本披露主題涉及用于將物質(zhì)(例如治療制劑)注射到患者體內(nèi)的一種自注射工具。

背景技術(shù)：

治療制劑(例如藥物制劑或生物制劑)的給藥可以通過(guò)注射來(lái)進(jìn)行，其例如可以包括皮下注射或肌肉注射?？梢杂墒褂谜呤謩?dòng)地操作注射裝置(例如含有與針頭或噴嘴處于流體連通的治療制劑的注射器或其他容器)來(lái)進(jìn)行注射。通?？梢杂捎?xùn)練有素的醫(yī)療人員進(jìn)行注射?？商娲兀梢杂?xùn)練患者來(lái)使用用于自注射的注射裝置。此外，注射裝置容器(例如注射器)可以預(yù)填充有供患者使用的治療制劑，從而防止或抑制治療制劑的污染以及避免需要患者填充容器。然而，對(duì)于一些患者而言，例如由于有限的靈活性或?qū)︶橆^的恐懼，自注射可能是困難的。

自注射工具可以幫助患者進(jìn)行自注射并且輔助衛(wèi)生保健提供者進(jìn)行注射。例如可以使用自注射工具來(lái)輔助操作手動(dòng)注射裝置(例如標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)填充注射器)。這種工具例如可以被適配成接收標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)填充注射器并且在使用之后釋放這些注射器，并且因此允許由患者重復(fù)使用自注射工具。自注射工具可以包括用于輔助患者操作手動(dòng)注射裝置的多個(gè)特征，例如從預(yù)填充注射器的針頭移除針頭蓋帽并且引導(dǎo)針頭插入到患者體內(nèi)。例如在日本專利號(hào)3,143,302和日本專利申請(qǐng)公開(kāi)號(hào)2011-98133中已經(jīng)描述了多種不同類型的自注射工具，這些文獻(xiàn)各自通過(guò)引用以其全部?jī)?nèi)容結(jié)合在此。

然而，仍然需要進(jìn)一步改善已知的自注射工具。例如，可以希望具有一種自注射工具，該自注射工具可以是舒適的并且使患者易于操作并且從患者的視野中隱藏了針頭的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本披露主題的目的和優(yōu)點(diǎn)將在以下說(shuō)明中進(jìn)行闡述并從中變得明顯，并且將通過(guò)對(duì)披露主題的實(shí)踐而學(xué)習(xí)到。將通過(guò)在書(shū)面說(shuō)明及其權(quán)利要求以及附圖中具體指出的方法和系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)和獲得披露主題的額外優(yōu)點(diǎn)。

為了實(shí)現(xiàn)這些優(yōu)點(diǎn)和其他優(yōu)點(diǎn)并且根據(jù)披露主題的目的，披露主題如所實(shí)施的和廣泛地描述地包括一種用于從注射器注射有益制劑的自注射工具。該注射器包括針筒、肩臺(tái)、針頭、凸緣、蓋帽和柱塞。該針筒包括第一末端和第二末端。該肩臺(tái)鄰近第一末端。該針頭與針筒處于流體連通并且包括從針筒的第一末端延伸的近端和遠(yuǎn)端。該凸緣被布置成鄰近針筒的第二末端。該蓋帽覆蓋針頭并且包括鄰近肩臺(tái)布置的末端。該柱塞在針筒內(nèi)可移動(dòng)以使有益制劑穿過(guò)該針頭排出。該自注射工具包括底座和護(hù)套構(gòu)件。該底座包括近端、遠(yuǎn)端和針筒接合部分。該針筒接合部分限定具有縱向軸線的并且被布置在該底座的近端與遠(yuǎn)端之間的空腔，從而接收針筒的至少一部分，其中該針頭的遠(yuǎn)端從該底座的遠(yuǎn)端延伸第一距離。該護(hù)套構(gòu)件包括近端和遠(yuǎn)端。該護(hù)套構(gòu)件的近端可移動(dòng)地聯(lián)接至該底座，該護(hù)套構(gòu)件可在一個(gè)完全伸出位置與一個(gè)完全縮回位置之間移動(dòng)，在該完全伸出位置中該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端距離該底座的遠(yuǎn)端一段伸出距離，在該完全縮回位置中該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端距離該底座的遠(yuǎn)端一段縮回距離。該伸出距離大于或等于該第一距離，并且該縮回距離小于該第一距離。

如在此實(shí)施的，該護(hù)套構(gòu)件可以朝伸出位置偏置。該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端可以包括基本上平坦的接合表面，該基本上平坦的接合表面在其中具有凹口，或者該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端可以包括基本上平坦的接合表面，該基本上平坦的接合表面在其中具有通孔。該護(hù)套構(gòu)件可以包括管狀構(gòu)件，該管狀構(gòu)件被布置在該護(hù)套構(gòu)件的近端與遠(yuǎn)端之間。

例如，并且如在此實(shí)施的，該底座可以進(jìn)一步包括限定了槽縫的至少一個(gè)凸緣接合部分，該槽縫用于接收該凸緣的至少一部分并且禁止該針筒沿該縱向軸線的運(yùn)動(dòng)。該底座可以包括殼體，并且在一些實(shí)施例中，該自注射工具可以進(jìn)一步包括罩蓋。該罩蓋可以鉸接地結(jié)合到該底座上并且是可在打開(kāi)位置與關(guān)閉位置之間相對(duì)于該底座旋轉(zhuǎn)的。該針筒接合部分可以是相對(duì)于該殼體可移動(dòng)的。該針筒接合部分可以包括蓋帽接合部分。該蓋帽接合部分可以具有開(kāi)口，該開(kāi)口的大小被確定成接收該針筒的第一末端的至少一部分。該蓋帽接合部分可以被定位成接合該蓋帽的鄰近該肩臺(tái)的末端并且可以是相對(duì)于該殼體可移動(dòng)來(lái)推動(dòng)該蓋帽遠(yuǎn)離該針筒的。該蓋帽接合部分可以包括U形凹口。

此外，如在此實(shí)施的，該殼體可以包括底部以及從該底部向上延伸的至少一個(gè)側(cè)壁。該罩蓋可以鄰近該至少一個(gè)側(cè)壁中的至少一者來(lái)結(jié)合到該殼體上。該至少一個(gè)側(cè)壁可以具有基本上修圓的形狀。該底座可以包括近面，該近面從該底部延伸并且被布置成垂直于該至少一個(gè)側(cè)壁。該近面可以包括一個(gè)開(kāi)口，該開(kāi)口用于在該針筒的該至少一部分被布置在該針筒接合空腔內(nèi)時(shí)接收該柱塞的至少一部分穿其而過(guò)。

此外，并且如在此實(shí)施的，該罩蓋可以具有至少一個(gè)突出部，該突出部用于在該罩蓋處于該關(guān)閉位置時(shí)接合該針筒。當(dāng)該罩蓋相對(duì)于該底座從該打開(kāi)位置旋轉(zhuǎn)到該關(guān)閉位置時(shí)，該蓋帽接合部分可以是相對(duì)于該至少一個(gè)凸緣接合部分可移動(dòng)的。當(dāng)該罩蓋移動(dòng)到該關(guān)閉位置時(shí)，該注射器被保持為接合。該自注射工具可以進(jìn)一步包括凸緣適配器。該凸緣適配器可以包括用于接收該凸緣的凹陷和被配置成接合這些凸緣接合部分的至少一個(gè)翼元件。

此外，如在此實(shí)施的，該底座可以進(jìn)一步包括鎖定機(jī)構(gòu)，當(dāng)該罩蓋相對(duì)于該底座從該打開(kāi)位置旋轉(zhuǎn)到該關(guān)閉位置時(shí)，該鎖定機(jī)構(gòu)是可在非鎖定位置與鎖定位置之間旋轉(zhuǎn)的。該護(hù)套的近端可以包括至少一個(gè)鎖定突出部。該鎖定突出部可以被配置成：當(dāng)該鎖定機(jī)構(gòu)處于該接合位置中并且該護(hù)套處于該縮回位置中時(shí)接合該鎖定機(jī)構(gòu)。當(dāng)該罩蓋相對(duì)于該底座從該關(guān)閉位置朝該打開(kāi)位置旋轉(zhuǎn)時(shí)，該鎖定機(jī)構(gòu)可以是在該鎖定位置與該非鎖定位置之間可移動(dòng)的，從而使該至少一個(gè)鎖定突出部脫離接合。可替代地，該罩蓋可以被配置成：當(dāng)該罩蓋處于關(guān)閉位置中時(shí)，在該針筒接合部分與該蓋帽接合部分之間產(chǎn)生摩擦接合。

此外，如在此實(shí)施的，有益制劑可以包括TNF抑制劑。

此外，根據(jù)披露主題的目的，披露主題如所實(shí)施的和廣泛地描述地包括一種成套工具。該成套工具包括注射器和自注射工具。該注射器包括針筒、肩臺(tái)、針頭、凸緣、蓋帽和柱塞。該針筒包括第一末端和第二末端并且在其之間限定了縱向軸線。該肩臺(tái)鄰近第一末端。該針頭與針筒處于流體連通并且包括從針筒的第一末端延伸的近端和遠(yuǎn)端。該凸緣被布置成鄰近針筒的第二末端。該蓋帽覆蓋針頭并且包括鄰近肩臺(tái)布置的末端。該柱塞在針筒內(nèi)可移動(dòng)以使有益制劑穿過(guò)該針頭排出。該自注射工具包括底座和護(hù)套構(gòu)件。該底座包括近端、遠(yuǎn)端和針筒接合部分。該針筒接合部分限定被布置在該底座的近端與遠(yuǎn)端之間的空腔，從而接收注射器針筒的至少一部分，其中該針頭的遠(yuǎn)端從該底座的遠(yuǎn)端延伸第一距離。該護(hù)套構(gòu)件包括近端和遠(yuǎn)端。該護(hù)套構(gòu)件的近端可移動(dòng)地聯(lián)接至該底座，該護(hù)套構(gòu)件可在一個(gè)完全伸出位置與一個(gè)完全縮回位置之間移動(dòng)，在該完全伸出位置中該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端距離該底座的遠(yuǎn)端一段伸出距離，在該完全縮回位置中該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端距離該底座的遠(yuǎn)端一段縮回距離。該伸出距離大于或等于該第一距離，并且該縮回距離小于該第一距離。

應(yīng)理解的是上述總體說(shuō)明以及以下詳細(xì)說(shuō)明都是示例性的并且旨在為所要求保護(hù)的披露主題提供進(jìn)一步解釋。

結(jié)合在這個(gè)說(shuō)明書(shū)中并且作為其構(gòu)成部分的附圖被包括在內(nèi)以用于展示和提供對(duì)披露主題的進(jìn)一步理解。這些附圖與說(shuō)明一起用于解釋披露主題的原理。

附圖說(shuō)明

圖1是根據(jù)披露主題的展示性實(shí)施例的自注射工具的透視圖。

圖2是圖1的自注射工具的俯視圖。

圖3是圖1的自注射工具的仰視圖。

圖4是圖1的自注射工具的右側(cè)視圖，左側(cè)視圖是右側(cè)視圖的鏡像。

圖5是圖1的自注射工具的前視圖。

圖6是圖1的自注射工具的后視圖。

圖7是圖1的自注射工具的示例性護(hù)套構(gòu)件的透視圖。

圖8是圖1的自注射工具的示例性殼體的透視圖。

圖9是圖1的自注射工具的示例性罩蓋的透視圖。

圖10是圖1的自注射工具的示例性注射器接合元件的透視圖。

圖11是圖1的自注射工具的示例性鎖定機(jī)構(gòu)的透視圖。

圖12是圖1的自注射工具的示例性后罩蓋的透視圖。

圖13是圖12的后罩蓋的平面視圖。

圖14是圖1的自注射工具的示例性插入件的透視圖。

圖15是圖1的自注射工具的示例性插入件的透視圖。

圖16是圖1的展示性自注射工具的這些不同部件的分解視圖。

圖17是圖1的自注射工具的仰視圖，其中罩蓋處于打開(kāi)位置并且護(hù)套構(gòu)件處于完全伸出位置。

圖18是圖1的自注射工具的仰視圖，其中罩蓋處于關(guān)閉位置并且護(hù)套構(gòu)件處于完全伸出位置。

圖19是圖1的自注射工具的仰視圖，其中罩蓋處于關(guān)閉位置并且護(hù)套構(gòu)件處于完全縮回位置。

圖20是圖1的自注射工具的俯視透視圖，其中罩蓋處于打開(kāi)位置。

圖21是圖1的自注射工具的俯視圖，其中罩蓋處于關(guān)閉位置并且為清晰起見(jiàn)以虛線描繪。

圖22是用于與圖1的自注射工具一起使用的示例性注射器的透視圖。

圖23是在注射器插入到自注射工具之前的圖1的自注射工具的透視圖，其中罩蓋處于打開(kāi)位置并且為清晰起見(jiàn)以虛線描繪。

圖24是圖1的自注射工具的透視圖，其中罩蓋處于打開(kāi)位置并且為清晰起見(jiàn)以虛線描繪，并且其中注射器插入到自注射工具中。

圖25是圖1的自注射工具的透視圖，其中罩蓋處于關(guān)閉位置并且為清晰起見(jiàn)以虛線描繪，并且其中注射器插入到自注射工具中。

圖26是圖1的自注射工具的透視圖，其中罩蓋處于關(guān)閉位置并且為清晰起見(jiàn)以虛線描繪，護(hù)套構(gòu)件處于完全縮回位置。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在將詳細(xì)參照披露主題的這些不同示例性實(shí)施例，其示例性實(shí)施例展示于附圖中。將結(jié)合系統(tǒng)的詳細(xì)說(shuō)明對(duì)披露主題的結(jié)構(gòu)和對(duì)應(yīng)的操作方法進(jìn)行描述。

在此提出的設(shè)備和方法可以用于將各種各樣適當(dāng)?shù)闹委熤苿┗蛭镔|(zhì)(例如藥物)噴射到患者體內(nèi)。如在此使用的，(在此可交換使用的)“自注射工具”或“自注射幫助物”或“工具”總體上旨在表示用于輔助個(gè)人(在此也稱為使用者、患者或衛(wèi)生保健提供者)對(duì)流體物質(zhì)(例如治療制劑)進(jìn)行給藥的裝置。在一些實(shí)施例中，該工具可以被配置成接收可以在其他情況下無(wú)自注射工具地使用的注射器或其他注射裝置。然而，在替代實(shí)施例中，這種注射器或其他注射裝置可以僅是使用自注射工具時(shí)才能起作用的。液體的有益制劑可以包括蛋白質(zhì)。在一些實(shí)施例中，流體的有益制劑可以包括TNF抑制劑等，例如阿達(dá)木單抗。

在此披露的注射器可以出于展示而非限制性目的地包括針筒、肩臺(tái)、針頭、凸緣、蓋帽和柱塞。該針筒包括第一末端和第二末端。該肩臺(tái)鄰近第一末端。該針頭與針筒處于流體連通并且包括從針筒的第一末端延伸的近端和遠(yuǎn)端。該凸緣被布置成鄰近針筒的第二末端。該蓋帽覆蓋針頭并且包括鄰近肩臺(tái)布置的末端。該柱塞可在針筒內(nèi)移動(dòng)以使有益制劑穿過(guò)該針頭排出。

根據(jù)在此的披露主題，用于從注射器注射有益制劑的自注射工具總體上包括底座和護(hù)套構(gòu)件。該底座包括近端、遠(yuǎn)端和針筒接合部分。該針筒接合部分限定具有縱向軸線的并且被布置在該底座的近端與遠(yuǎn)端之間的空腔，從而接收注射器針筒的至少一部分，其中該針頭的遠(yuǎn)端從該底座的遠(yuǎn)端延伸第一距離。該護(hù)套構(gòu)件包括近端和遠(yuǎn)端。該護(hù)套構(gòu)件的近端可移動(dòng)地聯(lián)接至該底座，該護(hù)套構(gòu)件可在一個(gè)完全伸出位置與一個(gè)完全縮回位置之間移動(dòng)，在該完全伸出位置中該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端距離該底座的遠(yuǎn)端一段伸出距離，在該完全縮回位置中該護(hù)套構(gòu)件的遠(yuǎn)端距離該底座的遠(yuǎn)端一段縮回距離。該伸出距離大于或等于該第一距離，并且該縮回距離小于該第一距離。

這些附圖(其中貫穿各視圖，類似的參考號(hào)指代相同或功能相似的元件)用于進(jìn)一步展示多個(gè)不同實(shí)施例并且用于解釋所有根據(jù)披露主題的多種不同原理和優(yōu)點(diǎn)。出于解釋和展示而非限制性的目的，在圖1至圖25中示出了自注射工具的多個(gè)示例性實(shí)施例。雖然本披露主題是關(guān)于使用用于提供TNF抑制劑等(例如阿達(dá)木單抗)的皮下注射的裝置來(lái)描述的，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，披露主題不限于展示性實(shí)施例，并且該自注射工具可以用于將任何適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)(包括任何營(yíng)養(yǎng)制劑、藥物制劑或生物制劑)注射到使用者體內(nèi)。此外，使用自注射工具的這些部件和方法不局限于在此描述或描繪的多個(gè)展示性實(shí)施例。

出于展示而非限制性的目的，參照?qǐng)D22，示出了根據(jù)披露主題的用于與自注射工具一起使用的示例性注射器10。注射器10可以包括針筒11和針頭13(例如示出在圖26中)，該針筒具有鄰近第一末端17的肩臺(tái)12，該針頭從第一末端17延伸。蓋帽15可以覆蓋針頭13以防止或禁止無(wú)意間的針頭戳刺并且可以包括鄰近肩臺(tái)12布置的末端21。注射器10可以包括凸緣14，該凸緣圍繞鄰近第二末端18的開(kāi)口。針頭13與針筒11處于流體連通并且包括鄰近于針筒11的第一末端17的近端20和從其延伸的遠(yuǎn)端19。柱塞16可以插入到鄰近第二末端18的開(kāi)口中并且可在針筒11內(nèi)移動(dòng)以使有益制劑穿過(guò)針頭13排出。

根據(jù)披露主題，提供了自注射工具100。參照?qǐng)D1至圖6，示例性自注射工具100包括底座110和護(hù)套構(gòu)件120。底座110可以包括針筒接合部分112。針筒接合部分112限定了具有縱向軸線x_b的空腔以接收注射器針筒11的至少一部分。針筒接合部分112被配置成接收注射器針筒11使得針頭13的遠(yuǎn)端19從底座110的遠(yuǎn)端111延伸第一距離D₁。

底座110可以被配置為多種不同部件的一個(gè)組件。圖8、圖10至圖15出于展示而非限制性的目的示出了底座110的多個(gè)部件的示例性實(shí)施例?？商娲兀鬃?10可以被配置為整體的材料件。底座110的這些部件總體上可以包括殼體130(圖8)(該殼體可以包括后罩蓋151(圖12至圖13)和插入件152、153(分別為圖14至圖15))、注射器接合元件140(圖10)和鎖定機(jī)構(gòu)150(圖11)。

圖8示出了底座110的示例性殼體130。如在此實(shí)施的，殼體130包括底部131和從底部131延伸的至少一個(gè)側(cè)壁132、133。可替代地，殼體130可以包括單個(gè)側(cè)壁或者三個(gè)或三個(gè)以上側(cè)壁或側(cè)壁部分。如所示出的，這些側(cè)壁132、133可以具有基本上修圓的形狀，其可以改善工效學(xué)，從而因此當(dāng)保持和/或操作工具100時(shí)為使用者提供改善的舒適度并且容易使用?？商娲?，這些側(cè)壁可以是基本上平面的，或者可以具有任何其他適當(dāng)?shù)男螤睢５撞?31還可以包括偏置接合構(gòu)件135，該偏置接合構(gòu)件可以例如被配置為突出部，該突出部的大小被確定成接合偏置構(gòu)件23(例如在圖19中示出的)。此外，并且如在此實(shí)施的，底部131可以包括偏置槽縫137和接合槽縫136，該偏置槽縫的大小被確定成接收偏置構(gòu)件24(例如在圖19中示出的)，該接合槽縫的大小被確定成接收鎖定機(jī)構(gòu)150，如在此進(jìn)一步描述的。

此外，并且如在此實(shí)施的，殼體130可以包括從底部131延伸的近面134。近面134還可以包括凹口或開(kāi)口138。開(kāi)口138的大小可以被確定成：當(dāng)針筒11的至少一部分被布置在針筒接合空腔112內(nèi)時(shí)接收柱塞16的至少一部分穿其而過(guò)，如在此進(jìn)一步描述的。殼體130還包括多個(gè)罩蓋接收孔139，這些罩蓋接收孔的大小被確定成接收罩蓋160，如在此進(jìn)一步描述的。

在一些實(shí)施例中，底座110可以進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)凸緣接合部分152。例如而非局限性的，凸緣接合部分152可以限定一個(gè)或多個(gè)槽縫，該一個(gè)或多個(gè)槽縫用于接收注射器10的凸緣14的至少一部分。這些凸緣接合部分152因此可以限制或禁止注射器針筒11沿縱向軸線x_b的運(yùn)動(dòng)，如以下進(jìn)一步描述的。

現(xiàn)參照?qǐng)D22，出于展示而非限制性的目的，在一些實(shí)施例中，自注射工具100可以進(jìn)一步包括凸緣適配器170。凸緣適配器170可以包括凹陷171，該凹陷的大小被確定成接收注射器10的凸緣14。凸緣適配器170還可以包括大小被確定成被接收在這些凸緣接合部分152內(nèi)的并且與之接合的至少一個(gè)翼元件172，從而使得凹陷171和由此的注射器針筒11基本上與針筒接合部分112對(duì)齊。

如上所述，底座110進(jìn)一步包括針筒接合部分112。針筒接合部分112可以固定在位，例如與底座的其余部分一體?？商娲夭⑶胰缭诖藢?shí)施的，針筒接合部分112可以是可移動(dòng)的，例如以用于促進(jìn)注射器蓋帽的移除。例如，針筒接合部分112可以包括注射器接合元件140(出于展示而非限制性的目的在圖10中示出)。如在此實(shí)施的，注射器接合元件140可以包括針筒接合空腔，該針筒接合空腔的大小被確定成接收注射器10的針筒11并且限定軸線x_b。注射器接合元件140還可以包括蓋帽接合部分141和多個(gè)罩蓋接合部分142、143。蓋帽接合部分141可以包括凹口144，該凹口可以具有U形或其他適當(dāng)?shù)男螤?，從而將開(kāi)口的大小限定成接收針筒11的鄰近肩臺(tái)12的第一末端17的至少一部分。參照?qǐng)D16，如在此實(shí)施的，注射器接合元件140可以通過(guò)槽縫136聯(lián)接至鎖定機(jī)構(gòu)150。注射器接合元件140因此可以是縱向地沿槽縫136在第一位置與第二位置之間可移動(dòng)的。因此，蓋帽接合部分141可以沿縱向軸線x_b相對(duì)于該一個(gè)或多個(gè)凸緣接合部分152移動(dòng)，從而推動(dòng)蓋帽15遠(yuǎn)離針筒11，如在此進(jìn)一步討論的。如在此實(shí)施的，布置在偏置槽縫137內(nèi)的偏置元件24(例如在圖19中示出)接合注射器接合元件140并使該注射器接合元件朝第一位置偏置。偏置元件24可以例如而非限制性地配置為機(jī)械彈簧或任何其他適當(dāng)?shù)钠迷?/p>

現(xiàn)參照?qǐng)D7，出于展示而非限制性的目的，示例性護(hù)套構(gòu)件120包括近端121和遠(yuǎn)端122。護(hù)套構(gòu)件120可以結(jié)合底座110并且可以相對(duì)于底座110沿縱向軸線x_b在完全伸出位置與完全縮回位置之間移動(dòng)。在完全伸出位置中(例如在圖1、圖17和圖18中示出)，護(hù)套構(gòu)件120的遠(yuǎn)端122從底座110的遠(yuǎn)端111延伸出伸出距離D₂。在完全縮回位置中(例如在圖19中示出)，護(hù)套構(gòu)件120的遠(yuǎn)端122從底座110的遠(yuǎn)端111延伸出縮回距離D₃。如在此實(shí)施的，伸出距離D₂至少等于或大于第一距離D₁。縮回距離D₃小于第一距離D₁。如此，例如且如在此實(shí)施的，當(dāng)護(hù)套構(gòu)件120處于伸出位置時(shí)，護(hù)套120至少部分地蓋住與注射器接合構(gòu)件140相接合的注射器10的針頭13。護(hù)套構(gòu)件120因此可以防止或禁止無(wú)意間的針頭戳刺并且可以從使用者的視野中隱藏針頭13。當(dāng)護(hù)套構(gòu)件120處于縮回位置時(shí)，針頭13的遠(yuǎn)端19可以例如被布置成允許針頭13插入到注射部位中。

如在此實(shí)施的，護(hù)套構(gòu)件120可以朝伸出位置偏置。參照?qǐng)D17至圖19，護(hù)套構(gòu)件120可以包括用于接合偏置構(gòu)件23的偏置接合構(gòu)件(未示出)。偏置構(gòu)件23可以例如而非限制性地配置為機(jī)械彈簧或任何其他適當(dāng)?shù)钠迷Ｗo(hù)套構(gòu)件120的遠(yuǎn)端可以包括基本上平坦的接合表面124。接合表面124的大小和形狀可以被確定成在注射過(guò)程中接合注射部位(例如使用者的皮膚)。在一些實(shí)施例中，接合表面124可以包括一個(gè)或多個(gè)表現(xiàn)特征(例如紋理肋或鋸紋)，該一個(gè)或多個(gè)表現(xiàn)特征可以增大鄰近接合表面124的摩擦并且因此減小或防止接合表面124沿注射部位的不令人希望的滑動(dòng)。接合表面124可以在其中具有凹口125，當(dāng)注射器10的針筒11被接收在針筒接合部分112內(nèi)時(shí)，該凹口與針頭13對(duì)齊?？商娲?，平坦的接合表面124可以具有通孔，而不是凹口125。作為另一個(gè)替代方案，護(hù)套構(gòu)件120可以包括管狀部分，該管狀部分被布置在近端121與遠(yuǎn)端122之間。當(dāng)被布置在針筒接合部分112內(nèi)時(shí)管狀部分可以圍繞針頭13，從而當(dāng)護(hù)套120處于伸出位置時(shí)進(jìn)一步從視野中隱藏針頭13。

參照?qǐng)D9，自注射工具100可以包括罩蓋160。罩蓋160可以包括抓握構(gòu)件166。罩蓋160可以鉸接地結(jié)合底座110，使得罩蓋160可在打開(kāi)位置(例如在圖1和圖23中示出)與關(guān)閉位置(例如在圖2至圖6和圖25中示出)之間旋轉(zhuǎn)。如例如在圖1至圖2中示出的，罩蓋160可以經(jīng)由多個(gè)罩蓋接收孔139接收罩蓋160的一個(gè)或多個(gè)突出部165來(lái)聯(lián)接至底座上。罩蓋可以是不透明的從而進(jìn)一步從視野中隱藏針頭，或是透明的從而允許對(duì)注射器的內(nèi)容物的可視性。

參照?qǐng)D1，罩蓋還可以包括一個(gè)或多個(gè)突出部161，該一個(gè)或多個(gè)突出部的大小被確定成當(dāng)罩蓋160處于關(guān)閉位置時(shí)接合針筒11并且防止或禁止針筒11的遠(yuǎn)離針筒接合部分112的運(yùn)動(dòng)。罩蓋160還可以包括多個(gè)底座接合構(gòu)件162、163。當(dāng)罩蓋160旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置時(shí)，這些底座接合構(gòu)件162、163可以接合這些罩蓋接合部分142、143。例如并且如在此實(shí)施的，底座接合構(gòu)件162、163可以被配置為一個(gè)或多個(gè)突出部，并且這些罩蓋接合部分142、143可以被配置為一個(gè)或多個(gè)傾斜表面，該一個(gè)或多個(gè)傾斜表面的大小和位置被確定成通過(guò)該一個(gè)或多個(gè)突出部來(lái)接合。在操作中，當(dāng)使罩蓋160朝關(guān)閉位置旋轉(zhuǎn)時(shí)，底座接合構(gòu)件162、163抵靠這些罩蓋接合部分142、143的傾斜表面并且沿這些傾斜表面移動(dòng)。如此，隨著這些底座接合構(gòu)件162、162進(jìn)一步沿這些傾斜表面移動(dòng)，這些底座接合構(gòu)件162、163可以推動(dòng)在此披露的可移動(dòng)注射器接合元件140沿縱向軸線前進(jìn)一段增加的距離，由此促使注射器幾何構(gòu)件140連同蓋帽接合部分141從第一位置前進(jìn)到第二位置。此外，這些底座接合構(gòu)件162、163可以包括多個(gè)鎖定構(gòu)件164、165。當(dāng)罩蓋160處于關(guān)閉位置時(shí)，這些鎖定構(gòu)件164、165可以抵靠或閂鎖在這些罩蓋接合部分142、143上，從而將罩蓋160緊固在關(guān)閉位置中。

現(xiàn)參照?qǐng)D23至圖26，出于展示而非限制性的目的，并且參照披露主題的包括注射器和自注射工具的成套工具，示出并描述了自注射工具100的操作。應(yīng)理解的是，在此披露的成套工具包括以上詳細(xì)描述的這些特征中的一些或所有特征。如在圖22中描繪的，如果存在的話，凸緣適配器170可以被安裝在注射器的凸緣上。注射器10然后被定位在針筒接合部分112內(nèi)，蓋帽接合部分141被布置在注射器10的肩臺(tái)12與蓋帽15的接合末端21之間，如在圖23和圖24中描繪的。如在此討論的，當(dāng)罩蓋160從打開(kāi)位置旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置時(shí)，底座接合構(gòu)件162、163接合罩蓋接合部分142、143并且促使注射器接合構(gòu)件140連同蓋帽接合部分141從第一位置前進(jìn)到第二位置。如此，在罩蓋160從打開(kāi)位置向關(guān)閉位置的旋轉(zhuǎn)以及注射器接合構(gòu)件140的運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，蓋帽接合部分141相對(duì)于該一個(gè)或多個(gè)凸緣接合部分152沿縱向軸線x_b移動(dòng)以推動(dòng)蓋帽15遠(yuǎn)離針筒11，如在圖25中描繪的。然而，因?yàn)樽o(hù)套構(gòu)件120朝伸出位置偏置，針頭13保持是從視野中隱藏的。

如在此實(shí)施的，通過(guò)在自注射工具100內(nèi)的注射器10和旋轉(zhuǎn)至關(guān)閉位置的罩蓋160，使用者于是可以在自注射工具100的幫助下進(jìn)行注射。在操作中，使用者可以將自注射工具放置在希望的注射部位上，使得護(hù)套構(gòu)件120的遠(yuǎn)端122的平坦接合表面124擱置在患者的皮膚上，其中針頭直接在注射部位上方并且針頭垂直對(duì)齊護(hù)套面。在這個(gè)位置中，護(hù)套120的遠(yuǎn)端122從底座111的遠(yuǎn)端延伸出伸出距離D₂，該伸出距離至少等于或大于D₁(在底座111的遠(yuǎn)端與針頭13的遠(yuǎn)端19之間的距離)。在這個(gè)位置中，針頭尚未與患者的皮膚發(fā)生接觸。此外，護(hù)套構(gòu)件120可以從使用者的視野中隱藏針頭13。使用者然后可以推下自注射工具100，使得護(hù)套構(gòu)件120從完全伸出位置移動(dòng)至完全縮回位置。在完全縮回位置中，護(hù)套構(gòu)件120的遠(yuǎn)端122距離底座111的遠(yuǎn)端縮回距離D₃，如在圖26中描繪的。因此，當(dāng)使用者在注射部位上按壓自注射工具100時(shí)，針頭13移動(dòng)經(jīng)過(guò)護(hù)套構(gòu)件120并且被刺到注射部位中。使用者然后可以按下柱塞16，從而使有益制劑穿過(guò)針頭13排出并且排入到注射部位中。

在注射之后，使用者可以從注射部位拔出自注射工具100以將針頭13從注射部位移除。在移除自注射工具100時(shí)，偏置構(gòu)件23可以使得護(hù)套構(gòu)件120移動(dòng)回到第一位置或伸出位置。因此，當(dāng)工具100拔出遠(yuǎn)離使用者時(shí)，針頭13再次被護(hù)套構(gòu)件120隱藏并且從使用者的視野中隱藏。因此，這種安排可以在注射器10使用過(guò)后防止不受不經(jīng)意的針頭戳刺，尤其是如果護(hù)套包括被配置成在伸出位置中完全圍繞針頭的管狀部分的話。護(hù)套構(gòu)件120還可以從使用者的視野中隱藏針頭13。然而，在多個(gè)替代實(shí)施例中，護(hù)套構(gòu)件120可以被配置成保持鎖定在第二位置中直到罩蓋160打開(kāi)，如在此以下描述的。

例如，如果希望的話，罩蓋160可以被配置成在護(hù)套構(gòu)件120與底座110(例如針筒接合部分)之間產(chǎn)生摩擦接合，從而禁止護(hù)套的運(yùn)動(dòng)，直到罩蓋移動(dòng)到打開(kāi)位置。

可替代地，在其他實(shí)施例中，近端121可以進(jìn)一步包括多個(gè)鎖定突出部126。鎖定機(jī)構(gòu)150可以可在非接合位置(當(dāng)注射器接合元件140處于第一位置時(shí))與結(jié)合位置(當(dāng)注射器接合元件140處于第二位置時(shí))之間移動(dòng)。鎖定突出部126可以被配置成：當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)150處于接合位置中并且護(hù)套構(gòu)件處于縮回位置中時(shí)接合鎖定機(jī)構(gòu)150。鎖定機(jī)構(gòu)150可以可移動(dòng)至非接合位置并且被配置成當(dāng)罩蓋160相對(duì)于底座從關(guān)閉位置旋轉(zhuǎn)至打開(kāi)位置時(shí)使這些鎖定突出部126脫離接合。

在使用后，罩蓋160可以通過(guò)抓握構(gòu)件166朝打開(kāi)位置移動(dòng)返回。這些鎖定構(gòu)件164、165因此可以通過(guò)使罩蓋160旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離底座110來(lái)與這些罩蓋接合部分142、143脫離接合。當(dāng)罩蓋160朝打開(kāi)位置旋轉(zhuǎn)時(shí)，注射器接合構(gòu)件140可以移動(dòng)回到第一位置?？梢詮淖宰⑸涔ぞ?00移除注射器10并且妥善丟棄。自注射工具100可以通過(guò)插入新的注射器10來(lái)重復(fù)利用。

披露主題的自注射工具可以用于注射或遞送具有對(duì)應(yīng)體積或劑量的各種各樣適當(dāng)?shù)奈镔|(zhì)。例如，適當(dāng)?shù)囊后w物質(zhì)可以包括任何適當(dāng)?shù)臓I(yíng)養(yǎng)制劑、藥物制劑或生物制劑。適當(dāng)?shù)囊后w物質(zhì)可以包括液體的有益制劑，其可以包括蛋白質(zhì)。在一些實(shí)施例中，流體的有益制劑可以包括TNF抑制劑等，例如阿達(dá)木單抗。

自注射工具可以是由任何合適的醫(yī)學(xué)裝置材料制成的，包括但不限于塑料或其他已知的材料。該裝置可以通過(guò)任何合適的技術(shù)來(lái)形成，例如但不限于注塑模制。

雖然在此根據(jù)一些優(yōu)選實(shí)施例描述了披露主題，但本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，可以對(duì)披露主題進(jìn)行各種修改和改善而不脫離本披露主題的范圍。此外，盡管披露主題的一個(gè)實(shí)施例的單獨(dú)特征在此可能討論或示出在這一個(gè)實(shí)施例而非其他實(shí)施例的附圖中，應(yīng)明了的是，一個(gè)實(shí)施例的單獨(dú)特征可以結(jié)合有另一個(gè)實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征或者來(lái)自多個(gè)實(shí)施例的多個(gè)特征。

除了以下要求保護(hù)的具體實(shí)施例之外，披露主題還針對(duì)具有以下要求保護(hù)的從屬特征和以上披露的那些特征的任何其他可能組合的其他實(shí)施例。如此，在從屬權(quán)利要求和以上披露內(nèi)容中提出的具體特征可以通過(guò)披露主題范圍內(nèi)的其他方式彼此結(jié)合，使得認(rèn)為披露主題應(yīng)也確切地針對(duì)具有任何其他可能組合的其他實(shí)施例。因此，出于展示和說(shuō)明的目的已經(jīng)提出了披露主題的具體實(shí)施例的以上說(shuō)明。以上說(shuō)明并不旨在是窮盡的或?qū)⑴吨黝}限制于所披露的那些實(shí)施例。

本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚的是，在不脫離披露主題的精神或范圍的情況下在披露主題的方法和系統(tǒng)中可以產(chǎn)生各種修改和變化。因此，預(yù)期的是披露主題包括在所附權(quán)利要求書(shū)及其等效物范圍之內(nèi)的修改和變化。