一種消炎利膽片的其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種消炎利膽片的其制備工藝，為了更好的控制消炎利膽片的質(zhì)量，對各味中藥材有效成分提取時，對提取時溶劑的用量、提取濃縮干燥條件等工藝進(jìn)行了研究。一方面，本發(fā)明確定了消炎利膽片中各味中藥材的最佳提取濃縮工藝，提高了穿心蓮、溪黃草、苦木中有效成分的提取率。另一方面，本發(fā)明的實用性較強，縮短了濃縮時間，可顯著降低生產(chǎn)成本，適用于擴(kuò)大生產(chǎn)。
【專利說明】一種消炎利膽片的其制備工藝

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，具體為一種消炎利膽片的其制備工藝。

【背景技術(shù)】
[0002] 中藥制劑消炎利膽片是臨床上常用于治療急性膽囊炎、膽道炎的中成藥。其配方 包括穿心蓮868g、溪黃草868g、苦木868g。
[0003] 穿心蓮，又名春蓮秋柳，一見喜，欖核蓮、苦膽草、金香草、金耳鉤、印度草，苦草等， 有清熱解毒、消炎、消腫止痛作用。穿心蓮具有消炎解毒作用，臨床上曾應(yīng)用于多種感染性 疾病，包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性 支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等，均有 不同程度的療效。
[0004]溪黃草是歷代名醫(yī)在預(yù)防和治療肝病時的首選，具有清熱利濕、退黃祛濕、涼血散 瘀的功效，用于治療急性黃疸型肝炎、急性膽囊炎、痢疾、腸炎、跌打瘀痛等病癥。溪黃草的 有效成分溪黃草素 A具有抗癌活性，對人宮頸癌細(xì)胞有顯著的抑制作用。
[0005]苦木為苦木科植物苦木的干燥枝及葉。清熱解毒；燥濕殺蟲。主上呼吸道感染；肺 炎；急性胃腸炎；痢疾；膽道感染；瘡市；擠癬；濕瘡；水火燙傷；毒蛇咬傷。用于風(fēng)熱感冒， 咽喉腫痛，腹瀉下痢，濕疹，瘡癤，毒蛇咬傷。用于風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，腹瀉下痢，濕疹，瘡 癤，毒蛇咬傷。
[0006]雖然藥典有關(guān)于消炎利膽片原料提取濃縮液的常規(guī)工藝方法，但是傳統(tǒng)的濃縮方 法存在能耗高、收率低、生產(chǎn)耗時較大、溶劑損耗大、藥品質(zhì)量不穩(wěn)定、生產(chǎn)成本高的問題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的缺陷，提供一種消炎利膽片的其制備方 法。
[0008] 本發(fā)明的消炎利膽片的配方包括穿心蓮868g、溪黃草86噸、苦木868g，采用以下 的工藝步驟制得：
[0009] 1)、將穿心蓮，苦木用85%乙醇提取兩次，第一次加醇10倍量提取2小時，第二次 加醇8倍量提取2小時；物料比的單位是g:mL，即當(dāng)穿心蓮的重量為i g時，加醇10倍量即 加醇10mL ;
[0010] 2)、合并濾液，在75°C?85°C下，-0· 〇8Mpa下進(jìn)行減壓濃縮；濃縮至6(TC下浸膏的 相對密度為1. 30?1. 40 ;
[0011] 3)、溪黃草加水煎煮兩次，第一次10倍量水煎煮3小時，第二次加10倍量水煎煮 2小時；
[0012] 4)、合并濾液在75°C?85°C下，-〇. 〇8Mpa下進(jìn)行減壓濃縮；濃縮至6〇。0下浸膏的 相對密度為1· 30?1. 40 ;
[0013] 5)、加5倍量7〇%乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60。(^下浸 膏的相對密度為1.30?1.40 ;
[0014] 6)將步驟2)中所得浸膏與步驟5)中所得浸膏混合，攪拌均勻，干燥，加入輔料，混 勻后，制成顆粒。
[0015] 進(jìn)一步的，所述的輔料的成分如下：
[0016] 崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯酮，羧甲基淀粉鈉，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的一種或幾 種；
[0017] 粘合劑為40%?80%乙醇溶液；
[0018] 填充劑為淀粉、乳糖、或者微晶纖維素的一種或幾種；
[0019]潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉的一種或幾種。
[0020] 本發(fā)明的維c銀翹片與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的有益效果：
[0021] 一方面，本發(fā)明確定了消炎利膽片中各味中藥材的最佳提取濃縮工藝，提高了穿 心蓮、溪黃草、苦木中有效成分的提取率。
[0022]另一方面，本發(fā)明的實用性較強，縮短了濃縮時間，可顯著降低生產(chǎn)成本，適用于 擴(kuò)大生產(chǎn)。

【具體實施方式】
[0023] 以下對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進(jìn)行說明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實施例僅用 于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0024] 實施例1
[0025] 1、一種消炎利膽片，由以下重量配比的藥物組成：穿心蓮S68g、溪黃草868g、苦木 868g，其特征在于，采用以下的工藝步驟制得：
[0026] 1)、將穿心蓮，苦木用85%乙醇提取兩次，第一次加醇10倍量提取2小時，第二次 加醇8倍量提取2小時；
[0027] 2)、合并濾液，在75°C?85°C下，-〇_〇8Mpa下進(jìn)行減壓濃縮；濃縮至60°C下浸膏的 相對密度為1. 30?1. 40 ;
[0028] 3)、溪黃草加水煎煮兩次，第一次10倍量水煎煮3小時，第二次加1〇倍量水煎煮 2小時；
[0029] 4)、合并濾液在75°C?85Γ下，_〇· 〇8Mpa下進(jìn)行減壓濃縮；濃縮至6(TC下浸膏的 相對密度為1. 30?1. 40 ;
[0030] 5)、加5倍量70%乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至60°C下浸 膏的相對密度為1. 30?1. 40 ;
[0031] 6)將步驟2)中所得浸膏與步驟5)中所得浸膏混合，攪拌均勻，干燥，加入輔料，混 勾后，制成顆粒。
[0032] 實施例2
[0033] 一種消炎利膽片，制粒時的輔料的崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯酮，粘合劑為60%乙 醇溶液；填充劑為淀粉；潤滑劑為硬脂酸鎂。
[0034] 實施例3
[0035] 一種消炎利膽片，制粒時的輔料的崩解劑為羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 的換混合物，粘合劑為40%乙醇溶液；填充劑為乳糖和微晶纖維素的混合物；潤滑劑為滑 石粉。
[0036] 實施例4
[0037] -種消炎利膽片，制粒時的輔料的崩解劑為羧甲基淀粉鈉，粘合劑為8〇%乙醇溶 液;填充劑為微晶纖維素；潤滑劑為微粉硅膠和滑石粉的混合物。
[0038]最后應(yīng)說明的是：以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本發(fā)明， 盡管參照前述實施例對本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，其依然可 以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的 保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種消炎利膽片，由以下重量配比的藥物組成：穿心蓮868g、溪黃草86Sg、苦木 868g，其特征在于，采用以下的工藝步驟制得： 1) 、將穿心蓮，苦木用85%乙醇提取兩次，第一次加醇1〇倍量提取2小時，第二次加醇 8倍量提取2小時； 2) 、合并濾液，在75°C?85°C下，-〇_〇8Mpa下進(jìn)行減壓濃縮；濃縮至60°C下浸膏的相對 密度為1.30?1.40 ; 3) 、溪黃草加水煎煮兩次，第一次10倍量水煎煮3小時，第二次加1〇倍量水煎煮2小 時； 4) 、合并濾液在75°C?85°C下，-0· 08Mpa下進(jìn)行減壓濃縮；濃縮至6(TC下浸膏的相對 密度為1. 30?1. 40 ; 5) 、加5倍量70%乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至6〇1下浸膏的 相對密度為1. 30?1. 40 ; _ 6) 將步驟2)中所得浸膏與步驟5)中所得浸膏混合，攪拌均勻，千燥，加人輔料_，、混勾 后，制成顆粒。 ' $
2. 如權(quán)利要求1所述的一種消炎利膽片，其特征在于，其制備工藝步驟6)中所述的輔 料的成分如下： 粘合劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯酮，羧甲基淀粉鈉，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的?種或幾種. 粘合劑為40%?80%乙醇溶液； _ ； 填充劑為淀粉、乳糖、或者微晶纖維素的一種或幾種； 潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉的一種或幾種。
【文檔編號】A61K9/16GK104189070SQ201410460452
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月11日
【發(fā)明者】任國權(quán), 許繼石, 許明景 申請人:江西九華藥業(yè)有限公司