一種治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑，它是由黃芪、桂枝、菟絲子、延胡索、川牛膝、香附、姜黃、獨(dú)活、伸筋草、生白術(shù)、白芍、川芎、丹參、威靈仙、秦艽、雞血藤、海風(fēng)藤、忍冬藤、劉寄奴按照一定的重量配比制成，具有滋補(bǔ)肝腎、理氣止痛、溫通經(jīng)脈、疏肝解郁的功效，治療效果顯著。
【專利說(shuō)明】一種治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑，本發(fā)明 還涉及該中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 跟骨骨質(zhì)增生即足跟骨骨刺，其癥狀主要是足根壓痛，行走時(shí)腳跟不敢用力，伴針 刺樣疼痛感，活動(dòng)一段時(shí)間后，癥狀通常會(huì)有所緩解。足跟骨骨刺的形成原因是跖腱膜長(zhǎng)期 牽拉跟骨骨質(zhì)而引起的慢性骨質(zhì)增生現(xiàn)象。跖腱膜位于跟骨與跖骨之間，是一束很致密的 纖維組織，呈膜狀，覆蓋于足底。如果把跟骨、盤骨及跖骨當(dāng)作一張"弓"，跖腱膜就如同一根 "弦"。它的作用是保護(hù)足底的神經(jīng)、血管、肌肉，維持足弓的形態(tài)，減少行走時(shí)的震動(dòng)。人行 走時(shí)，壓力使足弓的弧度變直，而跖腱膜產(chǎn)生的拉力又要維持足弓的形態(tài)，其結(jié)果必然使跖 腱膜在跟骨附著處拉力顯著增大。長(zhǎng)期牽拉的結(jié)果使跟骨出現(xiàn)骨質(zhì)增生，形成骨刺。
[0003] 跟骨骨質(zhì)增生起病緩慢，多為一側(cè)發(fā)病，可有數(shù)月或數(shù)年的病史，發(fā)病年齡多在40 歲以上，女性多于男性，肥胖體型者多見(jiàn)。癥狀表現(xiàn)為顯著的足跟疼痛，伴有麻脹感，起床后 站立時(shí)或初走時(shí)疼痛劇烈，活動(dòng)行走片刻后疼痛減輕，但久站久行后疼痛則又加重。跟骨骨 刺痛患者當(dāng)足跟在石子、瓦片等硬物上被咯墊時(shí)，則疼痛不堪忍受。疼痛部位一般較局限， 故多有明顯的壓痛點(diǎn)。跟骨骨質(zhì)增生如果不及時(shí)治療，會(huì)出現(xiàn)很多并發(fā)癥，增生的骨刺壓迫 血管神經(jīng)，可導(dǎo)致腳部劇痛、行走困難、甚至癱瘓，固執(zhí)增生癥已經(jīng)成為影響老年生活質(zhì)量 的疑難雜癥之一。
[0004] 目前治療骨質(zhì)增生的方法有很多，比如推拿、按摩、牽引、理療、針灸、介入、以及種 類繁多的藥品等，這些盡管當(dāng)時(shí)都有比較好的療效，但治療后多數(shù)在一定時(shí)期內(nèi)復(fù)發(fā)，或只 起到緩解作用，治標(biāo)不治本，病情反復(fù)，難以根治，給患者帶來(lái)了極大的痛苦，且長(zhǎng)期服藥導(dǎo) 致會(huì)損害患者的肝腎功能，且導(dǎo)致患者產(chǎn)生藥物的依賴，給患者的生活帶來(lái)嚴(yán)重的影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于跟骨 骨質(zhì)增生具有療效確切、安全方便、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)、治療時(shí)間短的特點(diǎn)。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑的制備方法。
[0007] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，觀察到跟骨骨質(zhì)增生給患者帶來(lái)的痛苦，根據(jù) 該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出一種治 療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑的新配方，本發(fā)明選擇黃芪、桂枝、菟絲子、延胡索、川牛膝、香 附、姜黃、獨(dú)活、伸筋草、生白術(shù)、白芍、川芎、丹參、威靈仙、秦艽、雞血藤、海風(fēng)藤、忍冬藤、劉 寄奴進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之具有滋補(bǔ)肝腎、理氣止 痛、溫通經(jīng)脈、疏肝解郁的功效，從而能夠有效治療跟骨骨質(zhì)增生。
[0008] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fi sch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干 燥根。性味：甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)氣升陽(yáng)、固表斂汗、利水消腫、托瘡排 膿、通調(diào)水道。在《本草匯言》中有記載：黃芪，補(bǔ)肺健脾，實(shí)衛(wèi)斂汗，驅(qū)風(fēng)運(yùn)毒之藥也。故陽(yáng) 虛之人，自汗頻來(lái)，乃表虛而腠理不密也，黃芪可以實(shí)衛(wèi)而斂汗；傷寒之證，行發(fā)表而邪汗不 出，乃里虛而正氣內(nèi)乏也，黃芪可以濟(jì)津以助汗；賊風(fēng)之疴，偏中血脈而手足不隨者，黃芪可 以榮筋骨；癰瘍之證，膿血內(nèi)潰，陽(yáng)氣虛而不斂者，黃芪可以生肌肉，又陰瘡不能起發(fā)，陽(yáng)氣 虛而不愈者，黃芪可以生肌肉。
[0009] 桂枝：為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，溫。 歸心、肺、膀胱經(jīng)。功效：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。主治風(fēng)寒表證；寒濕痹 痛；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲。《長(zhǎng)沙藥解》載："入肝家而行血分，定經(jīng)絡(luò)而達(dá)榮郁。善 解風(fēng)邪，最調(diào)木氣。升清陽(yáng)之脫陷，降濁陰之沖逆，舒筋脈之急攣；利關(guān)節(jié)之壅阻，散遏抑，止 痛楚，通經(jīng)絡(luò)，開(kāi)痹澀，甚去濕寒。止奔豚，更安驚悸。"本品能溫通經(jīng)脈、散寒止痛，用于寒凝 血滯等諸痛證。
[0010] 寬絲子：為雙子葉植物藥旋花科植物寬絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成 熟種子。性味甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：滋補(bǔ)肝腎，固精隨尿，安胎，明目，止瀉。適用于肝 腎不足的腰膝筋骨酸痛，腿腳軟弱無(wú)力、陽(yáng)痿遺精、囈語(yǔ)、小便頻數(shù)、尿有余浙、頭暈眼花、視 物不清、耳鳴耳聾以及婦女帶下、習(xí)慣性流產(chǎn)等癥。菟絲子即可補(bǔ)陽(yáng)，又可益陰，具有溫而不 燥，補(bǔ)而不滯的特點(diǎn)，為平補(bǔ)肝腎之良藥。
[0011] 延胡索：為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。性 味：辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。功效：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀 阻，跌撲腫痛。本品辛散溫通，能行血中氣滯，氣中血滯，活血行氣止痛，善治血瘀氣滯所致 的多種疼痛，其止痛作用優(yōu)良?！侗静萸笳妗分杏涊d：延胡索，不論是血是氣，積而不散者，月艮 此力能通達(dá)，以其性溫，則于氣血能行能暢，味辛則于氣血能潤(rùn)能散，所以理一身上下諸痛， 往往獨(dú)行功多。
[0012] 川牛膝：為覽科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。性味：甘、微 苦、平。歸肝、腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋。用于經(jīng)閉癥瘕，胞衣不下，關(guān)節(jié) 痹痛，足痿筋攣，尿血血淋，跌撲損傷。
[0013] 香附：為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功效：行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，安胎，理氣舒郁，調(diào)和肝胃。本品辛散 苦寒、為疏肝理氣之要藥，可用于肝氣郁滯所致諸痛癥。
[0014] 姜黃：為姜科植物姜黃Curcuma longa L.的干燥根莖。性味：辛、苦，溫。歸脾、肝 經(jīng)。破血行氣，通經(jīng)止痛。用于胸脅剌痛，閉經(jīng)，癥瘕，風(fēng)濕肩臂疼痛，跌撲腫痛。
[0015] 獨(dú)活：為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸 Angelica pubescens Maxim, f. biserrata Shan et Yuan的干燥根。性味：辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。功效：祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用 于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛。臨床上常用于祛風(fēng)勝濕，通痹止痛，凡風(fēng)寒濕痹，關(guān) 節(jié)疼痛，無(wú)論新久，均可應(yīng)用，尤以下部之痹痛、腰膝酸痛、兩足痿痹、屈伸不利等癥為適宜。
[0016] 伸筋草：為石松科石松屬植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的全草。性味： 苦、辛、溫。歸肝經(jīng)。功效：祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰。外用治跌 打扭傷腫痛。
[0017] 生白術(shù)：為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。性味： 苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎，白術(shù)既能補(bǔ)氣健脾，又能燥 濕利水，為健脾燥濕的要藥，可用于風(fēng)濕痹癥、關(guān)節(jié)腫痛等癥狀。
[0018] 白芍：為雙子葉植物毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根。性 味：涼，苦酸，微寒。功效：補(bǔ)血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗。多用于肝旺脾虛痛瀉者，在此方 中補(bǔ)血合營(yíng)，調(diào)和脾胃，有利于其他藥物的吸收。白芍煎劑能抑制痢疾桿菌、肺炎鏈球菌、大 腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等。本品能養(yǎng)肝血、斂肝陰、抑肝陽(yáng)、疏肝氣，又 能緩攣急、止疼痛，為治療肝經(jīng)各種疼痛之良藥。
[0019] 川彎：為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 溫。歸肝、膽、心經(jīng)。功效：活血行氣，祛風(fēng)止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂，下達(dá)血海，夕卜 徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通 達(dá)、止痛等功能。
[0020] 丹參：為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia / miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。歸經(jīng)：入心、肝經(jīng)。功效：活血調(diào)經(jīng)， 祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng)血安神。用于胸肋脅痛,風(fēng)濕痹痛,癥瘕結(jié)塊?！度杖A子本 草》："養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長(zhǎng)肉；破宿血， 補(bǔ)新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒， 丹毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶。"丹參制劑中含有隱丹參酮、二氫丹參酮，對(duì)體外的葡萄球菌、 大腸桿菌、變性桿菌有抑制作用。丹參能活血祛瘀，對(duì)消除肝臟纖維結(jié)締組織的增生，也可 能有一定的作用。
[0021] 威靈仙：為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團(tuán)鐵線蓮（山寥） Clematis hexapetala Pali.或東北鐵線蓮（黑薇）Clematis manshurica Rupr.的干燥根 及根莖。性味：辛，咸，溫，有毒。歸膀胱經(jīng)。功效：祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。用 于風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、屈伸不利。凡風(fēng)濕痹痛、麻木不仁，無(wú)論上下皆可用，為風(fēng)濕痹痛要 藥，《藥品化義》中云：靈仙，性猛急，善走而不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)。主治風(fēng)、濕、痰壅滯經(jīng)絡(luò)中， 致成痛風(fēng)走經(jīng)，骨節(jié)疼痛，或腫，或麻木。現(xiàn)代研究證實(shí)，威靈仙含白頭翁素和白頭翁醇、皂 甙等，具有鎮(zhèn)痛、抗利尿作用。醋浸液對(duì)魚骨刺有一定軟化作用，并使局部肌肉松弛，促使骨 刺脫落。煎劑有明顯的抗菌作用，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性及陰性菌、霉菌均有較強(qiáng)抑制作用，起到抗 菌消炎的作用，且不會(huì)使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。
[0022] 秦究：為龍膽科植物秦究Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦究Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦究 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。性味：辛、苦，微寒。歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)。功效：祛風(fēng) 濕，舒筋絡(luò)，清虛熱，止痹痛，《本經(jīng)》有云："主寒熱邪氣，寒濕風(fēng)痹，肢節(jié)痛，下水，利小便。" 威靈仙祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)；秦艽辛散苦泄，性質(zhì)和平，為風(fēng)中之潤(rùn)劑，能散風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)，偏 治下半身疼痛，兩藥配伍，治慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利、手足麻木。
[0023] 雞血藤：為豆科 Leguminosae 植物密花豆 Spatholobus suberectusDunn 的干 燥藤莖。性味苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。本品行血養(yǎng)血，舒筋活絡(luò)，為 治療經(jīng)脈不暢，絡(luò)脈不和病證的常用藥。治血虛不養(yǎng)筋之肢體麻木及血虛萎黃，多配益氣補(bǔ) 血藥之黃芪、當(dāng)歸等藥用。
[0024] 海風(fēng)藤：為胡椒科植物風(fēng)藤Piper kadsura (Choisy) Ohwi的干燥藤莖。性味： 辛、苦、微溫。歸肝經(jīng)。功效：祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)?？芍委熡糜陲L(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛， 筋脈拘攣。肺寒喘咳，屈伸不利。
[0025] 忍冬藤：為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。性味：甘， 寒。歸肺、胃經(jīng)。功效：清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱 痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。忍冬藤不僅具有解毒的作用，還具有通絡(luò)之功，可以消除經(jīng)絡(luò)的風(fēng)熱而 止痛，故常用于風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛等癥狀。
[0026] 劉寄奴：為菊科植物奇蒿（Herba Artemisiae Anomalae)的帶花全草。性味：味 辛；微苦；性溫。歸心；肝；脾經(jīng)。功效：破瘀通經(jīng)；止血消腫；消食化積。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)； 產(chǎn)后瘀滯腹痛；惡露不盡，癥瘕；跌打損傷；金瘡出血；風(fēng)濕痹痛；便血；尿血；癰瘡腫毒；燙 傷；食積腹痛；泄瀉痢疾。
[0027] 本發(fā)明的方解是：方中黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)、托瘡排膿，桂枝溫通經(jīng)脈、助陽(yáng)化氣，菟絲子 滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿，延胡索理氣止痛，川牛膝逐瘀通經(jīng)、通利關(guān)節(jié)，以上五味共為君藥，先 直接從病灶上讓足部經(jīng)絡(luò)順通，所謂通則不痛，經(jīng)絡(luò)疏通則病痛自除，延胡索理氣止痛，使 得患者可以快速擺脫疼痛，另外黃芪、桂枝、川牛膝滋補(bǔ)肝腎，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎藏精，精生髓， 髓藏于骨腔之中，髓養(yǎng)骨，腎精充足，髓化生有源，骨質(zhì)得養(yǎng)，從身體的根本上進(jìn)行調(diào)理，使 病患可以根除。香附行氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛，姜黃通經(jīng)止痛，獨(dú)活祛風(fēng)除濕、通痹止痛，伸筋草 祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)，生白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，白芍補(bǔ)血柔肝、平肝止痛，以上六味共為 臣藥，香附、姜黃歸肝經(jīng)，疏肝解郁、通經(jīng)止痛，增加君藥滋補(bǔ)肝腎、溫通經(jīng)脈的藥效，獨(dú)活、 伸筋草等善治痹痛，可以緩解跟骨骨質(zhì)增生所帶來(lái)的麻木、疼痛的感覺(jué)，白芍、白術(shù)健脾柔 肝，緩解風(fēng)濕痹痛以及各種疼痛，減輕患者的不適感。川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛，丹參活血調(diào) 經(jīng)、祛瘀止痛，威靈仙祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛，秦艽祛風(fēng)濕、舒經(jīng)絡(luò)，雞血藤、海風(fēng)藤舒筋活絡(luò)， 忍冬藤清熱解毒、疏風(fēng)通絡(luò)，劉寄奴止血消腫，以上幾味共為佐藥，一方面可以祛風(fēng)除濕，消 除痹痛，從根本上擴(kuò)大藥物作用的方向，阻斷跟骨骨質(zhì)增生的各種發(fā)病機(jī)理，另一方面活血 散瘀，輔佐君藥、臣藥理氣止痛，血活則血瘀散，血為氣母，血是氣的載體，血瘀祛則氣行順， 血瘀氣滯疏通則疼痛消除。此方諸藥合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有滋補(bǔ)肝腎、理氣止痛、 溫通經(jīng)脈、疏肝解郁的功效，能夠有效治療跟骨骨質(zhì)增生。
[0028] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：黃芪25-35份、桂枝10-20份、菟絲子15-25份、延胡索7-17 份、川牛膝13-23份、香附7-17份、姜黃10-20份、獨(dú)活10-20份、伸筋草15-25份、生白術(shù) 10-20份、白芍7-17份、川芎7-17份、丹參13-23份、威靈仙13-23份、秦艽10-20份、雞血 藤15-25份、海風(fēng)藤15-25份、忍冬藤15-25份、劉寄奴13-23份。
[0029] 其中優(yōu)選為：黃芪30份、桂枝15份、菟絲子20份、延胡索12份、川牛膝18份、香 附12份、姜黃15份、獨(dú)活15份、伸筋草20份、生白術(shù)15份、白芍12份、川彎12份、丹參18 份、威靈仙18份、秦艽15份、雞血藤20份、海風(fēng)藤20份、忍冬藤20份、劉寄奴18份。
[0030] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，如丸劑、散 齊U、片劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎， 經(jīng)過(guò)濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時(shí)也可以直接服用湯劑。
[0031] 本發(fā)明優(yōu)選的制備方法是口服液，其制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，先將菟絲子用紗布包成藥包，放于水中浸泡約45分鐘，過(guò) 濾，備用； 步驟二：按本發(fā)明重量配比，將黃芪、川牛膝、香附、姜黃、獨(dú)活、生白術(shù)、白芍、川芎、丹 參、威靈仙、秦艽放入砂鍋中加步驟一中浸泡后剩余冷水，超過(guò)藥面2?5厘米，用武火煎沸 后，再用文火煎20?30分鐘，過(guò)濾，得濾液，在剩余藥渣中加入3厘米左右的水，然后加入 延胡索、伸筋草、雞血藤、海風(fēng)藤、忍冬藤、劉寄奴以及步驟一中的藥包煎煮約30分鐘，之后 加入桂枝煎煮20分鐘過(guò)濾，得濾液，合并兩次濾液，過(guò)濾，棄渣，備用； 步驟三：將步驟二中所得藥液進(jìn)行濃縮操作，加入木糖醇做調(diào)味劑、苯甲酸0. 25%及尼 泊金0. 05%作混合做防腐劑，用蒸餾水或離子水調(diào)整至總量，放入冰庫(kù)泠沉24-48小時(shí)，過(guò) 濾，灌裝，流通蒸汽滅菌，即得本發(fā)明所述治療跟骨骨質(zhì)增生的口服液。
[0032] 本發(fā)明藥物具有滋補(bǔ)肝腎、理氣止痛、溫通經(jīng)脈、疏肝解郁的功效，且療效確切、安 全方便、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)、治療時(shí)間短，據(jù)對(duì)臨床170例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物 一個(gè)療程總有效率90%，兩個(gè)療程總有效率97. 6%。

【具體實(shí)施方式】
[0033] 實(shí)施例一、黃芪25份、桂枝10份、菟絲子15份、延胡索7份、川牛膝13份、香附7 份、姜黃10份、獨(dú)活10份、伸筋草15份、生白術(shù)10份、白芍7份、川彎7份、丹參13份、威 靈仙13份、秦艽10份、雞血藤15份、海風(fēng)藤15份、忍冬藤15份、劉寄奴13份。
[0034] 實(shí)施例二、黃芪30份、桂枝15份、菟絲子20份、延胡索12份、川牛膝18份、香附 12份、姜黃15份、獨(dú)活15份、伸筋草20份、生白術(shù)15份、白芍12份、川芎12份、丹參18 份、威靈仙18份、秦艽15份、雞血藤20份、海風(fēng)藤20份、忍冬藤20份、劉寄奴18份。
[0035] 實(shí)施例三、黃芪35份、桂枝20份、菟絲子25份、延胡索17份、川牛膝23份、香附 17份、姜黃20份、獨(dú)活20份、伸筋草25份、生白術(shù)20份、白芍17份、川彎17份、丹參23 份、威靈仙23份、秦艽20份、雞血藤25份、海風(fēng)藤25份、忍冬藤25份、劉寄奴23份。
[0036] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 收治門診患者170例，其中男性130例，女性170例，男女比例1:1. 3,平均年齡45歲， 病程幾天年到幾年年不等。
[0037] 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 1、 足跟部疼痛，以脹痛為主； 2、 壓痛點(diǎn)在負(fù)重處，下地時(shí)疼痛，活動(dòng)后減輕； 3、 X線片表現(xiàn)多無(wú)異常，或僅有輕度脫鈣、骨質(zhì)增生，少數(shù)患者跟骨上緣骨質(zhì)密度明顯 增高，踝關(guān)節(jié)邊緣可見(jiàn)骨質(zhì)增生，生化檢查無(wú)明顯異常； 4、 排出跟部及跟周其他疾患。
[0038] 三、治療方法： 按照本發(fā)明藥物實(shí)施例二，以及優(yōu)選的制備方法制成的口服液，每天3次，每次一支， 10天為一個(gè)療程。
[0039] 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 1、治愈：臨床疼痛癥狀消失，活動(dòng)正常，X線片上骨刺消失。
[0040] 2、好轉(zhuǎn)：臨床疼痛癥狀基本消失，活動(dòng)基本正常，生活不受影響； 3、無(wú)效：臨床疼痛癥狀改善不明顯，X線片沒(méi)有改善，甚則加重。
[0041] 五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥 物制成：黃芪25-35份、桂枝10-20份、菟絲子15-25份、延胡索7-17份、川牛膝13-23份、 香附7-17份、姜黃10-20份、獨(dú)活10-20份、伸筋草15-25份、生白術(shù)10-20份、白芍7-17 份、川芎7-17份、丹參13-23份、威靈仙13-23份、秦艽10-20份、雞血藤15-25份、海風(fēng)藤 15-25份、忍冬藤15-25份、劉寄奴13-23份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份 的藥物制成：黃芪30份、桂枝15份、菟絲子20份、延胡索12份、川牛膝18份、香附12份、 姜黃15份、獨(dú)活15份、伸筋草20份、生白術(shù)15份、白芍12份、川芎12份、丹參18份、威靈 仙18份、秦艽15份、雞血藤20份、海風(fēng)藤20份、忍冬藤20份、劉寄奴18份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于：所述中藥 制劑為口服液。
4. 一種治療跟骨骨質(zhì)增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下：步驟 一：按本發(fā)明重量配比，先將菟絲子用紗布包成藥包，放于水中浸泡約45分鐘，過(guò)濾，備用； 步驟二：按本發(fā)明重量配比，將黃芪、川牛膝、香附、姜黃、獨(dú)活、生白術(shù)、白芍、川；、丹參、威 靈仙、秦艽放入砂鍋中加步驟一中浸泡后剩余冷水，超過(guò)藥面2?5厘米，用武火煎沸后，再 用文火煎20?30分鐘，過(guò)濾，得濾液，在剩余藥渣中加入3厘米左右的水，然后加入延胡 索、伸筋草、雞血藤、海風(fēng)藤、忍冬藤、劉寄奴以及步驟一中的藥包煎煮約30分鐘，之后加入 桂枝煎煮20分鐘過(guò)濾，得濾液，合并兩次濾液，過(guò)濾，棄渣，備用；步驟三：將步驟二中所得 藥液進(jìn)行濃縮操作，加入木糖醇做調(diào)味劑、苯甲酸〇. 25%及尼泊金0. 05%作混合做防腐劑， 用蒸餾水或離子水調(diào)整至總量，放入冰庫(kù)泠沉24-48小時(shí)，過(guò)濾，灌裝，流通蒸汽滅菌，即得 本發(fā)明所述治療跟骨骨質(zhì)增生的口服液。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK104324340SQ201410721093
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月3日
【發(fā)明者】湯瑋, 趙一民, 徐姝一 申請(qǐng)人:湯瑋