本發(fā)明屬于醫(yī)療手術(shù)用品，具體涉及腹腔隔離的人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置，可避免手術(shù)過(guò)程中，游離肌瘤細(xì)胞污染腹腔造成腫瘤移殖。

背景技術(shù)：
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腹腔鏡手術(shù)是微創(chuàng)技術(shù)中的一個(gè)重要組成部分，近年腹腔鏡手術(shù)發(fā)展迅速，腹腔鏡手術(shù)已逐漸普及，1995年FDA批準(zhǔn)使用腹腔鏡電機(jī)粉碎器，因婦科子宮肌瘤剔除或子宮切除的微創(chuàng)手術(shù)改善了手術(shù)和疾病相關(guān)的結(jié)局，全世界范圍內(nèi)數(shù)以千萬(wàn)的女性患者受益。

FDA的證據(jù)：約1/400至1/1000推測(cè)為子宮良性平滑肌瘤而實(shí)施子宮切除手術(shù)的婦女病理診斷為子宮平滑肌肉瘤，子宮平滑肌肉瘤預(yù)后一般較差，可能因電機(jī)粉碎器預(yù)后更差，電機(jī)粉碎術(shù)還可能發(fā)生其他風(fēng)險(xiǎn)，如：良性組織的播散和臟器的損傷，需要培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技巧。

造成術(shù)后惡性腫瘤移殖的原因?yàn)椋含F(xiàn)在手術(shù)粉碎剝離肌瘤過(guò)程中，采用直接在取物袋中粉碎的方式，無(wú)法避免粉碎過(guò)程中游離的肌瘤細(xì)胞污染腹腔造成轉(zhuǎn)移。迫切希望研制一種專用新型醫(yī)療器械，簡(jiǎn)單、有效、操作方便的在肌瘤粉碎過(guò)程中將手術(shù)操作空間與患者腹腔完全隔離，避免污染腹腔造成轉(zhuǎn)移。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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本發(fā)明的目的是：克服現(xiàn)有術(shù)式的不足，創(chuàng)新設(shè)計(jì)一種專用手術(shù)器械-人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置，在患者腹腔內(nèi)，創(chuàng)造隔離的手術(shù)操作空間，防止切除腫瘤后粉碎過(guò)程中游離肌瘤細(xì)胞污染腹腔。

本發(fā)明人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置解決的技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是：

該人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置由輸送器、袋體組成(詳見附圖1結(jié)構(gòu)示意圖)。

人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置輸送器由外套管、手柄、操作桿、彈性體、軟帶、軟帶拉環(huán)組成，袋體包括袋筒和操作口組成。

所述手柄固定在外套管的末端，彈性體穿過(guò)袋體的開口端、兩端對(duì)稱固定在操作桿前端，軟帶穿過(guò)袋口頸部，并從外套管和操作桿的間隙穿過(guò)連接至軟帶拉環(huán)。人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置袋體可采用柔性材質(zhì)制作、可用單一或復(fù)合高分子材料；袋體結(jié)構(gòu)由袋口，承物囊和若干操作口組成，所述的袋口、承物囊及操作口連接成一體。

袋口連接在彈性體環(huán)形部；承物囊具有長(zhǎng)頸部，囊體形狀可采用球形、半球形、圓筒形、錐筒形或橢球形等各種形狀，囊下部設(shè)有多個(gè)操作口。當(dāng)袋口閉合后袋體為一不漏氣密閉結(jié)構(gòu)，袋體體積不小于0.3升，不大于5升。袋口可通過(guò)軟帶拉緊固定在懸浮組織上進(jìn)行密閉，為增強(qiáng)密閉可靠性可通過(guò)外套管進(jìn)入的管夾附件進(jìn)行加固密閉，或在軟帶下端增設(shè)一個(gè)環(huán)形囊，其通氣管路從外套管和操作桿的間隙穿過(guò)連接到體外，對(duì)通氣管路充氣、環(huán)形囊膨脹密封。

操作口數(shù)量為2～5個(gè)，可利用不同顏色區(qū)分，操作口可為直接連接在承物囊下方的彈性環(huán)或膠片，形狀呈圓環(huán)形、橢圓形或多邊形，口徑為5至30毫米，操作口之間間距為4至30厘米；操作口也可設(shè)過(guò)渡段與承物囊連接，其端部設(shè)彈性環(huán)或膠片，過(guò)渡段截面可采用圓形、橢圓形、多邊形等各種形狀。操作口可通過(guò)焊接或粘接方式與承物囊連接，手術(shù)中刺破或剪開操作口中心進(jìn)行器械操作。

操作口可增設(shè)止逆通道，止逆通道由一薄膜筒狀通道構(gòu)成，一端連接在操作口頂端，另一端置于過(guò)渡段中或承物囊內(nèi)，處于游離狀態(tài)，當(dāng)手術(shù)器械從止逆通道中穿過(guò)，通道處于開啟狀態(tài)，當(dāng)手術(shù)器械從止逆通道中抽離，薄膜通道受袋體內(nèi)氣壓作用，開口閉門防止袋體內(nèi)氣體、液體等其他物質(zhì)從操作口頂端 泄露。手術(shù)中可在操作口頂端安裝輔助固定座，形狀可采用卡座盤形、卡環(huán)、固定夾等形式。

進(jìn)入體內(nèi)前操作桿、彈性體、軟帶連接袋體皆置放外套管內(nèi)；操作桿由外套管尾部向前伸出時(shí)，彈性體自動(dòng)打開帶動(dòng)袋口張開；當(dāng)操作桿由外套管尾部向后拉出時(shí)，彈性體閉合縮入外套管內(nèi)帶動(dòng)袋口閉合。向后拉動(dòng)軟帶可在彈性體打開的狀態(tài)下收縮袋口。

使用時(shí)第一步：通過(guò)戳卡用輸送器將袋體送入手術(shù)切口，彈性體自動(dòng)打開袋體；第二步將剝離的肌瘤組織放置在袋體中；第三步將操作口分別從對(duì)應(yīng)的患者腹壁切口操作通道拉出體外固定；第四步取出輸送器將袋口拉出患者體外并固定；第五步將戳卡從相應(yīng)的袋口進(jìn)入承物囊內(nèi)，通過(guò)任一戳卡向承物囊充氣，至此在患者腹腔內(nèi)建造一個(gè)完全密閉的人造氣腹手術(shù)空間。建造成功后，將內(nèi)窺鏡、粉碎器、手術(shù)鉗等操作器械從相應(yīng)操作口分別進(jìn)入手術(shù)空間裝置，在窺鏡觀察下對(duì)剝離的肌瘤組織進(jìn)行粉碎，粉碎結(jié)束后將器械從操作口撤出，利用手術(shù)縫線扎捆密閉操作口，之后直接利用輸送器將袋體連同粉碎的肌瘤組織從手術(shù)切口取出。

本發(fā)明有以下有益效果：

1.封閉性：形成腹腔鏡下封閉操作空間進(jìn)行手術(shù)相關(guān)操作。

2.電子絕緣性：袋體本身為高分子類絕緣產(chǎn)品，可避免腹腔鏡的電能驅(qū)動(dòng)器械與盆腹腔重要臟器如腸管、輸尿管、膀胱等接觸，從而避免機(jī)、電引起的損傷。

3.物理“隔離“性：所有操作均在人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置袋體內(nèi)進(jìn)行，對(duì)周圍臟器無(wú)直接接觸，可避免機(jī)械損傷，也避免操作器械對(duì)周圍臟器不必要的干擾，利于術(shù)后胃腸道等功能恢復(fù)。

4.盆腹腔內(nèi)環(huán)境潔凈性：手術(shù)操作及標(biāo)本取出均在密閉人造腹腔鏡手術(shù)空間內(nèi)進(jìn)行，避免了標(biāo)本播散腹腔，避免了手術(shù)出血散流入盆腹腔，從而從源 頭上避免了標(biāo)本如子宮肌瘤組織、囊腫剔除之囊內(nèi)容物如畸胎瘤油脂毛發(fā)等的盆腹腔播散，也可以減少?zèng)_吸盆腹腔手術(shù)出血的手術(shù)時(shí)間，并可減少術(shù)后由于手術(shù)操作和殘留積血塊等引起的粘連。

5.對(duì)于惡性卵巢腫瘤患者，如果能夠應(yīng)用人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置進(jìn)行手術(shù)操作，即使腫瘤破裂，由于避免了破裂內(nèi)容物散落盆腹腔，理論上可以不改變Ia期患者的手術(shù)分期，從而避免了后續(xù)的化療治療。綜上，人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置可避免手術(shù)中的機(jī)械和熱損傷，避免標(biāo)本組織播散于盆腹腔，減少手術(shù)操作時(shí)間，減少術(shù)后粘連，并利于術(shù)后器官功能恢復(fù)。

附圖說(shuō)明

圖1：操作口過(guò)渡段連接人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2：操作口直接連接人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置結(jié)構(gòu)示意圖A；

圖3：操作口直接連接人造腹腔鏡手術(shù)空間裝置結(jié)構(gòu)示意圖B；

具體實(shí)施方式：

實(shí)施例一

參照?qǐng)D1，本發(fā)明輸送器1包括(外套管1-1、手柄1-2、操作桿1-3、彈性體1-4、軟帶1-5、軟帶拉環(huán)1-6)、袋體2包括(袋口2-1、承物囊2-2、操作口2-3(過(guò)渡段2-3-1、彈性環(huán)2-3-2)。所述手柄1-2固定在外套管1-1的末端，彈性體1-4穿過(guò)袋口2-1、兩端對(duì)稱固定在操作桿1-3前端，軟帶1-5穿過(guò)袋口2-1，并從外套管1-1和操作桿1-3的間隙穿過(guò)連接至軟帶拉環(huán)1-6。袋體2為聚氨酯材質(zhì)，袋體形狀為圓筒形，體積2升。操作口2-3數(shù)量為3個(gè)，通過(guò)筒狀過(guò)渡段2-3-1連接到承物囊2-2，彈性環(huán)2-3-2為聚氨酯材質(zhì)，形狀為環(huán)狀直接粘接在操作口2-3頂端。

實(shí)施例二

參照?qǐng)D2，本發(fā)明輸送器1包括(外套管1-1、手柄1-2、操作桿1-3、彈性體1-4、軟帶1-5、軟帶拉環(huán)1-6)、袋體2包括(袋口2-1、承物囊2-2、操作 口2-3)。所述手柄1-2固定在外套管1-1的末端，彈性體1-4穿過(guò)袋口2-1、兩端對(duì)稱固定在操作桿1-3前端，軟帶1-5穿過(guò)袋口2-1，并從外套管1-1和操作桿1-3的間隙穿過(guò)連接至軟帶拉環(huán)1-6。袋體2為聚氨酯材質(zhì)，袋體形狀為圓筒形，體積2升。操作口2-3數(shù)量為3個(gè)，為聚氨酯材質(zhì)，形狀為圓環(huán)狀直接粘接在承物囊2-2上，用不同顏色區(qū)分。