本申請(qǐng)主張?jiān)?014年3月28日提出的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/972,070號(hào)的權(quán)益，其全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及醫(yī)療器件，并且更具體地，涉及用于插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中的系統(tǒng)和器件。

背景技術(shù)：

該部分中的陳述僅提供與本公開有關(guān)的背景信息并且可能構(gòu)成或可能不構(gòu)成現(xiàn)有技術(shù)。

肺結(jié)節(jié)、病灶、腫瘤和肺中組織的其它癌變區(qū)域或癌前期區(qū)域由于伴隨的并發(fā)癥（諸如失血過(guò)多、感染風(fēng)險(xiǎn)、空氣泄漏、氣胸和其它這樣問(wèn)題）而可能難以采用侵入性外科技術(shù)治療。尤其，肺中深處區(qū)域可能難以使用常規(guī)方法到達(dá)，從而進(jìn)一步增大治療的難度。

電消融（尤其射頻電消融）已用于存在于實(shí)體組織（諸如肝臟）中的腫瘤和其它塊狀物的治療。然而，這樣技術(shù)的使用承擔(dān)一些伴隨的并發(fā)癥和困難。首先，常規(guī)電消融探針的使用需要穿刺到胸腔中并且進(jìn)入到肺中，隨之而來(lái)的是高可能性的氣胸、失血過(guò)多和其它并發(fā)癥。此外，這些經(jīng)胸消融探針為剛性的并且可能無(wú)法到達(dá)某些區(qū)域，諸如位于中央器官或脈管系統(tǒng)附近的腫瘤。

雖然已嘗試經(jīng)由插入到氣道中的氣管鏡繼續(xù)進(jìn)行射頻電消融，但這些嘗試受到氣道通道的范圍和氣管鏡的可到達(dá)范圍的限制，并且因此可能無(wú)法定位探針和/或傳遞足夠能量來(lái)適當(dāng)治療組織（諸如肺結(jié)節(jié)）。

另外，待被治療的組織區(qū)域的可視化和定位可能存在挑戰(zhàn)，尤其對(duì)于肺中深處的組織區(qū)域。同樣，身體內(nèi)的該可視化可對(duì)肺區(qū)域外側(cè)身體的其它區(qū)域中的組織中的過(guò)程存在挑戰(zhàn)。超聲技術(shù)并不能總提供所使用的醫(yī)療器件的充分觀察。因此，在消融過(guò)程中，外科醫(yī)生可能不確定充分消融是否已發(fā)生。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開提供一種器件，其具有用于在超聲下該器件的可視化的回聲特征件。該器件可例如是具有回聲特征件的線圈?？墒褂靡环N具有布置在其中的外導(dǎo)管和可移動(dòng)醫(yī)療器件的醫(yī)療器件系統(tǒng)，其中所述醫(yī)療器件包括回聲特征件。

因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，構(gòu)思一種用于插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中的醫(yī)療器件系統(tǒng)。醫(yī)療器件系統(tǒng)可包括在其中限定腔的導(dǎo)引器管。導(dǎo)引器管在導(dǎo)引器管的遠(yuǎn)端部處限定開口。醫(yī)療器件在第一位置中布置在導(dǎo)引器管的腔內(nèi)。醫(yī)療器件可在導(dǎo)引器管內(nèi)在第一位置和第二位置之間移動(dòng)。在第二位置中，醫(yī)療器件至少部分延伸超過(guò)導(dǎo)引器管的遠(yuǎn)端部。醫(yī)療器件限定在其上的至少一個(gè)回聲特征件以便在醫(yī)療器件在第二位置中插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中時(shí)允許醫(yī)療器件的可視化。

因此，根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種用于插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中的外科手術(shù)電極。外科手術(shù)電極包括限定多個(gè)螺旋形匝圈的線圈。至少一個(gè)回聲特征件由線圈限定以便在線圈插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中時(shí)允許線圈的可視化。外科手術(shù)電極被構(gòu)造成向組織傳遞能量。

本發(fā)明可由本文中所描述的特征的一個(gè)或任何組合進(jìn)一步表征，諸如：導(dǎo)引器管被構(gòu)造成充當(dāng)?shù)谝浑姌O；醫(yī)療器件被構(gòu)造成充當(dāng)?shù)诙姌O；第一和第二電極被構(gòu)造成向組織傳遞能量；導(dǎo)引器管具有穿刺尖端；醫(yī)療器件是線圈；（多個(gè)）回聲特征件包括形成穿過(guò)線圈的多個(gè)孔；每個(gè)孔具有在約0.001英寸至約0.003英寸的范圍中的直徑；線圈限定多個(gè)螺旋形匝圈；每個(gè)螺旋形匝圈形成孔；每個(gè)孔沿著軸線對(duì)齊；軸線沿著線圈的一側(cè)布置；回聲特征件包括沿著每個(gè)螺旋形匝圈形成的開放連續(xù)通道；回聲特征件沿著線圈包括尖邊緣；尖邊緣具有以鈍角彼此相交的兩個(gè)側(cè)面；回聲特征件包括通道，該通道形成于線圈中并且具有形成于線圈中的多個(gè)出口孔；通道被構(gòu)造成傳遞流體通過(guò)通道并且分配來(lái)自多個(gè)出口孔的流體；并且（多個(gè)）回聲特征件包括形成于線圈中的多個(gè)不規(guī)則部。

根據(jù)本文中提供的描述，其它方面、優(yōu)點(diǎn)和應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒆兊妹黠@。應(yīng)理解，描述和具體實(shí)例僅旨在說(shuō)明目的并且不旨在限制本公開的范圍。

附圖說(shuō)明

本文中所描述的附圖僅出于說(shuō)明目的，并且不旨在以任何方式限制本公開的范圍。

圖1A是根據(jù)本公開的原理的包括處于第一位置中的醫(yī)療器件的醫(yī)療器件系統(tǒng)的示意性側(cè)視圖；

圖1B是根據(jù)本公開的原理的圖1A的醫(yī)療器件系統(tǒng)的示意性側(cè)視圖，其中醫(yī)療器件處于第二位置中；

圖2是根據(jù)本公開的原理的醫(yī)療器件的透視圖；

圖3是根據(jù)本公開的原理的另一醫(yī)療器件的透視圖；

圖4A是根據(jù)本公開的原理的又一醫(yī)療器件的透視圖；

圖4B是根據(jù)本公開的原理的沿著線4B-4B截取的圖4A的醫(yī)療器件的橫截面視圖；

圖5是根據(jù)本公開的原理的又一醫(yī)療器件的側(cè)面透視圖；

圖6是根據(jù)本公開的原理的又一醫(yī)療器件的側(cè)面示意圖；并且

圖7是根據(jù)本公開的原理的又一醫(yī)療器件的側(cè)面示意圖。

具體實(shí)施方式

以下描述實(shí)質(zhì)上僅為示例性，并且并不旨在限制本公開、應(yīng)用或用途。

本公開提供一種醫(yī)療器件，其具有用于在超聲下該器件的可視化的回聲特征件。該醫(yī)療器件可（例如）是具有回聲特征件的線圈?？墒褂靡环N具有布置在其中的外導(dǎo)管和可移動(dòng)醫(yī)療器件的醫(yī)療器件系統(tǒng)，其中所述醫(yī)療器件包括回聲特征件。

參考附圖，其中相同標(biāo)記指示相同部件，并且具體來(lái)說(shuō)參考圖1A-1B，示出并通常在10處表示根據(jù)本公開的原理的醫(yī)療器件系統(tǒng)的實(shí)例。醫(yī)療器件系統(tǒng)10被構(gòu)造成插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中，例如，用于組織（諸如肺組織）的治療。作為實(shí)例，醫(yī)療器件系統(tǒng)10可被構(gòu)造成用于胸腔鏡、腹腔鏡、經(jīng)皮和/或經(jīng)皮穿刺過(guò)程中。在一些變型中，醫(yī)療器件系統(tǒng)10可插入到氣管鏡中，諸如由Olympus制造的BF-P180氣管鏡和/或由Olympus制造的EBUS?氣管鏡。在一些構(gòu)造中，醫(yī)療器件系統(tǒng)10可插入到氣道（airway）中，以使醫(yī)療器件系統(tǒng)10到達(dá)或放置成接近待治療組織的區(qū)域。

醫(yī)療器件系統(tǒng)10可包括導(dǎo)引器管12和醫(yī)療器件14。導(dǎo)引器管12限定在其中的腔16以及位于導(dǎo)引器管12的遠(yuǎn)端部20處的開口18。導(dǎo)引器管12可呈具有穿刺尖端22的中空針的形式?？墒褂么┐碳舛?2來(lái)穿刺通過(guò)例如（但不限于）氣道壁、腫瘤或其它組織。如此，穿刺尖端22可具有可穿刺、穿孔或刺入到組織中或通過(guò)組織的鋒利邊緣或端部。

圖1A示出醫(yī)療器件14的第一位置。在第一位置中，醫(yī)療器件14布置于導(dǎo)引器管12的腔16內(nèi)。醫(yī)療器件14可在導(dǎo)引器管12內(nèi)在第一位置和第二位置（圖1B中示出）之間移動(dòng)。當(dāng)期望從導(dǎo)引器管12延伸醫(yī)療器件14時(shí)，醫(yī)療器件14可被推動(dòng)或以其它方式移動(dòng)通過(guò)腔16并到導(dǎo)引器管12的遠(yuǎn)端部20的開口18外。在第二位置中（參見圖1B），醫(yī)療器件14至少部分延伸超過(guò)導(dǎo)引器管12的遠(yuǎn)端部20。

導(dǎo)引器管12可承載或充當(dāng)?shù)谝浑姌O24。例如，導(dǎo)引器管12可自身是第一電極24，或第一電極24可附接至導(dǎo)引器管12。在圖1A-1B中，第一電極24是導(dǎo)引器管12的針端部。醫(yī)療器件14可承載或充當(dāng)?shù)诙姌O26。例如，醫(yī)療器件14可自身是第二電極26，或第二電極26可附接至醫(yī)療器件14。在所示出實(shí)例中，醫(yī)療器件14自身是第二電極26；然而，當(dāng)?shù)诙姌O被稱為第二電極26時(shí)被賦予其自己標(biāo)記26。應(yīng)理解，這是由于在其它實(shí)施例中，醫(yī)療器件14可以是非通電器件。

第一和第二電極24, 26中的每個(gè)具有其自己的電引線（未示出）以將相應(yīng)電極24, 26連接至電源（未示出）。電源可經(jīng)由導(dǎo)線和類似物連接至引線。如此，電源可操作以通過(guò)引線（未示出）將功率傳遞到第一電極24和/或第二電極26。因此，電源可被構(gòu)造成經(jīng)由醫(yī)療器件系統(tǒng)10向組織的區(qū)域傳遞能量，醫(yī)療器件系統(tǒng)10包括第一和第二電極24, 26中的一個(gè)或多個(gè)。

在一些構(gòu)造中，電源（未示出）包括電或電磁功率源。可單獨(dú)或組合地使用其它能量源，并且能量可經(jīng)由電源（未示出）和/或醫(yī)療器件系統(tǒng)10傳遞到組織。作為實(shí)例，這樣電源可包括直流電治療、冷凍治療（包括冷凍消融）、微波、激光和/或光動(dòng)力治療。

在一些構(gòu)造中，電源可被構(gòu)造成以變化頻率傳遞電功率。在一些構(gòu)造中，電源可被構(gòu)造成在介于約3 KHz和約300 GHz之間的范圍中傳遞射頻(RF)能量。在一些構(gòu)造中，該范圍可在約100 KHz和約500 KHz之間。在一些構(gòu)造中，該范圍可在約300 KHz和約400 KHz之間。在一些構(gòu)造中，作為實(shí)例，電源可被構(gòu)造成在介于約5瓦特和約40瓦特之間、或介于約7瓦特和約25瓦特之間或介于約8瓦特和約13瓦特之間的范圍中傳遞功率。

在一些構(gòu)造中，功率電平可由用戶或操作員設(shè)置，并且所產(chǎn)生的電壓和電流將隨該設(shè)置變化。在一些構(gòu)造中，該電壓和電流可在約20 VAC和約60 VAC的范圍之間和約0.1安培和約1安培之間變化。在一些構(gòu)造中，取決于組織的類型，傳遞到1 cm直徑體積治療部位的能量可在約8 KJ和約13 KJ之間。

在一些構(gòu)造中，醫(yī)療器件系統(tǒng)10可用于經(jīng)由RF能量加熱或消融組織。組織諸如腫瘤（尤其是肺結(jié)節(jié)）或其它組織塊狀物可借助能量治療，從而加熱其中的細(xì)胞以消融、殺死、燃燒、加熱或使細(xì)胞變性。該組織可能未必需要被加熱從而殺死組成細(xì)胞，但可被充分加熱以使細(xì)胞改性從而變成非惡性或相反良性。此可還通過(guò)冷卻（諸如通過(guò)冷凍消融）來(lái)實(shí)現(xiàn)。

在一些構(gòu)造中，能量（諸如RF能量）可由單個(gè)電極（例如，僅電極24, 26中的一個(gè)）傳遞。在這樣構(gòu)造中，電場(chǎng)可遠(yuǎn)離作為單點(diǎn)源的電極發(fā)射。表面墊可充當(dāng)?shù)诙姌O。在其它構(gòu)造中，能量可經(jīng)由雙極電極組件傳遞。在這樣構(gòu)造中，電場(chǎng)可在由第一和第二電極24, 26形成的兩個(gè)相應(yīng)極之間發(fā)射。因此，第一和第二電極24, 26被構(gòu)造成向組織施加電流或傳遞能量。

額外電極可用于多極電極治療。在所示實(shí)例中，針尖端充當(dāng)?shù)谝浑姌O24，然而，在其它構(gòu)造中，兩個(gè)以上電極可布置在導(dǎo)引器管12的遠(yuǎn)端部20處或其附近。在其它構(gòu)造中，可使用多個(gè)醫(yī)療器件系統(tǒng)10。

當(dāng)醫(yī)療器件14（第二電極26）布置于第一電極24內(nèi)時(shí)，僅導(dǎo)引器管12可能需要足夠堅(jiān)固以穿刺通過(guò)氣道壁（例如，借助穿刺尖端22），而非需要擁有足夠強(qiáng)度或剛性或者設(shè)置有被布置成刺穿氣道壁的穿刺尖端的兩個(gè)獨(dú)立電極。另一方面，在一些構(gòu)造中，醫(yī)療器件14可設(shè)置有或附接至穿刺端部28。穿刺端部28可用于刺入到所治療的組織（例如，肺結(jié)節(jié)）中。在一些構(gòu)造中，穿刺端部28可由第一電極24覆蓋。在一些構(gòu)造中，當(dāng)醫(yī)療器件14從第一電極24延伸時(shí)，穿刺端部28可暴露。

作為實(shí)例，如果包括可選的穿刺端部28，則醫(yī)療器件14可具有在穿刺端部28中終止的主體部分30。在所示實(shí)例中，主體部分30也是醫(yī)療器件14的第二電極26部分。在一些實(shí)施例中，如圖1A中所示，當(dāng)布置在導(dǎo)引器管12的腔16中時(shí)，主體部分30可為撓性的，但相對(duì)筆直，除了其遠(yuǎn)側(cè)尖端處的輕微彎曲以外。當(dāng)醫(yī)療器件14從導(dǎo)引器管12延伸并且進(jìn)入到第二位置中時(shí)，主體部分30可彎曲或者形成螺線形物或線圈。在一些構(gòu)造中，主體部分30可形成或布置成呈現(xiàn)螺旋形或螺線形形式。這樣構(gòu)造可能是優(yōu)選的，因?yàn)轭~外于由所治療的組織的電阻導(dǎo)致的焦耳加熱，其可將渦電流感應(yīng)到所治療的組織中。在一些構(gòu)造中，主體部分30為撓性的，并且一旦遠(yuǎn)離導(dǎo)引器管12的遠(yuǎn)端部20延伸便采用螺旋形、螺線形或盤繞構(gòu)造。在一些構(gòu)造中，主體部分30可包括超彈性材料（例如，鎳鈦諾），并且主體部分30可改變形狀。還可使用其它材料，包括導(dǎo)電聚合物和多個(gè)導(dǎo)線束（諸如電纜），其在一些構(gòu)造中可提供較大彈性。

如上文所解釋的，在一些構(gòu)造中，主體部分30可至少部分由形狀記憶材料（諸如鎳鈦諾）制成。在一些這樣構(gòu)造中，主體部分30在高于體溫的情況下可具有形成線圈或彎曲部的奧氏體構(gòu)造。主體部分30可按馬氏體構(gòu)造并且按較筆直形式裝載到導(dǎo)引器管12中，以使主體部分30的加熱（例如，由于通過(guò)主體部分30的電流或通過(guò)主體部分30與較溫暖身體組織的接觸）導(dǎo)致主體部分30轉(zhuǎn)變?yōu)閵W氏體構(gòu)造并形成彎曲部或線圈。在一些構(gòu)造中，主體部分30可在仍筆直的情況下被配置到組織中，接下來(lái)隨后加熱以致使其改變形狀。在一些構(gòu)造中，主體部分30可在其插入到組織中時(shí)（例如，當(dāng)其離開導(dǎo)引器管12的遠(yuǎn)端部20的開口18時(shí)）加熱，以使主體部分30在其被配置時(shí)開始彎曲或盤繞。在又其它構(gòu)造中，主體部分30可通過(guò)其超彈性材料中的彈簧力一旦被配置便簡(jiǎn)單返回到盤繞形狀。構(gòu)思，醫(yī)療器件14的主體部分30變成彎曲或盤繞構(gòu)造的配置可導(dǎo)致電極組件進(jìn)入組織鎖定位置，以使醫(yī)療器件14的遠(yuǎn)端部32相對(duì)于感興趣的治療區(qū)域保持在適當(dāng)位置。這樣的鎖定位置可在呼吸或熱治療期間保持。構(gòu)思，醫(yī)療器件14可在不移動(dòng)導(dǎo)引器管12的情況下從導(dǎo)引器管12經(jīng)過(guò)多個(gè)配置。

優(yōu)選地，主體部分30可成形為線圈，作為實(shí)例，該線圈具有在介于約0.1 mm至約2 mm的范圍中、并且優(yōu)選地約1 mm的節(jié)距。線圈的大直徑可在約2 mm和約10 mm之間，并且優(yōu)選地在約3 mm和約4 mm之間測(cè)量。線圈還可包括約0.5個(gè)總螺旋形匝圈與約5個(gè)總螺旋形匝圈之間，并且優(yōu)選地約1.5個(gè)總螺旋形匝圈與約3個(gè)總螺旋形匝圈之間。可用于制造線圈的導(dǎo)線直徑可在約0.010英寸和約0.020英寸之間，并且優(yōu)選地約0.015英寸測(cè)量。

在一些構(gòu)造中，第一電極24和第二電極26中的至少一個(gè)包括絕緣層34, 36。在一些構(gòu)造中，例如，絕緣層36可定位在第一電極24和第二電極26之間。在一些構(gòu)造中，絕緣層可形成于第一電極24的內(nèi)表面38上和/或第二電極26的外表面上（參見，例如，醫(yī)療器件14的外表面上的絕緣層36）。（多個(gè)）絕緣層的該放置可用于減少電極24, 26之間短路的可能性，同時(shí)改善單極或多極消融構(gòu)造的使用。在一些構(gòu)造中，第一電極24包括絕緣層34，其在第一電極24的遠(yuǎn)側(cè)端部附近處終止。在一些這樣構(gòu)造中，絕緣層34可被部分去除或剝離以暴露第一電極24的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電表面。

在一些構(gòu)造中，絕緣材料可以是光滑的。光滑絕緣材料可提高電極24, 26相對(duì)于彼此移動(dòng)的能力?？墒褂萌魏魏线m絕緣材料來(lái)覆蓋一個(gè)或多個(gè)電極24, 26的至少一部分。在一些構(gòu)造中，該絕緣材料可包括聚合物材料。例如，可使用PTFE、氟化乙烯丙烯、高密度聚乙烯、聚乙烯和/或其它合適絕緣材料。在一些實(shí)施例中，鹽水（例如，鹽水導(dǎo)電凝膠）的使用可減少電極24, 26之間的摩擦。在一些實(shí)施例中，電極24, 26的一個(gè)或多個(gè)表面可涂覆有陶瓷粉末。

在使用單極或多極電消融（尤其RF消融）時(shí)，第一和第二電極24, 26可用于將傳遞到周圍組織的能量集中到由這些電極24, 26粗略限定的區(qū)域中。第二電極26到組織中的延伸程度準(zhǔn)許用戶調(diào)節(jié)指引到周圍組織中的能量的量和區(qū)域。在一些構(gòu)造中，第一和第二電極24, 26可被構(gòu)造成限制相對(duì)延伸的范圍。例如，第一和第二電極24, 26之間相對(duì)延伸的范圍可基于結(jié)節(jié)或待治療的其它感興趣區(qū)域的尺寸來(lái)預(yù)先確定。在一些實(shí)施例中，第一和第二電極24, 26之間的配置距離被構(gòu)造成近似等于第一和/或第二電極24, 26被配置到結(jié)節(jié)或其它感興趣區(qū)域中的深度。在一些構(gòu)造中，第一和第二電極24, 26在遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)方向上可相對(duì)于彼此移動(dòng)的程度近似等于將第二電極26的近端部從存儲(chǔ)位置（第一位置）移動(dòng)到配置位置（第二位置）所需的距離。在一些實(shí)施例中，第一和第二電極24, 26在遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)方向上可相對(duì)于彼此移動(dòng)的程度由于（例如）第二電極26在配置到第二位置中之前存儲(chǔ)在導(dǎo)引器管12的腔16內(nèi)在相對(duì)筆直構(gòu)造（或第一位置）中而大于第一和第二電極24, 26之間的配置距離。

醫(yī)療器件14在其上限定至少一個(gè)回聲特征件以便在醫(yī)療器件14插入于患者的解剖結(jié)構(gòu)中時(shí)允許醫(yī)療器件14的可視化。在圖1B中，包括兩個(gè)回聲特征件，呈形成于醫(yī)療器件14中的兩個(gè)孔40, 42的形式。在此實(shí)例中，第一孔40形成穿過(guò)醫(yī)療器件14的電極26或主體部分30，并且第二孔42形成穿過(guò)絕緣部分36。

回聲特征件或孔40, 42增加醫(yī)療器件14的回聲反射性或當(dāng)插入到患者的解剖結(jié)構(gòu)中時(shí)在超聲下可見的能力。因此，用戶可使用（例如）標(biāo)準(zhǔn)超聲支氣管鏡觀察醫(yī)療器件14已配置的位置。

現(xiàn)參見圖2，示出醫(yī)療器件114的另一實(shí)例。應(yīng)理解，醫(yī)療器件114可在需要時(shí)以與醫(yī)療器件14相同的方式與導(dǎo)引器管12使用。另外，醫(yī)療器件114可充當(dāng)電極，如上所述。關(guān)于圖2未描述的所有其它細(xì)節(jié)可與關(guān)于圖1A-1B中的實(shí)例描述的特征類似或相同。

醫(yī)療器件114一旦配置在患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)便形成線圈。醫(yī)療器件114具有扁平帶狀形狀并限定多個(gè)螺旋形匝圈（turn）144。在該實(shí)例中，示出三個(gè)螺旋形匝圈144，然而，可替代性地，可使用更大或更小數(shù)量的螺旋形匝圈144。多個(gè)回聲特征件以孔140, 142, 146的形式被包括在醫(yī)療器件114上。每個(gè)孔140, 142, 146形成穿過(guò)螺旋形匝圈144中的一個(gè)。每個(gè)孔140, 142, 146延伸穿過(guò)醫(yī)療器件114的前表面141和后表面143。如同上文所述的回聲特征件40, 42，孔140, 142, 146有助于醫(yī)療器件114在超聲下的可見性。孔140, 142, 146可還用于在消融期間捕獲少量組織。該組織可然后在器件114縮回到導(dǎo)引器12中并從身體去除之后被分析。

孔140, 142, 146各自具有在約0.001英寸至約0.003英寸的范圍中的直徑。在一些實(shí)例中，孔140, 142, 146各自具有約0.002英寸的直徑。另外，雖然孔140, 142, 146示出為在形狀上為圓形，但其可具有其它形狀，作為實(shí)例，諸如卵形、正方形或矩形形狀。在一種變型中，孔140, 142, 146可以是具有約0.002英寸至約0.005英寸的尺寸的卵形。在所示出實(shí)例中，每個(gè)孔140, 142, 146沿著軸線A布置并且對(duì)齊，并且軸線A沿著由所配置的醫(yī)療器件114形成的線圈的一側(cè)布置。因此，孔140, 142, 146沿著線圈的一面布置以便由超聲可視化。

雖然示出三個(gè)孔140, 142, 146，但可使用更大或更小數(shù)量的孔140, 142, 146。另外，在一些構(gòu)造中，孔140, 142, 146可不沿著軸線A對(duì)齊。相反，孔140, 142, 146可在醫(yī)療器件114的線圈上的其它位置中。例如，孔140, 142, 146可圍繞醫(yī)療器件114的線圈的螺旋形匝圈144以90°間隔放置。

現(xiàn)參見圖3，示出醫(yī)療器件214的另一實(shí)例。應(yīng)理解，醫(yī)療器件214可在需要時(shí)以與醫(yī)療器件14相同的方式與導(dǎo)引器管12使用。另外，醫(yī)療器件214可充當(dāng)電極，如上所述。關(guān)于圖3未描述的所有其它細(xì)節(jié)可與關(guān)于圖1A-1B中的實(shí)例描述的特征類似或相同。

醫(yī)療器件214形成在所配置構(gòu)造中示出的線圈。醫(yī)療器件214具有扁平帶狀形狀并限定多個(gè)螺旋形匝圈244。在此實(shí)例中，示出三個(gè)螺旋形匝圈244，然而，可替代性地，可使用更大或更小數(shù)量的螺旋形匝圈244。醫(yī)療器件214可具有穿刺遠(yuǎn)端部228。

醫(yī)療器件214具有呈連續(xù)開放通道248或凹槽形式的回聲特征件，所述凹槽沿著由醫(yī)療器件214一旦被配置便形成的線圈的外側(cè)250連續(xù)形成，從而沿著螺旋形匝圈244中的每個(gè)延伸。然而，在其它實(shí)施例中，凹槽250可不連續(xù)。流體或氣泡（諸如鹽水）可沿著連續(xù)通道248被注入并芯吸（wick），其可有助于醫(yī)療器件214一旦被配置的可視化。該流體可具有回聲性。在一個(gè)實(shí)例中，該流體可包含熒光物質(zhì)?？諝夂望}水之間的界面可產(chǎn)生超聲波的反射。微氣泡可還用于反射超聲波。例如，可使用具有約0.002英寸的尺寸的氣泡。通常，氣泡以與醫(yī)療器件214相同的超聲頻率振動(dòng)。然而，氣泡比醫(yī)療器件214的表面更高效地反射回超聲波。玻璃微珠可還用于流體中并沿著開放通道248注入。例如，可使用具有約0.002英寸的直徑的玻璃微珠。連續(xù)通道248可用其中具有發(fā)泡劑的粘合劑或聚合物（諸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在此布置中，發(fā)泡劑包住微氣泡，這繼而增大醫(yī)療器件214的回聲反射性。

現(xiàn)參見圖4A-4B，示出醫(yī)療器件314的另一實(shí)例。應(yīng)理解，醫(yī)療器件314可在需要時(shí)以與醫(yī)療器件14相同的方式與導(dǎo)引器管12使用。另外，醫(yī)療器件314可充當(dāng)電極，如上所述。關(guān)于圖4A-4B未描述的所有其它細(xì)節(jié)可與關(guān)于圖1A-1B中的實(shí)例描述的特征類似或相同。

醫(yī)療器件314一旦配置在患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)便形成線圈。醫(yī)療器件314具有扁平帶狀形狀并限定多個(gè)螺旋形匝圈344。在此實(shí)例中，示出三個(gè)螺旋形匝圈344，然而，可替代地，可使用更大或更小數(shù)量的螺旋形匝圈344。醫(yī)療器件314可具有穿刺遠(yuǎn)端部328。

醫(yī)療器件314具有呈劃線352形式的回聲特征件，劃線352沿著由醫(yī)療器件314一旦配置便形成的線圈的外側(cè)350連續(xù)形成，從而沿著螺旋形匝圈344中的每個(gè)延伸。然而，在其它實(shí)施例中，劃線352可能不連續(xù)。劃線352可類似于上述開放通道248。流體或氣泡（例如鹽水）可沿著劃線352注入并芯吸，其可有助于醫(yī)療器件314一旦被配置的可視化。該流體可具有回聲性，例如，其可包含熒光物質(zhì)?？諝夂望}水之間的界面可產(chǎn)生超聲波的反射。微氣泡可還用于反射超聲波。例如，可使用具有約0.002英寸的尺寸的氣泡。通常，氣泡以與醫(yī)療器件314相同的超聲頻率振動(dòng)。然而，氣泡比醫(yī)療器件314的表面更高效地反射回超聲波。玻璃微珠可還用于流體中并沿著劃線352注入。例如，可使用具有約0.002英寸的直徑的玻璃微珠。劃線352可用其中具有發(fā)泡劑的粘合劑或聚合物（諸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在此布置中，發(fā)泡劑包住微氣泡，這繼而增大醫(yī)療器件314的回聲反射性。

由醫(yī)療器件314形成的線圈的一個(gè)或多個(gè)邊緣可具有沿著由醫(yī)療器件314形成的線圈連續(xù)布置的尖邊緣354。尖邊緣354具有沿著尖邊緣354在點(diǎn)356交會(huì)的第一側(cè)358和第二側(cè)360。第一和第二側(cè)358, 360以角度α交會(huì)。在所示實(shí)例中，角度α是鈍角。然而，應(yīng)理解，α可具有其它大??；例如，α可以是直角或銳角。尖邊緣354是用于幫助醫(yī)療器件314在超聲下的可視化的回聲特征件。

雖然僅示出沿著尖邊緣354的點(diǎn)356，但是應(yīng)理解，可在需要時(shí)沿著相對(duì)光邊362構(gòu)造類似點(diǎn)。

雖然圖4A示出使用劃線352和尖邊緣354兩者作為回聲特征件，但是應(yīng)理解，可使用劃線352或尖邊緣354。還應(yīng)理解，本文中所公開回聲特征件中的任何回聲特征件可彼此組合，而不落在本公開的精神和范圍外。

現(xiàn)參見圖5，示出包括醫(yī)療器件414和導(dǎo)引器管412的醫(yī)療器件系統(tǒng)410的另一實(shí)例。示出醫(yī)療器件414處于從導(dǎo)引器管412延伸并且進(jìn)入到腫瘤480中的所配置的第二位置中。應(yīng)理解，醫(yī)療器件414可在導(dǎo)引器管412的腔內(nèi)在第一和第二位置之間移動(dòng)，如上文關(guān)于圖1A-1B所述。醫(yī)療器件414和導(dǎo)引器管412可充當(dāng)單極或雙極電極，如上所述。關(guān)于圖2未描述的所有其它細(xì)節(jié)可與關(guān)于圖1A-1B中的實(shí)例所描述的特征類似或相同。

導(dǎo)引器管412可具有穿刺尖端422和布置于導(dǎo)引器管412的遠(yuǎn)端部420處的開口418。管464具有與形成于導(dǎo)引器管412的外側(cè)468中的多個(gè)出口孔466流體連通的腔。流體（諸如如上所述鹽水、氣泡或包含玻璃珠的流體）可通過(guò)管464注入并到出口孔466外。這樣的流體和出口孔466可有助于導(dǎo)引器管412在超聲下的可視化。

醫(yī)療器件414一旦被配置在患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)便形成線圈，如圖1B中示出。醫(yī)療器件414限定多個(gè)螺旋形匝圈444。在此實(shí)例中，示出三個(gè)螺旋形匝圈444，然而，可替代地，可使用更大或更小數(shù)量的螺旋形匝圈444。

線圈管470具有貫穿其形成的通道。線圈管470延伸穿過(guò)導(dǎo)引器管412并且通過(guò)螺旋形匝圈444中的每個(gè)進(jìn)入到形成于醫(yī)療器件414中的通道中。形成于線圈管470中的通道與形成醫(yī)療器件414中的通道連通。醫(yī)療器件414中的通道與形成穿過(guò)醫(yī)療器件414的（多個(gè)）外側(cè)474的多個(gè)出口孔472連通。出口孔472形成于螺旋形匝圈444中的每個(gè)中。

像上述回聲特征件一樣，通道和出口孔472有助于醫(yī)療器件414在超聲下的可見性。在此情況下，流體通過(guò)醫(yī)療器件414中的出口孔472和導(dǎo)引器管412中的出口孔466注入。像上述孔140, 142, 146一樣，出口孔466, 472可各自具有在約0.001英寸至約0.003英寸的范圍中的直徑。在一些實(shí)例中，出口孔466, 472可各自具有約0.002英寸的直徑。另外，然而出口孔466, 472可具有多種形狀，作為實(shí)例，諸如圓形、卵形、正方形或矩形。

流體或氣泡（諸如鹽水）可通過(guò)源于管464和線圈管470中的通道中的出口孔472, 466中的每個(gè)注入，其可有助于醫(yī)療器件414一旦被配置的可視化。該流體可具有回聲性，例如，其可包含熒光物質(zhì)。空氣和鹽水之間的界面可產(chǎn)生超聲波的反射。微氣泡可還用于反射超聲波。例如，可使用具有在約0.0002英寸至約0.002英寸的范圍中的尺寸的氣泡。通常，氣泡以與醫(yī)療器件314相同的超聲頻率振動(dòng)。然而，氣泡比醫(yī)療器件314的表面更高效地反射回超聲波。玻璃微珠可還用于流體中并通過(guò)出口孔466, 472注入。例如，可使用具有約0.002英寸的直徑的玻璃微珠?？?76, 466可用其中具有發(fā)泡劑的粘合劑或聚合物（諸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在此布置中，發(fā)泡劑包住微氣泡，這繼而增大醫(yī)療器件314的回聲反射性。

總而言之，圖6示出具有由醫(yī)療器件414形成的通道、具有出口孔472的實(shí)例，其中流體從通道流過(guò)出口孔472。

現(xiàn)參見圖6，示出醫(yī)療器件514的另一實(shí)例。應(yīng)理解，醫(yī)療器件514可在需要時(shí)以與醫(yī)療器件14相同的方式與導(dǎo)引器管12使用。另外，醫(yī)療器件514可充當(dāng)電極，如上所述。關(guān)于圖6未描述的所有其它細(xì)節(jié)可與關(guān)于圖1A-1B中的實(shí)例描述的特征類似或相同。

在所示出實(shí)施例中，僅示出醫(yī)療器件514的一部分，但應(yīng)理解，醫(yī)療器件514一旦配置在患者的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)便可形成線圈。多個(gè)回聲特征件以不規(guī)則部576的形式被包括在醫(yī)療器件514上。不規(guī)則部576可在器件514的表面578中呈變型的形式，這些不規(guī)則部可包括（作為實(shí)例）形成于器件514的表面578中的劃線、劃痕或挖出部分。例如，不規(guī)則部576可以以不同角度和位置延伸到醫(yī)療器件514中以反射聲波。

現(xiàn)參見圖7，示出醫(yī)療器件614的另一實(shí)例。應(yīng)理解，醫(yī)療器件614可在需要時(shí)以與醫(yī)療器件14相同的方式與導(dǎo)引器管12使用。另外，醫(yī)療器件614可充當(dāng)電極，如上所述。關(guān)于圖7未描述的所有其它細(xì)節(jié)可與關(guān)于圖1A-1B中的實(shí)例描述的特征類似或相同。

醫(yī)療器件614形成示出在所配置構(gòu)造中的線圈。醫(yī)療器件614具有扁平帶狀形狀并限定具有外表面650的多個(gè)螺旋形匝圈644。在此實(shí)例中，示出三個(gè)螺旋形匝圈644，然而，可替代地，可使用更大或更小數(shù)量的螺旋形匝圈644。醫(yī)療器件614可具有穿刺遠(yuǎn)端部628。

醫(yī)療器件614具有呈位于遠(yuǎn)端部628處的狹槽630形式的回聲特征件。流體或氣泡（諸如鹽水）可沿著狹槽630注入并芯吸，其可有助于醫(yī)療器件614一旦被配置的可視化。該流體可具有回聲性。在一個(gè)實(shí)例中，該流體可包含熒光物質(zhì)。空氣和鹽水之間的界面可產(chǎn)生超聲波的反射。微氣泡可還用于反射超聲波。例如，可使用具有約0.002英寸的尺寸的氣泡。通常，氣泡以與醫(yī)療器件614相同的超聲頻率振動(dòng)。然而，氣泡比醫(yī)療器件614的表面更高效地反射回超聲波。玻璃微珠可還用于流體中并沿著狹槽630注入。例如，可使用具有約0.002英寸的直徑的玻璃微珠。狹槽630可用其中具有發(fā)泡劑的粘合劑或聚合物（諸如例如，氰基丙烯酸酯或尿烷）填充。在該布置中，發(fā)泡劑包住微氣泡，這繼而增大醫(yī)療器件614的回聲反射性。

本發(fā)明的描述實(shí)質(zhì)上僅為示例性，并且不偏離本發(fā)明的主旨的變型旨在在本發(fā)明的范圍內(nèi)。這樣的變型不將視為偏離本發(fā)明的精神和范圍。例如，各種附圖中的變型可彼此組合而不偏離本公開的精神和范圍。

例如，應(yīng)理解，本文中公開的實(shí)施例僅為實(shí)例，并且可在不偏離如由權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的精神和范圍的情況下想出變型。具體說(shuō)明是實(shí)例并且并不旨在以任何方式限制本發(fā)明。

已公開本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，某些修改將落在本發(fā)明的教導(dǎo)內(nèi)。因此，應(yīng)學(xué)習(xí)以下權(quán)利要求書以確定本發(fā)明的真正范圍和內(nèi)容。

如果在任何較低值和任何較高值之間存在至少2個(gè)單位的分離，則在以上申請(qǐng)中所述的任何數(shù)值包括從下限值到上限值以一個(gè)單位為增量的所有值。作為實(shí)例，如果陳述組分的量或工藝變量（諸如例如，溫度、壓力、時(shí)間等等）的值是例如從1至90，優(yōu)選地從20至80，更優(yōu)選地從30至70，則旨在在該說(shuō)明書中清楚列舉值，諸如15至85、22至68、43至51、30至32等。對(duì)于小于1的值，一個(gè)單位視情況視為0.0001, 0.001, 0.01或0.1。這些僅是特別預(yù)期的內(nèi)容的實(shí)例，并且在所列舉的最低值和最高值之間的數(shù)值的所有可能組合在本申請(qǐng)中被視為以類似方式明確陳述。

除非相反說(shuō)明，否則所有范圍都包括兩個(gè)端點(diǎn)和端點(diǎn)之間的所有數(shù)字，結(jié)合一范圍使用“約”或“大約”適用于該范圍的兩端。因此，“約20至30”旨在涵蓋包括至少所指定端點(diǎn)在內(nèi)的“約20至約30”。

所有文章和參考文獻(xiàn)（包括專利申請(qǐng)和公開案）的公開出于所有目的以引用方式并入。

用以描述一組合的術(shù)語(yǔ)“實(shí)質(zhì)上包括”應(yīng)包括所確定的元素、成分、部件或步驟，和并不實(shí)質(zhì)上影響該組合的基本和新穎特征的這樣的其它元素、成分、部件或步驟。

本文中使用描述元素、成分、部件或步驟的組合的術(shù)語(yǔ)“包括”或“包含”還構(gòu)思實(shí)質(zhì)上包括這些元素、成分、部件或步驟的實(shí)施例。