一種通血管溶血栓的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種通血管溶血栓的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由以下原料制備而成：血三七、血風(fēng)藤、丹參、穿破石寄生、紅椎寄生、沙梨樹(shù)寄生、飛龍掌血寄生、雞血藤寄生、丁香樹(shù)寄生、滑石、三棱、莪術(shù)、血竭、水蛭、地龍。該中藥組合物具有通血管、溶血栓的作用，對(duì)腦血栓有較好療效。
【專利說(shuō)明】一種通血管溶血栓的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種通血管溶血栓的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 腦血栓是指血液中的各種栓子（如心臟內(nèi)的附壁血栓、動(dòng)脈粥樣硬化的斑塊、月旨 肪、腫瘤細(xì)胞、纖維軟骨或空氣等）隨血流進(jìn)入腦動(dòng)脈而阻塞血管，當(dāng)側(cè)枝循環(huán)不能代償 時(shí)，引起該動(dòng)脈供血區(qū)腦組織缺血性壞死，出現(xiàn)局灶性神經(jīng)功能缺損。腦血栓這種疾病在全 球范圍內(nèi)的發(fā)病率都非常的高，其是在腦動(dòng)脈粥樣硬化和斑塊基礎(chǔ)上，在血流緩慢、血壓偏 低的條件下，血液的有形成分附著在動(dòng)脈的內(nèi)膜形成血栓，稱之為腦血栓。
[0003] 腦血栓歸屬于中醫(yī)"中風(fēng)"范疇。中風(fēng)是中醫(yī)四大難證之首，四季皆可發(fā)病，且多 留后遺癥。中風(fēng)的理論源于《內(nèi)經(jīng)》，成形于《金匱要略》，歷代醫(yī)家認(rèn)為多由風(fēng)、火、痰、瘀、 虛所致。腦血栓急性期以風(fēng)、火、痰、瘀、毒之標(biāo)實(shí)為主，瘀阻腦絡(luò)、諸邪內(nèi)生化毒損傷腦髓為 急性期病理關(guān)鍵，而恢復(fù)期以腎虛（氣虛、陰虛），腦髓虛損之本虛為主，后遺癥期多為死血 頑痰深留腦絡(luò)，髓海空虛所致。故臨證治療以分期論治，辨病辨證結(jié)合，急性期在活血化瘀、 祛邪解毒、補(bǔ)腎護(hù)腦基礎(chǔ)上進(jìn)行辨證論治，恢復(fù)期則在補(bǔ)腎填精、養(yǎng)髓榮腦基礎(chǔ)上進(jìn)行辨證 論治，后遺癥期則在逐瘀滌痰，通經(jīng)透絡(luò)，補(bǔ)腎養(yǎng)髓基礎(chǔ)上進(jìn)行辨證論治。
[0004] 肝陽(yáng)上亢型 證侯：半身不遂，舌強(qiáng)語(yǔ)蹇，口舌歪斜；眩暈頭痛，面紅目赤，心煩易怒，口苦咽干，便秘 尿黃，舌紅或絳，苔黃或燥，脈弦有力。多有高血壓病史。治法：平肝潛陽(yáng)，補(bǔ)腎填精生髓， 活血化痰開(kāi)竅。
[0005] 痰瘀阻絡(luò)型 證侯：半身不遂，口舌歪斜，舌強(qiáng)言蹇，肢體麻木或手足拘急，頭暈?zāi)垦?，多?jiàn)形體肥胖， 咳嗽痰多。舌暗紅，苔白膩或黃膩，脈弦滑。治法：補(bǔ)腎健脾，化痰活血開(kāi)竅。
[0006] 氣虛血瘀型 證侯：半身不遂，肢體軟弱，偏身麻木，舌歪語(yǔ)蹇，手足腫脹，面色淡白，氣短乏力，心悸 自汗。舌質(zhì)暗淡，苔薄白或白膩，脈細(xì)緩或細(xì)澀。治法：益氣活血通絡(luò)，補(bǔ)腎填精生髓。 [0007] 陰虛血瘀型 證侯：半身不遂，肢體麻木，舌強(qiáng)語(yǔ)蹇，心煩失眠，眩暈耳鳴，手足拘攣或蠕動(dòng)。舌紅或暗 淡，苔少或光剝，脈細(xì)弦或細(xì)弦數(shù)。治法：補(bǔ)腎養(yǎng)陰，填精生髓，活血通絡(luò)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是提供一種通血管溶血栓的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種通血管溶血栓的中藥組合物制備方法。
[0009] 本發(fā)明的目的是通過(guò)下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的通血管溶血栓的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成 的： 血三七10-30份、血風(fēng)藤15-30份、丹參10-15份、穿破石寄生15-30份、紅椎寄生15-30 份、沙梨樹(shù)寄生15-30份、飛龍掌血寄生15-30份、雞血藤寄生15-30份、丁香樹(shù)寄生15-30 份、滑石10-20份、三棱5-10份、莪術(shù)5-10份、血竭1-2份、水蛭1-3份、地龍5-10份。 [0010] 優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的： 血三七15-25份、血風(fēng)藤20-25份、丹參12-14份、穿破石寄生20-25份、紅椎寄生20-25 份、沙梨樹(shù)寄生20-25份、飛龍掌血寄生20-25份、雞血藤寄生20-25份、丁香樹(shù)寄生20-25 份、滑石12-18份、三棱6-9份、莪術(shù)6-9份、血竭1-2份、水蛭1-2份、地龍6-9份。
[0011] 更優(yōu)的，是由包括如下重量份的原料制備而成的： 血三七20份、血風(fēng)藤23份、丹參13份、穿破石寄生23份、紅椎寄生23份、沙梨樹(shù)寄生 23份、飛龍掌血寄生23份、雞血藤寄生23份、丁香樹(shù)寄生23份、滑石15份、三棱8份、莪術(shù) 8份、血竭2份、水蛭2份、地龍8份。
[0012] 以下是本發(fā)明中藥組合物的藥材來(lái)源： 血三七，為寥科植物中華抱莖寥（Polygonum amplexicaule var. sinense)的根莖。甘 苦,溫。破血散瘀,止血,消腫。治跌打損傷,創(chuàng)傷出血，吐血,產(chǎn)后血?dú)馔?、降血壓、降血脂?心腦血管疾病類。
[0013] 血風(fēng)藤，Ventilago leiocarpa Benth.為鼠李科植物翼核果的根或莖。甘；溫。歸 肺；脾經(jīng)。補(bǔ)氣血；強(qiáng)筋骨；舒經(jīng)絡(luò)。主氣血虛弱；月經(jīng)不調(diào)；血虛經(jīng)閉；風(fēng)濕疼痛；跌打損 傷；腰肌勞損。
[0014] 丹參，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖?？?，微 寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹 刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0015] 穿破石寄生，為桑寄生科桑寄生屬植物桑寄生Loranthus parasiticus (L.) Merr.的帶莖枝葉，以全株入藥。甘、微苦，性涼。入肺、脾、肝、腎經(jīng)。散瘀消腫，行氣止痛， 祛風(fēng)利濕。治肺結(jié)核、黃疸肝炎、肝腫大、風(fēng)濕痹痛、跌打瘀積、產(chǎn)婦難產(chǎn)。
[0016] 紅椎寄生，為桑寄生科栗寄生屬植物栗寄生Korthalsella japanica(Thund) Engl.的帶莖枝葉。以全株入藥。性溫，味甘。入脾，胃經(jīng)。滋養(yǎng)強(qiáng)壯，健胃，消食。治食欲 不振，脾虛，泄瀉，小兒疳積，老人腳軟。
[0017] 沙梨樹(shù)寄生，為桑寄生科桑寄生屬植物桑寄生Loranthus parasiticus (L.) Merr.的帶莖枝葉，以全株入藥。澀，涼。入肺，胃，肝經(jīng)。生津止渴，清熱化痰，潤(rùn)肺止咳，降 氣平喘。治肺燥熱咳嗽，氣喘，崩漏，咳嗽痰挾血。
[0018] 飛龍掌血寄生，為桑寄生科桑寄生屬植物桑寄生Loranthus parasiticus (L.) Merr.的帶莖枝葉，以全株入藥。辛、微苦，溫。入肝、胃、腎經(jīng)。活血化瘀，消腫止痛，通經(jīng)活 絡(luò)。治風(fēng)濕痹痛、胃脘脹痛、痛經(jīng)、閉經(jīng)、跌打損傷、肝脾腫大、脅肋脹痛、慢性肝炎、肝硬化、 肝腫痛、毒蛇咬傷。
[0019] 雞血藤寄生，為桑寄生科桑寄生屬植物桑寄生Loranthus parasiticus (L.) Merr.的帶莖枝葉，以全株入藥?？?、甘、溫。入心、脾、肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血活血、健脾溫腎、祛濕 通絡(luò)、強(qiáng)筋壯骨。治陰血虛損、風(fēng)濕瘰痛、四肢麻木、半身不遂、婦人月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。
[0020] 丁香樹(shù)寄生，為桑寄生科桑寄生屬植物毛葉桑寄生Loranthus yadoriki sieb.的 帶莖枝葉，以全株入藥。辛，溫。入脾、胃經(jīng)。溫暖脾胃，理氣止痛，降逆止呃。主治虛寒性 胃脘痛、脾虛瀉泄、虛寒嘔吐、虛寒性呃逆。
[0021] 滑石，為硅酸鹽類礦物滑石族滑石，主要成分為含水硅酸鎂。甘、淡，寒。歸膀胱、 肺、胃經(jīng)。利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉； 外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0022] 三棱，為黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥塊 莖。辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛。
[0023] 莪術(shù)，為姜科植物蓬莪術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.、廣西莪術(shù)Curcuma Kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或溫郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling的干燥根莖。辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于癥瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉， 食積脹痛；早期宮頸癌。
[0024] 血竭，為棕櫚科植物麒麟竭Daemonorops draco Blume.果實(shí)滲出的樹(shù)脂經(jīng)加工制 成。甘、咸，平。歸心、肝經(jīng)。祛瘀定痛，止血生肌。用于跌撲折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不 止。
[0025] 水輕，為水輕科動(dòng)物螞蟥 Whitmania pigra Whitman、水輕 Hirudo nipponica Whitman或柳葉螞蟥Whit-mania acranulata Whitman的干燥體。咸、苦，平；有小毒。歸 肝經(jīng)。破血,逐瘀,通經(jīng)。用于癥瘕痞塊,血瘀經(jīng)閉，跌撲損傷。
[0026] 地龍，為巨蝴科動(dòng)物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergillum (E. Perrier)、通俗環(huán)毛 蟲(chóng)引 Pheretima vulgaris Cheru威廉環(huán)毛蝴 Pheretima guillelmi (Michaelsen)或柿盲環(huán) 毛蟲(chóng)引Pheretimapectinifera Michaelsen的干燥體。咸，寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。清熱定 驚，通絡(luò)，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳， 尿少水腫，高血壓。
[0027] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一：血竭粉碎，備用；取除血竭外的14味藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水 量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至 70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，加入血竭粉末，即得活性成分。 方案二：血竭粉碎，備用；取除血竭外的14味藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3 次,每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮 至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，加入血竭粉末，即得活性成分。
[0028] 方案三：血竭粉碎，備用；取除血竭外的14味藥材，混合后加水提取2-3次，每次 加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃 縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，加入血竭粉末，即得活性 成分。
[0029] 本發(fā)明所述的通血管溶血栓的中藥組合物，還可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配 合，制成各種口服制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0030] 本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于以下： 口服制劑： 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽、糖醇類等。
[0031] 潤(rùn)濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0032] 崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0033] 潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0034] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0035] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0036] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0037] 方法1 :片劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明片劑。
[0038] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0039] 方法2 :膠囊劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明膠囊劑。
[0040] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑之一或全部。
[0041] 方法3:糖漿劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明糖漿劑。
[0042] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0043] 方法4 :合劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明合劑。
[0044] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0045] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。
[0046] 上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0047] 本 申請(qǐng)人:在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過(guò)多年的 試驗(yàn)，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了能有效通血管溶血栓的中藥配方。
[0048] 本發(fā)明所公開(kāi)的中藥組合物有效成分是由血三七、血風(fēng)藤、丹參、穿破石寄生、紅 椎寄生、沙梨樹(shù)寄生、飛龍掌血寄生、雞血藤寄生、丁香樹(shù)寄生、滑石、三棱、莪術(shù)、血竭、水 蛭、地龍制備而成。方中血三七破血散瘀,可用于降血壓、降血脂、心腦血管疾病類；血風(fēng)藤 補(bǔ)氣血，強(qiáng)筋骨，舒經(jīng)絡(luò)；丹參散瘀活血；穿破石寄生散瘀行氣，祛風(fēng)止痛；紅椎寄生健脾滋 養(yǎng)；沙梨樹(shù)寄生清熱潤(rùn)肺；飛龍掌血寄生活血化瘀；雞血藤寄生補(bǔ)血活血，祛濕通絡(luò)；丁香 樹(shù)寄生溫暖脾胃，理氣止痛；滑石清熱去濕；三棱、莪術(shù)破血行氣；血竭祛瘀定痛；水蛭破血 逐瘀；地龍清熱定驚，通絡(luò)利尿。全方相互協(xié)同，具有通血管、溶血栓的作用，對(duì)腦血栓有較 好療效。
[0049] 本發(fā)明提供的一種通血管溶血栓的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)： 1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有通血管、溶血栓的作用，對(duì)腦血栓有較好療 效。
[0050] 2、經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，患者經(jīng)本發(fā)明所述中藥組合物治療后，對(duì)腦血栓的有效率為 91. 38%，且能顯著改善各種腦血栓的臨床癥狀。
[0051] 3、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡(jiǎn)單，口感好，成本低。

【具體實(shí)施方式】
[0052] 下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明 本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明 要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液 的體積比。
[0053] 實(shí)施例1片劑 稱取血竭0. lkg，粉碎，備用；稱取血三七lkg、血風(fēng)藤1.5kg、丹參lkg、穿破石寄生 I. 5kg、紅椎寄生I. 5kg、沙梨樹(shù)寄生I. 5kg、飛龍掌血寄生I. 5kg、雞血藤寄生I. 5kg、丁香樹(shù) 寄生I. 5kg、滑石lkg、三棱0. 5kg、莪術(shù)0. 5kg、水蛭0. lkg、地龍0. 5kg。加水提取3次，三次 加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)， 合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的清膏，加入血竭粉末，加入輔料淀 粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0054] 實(shí)施例2片劑 稱取血竭0. 2kg，粉碎，備用；稱取血三七3kg、血風(fēng)藤3kg、丹參I. 5kg、穿破石寄生 3kg、紅椎寄生3kg、沙梨樹(shù)寄生3kg、飛龍掌血寄生3kg、雞血藤寄生3kg、丁香樹(shù)寄生3kg、滑 石2kg、三棱lkg、莪術(shù)lkg、水蛭0. 3kg、地龍lkg。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用 量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，過(guò) 濾，濾液濃縮60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入血竭粉末，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉， 制得片劑。
[0055] 實(shí)施例3顆粒劑 稱取血竭0. 12kg，粉碎，備用；稱取血三七I. 5kg、血風(fēng)藤2kg、丹參I. 2kg、穿破石寄生 2kg、紅椎寄生2kg、沙梨樹(shù)寄生2kg、飛龍掌血寄生2kg、雞血藤寄生2kg、丁香樹(shù)寄生2kg、 滑石I. 2kg、三棱0. 6kg、莪術(shù)0. 6kg、水蛭0. lkg、地龍0. 6kg。加水提取3次，三次加水量 分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、1小時(shí)，合并 提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置 24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，加入血竭粉末，加入 淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0056] 實(shí)施例4膠囊劑 稱取血竭0. 18kg，粉碎，備用；稱取血三七2. 5kg、血風(fēng)藤2. 5kg、丹參I. 4kg、穿破石寄 生2. 5kg、紅椎寄生2. 5kg、沙梨樹(shù)寄生2. 5kg、飛龍掌血寄生2. 5kg、雞血藤寄生2. 5kg、丁香 樹(shù)寄生2. 5kg、滑石I. 8kg、三棱0. 9kg、莪術(shù)0. 9kg、水蛭0. 2kg、地龍0. 9kg。用乙醇回流提 取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時(shí) 間分別為4小時(shí)、3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，力口 入血竭粉末，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，按常規(guī)方法制成膠囊劑。
[0057] 實(shí)施例5 口服液 稱取血竭0. 2kg，粉碎，備用；稱取血三七2kg、血風(fēng)藤2. 3kg、丹參I. 3kg、穿破石寄生 2. 3kg、紅椎寄生2. 3kg、沙梨樹(shù)寄生2. 3kg、飛龍掌血寄生2. 3kg、雞血藤寄生2. 3kg、丁香樹(shù) 寄生2. 3kg、滑石I. 5kg、三棱0. 8kg、莪術(shù)0. 8kg、水蛭0. 2kg、地龍0. 8kg。加水提取2次， 兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取 液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏，加入血竭粉末，在浸膏中加入輔料甘 露醇、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，分裝，制得口服液。
[0058] 實(shí)施例6顆粒劑 稱取血竭0. 12kg，粉碎，備用；稱取血三七I. 2kg、血風(fēng)藤I. 8kg、丹參I. lkg、穿破石寄 生I. 8kg、紅椎寄生I. 8kg、沙梨樹(shù)寄生I. 8kg、飛龍掌血寄生2kg、雞血藤寄生2kg、丁香樹(shù) 寄生2kg、滑石I. 2kg、三棱0. 6kg、莪術(shù)0. 6kg、水蛭0. 15kg、地龍0. 6kg。加水提取2次，每 次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時(shí)間分別為3小時(shí)、2小時(shí)，合并 提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置 12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25的浸膏，加入血竭粉末，加入淀粉、糊精， 制粒、干燥、整粒即得。
[0059] 實(shí)施例7糖漿劑 稱取血竭0. 18kg，粉碎，備用；稱取血三七I. 8kg、血風(fēng)藤2kg、丹參I. 2kg、穿破石寄生 2. 4kg、紅椎寄生2. 6kg、沙梨樹(shù)寄生2. 6kg、飛龍掌血寄生2. 3kg、雞血藤寄生2. 3kg、丁香樹(shù) 寄生2. 8kg、滑石I. 5kg、三棱0. 7kg、莪術(shù)0. 7kg、水蛭0. 16kg、地龍0. 7kg。加水提取2次， 兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時(shí)間分別為2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取 液，濾過(guò)，濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10的浸膏。在浸膏中加入血竭粉末，及糖漿劑輔 料蔗糖、山梨酸、水?dāng)嚢杈鶆?，制得糖漿劑。
[0060] 實(shí)施例8合劑 稱取血竭0. 16kg，粉碎，備用；稱取血三七2. 3kg、血風(fēng)藤2. 8kg、丹參I. 4kg、穿破石寄 生I. 8kg、紅椎寄生2. 3kg、沙梨樹(shù)寄生2. 8kg、飛龍掌血寄生2. 5kg、雞血藤寄生2kg、丁香樹(shù) 寄生2. 3kg、滑石I. 8kg、三棱0. 9kg、莪術(shù)0. 9kg、水蛭0. 25kg、地龍0. 9kg。加水提取3次， 三次加水量分別相當(dāng)于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時(shí)間分別3小時(shí)、2小時(shí)、 1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液濃縮至總重量為藥材總重量的3倍，加入血竭粉末，灌裝，力口 入合劑輔料蔗糖、乙酯、水、山梨酸攪拌均勻，制得合劑。
[0061] 實(shí)施例9粉劑 稱取血三七2. 8kg、血風(fēng)藤2. 5kg、丹參I. 5kg、穿破石寄生2. 5kg、紅椎寄生2. 8kg、沙 梨樹(shù)寄生I. 8kg、飛龍掌血寄生2. 3kg、雞血藤寄生2. 5kg、丁香樹(shù)寄生3kg、滑石I. 6kg、三棱 0. 6kg、莪術(shù)0. 8kg、血竭0. 17kg、水蛭0. 2kg、地龍0. 7kg。粉碎，過(guò)篩，即得。
[0062] 臨床試驗(yàn) 一、對(duì)腦血栓的臨床觀察 1 一般資料 觀察58例腦血栓患者（椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)供血不足）。經(jīng)過(guò)診斷，這58例患者都符合世 界衛(wèi)生組織（WHO)腦血管病診療標(biāo)準(zhǔn)。患者具有以下至少一項(xiàng)病理表現(xiàn)：①平衡失調(diào)，吞 咽問(wèn)題和發(fā)音問(wèn)題；②喪失一側(cè)或兩側(cè)的視野視力；③機(jī)體運(yùn)動(dòng)出現(xiàn)障礙；④感覺(jué)不明顯 或喪失。不能列入腦血栓患者治療病例的患者病征有如下：①腦部出血或是發(fā)現(xiàn)腫瘤；② 腦卒中病史；③全身有嚴(yán)重的多種疾病。58例患者女性26例，男性32例，年齡范圍：50? 81歲。
[0063] 2治療方法 58例患者給予本發(fā)明實(shí)施例4膠囊劑，2粒/次，3次/d。IOd為一個(gè)療程，治療3個(gè)療 程。
[0064] 3評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：眩暈和其他病征消失；顯效：眩暈、嘔吐等癥狀明顯減輕很多，可以進(jìn)行正常的 生活和工作；有效：頭暈、眩暈和嘔吐等癥狀減輕，但仍未完全消失，一定程度上影響了生 活和工作；無(wú)效：眩暈、頭暈等癥狀未見(jiàn)改善或加重。痊愈、顯效加有效計(jì)為總有效率。
[0065] 4 結(jié)果 經(jīng)過(guò)3個(gè)療程的治療，臨床療效見(jiàn)表1。
[0066] 表1本發(fā)明治療腦血栓的臨床療效

【權(quán)利要求】
1. 一種通血管溶血栓的中藥組合物，其特征在于它是由包括以下重量份的原料制成 的： 血三七10-30份、血風(fēng)藤15-30份、丹參10-15份、穿破石寄生15-30份、紅椎寄生15-30 份、沙梨樹(shù)寄生15-30份、飛龍掌血寄生15-30份、雞血藤寄生15-30份、丁香樹(shù)寄生15-30 份、滑石10-20份、三棱5-10份、莪術(shù)5-10份、血竭1-2份、水蛭1-3份、地龍5-10份。
2. 如權(quán)利要求1所述的通血管溶血栓的中藥組合物，其特征在于它是由包括以下重量 份的原料制成的： 血三七15-25份、血風(fēng)藤20-25份、丹參12-14份、穿破石寄生20-25份、紅椎寄生20-25 份、沙梨樹(shù)寄生20-25份、飛龍掌血寄生20-25份、雞血藤寄生20-25份、丁香樹(shù)寄生20-25 份、滑石12-18份、三棱6-9份、莪術(shù)6-9份、血竭1-2份、水蛭1-2份、地龍6-9份。
3. 如權(quán)利要求1所述的通血管溶血栓的中藥組合物，其特征在于它是由包括以下重量 份的原料制成的： 血三七20份、血風(fēng)藤23份、丹參13份、穿破石寄生23份、紅椎寄生23份、沙梨樹(shù)寄生 23份、飛龍掌血寄生23份、雞血藤寄生23份、丁香樹(shù)寄生23份、滑石15份、三棱8份、莪術(shù) 8份、血竭2份、水蛭2份、地龍8份。
4. 如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的通血管溶血栓的中藥組合物，其特征在于它的活性成 分是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。
5. 如權(quán)利要求4所述的通血管溶血栓的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通 過(guò)以下方法制備而成的：血竭粉碎，備用；取除血竭外的14味藥材，混合后加水提取2-3 次，每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)， 濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，加入血竭粉末，即得活性成分。
6. 如權(quán)利要求4所述的通血管溶血栓的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò) 以下方法制備而成的：血竭粉碎，備用；取除血竭外的14味藥材，混合后用40-80%乙醇回 流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時(shí)間為1-4小時(shí)，合并提取液，過(guò) 濾，濾液濃縮至70 - 80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，加入血竭粉末，即得活性成分。
7. 如權(quán)利要求4所述的通血管溶血栓的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過(guò) 以下方法制備而成的：血竭粉碎，備用；取除血竭外的14味藥材，混合后加水提取2-3次， 每次加水量相當(dāng)于藥材總重量的6-12倍，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)， 濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置 12-24小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至70-80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，加入血竭粉末，即 得活性成分。
8. -種通血管溶血栓的中藥組合物，由權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的通血管溶血栓的 中藥組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合制備而成。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK104324325SQ201410595044
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月30日
【發(fā)明者】梁春林 申請(qǐng)人:梁春林