端側(cè)形成有使兩個(gè)第2斜面交叉而成的第2切刃，使第1切刃的長(zhǎng)度處于第2切刃的長(zhǎng)度的3倍～20倍的范圍內(nèi)，且第1切刃的末端處于從材料的中心偏移的位置處。

因此，如果比較第1切刃的傾斜度和第2切刃的傾斜度，則第2切刃的傾斜度較大。因此，能夠減小形成有第1切刃的部分的粗度的增加率，從而減小將組織切開(kāi)時(shí)的阻力。另外，能夠增大形成有第2切刃的部分的粗度的增加率，從而使末端部分難以變形。

特別是，由于不是根據(jù)角度而是根據(jù)與第2切刃的比率來(lái)設(shè)定第1切刃的長(zhǎng)度，因此，能夠?qū)?yīng)于醫(yī)療用縫合針的坯料的直徑來(lái)使粗度的增加率變化，從而能夠使進(jìn)行切開(kāi)時(shí)的阻力最優(yōu)。即，在使切刃部分的角度固定的情況下，切刃的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)于坯料的直徑而增減，但是，在根據(jù)第1切刃與第2切刃的比率來(lái)進(jìn)行設(shè)定的情況下，能夠使切刃的長(zhǎng)度與坯料的直徑無(wú)關(guān)地變得最優(yōu)。

另外，由于第2切刃是形成于第1切刃的末端處的兩個(gè)第2斜面相交叉而形成的，因此，該第2切刃的末端部分處于從第1切刃朝向坯料的中心稍微進(jìn)入的位置處。因此，尖端對(duì)應(yīng)于具有呈纖維狀伸長(zhǎng)的組織的奧氏體系不銹鋼的具有最高硬度的部位，從而能夠減輕刺穿組織時(shí)的阻力，且能夠緩和發(fā)生變形的擔(dān)憂(yōu)。

另外，通過(guò)使以峰中的第1斜面的第1切刃的端部為起點(diǎn)的兩個(gè)第1斜面彼此的截止緣所成的角度小于20度，由此能夠規(guī)定第1切刃的長(zhǎng)度。

另外，通過(guò)使第1斜面的磨削痕為長(zhǎng)度方向，并在與長(zhǎng)度方向橫切的方向上形成第2切刃的磨削痕，由此，能夠減小尖端刺穿組織時(shí)的阻力。

附圖說(shuō)明

圖1是對(duì)本實(shí)施例的醫(yī)療用縫合針的整體結(jié)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明的圖。

圖2是對(duì)本實(shí)施例的醫(yī)療用縫合針的重要部位進(jìn)行說(shuō)明的放大圖。

具體實(shí)施方式

以下，對(duì)本發(fā)明的醫(yī)療用縫合針進(jìn)行說(shuō)明。本發(fā)明的醫(yī)療用縫合針是以如下的圓棒為材料而構(gòu)成的，所述圓棒由具有呈纖維狀伸長(zhǎng)的組織的奧氏體系不銹鋼構(gòu)成。即，通過(guò)以預(yù)先設(shè)定的斷面收縮率對(duì)由奧氏體系不銹鋼構(gòu)成的圓棒進(jìn)行冷拉絲加工，由此，以具有目標(biāo)的醫(yī)療用縫合針的粗細(xì)且使組織呈纖維狀伸長(zhǎng)的線(xiàn)材作為材料，來(lái)形成本發(fā)明的醫(yī)療用縫合針。

在以規(guī)定的斷面收縮率冷拉絲加工出的材料中，能夠發(fā)揮出因加工硬化而實(shí)現(xiàn)的高硬度。特別是，這樣的材料的特征在于：不是遍及整個(gè)截面發(fā)揮出均勻的硬度，而是在比外表面稍靠?jī)?nèi)側(cè)的位置處形成具有最高硬度的層。

在本發(fā)明中，目標(biāo)的醫(yī)療用縫合針的截面形成為三角形(以下稱(chēng)作“三角針”)，在峰的末端側(cè)形成有切刃(第1切刃和第2切刃)。并且，第1切刃的長(zhǎng)度為第2切刃的長(zhǎng)度的3倍～20倍的范圍，因此，形成有第1切刃的部分的粗度的增加率比形成有第2切刃的部分的增加率小。因此，第2切刃在刺穿組織時(shí)，即使該組織的阻力發(fā)揮作用也難以發(fā)生變形，在第2切刃刺穿組織后，利用第1切刃切開(kāi)組織時(shí)的阻力變小。

如果第1切刃的長(zhǎng)度小于第2切刃的長(zhǎng)度的3倍，則形成有第1切刃的部分的粗度的增加率變得過(guò)大，切開(kāi)組織時(shí)的阻力變大，可能導(dǎo)致醫(yī)生疲勞，因此不優(yōu)選。另外，如果第1切刃的長(zhǎng)度大于第2切刃的長(zhǎng)度的20倍，則在切開(kāi)組織時(shí)容易發(fā)生彎曲，可能無(wú)法進(jìn)行穩(wěn)定的縫合，因此不優(yōu)選。

并且，在以下的說(shuō)明中，“粗度”不是指連接三角形的頂點(diǎn)而成的圓的直徑、或三個(gè)邊的內(nèi)切圓的直徑，而是指具有與三角形的面積相對(duì)應(yīng)的面積的圓的直徑。另外，“峰”包括：由第1切刃和第2切刃構(gòu)成的具有切開(kāi)功能的部分；和不具有切開(kāi)功能的峰部。

以下，對(duì)本實(shí)施例的三角針的結(jié)構(gòu)進(jìn)行說(shuō)明。圖1所示的三角針A形成為筆直狀，并在該狀態(tài)下作為縫合針使用，或者在后續(xù)工序中對(duì)該筆直狀的三角針A進(jìn)行彎曲加工后作為彎曲狀的縫合針來(lái)使用。并且，在圖1和圖2中，以實(shí)線(xiàn)表示第1斜面11與第2斜面12的邊界，但該實(shí)線(xiàn)是為了易于理解說(shuō)明而記載的，在實(shí)際的縫合針中，第1斜面11與第2斜面12平滑地連續(xù)，難以判別邊界。

關(guān)于本實(shí)施例的三角針A，將冷拉絲加工至預(yù)先設(shè)定的直徑D的由奧氏體系不銹鋼構(gòu)成的線(xiàn)材切斷成規(guī)定的長(zhǎng)度，然后，針對(duì)對(duì)一端側(cè)進(jìn)行壓力加工而成形為三角柱狀的坯料進(jìn)行磨削，并實(shí)施盲孔加工，由此形成所述三角針A。

三角針A在一側(cè)形成有切刃部10，與該切刃部10連續(xù)地形成有供醫(yī)生通過(guò)持針器把持著進(jìn)行操作的主體部30，而且與主體部30連續(xù)地形成有基端部40，該基端部40安裝未圖示的縫合線(xiàn)。在三角針A中，切刃部10和主體部30的截面形成為三角形。并且，如后所述，與三角形的頂點(diǎn)對(duì)應(yīng)的棱線(xiàn)成為包含有第1切刃1、第2切刃2以及峰部20a的峰20，與兩個(gè)斜邊對(duì)應(yīng)的面成為第1斜面11和第2斜面12，與底邊對(duì)應(yīng)的面成為第1底面13、第2底面14。

在本實(shí)施例的三角針A中，基端部40的截面形成為圓形，基端部40從端面41起形成有未圖示的盲孔。并且，通過(guò)將縫合線(xiàn)的端部插入盲孔，并對(duì)基端部40中的與盲孔對(duì)應(yīng)的部分進(jìn)行鉚接，由此安裝縫合線(xiàn)?？墒?，將縫合線(xiàn)安裝于三角針的結(jié)構(gòu)不限于本實(shí)施例，也可以是如下的結(jié)構(gòu)：使基端部40成形為扁平狀，在成形出的平面上形成一對(duì)具有彈性的柱，使縫合線(xiàn)穿過(guò)該柱之間進(jìn)行安裝。

切刃部10具有將待縫合的組織刺穿并切開(kāi)的功能。在該切刃部10上，在末端形成有尖銳的尖端3，在該尖端3與主體部30之間且主體部30側(cè)形成有第1切刃1，在該尖端3與主體部30之間且尖端3側(cè)形成有第2切刃2。

從切刃部10至主體部30，兩個(gè)第1斜面11夾著在三角針A的長(zhǎng)度方向上形成的峰20被磨削。兩個(gè)第1斜面11是通過(guò)沿三角針A的長(zhǎng)度方向進(jìn)行磨削而形成的，其結(jié)果是，在第1斜面11上形成有沿著長(zhǎng)度方向的磨削痕。

兩個(gè)第1斜面11朝向尖端3側(cè)互相接近，兩個(gè)第1斜面11在與峰20對(duì)應(yīng)的部分處互相交叉而形成的邊緣形成為第1切刃1。并且，將從尖端3起形成有第2切刃2和第1切刃1的范圍(圖2的俯視圖所示的L1+L2的范圍)作為切刃部10。

另外，由磨削面構(gòu)成的兩個(gè)第1斜面11在主體部30側(cè)互相隔離而從坯料的表面脫離。其結(jié)果是，在主體部30上形成峰部20a，所述峰部20a不具有作為切刃的功能。因此，在峰20上形成有基點(diǎn)B，在該基點(diǎn)B處，兩個(gè)第1斜面11開(kāi)始互相交叉，從而使基點(diǎn)B成為第1切刃1的起點(diǎn)，并且成為不具有作為切刃的功能的峰部20a的起點(diǎn)。

從基點(diǎn)B起，在主體部30側(cè)的峰20處，兩個(gè)第1斜面11互相隔離而不交叉，與此相伴，在兩個(gè)第1斜面11之間形成不具有作為切刃的功能的峰部20a。因此，在以基點(diǎn)B為起點(diǎn)的峰部20a，形成有兩個(gè)第1斜面的截止緣11a。換言之，峰部20a與第1斜面11的邊界成為截止緣11a。并且，以基點(diǎn)B為起點(diǎn)的兩個(gè)截止緣11a所成的角度δ具有小于20度的角度。

如果以基點(diǎn)B為起點(diǎn)的兩個(gè)截止緣11a的角度δ在20度以上，則比基于第1斜面11的基點(diǎn)B靠主體部30側(cè)的粗度的增加率變得過(guò)大，從而使得切開(kāi)阻力變大，因此不優(yōu)選。另外，隨著所述角度δ接近0度，峰20接近成為邊緣，雖然不充分，但會(huì)產(chǎn)生發(fā)揮出作為切刃的功能的擔(dān)憂(yōu)。因此，以基點(diǎn)B為起點(diǎn)的兩個(gè)截止緣11a所成的角度δ優(yōu)選小于20度，更優(yōu)選是5度～10度的范圍。

第1切刃1形成在峰20的從基點(diǎn)B起朝向尖端3側(cè)的延長(zhǎng)線(xiàn)上，且對(duì)應(yīng)于第1斜面11的磨削深度地與峰20一致，或者，雖然從峰20稍微向中心側(cè)移動(dòng)，但形成為與峰20平行的直線(xiàn)狀。

在第1切刃1的末端側(cè)，夾著該第1切刃1且被磨削的兩個(gè)第2斜面12交叉，這些第2斜面12交叉而形成的邊緣形成為第2切刃2。兩個(gè)第2斜面12朝向末端而互相接近，這些第2斜面12接觸而形成尖端3。

與第2切刃2對(duì)應(yīng)的部分預(yù)先以在相對(duì)于該第1切刃1的角度β處于7度～10度的范圍(在本實(shí)施例中為8度)內(nèi)朝向中心而向下的方式形成，在該向下傾斜的部分形成第2切刃。在橫切三角針A的長(zhǎng)度方向的方向上對(duì)所述向下傾斜的部分進(jìn)行磨削而形成第2切刃2。因此，第2切刃2相對(duì)于第1切刃1在角度β的范圍內(nèi)傾斜地形成，且具有與長(zhǎng)度方向橫切的方向上的磨削痕。

尖端3是第2切刃2的末端，并且是使兩個(gè)第2斜面12和后述的第2底面14一致而形成的。因此，尖端3處于從坯料的外周面進(jìn)入中心側(cè)的位置處，從而能夠?qū)崿F(xiàn)高硬度，其中，所述坯料由具有呈纖維狀伸長(zhǎng)的組織的奧氏體系不銹鋼構(gòu)成。

在峰20的相反側(cè)形成有第1底面13。該第1底面13被兩個(gè)第1斜面11夾著，該第1底面13和兩個(gè)第1斜面11相交叉而分別形成邊緣4。特別是，邊緣4可以具有作為切刃的功能，也可以不具有作為切刃的功能。

在第1底面13的末端側(cè)，與第2切刃2相對(duì)應(yīng)地形成有第2底面14。并且，第2底面14和第2斜面12相交叉而分別形成邊緣5。該邊緣5與前述的邊緣4同樣地可以具有作為切刃的功能，也可以不具有作為切刃的功能。

上述的第1底面13和第2底面14形成為連續(xù)的面，并且它們是以使三角形的底邊朝向成為頂點(diǎn)的第1切刃1、第2切刃2接近的方式傾斜地形成的。因此，在形成第1底面13和第2底面14時(shí)，使用具有使這兩個(gè)底面連續(xù)的形狀的磨削部件，并利用該磨削部件在橫切三角針A的長(zhǎng)度方向的方向上進(jìn)行磨削。

特別是，以第2切刃2上的尖端3為起點(diǎn)的邊緣5所成的角度(圖2所示的俯視圖中的角度α)被設(shè)定成與以往提供的三角針(例如專(zhuān)利文獻(xiàn)1所記載的三角針)相同。例如在本實(shí)施例中，將角度α設(shè)定為27度～37度的范圍。

另外，在本實(shí)施例中，將第2切刃2與第2底面14所成的角度θ設(shè)定為25度～30度的范圍。該角度θ的范圍是與以往的三角針大致相同的范圍，但是，在本實(shí)施例中，由于第2切刃2相對(duì)于第1切刃1向下傾斜，因此，優(yōu)選的是，考慮該角度β來(lái)設(shè)定角度θ。

另外，第2切刃2的長(zhǎng)度(圖2所示的俯視圖中的L1)被設(shè)定成即使在形成目標(biāo)的三角針A的坯料的直徑D發(fā)生了變化的情況下也不會(huì)大幅地變動(dòng)。即，在坯料的直徑D較小的情況下，L1被設(shè)定為大約1D的程度，在坯料的直徑D較大的情況下，L1被設(shè)定為大約0.4D的程度。因此，第2切刃2的投影長(zhǎng)度L1被設(shè)定為大約0.4D～大約1.0D的范圍。

另外，第1切刃1的長(zhǎng)度(圖2所示的俯視圖中的L2)被設(shè)定為第2切刃2的長(zhǎng)度的3倍～20倍的范圍。即，第1切刃的長(zhǎng)度L2不是對(duì)應(yīng)于兩個(gè)邊緣4所成的角度來(lái)設(shè)定的，而是根據(jù)與第2切刃2的長(zhǎng)度L1的關(guān)系來(lái)設(shè)定的。特別是，在本實(shí)施例中，第1切刃1的長(zhǎng)度L2被設(shè)定成：在與第2切刃2的長(zhǎng)度之間保持所述關(guān)系的基礎(chǔ)上，關(guān)于與目標(biāo)的三角針A的坯料的直徑D的關(guān)系，使該長(zhǎng)度L2處于5D～6.6D的范圍內(nèi)。

在本實(shí)施例中，至兩個(gè)第1斜面11從三角針A的斜面脫離而形成峰部20a為止的長(zhǎng)度(圖2所示的俯視圖中的L3)被設(shè)定成：關(guān)于與目標(biāo)的三角針A的坯料的直徑D的關(guān)系，使該長(zhǎng)度處于8.5D～10D的范圍內(nèi)。

對(duì)制造如上述那樣構(gòu)成的三角針A的工序簡(jiǎn)單地進(jìn)行說(shuō)明。首先，設(shè)定目標(biāo)的三角針A，與此相伴，材料的直徑D被設(shè)定，同時(shí)，第1切刃1與第2切刃2的長(zhǎng)度關(guān)系被設(shè)定。即，三角針A的尺寸規(guī)格被設(shè)定。

根據(jù)設(shè)定的規(guī)格，選擇具有呈纖維狀伸長(zhǎng)的組織的奧氏體系不銹鋼的線(xiàn)材，該線(xiàn)材具有與目標(biāo)的三角針A的粗細(xì)相對(duì)應(yīng)的直徑。將該線(xiàn)材切斷成與目標(biāo)的三角針A的長(zhǎng)度相對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)度而形成坯料。在該坯料的一端側(cè)的端面41形成盲孔，由此形成基端部40。

把持基端部40，通過(guò)壓力加工使另一端側(cè)成形為三角柱狀，形成與切刃部10和主體部30對(duì)應(yīng)的部分。通過(guò)該成形，形成與峰20對(duì)應(yīng)的棱線(xiàn)、與兩個(gè)第1斜面對(duì)應(yīng)的斜邊以及與第1底面13對(duì)應(yīng)的底邊。

接著，把持坯料的基端部40側(cè)，沿著坯料的長(zhǎng)度方向進(jìn)行磨削，由此，形成兩個(gè)第1斜面11，并且形成使這些第1斜面11交叉而成的第1切刃1。通過(guò)該磨削，使得兩個(gè)第1斜面11在坯料的末端側(cè)接近，因此，在主體部30側(cè)，使第1斜面11從坯料脫離，其結(jié)果是，在峰20形成基點(diǎn)B。并且，從基點(diǎn)B起形成各個(gè)第1斜面11的截止緣11a，從該基點(diǎn)B起在末端側(cè)形成第1切刃1，從基點(diǎn)B起在主體部30側(cè)形成峰部20a。

在如上述那樣磨削兩個(gè)第1斜面11的情況下，不是根據(jù)角度來(lái)設(shè)定磨削長(zhǎng)度，而是根據(jù)與預(yù)先設(shè)定的第2切刃2的長(zhǎng)度L1的關(guān)系、以及與坯料的直徑D的關(guān)系來(lái)設(shè)定磨削長(zhǎng)度，從而在下述的長(zhǎng)度范圍內(nèi)進(jìn)行磨削：針對(duì)所設(shè)定的長(zhǎng)度L2，能夠觀察到形成第2切刃2時(shí)的末端磨削量的裕量。具體來(lái)說(shuō)，在第1切刃1的長(zhǎng)度L2根據(jù)與后述的第2切刃2的長(zhǎng)度L1的關(guān)系而被設(shè)定為6D的情況下，優(yōu)選將磨削兩個(gè)第1斜面11時(shí)的的長(zhǎng)度設(shè)定為6.5D～7.0D的程度。

接著，對(duì)如上述那樣形成的第1切刃1的末端進(jìn)行磨削而形成第2切刃2。即，在與三角針A的長(zhǎng)度方向橫切的方向上分別對(duì)構(gòu)成第1切刃1的兩個(gè)第1斜面11的末端側(cè)進(jìn)行磨削，形成第2斜面12，并形成使這些第2斜面12交叉而成的第2切刃2。

在對(duì)兩個(gè)第2斜面12進(jìn)行磨削的情況下，使磨削了第1斜面11后的坯料相對(duì)于磨削部件的磨粒面傾斜角度θ的1/2，并相對(duì)于第1切刃1的延長(zhǎng)線(xiàn)傾斜角度β，在該狀態(tài)下，對(duì)根據(jù)第2切刃2與坯料的直徑D的關(guān)系所預(yù)先設(shè)定的長(zhǎng)度L1進(jìn)行磨削。

通過(guò)形成基于上述的磨削而成的第1斜面11、第2斜面12，由此形成第1切刃1和第2切刃2?？墒牵诘?切刃2的末端沒(méi)有形成尖銳的尖端3。

接下來(lái)，在與坯料的長(zhǎng)度方向橫切的方向上，磨削與第1切刃1及第2切刃2對(duì)置的第1底面13及第2底面14。該磨削以下述方式進(jìn)行：在坯料的狀態(tài)下，將與第1切刃1平行的底面朝向第2切刃2的末端向斜上方磨削成平緩曲面狀。特別是，第1底面13和第2底面14的邊界由平滑的面連接。通過(guò)形成這些第1底面13、第2底面14，由此，第1底面13和第1斜面相交叉而形成邊緣4，第2底面14和第2斜面12相交叉而形成邊緣5。

而且，通過(guò)使第2切刃2、兩個(gè)第2斜面12以及第2底面14一致而形成尖端3。

并且，形成兩個(gè)第2斜面12和第2底面14的順序不必如上述那樣是在形成第2切刃2之后，也可以在對(duì)構(gòu)成第2切刃2的兩個(gè)第2斜面12進(jìn)行磨削之前先磨削第1底面13和第2底面14。即，也可以通過(guò)如下的方法來(lái)形成目標(biāo)的縫合針A：在磨削兩個(gè)第1斜面11而形成第1切刃1之后，形成第1底面13和第2底面14，最后，磨削第2斜面12而形成第2切刃2。

然后，經(jīng)過(guò)電解研磨工序和硅涂敷工序，制造出目標(biāo)的三角針A。并且，在目標(biāo)的三角針為彎曲針的情況下，在電解研磨工序之前先進(jìn)行彎曲加工。

接著，針對(duì)本發(fā)明的三角針A與切刃的角度為大約30度的以往的三角針的尖銳度的對(duì)比進(jìn)行說(shuō)明。在比較實(shí)驗(yàn)中，對(duì)于三角針A和以往的三角針，以使直徑D相同的條件分別制作10根樣品，使各個(gè)樣品刺穿相同的合成樹(shù)脂制的被刺穿片10次，測(cè)定了刺穿阻力(N)。實(shí)驗(yàn)1采用了直徑D為0.43mm的樣品。實(shí)驗(yàn)2采用了直徑D為0.63mm的樣品。

實(shí)驗(yàn)1的結(jié)果為，在本發(fā)明的三角針A的情況下，第1次刺穿時(shí)的10根樣品的平均值(以下相同)為大約0.6N的程度，第10次刺穿時(shí)的平均值為大約0.8N的程度。另外，10根樣品中的刺穿阻力值的偏差較少，即使最大也在0.5N的范圍內(nèi)。與此相對(duì)，在以往的三角針的情況下，第1次刺穿時(shí)的平均值為大約1.2N的程度，第10次刺穿時(shí)的平均值為大約1.7N的程度。另外，偏差較大，最大為大約1N程度的范圍。

因此，在實(shí)驗(yàn)1的結(jié)果中，可以說(shuō)是：與以往的三角針相比較，本發(fā)明的三角針A只有大約一半的刺穿阻力，且每個(gè)樣品的偏差也較小，具有很好的效果。

實(shí)驗(yàn)2的結(jié)果為，在本發(fā)明的三角針A的情況下，第1次刺穿時(shí)的平均值為大約0.6N的程度，第10次刺穿時(shí)的平均值為大約1.1N的程度。另外，10根樣品中的刺穿阻力值的偏差較少，即使最大也在0.2N的范圍內(nèi)。與此相對(duì)，在以往的三角針的情況下，第1次刺穿時(shí)的平均值為大約1.6N的程度，第10次刺穿時(shí)的平均值為大約2.4N的程度。另外，偏差較大，最大為大約2N程度的范圍。

因此，在實(shí)驗(yàn)2的結(jié)果中，可以說(shuō)是：與以往的三角針相比較，本發(fā)明的三角針A只有大約一半以下的刺穿阻力，且每個(gè)樣品的偏差也較小，具有很好的效果。這可以說(shuō)是因?yàn)椋河捎诟鶕?jù)與第2切刃的長(zhǎng)度的關(guān)系來(lái)設(shè)定第1切刃1的長(zhǎng)度，因此該第1切刃的粗度的增加率比第2切刃的粗度的增加率小，其結(jié)果是，切開(kāi)組織時(shí)的阻力變小。

特別是，由于包含有尖端3的邊緣5所成的角度α、以及第2切刃2與第2底面所成的角度θ被設(shè)定為與以往的三角針的末端部分的角度大致相同，因此，即使在初始的刺穿時(shí)，也不會(huì)產(chǎn)生崩潰或彎曲，能夠耐受10次的刺穿實(shí)驗(yàn)。

產(chǎn)業(yè)上的可利用性

本發(fā)明的三角針A能夠作為筆直狀的縫合針或彎曲狀的縫合針來(lái)利用。

標(biāo)號(hào)說(shuō)明

A：三角針；

B：基點(diǎn)；

1：第1切刃；

2：第2切刃；

3：尖端；

4、5：邊緣；

10：切刃部；

11：第1斜面；

11a：截止緣；

12：第2斜面；

13：第1底面；

14：第2底面；

20：峰；

20a：峰部；

30：主體部；

40：基端部；

41：端面。