一種治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，所述中藥制劑的原料藥的重量份數為：白術10～20份，茯苓10～20份，蒼術10～20份，旱蓮草10～20份，黃芪10～20份，槐角10～20份，陳皮10～20份，生地黃10～20份，虎杖10～20份，山藥10～20份，黨參10～20份，黃芩10～20份，當歸10～20份，遠志10～20份，龍眼肉10～20份，白芍10～20份。本發(fā)明在傳統醫(yī)學的基礎上結合多年臨床經驗，方以脾胃為治療重點，方由白術、黨參、白芍、蒼術、陳皮、柴胡等組成。具健脾疏肝、化濕止血之效。全方脾胃肝三經同治，寓補于散之中，寄消于升之內，開肝木之氣，益脾土之元，補腎氣之虛，共奏補中健脾，化濕利水之效。
【專利說明】一種治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術】
[0002]由于飲食習慣的改變，目前青壯年的高血壓、糖尿病及高血脂發(fā)病率呈上升趨勢，故出血性結腸炎患者的年輕化是不容忽視的問題，臨床上應予以重視。本研究顯示，隨著年齡增長，結腸息肉、直腸和結腸癌、憩室及血管發(fā)育不良導致便血的發(fā)生率呈增長趨勢，而UC呈下降趨勢，這與UC好發(fā)于青壯年有關。而直腸和結腸炎癥、內痔導致便血的發(fā)生率與年齡不相關，其原因為炎癥及內痔在各年齡段均可發(fā)生。消化道出血，經肛門排出，包括單純便血、先便后血、先血后便、便血雜下，或便中挾血。血液從肛門排出，大便帶血，或全為血便，顏色呈鮮紅、暗紅或柏油樣，均稱為便血。
[0003]便血一般見于下消化道出血，特別是結腸與直腸的出血，但偶爾可見上消化道出血。便血伴有皮膚、貓膜或其他器官出血現象者，多見于血液系統疾病及其他全身性疾病。便血是消化道疾病的主要癥狀之一。一是腸道本身的疾病，例如腸道潰瘍和炎癥、寄生蟲感染、腫瘤、痔、腸套疊、肛裂、大便干燥擦傷等。二是腸道以外的其他系統的疾病，例如血液病、急性傳染病、維生素缺乏癥、中毒或藥物毒性作用等。
[0004]兒童出現便血，多由直腸息肉引起，血色鮮紅、無痛、血與大便不混合。成年人便血，多由痔瘡、肛瘺、肛裂、直腸息肉、結腸息肉、直腸癌、結腸癌、細菌性痢疾等引起，大多屬于肛腸科疾病范疇，應引起注意。年齡小于30歲的便血患者所占比例已經從10年前的8%上漲至15%。隨著年齡的增長，人體中乙狀結腸與直腸的惡變性病變(包括良性與惡性)明顯增多。中年以上患者，有大便習慣的改變，腹瀉或便秘，大便變細，糞便伴有黏液膿血時應疑及結腸艾的可能，少數患者可僅表現為固定性的腹部疼痛。
[0005]在眾多肛腸疾病中，不只是痔瘡可以引起大便帶血，其它肛腸疾病，如肛裂、直腸息肉、結腸息肉、潰瘍性結腸炎甚至是直腸癌等都會出現大便帶血。
[0006]1、痔瘡:大便帶血一般發(fā)生在排便過程中或便后，呈滴血或噴射狀，血色鮮紅，血與糞便不混合；
[0007]2、肛裂:肛裂導致的大便帶血，血色鮮紅，滴出或手紙擦后有血跡，且便后有肛門劇烈痛疼；
[0008]3、直腸、結腸息肉:血色鮮紅、微痛、血與大便不混合；
[0009]4、潰瘍性結腸炎:出血混有黏液或呈膿血便，伴有腹痛、發(fā)熱、便頻等；
[0010]5、直腸癌:血色鮮紅或暗紅，呈滴狀附于大便表面；晚期常出現膿血便并伴有肛門直腸下墜、消瘦、大便習慣改變等癥狀。
[0011]內痔、肛裂常在大便后出血；慢性非特異性結腸炎、結腸息肉等常呈反復、間歇性少量便血；中晚期(結)直腸惡變可為持續(xù)性少量便血。如內痔出血呈點滴狀或噴射狀；肛裂則是血附于糞便表面或手紙染血，出血量少，如出血較多，血液在腸腔內貯留，排出時可呈黑色、暗紅色或有血塊。如直腸炎、直腸惡變等便血常伴有肛門下墜、里急后重；內痔、息肉便血伴無有肛門疼痛；肛裂則伴有肛門疼痛及便秘；慢性結腸炎常伴腹瀉、左下腹隱痛；出血性壞死性結腸炎、腸套疊伴有劇烈的腹痛等。
[0012]便血，《靈樞.百病始生》稱謂:“后血”；《傷寒論》稱“圊血”；《金匱要略》稱:“下血”，并依下血與排便之先后，提出“遠血”和“近血”的名稱。張景岳指出:“血在便后來者其來遠，遠者或在小腸，或在腎。。.....血在便前來者其來近，近者或在廣腸，或在肛門?！焙笫泪t(yī)家又以下血色之清濁，立腸風，臟毒之名?！蹲C治要訣》云:“血清色鮮紅者為腸風，濁而黯者為臟毒?！薄夺t(yī)學入門》有便血即出有力，如箭射之遠者，稱“血箭”。本癥應與下痢膿血相鑒別。下痢膿血者，多呈膿血雜下，并有明顯的腹痛，里急后重等表現，而本癥表現則為大便時血自下，而無膿樣物，且無明顯的腹痛及里急后重等癥狀。
[0013]大便下血，出《素問.陰陽別論》:由濕熱、積滯、結毒侵襲腸胃，或風、熱客于下焦，血脈損傷所致?！度驑O一病證方論》卷九:“病者大便下血，或清、或濁、或鮮、或黑，或在便前，或在便后，或與泄物并下，......故曰便血?！薄督饏T要略》以先便后血為遠血，先血后便為近血。近血有腸風、臟毒之分。后世從病因分類，分為濕熱便血、積熱便血、熱毒下血、濕毒下血、酒積便血、中寒便血、腸擗下血、蠱注下血等，詳見各條。便血經久不愈者，多由臟氣虧損，或久病肝失所藏，脾虛不能攝血，腎虛不能固下所致，治宜扶正，或祛邪與扶正兼顧。痢疾亦見便血。
[0014]中醫(yī)的“腸風”、“臟毒”、“結陰”三者均指便血?；蛳妊蟊悖蛳缺愫笱?，或單純下血。《金匱》有遠血、近血之分?！毒霸廊珪愤M一步闡明遠血者，或在小腸，或在胃；近血者，或在大腸，或在肛門?！蹲C治要訣》以血色清而鮮者為腸風，濁而黯者為臟毒?！妒備洝分^陰氣內結者為結陰，痔疾亦包括在內。大凡便血，致病原因有二，一是脾虛不能統血，二是濕熱下注傷損大腸陰絡。
[0015]脾氣虛弱證見下血質稀色淡，淋浙不斷，或便血紫黯，伴見面色不華、神疲懶言、眩暈耳鳴、腹痛隱隱、喜熱畏寒，苔薄白質淡或有齒痕。屬脾虛氣弱，統攝失職，宜溫中健脾法。
[0016]便血的根治并不難，傳統中醫(yī)概以五臟內因辨證論治；而西醫(yī)概以腸道感染，發(fā)炎著手。目前最好的治療方式是采用中醫(yī)調理治療的方法。中醫(yī)治療可以有效的解決了疾病的表面癥狀，又能夠徹底的解決致病的根本因素?；颊哌€可以根據具體情況適當的選擇物理療法。但是，患者要注意千萬不能隨便用藥，要在專家的指導下進行。對于物理療法，也有限度，不能過度，過度反而不利于病情，有損患者的健康。
[0017]便血大都反復發(fā)作，纏綿難愈，影響生活質量。多數病人雖多方求治，但一般都效果不佳，導致焦慮、抑郁，進而更進一步加重病情，嚴重影響工作及生活質量。


【發(fā)明內容】

[0018]本發(fā)明所要解決的技術問題在于，而西醫(yī)概以腸道感染，發(fā)炎著手，抗生素對人體傷害比較大，并且容易反復。目前最好的治療方式是采用中醫(yī)調理治療的方法。便血伴以五臟內因體虛而致病。所以治療時應著重消炎殺菌中兼以補虛固本，以期標本兼治。但是，中醫(yī)講究對癥下藥，個體差異明顯，要在醫(yī)生的指導下進行，不利于大規(guī)模開發(fā)生產。本發(fā)明在傳統醫(yī)學的基礎上結合多年臨床經驗，采用現代加工方法精心研制而成，本發(fā)明方以脾胃為治療重點，方由白術、黨參、白芍、蒼術、陳皮、柴胡等組成。具健脾疏肝、化濕止血之效。全方脾胃肝三經同治，寓補于散之中，寄消于升之內，開肝木之氣，益脾土之元，補腎氣之虛，共奏補中健脾，化濕利水之效。
[0019]為解決上述技術難題，本發(fā)明提供一種治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其所述中藥制劑的原料藥的重量份數可以為:白術10?20份，茯苓10?20份，蒼術10?20份，旱蓮草10?20份，黃芪10?20份，蒼術10?20份，陳皮10?20份，生地黃10?20份，虎杖10?20份，山藥10?20份，黨參10?20份，黃芩10?20份，當歸10?20份，遠志10?20份，龍眼肉10?20份，白芍10?20份。
[0020]所述治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其所述中藥制劑的原料藥的重量份數還可以為:白術10?15份，茯苓10?15份，蒼術10?15份，旱蓮草10?15份，黃芪10?15份，蒼術10?15份，陳皮10?15份，生地黃10?15份，虎杖10?20份，山藥10?20份，黨參10?20份，黃芩10?20份，當歸10?20份，遠志10?20份，龍眼肉10?20份，白芍10?20份。
[0021]所述治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其所述中藥制劑的原料藥的重量份數也可以為:白術10?20份，茯苓10?20份，蒼術10?20份，旱蓮草10?20份，黃芪10?20份，蒼術10?20份，陳皮10?20份，生地黃10?20份，虎杖10?15份，山藥10?15份，黨參10?15份，黃芩10?15份，當歸10?15份，遠志10?15份，龍眼肉10?15份，白芍10?15份。
[0022]為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種如權利治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑的制備方法，其所述制劑的劑型為膠囊劑的制備步驟包括:
[0023]a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，為組分I ;
[0024]b、提取過的藥渣加水提取2次，濃縮過濾，為組分2 ；
[0025]c、將上述兩種組分合并，濃縮，干燥成粉末裝入膠囊。
[0026]所述步驟a中，可以取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1_2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分I。
[0027]所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置，成為組分2。
[0028]所述步驟c中，可以將組分I和組分2合并，然后放入減壓濃縮罐內，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1.06 ;上述濾液經體積為1L的大孔吸附樹脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉干燥后裝入膠囊。
[0029]為解決上述技術問題，本發(fā)明再提供一種如權利治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑的制備方法，所述制劑的劑型為顆粒沖劑的制備步驟包括:
[0030]將所述原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5?2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮I?1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中濃縮成粉末，調和蜂蜜或糊精制成顆粒沖劑。
[0031]上述治療脾氣虛弱型便血的顆粒沖劑的制備方法，其濃縮成粉末的步驟可以為:取兩次煎液混合，過濾，將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為
1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，直接成粉末。
[0032]所述治療治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其所述中藥制劑的劑型可以為:糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑。
[0033]本發(fā)明具有溫中健脾、止血化瘀、清利濕熱的功效，用于治療下血質稀色淡，淋浙不斷，或便血紫黯，伴見面色不華、神疲懶言、眩暈耳鳴、腹痛隱隱、喜熱畏寒，苔薄白質淡或有齒痕。屬脾虛氣弱，統攝失職的癥狀。本發(fā)明各味用藥清補結合、氣血同治，最終達到促進氣血和調、修復和提高機體免疫力的目的。本發(fā)明方以脾胃為治療重點，方由白術、黨參、白芍、蒼術、陳皮、柴胡等組成。具健脾疏肝、化濕止血之效。全方脾胃肝三經同治，寓補于散之中，寄消于升之內，開肝木之氣，益脾土之元，補腎氣之虛，共奏補中健脾，化濕利水之效。本發(fā)明在傳統醫(yī)學的基礎上結合多年臨床經驗，采用現代加工方法精心研制而成外用泡騰片，對原料藥品的各有效成分科學配伍，能直達病灶，且見效快、副作用小、抑菌性強的制劑，能有效解除患者的痛苦，達到祛除疾病的目的。

【具體實施方式】
[0034]《靈樞.百病始生》稱謂:“后血”；《傷寒論》稱“圊血”；《金匱要略》稱:“下血”，并依下血與排便之先后，提出“遠血”和“近血”的名稱。張景岳指出:“血在便后來者其來遠，遠者或在小腸，或在腎。。.....血在便前來者其來近，近者或在廣腸，或在肛門。”后世醫(yī)家又以下血色之清濁，立腸風，臟毒之名?！蹲C治要訣》云:“血清色鮮紅者為腸風，濁而黯者為臟毒?！薄夺t(yī)學入門》有便血即出有力，如箭射之遠者，稱“血箭”。本癥應與下痢膿血相鑒別。下痢膿血者，多呈膿血雜下，并有明顯的腹痛，里急后重等表現，而本癥表現則為大便時血自下，而無膿樣物，且無明顯的腹痛及里急后重等癥狀。中醫(yī)辨證:胃腸濕熱:大便下血，兼見唇干口燥，口渴喜冷飲，齒齦腫痛，口臭口苦，口舌生瘡，大便秘結，肛門灼熱，舌紅苔黃，脈數有力等癥。
[0035]中醫(yī)辯證:
[0036]濕熱交蒸:先血后便，下血鮮紅，大便不爽，肢困脘脹，納呆，口苦，小便短赤，舌質紅，苔黃膩，脈濡數。
[0037]脾胃虛寒:先便后血，或血便混雜，或下純血，血色紫暗，或便如柏油，面色無華，神疲乏力，脘腹隱痛，納呆，便溏，形寒肢冷，口淡而不渴，舌質淡，苔白潤，脈細弱。
[0038]肝陰虛:大便下血，癥兼頭暈目眩，兩顴紅赤，五心煩熱，夜寐不安，骨蒸盜汗，夢中失精，腰酸肢倦，形體消瘦，舌質紅絳，脈細數。
[0039]痔瘡便血:便血鮮紅，肛門疼痛難忍，或腫脹有痔核，或伴有肛裂，舌紅苔黃，脈弦數。
[0040]大便下血，出《素問.陰陽別論》:由濕熱、積滯、結毒侵襲腸胃，或風、熱客于下焦，血脈損傷所致?！度驑O一病證方論》卷九:“病者大便下血，或清、或濁、或鮮、或黑，或在便前，或在便后，或與泄物并下，......故曰便血?！薄督饏T要略》以先便后血為遠血，先血后便為近血。近血有腸風、臟毒之分。后世從病因分類，分為濕熱便血、積熱便血、熱毒下血、濕毒下血、酒積便血、中寒便血、腸擗下血、蠱注下血等，詳見各條。便血經久不愈者，多由臟氣虧損，或久病肝失所藏，脾虛不能攝血，腎虛不能固下所致，治宜扶正，或祛邪與扶正兼顧。痢疾亦見便血。
[0041 ] 中醫(yī)的“腸風”、“臟毒”、“結陰”三者均指便血?；蛳妊蟊?，或先便后血，或單純下血。《金匱》有遠血、近血之分?！毒霸廊珪愤M一步闡明遠血者，或在小腸，或在胃；近血者，或在大腸，或在肛門?！蹲C治要訣》以血色清而鮮者為腸風，濁而黯者為臟毒?！妒備洝分^陰氣內結者為結陰，痔疾亦包括在內。大凡便血，致病原因有二，一是脾虛不能統血，二是濕熱下注傷損大腸陰絡。
[0042]脾氣虛弱證見下血質稀色淡，淋浙不斷，或便血紫黯，伴見面色不華、神疲懶言、眩暈耳鳴、腹痛隱隱、喜熱畏寒，苔薄白質淡或有齒痕。屬脾虛氣弱，統攝失職，宜溫中健脾法。本發(fā)明方以脾胃為治療重點，方由白術、黨參、白芍、蒼術、陳皮、柴胡等組成。具健脾疏肝、化濕止血之效。方中白術健脾益氣，黨參大補元氣，蒼術補脾腎，三藥能健脾益腎和胃，以復脾之統攝，胃之化源，腎之幵合，使脾胃健運，腎氣充盛。蒼術化濕，陳皮理氣；故選用蒼術、陳皮運脾化濕，白芍疏肝緩急，故方中佐當歸、黃芩，升陽除濕；伍白芍疏肝扶脾，調和肝脾。全方脾胃肝三經同治，寓補于散之中，寄消于升之內，開肝木之氣，益脾土之元，補腎氣之虛,共奏補中健脾,化濕止血之效。
[0043]黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強的特點，用在真菌培養(yǎng)雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好?！侗静萁浭琛?黃芩，其性清肅，所以除邪:味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣。
[0044]白術白術味苦、甘，溫。歸脾、胃經。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白術對瘤細胞有細胞毒作用，能降低瘤細胞的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應的能力。白術揮發(fā)油對小鼠艾氏腹水癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌(Ecal09、肉瘤180等有抑制作用。白術內酯B腹腔注射對小鼠肉瘤民。也有顯著抑制作用?！端幮哉摗份d其:君，味甘，辛，無毒。能主大風痹，多年氣痢，心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐嘔逆，腹內冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。
[0045]黨參性平，味甘、微酸。歸脾、肺經。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴?！侗静菡x》載:黨參力能補脾養(yǎng)胃，潤肺生津，腱運中氣，本與人參不甚相遠。其尤可貴者，則健脾運而不燥，滋胃陰而不濕，潤肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽，振動中氣，而無剛燥之弊。黃芪補氣、既能升補脾氣，又能益肺固表。黨參補氣，只能健脾補氣，無固表之力，但黨參還能益氣生津，黃芪則無生津之效，黃芪兼能利水，黨參無利水作用。這兩味藥合用最能補中益氣，提高抵抗力。
[0046]茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現代醫(yī)學研究:茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾經。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕[脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運脾肺功能而達到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運化失常所致泄瀉、帶下，應用茯苓有標本兼顧之效，常與黨參、白術、山藥等配伍。有可用為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0047]陳皮性溫，味辛、味苦。入脾經、胃經、肺經。理氣健脾，調中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多?！侗静菥V目》:其至百并總是取棋理氣燥濕之功，同補藥則補，同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降。脾乃元氣之母，肺乃攝氣之要，故橘皮為二經氣分之要，但隨所配而補瀉升降也?！度沼帽静荨?能散能瀉，能溫能補，能消膈氣，化痰涎，和脾止嗽，通五淋。
[0048]蒼術辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。脾為濕困引起的運化失調，食欲不振，嘔吐煩悶，腹脹泄瀉，關節(jié)疼痛。用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力。治濕阻脾胃，而見脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥，常與厚樸、陳皮等配伍應用；治寒濕白帶，可配白芷同用。如濕熱白帶，又可配知母、苦參、墓頭回；濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無力，可配黃柏、牛膝、薏苡仁等同用；濕溫病證可配石膏、知母等同用。蒼術具有燥濕健脾，祛風濕的功效。主治濕阻中焦，風寒濕痹，腳膝腫痛，痿軟無力，雀目夜盲?！墩渲槟摇啡?“能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。”《本草綱目》曰:“治濕痰留飲......及脾濕下流，濁浙帶下，滑瀉腸風?！薄缎滦薇静荨贩Q其能“利小便”。
[0049]旱蓮草主治吐血，咳血，衄血，便血，尿血，崩漏，牙齦出血，肝腎兩虧，腰腿酸軟，須發(fā)早白等癥。外敷可治外傷出血。莖葉柔嫩，各類家畜喜食，民間常用作豬飼料。鱧腸的化學成分如表83。經濟價值鱧腸為滋養(yǎng)收斂之藥，有收斂止血排膿之功，可治各種吐血、腸出血等癥。搗汁涂眉發(fā)，能促進毛發(fā)生長；內服有烏發(fā)、黑發(fā)之功效。本種為民間常用生草藥，有一定的經濟價值。將犬的股動脈半切斷，用墨早蓮葉粉敷于出血處，并稍加壓迫，有良好的止血效果，水提物亦有顯著止血作用。
[0050]山藥味甘、性平，入肺、脾、腎經；不燥不膩，有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效；主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等病癥?！侗静菥V目》概括五大功用“益腎氣，健脾胃，止泄痢，化痰涎，潤皮”。山藥煮粥或者用冰糖煨熟后服用，對身體差、腸炎、腎虧等慢性病均有療效。補益脾胃:治療脾胃虛弱、泄瀉、體倦、食少、虛汗。益肺滋腎:本品不寒不燥，味甘質潤，可治療肺腎虛損的消渴、遺精、帶下等病證。被譽為神仙藥。
[0051]黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證。黃芪具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃，內熱消渴?！侗窘洝酚涊d:“主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。補虛，小兒百病?！薄度杖A子本草》記載:“助氣壯筋骨，長肉補血。
[0052]槐角有良好的醫(yī)療價值，長期飲用可以降血壓降血脂清腸火治痔瘡，還有軟化血管，降膽固醇，疏風熱，潤大腸，涼血通便之功效。心胸煩悶，目赤流淚，暈眩欲倒者，常飲此茶頗有益處。據《本經》載，槐角主五內邪氣熱，止涎唾，補絕傷，五痔，火瘡，婦人乳瘕，子藏急痛?！侗静菔斑z》載其殺蟲去風，明目除熱淚，頭腦心胸間熱風煩悶，風眩欲倒，心頭吐涎如醉，漾漾如船車上者?！兜崮媳静荨份d其止血散疽。治五痔腸風下血，赤白熱瀉痢疾。《會約醫(yī)鏡》載其清心、肺、脾、肝、大腸之火。治心腹熱痛?！侗静萸笤份d其槐角潤肝養(yǎng)血。治疳，疔，血痢，崩血；其角中核子,補腦,殺蟲。
[0053]生地黃:生地也叫生地黃，玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosaLibosch.的新鮮或干燥的塊根。清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調經、金瘡瘀、涼血、止血；鮮地黃和生地黃的作用是有所不同的。鮮地黃清熱生津，可以止血和涼血，經常是用于熱病傷陰，吐血、咽喉腫痛、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹以及衄熱等病癥。相對于鮮地黃，生地黃是涼血清熱，也可以生津，還可以養(yǎng)陰，多用于治療陰虛內熱、骨蒸勞熱、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹等問題。生地性寒，功能為滋陰補腎。不只生津止渴和涼血清熱，還對血崩、月經不調、胎動不安、便秘等有作用，凡是血分有熱傷陰的人，都可以經常服用。如果想要治療溫熱病，可以用生地做清營湯；如果是治療溫病的后期，由于余熱還沒消盡，應該把生地用來煮青蒿鱉甲湯；另外，針對血熱毒盛，斑疹紫黑，溫熱病嚴重熱入營血的癥狀，可以服用生地制成的四生丸；一般要養(yǎng)陰生津來治療內熱消渴和便秘的，應該食用生地煮的曾液湯。
[0054]虎杖微苦，微寒。歸肝、膽、肺經。功能與主治清熱解毒，利膽退黃，祛風利濕，散瘀定痛,止咳化痰。用于關節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經閉,產后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷，跌打損傷，癰腫瘡毒。虎杖煎劑作用，對外傷出血有明顯止血作用，內服對上消化道出血也有止血作用?！度杖A子本草》:治產后惡血不下，心腹脹滿。排膿，主瘡癤癰毒，婦人血暈，撲損瘀血，破風毒結氣。《滇南本草》:攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經絡。治五淋白濁，痔漏，瘡癰，婦人赤白帶下。
[0055]當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養(yǎng)血，乃不可少。
[0056]遠志性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。臨床應用生遠志、制遠志和蜜遠志三種飲片規(guī)格，但以制遠志為主?？唷⑿?，微溫。歸心、腎、肺經。功能主治:安神益智，祛痰，消腫失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚。失眠多夢，心悸怔忡,健忘。癲癇驚狂,痙攣抽搐，癰疽瘡毒?！睹t(yī)別錄》:定心氣，止驚t季，益精，去心下膈氣、皮膚中熱、面目黃?！端幮哉摗?治心神健忘，堅壯陽道，主夢邪。
[0057]龍眼肉補益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。龍眼肉為無患子科植物龍眼的假種皮，又名益智、蜜脾、桂圓。主產于廣東、福建、臺灣、廣西、云南、貴州、四川等地。龍眼肉是《中華人民共和國藥典》的法定藥物，理想的補品。中醫(yī)認為，龍眼味甘、性溫。入心、脾經。具有補益心脾、養(yǎng)血寧神、健脾止瀉、利尿消腫等功效。適用于病后體虛、血虛萎黃、氣血不足、神經衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等病癥。益氣補血，增強記憶:桂圓(龍眼干)含豐富的葡萄糖、蔗糖及蛋白質等，含鐵量也較高，可在提高熱能、補充營養(yǎng)的同時，又能促進血紅蛋白再生以補血。實驗研究發(fā)現，桂圓肉(龍眼干)除對全身有補益作用外，對腦細胞特別有益，能增強記憶，消除疲勞。安神定志:桂圓(龍眼干)含有大量的鐵、鉀等元素，能促進血紅蛋白的再生以治療因貧血造成的心悸、心慌、失眠、健忘。桂圓(龍眼干)中含尼克酸高達2.5毫克(每100克)，可用于治療尼克酸缺乏造成的皮炎、腹瀉、癡呆，甚至精神失常等。
[0058]白芍入肝、脾經，養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經不調，崩漏，帶下，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿，益女子血?！?日華子本草》:治風、補勞，主女人一切病，并產前后諸疾，通月水，退熱，除煩，益氣，天行熱疾，瘟瘴，驚狂，婦人血運，及腸風，瀉血，痔瘺。發(fā)背，瘡疥，頭痛，明目，目赤努肉。赤色者多補氣，白者治血。
[0059]具體實施方法:
[0060]本發(fā)明膠囊劑的制備方法:取白術1500g，茯苓1500g，蒼術1500g，旱蓮草1500g，黃芪1500g，槐角1500g，陳皮1500g，生地黃1500g，虎杖1500g,山藥1500g，黨參1500g，黃芩1500g，當歸1500g，遠志1500g，龍眼肉1500g，白芍1500g，切成粗粒，然后浸泡于乙醇中2小時。然后加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分I。再將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，然后100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分2。將組分I和組分2的合并，然后放入減壓濃縮罐內，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1.06 ;上述濾液經體積為1L的大孔吸附樹脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉。裝入膠囊中成藥。
[0061]本發(fā)明蜜煉丸劑的制備方法:取白術1200g，茯苓llOOg，蒼術1200g，旱蓮草IlOOg,黃芪1200g，槐角1200g，陳皮llOOg，生地黃1200g，虎杖1200g，山藥1200g，黨參1200g，黃芩1200g，當歸1200g，遠志llOOg，龍眼肉1200g，白芍llOOg，將所述原料加水浸泡1-2小時，加熱煮30?60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水第二次加熱，煮沸30?60分鐘,過濾,濾液備用；濾渣再加水,第三次加熱煮沸30?45分鐘，過濾；合并三次的煎煮液，濃縮至相對密度為1.08的濃縮液。放入干燥機中干燥成粉末；然后加蜂蜜調和，搓成丸劑。
[0062]本發(fā)明顆粒沖劑的制備方法為:白術1300g，茯苓1200g，蒼術1300g，旱蓮草1300g，黃芪1200g，槐角1200g，陳皮1200g，生地黃1200g，虎杖1200g，山藥1200g，黨參1200g，黃芩1200g，當歸1200g，遠志1200g，龍眼肉1200g，白芍1300g，將所述原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5?2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮I?1.2小時，取兩次煎液混合，過濾，將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，直接成粉末。將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中濃縮成粉末，調和蜂蜜或糊精制成顆粒沖劑。
[0063]毒理學試驗:
[0064]試驗例1:本發(fā)明急性毒性試驗
[0065]一、試驗材料:
[0066]動物:昆明種小鼠，體重21_24g，雌雄各半，山東大學生物試驗室育種。藥物:本發(fā)明中藥制劑，片劑(按實施方法制備)。
[0067]二、方法:
[0068]1、LD50計算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，將栓劑溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，
11.5,9.2,7.4 (g.kg-Ι)，在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml，觀察動物死亡情況。
[0069]2、最大耐受劑量測定(MTD值):取小鼠20只，雌雄各10只。將栓劑加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml (每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/kg.d,相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0070]三、試驗結果:
[0071]在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、精神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg.d。
[0072]試驗例2:本發(fā)明急性皮膚刺激試驗報告
[0073]1、實驗目的:檢測本發(fā)明對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度
[0074]2、材料和方法:
[0075]2.1.受試物:名稱:本發(fā)明蜜煉丸劑(按實施例方法制得)
[0076]2.2.實驗動物:壹級大耳白種家兔，10只，雌性，體重2.1-2.3kg ;由青島大學醫(yī)學院生物系實驗動物中心提供；
[0077]2.3.試驗方法:
[0078]選用皮膚完好的健康家兔10只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側被毛剪掉，去毛面積左、右各約4cmX4cm。試驗時取受試物0.2ml涂于2.5cmX 2.5cm的二層紗布上,敷貼于一側去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側皮膚作為空白對照。封閉4小時后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時觀察涂抹部位皮膚反應，并評分。
[0079]3、實驗結果:實驗動物皮膚未出現任何紅斑，紅腫，發(fā)炎現象。
[0080]4、小結:根據《消毒技術規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應評分標準判定，本發(fā)明對動物皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0081]實施例3:長期毒性實驗資料
[0082]1、實驗方法
[0083]將豚鼠隨機份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時后每組豚鼠分別涂本發(fā)明栓劑溶液0.2、0.4和0.8ml，分別含生藥92、184和368mg，另一組涂溶媒0.8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚鼠的一般情況，實驗結束后處死動物進行血液學、血液生化及病理學檢查。
[0084]2、結果
[0085]上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點及潰瘍。用藥組與對照組動物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動等對照組無明顯差異，血液生化檢查，用藥組與對照組均在正常范圍。病理組織學檢查，實驗各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病變。提示，本發(fā)明中藥栓劑長期用藥對局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。
[0086]試驗結果表明:本發(fā)明中藥制劑實驗安全。該藥對乙型鏈球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌的最小抑制濃度為1: 150，淋球菌為1: 150，白色念珠菌為1: 300，對1: 20稀釋度時的殺滅時間為5分鐘，I: 50時為10分鐘，I: 100時為20分鐘，I: 200時為40分鐘，I: 400時為8小時。
[0087]臨床試驗:
[0088]便血是下消化道出血的主要表現形式，為顯性出血，包括解鮮血便、果醬色便、咖啡樣便及膿血便，腸鏡及雙氣囊小腸鏡檢查是明確病因的主要手段。本研究收集我院2011年I月至2012年I月因便血2周行腸鏡或雙氣囊小腸鏡檢查的患者200例，分析內鏡下診斷結果，并針對用藥，旨在探討因便血而就診患者的主要疾病構成及分布特點。
[0089]對象與方法
[0090]一、研究對象
[0091]本組150例患者均經鋇餐檢查或胃鏡檢查排除上消化道出血可能，男121例，女79例。年齡17?90歲，中位年齡為55歲。按年齡進行分組:< 20歲12例，21?30歲38例，31?40歲35例，41?50歲43例，51?60歲21例，61?70歲29例，71?80歲14例，>80歲8例。儀器:富士 EC450WM腸鏡，富士 EN — 450 P5/Zo型全小腸內鏡，TS12140型外套管，BS-1型氣囊，自動調節(jié)沖氣量的專用氣泵，主機為富士 EVEE400。
[0092]二、統計學處理
[0093]應用SPSS統計學軟件，采用O1檢驗。
[0094]三、病因構成及分析
[0095]病因依次為結腸息肉31例(15.5%)，直腸和結腸癌29例(14.5% )，直腸和結腸炎癥45例(22.5%),潰瘍性結腸炎(UC) 43例(21.5% ),憩室30例(15 % )，內痔57例(28.5% )，血管發(fā)育不良21例(10.5% )，孤立性潰瘍7例(3.5 %)，缺血性結腸炎4例(2% )，克羅恩病4例(2% )，其他29例(14.5% )，未見異常3例(1.5% )。雙氣囊小腸鏡檢查6例，其中小腸息肉I例，十二指腸水平段腫瘤I例，回腸血管瘤I例，末端回腸炎癥(克羅恩病)I例，未見異常2例。
[0096]結腸息肉、直腸和結腸癌、憩室、血管發(fā)育不良與年齡呈正相關(P值分別< 0.05、0.01)。UC與年齡呈負相關(P = 0.00)。直腸和結腸炎癥、內痔與年齡不相關(P值均>0.05)。
[0097]四、主要病因中息肉與結腸癌的關系
[0098]200例便血患者中，有息肉不伴有癌的患者59例，有息肉同時伴有癌的患者29例，有癌不伴有息肉的患者15例，無息肉及癌的患者6例，結腸和直腸癌與息肉的發(fā)生率無顯著關聯(x2 = 0.25，P = 0.62)。
[0099]五、具體治療
[0100]1、一般情況
[0101]200例患者均經臨床檢查與實驗室檢查，診斷為便血，隨機分為中藥治療組和歸脾湯對照組進行治療觀察。治療組100例中，男62例，女38例；年齡最小17歲，最大90歲，平均年齡49.9歲；病程在6個月以內者12例，6?12個月者10例，I?5年者9例，6?10年者16例，10年以上者25例。對照組100例中，男61例，女39例;年齡最小18歲，最大88歲，平均年齡36.3歲；病程在6個月以內者9例，6?12個月者11例，I?5年者14例，6?10年者13例，10年以上者12例。以上兩組患者性別、年齡、病程、癥狀、體征及實驗室檢查等均無顯著性差異(P > 0.05)，具有可比性。
[0102]2治療方法
[0103]2.1治療組:用本發(fā)明中藥制劑:白術12g，茯苓13g，蒼術13g，旱蓮草12g，黃芪Hg,槐角12g，陳皮13g，生地黃13g，虎杖12g，山藥13g，黨參llg，黃芩12g，當歸13g，遠志13g，龍眼肉12g，白芍llg，每日I劑，水煎服，15日為I療程，治療I?3個療程。
[0104]2.2對照組:口服歸脾湯，每日I劑，水煎服，15日為I療程，治療I?3個療程。
[0105]3治療結果
[0106]3.1療效標準:痊愈:便后無出血，無脫垂，肛鏡檢查痔粘膜恢復正常，痔核萎縮消失。顯效:便后無出血，無脫垂，肛鏡檢查痔粘膜輕度充血，痔核變小。有效:便后仍有少量出血，伴輕度脫垂，肛鏡檢查痔粘膜輕度充血。無效:癥狀和體征較治療前無改善，甚至加重。
[0107]3.2治療結果:治療組100例中，痊愈57例，顯效26例，有效10例，無效7例，總有效率為93%。
[0108]對照組100例中，痊愈45例，顯效12例，有效11例，無效32例，總有效率為68 %。兩組療效比較，經統計學處理，μ值為2.08 > 1.96，P < 0.05，有顯著性差異。
[0109]本研究結果顯示，常見便血的病因依次為結腸息肉、直腸和結腸癌、直腸和結腸炎癥、UC等，與國內若干報道的下消化道出血的主要病因基本相似，只是結腸腫瘤排在第I位，這可能與病例收集不同有關，因為部分右半結腸腫瘤并不一定以便血為主要臨床表現，而本研究收集的是以便血為主要臨床表現的患者。據報道，下消化道出血的最常見病因是血管發(fā)育不良，這可能與腸鏡檢查的時機有關，大多數便血患者在出血停止后進行腸鏡檢查，有部分血管發(fā)育不良病灶不易被發(fā)現，從而導致部分便血患者的檢查結果陰性。如便血患者能在24 h內進行急診腸鏡檢查，將更有利于發(fā)現出血病灶，同時還可給予止血治療。本研究中，對I例出血量較大的患者未經腸道準備進行腸鏡檢查，結果在橫結腸發(fā)現I處因血管發(fā)育不良所致的活動性出血病灶，予止血治療后，預后良好，故急診腸鏡能提高下消化道出血的診斷率。據報道，對于急性且正在出血的患者，腸鏡檢查的陽性發(fā)現率遠高于放射性核素掃描和血管造影。報道I例便血患者經腹部B超檢查發(fā)現空腸間質瘤(GIST)，提示便血患者行腹部B超檢查的必要性。
[0110]本研究顯示，隨著年齡增長，結腸息肉、直腸和結腸癌、憩室及血管發(fā)育不良導致便血的發(fā)生率呈增長趨勢，而UC呈下降趨勢，這與UC好發(fā)于青壯年有關。而直腸和結腸炎癥、內痔導致便血的發(fā)生率與年齡不相關，其原因為炎癥及內痔在各年齡段均可發(fā)生。結腸息肉與結腸癌關系密切，但本組資料顯示便血患者中兩者的發(fā)生率并無顯著關聯，這可能與入選患者不同及樣本數量有關。
[0111]具體實施例:
[0112]李某，男，35歲。職員。羸弱，面色蒼白無華。自述先便后血，或血便混雜，血色紫暗，面色無華，神疲乏力，脘腹隱痛，納呆，便溏，形寒肢冷，口淡而不渴，舌質淡，苔白潤，脈細弱。2011年9月23日初診。反復大便帶血6月余，再發(fā)2周，大便干燥，每日一解，出血量少，多為手紙帶血，疲勞后有時呈滴血，無肛門疼痛，無粘液便。曾腸鏡檢查無異常。舌質紅、苔薄黃，脈細數。肛門指檢無異常，肛鏡檢查痔粘膜充血隆起、表面輕度糜爛，未見出血和腫塊。診斷為便血，證屬脾氣虛弱，腸道筋脈橫解。治宜養(yǎng)脾益氣，補中益氣，潤腸通便。處方:白術13g，茯苓13g，蒼術13g，旱蓮草12g，黃芪llg，槐角12g，陳皮13g，生地黃13g，虎杖12g，山藥13g，黨參llg，黃芩12g，當歸13g，遠志13g，龍眼肉12g，白芍llg，連服15劑后復診，大便潤暢，便血已無，再以原方服用15劑調養(yǎng)而病愈。
【權利要求】
1.一種治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的原料藥的重量份數包括:白術10?20份，茯苓10?20份，蒼術10?20份，旱蓮草10?20份，黃芪10?20份，槐角10?20份，陳皮10?20份，生地黃10?20份，虎杖10?20份，山藥10?20份，黨參10?20份，黃芩10?20份，當歸10?20份，遠志10?20份，龍眼肉10?20份，白芍10?20份。
2.根據權利要求1所述治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的原料藥的重量份數包括:白術10?15份，茯苓10?15份，蒼術10?15份，旱蓮草10?15份，黃芪10?15份，槐角10?15份，陳皮10?15份，生地黃10?15份，虎杖10?20份，山藥10?20份，黨參10?20份，黃芩10?20份，當歸10?20份，遠志10?20份，龍眼肉10?20份，白芍10?20份。
3.根據權利要求1所述治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的原料藥的重量份數包括:白術10?20份，茯苓10?20份，蒼術10?20份，旱蓮草10?20份，黃芪10?20份，槐角10?20份，陳皮10?20份，生地黃10?20份，虎杖10?15份，山藥10?15份，黨參10?15份，黃芩10?15份，當歸10?15份，遠志10?15份，龍眼肉10?15份，白芍10?15份。
4.一種如權利要求1?3中任一項所述治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑的劑型為膠囊劑的制備步驟包括: a、取原料藥放入乙醇中浸泡，熱提取2次，為組分I; b、提取過的藥渣加水提取2次，濃縮過濾，為組分2； c、將上述兩種組分合并，濃縮，干燥成粉末裝入膠囊。
5.根據權利要求4所述治療脾氣虛弱型便血的膠囊劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1_2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分I。
6.根據權利要求4所述治療脾氣虛弱型便血的膠囊劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次I?2小時，將2次提取液合并靜置，成為組分2。
7.根據權利要求4所述治療脾氣虛弱型便血的膠囊劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將組分I和組分2合并，然后放入減壓濃縮罐內，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1.06 ;上述濾液經體積為1L的大孔吸附樹脂柱吸附后，用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除溶劑，得到藥粉干燥后裝入膠囊。
8.—種如權利要求1?3中任一項所述治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑的劑型為顆粒沖劑的制備步驟包括: 將所述原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡I小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5?2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮I?1.2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中濃縮成粉末，調和蜂蜜或糊精制成顆粒沖劑。
9.根據權利要求8所述治療脾氣虛弱型便血的顆粒沖劑的制備方法，其特征在于，濃縮成粉末的步驟為:取兩次煎液混合，過濾，將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液，置O?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，直接成粉末。
10.根據權利要求1?9中任一項所述治療治療脾氣虛弱型便血的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為:糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑。
【文檔編號】A61P1/00GK104352717SQ201410655198
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年11月17日 優(yōu)先權日:2014年11月17日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司