含有蟲草和杜仲雄花的健康品組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供含有蟲草和杜仲雄花的組合物，蟲草和杜仲雄花具有良好的協(xié)同增效的作用，所述蟲草和杜仲雄花還包括它們的提取物，其中蟲草與杜仲雄花是以粉末粒度大于800目、重量比為1：（0.1～10）的比例組合，所述蟲草與杜仲雄花以復方制劑的形式存在，并且是藥劑學上可以接受的任何藥物劑型，或者將蟲草與杜仲雄花分別制成單獨的制劑，并且將兩種單獨的制劑包裝在同一個藥盒中；本發(fā)明還提供上述藥物組合物的制備方法，以及在制備延緩衰老、調節(jié)免疫力、滋補養(yǎng)生、治療或預防心腦血管疾病的藥物中的應用，在制備對腦損傷保護的藥物中的應用，在制備降低發(fā)生心肌梗死、腦卒中或心血管疾病導致的風險的藥物中的應用。
【專利說明】含有蟲草和杜仲雄花的健康品組合物及其制備方法和應用

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種滋補養(yǎng)生的健康品組合物，及其制備方法，具體是杜仲雄花和蟲 草的組合物，以及其制備方法和應用。

【背景技術】
[0002] 蟲草是指包括冬蟲夏草在內的廣義的蟲草屬真菌的總稱，蟲草真菌屬于生物界中 真菌界、真菌門、子囊菌亞門、核菌綱、麥角菌目、麥角菌科、蟲草屬，寄生在昆蟲、蛛類、大團 囊菌以及麥角菌上并形成子實體，構成了種類繁多的一大類群，在世界范圍內分布廣泛。蟲 草分很多種，分別有冬蟲夏草、蛹蟲草、廣東蟲草、新疆蟲草、分枝蟲草、藿克蟲草等多種，主 要常見品種有蛹蟲草、冬蟲夏草、廣東蟲草。
[0003] 蛹蟲草，又名北冬蟲夏草、北蟲草等，世界性分布天然資源數(shù)量很少；冬蟲夏草是 特指以青藏高原為主產(chǎn)地、中國特有的冬蟲夏草。蟲草是一種傳統(tǒng)的名貴滋補養(yǎng)生的中藥 材，有調節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效，中醫(yī)認為，蟲草性味甘平，入肺腎二 經(jīng)，既能補肺陰，又能補腎陽，調節(jié)臟腑功能，強壯補虛與平衡調理，益精氣，補命門，治諸虛 百損，愈病、防病，益壽延年，主治腎虛，陽痿遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰 血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時平衡、調節(jié)陰陽的中藥。
[0004] 杜仲雄花，杜仲雄花是杜仲雄樹開的花，杜仲是雌雄雙株的樹，杜仲雄花是我國 獨有的藥用花粉資源，彌足珍貴，素有"百草之中，杜仲為貴，杜仲上下，雄花為尊"之美譽， 具有強筋骨、抗疲勞、保肝、補腎、通便、安神助眠、降三高(高血脂、高血糖、高血壓)、排除毒 素、更年期綜合癥的作用尤為顯著。
[0005] 中國專利申請?zhí)?201310192959. 5、201210372052· 2、201010172282· 5 公開了蟲草 的一些一些藥物組合物。


【發(fā)明內容】

[0006] 發(fā)明人驚喜地發(fā)現(xiàn)，蟲草和杜仲雄花具有良好的協(xié)同增效的作用。本發(fā)明的目 的是提供一種含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物，所述蟲草和杜仲雄花還包括它們的提取 物。
[0007] 本發(fā)明的另一個目的是提供上述藥物組合物的制備方法； 本發(fā)明還涉及上述藥物組合物在藥物中的應用、醫(yī)藥用途。
[0008] 本發(fā)明所述的蟲草，包括冬蟲夏草在內的廣義的蟲草屬真菌的總稱，例如蛹蟲草、 冬蟲夏草、廣東蟲草、新疆蟲草、分枝蟲草、藿克蟲草等，特別的，本發(fā)明所述蟲草包括蛹蟲 草、冬蟲夏草或廣東蟲草，或者蛹蟲草、冬蟲夏草或廣東蟲草中任意兩種的組合，還包括所 述蟲草的提取物，例如含有蟲草素、蟲草酸、蟲草多糖或蟲草腺苷的蟲草提取物，或者蟲草 中的蟲草花或蟲草蛹。蟲草或杜仲雄花通常以完整的干品或者其提取物的粉末形態(tài)使用。
[0009] 本發(fā)明組合物包括兩種組合方式： 一種組合方式是將蟲草與杜仲雄花以復方制劑的形式存在，并且所述藥物的劑型是 藥劑學上可以接受的任何藥物劑型。使用相應的藥用載體或輔料，采用不同的制備工藝可 制成不同的復方藥物制劑。應當理解的，復方制劑是指將蟲草與杜仲雄花作為藥物活性成 份而制成單獨的制劑，可以是藥劑學上能夠接受的任何藥物劑型，優(yōu)選口服制劑，例如片劑 (包括口含片、咀嚼片、分散片、腸溶片、口腔崩解片、泡騰片、雙層片，等）、硬膠囊劑（包括 腸溶膠囊）、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑（包括腸溶微丸）、滴丸劑、干混懸劑、口服溶液 齊?、干糖漿劑、散劑、口服混懸液、以及口服的速釋或緩釋或控釋等劑型。特別地，按本領域 已知方法制備，優(yōu)選用于制備藥劑學上使用的片劑（包括口含片、咀嚼片、分散片、緩控釋 片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、異型片、雙層片）、膠囊劑（包括胃溶、腸溶、緩釋膠囊）、口 服溶液劑、口服用粉末劑； 另一種組合方式是將蟲草與杜仲雄花分別制成單獨的制劑，在使用時，患者可以先后 依次用藥，也可以將分開的蟲草的制劑與杜仲雄花的制劑混合后同時用藥，以最終達到使 用本發(fā)明所述的組合藥物的目的，必須的，為了方便患者用藥和表示藥物組合的特征，應 當將兩種單獨的制劑包裝在同一個藥盒中；進一步的，蟲草與杜仲雄花是單獨制劑時，兩者 的藥物劑型可以相同，也可以是不同的，如蟲草片和杜仲雄花片藥物組合物、蟲草膠囊和杜 仲雄花膠囊藥物組合物、蟲草片和杜仲雄花膠囊藥物組合物、蟲草膠囊和杜仲雄花片藥物 組合物，也可以是以上各種劑型的速釋、緩釋、控釋等劑型，例如口服的口含片、分散片、緩 釋片、緩釋膠囊、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、異型片、胞騰顆粒，等等。特別地，按本領域 已知方法制備，優(yōu)選用于制備藥劑學上使用的片劑（包括口含片、分散片、緩控釋片、咀嚼 片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、異型片）、膠囊劑（包括胃溶、腸溶、緩釋膠囊）、口服用粉 末劑、口服溶液劑等。
[0010] 應當理解，可同時或順次給予本發(fā)明組合的化合物，這些組合化合物可以為同一 或不同的藥物組合物。如果順次給藥，第二種活性組分的延遲給藥不應降低該活性成分組 合之間的協(xié)同治療作用或者協(xié)同的藥物作用機理的效果。還應當理解，無論同時或順次給 藥，蟲草和杜仲雄花都可以以單獨或任何組合形式給藥，優(yōu)選將蟲草和杜仲雄花同時給藥 或以單獨藥劑形式順次給藥，最優(yōu)選同時給藥。
[0011] 優(yōu)選以單一組合制劑形式給予本發(fā)明的藥物組合，例如片劑，片劑中特殊的是雙 層片，再如膠囊劑、粉劑或顆粒劑、液體制劑、茶劑，等等。
[0012] 特別的，本發(fā)明提供的含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物，當藥物劑型是片劑、膠 囊劑、粉劑或顆粒劑等固體制劑時，其中蟲草或杜仲雄花是以微粉形式制成的組合物，優(yōu)選 是蟲草達到蟲破膜、草破壁的細微粉末，和/或者杜仲雄花達到破壁的細微粉末而制成的 組合物，例如蟲草和杜仲雄花是通過低溫氣流破壁粉碎技術進行粉碎，其粉末粒度大于800 目，優(yōu)選粉末粒度在800?1000目，乃至優(yōu)選粉末的粒度大于1000目。
[0013] 本發(fā)明的另一方面提供蟲草與杜仲雄花以任意比例的組合，優(yōu)選以協(xié)同作用的藥 物劑量的比率存在的本發(fā)明組合，例如蟲草與杜仲雄花以重量比為1 : (〇. 1?10)的比例組 合，優(yōu)選蟲草與杜仲雄花以重量比為1 :(〇. 3?3. 5)的比例組合，最優(yōu)選蟲草與杜仲雄花以 重量比為1 :(〇. 6?1. 5)的比例組合，例如優(yōu)選蟲草與杜仲雄花以重量比為1 :1的比例組 合。
[0014] 另一方面，本發(fā)明提供了含有蟲草與杜仲雄花的組合物的制備方法，它包括把蟲 草和杜仲雄花進行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，再將蟲草和杜仲雄花粉末混合；例如 使用相應的藥用載體或輔料，采用不同的制備工藝制成藥物上可以接受的任何藥物制劑， 如片劑（包括口含片、咀嚼片、茶劑、分散片、腸溶片、口腔崩解片、泡騰片、雙層片，等）、硬 膠囊劑（包括腸溶膠囊）、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、微丸劑（包括腸溶微丸）、滴丸劑、干混 懸劑、口服溶液劑、干糖漿劑、散劑、口服混懸液、以及口服的速釋或緩釋或控釋等劑型。特 別地，按本領域已知方法制備，優(yōu)選用于制備藥劑學上使用的片劑（包括口含片、咀嚼片、 分散片、緩控釋片、腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、異型片、雙層片）、膠囊劑（包括胃溶、腸 溶、緩釋膠囊）、口服溶液劑、口服用粉末劑； 或者，本發(fā)明提供的含有蟲草與杜仲雄花的組合物的制備方法，它包括把蟲草和杜仲 雄花進行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，使用相應的藥用載體或輔料，采用不同的制備 工藝將蟲草與杜仲雄花分別制成單獨的制劑，在使用時，患者可以先后依次用藥，也可以 將分開的蟲草的制劑與杜仲雄花的制劑混合后同時用藥，以最終達到使用本發(fā)明所述的 組合藥物的目的，必須的，為了方便患者用藥和表示藥物組合的特征，應當將兩種單獨的 制劑包裝在同一個藥盒中；應當理解，蟲草與杜仲雄花是單獨制劑時，兩者的藥物劑型可以 相同，也可以是不同的，如蟲草片和杜仲雄花片藥物組合物、蟲草膠囊和杜仲雄花膠囊藥物 組合物、蟲草片和杜仲雄花膠囊藥物組合物、蟲草膠囊和杜仲雄花片藥物組合物，也可以是 以上各種劑型的速釋、緩釋、控釋等劑型，例如口服的口含片、分散片、緩釋片、緩釋膠囊、 腸溶片、泡騰片、口腔崩解片、異型片、胞騰顆粒，等等。特別地，按本領域已知方法制備， 優(yōu)選用于制備藥劑學上使用的片劑（包括口含片、分散片、緩控釋片、咀嚼片、腸溶片、泡騰 片、口腔崩解片、異型片）、膠囊劑（包括胃溶、腸溶、緩釋膠囊）、口服溶液劑等。
[0015] 進一步的，本發(fā)明還提供含有蟲草與杜仲雄花的組合物用于制備延緩衰老、調節(jié) 免疫力、體虛病弱人群的滋補養(yǎng)生、治療或預防心腦血管疾病的藥物中的應用，在制備對腦 損傷保護的藥物中的應用；以及在制備降低發(fā)生心肌梗死、腦卒中或心血管疾病導致的風 險的藥物中的應用。
[0016] 應當理解的，本發(fā)明含有蟲草與杜仲雄花的組合物，視需要還可以含有其它藥物 功效成分，例如人參、維生素 C、益生菌、雙歧桿菌等營養(yǎng)或有益健康的成等。

【具體實施方式】 [0017] 在本發(fā)明的實施過程中，本領域普通技術人員在不脫離本發(fā) 明的范圍和精神實質的基礎上產(chǎn)生的各種實施方案和修飾是顯而易見的并且是容易進行 的。通過下面的實施例來對本發(fā)明的應用等做進一步具體說明，但并不表示實施例對本發(fā) 明的限制。
[0018] 實施例1、蛹蟲草杜仲雄花片及其制備方法 處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草 40%， 杜仲雄花 26%， 木糖醇 30%， 羧甲基纖維素鈉 3%， 天然香料 〇. 5%， 硬脂酸鎂 〇. 5% ; 制備：將蛹蟲草、杜仲雄花、木糖醇、羧甲基纖維素鈉分別采用低溫氣流粉碎技術粉碎 達1000目，等量遞增混合均勻，將天然香料溶解于純化水，濕法制粒，干燥，整粒后加入硬 脂酸鎂混勻，壓片，即得蛹蟲草杜仲雄花片。用于口腔含服或咀嚼食用，或者吞服。
[0019] 實施例2、蛹蟲草杜仲雄花提取物片及其制備方法 處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草提取物 40%， 杜仲雄花提取物 40%， 微晶纖維素 1〇%， 預膠化淀粉 8%， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1%， 硬脂酸鎂 1% ; 制備：將蛹蟲草提取物、杜仲雄花提取物、微晶纖維素、預膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉分 別采用低溫氣流粉碎技術粉碎達1000目，等量遞增混合均勻，用乙醇溶液濕法制粒，干燥， 整粒后加入硬脂酸鎂混勻，壓片，即得蛹蟲草杜仲雄花提取物片。用于口腔含服或咀嚼食 用，或者吞服。
[0020] 其中,所述蛹蟲草提取物的制法如下：取蛹蟲草粉碎,加入蛹蟲草重量5?8倍的 純化水浸泡30分鐘后，煎煮二次，每次1. 2?1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50? 80°C相對密度為I. 1?1. 5的稠膏，冷卻后加入乙醇使含醇量達50?75%，充分攪拌，靜置 8?10小時，取上清液，濾過，取濾液，回收乙醇至無醇味，得濃縮液，減壓干燥或噴霧干燥 得到固體顆粒，粉碎成細粉，即得蛹蟲草提取物； 所述杜仲雄花提取物的制法如下：取杜仲雄花粉碎，加入杜仲雄花重量5?9倍的純化 水浸泡30分鐘后，煎煮二次，每次1. 2?1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50?80°C 相對密度為I. 1?1. 5的清膏，冷卻后加入乙醇使含醇量達50?75%，充分攪拌，靜置8? 10小時，取上清液，濾過，取濾液，回收乙醇至無醇味，得濃縮液，減壓干燥或噴霧干燥得到 固體顆粒，粉碎成細粉，即得杜仲雄花提取物。
[0021] 實施例3、蛹蟲草杜仲雄花雙層片及其制備方法 處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草 40%， 杜仲雄花 26%， 木糖醇 30%， 羧甲基纖維素鈉 3%， 天然香料 〇. 5%， 硬脂酸鎂 〇. 5% ; 制備：將蛹蟲草、杜仲雄花、木糖醇、羧甲基纖維素鈉分別采用低溫氣流粉碎技術粉碎 達1000目；另將蛹蟲草、10%的木糖醇、1%的羧甲基纖維素鈉等量遞增混合均勻，將天然香 料溶解于純化水，濕法制粒，干燥，整粒后加入0.25%硬脂酸鎂混勻，待用；另將杜仲雄花、 20%的木糖醇、2%的羧甲基纖維素鈉等量遞增混合均勻，濕法制粒，干燥，整粒后加入0. 25% 硬脂酸鎂混勻；采用雙層片壓片機，將第一層物料填充、定量、預壓，第二層物料填充、定 量、主壓、出片等工序壓制而成，即得蛹蟲草杜仲雄花雙層片，用于口腔含服或咀嚼食用，或 者吞服。
[0022] 實施例4、蛹蟲草杜仲雄花純粉劑及其制備方法 處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草 55%， 杜仲雄花 45%， 制備：將蛹蟲草、杜仲雄花分別采用低溫氣流粉碎技術粉碎達1000目，混合均勻，真空 干燥至水分含量小于5%，灌裝于玻璃瓶中，即得蛹蟲草杜仲雄花純粉劑。用于沖服或者泡 酒沖服。
[0023] 實施例5、蛹蟲草杜仲雄花膠囊劑及其制備方法 處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草 55%， 杜仲雄花 44. 5%， 硬脂酸鎂 〇. 5%， 制備：將蛹蟲草、杜仲雄花分別采用低溫氣流粉碎技術粉碎達1000目，混合均勻，以 75%乙醇水溶液濕法制軟材，30目篩制粒，烘干，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，將所得顆 粒灌裝至空心膠囊，即得，口服使用。
[0024] 實施例6、蛹蟲草片與杜仲雄花片的組合用藥物及其制備方法 蛹蟲草片處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草 70%， 木糖醇 28%， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 1.5%， 硬脂酸鎂 〇. 5%， 蛹蟲草片制備方法：取處方量的蛹蟲草、木糖醇粉碎過300目篩，以交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉的水溶液濕法制軟材，30目篩制粒，烘干，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，即得蛹 蟲草片； 杜仲雄花片處方量以重量百分比計，含有： 杜仲雄花 55%， 木糖醇 43%， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 1.5%， 硬脂酸鎂 〇. 5%， 杜仲雄花片制備方法：取處方量的杜仲雄花、木糖醇粉碎過300目篩，以交聯(lián)羧甲基 纖維素鈉的水溶液濕法制軟材，30目篩制粒，烘干，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片， 即得杜仲雄花片； 將制得的蛹蟲草片和杜仲雄花片用鋁塑包裝，每板鋁塑分別包10片蛹蟲草片和10 片杜仲雄花片片，并將鋁塑板裝入同一盒中，患者使用時可以將蛹蟲草片和杜仲雄花片一 起口服，也可以先后依次口服使用。
[0025] 實施例7、將實施例1至實施例6中的蛹蟲草片，改為使用冬蟲夏草，其它均不變， 即可分別制得冬蟲夏草杜仲雄花片、冬蟲夏草杜仲雄花提取物片、冬蟲夏草杜仲雄花雙層 片、冬蟲夏草杜仲雄花純粉劑、冬蟲夏草杜仲雄花膠囊劑、冬蟲夏草片與杜仲雄花片組合用 藥物。
[0026] 實施例8、蛹蟲草花杜仲雄花茶劑及其制備方法 處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草花 50%， 杜仲雄花 50%， 制備：將蛹蟲草花、杜仲雄花分別低溫干燥至水分含量小于5%，將蛹蟲草花和杜仲雄 花的干品混合均勻，灌裝于玻璃瓶中，即得蛹蟲草花杜仲雄花茶劑。用于開水沖泡飲沖服。
[0027] 實施例9、蛹蟲草杜仲雄花組合物的抗衰老作用 取蛹蟲草和杜仲雄花的超微粉末組合物，與蛹蟲草超微粉末組、杜仲雄花超微粉末組 比較，采用以衰老的自由基和免疫學理論為指導，研究上述各組對衰老小鼠抗氧化酶活性、 過氧化脂質水平的影響。
[0028] 實驗動物：自然衰老的昆明種小鼠，14月齡，體重（48±5)g;正常雌性小鼠，2月 齡，體重（20±2)g。
[0029] 方法：正常青年齡小鼠對照組(正常飲食喂飼，不添加喂飼藥物粉末)、正常老齡小 鼠隨機分為對照組(正常飲食喂飼，不添加喂飼藥物粉末)、蛹蟲草超微粉末組(正常飲食中 添加蛹蟲草超微粉〇. 5g/kg喂飼)、杜仲雄花超微粉末組(正常飲食中添加杜仲雄花超微粉 0. 5g/kg喂飼)、蛹蟲草杜仲雄花的超微粉末組合物組(正常飲食中添加蛹蟲草和杜仲雄花 的超微粉末組合物〇. 5g/kg喂飼)，每組10只，均在正常飲食中喂飼各藥物粉末，每日一次， 連續(xù)給藥60d，于末次給藥I. 5h后，摘眼球取血，分離血清，并取臟器樣品，存于-20°C保存 備測。制備組織勻漿，以3000r/min離心，上清液經(jīng)考馬斯亮藍法定量蛋白后，按試劑盒方 法測定SOD、GSP-Px的活性及MDA的水平。
[0030] 統(tǒng)計分析：數(shù)據(jù)用平均值土標準差，采用SPSS10. 0統(tǒng)計軟件進行多組間單因素方 差分析，組間兩兩比較采用t檢驗。
[0031] 結果：各組對小鼠體內SOD、GSP-Px活性及MDA水平的影響，結果見表1。
[0032] 表 1

【權利要求】
1. 含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物，所述蟲草包括蛹蟲草、冬蟲夏草或廣東蟲草，或 者蛹蟲草、冬蟲夏草或廣東蟲草中任意兩種的組合，還包括所述蟲草的提取物，所述杜仲 雄花還包括它的提取物。
2. 根據(jù)權利要求1所述的含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物，其組合方式包括：將蟲 草與杜仲雄花以復方制劑的形式存在，并且所述藥物的劑型是藥劑學上可以接受的任何藥 物劑型；或者將蟲草與杜仲雄花分別制成單獨的制劑，并且將兩種單獨的制劑包裝在同一 個藥盒中。
3. 根據(jù)權利要求1所述的含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物，所述藥物的劑型是片 齊U、膠囊劑、粉劑或顆粒劑時，其中蟲草或杜仲雄花是以微粉形式制成的組合物，其粉末粒 度大于800目。
4. 根據(jù)權利要求1所述的含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物，其中蟲草與杜仲雄花以 重量比為1 :(〇. 1?10)。
5. 權利要求1所述的含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物的制備方法，它包括把蟲草和 杜仲雄花進行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，再將蟲草和杜仲雄花粉末混合，使用相應 的藥用載體或輔料，采用不同的制備工藝制成藥物上可以接受的任何藥物制劑； 或者，把蟲草和杜仲雄花進行粉碎，使其粉末粒度均大于800目，使用相應的藥用載體 或輔料，采用不同的制備工藝將蟲草與杜仲雄花分別制成單獨的制劑，并且將兩種單獨的 制劑包裝在同一個藥盒中。
6. 權利要求1所述的含有蟲草和杜仲雄花的藥物組合物，在以下方面的應用： 在制備延緩衰老、調節(jié)免疫力、體虛病弱人群的滋補養(yǎng)生、治療或預防心腦血管疾病的 藥物中的應用； 在制備對腦損傷保護的藥物中的應用； 在制備降低發(fā)生心肌梗死、腦卒中或心血管疾病導致的風險的藥物中的應用。
7. -種蛹蟲草杜仲雄花片及其制備方法，其處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草 40%， 杜仲雄花 26%， 木糖醇 30%， 羧甲基纖維素鈉 3%， 天然香料 〇. 5%， 硬脂酸鎂 〇. 5% ; 制備：將蛹蟲草、杜仲雄花、木糖醇、羧甲基纖維素鈉分別采用低溫氣流粉碎技術粉碎 達1〇〇〇目，等量遞增混合均勻，將天然香料溶解于純化水，濕法制粒，干燥，整粒后加入硬 脂酸鎂混勻，壓片，即得蛹蟲草杜仲雄花片。
8. -種蛹蟲草杜仲雄花提取物片及其制備方法，其處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草提取物 40%， 杜仲雄花提取物 40%， 微晶纖維素 1〇%， 預膠化淀粉 8%， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1%， 硬脂酸鎂 1% ; 制備：將蛹蟲草提取物、杜仲雄花提取物、微晶纖維素、預膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉分 別采用低溫氣流粉碎技術粉碎達1000目，等量遞增混合均勻，用乙醇溶液濕法制粒，干燥， 整粒后加入硬脂酸鎂混勻，壓片，即得蛹蟲草杜仲雄花提取物片； 其中，所述蛹蟲草提取物的制法如下：取蛹蟲草粉碎，加入蛹蟲草重量5?8倍的純化 水浸泡30分鐘后，煎煮二次，每次1.2?1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50?80°C 相對密度為1. 1?1. 5的稠膏，冷卻后加入乙醇使含醇量達50?75%，充分攪拌，靜置8? 10小時，取上清液，濾過，取濾液，回收乙醇至無醇味，得濃縮液，減壓干燥或噴霧干燥得到 固體顆粒，粉碎成細粉，即得蛹蟲草提取物； 所述杜仲雄花提取物的制法如下：取杜仲雄花粉碎，加入杜仲雄花重量5?9倍的純化 水浸泡30分鐘后，煎煮二次，每次1. 2?1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50?80°C 相對密度為1. 1?1. 5的清膏，冷卻后加入乙醇使含醇量達50?75%，充分攪拌，靜置8? 10小時，取上清液，濾過，取濾液，回收乙醇至無醇味，得濃縮液，減壓干燥或噴霧干燥得到 固體顆粒，粉碎成細粉，即得杜仲雄花提取物。
9. 一種蛹蟲草杜仲雄花膠囊劑及其制備方法，其處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草 55% 杜仲雄花 44. 5% 硬脂酸鎂 〇. 5% 制備：將蛹蟲草、杜仲雄花分別采用低溫氣流粉碎技術粉碎達1000目，混合均勻，以乙 醇水溶液濕法制軟材，30目篩制粒，烘干，整粒，加入硬脂酸鎂，混勻，將所得顆粒灌裝 至空心膠囊，即得，口服使用。
10. -種蛹蟲草花杜仲雄花茶劑及其制備方法，其處方量以重量百分比計，含有： 蛹蟲草花 50% 杜仲雄花 50% 制備：將蛹蟲草花、杜仲雄花分別低溫干燥至水分含量小于5%，將蛹蟲草花和杜仲雄 花的干品混合均勻，密封包裝，即得蛹蟲草花杜仲雄花茶劑。
【文檔編號】A61P37/02GK104274509SQ201410543583
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月15日 優(yōu)先權日:2014年10月15日
【發(fā)明者】張耿元, 王保紅, 白東躍, 唐湘成 申請人:福州乾正藥業(yè)有限公司