一種醫(yī)用止血封堵敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種醫(yī)用止血封堵敷料及其制備方法，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖24~46份，海蜇膠原4~16份，羅非魚鱗膠原4~16份，蘆薈素0.1~10份，透明質(zhì)酸鈉1~5份，抗菌劑1~5份，粘合劑5~15份。制備方法：將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在-20~-100℃下冷凍24~48h，然后在同樣的溫度下冷凍干燥24~48h，得到殼聚糖凍干膜；將凍干膜在40~60℃下進行加壓處理，得到殼聚糖膜；將殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。本發(fā)明的醫(yī)用止血封堵敷料止血速度快，促進創(chuàng)面愈合；制備方法工藝簡單，對設(shè)備沒有過高要求，原料價低易得，成本低廉，易于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
【專利說明】一種醫(yī)用止血封堵敷料及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用止血封堵敷料及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 失血是傷員死亡的重要原因之一，對于較大面積軟組織損傷的出血和滲血，如 不及時處理也能發(fā)生嚴(yán)重失血。軍事訓(xùn)練傷中軟組織傷及肌肉傷占62. 5%，皮膚傷占 37. 5%，而傳統(tǒng)上大出血的急救手段都是通過物理的壓迫，如使用繃帶、紗布、橡膠條等，效 果有限。
[0003] 殼聚糖是自然界唯一的陽離子多糖，具有低過敏原性和天然抗菌性，能夠快速止 血，因此特別適合用于急救；此外，殼聚糖還具有生物相容性，可在體內(nèi)降解、吸收，促進傷 口愈合，減少疤痕的產(chǎn)生及抗炎作用等，因此在止血敷料、抑菌敷料、創(chuàng)傷修復(fù)敷料的應(yīng)用 上有著巨大的優(yōu)勢。但是現(xiàn)在的殼聚糖止血產(chǎn)品的止血速度及止血量依然無法滿足大量快 速出血時緊急處理的要求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 基于上述信息，本發(fā)明結(jié)合殼聚糖和海洋生物源膠原的優(yōu)點，將具有止血快，生物 相容性好的海蜇膠原和羅非魚鱗膠原與殼聚糖復(fù)合，制得一種具有快速止血、抗菌消炎的 醫(yī)用止血封堵敷料，且制備方法簡單，成本低廉，易于產(chǎn)業(yè)化。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0006] 一種醫(yī)用止血封堵敷料，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖24?46份，海蜇膠原 4?16份，羅非魚鱗膠原4?16份，蘆薈素0. 1?10份，透明質(zhì)酸鈉1?5份，抗菌劑1? 5份，粘合劑5?15份。
[0007] 所述殼聚糖的分子量為10000?8000,脫乙酰度彡90%，羧化度彡85%。
[0008] 所述蘆薈素為蘆薈葉片在_50°C的真空下，冷凍干燥后粉碎得到的納米顆粒，粒徑 為 100 ?lOOOnm。
[0009] 所述抗菌劑為納米銀無機抗菌劑、納米氧化鋅或磷酸二氫銨。
[0010] 所述粘合劑為淀粉、糊精、聚乙二醇、聚氨酯和聚丙烯酸樹脂中的至少一種。
[0011] 醫(yī)用止血封堵敷料的制備方法，包括如下步驟：
[0012] (1)將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在-20?-KKTC下冷凍24? 48h，然后在同樣的溫度下冷凍干燥24?48h，得到殼聚糖凍干膜；
[0013] (2)將步驟⑴制得的凍干膜在40?60°C下進行加壓處理，得到殼聚糖膜；
[0014] (3)將步驟⑵制得的殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。
[0015] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下優(yōu)點和有益效果：
[0016](1)本發(fā)明的醫(yī)用止血封堵敷料止血速度快，促進創(chuàng)面愈合；
[0017] (2)本發(fā)明的的制備方法工藝簡單，對設(shè)備沒有過高要求，原料價低易得，成本低 廉，易于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

【具體實施方式】
[0018] 以下對本發(fā)明的【具體實施方式】進行詳細說明。
[0019] 實施例1
[0020] 一種醫(yī)用止血封堵敷料，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖24份，海蜇膠原4份， 羅非魚鱗膠原16份，蘆薈素0. 1份，透明質(zhì)酸鈉5份，納米銀無機抗菌劑1份，淀粉5份。
[0021] 制備方法如下：
[0022] (1)將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在_20°C下冷凍48h，然后在同 樣的溫度下冷凍干燥24h，得到殼聚糖凍干膜；
[0023] (2)將步驟（1)制得的凍干膜在40°C下進行加壓處理，得到殼聚糖膜；
[0024] (3)將步驟（2)制得的殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。
[0025] 實施例2
[0026] -種醫(yī)用止血封堵敷料，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖30份，海蜇膠原7份， 羅非魚鱗膠原13份，蘆薈素3份，透明質(zhì)酸鈉4份，納米氧化鋅2份，淀粉8份。
[0027] 制備方法如下：
[0028] (1)將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在_50°C下冷凍32h，然后在同 樣的溫度下冷凍干燥32h，得到殼聚糖凍干膜；
[0029] (2)將步驟（1)制得的凍干膜在40°C下進行加壓處理，得到殼聚糖膜；
[0030] (3)將步驟（2)制得的殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。
[0031] 實施例3
[0032] -種醫(yī)用止血封堵敷料，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖36份，海蜇膠原10 份，羅非魚鱗膠原10份，蘆薈素5份，透明質(zhì)酸鈉3份，納米銀無機抗菌劑3份，淀粉10份。
[0033] 制備方法如下：
[0034] (1)將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在_70°C下冷凍26h，然后在同 樣的溫度下冷凍干燥26h，得到殼聚糖凍干膜；
[0035] (2)將步驟⑴制得的凍干膜在50°C下進行加壓處理，得到殼聚糖膜；
[0036] (3)將步驟⑵制得的殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。
[0037] 實施例4
[0038] -種醫(yī)用止血封堵敷料，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖40份，海蜇膠原13 份，羅非魚鱗膠原7份，蘆薈素7份，透明質(zhì)酸鈉2份，納米氧化鋅4份，淀粉12份。
[0039] 制備方法如下：
[0040] (1)將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在-90°c下冷凍24h，然后在同 樣的溫度下冷凍干燥24h，得到殼聚糖凍干膜；
[0041] ⑵將步驟⑴制得的凍干膜在60°C下進行加壓處理，得到殼聚糖膜；
[0042] (3)將步驟（2)制得的殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。
[0043] 實施例5
[0044] 一種醫(yī)用止血封堵敷料，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖46份，海蜇膠原16 份，羅非魚鱗膠原4份，蘆薈素10份，透明質(zhì)酸鈉1份，聚丙烯酸樹脂5份，淀粉15份。
[0045] 制備方法如下：
[0046] (1)將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在-KKTC下冷凍24h，然后在 同樣的溫度下冷凍干燥24?48h，得到殼聚糖凍干膜；
[0047] (2)將步驟⑴制得的凍干膜在60°C下進行加壓處理，得到殼聚糖膜；
[0048] (3)將步驟（2)制得的殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。
[0049] 實施例6
[0050] 止血實驗：急診創(chuàng)傷出血124例病人，男92人，女32人，年齡16?56(36±16)歲， 傷前1周內(nèi)均無抗凝藥及止血藥用藥史。根據(jù)出血性質(zhì)分為淺表創(chuàng)面出血、深部創(chuàng)面出血 兩類。按就診順序隨機分為兩組：醫(yī)用紗布組（對照組）；實施例1?5制備的醫(yī)用止血封 堵敷料組。止血材料外加紗布覆蓋并用血壓計袖帶加壓4kPa(相當(dāng)于三角巾肢體包扎時的 平均壓力），淺表創(chuàng)面每IOs觀察1次,深部創(chuàng)面每30s觀察1次，直至解除壓力后觀察2min 不繼續(xù)出血，記錄止血時間，結(jié)果見表1。
[0051] 表1淺表及深部創(chuàng)面止血時間比較
[0052]

【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)用止血封堵敷料，其特征在于，按重量份計，包括如下組分：殼聚糖24~46 份，海蜇膠原4~16份，羅非魚鱗膠原4~16份，蘆薈素0. 1~10份，透明質(zhì)酸鈉1~5份，抗菌劑 1~5份，粘合劑5~15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用止血封堵敷料，其特征在于，所述殼聚糖的分子量為 10000~8000,脫乙酰度彡90%，羧化度彡85%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用止血封堵敷料，其特征在于，所述蘆薈素為蘆薈葉片 在_50°C的真空下，冷凍干燥后粉碎得到的納米顆粒，粒徑為100~1000nm。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用止血封堵敷料，其特征在于，所述抗菌劑為納米銀無機 抗菌劑、納米氧化鋅或磷酸二氫銨。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用止血封堵敷料，其特征在于，所述粘合劑為淀粉、糊精、 聚乙二醇、聚氨酯和聚丙烯酸樹脂中的至少一種。
6. 權(quán)利要求1所述的醫(yī)用止血封堵敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： (1) 將殼聚糖、海蜇膠原和羅非魚鱗膠原混合均勻，在-20~-100°C下冷凍24~48h，然后 在同樣的溫度下冷凍干燥24~48h，得到殼聚糖凍干膜； (2) 將步驟（1)制得的凍干膜在40~60°C下進行加壓處理，得到殼聚糖膜； (3) 將步驟（2)制得的殼聚糖膜粘附于基布上，得到醫(yī)用止血封堵敷料。
【文檔編號】A61L15/28GK104474572SQ201410691912
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年11月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月25日
【發(fā)明者】李蘇楊, 徐勤霞 申請人:蘇州市貝克生物科技有限公司