專利名稱：一種治療糖尿病性耳聾的中藥組合的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性耳聾的中藥組合，是一種治療糖尿病性耳聾 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
聽(tīng)覺(jué)減退以至出現(xiàn)耳聾是糖尿病患者常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一。早于1857 年Jordao發(fā)現(xiàn)糖尿病患者聽(tīng)力障礙的報(bào)道，事后大量研究證明糖尿病聽(tīng)力障 礙的發(fā)生率達(dá)35% 55%。主要發(fā)生于老年患者，Gibbin對(duì)50歲以上的糖尿病 患者與同齡非糖尿病者進(jìn)行2年多的研究，結(jié)果表明，糖尿病患者聽(tīng)閾顯著高 于對(duì)照組，聽(tīng)力減退率為48%，而對(duì)照組為10%。糖尿病聽(tīng)覺(jué)障礙相當(dāng)于中醫(yī) 的耳鳴耳聾癥，耳聾又稱耳閉。隋代《諸病源侯論》對(duì)耳鳴、耳聾的病因病機(jī) 作了較祥細(xì)的記載，認(rèn)為是"勞傷于腎，宗脈虛損，血?dú)獠蛔?所致。《素問(wèn)*通 評(píng)虛實(shí)論》"頭痛耳鳴，九竅不利，腸胃之所生也"，"脾胃既為陰火所乘，谷 氣閉塞而下流，即清氣不升，九竅為之不利"，說(shuō)明脾胃功能失常導(dǎo)致耳鳴、 耳聾的病理機(jī)制?！夺t(yī)學(xué)入門》"耳聾有痰、火、風(fēng)、濕、氣閉、氣勞精脫之 不同。"糖尿病耳聾大致因陰虛日久而致，多數(shù)以虛證為主。中醫(yī)在臨床上分 腎精虧虛、腎陽(yáng)虛衰、心腎不交等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既 安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性耳聾的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
鉤藤 1.5 6份熟地黃1. 0 4份懷牛膝
丹參1.0 4份煅牡蠣1. 0 4份生黃芪
澤瀉 1.0 4份川芎0. 1 2份石菖蒲
遠(yuǎn)志 0. 1 2份天 麻0. 1 2份生甘草
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重it配比是
l.O'
0. P 0. 1'
4份 4份
'2份 々份。
鉤藤 2. 5 3. 5份熟地黃 1.5 2.5份懷牛膝1. 5 '2.5份
丹參 1.5 2.5份煅牡蠣 1.5 2.5份生黃芪1. 5 '2. 5份
澤瀉1. 5 2. 5份川芎 0.5 1.5份石菖蒲0. 5 '1.5份
遠(yuǎn)志 0.5 1.5份天麻0.5 1.5份生甘草0. 5 '1.5份
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
鉤藤 3份 熟地黃 2份 懷牛膝 2份丹參 2份 煅牡蠣 2份 生黃芪 2份澤瀉 2份川芎 1份 石菖蒲 1份遠(yuǎn)志 1份天麻 1份 生甘草 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
鉤藤性味甘、微苦，微寒。歸肝、心包經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙，清熱平肝的 功效。主治小兒驚風(fēng)、夜啼，熱盛動(dòng)風(fēng)，子癇，肝陽(yáng)眩暈，肝火頭脹痛，及傷 寒頭痛壯熱，鼻衄不止等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第2336頁(yè))。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開(kāi)發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁(yè))。
懷牛膝味苦、酸，性平。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，散瘀血，消癰腫的功 效。可治療腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，經(jīng)閉，尿血，難產(chǎn)等。(黨毅肖穎等主編《中 藥保健食品研制與開(kāi)發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第177頁(yè))。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營(yíng)血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁(yè))。
煅牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。
生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁(yè))。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁(yè))。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開(kāi)郁，祛風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅 疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京
中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁(yè))。
石菖蒲藥性辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有豁痰開(kāi)竅，化濕和
胃，寧心益志的功效?？芍委煙岵∩窕?，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤
口痢，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版
社第二版第854頁(yè))。
遠(yuǎn)志藥性辛、苦，微溫。歸心、肺、腎經(jīng)。具有寧心安神，祛痰開(kāi)竅，
解毒消腫的功效?？芍委熜纳癫话?，驚悸失眠，健忘，驚癇，咳嗽痰多，癰疽
發(fā)背，乳房腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出
版社第二版第1436頁(yè))。
天麻藥性甘、辛，平。歸肝經(jīng)。具有熄風(fēng)止痙，平肝陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)的
功效?？芍委熂甭@風(fēng)，抽搐拘攣，破傷風(fēng)，眩暈，頭痛，半身不遂，肢麻，
風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第
二版第432頁(yè))。
生甘草藥性甘，平。歸脾、胃、心、肺經(jīng)。具有和中緩急，潤(rùn)肺，解毒， 調(diào)和諸藥的功效。可治療脾胃虛弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，心 悸，臟躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒，及藥物、食物 中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第792頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用鉤藤、石菖蒲和天麻為君藥； 用熟地黃、丹參、懷牛膝、澤瀉、煅牡蠣和生黃芪為臣藥；用川芎、遠(yuǎn)志和生 甘草為佐使藥。諸藥相合，共具養(yǎng)血益氣，活血通竅的功效。治療糖尿病性耳 聾具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)-
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性耳聾，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí) 驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安 全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性耳聾，對(duì)糖尿病性耳聾的預(yù)防也有很 好的作用，治療糖尿病性耳聾具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低
廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療糖尿病性耳聾的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如
下；治療糖尿病性耳聾患者28例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈12例 占42. 86%，好轉(zhuǎn)13例占46. 43%,無(wú)效3例占10. 71%，總有效率達(dá)89. 29%。經(jīng)三 個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異 常。
具體實(shí)施例方式
湯劑按下述重量稱取原料
3份熟地黃2份懷牛膝2份
2份煅牡蠣2份生黃芪2份
2份川芎l份石菖蒲l份
l份天麻l份生甘草l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性耳聾的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三 個(gè)月為一個(gè)療程。
藤參瀉志
鉤丹澤遠(yuǎn)
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性耳聾的中藥組合，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鉤藤 1.5～6份熟地黃 1.0～4份懷牛膝 1.0～4份丹參 1.0～4份煅牡蠣 1.0～4份生黃芪 1.0～4份澤瀉 1.0～4份川芎0.1～2份石菖蒲 0.1～2份遠(yuǎn)志 0.1～2份天麻0.1～2份生甘草 0.1～2份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療糖尿病性耳聾的中藥組合，其中各原料的重:配比是鉤藤2.5 3.5份丹參 1. 5 2. 5份澤瀉 L5 2.5份遠(yuǎn)志 0.5 1.5份熟地黃 1. 5 2. 5份 煅牡蠣1.5 2.5份 川芎0.5 1.5份 天麻Q.5 1.5份懷牛膝1.5 2.5份 生黃芪L5 2.5份 石菖蒲0.5 1.5份 生甘草0.5 1.5份￡
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療糖尿病性耳聾的中藥組合，其中各原料的重:配比是鉤藤3份 丹參2份 澤瀉2份 遠(yuǎn)志l份熟地黃2份 煅牡蠣2份 川芎l份 天麻l份懷牛膝2份 生黃芪2份 石菖蒲l份 生甘草l份(
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性耳聾的中藥組合，它是以鉤藤、天麻、遠(yuǎn)志和熟地黃等10多味中草藥為原料。具有養(yǎng)血益氣，活血通竅的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性耳聾的中藥組合。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101095847SQ200710118358
公開(kāi)日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所