一種用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲，包括鋼絲本體，所述鋼絲本體的遠端設(shè)置有連續(xù)的第一彎曲和第二彎曲，所述第一彎曲、第二彎曲的跨度間距L為3－4㎝；所述第一彎曲底部與第二彎曲底部相距H1為4.5－5.5㎝,所述鋼絲本體的末端距第二彎曲底部H2為0.5－1㎝。本實用新型具有定位方法簡單、操作性強、安全可靠等優(yōu)點，用本實用新型進行間隔部電極定位成功率高達100%，且各起搏參數(shù)均達到了要求，起搏QRS波時限較心尖部起搏明顯變窄，術(shù)中、術(shù)后均未見嚴重并發(fā)癥發(fā)生和電極脫位。
【專利說明】一種用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種微型醫(yī)療器械，具體涉及一種用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲。

【背景技術(shù)】
[0002]自從1958年美國醫(yī)生Furman完成了世界上第一例右心室心尖部(rightventricular apex, RVA)起搏器植入手術(shù)起，右心室心尖部就一直作為心室電極植入手術(shù)的常規(guī)植入部位。但近幾年有研宄顯示，采用右心室心尖部起搏進行的心室電極植入手術(shù)會改變?nèi)梭w雙心室電的同步性，引起心室內(nèi)電激動和收縮順序發(fā)生異常，導(dǎo)致起搏局部心肌細胞和臨近部位心肌細胞的排列發(fā)生紊亂、退行性改變、鈣化和心肌肥厚等，因此，雖然傳統(tǒng)的右室心尖部永久起搏具有安置電極方法簡單、電極尖端易于固定等優(yōu)點，但隨著研宄的深入，越來越多證據(jù)顯示心尖部起搏可引起心室激動順序異常，雙心室收縮和舒張的同步性喪失，從而影響心臟的泵血功能，故右心室心尖部并不是一個理想的起搏部位。而右心室間隔部(right ventricular septum, RVS)起搏則靠近希氏束，可以實現(xiàn)臨床上要求的“近希氏束起搏”，從而獲得接近人體生理狀態(tài)的心室激動順序和雙心室電同步，即右室流出道間隔部起搏的激動順序更符合生理狀態(tài)。
[0003]目前各個廠家提供的用于室間隔起搏電極固定的引導(dǎo)鋼絲只是一條單純的直鋼絲，與心臟解剖無對應(yīng)關(guān)系，幾乎無法實現(xiàn)螺旋電極的心臟內(nèi)準確定位，往往導(dǎo)致手術(shù)時間過長、醫(yī)生和患者X射線曝光量大，間隔部起搏電極穩(wěn)定性較差，脫位率高，增加了電極定位操作上的難度。
實用新型內(nèi)容
[0004]本實用新型所要解決的技術(shù)問題是，克服以上所述缺陷，提供一種結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、安全可靠的用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲。
[0005]為了解決以上所述技術(shù)問題，本實用新型一種用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲，包括鋼絲本體，所述鋼絲本體的遠端設(shè)置有連續(xù)的第一彎曲和第二彎曲，所述第一彎曲、第二彎曲的跨度間距L為3 — 4 cm ;所述第一彎曲底部與第二彎曲底部相距Hl為4.5 — 5.5 cm，所述鋼絲本體的末端距第二彎曲底部H2為0.5 — I cm。
[0006]本實用新型所述第一彎曲跨度間距3-4cm，其長度與三尖瓣環(huán)至右室流入道室間隔的水平距離相當，可以引導(dǎo)螺旋電極尖端到達室間隔流出道并充分利用第二彎與右心室壁形成的后坐力讓螺旋電極尖端穩(wěn)定接觸，利于螺旋穩(wěn)定釋放；第二彎曲跨度間距3-4cm，其距離約為右心房右側(cè)壁至右心室中部的水平距離，有利于讓整個電極充分利用彎曲鋼絲獲得的來自右心房壁的后坐力，利于螺旋的準確定位及釋放；所述第一彎曲底部與第二彎曲底部相距4.5 - 5.5cm，該距離約等于右室底部到右室間膈流入道的高度，利于螺旋電極尖端固定，防止其定位過高到達肺動脈，或過低而局限于心尖部區(qū)域。
[0007]本實用新型的有益效果:由于使用了以上所述結(jié)構(gòu)，本實用新型具有定位方法簡單、操作性強、安全可靠等優(yōu)點，利用本實用新型進行間隔部電極定位成功率高達100%，且各起搏參數(shù)均達到了要求，起搏QRS波時限較心尖部起搏明顯變窄，術(shù)中、術(shù)后均未見嚴重并發(fā)癥發(fā)生和電極脫位。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖(之一)；
[0009]圖2為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖(之二)。

【具體實施方式】
[0010]下面結(jié)合附圖對本實用新型作進一步詳細說明。
[0011 ] 本實用新型一種用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲，包括鋼絲本體3，所述鋼絲本體3的遠端設(shè)置有連續(xù)的第一彎曲I和第二彎曲2，所述第一彎曲1、第二彎曲2的跨度間距L為3 — 4 cm ;所述第一彎曲I底部與第二彎曲2底部相距Hl為4.5 —5.5 cm，所述鋼絲本體3的末端距第二彎曲底部H2為0.5 — I cm。
[0012]實施例:本實用新型所述鋼絲本體3直徑為0.15 - 0.2 mm,長55 — 60 cm，所述鋼絲本體3的遠端設(shè)置連續(xù)的第一彎曲I和第二彎曲2，一體成型。使用方法:常規(guī)穿刺左鎖骨下靜脈插入起搏導(dǎo)線，在后前位透視下先將心室起搏電極送至RVA (右室心間部)起搏并測試該部位各項起搏參數(shù)，記錄起搏心電圖，然后調(diào)整心室電極送至右室流出道(RVOT)，起搏點位于肺動脈圓錐下方，在左前斜(LAO)45°和右前斜(RA0)30°位采用本實用新型所述指引鋼絲調(diào)整電極頂端與RVOTS形成垂直關(guān)系，并結(jié)合起搏心電圖證實電極在流出道間隔部。RVOTS起搏時，I1、II1、aVF導(dǎo)聯(lián)的QRS波群均直立，但可根據(jù)I導(dǎo)聯(lián)及aVL導(dǎo)聯(lián)QRS波形態(tài)并結(jié)合QRS I /QRSaVL比值對游離壁或間隔部進行定位；心室有效起搏后，將電極頂部的螺旋擰入心肌，測定起搏閾值(固定脈寬0.48 ms)、阻抗、R波振幅，各項指標要求與RVA電極導(dǎo)線要求相同；參數(shù)滿意后在持續(xù)X線透視下退出引導(dǎo)鋼絲，觀察電極頭端是否發(fā)生位移，旋進電極螺旋圈。
[0013]本實用新型在臨床運用中，利用第二彎曲的弧度使起搏電極尖端能夠順利通過三尖瓣進入右心室，并且進入右室后獲得心室壁的支撐，使與其平面垂直的頭端彎曲自然垂直于間隔部，在旋出頭端金屬螺絲時，適當給以逆時針旋轉(zhuǎn)力，即易達到滿意的定位，簡便捷快。
[0014]以上僅為本實用新型的部分實施方式，只要使用了以上結(jié)構(gòu)，均應(yīng)落入本實用新型的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于安裝心臟起搏器室間隔電極的雙彎曲引導(dǎo)鋼絲，包括鋼絲本體(3)，其特征在于，所述鋼絲本體(3)的遠端設(shè)置有連續(xù)的第一彎曲(I)和第二彎曲(2)，所述第一彎曲(I)、第二彎曲(2)的跨度間距L為3 - 4 cm ;所述第一彎曲(I)底部與第二彎曲(2)底部相距Hl為4.5 — 5.5 cm，所述鋼絲本體(3)的末端距第二彎曲底部H2為0.5 — I cm。
【文檔編號】A61N1/372GK204219611SQ201420697202
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月19日
【發(fā)明者】陳宗寧, 楊松生, 趙淵, 鄧永蓮, 和清華, 黃飛, 尹浩, 高東蓮, 楊慧芳, 王曉芳, 趙宇, 李玉英 申請人:陳宗寧