一種滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種滴眼液，其pH值為7.2～7.4，并包括如下體積百分比的組分：UNC5B重組蛋白10～15％、牛血清0.1～5％、增稠劑5～15％、酸堿調(diào)節(jié)劑1～5％和抗生素0.5～2％，溶劑為平衡鹽溶液。本發(fā)明的滴眼液的制備方法簡單、可靠，且易于實(shí)施；本發(fā)明的滴眼液成分簡單，成本相對較低，配制方便。
【專利說明】一種滴眼液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明具體涉及一種滴眼液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 角膜病是常見的致盲性眼病之一，臨床上各種因素所致的角膜炎癥和角膜損傷均 可致角膜缺損、糜爛和潰瘍，若得不到有效治療，則將嚴(yán)重?fù)p傷患者的視功能和生活質(zhì)量。 而在角膜病中，角膜炎是眼科疾患中常見疾病。目前，臨床上眼科治療非特異性炎癥常用藥 物為類固醇激素類滴眼液和非留體類消炎滴眼液。類固醇激素滴眼液療效確切，但激素類 藥物長期局部應(yīng)用，易引起白內(nèi)障、青光眼等眼科并發(fā)癥。非甾體類消炎滴眼液使用時(shí)眼睛 局部常有燒灼和刺痛感，而且可能引起藥物誘發(fā)性視網(wǎng)膜病變。因此，如何尋找新的藥物治 療這類主要角膜疾病已經(jīng)成為當(dāng)前眼科界研究的一個(gè)熱點(diǎn)和難點(diǎn)。
[0003] 此外，目前臨床上應(yīng)用的大多數(shù)眼科藥物具有局限的治療功能，而且各種藥品成 分中可能存在相互影響和制約的因素，加上多種聯(lián)合應(yīng)用眼藥中的毒性成分及防腐劑會(huì)給 眼表微環(huán)境造成破壞，給本身就存在的眼表疾患雪上加霜，對多種角膜病的治療帶來一定 的困惑；此外，大多數(shù)抗炎產(chǎn)品多含有激素類成分，長期使用可嚴(yán)重影響患者的眼表微環(huán) 境，部分抗炎藥物還有相關(guān)的并發(fā)癥如氯霉素滴眼液大劑量用藥可致眼瞼、角膜水腫，眼球 運(yùn)動(dòng)受限及視盤萎縮，長期應(yīng)用可致再生障礙性貧血等；強(qiáng)力霉素滴眼劑是目前治療炎癥 的有效藥物，但目前我國尚無正式商品化的制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，提供一種滴眼液。
[0005] 本發(fā)明的另一目的在于提供上述滴眼液的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：
[0007] -種滴眼液，其pH值為7. 2?7. 4,并包括如下體積百分比的組分：
[0008]

【權(quán)利要求】
1. 一種滴眼液，其特征在于：其pH值為7. 2?7. 4,并包括如下體積百分比的組分：
2. 如權(quán)利要求1所述的一種滴眼液，其特征在于：包括如下體積百分比的組分：
3. 如權(quán)利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述牛血清為濃度1?15%的 胎牛血清。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種滴眼液，其特征在于：所述胎牛血清為內(nèi)毒素含量< 10EU/ mL,血紅蛋白含量彡10mg/dL的特級(jí)胎牛血清。
5. 如權(quán)利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述增稠劑為硫酸軟骨素、右旋 糖酐、透明質(zhì)酸鈉、羧丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯醇、卡波姆、 殼聚糖等中的至少一種。
6. 如權(quán)利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述酸堿調(diào)節(jié)劑為碳酸鈉-碳 酸氫鈉緩沖對、磷酸氫鈉-磷酸二氫鈉緩沖對、HEPES或硼酸-硼砂緩沖對。
7. 如權(quán)利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述抗生素為慶大霉素、鏈霉素 或妥布霉素。
8. 如權(quán)利要求1或2所述的一種滴眼液，其特征在于：所述平衡鹽溶液為PBS溶液。
9. 一種權(quán)利要求1至8中任一權(quán)利要求所述的滴眼液的制備方法，其特征在于：將增 稠劑、牛血清、抗生素和UNC5B重組蛋白的粉末加到平衡鹽溶液中混合均勻，用酸堿調(diào)節(jié)劑 調(diào)pH值為7. 2?7. 4,用滲透壓緩沖劑調(diào)滲透壓為350?380m0sm/L，經(jīng)膜過濾除菌，即得 滴眼液。
10. -種權(quán)利要求1至8中任一權(quán)利要求所述的滴眼液的制備方法，其特征在于：將牛 血清溶解于平衡鹽溶液中，酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為7. 2?7. 4,膜過濾除菌，然后將UNC5B 重組蛋白的粉末溶于該溶液中，再用滲透壓緩沖劑調(diào)滲透壓為350?380m0sm/L，即得滴眼 液。
【文檔編號(hào)】A61K35/16GK104147592SQ201410458070
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月10日
【發(fā)明者】韓云, 李煒, 劉祖國, 邵毅, 王賀, 劉婷婷, 張麗穎 申請人:廈門大學(xué)