一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用，所述中藥組合物包括下述重量份的中藥原料制成的藥劑：葛根1000-1500份、天花粉2000-2600份、銀柴胡1300-1800份、山藥2000-2700份和茵陳600-1000份。該中藥組合物是在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，經(jīng)多年潛心研究，并不斷加以改進(jìn)完善而成，其能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力、恢復(fù)胰島素分泌功能、促進(jìn)糖代謝、降低血糖濃度、從而減少、緩解、甚至根治糖尿病。同時(shí)，本發(fā)明的制備方法過程簡(jiǎn)單、操作方法、便于大規(guī)模生產(chǎn)。另外，本發(fā)明的中藥組合物在制備糖尿病藥物領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。
【專利說明】-種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種治療糖尿病的中藥組合物，還涉及該 中藥組合物的制備方法與應(yīng)用，屬于中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是繼惡性腫瘤和也血管病之后、危及人類生命的第H大疾病。該病W高血 糖為特征，是導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、也臟、血管和神經(jīng)的慢性損害W及功能障礙的代 謝性疾病。根據(jù)臨床表現(xiàn)，糖尿病可分為1型和2型糖尿病，其中，多飲、多尿、多食、消瘦的 "H多一少"癥狀多見于1型糖尿??；疲乏無力、服胖癥狀多見于2型糖尿病。糖尿病終身不 愈，且伴有廣泛而嚴(yán)重的并發(fā)癥。
[0003] 目前，臨床上使用的治療糖尿病的藥物很多，其中，西藥價(jià)格昂貴、藥物依賴性強(qiáng)、 且多伴有不良反應(yīng)；中成藥療效不十分明顯，患者不得不依賴于一些西藥，如膜島素；同 時(shí)，現(xiàn)有藥物的功能基本在于降低血糖濃度，卻不能治療糖尿病。因此，亟待解決該類問題 的技術(shù)方案。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的；本發(fā)明的第一目的是提供一種能降低血糖濃度、治療糖尿病的中藥組 合物。
[0005] 本發(fā)明的第二目的是提供該中藥組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的第H目的是提供該中藥組合物在制備治療糖尿病藥物領(lǐng)域的應(yīng)用。
[0007] 技術(shù)方案：本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物，它包括下述重量份的中藥原料 制成的藥劑（W下中藥原料均W重量份計(jì)重）；葛根1000-1500、天花粉2000-2600、銀柴胡 1300-1800、山藥 2000-2700、茵陳 600-1000。
[0008] 其中，該中藥組合物優(yōu)選包括下述藥劑：葛根1100-1400、天花粉2200-2580、銀柴 胡 1400-1700、山藥 2200-2600、茵陳 700-900。
[0009] 該中藥組合物進(jìn)一步優(yōu)選包括下述藥劑；葛根1180-1300、天花粉2300-2500、銀 柴胡 1500-1700、山藥 2300-2500、茵陳 750-880。
[0010] 該中藥組合物更優(yōu)選包括下述藥劑：葛根1200-1280、天花粉2400-2480、銀柴胡 1600-1690、山藥 2400-2480、茵陳 780-850。
[0011] 所述藥劑為針劑、口服液、顆粒劑、分散片或膠囊劑，W滿足患者服用需要。
[0012] 所述藥劑還可W包括藥用輔料；其中，該藥用輔料可W為藥用淀粉、藥用糊精、藥 用微粉娃膠、硬脂酸鎮(zhèn)或藥用矯味劑。
[0013] 本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物的方法，包括W下步驟：
[0014] (1)稱取葛根 1000-1500、銀柴胡 1300-1800、山藥 2000-2700 和茵陳 600-1000 置 于容器中；
[0015] (2)向容器中加入上述四味中藥原料重量份總量12倍的水，浸泡1.5-3小時(shí)，煎煮 1-2小時(shí)，過濾得第一濾液；
[001引 做向容器中加入上述四味中藥原料重量份總量9-11倍的水，煎煮1-1. 5小時(shí)，過 濾得第二濾液；
[0017] (4)合并第一濾液和第二濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1 ? 10-1 ? 25 (6(TC熱測(cè)）， 加入75%的己醇，醇沉12小時(shí)，回收己醇，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1 ? 10-1 ? 25 (6(TC熱 巧Ij)的浸膏；濃縮后的浸膏與天花粉2000-2600混合，減壓干燥，得到中藥組合物的提取物， 并按照藥劑學(xué)方法制備最終劑型的產(chǎn)品。
[0018] 本發(fā)明所述治療糖尿病的中藥組合物在制備治療糖尿病藥物領(lǐng)域的應(yīng)用。
[0019] 有益效果：本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其顯著優(yōu)點(diǎn)為；該中藥組合物是在祖?zhèn)髅胤?的基礎(chǔ)上，經(jīng)多年潛也研究，并不斷加W改進(jìn)完善而成，其能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力、恢復(fù)膜島 素分泌功能、促進(jìn)糖代謝、降低血糖濃度、從而減少、緩解、甚至根治糖尿病。同時(shí)，本發(fā)明的 制備方法過程簡(jiǎn)單、操作方法、便于大規(guī)模生產(chǎn)。另外，本發(fā)明的中藥組合物在制備糖尿病 藥物領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。

【具體實(shí)施方式】：
[0020] 下面對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。
[0021] 實(shí)施例1 ;
[0022] 準(zhǔn)備原料；葛根、天花粉、銀柴胡、山藥和茵陳；其中，上述五味原料來源于市售的 中藥材飲片，可直接入藥；優(yōu)選的，銀柴胡產(chǎn)地為昆侖山和泰山，山藥為鐵棍山藥。
[0023] 制備中藥組合物；首先稱取葛根1000、銀柴胡1300、山藥2700(鮮山藥為其3倍 重量）和茵陳600混合置于容器中，例如可W是多功能提取罐；其次，向該容器中加入上 述四味中藥原料重量份總量12倍的水，浸泡2小時(shí)后煎煮1. 5小時(shí)，過濾得第一濾液； 接著向容器中（此時(shí)為第一濾液對(duì)應(yīng)的濾渣）加入上述四味中藥原料重量份總量10倍 的水，煎煮1小時(shí)，過濾得第二濾液；合并第一濾液和第二濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為 1 ? 10-1 -25(6(rC熱測(cè)），加入75%的己醇，醇沉12小時(shí)，回收己醇，將濾液濃縮至密度 1 ? 10-1 *25 (6(TC熱測(cè)）的浸膏；濃縮后的浸膏與天花粉2600混合，減壓干燥，得到中藥組 合物的提取物，即本發(fā)明的治療糖尿病的中藥組合物。當(dāng)然，我們可W根據(jù)患者需要最后根 據(jù)藥劑學(xué)方法選擇性加入適量的藥用輔料，例如可W是根據(jù)藥品規(guī)格補(bǔ)加相應(yīng)重量的充填 劑，如；藥用淀粉、藥用糊精、駿甲基淀粉、藥用矯味劑軸等，使之達(dá)到藥品規(guī)格所要求的重 量；也可W是添加中藥組合物重量3-5%。的崩解劑，如；藥用微粉娃膠、硬脂酸鎮(zhèn)，使該藥物 符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定該劑型的常規(guī)檢查項(xiàng)目，W制成相應(yīng)劑型（例如可W為針劑、口服 液、分散片或膠囊劑等）的中藥組合物。
[0024] 實(shí)施例2 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1500、天花粉 2000、銀柴胡1800、山藥2000和茵陳1000。
[00巧]實(shí)施例3 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1100、天花粉 2580、銀柴胡1400、山藥2600和茵陳700。
[0026] 實(shí)施例4 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1400、天花粉 2200、銀柴胡1700、山藥2200和茵陳900。
[0027] 實(shí)施例5 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1180、天花粉 2500、銀柴胡1500、山藥2500和茵陳750。
[0028] 實(shí)施例6 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1300、天花粉 2300、銀柴胡1700、山藥2300和茵陳880。
[0029] 實(shí)施例7 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1200、天花粉 2480、銀柴胡1600、山藥2480和茵陳780。
[0030] 實(shí)施例8 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1280、天花粉 2400、銀柴胡1690、山藥2400和茵陳850。
[0031] 實(shí)施例9 ;制藥的方法步驟與實(shí)施例1基本相同，不同之處是：葛根1228、天花粉 2456、銀柴胡1638、山藥2456和茵陳819。
[0032] 本發(fā)明中藥組合物的主要原料藥葛根、天花粉、銀柴胡、山藥在《中國(guó)藥典》、《中藥 大辭典》和《中華本草》中均有詳細(xì)的記載；茵陳在《中國(guó)藥典》、《中藥大辭典》也有記載。 其中，葛根性味甘、辛、涼；主治解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉；用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背 強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱癡，泄瀉；高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。天花粉性味甘、微苦、微寒；主治 清熱生津，消腫排賊；用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。銀柴胡性味甘、微寒； 主治清虛熱，除衙熱；用于陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，小兒衙熱。山藥性味甘、平；主治補(bǔ)脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補(bǔ)腎澀精；用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。 本發(fā)明是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，W君臣佐使為組方原則，經(jīng)不斷研究開發(fā)、改善完善 得到僅由五味原料藥構(gòu)成的用于治療糖尿病的中藥組合物，其藥方獨(dú)特、經(jīng)過臨床實(shí)驗(yàn)證 明其療效顯著。
[003引實(shí)施例10 ;臨床試驗(yàn)
[0034] (1)篩選病患；隨機(jī)抽取糖尿病患者110名，其中，病型包括1型和2型糖尿病，病 史3年W上，男女病患各占一半，年齡不限，將病患隨機(jī)分成11組，每組10人。
[003引 似試驗(yàn)方法：
[0036] 第1-9組病患分別對(duì)應(yīng)服用實(shí)施例1-9制備的中藥組合物，其中，第1組病患服用 實(shí)施例1制備的中藥組合物，按照該順序W此類推；每日服用3次，根據(jù)病史情況調(diào)整服藥 計(jì)量，服用6個(gè)療程，15天/療程；
[0037] 第10組病患按常規(guī)方法服用降血糖西藥（精蛋白鋒重組人膜島素和/或鹽酸二 甲雙脈緩釋片），即對(duì)照組1 ;
[0038] 第11組病患分別服用實(shí)施例9制備的中藥組合物W及降血糖西藥，其中，中藥組 合物和降血糖西藥計(jì)量各占一半，即對(duì)照組2。
[003引 做注意事項(xiàng)；與糖尿病病患用藥期間的注意事項(xiàng)相同。
[0040] (4)試驗(yàn)結(jié)果；參見表1
[0041] 表 1
[0042]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于它包括下述重量份的中藥原料制成的藥 劑：
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于它包括下述重量份的中 藥原料制成的藥劑：
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于它包括下述重量份的中 藥原料制成的藥劑：
4?根據(jù)權(quán)利要求3所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于它包括下述重量份的中 藥原料制成的藥劑：
5?根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：所述藥劑為針劑、口服 #、顆粒劑、分散片或膠囊劑。 6-根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：所述藥劑還包括藥用 輔料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：所述藥用輔料包括藥 用淀粉、藥用糊精、藥用微粉硅膠、硬脂酸鎂或藥用矯味劑。 8?-種制備權(quán)利要求1所述治療糖尿病的中藥組合物的方法，其特征在于包括如下步 驟： (1) 稱取1000-1500重量份的葛根、1300-1800重量份的銀柴胡、2000-2700重量份的山 藥和600-1000重量份的茵陳置于容器中； (2) 向容器中加入上述四味中藥原料重量份總量12倍的水,浸泡1. 5-3小時(shí)，煎煮1-2 小時(shí)，過濾得第一濾液； (3) 向容器中加入上述四味中藥原料重量份總量9-11倍的水,煎煮1-1. 5小時(shí)，過濾得 第二濾液； (4) 合并第一濾液和第二濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度為1 ? 1〇-1 ? 25 (6〇°C熱測(cè)），加入 75%的乙醇，醇沉12小時(shí)，回收乙醇,將濾液濃縮至相對(duì)密度為1 *10-1 ?25(6〇°C熱測(cè)）的 浸膏；濃縮后的浸膏與2000-2600重量份的天花粉混合，減壓干燥，得到中藥組合物的提取 物，并按照藥劑學(xué)方法制備最終劑型的產(chǎn)品。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病的中藥組合物在制備治療糖尿病藥物領(lǐng)域的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/8945GK104225164SQ201410527648
【公開日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月9日
【發(fā)明者】劉文正, 王雙琦 申請(qǐng)人:劉文正, 王雙琦