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體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)用的吸引器具的制作方法

文檔序號:12281500閱讀:306來源:國知局
體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)用的吸引器具的制作方法與工藝
本發(fā)明涉及一種應用于體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)中的吸引器具。
背景技術
:以往,已知的有稱為等滲液填充式內(nèi)視鏡外科手術(Water-FilledLaparo-EndoscopicSurgery、WaFLES)的內(nèi)視鏡外科手術。在該手術中,以使等滲液等液體灌流于體腔內(nèi)的狀態(tài)進行內(nèi)視鏡手術(例如,參照專利文獻1、2)。通過使液體充滿體腔內(nèi),能夠防止臟器發(fā)生干燥,且防止粘附。另外,水中手術的優(yōu)點在于,能夠使臟器移動而不受傷。進而,該液體也可作為氣體中較易衰減的超聲波的傳播介質(zhì)來有效發(fā)揮功能作用。在體腔內(nèi)的手術中發(fā)生出血且所切除的組織片發(fā)生浮游時,液體變渾濁,內(nèi)視鏡視野變得不清晰。因此,在專利文獻3~6中,使體腔內(nèi)的液體流經(jīng)過濾器后再發(fā)生循環(huán)。具體而言,如圖4所示,在體腔100內(nèi)配置有吸入管110,以吸入體腔內(nèi)的液體。被吸入的液體流經(jīng)過濾器112,以除去液體中的紅血球及組織片。過濾后的液體流回體腔內(nèi)(返回)?,F(xiàn)有技術文獻專利文獻專利文獻1:日本特開平6-189893號公報專利文獻2:日本特開2012-81191號公報專利文獻3:日本專利第3301614號公報專利文獻4:日本特開2013-135802號公報專利文獻5:日本特開2013-135805號公報專利文獻6:國際公開第WO2014/046249號技術實現(xiàn)要素:發(fā)明所需解決的問題在自吸入管110吸入的液體中,如果包含大小超過過濾器112的過濾直徑(例如中空子膜內(nèi)徑)的異物,這就成為過濾器112的堵塞起因。另外,在體腔內(nèi)形成有腹膜、胸膜等體腔膜。例如作為腹腔內(nèi)的一種腹膜,形成有從胃114向腸側(cè)下垂的大網(wǎng)膜116。這些體腔膜的移動自由度很高,體腔膜可利用充滿體腔內(nèi)的液體浮游起來。其結(jié)果為,體腔膜纏繞于吸入管110的吸入口上,有可能導致吸入口發(fā)生堵塞。本發(fā)明是鑒于這些課題而開發(fā)出的,其目的在于提供一種可防止過濾器堵塞或吸入口封閉的體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)用的吸引器具。用于解決問題的手段本發(fā)明涉及一種使液體填充于體腔內(nèi),并且使該液體借助過濾器發(fā)生循環(huán)的體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)用的吸引器具。該吸引器具具有吸入管,所述吸入管從體腔連接至所述過濾器,并且在體腔側(cè)末端部管壁上形成有側(cè)孔。另外,本發(fā)明具有過濾器構件,過濾器構件通過嵌入至所述吸入管的體腔側(cè)末端部中,以形成為覆蓋了所述吸入管的末端開口和側(cè)孔的筒型蓋形狀,其由平均網(wǎng)孔為500μm以上且1000μm以下的發(fā)泡體構成,并且厚度形成為7.5mm以上。另外,在所述發(fā)明中,優(yōu)選為使所述過濾器構件的厚度形成為,使所述過濾器構件直徑小于安裝于切口的口構件的開口徑。另外,在所述發(fā)明中,優(yōu)選為具有用于支承所述過濾器構件的導引線。另外,在所述發(fā)明中,優(yōu)選為在所述過濾器構件的至少一部分包含橢圓體形狀。發(fā)明效果根據(jù)本發(fā)明,能夠提供一種可防止過濾器堵塞和吸入口封閉的體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)用的吸引器具。附圖說明圖1例示了本實施方式的體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)及其吸引器具。圖2例示了本實施方式的吸引器具。圖3例示了本實施方式的吸引器具。圖4例示了現(xiàn)有體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)。圖5例示了本實施方式另一例子中所述的吸引器具。圖6例示了本實施方式的再一例子所述的吸引器具。具體實施方式在圖1中例示了本實施方式的體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)10。該系統(tǒng)應用于內(nèi)視鏡手術,使等滲液(生理食鹽液)等液體填充到手術對象的臟器容納體腔內(nèi),并且使該液體借助過濾器發(fā)生循環(huán)。在圖1中,示出了以體腔12內(nèi)的腹腔內(nèi)臟器作為手術對象的例子。體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng)10具有吸引器具14、回液管16、過濾器18、循環(huán)泵20以及水槽22。循環(huán)泵20使液體循環(huán)于體腔12與過濾器18之間。從衛(wèi)生方面的觀點出發(fā),優(yōu)選循環(huán)泵20與液體不發(fā)生接觸。例如,循環(huán)泵20由滾壓泵構成?;匾汗?6為用于使經(jīng)過濾器18過濾后的液體回流到體腔12的流路。回液管16的體腔側(cè)末端也能夠配置于水槽22內(nèi)。水槽22以包圍體壁21切口的方式配置于體壁21上。在水槽22的底面上設置有貫通孔,在體壁21上,使該貫通孔對準切口的方式配置有水槽22。在水槽22內(nèi)貯存有等滲液。所貯存等滲液經(jīng)貫通孔而流入至體腔12中。過濾器18從自吸引器具14送出的液體中分離過濾出血球成分或組織片等。過濾器18上的分離對象為使體腔12內(nèi)的內(nèi)視鏡視野變得模糊的物質(zhì)。即,其為使體腔12內(nèi)的液體變渾濁的成分,具體而言,相當于紅血球成分或內(nèi)臟的組織片。過濾器18的過濾直徑為能夠使這些成分從液體中分離過濾出的尺寸。例如,作為過濾器18,使用了填充有內(nèi)徑200μm的中空絲膜的中空絲膜組件。吸引器具14具有吸入管24和過濾器構件26。吸入管24將體腔12至所述過濾器之間連接起來,利用循環(huán)泵20的驅(qū)動,將體腔12內(nèi)的液體吸入且輸送至過濾器18。例如,將吸入管24與內(nèi)視鏡11以及鉗子13等手術器具一起,從安裝于切口的口構件27開口插入至體腔12內(nèi)。吸入管24由例如圓管構成。另外,口構件27使用了例如Lapprotector(注冊商標)等一次性使用的牽開器。吸入管24優(yōu)選為細管,這是考慮到插入至口構件27的可插入性,或與體腔12內(nèi)的手術器具發(fā)生干涉。例如,吸入管24的外徑優(yōu)選為5.0mm以上且15.0mm以下。在圖2所示的例子中,使吸入管24的外徑PD1為10mm,且內(nèi)徑PD2為8mm(厚度PT=1mm)。另外,只要使吸入管24的前端部的長度達到可以從體腔12連結(jié)到過濾器18那樣的充分長度即可,例如形成為200mm以上且300mm以下的長度。吸入管24能夠由撓性材料構成。例如,也可由聚氯乙烯(PVC)管或硅管構成。另外,如圖3的下部圖面所示,也能夠使吸入管24的體腔側(cè)末端部25由剛性材料構成,而剩余部分由上述撓性材料構成。如下所述,體腔側(cè)末端部25由作為彈性材料的過濾器構件26覆蓋,因此,即使體腔側(cè)末端部25由金屬等剛性材料構成,也不可能使體腔12內(nèi)的臟器受到損傷。進而,通過使用剛性材料構成體腔側(cè)末端部25,能夠經(jīng)受變形,可防止因變形造成側(cè)孔23的塌陷。進而,通過使用金屬材料構成體腔側(cè)末端部25,也具有這樣的優(yōu)點、即,能夠利用超聲波傳感器,監(jiān)控體腔側(cè)末端部25位于體腔12內(nèi)的位置。在由金屬材料形成體腔側(cè)末端部25的情況下,例如使用由厚度1.0mm的不銹鋼(SUS)構成的金屬圓管。在圖2的下部圖面上,例示了吸入管24的體腔側(cè)末端部25的側(cè)視圖。在體腔側(cè)末端部25的管壁上形成有側(cè)孔23。多個側(cè)孔23形成于管壁上,其與末端開口28并用作為用于吸入體腔12內(nèi)的液體的吸入口來發(fā)揮功能。例如,也能夠在體腔側(cè)末端部25形成有100個以上且200個以下的側(cè)孔23。在圖2所示的例子中,在體腔側(cè)末端部25形成有160個側(cè)孔23。通過這樣設有側(cè)孔23,能夠形成有多個吸入口,其與僅僅使用末端開口28作為吸入口的情況相比,不太可能因體腔膜30的纏繞而造成堵塞。側(cè)孔23也能夠沿著吸入管24插入至體腔12內(nèi)的整個插入長度的長度形成。例如,供側(cè)孔23形成的區(qū)域的長度PL為70mm以上且90mm以下。如圖2下部左側(cè)的體腔側(cè)末端部25的主視圖所示,也能夠以45°的間隔設置有多個側(cè)孔23。另外,如該圖下部右側(cè)的體腔側(cè)末端部25的側(cè)視圖所示,也能夠沿著長度方向設置有多個側(cè)孔23。沿著長度方向延伸的側(cè)孔23的間隔也能夠例如為4.0mm以上且4.5mm以下。另外,側(cè)孔23的直徑形成為可吸入紅血球成分、內(nèi)臟組織片那樣程度的大小,例如形成為1.0mm的大小。過濾器構件26為筒型蓋形狀的構件,將其嵌入至吸入管24的體腔側(cè)末端部25中,由此覆蓋了吸入管24的末端開口28和側(cè)孔23。過濾器構件26由具有彈性的發(fā)泡體構成,其形成的硬度為例如6.0以上且10.0以下。此外,硬度的測定基于ASTMD2240-05“橡膠特性硬度計硬度試驗方法”,例如使用Teclock株式會社制的GS-754G型硬度計進行測定。由于過濾器構件26需要插入至體腔12內(nèi),因此其由滿足生物體適應性的材料構成。另外,由于過濾器構件26暴露于液體中,因此優(yōu)選為由耐水解性的樹脂材料構成。例如過濾器構件26由酯類聚氨脂基材的連續(xù)發(fā)泡體(連續(xù)發(fā)泡海綿)構成。為了能夠更容易插入至口構件27內(nèi),以及防止對臟器造成損傷,過濾器構件26的表面形狀與其形成為凹凸形狀還不如優(yōu)選形成為平滑面形狀。例如,過濾器構件26的外表面形狀,形成為圓筒形狀前端附帶有半球那樣的形狀。過濾器構件26的內(nèi)部空間長度形成為適于覆蓋所有側(cè)孔23那樣的長度。例如圖2所示,以使過濾器構件26的內(nèi)部空間長度FL超過了吸入管24的體腔側(cè)末端部25上的側(cè)孔形成區(qū)域長度PL的方式,形成過濾器構件26。在該圖所示的實施方式中,側(cè)孔形成區(qū)域的長度PL為80mm,另一方面,過濾器構件26的內(nèi)部空間長度FL為90mm。從考慮到防止吸入管24堵塞的角度出發(fā),過濾器構件26的厚度。利用填充于體腔12內(nèi)的液體而浮游的體腔膜30(例如大網(wǎng)膜)纏繞于整個過濾器構件26上,這樣導致吸入管24發(fā)生堵塞。如果由體腔膜30纏繞的區(qū)域未影響到整個過濾器構件26,則可避免吸入管24造成堵塞。因此,考慮擴大過濾器構件26的表面積。此外,即使體腔膜30與過濾器構件26的表面發(fā)生接觸,體腔膜30容易也能夠利用其浮力或周圍液體的流動而從過濾器構件26上分離出來,優(yōu)選為調(diào)整來自吸引器具14的吸引力。根據(jù)如以上所述的討論,過濾器構件26優(yōu)選為具有充分的厚度。使其具有一定的厚度,以增加可吸引的表面積。此外,通過增大表面積,在表面上分布有多個過濾器、側(cè)孔,由此使施加于吸入部上的吸引力分散開來。其結(jié)果為,降低了整體吸引力,減小了體腔膜30對過濾器構件26的粘附。這樣,在本實施方式中,通過適當?shù)卮_定過濾器構件26的厚度,可防止由體腔膜30對吸入管24造成堵塞。在下述的表1中,記載了發(fā)明人所實施的實驗結(jié)果。在該實驗中,制作出了各種厚度的過濾器構件26的樣品1~3。此外,樣品1~3的內(nèi)部空間長度FL均為90mm,且完全覆蓋了吸入管24的側(cè)孔23。另外,其構成材料均為由聚醚類聚氨酯泡沫構成的開孔型(連續(xù)氣泡)海綿。在這些樣品1~3分別覆蓋于吸入管24上之后,再將其插入至動物(豬)的腹腔內(nèi)。進而,使生理食鹽液以0.5~3L/分的流量灌流到腹腔內(nèi),以確認液體的吸入狀態(tài)(能否吸入)。【表1】樣品序號厚度能否吸入樣品12.5mm×樣品25.0mm×樣品37.5mm○基于所述實驗結(jié)果,通過使過濾器構件26的厚度FT為7.5mm以上,能夠防止由體腔膜30堵塞吸入管24。另外,如果過濾器構件26的外徑過大時,則難以從切口中插入至向體腔12內(nèi)。因此,過濾器構件26的厚度FT優(yōu)選形成為,過濾器構件26的外徑FD1小于安裝于切口的口構件27開口徑。具體而言,在口構件27開口徑為30mm且吸入管24外徑PD1為10mm的情況下,過濾器構件26的厚度FT優(yōu)選為10mm以下。對過濾器構件26的氣泡網(wǎng)孔(單泡直徑)的確定,需要考慮到過濾器18對過濾直徑以上的物質(zhì)的阻隔性能,以及對導致內(nèi)視鏡視野降低的紅血球成分或內(nèi)臟組織片的透過性能。為了使過濾器18對過濾直徑以上的物質(zhì)具有阻隔性能,考慮使過濾器構件26的氣泡平均網(wǎng)孔為過濾器18的過濾直徑以下。但是,如后述的表2所示,當過濾器構件26的氣泡平均網(wǎng)孔為過濾直徑以下時,降低了其對紅血球成分、內(nèi)臟組織片的透過性能。這是因為考慮到基于過濾器構件26的厚度。如上所述那樣,為了防止以體腔膜30纏繞為起因而導致吸入管24的堵塞,使過濾器構件26的厚度FT為7.5mm以上。根據(jù)其厚度,在過濾器構件26中形成有自外表面到吸入管24內(nèi)部的基于氣泡的路徑。紅血球成分、內(nèi)臟的組織片在該路徑移動中,被捕捉到過濾器構件26上,而難以到達至吸入管24中。在下述的表2中,示出了與過濾器構件26的平均網(wǎng)孔相關的實驗結(jié)果。在該實驗中,制作出了具有各種平均網(wǎng)孔的樣品4~7。此外,平均網(wǎng)孔的測定使用了奧林巴斯公司制的實體顯微鏡系統(tǒng)(產(chǎn)品編號為SZX16),測定了任意10個部位的孔徑,并且求出了其平均值。另外,各樣品4~7的內(nèi)部空間長度FL均為90mm,其完全覆蓋了吸入管24的側(cè)孔23。另外,各樣品4~7的厚度均為7.5mm。構成材料均為由聚醚類聚氨酯泡沫構成的開孔型(連續(xù)氣泡)海綿。進而,在裝有水的燒杯內(nèi)放入40μm、200μm的球形玻璃粒子。前者粒子用于模擬性表示紅血球成分或臟器的組織片,后者粒子用于模擬性表示直徑大于過濾器18的過濾直徑的物質(zhì)。在使樣品4~7分別覆蓋于吸入管24上的基礎上,確認置入所述燒杯內(nèi)的40μm粒子的透過狀態(tài)以及對200μm粒子的阻隔狀態(tài)?!颈?】如所述樣品4的實驗結(jié)果所示那樣,當平均網(wǎng)孔為355μm以下時,降低了40μm粒子(紅血球成分、組織片)的透過性能。另外,如樣品6的實驗結(jié)果所示那樣,當使平均網(wǎng)孔從800μm開始增大時,會緩緩降低對200μm粒子(大于過濾直徑的物質(zhì))的阻隔性能。根據(jù)這些實驗結(jié)果,在其厚度為7.5mm以上的條件下,優(yōu)選使過濾器構件26的平均網(wǎng)孔為500μm以上且1000μm以下。另外,為了提高對200μm粒子的阻隔性能,更優(yōu)選使過濾器構件26的平均網(wǎng)孔為500μm以上且750μm以下。通過使用以如上所述的過濾器構件26,本實施方式所述的體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng),能夠防止過濾器18發(fā)生堵塞、吸入管24的吸入口(側(cè)孔23和末端開口28)發(fā)生堵塞。即使特別是大網(wǎng)膜等體腔膜發(fā)生了纏繞,也可避免吸入口發(fā)生堵塞,因此,提高了過濾器構件26在體腔12內(nèi)的配置自由度。因此,隨著該配置自由度的提高,也能夠設置有用于對體腔12內(nèi)的過濾器構件26進行定位的導引線32。在圖3中,例示了吸引器具14上安裝有導引線32的情況。導引線32為用于支承過濾器構件26的支承構件。具體而言,導引線32其一端固定于過濾器構件26上,另一端安置于體腔12外部。通過設置有導引線32,能夠更容易從體腔12外部操控過濾器構件26位于體腔12內(nèi)的位置。導引線32也能夠粘接于吸入管24中。另外,為了防止與體腔12內(nèi)的臟器發(fā)生接觸,也能夠在將導引線32置入多腔管內(nèi)的狀態(tài)下使用。導引線32優(yōu)選具有當移動于體腔12內(nèi)時可耐受來自臟器的壓迫那樣的剛性,同時還具有由施術者施力時可相應發(fā)生變形那樣的柔韌性。例如導引線32由直徑2mm的不銹鋼(SUS)、鎳鈦合金(NiTi)或這些混合材料構成。[第二實施方式]在圖5中,示出了本實施方式的吸引器具14另一例子。在該吸引器具14中,使過濾器構件26′的形狀與圖2所示的過濾器構件26的形狀不同。即,使過濾器構件26′的形狀形成為扁平的橢圓體形狀(五平餅形狀)。在此,當吸入管24插入于過濾器構件26′中時,過濾器構件26′距吸入管24表面的最小厚度FTmin優(yōu)選為7.5mm以上。另外,使過濾器構件26′的表面積形成為大于過濾器構件26。由于過濾器構件26′表面積大于過濾器構件26,因此,當大網(wǎng)膜等體腔膜粘貼于過濾器構件26′表面上時,與過濾器構件26相比,降低了其整個表面全被覆蓋的可能性,且降低了吸入管24被堵塞的可能。[第三實施方式]在圖6中,示出了本實施方式所述的吸引器具14再一例子。在該吸引器具14中,使過濾器構件26″形狀與圖2、圖5所示的過濾器構件26、26′形狀不同。即,使過濾器構件26″的形狀形成為三叉的橢圓體形狀(烏賊鰭形狀)。具體而言,扁平橢圓體的長軸在內(nèi)部空間(及吸入管24)的直徑方向上,在與正交于該長軸的短軸方向上與吸入管24的接收口(插入口)相對置一側(cè)設置有橢圓體的突起形狀。在此,當吸入管24插入于過濾器構件26″內(nèi)時,過濾器構件26″距吸入管24表面的最小厚度FTmin優(yōu)選為7.5mm以上。另外,使過濾器構件26″的表面積形成為大于過濾器構件26。進而,過濾器構件26″的內(nèi)部空間長度FL以及插入其內(nèi)部的吸入管24的體腔側(cè)末端部25的側(cè)孔形成區(qū)域長度PL均形成為,分別小于過濾器構件26、26′內(nèi)部空間長度FL以及圖2、圖5中的側(cè)孔形成區(qū)域長度PL。具體而言,使過濾器構件26″內(nèi)部空間長度FL以及插入其內(nèi)部的吸入管24的體腔側(cè)末端部25的側(cè)孔形成區(qū)域長度PL形成為20mm以上且50mm以下。由于過濾器構件26″的表面積形成為大于濾器構件26,因此,即使當大網(wǎng)膜等體腔膜粘貼于過濾器構件26″的表面上時,與過濾器構件26相比,降低了其整個表面全被覆蓋的可能性,且降低了吸入管24被堵塞的可能。此外,通過使過濾器構件26″內(nèi)部空間長度FL以及吸入管24的側(cè)孔形成區(qū)域長度PL縮短,且短于圖2、圖5所示的實施方式所述的內(nèi)部空間長度FL以及側(cè)孔形成區(qū)域長度PL,能夠在所謂引流(drainage)時有效地排出灌流液。即,在一邊使等滲液等填充到體腔內(nèi)一邊進行治療時,在最需要吸入的部位(通常指體腔內(nèi)的最深部)設置有吸入口23,即使在大網(wǎng)膜或脂肪組織等發(fā)生纏繞時,也能夠利用三叉的橢圓體形狀(烏賊鰭形狀)部分的吸引效果,實時將用于吸引的深度保持恒定。另外,在內(nèi)視鏡手術等術后將灌流液從體腔內(nèi)吸引出時,體腔內(nèi)的灌流液液面緩緩下降。當液面低于內(nèi)部空間長度FL時,吸入管24吸入空氣,會延誤了對灌流液的吸引。如圖6所示,通過使內(nèi)部空間長度FL以及側(cè)孔形成區(qū)域長度縮短,與圖2、圖5所示的實施方式相比,降低了吸入管24中開始吸入空氣的起始液面,能夠有效地進行灌流液的吸引。附圖標記說明10-體腔內(nèi)液體灌流系統(tǒng),12-體腔,14-吸引器具,16-回液管,18-過濾器,20-循環(huán)泵,23-側(cè)孔,24-吸入管,25體腔側(cè)末端部,26、26′、26″-過濾器構件,27-口構件,28-末端開口,30-體腔膜,32-導引線。當前第1頁1 2 3 
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