逆向造影雙出口指引導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，包括指引導(dǎo)管，在指引導(dǎo)管遠(yuǎn)端彎曲方向的對(duì)側(cè)的側(cè)壁上，有舌形開口，可插入造影導(dǎo)絲和造影導(dǎo)管，舌形開口處有環(huán)形可顯影的標(biāo)識(shí)帶。通過指引導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲建立軌道，引導(dǎo)指引導(dǎo)管進(jìn)入病變冠脈口，進(jìn)入舌形口后到達(dá)對(duì)側(cè)動(dòng)脈竇，造影導(dǎo)管延造影導(dǎo)絲通過舌形開口進(jìn)入病變冠脈對(duì)側(cè)冠脈口，用于對(duì)側(cè)冠脈逆向造影。指引導(dǎo)絲通過該指引導(dǎo)管和較細(xì)的造影導(dǎo)管之間的間隙進(jìn)入病變冠脈，進(jìn)行后續(xù)手術(shù)，借助對(duì)側(cè)造影導(dǎo)管逆向造影和指引導(dǎo)管正向造影，確定造影導(dǎo)絲通過冠脈病變且雜冠脈腔內(nèi)，經(jīng)舌形開口撤出造影導(dǎo)管，撤出后舌形開口自動(dòng)閉合，可預(yù)防嵌頓，操作簡(jiǎn)單，不影響后續(xù)手術(shù)操作，不增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【專利說明】逆向造影雙出口指引導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種冠脈介入手術(shù)常用輔助器械，尤其涉及一種可實(shí)施冠脈逆向造影具有雙出口的指引導(dǎo)管，主要適用于具有側(cè)枝循環(huán)并逆向供血的慢性完全閉塞性冠脈病變患者的介入手術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，經(jīng)橈動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)由于其創(chuàng)傷更小、術(shù)后恢復(fù)更快，已在國(guó)內(nèi)外廣泛推廣和普及。指引導(dǎo)管(Guiding Catheter)是冠狀動(dòng)脈介入治療的基本器材，作為傳送軌道，承擔(dān)輸送、支持各種介入器械(導(dǎo)絲、球囊、支架等)、注射造影劑及各種相關(guān)治療、搶救藥物以及實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的功能。
[0003]冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞(Chronic Total Occlusion，CTO)病變指冠狀動(dòng)脈顯著的動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致血管完全閉塞，冠狀造影證實(shí)--ΜΙ血流為O級(jí)。發(fā)生率約占到冠心病患者的30%。成功開通CTO病變可避免搭橋手術(shù)，且對(duì)患者的長(zhǎng)期生存有益，因此臨床介入治療需求大。然而，由于其特有的病變性質(zhì)以及專用器械的缺乏，介入手術(shù)成功率偏低，因此被稱為介人治療領(lǐng)域“最后的堡壘”。
[0004]目前臨床經(jīng)常使用的冠狀動(dòng)脈介入治療的指引導(dǎo)管為外層、金屬編織層和內(nèi)層組成的三層結(jié)構(gòu)，分為超 柔軟的可視頭端(安全區(qū))、柔軟的同軸段(柔軟區(qū)或傳送區(qū))、中等硬度的抗折段(支撐區(qū))和牢固的扭控段(扭控區(qū)或推送區(qū))，其構(gòu)造如圖1所示，包括推送桿I，主要用于提供支撐力；拐彎處的多聚物2，主要用于增加彈性；鋼絲編制網(wǎng)3，用于提高扭力傳導(dǎo)；柔軟頭端4和較大的內(nèi)腔5，具有良好的可視性；聚四氟乙烯(PTFE)內(nèi)表面6，用于提高導(dǎo)絲、球囊的推送性。
[0005]由于長(zhǎng)期的血流堵塞，往往會(huì)有對(duì)側(cè)冠脈形成逆向的側(cè)枝循環(huán)，介入手術(shù)過程中可通過逆向血流造影，以幫助確定病變冠脈的位置及血管走行。但是，需要再次動(dòng)脈穿刺，臨床中多選擇股動(dòng)脈用造影導(dǎo)絲和介導(dǎo)造影導(dǎo)管進(jìn)行對(duì)病變側(cè)冠脈進(jìn)行逆向造影。二次穿刺置入鞘管不僅增加血管損傷和并發(fā)癥發(fā)生率、延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間、增加手術(shù)費(fèi)用和造影劑使用量，且術(shù)后股動(dòng)脈穿刺點(diǎn)不易壓迫止血，患者制動(dòng)時(shí)間長(zhǎng)，增加了下肢血管血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對(duì)慢性完全閉塞性冠脈病變介入手術(shù)需要二次動(dòng)脈穿刺的實(shí)際問題，本實(shí)用新型的目的在于，提供一種可逆向造影的雙出口指引導(dǎo)管，只需一次動(dòng)脈穿刺，就可完成指引導(dǎo)絲經(jīng)指引導(dǎo)管通過閉塞病變和冠脈逆向血流造影指導(dǎo)手術(shù)的雙重任務(wù)，可顯著減少手術(shù)損傷，縮短手術(shù)時(shí)間，減少手術(shù)費(fèi)用和造影劑用量，以避免股動(dòng)脈穿刺并發(fā)癥的發(fā)生。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，本實(shí)用新型采取如下的技術(shù)解決方案:
[0008]一種逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，包括指引導(dǎo)管，其特征在于，在指引導(dǎo)管遠(yuǎn)端彎曲方向的對(duì)側(cè)的側(cè)壁上，有一可插入造影導(dǎo)絲和造影導(dǎo)管的舌形開口，舌形開口處有一環(huán)形可顯影的標(biāo)識(shí)帶。
[0009]本實(shí)用新型的其它特點(diǎn)是:
[0010]所述的指引導(dǎo)管的型號(hào)為7F,外徑2.39mm,內(nèi)徑2.06mm,長(zhǎng)度為100cm。
[0011]所述環(huán)形可顯影的標(biāo)識(shí)帶在X線下顯影，用于術(shù)中標(biāo)示舌形開口位置。
[0012]所述舌形開口在不插入造影導(dǎo)絲和造影導(dǎo)管時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)。
[0013]所述造影導(dǎo)管的型號(hào)為4F,夕卜徑1.33mm,內(nèi)徑1.07mm mm，長(zhǎng)度為120cm。
[0014]所述的舌形開口的寬度為1.5mm。
[0015]本實(shí)用新型的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，未使用時(shí)舌形開口呈關(guān)閉狀態(tài)，在有造影導(dǎo)絲和造影導(dǎo)管通過時(shí)，舌形開口打開。造影結(jié)束后，在造影導(dǎo)絲介導(dǎo)下撤出造影導(dǎo)管，舌形開口在自身作用下關(guān)閉，留有少量縫隙，但不影響指引導(dǎo)管本身的使用，僅需一次動(dòng)脈穿刺，減少了手術(shù)創(chuàng)傷，縮短手術(shù)時(shí)間和造影劑用量，在減少手術(shù)費(fèi)用的同時(shí)，避免了股動(dòng)脈穿刺并發(fā)癥，利于患者術(shù)后恢復(fù)，術(shù)中還可增加指引導(dǎo)管的穩(wěn)定性和支撐強(qiáng)度，防止指引導(dǎo)管嵌頓于冠脈口的情況，操作簡(jiǎn)單且不增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1是現(xiàn)有的指引導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)圖。
[0017]圖2是本實(shí)用新型的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管遠(yuǎn)端示意圖；
[0018]圖中顯影標(biāo)志帶用于X線透視時(shí)指示舌形開口的位置。舌形開口朝向指引導(dǎo)管彎曲的反方向。
[0019]圖3是指引導(dǎo)管側(cè)面圖，顯示舌形開口位置及形狀。
[0020]圖4是造影導(dǎo)管經(jīng)造影導(dǎo)絲指引狀態(tài)圖。
[0021]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。
【具體實(shí)施方式】
[0022]參見圖2至圖4，本實(shí)施例給出一種逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，包括指引導(dǎo)管，在指弓I導(dǎo)管遠(yuǎn)端彎曲處的側(cè)壁上，有一舌形開口 7，該舌形開口 7可插入造影導(dǎo)絲10和造影導(dǎo)管9，舌形開口 7處有環(huán)形可顯影帶8，用于標(biāo)出其位置。
[0023]該逆向造影雙出口導(dǎo)管使用前，舌形開口 7與指引導(dǎo)管管壁吻合。
[0024]本實(shí)施例中，指引導(dǎo)管的型號(hào)為7F,外徑2.39mm,內(nèi)徑2.06mm,長(zhǎng)度為100cm。
[0025]造影導(dǎo)管9為4F,夕卜徑1.33mm,內(nèi)徑1.07mm mm，長(zhǎng)度為120cm,略長(zhǎng)于指引導(dǎo)管。
[0026]舌形開口寬度為1.5mm,在無造影導(dǎo)絲10和造影導(dǎo)管9通過時(shí)可自動(dòng)閉合，舌形開口 7僅有縫隙。
[0027]首先使用指引導(dǎo)絲11和造影導(dǎo)絲10建立軌道，指引導(dǎo)絲11將指引導(dǎo)管送至主動(dòng)脈竇，撤回指引導(dǎo)絲11至指引導(dǎo)管內(nèi)，常規(guī)操控指引導(dǎo)管使其遠(yuǎn)端進(jìn)入病變冠脈口。操控造影導(dǎo)絲10根據(jù)環(huán)形可顯影帶8進(jìn)入舌形開口 7，穿過指引導(dǎo)管側(cè)壁，進(jìn)入對(duì)側(cè)主動(dòng)脈竇，建立好軌道后，選取較小型號(hào)為4F (外徑1.33mm,內(nèi)徑1.07mm)長(zhǎng)度為120cm的造影導(dǎo)管9和延造影導(dǎo)絲10進(jìn)入對(duì)側(cè)主動(dòng)脈竇，撤出造影導(dǎo)絲10，調(diào)整造影導(dǎo)管9進(jìn)入對(duì)側(cè)冠脈口。此時(shí)可通過相對(duì)較粗的指引導(dǎo)管與較細(xì)的造影導(dǎo)管9之間的間隙放入的指引導(dǎo)絲11(如圖4)，指引導(dǎo)絲11延指引導(dǎo)管進(jìn)入閉塞病變冠脈，進(jìn)行手術(shù)操作。[0028]指引導(dǎo)絲11可通過指引導(dǎo)管和造影導(dǎo)管9間的間隙進(jìn)入病變冠脈，完成病變冠脈的手術(shù)操作。而造影導(dǎo)管9經(jīng)過舌形開口 7，當(dāng)造影導(dǎo)絲10順利通過病變，造影導(dǎo)管9撤出對(duì)側(cè)冠脈口，造影導(dǎo)絲10對(duì)側(cè)逆向造影和正向造影確定造影導(dǎo)絲10在血管腔內(nèi)。完成對(duì)側(cè)的冠脈逆向造影，指引導(dǎo)管和造影導(dǎo)管9構(gòu)成的雙導(dǎo)管可顯著增加指引導(dǎo)管的穩(wěn)定性和支撐力。造影結(jié)束后，可沿指引導(dǎo)管的舌形開口 7撤出造影導(dǎo)管9，舌形開口 7由于指引導(dǎo)管自身材料的韌性會(huì)自動(dòng)閉合，留有少些縫隙，不影響手術(shù)順利進(jìn)行，還可防止指引導(dǎo)管發(fā)生嵌頓。
[0029]采用本實(shí)用新型的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，操作簡(jiǎn)便容易掌握，避免了動(dòng)脈二次穿刺，尤其避免了股動(dòng)脈穿刺并發(fā)癥的發(fā)生，同時(shí)可減少手術(shù)和射線曝光時(shí)間，減少造影劑用量和手術(shù)費(fèi)用，在不增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)可提供比普通指弓I導(dǎo)管更強(qiáng)的支撐力和穩(wěn)定性，且能預(yù)防嵌頓，提高手術(shù)成功率，但不增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【權(quán)利要求】
1.一種逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，包括指引導(dǎo)管，其特征在于，在指引導(dǎo)管遠(yuǎn)端彎曲方向的對(duì)側(cè)的側(cè)壁上，有一舌形開口(7)，該舌形開口(7)可插入造影導(dǎo)絲(10)和造影導(dǎo)管(9),在舌形開口(7)處有一環(huán)形可顯影的標(biāo)識(shí)帶(8)。
2.如權(quán)利要求1所述的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，其特征在于，所述的指引導(dǎo)管的型號(hào)為7F，外徑2.39mm,內(nèi)徑2.06mm,長(zhǎng)度為100cm。
3.如權(quán)利要求1所述的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，其特征在于，所述環(huán)形可顯影的標(biāo)識(shí)帶(8)在X線下顯影，用于術(shù)中標(biāo)示舌形開口(7)位置。
4.如權(quán)利要求1所述的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，其特征在于，所述舌形開口(7)在不插入造影導(dǎo)絲(10)和造影導(dǎo)管(9)時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求1所述的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，其特征在于，所述造影導(dǎo)管(9)的型號(hào)為4F,外徑1.33mm,內(nèi)徑1.07mm mm,長(zhǎng)度為120cm。
6.如權(quán)利要求1所述的逆向造影雙出口指引導(dǎo)管，其特征在于，所述的舌形開口(7)的寬度為1.5mm。
【文檔編號(hào)】A61M25/098GK203763641SQ201420048244
【公開日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2014年1月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月26日
【發(fā)明者】司瑞, 王海昌, 郭文怡 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)