制備用于小兒退燒的藥物制劑的方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及中成藥物制劑領(lǐng)域，公開了一種制備用于小兒退燒的藥物制劑的方法，所述制劑有效成分主要為：地黃、白薇、金銀花、廣藿香、薄荷、甘草、玳瑁、蒲公英、板藍(lán)根等，針對小兒發(fā)燒，標(biāo)本兼治、對人體無毒無害、無副作用、價格低廉，制作簡便，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說明】制備用于小兒退燒的藥物制劑的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中成藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種制備用于小兒退燒的藥物制劑的方 法。
[0002]

【背景技術(shù)】
[0003] 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒形體未充，肌腠疏薄，衛(wèi)外功能不固，加以對氣候的變化尚未 能很好的適應(yīng)，故易為外邪外侵，而引起發(fā)燒?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，發(fā)燒是人體抵御疾病的 一種反應(yīng)，引起幼兒發(fā)燒的病原微生物主要有細(xì)菌、病毒及支原體、衣原體。確切發(fā)病機制 尚不完全清楚，是多種因素綜合作用的結(jié)果，免疫功能低下被認(rèn)為是發(fā)病的重要原因之一。 現(xiàn)有技術(shù)中對小兒發(fā)燒的治療方法研究大致為（1)物理降溫，如溫水或酒精擦浴、冰袋降 溫、生理鹽水灌腸等；（2)藥物降溫，如口服退熱藥、安乃近滴鼻或肌肉注射、靜脈滴注地塞 米松等藥物，同時服用抗生物藥物來治療感染；(3)中藥療法：如口服中藥制劑、中藥外敷 等。上述的治療方式均存在較多缺陷，物理降溫或單純中藥效果較差，通過不能夠有效迅速 的降低體溫，退熱后不久又出現(xiàn)體溫回升，體溫波動較大?？股刂委熤饕捎每诜o藥或 肌肉注射、靜脈滴注兩大途徑?；純嚎诜股爻鹞改c道反應(yīng)，嚴(yán)重的還會引起過敏 反應(yīng)等毒副作用，同時患兒服藥較困難，難以操作，肌注或靜脈滴注抗生素，風(fēng)險大，操作難 度高，患兒哭鬧不安，極不配合。
[0004] 小兒臟腑嬌嫩，肌膚藩籬不密，衛(wèi)外機能不固，加之寒暖不知自調(diào)，常因四時氣候 驟變，冷暖失常，外邪乘虛而入發(fā)為本??；又由于小兒為"純陽之體""陽常有余，陰常不足"， 外感時邪，易于化熱，故臨床以熱證最為多見，迅速退熱是其主要治療目的?！端貑?五藏生 成篇》認(rèn)為肺脾腎氣虛是其發(fā)病的關(guān)鍵，"諸氣者，皆屬于肺。"肺主氣，司呼吸，對全身氣 機有重要的調(diào)節(jié)作用。肺之氣血不足，則衛(wèi)氣不足，故自汗，易外感。小兒脾常不足，脾 胃虛弱，納運失常，氣血生化乏源，土不生金，肺氣亦虛，易于外感。反復(fù)外感，久病傷 腎，腎為元陽之根，腎氣虛更致肺脾不足。形成惡性循環(huán)。由此可見，治療本病應(yīng)當(dāng)益肺 健脾補腎，益氣固表。以益氣為主，腎氣充足，脾胃健運，則培土生金，金水相生功能恢 復(fù)正常。
[0005]


【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治、副作用小、安全方便、價格低廉的用于小兒發(fā)燒的 中成顆粒。其目的是為了解決治療小兒發(fā)燒，克服依賴性強，副作用大，達(dá)到標(biāo)本兼治的目 的。
[0006] 本申請發(fā)明人有鑒于現(xiàn)有的治療小兒退燒的藥物存在的缺陷，基于從事中醫(yī)藥多 年豐富的臨床經(jīng)驗及專業(yè)知識，從祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論出發(fā)，多方收集眾家之長，尋求最佳 治療方案，針對小兒稚嫩的機體，對冷暖失常，外邪乘虛而入發(fā)，外感時邪，易于化熱，反復(fù) 感染的病癥，本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，具有較強的抗病毒、解熱抗 炎、增強機體免疫作用； 為實現(xiàn)本發(fā)明上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種制備用于小兒退燒的藥物制劑的方法，其特征在于，所述藥物制劑由下述原料藥 制備而得： 地黃、白薇、金銀花、廣藿香、薄荷、甘草、玳瑁、蒲公英、板藍(lán)根、菊花、桔梗、青黛、生姜、 知母、桃仁、枸杞子、黃芪、薏苡仁、木瓜、麥芽、牡丹皮。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥由下述重量配比的原料藥制備而得： 地黃28份、白薇25份、金銀花25份、廣藿香25份、 薄荷20份、甘草20份、玳瑁20份、蒲公英20份、 板藍(lán)根15份、菊花15份、桔梗15份、青黛15份、 生姜15份、知母15份、桃仁10份、枸杞子10份、 黃芪10份、薏苡仁10份、木瓜8份、麥芽8份、牡丹皮5份。
[0008] 所述制劑的制備方法如下： (1) 按照重量份稱取各原料藥； (2) 取地黃、白薇、金銀花、蒲公英、板藍(lán)根、菊花、青黛、知母、桃仁、枸杞子、薏苡仁按所 述比例混合，加5倍水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎煮液，將煎煮液 減壓干燥獲得密度為1. 2g/ml的浸膏，80°C烘干后，獲得復(fù)合物A; (3) 取剩余成分加相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取 液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B; (4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻即得中藥有效成分。
[0009] 本發(fā)明復(fù)方顆?？梢约右环N或多種藥學(xué)上可接受的載體混合制成任何一種臨床 上或藥學(xué)上可接受的劑型，優(yōu)選口服制劑。以口服給藥的方式施用于需要這種治療的患者 時，可將其制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊等。
[0010] 本發(fā)明藥物制成制劑時，可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時候可 以添加各種藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的稀釋劑、賦形劑、填充 劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。
[0011] 本發(fā)明所述的技術(shù)方案是在中醫(yī)治療小兒發(fā)燒的臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥學(xué) 成果研制而得。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，能達(dá)到理想的治療效果，且藥效持久、不容 易反復(fù)，毒副作用小等優(yōu)點。
[0012] 本發(fā)明具有如下優(yōu)點： 本發(fā)明通過多次的實驗，確定不同的中藥材的不同處理方式，最大限度地保留有效成 分，減少了原料浪費，節(jié)約了成本； 本發(fā)明藥物治療小兒發(fā)燒不容易反復(fù)，毒副作用小。
[0013] 本發(fā)明藥物的制備工藝簡單可行，而且價格低廉，可應(yīng)用于大規(guī)模工廠化生產(chǎn)。
[0014] 本發(fā)明通過對藥物組份、配比的合理選擇，取得了理想的治療效果，既符合國家藥 典對有關(guān)藥物劑量的要求，又能保證良好的治療效果，無明顯副作用。
[0015]

【具體實施方式】
[0016] 實施例1 制備用于小兒退燒的藥物制劑的方法，所述制劑由下述重量配比的原料藥制備而得： 地黃28份、白薇25份、金銀花25份、廣藿香25份、 薄荷20份、甘草20份、玳瑁20份、蒲公英20份、 板藍(lán)根15份、菊花15份、桔梗15份、青黛15份、 生姜15份、知母15份、桃仁10份、枸杞子10份、 黃芪10份、薏苡仁10份、木瓜8份、麥芽8份、牡丹皮5份。
[0017] 所述制劑的制備方法如下： (1) 按照重量份稱取各原料藥； (2) 取地黃、白薇、金銀花、蒲公英、板藍(lán)根、菊花、青黛、知母、桃仁、枸杞子、薏苡仁按所 述比例混合，加5倍水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎煮液，將煎煮液 減壓干燥獲得密度為1. 2g/ml的浸膏，80°C烘干后，獲得復(fù)合物A; (3) 取剩余成分加相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取 液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B; (4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻即得中藥有效成分。
[0018] 實施例2 一、毒性試驗： 本實驗采用健康SD大鼠，口服給藥實施例1制備的藥物，（最大濃度：藥效學(xué)最佳濃度 的30倍)，連續(xù)給藥30天，經(jīng)觀察大鼠給藥期間及停藥后1周之內(nèi)動物生長狀態(tài)、活動飲食、 血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器組織結(jié)構(gòu)以及尿常規(guī)等均無明顯影響，表明臨床用藥安全可靠。
[0019] 二、鎮(zhèn)痛實驗： 對BALB/c小鼠醋酸致扭體反應(yīng)的作用：BALB/c小鼠60只，平均體重為25. 7g，隨機分 為3組，分別為對照組、市售小兒貝諾酯維B1組(廣東環(huán)球制藥)，實施例1藥物組；每天給 藥一次(對照組給予同等重量的生理鹽水)，連續(xù)灌胃給藥3天，于末次灌胃給藥1小時后， 腹腔注射〇. 6%冰乙酸0. 2ml/只，觀察20min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)，結(jié)果見表1。
[0020] 表1小鼠扭體次數(shù)統(tǒng)計

【權(quán)利要求】
1. 制備用于小兒退燒的藥物制劑的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟： (1) 稱取各原料藥；地黃、白薇、金銀花、廣藿香、薄荷、甘草、玳瑁、蒲公英、板藍(lán)根、菊 花、桔梗、青黛、生姜、知母、桃仁、枸杞子、黃芪、薏苡仁、木瓜、麥芽、牡丹皮； (2) 取地黃、白薇、金銀花、蒲公英、板藍(lán)根、菊花、青黛、知母、桃仁、枸杞子以及薏苡仁， 混合，加5倍重量的水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎煮液，將煎煮液 減壓干燥獲得密度為1. 2g/ml的浸膏，80°C烘干后，獲得復(fù)合物A; (3) 取剩余成分，加相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提 取液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B ; (4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻即得。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述方法包括如下步驟： (1) 按照重量份稱取各原料藥備用；其中， 地黃28份、白薇25份、金銀花25份、廣藿香25份、 薄荷20份、甘草20份、玳瑁20份、蒲公英20份、 板藍(lán)根15份、菊花15份、桔梗15份、青黛15份、 生姜15份、知母15份、桃仁10份、枸杞子10份、 黃芪10份、薏苡仁10份、木瓜8份、麥芽8份、牡丹皮5份； (2) 取地黃、白薇、金銀花、蒲公英、板藍(lán)根、菊花、青黛、知母、桃仁、枸杞子以及薏苡仁， 混合，加5倍重量的水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次煎煮液，將煎煮液 減壓干燥獲得密度為1. 2g/ml的浸膏，80°C烘干后，獲得復(fù)合物A; (3) 取剩余成分，加相對于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提 取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制備復(fù)合物B; (4) 將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻即得。
3. 權(quán)利要求1 一 2所述方法用于小兒退燒的用途。
【文檔編號】A61K35/586GK104383512SQ201410739510
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月8日
【發(fā)明者】樊金剛 申請人:樊金剛