一種治療糖尿病的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物組合物，本發(fā)明藥物是以爵床脂素 A、葫蘆素E、甘松新酮、海州常山苦素A為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供了一種治療糖尿病的藥物組合物。
【專利說明】一種治療糖尿病的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療糖尿病的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著世界人口的老齡化，糖尿病已經(jīng)成為一種常見病、多發(fā)病，在工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家其 發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界約有1. 5億糖尿病患者，80%為非胰島素依賴型糖尿病 (2型)，其中我國(guó)約有3000萬。由糖尿病并發(fā)癥引起的死亡人數(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家已是繼心腦血 管疾病、癌癥之后列第三位，引起了世界各國(guó)的高度重視，紛紛對(duì)糖尿病的發(fā)病機(jī)制、藥物 防治等進(jìn)行研究。由于1型糖尿病病因已基本明確，只需補(bǔ)充胰島素即可，而2型糖尿病則 較復(fù)雜，目前我國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)其采取的是包括飲食療法、藥物治療與其它輔助療法的綜合治 療措施。西藥雖然層出不窮，但不能從根本上解決問題，而且西藥治療具有一定的副作用及 "治療失效"。中醫(yī)藥治療糖尿病歷史悠久，臨床經(jīng)驗(yàn)豐富，療效顯著，已成為近年來國(guó)內(nèi)外 研究熱點(diǎn)。中醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的認(rèn)識(shí)與西醫(yī)不同，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體觀，以陰、陽二者的變化反映 疾病的本質(zhì)。正常機(jī)體是"陰平陽秘"，陰陽平衡，即機(jī)體內(nèi)環(huán)境維持穩(wěn)態(tài)，糖代謝也維持穩(wěn) 定；并且中藥的毒副作用相對(duì)較小，病人可長(zhǎng)期服用，這是西藥所不能比擬的獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為糖尿病是由肺、胃、腎三臟熱灼陰虧，水谷轉(zhuǎn)輸失常所致。其基 本病機(jī)為陰津虧耗，燥熱偏盛，腎陰虧虛為本，肺胃燥熱為標(biāo)，病久則陰損氣耗陽傷，而 致氣陰兩傷，陰陽俱虛，脈絡(luò)瘀阻，筋脈失養(yǎng)，臟腑受損，漸致出現(xiàn)一系列兼癥。
[0004] 糖尿病的病程是陰損及陽的過程。以陰辨證，從輕到重，則是陰虛一氣陰兩虛一陰 陽兩虛的轉(zhuǎn)化。而脈絡(luò)瘀阻貫穿于本病及兼癥的全過程。
[0005] 近年來，有的學(xué)者探討了糖尿病中醫(yī)辨證分型與臨床生化指標(biāo)的關(guān)系。從胰島功 能、血脂水平、血漿性激素、皮質(zhì)激素水平、免疫功能機(jī)血液流變學(xué)等變化，觀察消渴病分型 與以上指標(biāo)改變的相關(guān)性，發(fā)現(xiàn)各種指標(biāo)的異常變化，從輕到重，多隨陰虛一氣陰兩虛一陰 陽兩虛方向發(fā)展。體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合探討消渴病分型的物質(zhì)基礎(chǔ)。
[0006] 辨證論治是中醫(yī)理論的精髓。中醫(yī)根據(jù)消渴病的主要病機(jī)，辨別燥熱與陰虛的標(biāo) 本輕重，用藥時(shí)重視養(yǎng)陰，有燥熱者則須清熱，陰陽氣血均虧，則陰陽氣血并補(bǔ)。根據(jù)現(xiàn)代藥 理概念，對(duì)中藥抗糖尿病的作用研究主要如下。單味中藥：黃連及小檗堿、苦瓜、人參、黃 芪、黃芩、桑葉、中藥多糖(如銀耳多糖，銀耳孢子多糖、木耳多糖、猴頭多糖、紫菜多糖、麥冬 多糖、褐藻淀粉（laminarin)、枸杞多糖-X、枸杞多糖-D、番瓜多糖及丹皮多糖等)、水飛薊 素、大黃。此外，口服黃酮類葛根素（puerarin)或黃皮香豆精（clausenacoumarine)對(duì)ALX 動(dòng)物的高血糖也有降低作用。中醫(yī)治療糖尿病的基本原則可概括為：滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰、 補(bǔ)腎健脾及活血化瘀等。常用經(jīng)典方劑有人參白虎湯、六味地黃丸、八位地黃丸及千金黃連 丸等，根據(jù)不同證型及上述治則組方或用古方進(jìn)行加減。
[0007] 本發(fā)明藥物組合物的4種藥物結(jié)構(gòu)如下： 爵床脂素A(justicidinA) :CAS號(hào) 25001-57-4,分子式C22H18O7分子量 394. 38。
[0008]葫蘆素E(cucurbitacineE):CAS號(hào) 18444_66_1，分子式C32H44O8 分子量 556.的。
[0009]甘松新酮（nardosinone):CAS號(hào) 23720-80-1，分子式C15H22O3,分子量 250. 33。
[0010]海州常山苦素A(clerodendrinA):CAS號(hào)：35481-70-0,分子式C31H42O12，分子量 606.67。
[0011] 本發(fā)明藥物組合物的4種藥物結(jié)構(gòu)如下：

【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 爵床脂素 A5-25重量份葫蘆素 E5-25重量份甘松新酮5-25重量份海州常山苦素 A5-25重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 爵床脂素 A5重量份葫蘆素 E25重量份甘松新酮5重量份海州常山苦素 A25重量 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 爵床脂素 A25重量份葫蘆素 E5重量份甘松新酮25重量份海州常山苦素 A5重量 份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 爵床脂素 A15重量份葫蘆素 E20重量份甘松新酮10重量份海州常山苦素 A18重 量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述：一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 爵床脂素 A18重量份葫蘆素 E15重量份甘松新酮22重量份海州常山苦素 A16重 量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
7. 如權(quán)利要求1所述的一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于用于治療糖尿病。
【文檔編號(hào)】A61K31/365GK104473935SQ201410628694
【公開日】2015年4月1日 申請(qǐng)日期:2014年11月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月11日
【發(fā)明者】孔倩倩, 李振山, 李文志 申請(qǐng)人:濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司