治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法，具體涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結合膜炎、急慢性結合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液及其制備方法，按照重量份數計，包括以下藥物成分：板藍根10～50份、大青葉10～20份、金銀花5～8份、生地5～10份、蒼術3～5份、玄明粉10～15份、珍珠粉3～5份、決明子10～15份、景天3～5份、維生素A 0.1～1份和維生素B120.1～1份。本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經的功效，具有療效確切、見效快、治愈率高、無副作用等特點。
【專利說明】治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法，具體涉及 一種治療病毒性角膜炎、病毒性結合膜炎、急慢性結合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液及其 制備方法。

【背景技術】
[0002] 病毒性角膜炎、結膜炎是一種常見的眼科疾病，由多種病毒引起，傳染性極強，容 易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎癥。角膜淺層有 豐富的三叉神經末梢，故該病常有明顯的刺激癥狀，有畏光、流淚、酸痛等。角膜本屬透明， 一旦有病，則其透明度發(fā)生改變，病人常主訴有視物模糊。該病一般沿三叉神經發(fā)病，病變 部位侵犯較深，其感覺減退，但因炎癥刺激角膜病變的鄰近組織，因此刺激癥狀仍較明顯。 病毒性角膜炎，病程牧長，愈后且易復發(fā)。?？砂橛衅咸涯し磻?，甚至出現虹膜睫狀體炎、前 房積膿，或繼發(fā)青光眼，是臨床上較為常見的致盲眼病之一。病毒性結膜炎約經5?12天 的潛伏期后出現癥狀，包括結膜充血，水樣分泌物，眼部刺激和睡醒時上下眼瞼粘住。常雙 眼出現癥狀，而通常一眼先開始。許多病人曾接觸結膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。 球結膜和瞼結膜充血，瞼結膜出現結膜濾泡，耳前淋巴結腫大和疼痛。臨床上最常見的病毒 性角膜炎、結膜炎主要有單純皰疹性、帶狀皰疹性、流行性角膜炎和結膜炎等。
[0003] 單純皰疹性角膜炎，是最常見的病毒性角膜炎，其發(fā)病率較高。由于其具有易復 發(fā)、遷延不愈、對藥物治療抵抗等臨床特點，是主要的致盲眼病，已成為當前眼科醫(yī)師最感 棘手的眼病之一。


【發(fā)明內容】

[0004] 根據以上現有技術的不足，本發(fā)明提供一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方 法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。
[0005] 本發(fā)明所述的一種治療眼病的中藥滴眼液，按照重量份數計，包括以下藥物成分： 板藍根10?50份、大青葉10?20份、金銀花5?8份、生地5?10份、蒼術3?5份、玄 明粉10?15份、珍珠粉3?5份、決明子10?15份、景天3?5份、維生素 A 0. 1?1份 和維生素 B12O. 1?1份。
[0006] 其中，優(yōu)選方案如下：
[0007] 按照重量份數計，包括以下藥物成分：板藍根30份、大青葉15份、金銀花5份、生 地5份、蒼術3份、玄明粉12份、珍珠粉3份、決明子10份、景天3份、維生素 A 0. 5份和維 生素 B12I份。
[0008] 本發(fā)明所述的治療眼病的中藥滴眼液的制備方法，制備時，按照以下步驟進行：
[0009] (1)先將板藍根、大青葉、金銀花、生地、蒼術、玄明粉、珍珠粉、決明子、景天加水 5000毫升，文火煮沸1小時，取濾液；
[0010] ⑵殘渣再加水5000毫升，文火煮沸1小時，將兩次濾液合并；
[0011] (3)將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質量分數為95%的乙醇混勻， 放置24小時后用濾紙過濾；
[0012] (4)將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素 A和維生素 B12粉，攪勻再加蒸餾水至 1000?5000毫升得到藥液；
[0013] (5)調整藥液相當于質量分數為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐 劑氰氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質量分數為10%的氫氧化鈉 調PH值至7. 0 ;
[0014] (6)最后藥液經濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
[0015] 使用時，每天3?5次，每次1?2滴。
[0016] 藥理分析：
[0017] 板藍根：清熱，解毒，涼血，利咽。溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉 丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏 吐衄，咽腫，火眼，瘡疹等；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等。 板藍根對多種細菌有抑制作用，水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯球菌、大腸桿菌、 傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾（志賀、弗氏）桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；丙 酮浸出液也有類似作用，且對溶血性鏈球菌有效（皆用瓊脂小孔平板法）。對A型腦膜炎球 菌之抑菌作用與大蒜、金銀花相似。對流感病毒PR8株和京科68-1株有明顯抑制作用，在 試管內板藍根有殺滅鉤端螺旋體的作用。
[0018] 大青葉：主治熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。近年來此藥在 臨床上廣泛應用，除可用治上述諸癥外，又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠；尤常用于流行性乙 性腦炎，既可單味應用于預防，又可配合柴胡、銀花、連翹、板藍根、玄參、生地等，能清解氣 分、營分的熱毒，可用治各種乙腦，而以偏熱型較為合適。體外實驗表明：大青葉有廣譜抗生 素作用，其煎劑對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、卡他球菌、傷 寒桿菌、大腸桿菌、流感桿菌、白喉桿菌及痢疾桿菌均有一定程度的抑制作用。大青葉對乙 型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒亦有抑制作用.對鉤端螺旋體也有殺滅作用。
[0019] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治 脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0020] 生地：有止血作用，又有抗凝血作用，還具有抗真菌作用，對須瘡癬菌、石膏樣小芽 胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌及奧杜盎小芽胞癬菌等多種真菌的生長有抑制作用.
[0021] 蒼術：具有燥濕健脾，辟穢化濁，祛風散寒，明目的功效；主治濕困脾胃，脘痞腹 脹，嘔惡泄瀉，帶下淋濁，瘟疫，瘴癘，瘧疾，霍亂，風濕外感，寒濕著痹，腳氣，痿癥，夜盲癥。
[0022] 玄明粉：具有瀉熱通便；軟堅散結；清熱解毒；清肺解暑；消積和胃的功效。主要治 療實熱積滯；大便不通；目赤腫痛；咽腫口瘡；癰疽腫毒。
[0023] 珍珠粉：珍珠粉有清熱解毒之效，能夠清肝火。肝主目，肝火旺則目生翳，視力模 糊。同時經過研究發(fā)現，珍珠粉中的硒可以強化視覺神經的傳導，改善視力狀況；微量元素 中的鋅可促進視神經的軸漿運輸，改善視網膜及視網膜色素上皮細胞的代謝與功能。《中華 人民共和國藥典》敘述："珍珠有明目消翳之功能，主治目生云翳"，所以很多學者都將珍珠 粉成為"眼科圣藥"。
[0024] 決明子：具清熱明目、潤腸通便的功能。生決明子長于清肝熱，潤腸燥。用于目赤 腫痛，大便秘結。
[0025] 景天：祛風利濕，活血散瘀，止血止痛。用于喉炎，蕁麻疫，吐血，小兒丹毒，乳腺炎； 外用治疔瘡癰腫，跌打損傷，雞眼，燒燙傷，毒蛇咬傷，帶狀皰疹，腳癬。
[0026] 維生素 A :又稱視黃醇（其醛衍生物視黃醛）或抗干眼病因子，是一個具有脂環(huán)的 不飽和一元醇,包括動物性食物來源的維生素 AU A2兩種，是一類具有視黃醇生物活性的 物質。維生素 Al多存于哺乳動物及咸水魚的肝臟中，而維生素 A2常存于淡水魚的肝臟中。 由于維生素 A2的活性比較低，所以通常所說的維生素 A是指維生素 Al。維生素 A維持正常 的視覺功能，維生素 A充足，則視紫紅質的再生快而完全，暗適應恢復時間短。維生素 A可 治療干眼病、角膜軟化癥、皮膚干燥及夜盲癥等。此外，對燙、凍傷和潰瘍也有療效。
[0027] 維生素 B12 :能營養(yǎng)角膜的末梢神經，增強角膜末梢神經的抗病能力，促進病情的 康復。
[0028] 本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。 諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經的功效，具有療效確切、見效快、治愈率 1?、無副作用等特點。
[0029] 療效判斷
[0030] 1臨床資料
[0031] I. 1 一般資料治療組50例單皰病毒性角膜炎病人在門診由專人負責觀察治療（共 62只眼），其中男28例，女22例；年齡5?73歲；病程2?26天，平均16. 3±6. 36天，62 只眼中淺層單皰病毒性角膜炎34只眼，深層單皰病毒性角膜炎28只眼。
[0032] 1.2中醫(yī)辨證分型
[0033] 1. 2. 1淺層單皰病毒性角膜炎（風熱外襲型）病人有頭痛、流淚、發(fā)熱、怕風等癥 狀，舌質紅，苔薄黃，脈浮數。病變僅局限于上皮或波及角膜前1/3基質層。
[0034] 1. 2. 2深層單皰病毒性角膜炎（肝火內熾型）病人有頭脹、目赤、肋悶不適等癥狀， 舌質紅，苔黃膩，脈滑數或弦數。病變深達角膜1/2基質層或后彈力層及內皮層，包括地圖 樣角膜潰瘍、盤狀角膜炎和角膜葡萄膜炎。
[0035] 1.2. 3恢復期單皰病毒性角膜炎（肺陰不足型）病人有目澀、視物混暗伴乏力、盜 汗等癥狀，舌質紅，少苔脈細數。病變后期，病情趨向穩(wěn)定，角膜浸潤明顯好轉恢復階段。
[0036] 2治療方法
[0037] 每天3?5次,每次1?2滴。20天一個療程,治療兩個療程。
[0038] 2. 1.6療效標準①治愈：淺層單皰病毒性角膜炎為潰瘍愈合，病灶區(qū)熒光索著色 轉為陰性；深層單皰病毒性角膜炎及恢復期單皰病毒性角膜炎除上述標準外，在裂隙燈切 面中，基質層浸潤、水腫消失，不增厚，后彈力層皺褶及房水閃光消失②好轉：淺層單皰病毒 性角膜炎為潰瘍部分愈合，病灶縮小，殘留少許熒光素著色點。深層及恢復期單皰病毒性角 膜炎除上述標準外，在裂隙燈切面中，基質層浸潤、水腫減輕，角膜厚度接近正常③無效：病 情無改變或加重。
[0039] 3治療結果。
[0040] 三組病例治療均以20天為1個療程,兩個療程后統計結果。治療組總有效率為 96% ;詳見下表。
[0041]

【權利要求】
1. 一種治療眼病的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數計，包括以下藥物成分：板 藍根10?50份、大青葉10?20份、金銀花5?8份、生地5?10份、蒼術3?5份、玄明 粉10?15份、珍珠粉3?5份、決明子10?15份、景天3?5份、維生素 A 0. 1?1份和 維生素 Β120· 1?1份。
2. 根據權利要求1所述的治療眼病的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數計，包括 以下藥物成分：板藍根30份、大青葉15份、金銀花5份、生地5份、蒼術3份、玄明粉12份、 珍珠粉3份、決明子10份、景天3份、維生素 A 0. 5份和維生素 B12l份。
3. -種權利要求1所述的治療眼病的中藥滴眼液的制備方法，其特征在于制備時，按 照以下步驟進行： (1) 先將板藍根、大青葉、金銀花、生地、蒼術、玄明粉、珍珠粉、決明子、景天加水5000 暈升，文火煮沸1小時，取濾液； (2) 殘渣再加水5000毫升，文火煮沸1小時，將兩次濾液合并； (3) 將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質量分數為95 %的乙醇混勻，放置 24小時后用濾紙過濾； (4) 將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素Α和維生素Β12粉，攪勻再加蒸餾水至1000? 5000毫升得到藥液； (5) 調整藥液相當于質量分數為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐劑氰 氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質量分數為10%的氫氧化鈉調ΡΗ 值至7. 0 ; (6) 最后藥液經濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
【文檔編號】A61K9/08GK104288321SQ201410475787
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年9月17日 優(yōu)先權日:2014年9月17日
【發(fā)明者】張道敬 申請人:張道敬